@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

@farmstudent - лучший телеграм-канал для фармстудентов и работников сферы фармациии

Основные изменения в регулировании деятельности аптек в 2023-2024 гг.

- Изменения в работе системы МДЛП: внесение реквизитов рецептов, постепенное прекращение действия 702 схемы (уведомительного режима), возможность ограничения доступа аптеки к МДЛП оператором системы и т.п. Теперь первостольникам надо вносить реквизиты рецептов на наркотические (психотропные) средства и ПКУ. Реквизиты наиболее часто используемого рецепта 107-1/у пока вносить в МДЛП не нужно.(нашумевшее Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 468).

- Была доработана система ЕГИСЗ, в связи с чем у Росздравнадзора появилась возможность проверять исполнение лицензионных требований аптечными организациями по внесению данных своих работников и организаций в ФРМО-ФРМР. (Письмо Минздрава РФ от 13.03.2023 N 18-3/774).

На практике система не стала более очевидной и удобной для аптек, поэтому необходимо связываться с территориальными органами РЗ и уточнять позиции, внесение которых непонятно.

- Изменения в аптечном изготовлении (Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»). Аптечным изготовлением теперь могут заниматься только юридические лица (ЮЛ), ИП из этого процесса исключены.Изготавливать можно не только из фармсубстанций, но и из зарегистрированных препаратов, как это было до принятия закона №61-ФЗ. Расписан порядок изготовления радиофармацевтических препаратов.

- Новые квалификационные требования и новая номенклатура должностей для фармацевтических работников (Приказы Минздрава РФ от 02.05.2023 N 205н; от 02.05.2023 N 206н, от 21.12.2023 N 649н).

Из перечня должностей исключены такие позиции, как: провизор-стажер, старший провизор, а также старший и младший фармацевт. Специалист с аккредитацией «Управление и экономика фармации» (заведующая) теперь может работать за первым столом.

- Введение штрафных санкций за навязывание потребителю дополнительных товаров (Федеральный закон от 19.10.2023 Т N 505-ФЗ). Причем, разница между разумной допродажей и навязыванием, скорее всего будет определяться восприятием потребителя, исходя из задумки законотворцев и от части применения норм закона о защите прав потребителей судами .

- С 9 мая 2023 года продажа препаратов рецептурных препаратов, подлежащих ПКУ, без рецепта выделена в отдельный состав административных правонарушений (п. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ), и предусмотрена ответственность в виде административного штрафа /дисквалификации:

для ДЛ в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года;
для ИП - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей;
для ЮЛ - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.

- С 1 сентября 2024 года в перечень ПКУ попадут 3 новых МНН/ТН:

— бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам),

— мизопростол,

— мифепристон.

Прокуратура и Федеральная таможенная служба уже усилили контроль за оборотом новых ПКУ. Въезжающих на территорию РФ активно проверяют на наличие феназепама в аптечках, требуется наличие рецепта с назначением врача.