Digital Health | Цифровое здравоохранение
416 subscribers
129 photos
1 video
168 links
Рассказываем о цифровых технологиях и цифровой трансформации здравоохранения. Новости, статьи и аналитика –– оперативно и по делу.
Обратная связь: @d_healthBot
Download Telegram
#нормативка #ии

Высшая школа экономики (ВШЭ) выиграла тендер стоимостью более 100 млн рублей на разработку стандартов для искусственного интеллекта

Отсутствие единых стандартов, которые были бы признаны профессиональным сообществом и регуляторами, делает невозможным применение ИИ в некоторых сферах — ошибки могут привести к опасным последствиям на транспорте, в медицине, образовании, в системах безопасности.

Сейчас в России есть два стандарта в области ИИ. В 2019 году Росстандарт утвердил требования по коммуникации робототехнических систем (в том числе беспилотников) с человеком и прогнозированию поведения людей. В том же году при Российской венчурной компании был создан технический комитет, который занимается разработкой и других стандартов — в том числе первого национального стандарта для ИИ в здравоохранении.

Подробнее

@d_health
#нормативка

С 2022 года в России планируется переход на автоматическую выдачу электронных больничных

Для этого необходимо выстроить информационное взаимодействие страховщика, страхователей, медорганизаций и федеральных госучреждений медико-социальной экспертизы. Об этом на прошлой неделе сообщили в пресс-службе Минтруда, пояснив, что сейчас пациентам необходимо давать согласие на оформление такого документа — а это не вполне удобно.

«С 2022 года электронные больничные будут автоматически передаваться работодателю. Сообщать в отдел кадров номер электронного больничного, если он был оформлен, не потребуется. Если пациенту необходимо, в медицинском учреждении могут дать выписку из электронного больничного», - добавили в Минтруде.

@d_health
#ии #нормативка

Минздрав будет проводить экспертизу качества программного обеспечения, являющегося медизделием (в том числе с использованием технологий ИИ)

На портале правовой информации опубликован приказ Минздрава РФ № 386н, согласно которому с 1 сентября этого года экспертиза качества, эффективности и безопасности будет проводиться и в отношении ПО, являющегося медицинским изделием — в том числе с применением технологий искусственного интеллекта.

Минздрав установил 5 оснований для отказа в регистрации медизделия:

🔹 несоответствие требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя;
🔹 отсутствие доказательств его безопасности;
🔹 отсутствие подтверждение его качества, безопасности и эффективности полученными данными;
🔹 превышение рисков над пользой от его применения;
🔹 письменное уведомление Росздравнадзора, что по результатам госконтроля за обращением медизделия выявлено несоответствие сведений.

@d_health
#нормативка

Минздрав опубликовал методические рекомендации по переходу на ведение электронного документооборота в сфере здравоохранения

Документ содержит:

🔹 план мероприятий («дорожная карта») по поэтапному переходу на электронный документооборот;
🔹 перечень медицинских документов, рекомендуемых к ведению в электронной форме;
🔹 порядок доступа граждан к электронным медицинским документам и дублирования документации в бумажном виде по просьбе пациента;
🔹 правила предоставления доступа к электронной документации медработникам с целью обеспечения преемственности оказания медицинской помощи (в частности, описали, когда такое право может дать сам пациент)
🔹 методы оцифровки бумажных документов;
🔹 регламент уничтожения электронных документов с закончившимся сроком хранения;
🔹 перечень структурированных электронных медицинских документов, планируемых к разработке и размещению на Портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ в 2021 году.

@d_health
#нормативка

Кабмин утвердил правила работы государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (ГИС ОМС)

Она предназначена для учёта сведений о медпомощи, контроля за оперативностью и качеством её оказания, ведения ведомственной отчётности. В состав ГИС войдёт единый регистр застрахованных лиц, который станет базой для перехода к цифровому полису ОМС.

Одна из главных задач ГИС — оптимизация обмена информацией между теми, кто участвует в предоставлении услуг медицинского страхования. Для этого в правилах прописаны особенности взаимодействия системы с другими ГИС — в частности, с ЕГИСЗ, системой «Электронный бюджет» и порталом госуслуг.

Систему будут вводить в эксплуатацию поэтапно. Предполагается, что её полный функционал станет доступен в 2022 году.

Полный текст постановления

@d_health
#нормативка

В третьем, окончательном чтении принят закон о 7 проектах для функционирования в режиме «цифровой песочницы».

В их числе 3 медицинских проекта:

🔹 оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (ПАО МТС);
🔹 внедрение систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта (ассоциация «Национальная база медицинских знаний»);
🔹 исследования рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт (ООО «Дата матрикс»).

«Цифровая песочница» — особый правовой режим, позволяющий в определённых рамках (временных, территориальных) протестировать новые технологии для их дальнейшего использования на территории РФ.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Минздрав и МВД смогут обмениваться сведениями о здоровье водителей

Согласно соответствующему проекту поправок, медорганизации при выявлении противопоказанных для вождения болезней будут передавать электронные сообщения об этом в ГИБДД — действие водительских прав в таком случае автоматически приостановится.

По данным МВД, в течение последних 3,5 лет Госавтоинспекция на основании судебных решений аннулировала более 16 200 водительских удостоверений из-за того, что у водителей были обнаружены заболевания, препятствующие безопасному управлению транспортным средством. Изменение должно исключить возможность доступа к управлению автомобилем таких водителей.

Новые правила должны вступить в силу 1 марта 2022 года. ГИБДД нужно будет организовать получение сообщения о заболеваниях через систему ЕГИСЗ.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Минэкономразвития разъяснило, что следует считать «проектом в сфере ИИ»

Согласно приказу Минэкономразвития № 392, опубликованного в пятницу на портале правовой информации, к сфере ИИ будут относиться проекты, направленные на развитие, создание и внедрение технологий:

🔹компьютерного зрения;
🔹обработки естественного языка;
🔹распознавания и синтеза речи;
🔹интеллектуальных систем поддержки принятия решений;
🔹перспективных методов ИИ.

Экспертиза проекта будет осуществляться по трём направлениям – соответствие критерию предмета, критерию базовой технологии и критерию результата реализации.

Узнать подробнее о каждом критерии можно в разъяснениях на сайте Минэкономразвития.

@d_health
#нормативка

Правительство отменило требование письменного согласия для оформления электронного больничного

Постановление правительства от 23 августа №1381 внесло изменение в правила оформления электронного больничного: теперь формирование листка нетрудоспособности может осуществляться в электронной форме без письменного согласия застрахованного лица.

Документ также уточняет функции оператора информационной системы «Соцстрах» в части формирования, размещения и хранения сведений о листках нетрудоспособности в форме электронного документа.

Изменения вступят в силу с 1 января 2022 года.

@d_health
#нормативка

ЕГИСЗ дополнят новым функционалом

В Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) добавят новый инструментарий:

🔹вертикально-интегрированные медицинские информационные системы (ВИМИС);
🔹подсистему обращения лекарств и поддержки функционирования ситуационного центра;
🔹реестры электронных медицинских документов (ЭМД) о рождении и смерти.

Соответствующий законопроект опубликован на портале нормативно-правовых актов. Документ также запрещает размещать информацию в ЕГИСЗ медорганизациям, в которых предусмотрена военная (или приравненная к ней) служба. Решение о предоставлении данных в единую систему такие учреждения могут принять самостоятельно, однако подключение к ЕГИСЗ им придётся оплачивать за свой счёт.

@d_health
#нормативка #ии

Опубликованы финальные редакции национальных стандартов для ИИ в медицине

На портале Технического комитета по стандартизации № 164 «Искусственный интеллект» (ТК 164) опубликованы финальные версии проектов национальных стандартов в области применения искусственного интеллекта в здравоохранении. Они состоят из 7 частей:

🔹 Часть 1. Клинические испытания

🔹 Часть 2. Программа и методика технических испытаний

🔹 Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с адаптивными алгоритмами

🔹 Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров

🔹 Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов

🔹 Часть 6. Общие требования к эксплуатации

🔹 Часть 7. Процессы жизненного цикла

@d_health
#нормативка

Законопроект о цифровых полисах ОМС прошёл первое чтение в Госдуме

В случае принятия законопроекта сервис получения полиса обязательного медицинского страхования (ОМС) для граждан не будет привязан к бумажным носителям – полис (номер в реестре застрахованных лиц) будет появляться по факту права (рождения, гражданства).

При этом полис на физическом носителе будет предоставляться по желанию застрахованного лица.

Полис может быть представлен в виде документа на бумажном носителе, штрихового кода, записан на иной материальный носитель, который предназначен для нанесения, хранения и передачи полиса.

Подробнее

@d_health
#нормативка

🔹 С июля 2022 года станут доступны электронные дубликаты медицинских справок

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил возможность получения электронных дубликатов для 19 видов бумажных документов, среди которых медицинские справки, а также документы об инвалидности, выданные за границей. Выдаваться такие дубликаты будут в МФЦ «Мои документы». Сведения о выдаче будут бессрочно храниться на портале госуслуг.

Подробнее

🔹 С 15 ноября 2021 года начнётся выпуск электронных свидетельств о рождении

Они будут подписываться усиленной электронной подписью и направляться в личный кабинет матери на госуслугах. Электронному свидетельству будет присваиваться уникальный 12-значный цифровой номер и серия, которая включает в себя кодовое обозначение субъекта РФ.

Первыми новой услугой смогут воспользоваться родители новорожденных в Белгородской, Московской, Ленинградской и Тульской областях, а также в республике Башкортостан и Ханты-Мансийском автономном округе.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Росздравнадзор займётся профилактикой незаконной продажи меддокументов в Интернете

Минздрав РФ разработал законопроект, устанавливающий критерии, по которым Росздравнадзор сможет блокировать сайты, содержащие информацию о предоставлении медицинских документов (в том числе дистанционным способом) лицами, не имеющими лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Обновленная версия №149-ФЗ обяжет владельцев сайтов осуществлять мониторинг своего ресурса в целях выявления указанной информации.

Мера продиктована в том числе борьбой с торговлей поддельными сертификатами о вакцинации против коронавирусной инфекции. По данным МВД, за период с июля по ноябрь 2021 года в России возбуждено свыше 500 уголовных дел о подделке медицинских документов – сертификатов о вакцинации против COVID-19 и QR-кодов, справок о результатах ПЦР-тестирования, наличии медотвода или высокого количества антител к COVID-19.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Законопроект о цифровых полисах ОМС прошёл третье чтение

Госдума РФ в третьем чтении приняла закон, создающий нормативное поле для внедрения в России цифровых полисов ОМС вместо физических. С 2022 года полис будет представлять собой индивидуальный номер, который в будущем будет автоматически присваиваться гражданину с рождения. Бумажные и пластиковые версии документа останутся также действительны, их выдадут по желанию.

Ко второму чтению, которое состоялось 24 ноября, авторы внесли ряд поправок – например, уточнили, что медпомощь по ОМС дети до 14 лет смогут получить, предъявив свидетельство о рождении.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Сайты с предложениями о покупке поддельных медицинских документов будут блокироваться до суда

Вчера Госдума приняла в третьем чтении законопроект о внесении изменений в 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». Он расширяет перечень сведений, за публикацию которых сайт может быть заблокирован по решению Роскомндазора, а не суда.

Если поправки будут утверждены Советом Федерации и Президентом РФ, то контрольно-надзорные органы получат право в досудебном порядке блокировать сайты, на которых предлагается приобрести поддельные медицинские документы – например, сертификат о вакцинации против COVID-19 или медотвод от этой процедуры.

Подробнее

@d_health
#нормативка

Правительство выделило 1,8 млрд рублей на развитие государственной информационной системы (ГИС) ОМС

Соответствующее распоряжение вчера подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

ГИС ОМС была запущена в 2021 году. Она предназначена для учёта сведений о медицинской помощи, контроля за оперативностью и качеством её оказания, а также для ведения ведомственной отчётности. В её состав входит единый регистр застрахованных лиц, который является базой для перехода к цифровому полису ОМС.

Средства, выделенные Правительством, пойдут на организацию взаимодействия ГИС ОМС с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Кроме того, в рамках ГИС планируют запустить единый интернет-портал обязательного медицинского страхования

Подробнее

@d_health
#нормативка

Правительство РФ утвердило стратегию цифровизации здравоохранения до 2024 года

Соответствующий документ опубликован на официальном портале правовой информации. В первую очередь, он конкретизирует ранее намеченные планы по развитию государственной информационной системы (ГИС) ОМС и вертикально-интегрированных медицинских систем (ВИМИС).

Ещё одна задача, которую предстоит решить Минздраву, – перевод всех клинических рекомендаций (КР) по онкологии, сердечно-сосудистым заболеваниям, профилактической медицине, акушерству и гинекологии и неонатологии в электронный вид – для их интеграции в будущую систему принятия врачебных решений ВИМИС.

Доля оцифрованных КР по указанным профилям должна достичь 30% в 2022 году и 50% в 2023-м. Кроме того, в течение двух лет к ВИМИС должны подключиться все государственные клиники.

Подробнее

@d_health
#нормативка #ии

Опубликованы ГОСТы по применению ИИ в клинической медицине

🔹 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний

🔹 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением.

А здесь можно ознакомиться с предварительным вариантом национального стандарта «Искусственный интеллект. Термины и определения»

@d_health