Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] GLP-1 관련 소식
▶️ ① FDA, GLP-1 강력 단속 재확인
Hims & Hers 주가 -4% 하락 마감.
미국 FDA, 조제 GLP-1 제품에 대한 허위 및 오해 소지가 있는 광고를 한 원격진료 업체 30곳 경고 서한 발송. 마티 마카리 FDA 국장은 “새로운 규제 강화 시대가 도래했다”몇 “조제 업체들은 조제 의약품을 대량 판매하는 방식으로 FDA 승인 절차를 우회해서는 안된다”고 밝혔음.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-30-telehealth-companies-against-illegal-marketing-compounded-glp-1s
▶️ ② Aspen, 캐나다 GLP-1 제네릭 9월 승인 목표
Aspen Pharmacare, semaglutide 제네릭 캐나다 승인 5~9월 목표
캐나다 특허 이미 만료 + 데이터 독점권 1월 종료
캐나다 승인 → 중남미·중동 레퍼런스 활용.
12~15개 업체 경쟁 예상
https://financialpost.com/news/retail-marketing/aspen-pharmacare-canada-glp-1-approval
▶️ ③ BELIEVE 2상: ‘지방↓ 근육보존’ 가능성
bimagrumab + semaglutide, 48주 결과 Nature Medicine 발표
체중 변화 semaglutide 단독 –14.2kg (~15.7%), 고용량 병용 –17.8kg (~22%) vs 위약 –3.3kg
체성분 변화. 총 체지방 –46%, 내장지방 –58%. 근육량 대부분 보존
부작용은 bimagrumab 근경련, 설사, 여드름. semaglutide: GI 증상
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04204-0
▶️ ① FDA, GLP-1 강력 단속 재확인
Hims & Hers 주가 -4% 하락 마감.
미국 FDA, 조제 GLP-1 제품에 대한 허위 및 오해 소지가 있는 광고를 한 원격진료 업체 30곳 경고 서한 발송. 마티 마카리 FDA 국장은 “새로운 규제 강화 시대가 도래했다”몇 “조제 업체들은 조제 의약품을 대량 판매하는 방식으로 FDA 승인 절차를 우회해서는 안된다”고 밝혔음.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-30-telehealth-companies-against-illegal-marketing-compounded-glp-1s
▶️ ② Aspen, 캐나다 GLP-1 제네릭 9월 승인 목표
Aspen Pharmacare, semaglutide 제네릭 캐나다 승인 5~9월 목표
캐나다 특허 이미 만료 + 데이터 독점권 1월 종료
캐나다 승인 → 중남미·중동 레퍼런스 활용.
12~15개 업체 경쟁 예상
https://financialpost.com/news/retail-marketing/aspen-pharmacare-canada-glp-1-approval
▶️ ③ BELIEVE 2상: ‘지방↓ 근육보존’ 가능성
bimagrumab + semaglutide, 48주 결과 Nature Medicine 발표
체중 변화 semaglutide 단독 –14.2kg (~15.7%), 고용량 병용 –17.8kg (~22%) vs 위약 –3.3kg
체성분 변화. 총 체지방 –46%, 내장지방 –58%. 근육량 대부분 보존
부작용은 bimagrumab 근경련, 설사, 여드름. semaglutide: GI 증상
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04204-0
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[단독] 이번엔 '검은 수요일' … 금융당국, '10조 증안펀드'로 긴급수혈 나선다
https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2026/03/04/2026030400128.html
https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2026/03/04/2026030400128.html
뉴데일리
[단독] 이번엔 '검은 수요일' … 금융당국, '10조 증안펀드'로 긴급수혈 나선다
이란 전쟁 확전으로 국내 증시가 요동치자 금융당국이 10조 원 규모의 증권시장안정펀드(증안펀드)를 투입해 '코스피 일병 구하기'에 나선다. 과거 코로나19 팬데믹 당시와 유사한 규모의 자금을 투입해 증시 하단을 지지하겠다는 구상이다. '검은 화요일'에 이어 4일에도 코스피와 코스닥 지수가 5%대의 폭락장을 연출하자 정부가 긴급 수혈에 나서겠다는 것이다. 하지만 전 세계 1위의 상승장을 기록하면서 끼었던 거품이 이란 전쟁으로 터지...
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Forwarded from 한국경제 (@The Korea Economic Daily)
금융위 "증시 추세적 하락 가능성 낮아…시장 교란행위 엄단"
https://www.hankyung.com/article/2026030488066
https://www.hankyung.com/article/2026030488066
한국경제
금융위 "증시 추세적 하락 가능성 낮아…시장 교란행위 엄단"
금융위 "증시 추세적 하락 가능성 낮아…시장 교란행위 엄단", 금융 당국, 긴급 금융시장상황 점검회의 이억원 "금융시장 안정과 실물경제 영향 최소화가 중요"
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베선트,"호르무즈 유조선 통과 지원, 관련해 곧 발표"
https://www.hankyung.com/article/202603049629i
https://www.hankyung.com/article/202603049629i
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Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
내용 자세히 봐야되는데
스킨부스터 주사로 아프게 맞아왔는데
바르는 리쥬란/쥬베룩 이런걸 만들겠다는 것
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=301776
스킨부스터 주사로 아프게 맞아왔는데
바르는 리쥬란/쥬베룩 이런걸 만들겠다는 것
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=301776
팜뉴스
케어젠, 펩타이드 히알루노니다아제 'CG-Hyalux' 특허 출원
[팜뉴스=김응민 기자] 펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠(대표 정용지)은 히알루론산(HA)의 물리적 구조를 조절해 약물 및 기능성 펩타이드 물질의 피부 침투를 향
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Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[속보] 李대통령 "주식 시장 위한 100조원대 안정 프로그램 신속 집행"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260305061500001?input=1195m
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260305061500001?input=1195m
연합뉴스
[속보] 李대통령 "주식 시장 위한 100조원대 안정 프로그램 신속 집행" | 연합뉴스
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오르비스투자자문은 메리츠증권과 자문형 랩을 운용 중입니다. 1월 수익률, 연초대비 수익률, 최근 3개월 수익률 모두 최상위권을 유지 중입니다.
특히 2월 말에는 주식비중을 50%로 낮춘 이후 어제와 오늘 95%로 올리는 진행을 하면서 급락장을 피해갔습니다.
최소 가입금액은 3천만원이며, 비대면 모바일로 가입이 가능하십니다. 매월 초에 한번 리밸런싱이 있기 때문에 오늘 입금분까지 매매가 되며 이후 가입분은 한달 후에 매매가 됩니다.
https://cafe.naver.com/orbisasset/8977
특히 2월 말에는 주식비중을 50%로 낮춘 이후 어제와 오늘 95%로 올리는 진행을 하면서 급락장을 피해갔습니다.
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https://cafe.naver.com/orbisasset/8977
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