Forwarded from 케어젠 IR/PR 공식 채널
📢 [케어젠 IR] CG-P5, 美 FDA 최신 심사 방향성 요건에 부합, 조기 상용화 청신호
최근 미국 FDA 수뇌부가 NEJM 기고를 통해 '고품질 임상 데이터'를 갖춘 신약에 대해 허가 요건을 대폭 완화(2회→1회 확증 임상)하겠다는 파격적인 방향성을 제시한 바 있습니다.
이는 케어젠이 개발 중인 습성 황반변성 치료제 CG-P5에 엄청난 기회입니다. 회사는 이미 지난 1상 임상에서 양성 대조군(아일리아) 비교와 독립적 중앙 판독이라는, FDA가 요구하는 최상위 수준의 고품질 데이터를 확보했습니다.
현지 키닥터(KOL)들도 CG-P5의 임상 데이터가 FDA의 새로운 패스트트랙 요건에 충족한다는 매우 긍정적인 평가를 내놓고 있습니다.
케어젠은 이러한 우호적인 환경을 발판 삼아, 다가올 2상 임상을 더욱 정교하게 설계할 것입니다. 이를 통해 빠른 개발 속도와 효율적인 비용으로 임상을 성공시키고, 조기 기술수출(L/O)을 포함한 글로벌 파트너링을 통해 블록버스터 신약으로서의 가치를 증명해 보이겠습니다.
- 케어젠 공식 텔레그램 채널: t.me/caregenirpr
최근 미국 FDA 수뇌부가 NEJM 기고를 통해 '고품질 임상 데이터'를 갖춘 신약에 대해 허가 요건을 대폭 완화(2회→1회 확증 임상)하겠다는 파격적인 방향성을 제시한 바 있습니다.
이는 케어젠이 개발 중인 습성 황반변성 치료제 CG-P5에 엄청난 기회입니다. 회사는 이미 지난 1상 임상에서 양성 대조군(아일리아) 비교와 독립적 중앙 판독이라는, FDA가 요구하는 최상위 수준의 고품질 데이터를 확보했습니다.
현지 키닥터(KOL)들도 CG-P5의 임상 데이터가 FDA의 새로운 패스트트랙 요건에 충족한다는 매우 긍정적인 평가를 내놓고 있습니다.
케어젠은 이러한 우호적인 환경을 발판 삼아, 다가올 2상 임상을 더욱 정교하게 설계할 것입니다. 이를 통해 빠른 개발 속도와 효율적인 비용으로 임상을 성공시키고, 조기 기술수출(L/O)을 포함한 글로벌 파트너링을 통해 블록버스터 신약으로서의 가치를 증명해 보이겠습니다.
- 케어젠 공식 텔레그램 채널: t.me/caregenirpr
Telegram
케어젠 IR/PR 공식 채널
케어젠 공식 IR/PR 채널입니다. 기업 소식, 보도자료, 글로벌 사업 업데이트 등 공식 정보를 신속하게 전달드립니다.
👍27❤1
Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 아이티켐 상승 이유로 보입니다.
경쟁사 파미셀이 담당하던 NVIDIA 향 전자재료 물량에도 아이티켐이 신규 진입하게 됐음을 IR에서 처음 공개했다.
https://blog.naver.com/willfree01/224194415530
경쟁사 파미셀이 담당하던 NVIDIA 향 전자재료 물량에도 아이티켐이 신규 진입하게 됐음을 IR에서 처음 공개했다.
260224_아이티켐_NH콥
Q> 파미셀 n사(NVIDIA) 관련 전자재료 납품이 맞는가?
A> 맞다. 현재 생산에 들어간 상태다. 파미셀이 기존에 에스티팜 향으로 공급하던 올리고뉴클레오타이드 원료 및 NVIDIA 향 전자재료 물량에 아이티켐이 동일하게 진입하게 됐다. 이 사실을 이번 IR에서 처음 공개했으며, 아이티켐은 이 외에도 SK바이오텍 향 비만 치료제 원료 수주까지 보유하고 있어 경쟁력이 더 높다고 판단한다.
https://blog.naver.com/willfree01/224194415530
NAVER
260224_아이티켐_NH콥
260224_아이티켐_NH콥
❤9
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.02.25 13:25:07
기업명: 자화전자(시가총액: 8,833억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 151,134주
- 우선주 :
예정금액 : 62억
시총대비 : 0.69%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2026-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260225800367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033240
기업명: 자화전자(시가총액: 8,833억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 151,134주
- 우선주 :
예정금액 : 62억
시총대비 : 0.69%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2026-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260225800367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033240
❤8
Forwarded from [메리츠 Tech 김선우, 양승수, 김동관]
[메리츠증권 전기전자/IT부품 양승수]
Nvidia FY4Q26 실적이 발표되었습니다.
▶ Nvidia FY4Q26 실적발표 주요 지표
■ FY4Q26 Earnings
- 매출액: 681.3억달러 (+73.2 % YoY / +19.5% QoQ)
vs. 컨센서스: 659.1억달러
- 매출총이익(GAAP): 510.9억달러 (+77.2% YoY / +22.0% QoQ)
vs. 컨센서스: 494.6억달러
- GPM: 75.0% (+2.3%p YoY / +2.0%p QoQ)
vs. 컨센서스 75.0%
- 영업이익(GAAP): 442.9억달러 (+ 83.1% YoY / + 22.7% QoQ)
vs. 컨센서스: 445.6억달러
- OPM: 65.0% (+5.7%p YoY / + 2.7%p QoQ)
vs. 컨센서스: 67.6%
- EPS(GAAP): 1.30달러 (+ 64.6% YoY / + 20.4% QoQ)
vs. 컨센서스: 1.48달러
■ 사업부별 분기 실적
- Data Center: 623.1억달러 (+75.1% YoY / +21.7% QoQ)
vs. 컨센서스: 603.6억달러
- Gaming: 37.3억달러 (+46.5% YoY / -12.6% QoQ)
vs. 컨센서스: 40.1억달러
- Professional Visualization: 13.2억달러 (+158.5% YoY / +73.8% QoQ)
vs. 컨센서스: 7.7억달러
- Automotive and Embedded: 6.0억달러 (+6.0% YoY / +2.0% QoQ)
vs. 컨센서스: 6.2억달러
■ FY1Q27 가이던스
- 매출액: 780억달러 (+/- 2%)
(컨센서스: 727.8억달러)
- 매출총이익률: 74.9% ~ 75.0% (+/- 50bp, 주식 보상 비용으로 인한 0.1%의 영향 포함)
(컨센서스: 75.0%)
* 본 내용은 당사의 코멘트 없이 국내외 언론사 뉴스 및 전자공시자료 등을 인용한 것으로 별도의 승인 절차 없이 제공합니다.
Nvidia FY4Q26 실적이 발표되었습니다.
▶ Nvidia FY4Q26 실적발표 주요 지표
■ FY4Q26 Earnings
- 매출액: 681.3억달러 (+73.2 % YoY / +19.5% QoQ)
vs. 컨센서스: 659.1억달러
- 매출총이익(GAAP): 510.9억달러 (+77.2% YoY / +22.0% QoQ)
vs. 컨센서스: 494.6억달러
- GPM: 75.0% (+2.3%p YoY / +2.0%p QoQ)
vs. 컨센서스 75.0%
- 영업이익(GAAP): 442.9억달러 (+ 83.1% YoY / + 22.7% QoQ)
vs. 컨센서스: 445.6억달러
- OPM: 65.0% (+5.7%p YoY / + 2.7%p QoQ)
vs. 컨센서스: 67.6%
- EPS(GAAP): 1.30달러 (+ 64.6% YoY / + 20.4% QoQ)
vs. 컨센서스: 1.48달러
■ 사업부별 분기 실적
- Data Center: 623.1억달러 (+75.1% YoY / +21.7% QoQ)
vs. 컨센서스: 603.6억달러
- Gaming: 37.3억달러 (+46.5% YoY / -12.6% QoQ)
vs. 컨센서스: 40.1억달러
- Professional Visualization: 13.2억달러 (+158.5% YoY / +73.8% QoQ)
vs. 컨센서스: 7.7억달러
- Automotive and Embedded: 6.0억달러 (+6.0% YoY / +2.0% QoQ)
vs. 컨센서스: 6.2억달러
■ FY1Q27 가이던스
- 매출액: 780억달러 (+/- 2%)
(컨센서스: 727.8억달러)
- 매출총이익률: 74.9% ~ 75.0% (+/- 50bp, 주식 보상 비용으로 인한 0.1%의 영향 포함)
(컨센서스: 75.0%)
* 본 내용은 당사의 코멘트 없이 국내외 언론사 뉴스 및 전자공시자료 등을 인용한 것으로 별도의 승인 절차 없이 제공합니다.
❤21👍3🔥2