Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.01.30 09:55:26
기업명: 케어젠(시가총액: 6조 9,185억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)
제목 : 코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인
* 주요 내용
1) 품목명 : 코글루타이드
2) 품목허가 신청 및 허가일
- 신청일 : 2025년 11월 17일(현지시간)
- 허가일(결정일) : 2026년 01월 29일(현지시간)
3) 품목허가기관 : 미국 식품의약국 (USFDA)
* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 코글루타이드의 NDI(New Dietary Ingredients) 등록 완료 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 당사는 오랜기간 축적된 펩타이드 R&D 역량을 바탕으로, 2022년 3월 디글루스테롤(Deglusterol) 및 2025년 2월 마이오키(MyoKi)에 이어 금번 코글루타이드(Korglutide)까지 미국 FDA NDI 등록을 완료하였습니다. (3) 코글루타이드의 이번 미국식품의약국 NDI 등록을 기반으로, 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 단계적으로 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130900122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
기업명: 케어젠(시가총액: 6조 9,185억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)
제목 : 코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인
* 주요 내용
1) 품목명 : 코글루타이드
2) 품목허가 신청 및 허가일
- 신청일 : 2025년 11월 17일(현지시간)
- 허가일(결정일) : 2026년 01월 29일(현지시간)
3) 품목허가기관 : 미국 식품의약국 (USFDA)
* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 코글루타이드의 NDI(New Dietary Ingredients) 등록 완료 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 당사는 오랜기간 축적된 펩타이드 R&D 역량을 바탕으로, 2022년 3월 디글루스테롤(Deglusterol) 및 2025년 2월 마이오키(MyoKi)에 이어 금번 코글루타이드(Korglutide)까지 미국 FDA NDI 등록을 완료하였습니다. (3) 코글루타이드의 이번 미국식품의약국 NDI 등록을 기반으로, 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 단계적으로 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130900122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
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케어젠 코글루타이드, 세계 최초 GLP-1 펩타이드 건기식 FDA NDI 승인
- 승인 즉시판매를 위한 초도물량 현지 도착
- 처방X, 니들X, 알콜솜X, 콜드체인X
<GLP-1/IGF-1 이중 작용 기전>
1. GLP-1 : GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 억제하고, 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 낮추며, 체지방 감소를 유도.
2. IGF-1 : IGF-1 수용체를 활성화해 근육 손실을 줄이고, 근육 성장 및 보존을 촉진. 이로 인해 체중이 줄어도 근육량이 유지되거나 오히려 증가하는 ‘바디 리컴포지션’ 효과 시현
<임상시험 결과>
1. 비만 100명 12주
체중 -10.75%, BMI -10.83%, 당화혈색소 -0.9%. 중대한 이상 반응 보고되지 않음
복용자 전원(100%) 5% 이상의 체중감량, 36%는 10% 이상 감량
2. 정상인 200명 12주
체중 -10.1%, 체지방 -16.3%, 내장지방 -13.5% 및 근육 비율 +2.8%
- 승인 즉시판매를 위한 초도물량 현지 도착
- 처방X, 니들X, 알콜솜X, 콜드체인X
<GLP-1/IGF-1 이중 작용 기전>
1. GLP-1 : GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 억제하고, 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 낮추며, 체지방 감소를 유도.
2. IGF-1 : IGF-1 수용체를 활성화해 근육 손실을 줄이고, 근육 성장 및 보존을 촉진. 이로 인해 체중이 줄어도 근육량이 유지되거나 오히려 증가하는 ‘바디 리컴포지션’ 효과 시현
<임상시험 결과>
1. 비만 100명 12주
체중 -10.75%, BMI -10.83%, 당화혈색소 -0.9%. 중대한 이상 반응 보고되지 않음
복용자 전원(100%) 5% 이상의 체중감량, 36%는 10% 이상 감량
2. 정상인 200명 12주
체중 -10.1%, 체지방 -16.3%, 내장지방 -13.5% 및 근육 비율 +2.8%
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가치투자클럽
케어젠 코글루타이드, 세계 최초 GLP-1 펩타이드 건기식 FDA NDI 승인 - 승인 즉시판매를 위한 초도물량 현지 도착 - 처방X, 니들X, 알콜솜X, 콜드체인X <GLP-1/IGF-1 이중 작용 기전> 1. GLP-1 : GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 억제하고, 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 낮추며, 체지방 감소를 유도. 2. IGF-1 : IGF-1 수용체를 활성화해 근육 손실을 줄이고, 근육 성장 및 보존을 촉진. 이로 인해 체중이…
금융경제플러스
“스타벅스보다 싼 GLP-1의 습격”… 케어젠 코글루타이드, 美 FDA NDI 등재 - 금융경제플러스
[금융경제플러스 = 권미경] 펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 ‘먹는 GLP-1’ 시대의 본격적인 개막을 알렸다. 케어젠은 자사가 개발한 GLP-1 유사체 펩타이
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Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
Naver
[단독] 유상증자 계획 없다던 루닛, 2000억원 조달 추진
CB 상환 압박 커져 자금 조달 총액 2500억원 넘을 듯 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 약 2000억원 규모의 유상증자를 진행한다. 2024년 미국 자회사 볼파라 인수를 위해 발행한 전환사채(CB) 상환 부담을
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Forwarded from 잠실개미&10X’s N.E.R.D.S
고려아연 : 미국 조선업과 제련업의 평행이론 - 한미 동맹의 새로운 금맥(金脈)
주말에 슥삭 읽어보시기 좋을 지난 2주간의 고민의 흔적을 글로 남겨보았습니다.
https://blog.naver.com/68083015/224167216323
주말에 슥삭 읽어보시기 좋을 지난 2주간의 고민의 흔적을 글로 남겨보았습니다.
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고려아연 : 미국 조선업과 제련업의 평행이론 - 한미 동맹의 새로운 금맥(金脈)
원자재와 희토류에 대한 투자 아이디어를 접한 것은 2025년 1월 중순였다. 아무리 일상이 바빠도 꼭 챙겨보는 블로거들인 의교창 형님과 혀니루 형님의 블로그에서 연속적으로 고려아연에 대한 언급이 있었다.
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케어젠은 지난해부터 추진해 온 미국 글로벌 건기식 기업과의 B2B 파트너십 논의를 구체화하고 있다. 최근 해당 기업의 실무 및 기술진이 케어젠의 '펩타이드 파운드리'를 직접 방문해 대량 생산 시설과 품질 관리 현황을 참관한 바 있다.
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=406143
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메디파나뉴스
케어젠, '코글루타이드' 美 FDA 신규 건강기능식품(NDI) 등록 - 메디파나뉴스
케어젠(대표이사 정용지)은 자사가 개발한 GLP-1 유사체 펩타이드 'Korglutide(코글루타이드)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료
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