2)  임상 환자

습성황반변성 확진을 받아 기존에 장기간 아일리아/루센티스를 반복 투약해온 중증 환자 중에 효과가 충분하지 않았거나 반응이 떨어진 환자를 대상으로 함. 1번의 이유로 인해 위약 배정을 꺼려하기 때문에 기존치료제 경험이 없는 환자를 모집하기가 어려움.

이러한 환자의 특성은 반복적인 주사로 인해 약물 반응성이 떨어지고, 망막 구조가 손상되어 시력 개선 폭이 제한적인 경우가 많아 고난도의 임상이 됨.

3)  제형

안구에서 황반의 위치는 안구 뒷벽을 감싸고 있는 망막의 중심부에 있음. 약물이 황반까지 도달하지 못하기에 현재 황반변성의 유일한 치료제는 주사제임. 검은자위와 흰자위가 만나는 경계면에서 흰자 쪽으로 약 3.5~4mm 뒤쪽 지점을 찔러서 유리체강까지 들어가야함. 

CG-P5의 임상설계는 집에서 환자가 자가 점안하였음. CG-P5의 CST/CRT 감소는 약물이 점안제만으로 황반까지 도달하였다는 것을 의미함.

자가주사하는 비만치료제의 투약주기를 주1회에서 월1회로 늘려주는 기술을 개발하는 상장사 합산 시총이 국내에만 8조원을 상회함 (펩트론, 인벤티지랩, 지투지바이오)

2차지표 유효성 요약

4)  중간데이터와 차이

임상 1상 중간데이터는 전체 피험자 53%의 결과값으로 1월에 발표하였음.
중간데이터에서 최대 교정시력(BCVA)은 위약 대비 16.9, 아일리아 대비 1.5 우수하였으나 최종 데이터에서는 우위가 축소되었음.

임상 과정 중에 시력이 악화되는 임상환자의 구제치료(Rescue Medication)가 발생하였음. 구제치료는 황반변성이나 당뇨병 같은 만성 질환 임상에서 회복 불가능한 손상(예: 실명, 절단)이 발생하지 않도록 하는 윤리적 의무임.

CG-P5는 15명 중 2명, 위약은 15명 중에 7명이 구제치료를 받음. CG-P5와 위약은 이중맹검이었음. 구제치료시 데이터 처리는 LOCF (Last Observation Carried Forward) 방식, 즉 구조 약물을 투여하기 직전의 시력 수치를 최종 결과값으로 고정해버리는데 이로 인해 임상의 연속성이 저하되는 결과가 발생할 수 있고, 이것이 중간데이터와 최종데이터의 차이를 가져오지 않았나 생각됨

그럼에도 불구하고 CG-P5의 구제치료비율이 위약의 1/3 이하였다는 점은 의미가 있음

2025년 시총 증가 상위

2025년 시총 하락 상위

2025년 수익률 상위

https://naver.me/FkL3xGvu

자산이 1200억원인데 2.4억달러(3400억원)가 어디서 나지;;

  * 계약금  : USD 1,000,000   (2025.12.31)
  * 중도금1 : USD 210,000,000 (2026.01.15)
  * 중도금2 : USD 1,000,000   (2026.01.30)
  * 잔  금  : USD 28,000,000  (2026.06.30)

https://naver.me/IFGdlcEd

에코마케팅 매각

<케어젠 CG-P5 중앙판독센터 OCT(광학단층촬영) 케이스1>

SRF, PED가 0으로 치료
IRF 80% 감소

IRF (Intra-Retinal Fluid): 망막 내부 부종 (물주머니)
​SRF (Sub-Retinal Fluid): 망막 아래 고인 액체
​PED (Pigment Epithelial Detachment): 망막색소 상피박리(층이 들떠 있는 상태)

<케어젠 CG-P5 중앙판독센터 OCT(광학단층촬영) 케이스2>

SRF가 1이상으로 굉장히 큰 상태 (망막 아래에 물 주머니, 검은 빈 공간)

치료 후 시각적으로 물주머니 사라짐
IRF 49%, SRF 37% 감소

https://naver.me/GWi2CGKp

3명에게 4억원. 교사급여와 비교하면 상당히 큰 금액인데 준 사람 의견은 저렇다 치고, 받은 교사들은 학교에 겸직신고와 소득신고는 어떻게 했을까

https://naver.me/FaOyPRqm

미래에 국어 1타 강사가 되는데....

▶ FDA, Outlook Therapeutics의 안과 질환 치료제 승인을 다시 한번 거부하며 Outlook 주가 급락. 회사는 Lytenava를 습성 연령관련 황반변성 치료제로 개발 중이었으며, 23년 제조 이슈로, 25년 8월 유효성 근거 부족으로 승인이 거부된 바 있음

Lytenava : anti-VEGF mAb

https://han.gl/HzIhj

https://naver.me/Gj7gDSMH

로봇 소부장

https://naver.me/5pqZfTHZ

서비스 로봇, 데이터센터용 HVAC

美 정치권, 공화·민주당 모두 AI 데이터센터 확장에 제동
https://www.hankyung.com/article/202601027248i

[한투증권 김창호/최건] 자동차 산업
>> 텔레그램 링크: https://t.me/autoteamkorea
 
4Q25 Preview: 로봇과의 외도 기간 투자전략
 
▣ 완성차: 4Q25는 부진하나 1Q26부터 본격 회복 가능
 
- 완성차들의 4Q25 실적은 25% 관세율이 자속된 가운데, 판매량 둔화로 컨센서스에 부합하는 수준에 그칠 것으로 예상
 
- 하지만 1Q26에는 관세율이 15%로 낮아지는 가운데 원화 약세와 믹스 개선 등 실적 회복세가 본격화될 전망
 
 
▣ 부품 및 타이어: 부품사는 상대적으로 낮은 선호도 유지
 
- 완성차들의 실적 개선은 물량보다는 믹스와 환율이 더 크게 작용하고 있어 부품사들에게 우호적인 환경은 아닌 상황
 
- 반면, 주가는 로보틱스향 액츄에이터 공급 가능성 등이 선반영되며 큰 폭으로 상승. 현재의 자동차 수요 환경 감안 시, Risk-Reward 측면에서 밸류에이션 부담이 가중된 상태
 
 
▣ 로봇과의 외도 기간 투자전략은? 현대모비스 Top-Pick 추가
 
- Boston Dynamics 성장을 함께 할 수 있는 계열사는 현대모비스로, 액츄에이터 공급 등 신규 성장 동력 확보가 가능
 
- 완성차는 당분간 BD를 위한 구매자 역할에 그칠 가능성이 크며, 과거 인도법인(HMI)과 기아 지분가치가 현대차 기업가치에 충분히 반영되지 못한 사례를 감안할 때, 단순 BD 지분 보유만으로는 현대차의 기업가치 제고로 이어지기 어렵다고 판단
 
- 다만, 2026년 실적 턴어라운드와 함께 로보틱스 분야의 성과는 최소한 레거시 완성차들 수준의 멀티플을 적용받을 수 있는 핵심 근거
 
- 현대차와 현대모비스를 업종 Top-Picks로 제시
 
>> 보고서 링크: https://vo.la/x50kSxX