[SK증권 제약/바이오 이동건]
* 큐리언트(매수(신규) / TP 20,300원(신규)), 텔라세벡에 대한 가치 재평가로 반등이 시작된다

- 텔라세벡, 2월 TB 얼라이언스와 기술이전 계약 체결. 2023년 하반기 2b상 IND 제출, 2024년 2b상 개시. 2025~2026년 허가 및 PRV(우선심사권) 수령 예정
- 기술이전으로 향후 허가 시 수령 예정인 PRV에 대한 권리 및 판매 성과에 따른 로열티 수령 예정
- 텔라세벡은 2a상에서 고무적인 임상 성과를 바탕으로 임상 결과 글로벌 대표 학술지인 NEJM에 게재된 바 있음
- PRV의 가치는 최근 약 1억달러 수준에서 거래. 다만 2023년과 2026년 각각 대테러 대응 의약품과 소아희귀질환에 대한 PRV 발급 종료되며 향후 큐리언트의 PRV 수령 시점에서 가치 2~3억달러까지 상승할 것으로 기대
- 항암제 파이프라인에 대한 가치 재평가도 필요. Q702는 단독 및 키트루다 병용 임상 진행 중. 최근 AACR 2023에서 단독 1상 면역지표에서의 키트루다와의 병용 시 시너지 가능성 확인. 4Q23 글로벌 학회를 통해 병용 1b상 중간결과 공개 예정
- Q901 또한 단독 dose ecalation 임상 진행 중. 2024년 키트루다 병용 1/2상 개시 예정
- 투자의견 ‘매수’, 목표주가 20,300원으로 커버리지 개시(상승여력 77.6%)
- 텔라세벡 파이프라인 가치(PRV 가치 1억달러 가정) 약 2,500억원만 보수적으로 가정. 향후 PRV 가치 상승 가능성 및 Q702, Q901 항암제 파이프라인 가치 반영 본격화, 아토피 치료제 Q301 기술이전 시 기업 가치는 추가적으로 상승 가능할 것으로 기대

<목차>
1. 투자의견 및 밸류에이션 (3p)
2. 기업 개요 (5p)
3. 투자 포인트
3-1) 텔라세벡의 TB 얼라이언스 기술이전 성과 재평가 (7p)
3-2) 텔라세벡 상업화 시 수령하는 PRV의 가치 상승 전망 (10p)
3-3) 항암제 전문 바이오텍으로 가치 재평가 필요 (20p)

* 보고서 원문: https://bit.ly/446XvBd

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[미래에셋 김승민] 릴리의 tirzepatide 비만 두번째 임상3상 추가 데이터 발표
 
당뇨병 브랜드 Mounjaro인 릴리의 GLP-1/GIP dual agonist “tirzepatide”의 비만 적응증 두번째 임상3상(SURMOUNT2) 데이터가 공개. 또 다시 한번 놀라운 데이터. 노보노디스크 위고비 데이터를 넘어섬
 
SURMOUNT2는 당뇨병을 동반한 비만 환자 대상 임상 시험(지난 -23% 체중 감량 효과보였던 SURMOUNT1는 일반 비만 환자)
72주차 체중감량
tirzepatide 평균 -15.7% vs. 위약 3.3%
 
한편, 노보 위고비의 당뇨병 동반 비만 환자 대상 임상 시험 STEP2 데이터는
68주차 체중감량
위고비 평균 -9.6% vs. 위약 3.4%
 
* 릴리는 순차 제출(Rolling Submission)을 몇 주 내 마무리 해서 비만 적응증으로 올해 내 FDA 비만 적응증 허가 받겠다는 목표
* 그래서 또 신고가
* 국내 출시는 아마 내후년? CMO 콩고물?
 
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23.04.27 (목)
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