ContractCreation | Юридический консалтинг
302 subscribers
301 photos
5 videos
7 files
729 links
Помогаем бизнесу управлять правовыми рисками без слова "нельзя"⚡️

✓оферты × договоры × сделки
✓регистрации товарных знаков
✓документы на сайт
✓поддержка бизнеса 24/7
✓юрист для фармы by @pharmlawyer

Автор / связь: @evkostromin

www.contractcreation.ru
Download Telegram
🤯 Возбуждено первое дело об отсутствии маркировки рекламы в России

Что ж, опубликован официальный пресс-релиз Нижегородского УФАС России о возбуждении дела в отношении физического лица - основателя одного из телеграмм-каналов, который не промаркировал аж 16 постов за сентябрь. Получается, это первое дело об отсутствии маркировки рекламы в телеграмм-канале.

Мы оценили, какая сумма штрафов грозит физическому лицу, насчитали до 2 млн. руб., если брать по высшей отметке штрафа. Но предлагаем не бежать впереди паровоза, а дождаться опубликования решения по делу и разобрать аргументацию ФАС, которая, безусловно, станет своего рода прецедентом.

Напомним Вам, друзья, мы писали 2 полезных поста по этой теме:
(1) О суммах ответственности - здесь;
(2) О ключевых критериях для разграничения рекламы и информации - здесь.
😱3
Дорогие подписчики и гости канала, добрый вечер!

Если Вам интересен и полезен наш канал, будем очень благодарны, если сможете проголосовать за наш канал по ссылке.

Это нужно в том числе для того, чтобы мы могли делать сторис от имени канала.

Голосовать могут все, у кого подключен Премиум.

Заранее благодарим💚
3
📁Data Exclusivity. Спор Фармновации vs. Промомед 2.0 или кому адресована ч. 20 ст. 18 61-ФЗ?

#pharmзаметка ООО «Фармновации» (далее - Истец) считает регистрацию воспроизведенного лекарственного препарата «Цефотаксим+Сульбактам» ООО «Промомед Рус» (далее - ЛП) нарушением режима эксклюзивности данных (data exclusivity), и требует отменить регистрацию ЛП.

Дело № А40-202954/2022. МНН Цефотаксим+Сульбактам.

Истец держатель регистрационного удостоверения № ЛП-004552 от 20.11.2017 на референтный лекарственный препарат «Кларуктам®» (в переводе на человеческий: оригинальный препарат).

В 61 законе сказано: заявление о регистрации воспроизведенного лекарственного препарата (в переводе на человеческий: дженерика) может быть подано по истечении 4-х лет с даты регистрации референтного лекарственного препарата – в данном кейсе это «Кларуктам®», то есть после 20-х чисел ноября 2021 г.

Это и есть режим data exclusivity - нельзя использовать инфо о результатах доклинических (ДКИ) и клинических (КИ) исследований оригинального препарата без согласия его держателя в коммерческих целях (т.е. защита данных через запрет регистрации).

В 2021 Россия перешла на регистрацию препаратов по правилам Евразийского экономического союза, а в этих правилах нет нормы, регламентирующей механизм защиты результатов КИ и ДКИ.

Но с другой стороны, формально положения ст. 18 российского 61 закона, которые устанавливают защиту таких данных, продолжают действовать + есть положения о том, что при регистрации препаратов все причастные вообще-то должны соблюдать законодательство государств-членов, международные договоры и акты, составляющие право ЕАЭС. Получается: под каким углом посмотришь, такой вывод и сделаешь.

Отсюда и спор, и поправки в 61 закон, о которых писали выше.

Минздрав зарегистрировал ЛП 20 июня 2021 г. (фактически на 5 месяцев раньше срока, закрепленного законом). Истец подал иск к Минздраву, требуя отмены регистрации ЛП и аргументируя нарушением режима эксклюзивности данных.

Суд первой инстанции в иске Истцу отказал, приняв аргументы Минздрава (кратко логика органа: перешли на правила ЕАЭС? Да. Поэтому и национальная ст. 18 61-ФЗ не применима).

Апелляция же приняла аргументы Истца, отметив, внимание: ‼️ч. 20 ст. 18 61 ФЗ адресована Минздраву, а не заявителю‼️Т.е. фактически суд резюмировал правомерность предъявленных Истцом Минздраву претензий.

И совсем недавно 19.09.2023 кассация отменила решение суда апелляционной инстанции.

P.S. Пока все в ожидании текста постановления кассации в полном объеме, Евгений Костромин записал для Вас аудио-обзор этого кейса. Завтра опубликуем🤓
👍2🤓1
🔊Обзор кейса по Data Exclusivity Евгением Костроминым

Приветствую! Это Евгений Костромин. Основатель и управляющий партнер юридического бутика ContractCreation by Kostromin, в официальном Телеграм-канале которого мы с Вами сейчас встречаемся.

Это второй выпуск аудио-пояснений #костроминговорит и тема 🔥 для всех, кто в фарме и всех интересующихся фармотраслью и ролью юриста в ней. Продолжаю наш аналитический обзор кейса по делу № А40-202954/2022. МНН Цефотаксим+Сульбактам.

В аудио:
🍅Что такое режим эксклюзивности данных или Data Exclusivity (очень кратко)
🍅Чуть теории: референтные и воспроизведенные препараты, дженерики и биоаналоги
🍅Разбираю кейс и подмечаю моменты «на подумать»

Отличники, которые дослушают до конца ‒ если у Вас есть желание обсудить тему Data Exclusivity или иную тему, связанную с фармой, со мной в одном из следующих выпусков #костроминговорит, пишите мне, обсудим🤓

Надеюсь, этот выпуск Вам понравится и будет полезен. На связи!

Ваш Евгений Костромин

P.S. аудио-файл прилагаем ниже
👍3
Audio
🔊Обзор кейса по Data Exclusivity Евгением Костроминым

В продолжение к сказанному, прилагаем аудио-файл.
👍3
⚡️Предложен мораторий на штрафы за нарушение нового закона о маркировке Интернет-рекламы

#бизнесnews Уполномоченный при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Б.Ю. Титов предложил Роскомнадзору и ФАС отложить назначение штрафов за нарушение маркировки Интернет-рекламы – до окончательной выработки условий такой маркировки и формирования правоприменительной практики.

Основные аргументы:
(1) Появилась доп. нагрузка (штрафы) на небольших игроков рынка рекламы (особенно, если размещения носят разовый характер), а обязательная отправка данных в Роскомнадзор = финансовые затраты;
(2) Неопределенность новых норм: неясно, какая реклама подпадает под их действие, в частности, относятся ли к ней информационные размещения в телеграм-каналах.

Что предложено сделать:
(1) Ввести мораторий на применение штрафов по новым ч. 15-17 14.3 КоАП РФ до момента формирования полноценной правоприменительной практики;
(2) Пока практика формируется, за первое нарушение не штрафовать, а назначать предупреждение (особенно, когда речь идет о небольших РР и РД из числа микропредприятий);
(3) Провести открытую встречу представителей от ФАС и Роскомнадзора, аппарата уполномоченного и предпринимателей;
(4) По итогам встречи, ФАС и Роскомнадзору выпустить совместные официальные методические рекомендации.

Предложение отвечает складывающимся реалиям. Очень ждем решения. Но пока оно на рассмотрении, важно маркировать рекламные креативы, иначе – штрафы.

А еще у нас появился официальный Дзен, кому удобен Дзен - WELCOME 👉 Позиция юриста by ContractCreation 🤗
👍2🔥1
💁‍♂Новый законопроект в мире фармы: шрифт в инструкциях должен быть легко читаемым

#pharmзаметка Предложено дополнить ст. 67 ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» частью 21 следующего содержания:

«21. Информация о лекарственных препаратах, содержащаяся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывается легко читаемым шрифтом размером (кеглем) не менее 12 пунктов.»

Предлагается, закон вступит в силу с 01.01.2024.

Отметим, сейчас в федеральном законодательстве в области фармацевтики нет норм, регулирующих шрифт в ИМП.

Отделам по регистрации ЛП будет полезно знать🧐
👍2🤔1😭1
📰Пиратский самиздат - что говорит закон?

#мывСМИ По традиции публикуем новости о комментариях наших экспертов в СМИ.

Евгений Костромин, юрист в области защиты интеллектуальной собственности и фармацевтического права, управляющий партнер Юридического бутика ContractCreation by Kostromin, прокомментировал по запросу Octagon.Media ситуацию с пиратской печатью учебников. Проблема ранее обсуждалась на высшем уровне в Совете Федерации РФ.

Полная статья - здесь. Следом опубликуем полный комментарий Евгения Костромина (материал подходит для полноценной #ipзаметка).

@contractcreation
🔥4
📰Пиратский самиздат - что говорит закон? Полный комментарий Евгения Костромина

#ipзаметка учебник ‒ составное произведение, самостоятельный объект авторского права. Коммерциализация учебника без разрешения его автора неправомерна и влечет ответственность.

Ситуацию с печатью учебников таким способом следует разделить на 2 части, так с большой долей вероятности:

(1) с одной стороны ‒ имеет место нарушение исключительных прав авторов учебников,
(2) с другой стороны ‒ происходит нарушение внутренних правил организации (н-р, в части использования офисного оборудования), в которой работает лицо, распространяющее объект интеллектуальной собственности (в данном случае ‒ учебник).

Вторая ситуация ‒ поле трудового законодательства и внутренних локальных нормативных актов организации.

Что касается нарушения исключительных прав, то важно помнить простое правило: 

❗️За некоторыми исключениями любое использование произведения (в этом кейсе - учебник) должно осуществляться с согласия автора или иного правообладателя.

Например, с автором можно заключить лицензионный договор, а в нем прописать, в том числе способы использования учебника.

‼️N.B. Автор не всегда может обладать исключительными правами на учебник: иногда он отчуждает его исключительное право другому лицу, например, издательству. Если так, то разрешение на коммерциализацию учебника нужно получать у такого издательства, которое обладает исключительным правом на учебник.

Если этого не сделать, то лицо, неправомерно (без разрешения автора или иного правообладателя) использующее объект авторского права, может быть привлечено к

-->гражданской (н-р, ст. 1253, 1301 ГК РФ),
-->административной (н-р, ст. 7.12, ч. 2 ст. 14.33 КоАП РФ) и даже
-->уголовной (ст. 146 УК РФ) ответственности.

Для корректной квалификации важно каждое обстоятельство в деле. Во всех случаях наказание определяет только суд.

P.S. По запросу - юристы ContractCreation могут помочь разработать грамотный лицензионный договор, договор об отчуждении исключительного права, договор коммерческой концессии (франчайзинг), договор авторского заказа, иной договор в области интеллектуальной собственности. Мы рядом

tg @contractcreation × vk × www.contractcreation.ru
🔥2
Евгений Костромин сегодня в прямом эфире радио Москва FM 92.0

#мывСМИ В районе 19:00 обсудим юридические нюансы внесенного сегодня 02.10.2023 законопроекта об уголовном наказании за вовлечение детей в курение.

@contractcreation
🔥52
ContractCreation | Юридический консалтинг
Евгений Костромин сегодня в прямом эфире радио Москва FM 92.0 #мывСМИ В районе 19:00 обсудим юридические нюансы внесенного сегодня 02.10.2023 законопроекта об уголовном наказании за вовлечение детей в курение. @contractcreation
🔥Вчера Евгений Костромин плодотворно поговорил с ведущими в прямом эфире радио Москва FM 92.0 о новом законопроекте об уголовном наказании за вовлечение детей в курение

Кратко ниже, что успели обсудить:

Что такое вовлечение?

С 2013 г. у нас действует специализированный закон в этой области, в нем есть детализация термина «вовлечение», вовлекать можно путем: (1) покупки, (2) передачи, (3) предложения, (4) требования употребить любым способом.

Из судебной практики видим, вовлечение имеет признаки (1) побуждения, (2) привлечения к участию, (3) поощрения, (4) склонения, (5) предложения, (6) требования, (7) запугивания, (8) обещания, (9) провокации, (10) убеждения употребить табачную или никотинсодержащую продукцию.

Как правило, вовлечение будет с высокой долей вероятности квалифицировано как правонарушение, если есть признаки обещания, обмана или угрозы.

В основе вовлечения лежит процесс непосредственного общения между вовлекателем и вовлекаемым.

Продажа такой продукции НЕ равно вовлечение. Это разные составы правонарушений и разные нормы в законе.

Какая сейчас ответственность за вовлечение?

Пока только административный штраф. По ст. 6.23 КоАП.

Напомним, с мая текущего года были повышены размеры штрафов за вовлечение, сейчас штраф на граждан = от 2 тыс. до 5 тыс. ₽. За те же действия, совершенные родителями или иными законными представителями несовершеннолетнего, = от 5 тыс. до 7 тыс. ₽
🔥4
🤔Apple vs ФАС 2.0 - апелляция на стороне ФАС

#ipзаметка суд 9ААС (по тексту - апелляция) признал законными решение и предписание ФАС в отношении Apple, постановление о назначении штрафа в размере более 1 млрд ₽

Напомним, Apple получила штраф за злоупотребление доминирующим положением. Из опубликованных решений нижестоящих судов следует, что ФАС установил факт навязывания компанией российским разработчикам приложений для iOS необходимость использовать в них платежный инструмент Apple.

Ждем полное решение, интересны принятые во внимание судом факты и аргументы сторон.
4🤔2
🫣Снова о налогах - новый законопроект о прогрессивной шкале

#бизнесnews не только для бизнеса в этот раз. Вчера 03.10.2023 в Госдуме зарегистрирован законопроект о введении прогрессивной шкалы налогообложения доходов физических лиц

Ранее мы анализировали так называемый Налог на Патрики (повышение ставки НДФЛ до 20% для тех граждан, чьи доходы превышают 25 млн ₽ в год). Эта инициатива получила критику в профсообществе. На данный момент законопроекта нет.

Сейчас предлагается установление новой прогрессивной шкалы налогов с налоговой ставкой от 0% до 35% в зависимости от величины дохода.

Напомним, какие правила действуют сегодня:

Обычный НДФЛ равен 13% для граждан, чьи доходы не превышают 5 млн ₽/год. С некоторыми исключениями при доходах более 5 млн ₽/год НДФЛ = 15% с суммы превышения. Доходы физлиц-нерезидентов пока что облагаются по ставке 30%. И не забываем скорые изменения: мы детально разбирали, что будет с 01.01.2024 и с 01.01.2025

@contractcreation
👍4
🐥IP адрес vs IP юрист

Вводим рубрику #мысливслух в рамках которой будем делиться нашими мыслями по разным (и таким важным!) смежным с правом темам.

Представьте: онлайн-встреча на 7 персон. Сложная сделка. Идет согласование условий лицензионного договора. Молекула. Патенты на изобретения. Ноу-Хау. Рай для IP юриста. Мы ведем эту сделку со стороны лицензиара. От ContractCreation - один IP юрист. Все встречаются уже не впервые.

Вдруг подключается новый участник встречи со стороны контрагента. Директор по развитию бизнеса представляет нас, называет имя нашего юриста и добавляет: IP юрист.

Реакция нового участника встречи на фразу "IP юрист" была примерно такой:🙂Наш юрист верно оценил ситуацию и добавил: я юрист в области защиты интеллектуальной собственности. Новый участник встречи кивнул:)

Ну а если Вы забьете в поисковик "IP это", то увидите объяснение, что такое IP-адрес в сети Интернет))

Но нет, в юриспруденции: IP = аббревиатура от intellectual property = интеллектуальная собственность (ИС).

Отсюда повелось IP юрист, то есть юрист в области защиты интеллектуальной собственности. Казалось бы мелочь - а важно знать, согласны?

В следующих постах раскроем, что такое ИС, функционал IP юриста и многое другое🤓

@contractcreation
👍5👏3
🫠Что ни день, то новый закон. Знакомо?

В мире бизнеса и быстроразвивающихся технологий постоянно нужно быть начеку, знать и понимать последние новеллы. Чтобы не быть застигнутым врасплох, мы отслеживаем последние изменения в законе и практике судов, помогая подписчикам не нарваться на штраф или что похуже😬

Под нашим особым наблюдением миры IT, фармацевтики, дизайна.

Да, мы дотошны в составлении документов. Но поверьте, именно это качество позволяет нам предлагать готовые решения и делать понятые договоры.

Наше guilty pleasure — когда клиент нас понимает
😎

Миссия телеграмм-канала ContractCreation помочь бизнесу и всем интересующимся правом свободно ориентироваться среди постоянно меняющихся законов и практики.

Понимать последние новеллы в законах = быть подписанным на @contractcreation 💚
👍13💯1
БАЗА ЗНАНИЙ @contractcreation

❗️UPD: этот пост неактуален - база знаний обновлена и теперь находится здесь

Навигационный пост💚. База знаний ContractCreation постоянно пополняется — будем обновлять и этот пост. Как юристы, мы пристально следим за развитием нормативной правовой базы и практики, которая затрагивает бизнес непосредственно.

1. Чат

Задать вопрос и услышать совет, обсудить новеллу – добро пожаловать в наш ContractCreation Chat. Сообщество неравнодушных к праву людей. Уважаем мнение каждого и всегда открыты к диалогу.

2. Экспертный подкаст Евгения Костромина по хештегу #костроминговорит
👆Аудио-комментарии юриста по важным для бизнеса темам

💥Что такое NDA и зачем он нужен бизнесу?
💥Обзор кейса по Data Exclusivity (МНН Цефотаксим+Сульбактам)

3. Хештеги для поиска интересующей темы

#костроминговорит
👆экспертный подкаст юриста по-возможности просто о сложном и очень сложном
#мывСМИ
👆рассказываем о наших публикациях в СМИ и иных активностях
#бизнесnews
👆кратко о регуляторике, влияющей на бизнес (без привязки к сегменту бизнеса)

🆕#pharmзаметка в @pharmlawyer
👆экспертные заметки о регуляторике и практике в фарме
#ipзаметка
👆полезное для защиты интеллектуальной собственности
#itзаметка
👆ключевые изменения нормативки в IT и e-commerce

#изпрактики
👆делимся полезными для владельцев бизнеса и юристов заметками по кейсам, которые сами и ведем

#мысливслух
👆мысли юриста Костромина по разным (и таким важным!) смежным с правом темам (профессия юриста станет понятней)
🆕#главное
👆о чем, писали в @contractcreation за прошедшую неделю
#contractcreationразвеетмифы
👆развеиваем мифы о юридических документах и не только (с удобной визуализацией)

4. Об авторе канала, под чутким контролем которого выходит каждый пост

Евгений Костромин, юрист в сфере защиты интеллектуальной собственности и фармацевтического права, основатель и управляющий партнер Юридического бутика ContractCreation by Kostromin, магистр права и эксперт в СМИ

Связь 👉 здесь в tg или info@contractcreation.ru — консультации, юридические услуги бутика, стать героем выпуска подкаста

www.contractcreation.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍62
🤓БАЗА ЗНАНИЙ телеграм-канала ContractCreation | Юридический консалтинг 👉 здесь

@contractcreation
👍9
💥Чек-лист. Когда нужна регистрация договоров в Роспатенте

Разбавим пятницу #мысливслух и делимся полезным чек-листом - сможете проверить себя и понять: требуется или нет Вам регистрация в Роспатенте

А теперь перечитайте название поста. Прочитали? Знаете что не так? А вот что 👉 фраза "регистрация договора"

Наш аргумент: регистрируется не сам договор, а распоряжение правом по нему

Примеры:
🍏лицензионный договор на товарный знак 👉 регистрируем не договор, а предоставление исключительного права по нему
🍏договор об отчуждении исключительного права на изобретение 👉 регистрируем не договор, а переход исключительного права по нему

В жизни мы и сами иногда грешим и говорим "регистрация договора", чтобы не было многобукв, но теперь Вы знаете, как правильно😀

Кстати, ранее мы писали, Роспатент сократил сроки и количество документов для 11 госуслуг. Регистрация договоров распоряжения правом по договору будет быстрее

Если Вам нужна регистрация, мы можем помочь🙌

@contractcreation x www.contractcreation.ru
👍5
🤔Предложено запретить работать иностранцам в аптеках

#pharmзаметка в Госдуме предложено ввести полный запрет на привлечение иностранных работников к наиболее чувствительным социальным сферам. Аптеки в их числе.

В частности, законопроектом устанавливается недопустимость привлечения мигрантов к следующим сферам:

👩‍⚕ Медицинские услуги (госсектор);
👩‍🏫 Школьное образование (начальное общее, основное общее, среднее общее);
💊 Торговля розничная лекарственными средствами;
🚕 Такси и грузовые перевозки на авто

Такие дела.

@contractcreation
🤔4
🔥Новый случай принудительного лицензирования грядёт?

#pharmзаметка На фоне появляющихся новостей о грядущем новом случае выдачи принудительной лицензии в России, отметим, в ГРЛС уже появилась запись о регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого — МНН Семаглутид — аналогично используемому в датском Оземпик

Как сообщалось ранее в СМИ, обладатель прав на Оземпик давал объявление о планах прекращения поставок препарата в Россию до конца 2023 г.

С учётом этого, есть вариант развития событий, что производитель дженерика направит в Правительство РФ соответствующий запрос (кстати, некоторые СМИ уже утверждают, что такой запрос направлен) на выпуск дженерика в России без согласия оригинатора.

Это позволит производителю дженерика не нарушать права на российский патент оригинатора.

Если Правительство РФ даст разрешение, оригинатора в кратчайшее время должны уведомить + ещё выплатить соразмерную компенсацию.

@contractcreation
3🤔1