💚Оформили услугу. Оферта для блогеров с учетом маркировки рекламы

Доброе утро! У нас приятные новости для блогеров, владельцев телеграмм-каналов, публичных vk-страниц, одностраничных сайтов и т.д. Далее информируем и делимся лайфхаком👇

На основе анализа имеющихся практики и разъяснений ФАС, РКН, профильных экспертов в области рекламы, площадок ОРД мы разработали алгоритм, который может помочь Вам минимизировать усилия, направленные на выполнение обязательств по маркировке рекламных креативов.

Используя алгоритм, юристы ContractCreation проводят анализ Вашей ситуации, по его итогам мы можем предложить конкретное решение.

Одно из решений - разработать оферту. Другое - рамочный договор. Можно брать на заметку.

Это позволит не подписывать бесчисленное количество договоров, необходимых для отчетности в ЕРИР. Знаем, что требуют отчетные акты. Продумали этот момент тоже.

Оговоримся, нет универсального решения, которое подходило бы сразу всем по единому шаблону, а кто заявляет иначе - мягко говоря, ошибается. Решение с офертой и рамочным договором - не для всех, нужно учесть модель Вашей работы с рекламой, нагрузку, поток клиентов, какую роль в цепочке распространения рекламы Вы занимаете и т.д.

Но, например, для компактных ИП и самозанятых - это может стать классным решением.

Мы можем помочь Вам с разработкой оферты или рамочного договора с учетом модели Вашей работы с рекламой и проконсультировать по всем связанным с разработанным документом вопросам.

Заказ услуги: напрямую Евгению.

P.S. Пост не является рекламным. Как юридический бутик, мы работаем с документами, договорами и консультируем клиентов по вопросам в области права в рамках хозяйственной деятельности.

🤓7 фактов об оферте, которые полезно помнить

В предыдущем посте разобрали в карточках 7 больших мифов об оферте. Сейчас предлагаем обратить внимание на 7 фактов об этом удобном документе. В карточке - чуть подробнее, ниже кратко:

🌿 1. Оферта — договор предложение заключить договор;

🌿 2. Чтобы оферта (предложение) стала договором, нужен акцепт клиента;

🌿 3. Оферта должна быть обязательно по закону у Интернет-магазинов;

🌿 4. Изменить или отменить оферту можно, но только до момента, когда её принял (акцептовал) клиент;

🌿 5. Есть публичная (не имеет конкретного адресата) и непубличная (направлена конкретному адресату) оферта. Есть вариант счёт-оферты (удобно!👀);

🌿 6. Место размещения публичной оферты имеет значение. В соц. сетях размещать тоже можно;

🌿 7. Информация в оферте и информация на публичном ресурсе должна быть идентична.

Если Вам нужна оферта, Вы знаете что делать😉

👍Сокращение Роспатентом сроков и количества документов для 11 госуслуг

#бизнесnews Роспатент сократил сроки и количество необходимых документов для получения 11 государственных услуг.

Это важная новость не только для юристов, но и разработчиков и бизнесменов, которые вовремя оформляют свою интеллектуальную собственность. Особенно IT-компаниям, которые вносят свое ПО в Реестр отечественного ПО Минцифры России.

Наш опыт регистрации ПО в Реестре программ для ЭВМ Роспатента был успешен и с пятью необходимыми документами, а сейчас нужно всего два)) Но, конечно, изучим обновленные регламенты🫣

Согласно пресс-службе ведомства, новые правила затронули:

1. Срок получения статуса патентного поверенного (ранее - 3,5 месяца, сейчас - 22 рабочих дня);
2. Срок регистрации распоряжения исключительным правом по договору (ранее - 68 рабочих дней, сейчас - 26 рабочих дней);
3. К заявлению о регистрации программы для ЭВМ необходимо будет приложить не 5 документов, а 2.

Изменения касаются следующих блоков госуслуг:

1. Регистрация объектов интеллектуальной собственности,
2. Аттестация и регистрация патентных поверенных,
3. Аккредитация научных и образовательных организаций для предварительной оценки патентоспособности,
4. Распоряжение исключительным правом по договору и переходу исключительного права без договора.

Мы приветствуем такую динамику🔥 Регистрируйте Вашу интеллектуальную собственность вовремя, друзья💚

⚡Рекомендован к первому чтению - законопроект о гармонизации с правилами ЕАЭС уходит в первое чтение

#pharmзаметка 20.09.2023 законопроект о гармонизации с правилами обращения лекарственных препаратов (далее - ЛП) в рамках ЕАЭС одобрен Комитетом Государственной Думы по охране здоровья к рассмотрению в первом чтении. Важнейший документ для фармотрасли грядет.

Очень кратко, на какие новые инициативы для регулирования фармотрасли, мы обратили особое внимание:

🧬1. Уточнена ст. 18 о применении режима эксклюзивности данных.
N.B. Сроки те же. Термин "коммерческие цели" остался, уточнений никаких не добавлено. Какие именно данные дб под защитой не уточнено.

🧬2. Новые термины - высокотехнологичный ЛП, генотерапевтический ветеринарный ЛП, ЛП на основе соматических клеток. Уточнены термины: орфанные ЛП, генотерапевтический ЛП.

🧬3. Для производителей убрана обязанность вносить информацию о высокотехнологичных ЛП (малые серии, конкретный пациент, короткий срок годности) в систему МДЛП.

🧬4. Росздравнадзор получит доступ к данным регистрационного досье ЛП для проведения госконтроля качества, в т.ч. к разделам регдосье о (до-)клинических исследованиях и фармаконадзоре.

🧬5. Упрощены требования к предоставлению документов при вводе в гражданский оборот ЛП добросовестными субъектами рынка, если в отношении них в течение 3-х лет испытаний выпускающего контроля качества не выявлены случаи несоответствия качества. Эта инфо будет публиковаться на сайте Росздравнадзора.

🧬6. Убраны требования о предоставлении доп. документов в таможенные органы при ввозе в РФ ЛП для медицинского применения (будут ориентироваться на реестры ГРЛС или реестр ЕАЭС). Обязанность останется для ветпрепаратов.

🧬7. Убрана норма об отмене госрегистрации ЛП для медицинского применения, если он отсутствует в обращении в РФ в течение трех и более лет. Требование останется для ветпрепаратов.

Внимательно изучаем. Будем анализировать последующие версии🔍

Приложение к предыдущему посту - для ознакомления прилагаем буквально вчера опубликованный на сайте ГД ФС РФ вариант текста вносящего значимые изменения в фармрынок законопроекта, который будет рассмотрен в первом чтении.

🤯 Возбуждено первое дело об отсутствии маркировки рекламы в России

Что ж, опубликован официальный пресс-релиз Нижегородского УФАС России о возбуждении дела в отношении физического лица - основателя одного из телеграмм-каналов, который не промаркировал аж 16 постов за сентябрь. Получается, это первое дело об отсутствии маркировки рекламы в телеграмм-канале.

Мы оценили, какая сумма штрафов грозит физическому лицу, насчитали до 2 млн. руб., если брать по высшей отметке штрафа. Но предлагаем не бежать впереди паровоза, а дождаться опубликования решения по делу и разобрать аргументацию ФАС, которая, безусловно, станет своего рода прецедентом.

Напомним Вам, друзья, мы писали 2 полезных поста по этой теме:
(1) О суммах ответственности - здесь;
(2) О ключевых критериях для разграничения рекламы и информации - здесь.

Дорогие подписчики и гости канала, добрый вечер!

Если Вам интересен и полезен наш канал, будем очень благодарны, если сможете проголосовать за наш канал по ссылке.

Это нужно в том числе для того, чтобы мы могли делать сторис от имени канала.

Голосовать могут все, у кого подключен Премиум.

Заранее благодарим💚

📁Data Exclusivity. Спор Фармновации vs. Промомед 2.0 или кому адресована ч. 20 ст. 18 61-ФЗ?

#pharmзаметка ООО «Фармновации» (далее - Истец) считает регистрацию воспроизведенного лекарственного препарата «Цефотаксим+Сульбактам» ООО «Промомед Рус» (далее - ЛП) нарушением режима эксклюзивности данных (data exclusivity), и требует отменить регистрацию ЛП.

Дело № А40-202954/2022. МНН Цефотаксим+Сульбактам.

Истец держатель регистрационного удостоверения № ЛП-004552 от 20.11.2017 на референтный лекарственный препарат «Кларуктам®» (в переводе на человеческий: оригинальный препарат).

В 61 законе сказано: заявление о регистрации воспроизведенного лекарственного препарата (в переводе на человеческий: дженерика) может быть подано по истечении 4-х лет с даты регистрации референтного лекарственного препарата – в данном кейсе это «Кларуктам®», то есть после 20-х чисел ноября 2021 г.

Это и есть режим data exclusivity - нельзя использовать инфо о результатах доклинических (ДКИ) и клинических (КИ) исследований оригинального препарата без согласия его держателя в коммерческих целях (т.е. защита данных через запрет регистрации).

В 2021 Россия перешла на регистрацию препаратов по правилам Евразийского экономического союза, а в этих правилах нет нормы, регламентирующей механизм защиты результатов КИ и ДКИ.

Но с другой стороны, формально положения ст. 18 российского 61 закона, которые устанавливают защиту таких данных, продолжают действовать + есть положения о том, что при регистрации препаратов все причастные вообще-то должны соблюдать законодательство государств-членов, международные договоры и акты, составляющие право ЕАЭС. Получается: под каким углом посмотришь, такой вывод и сделаешь.

Отсюда и спор, и поправки в 61 закон, о которых писали выше.

Минздрав зарегистрировал ЛП 20 июня 2021 г. (фактически на 5 месяцев раньше срока, закрепленного законом). Истец подал иск к Минздраву, требуя отмены регистрации ЛП и аргументируя нарушением режима эксклюзивности данных.

Суд первой инстанции в иске Истцу отказал, приняв аргументы Минздрава (кратко логика органа: перешли на правила ЕАЭС? Да. Поэтому и национальная ст. 18 61-ФЗ не применима).

Апелляция же приняла аргументы Истца, отметив, внимание: ‼️ч. 20 ст. 18 61 ФЗ адресована Минздраву, а не заявителю‼️Т.е. фактически суд резюмировал правомерность предъявленных Истцом Минздраву претензий.

И совсем недавно 19.09.2023 кассация отменила решение суда апелляционной инстанции.

P.S. Пока все в ожидании текста постановления кассации в полном объеме, Евгений Костромин записал для Вас аудио-обзор этого кейса. Завтра опубликуем🤓

🔊Обзор кейса по Data Exclusivity Евгением Костроминым

Приветствую! Это Евгений Костромин. Основатель и управляющий партнер юридического бутика ContractCreation by Kostromin, в официальном Телеграм-канале которого мы с Вами сейчас встречаемся.

Это второй выпуск аудио-пояснений #костроминговорит и тема 🔥 для всех, кто в фарме и всех интересующихся фармотраслью и ролью юриста в ней. Продолжаю наш аналитический обзор кейса по делу № А40-202954/2022. МНН Цефотаксим+Сульбактам.

В аудио:
🍅Что такое режим эксклюзивности данных или Data Exclusivity (очень кратко)
🍅Чуть теории: референтные и воспроизведенные препараты, дженерики и биоаналоги
🍅Разбираю кейс и подмечаю моменты «на подумать»

Отличники, которые дослушают до конца ‒ если у Вас есть желание обсудить тему Data Exclusivity или иную тему, связанную с фармой, со мной в одном из следующих выпусков #костроминговорит, пишите мне, обсудим🤓

Надеюсь, этот выпуск Вам понравится и будет полезен. На связи!

Ваш Евгений Костромин

P.S. аудио-файл прилагаем ниже

🔊Обзор кейса по Data Exclusivity Евгением Костроминым

В продолжение к сказанному, прилагаем аудио-файл.

⚡️Предложен мораторий на штрафы за нарушение нового закона о маркировке Интернет-рекламы

#бизнесnews Уполномоченный при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Б.Ю. Титов предложил Роскомнадзору и ФАС отложить назначение штрафов за нарушение маркировки Интернет-рекламы – до окончательной выработки условий такой маркировки и формирования правоприменительной практики.

Основные аргументы:
(1) Появилась доп. нагрузка (штрафы) на небольших игроков рынка рекламы (особенно, если размещения носят разовый характер), а обязательная отправка данных в Роскомнадзор = финансовые затраты;
(2) Неопределенность новых норм: неясно, какая реклама подпадает под их действие, в частности, относятся ли к ней информационные размещения в телеграм-каналах.

Что предложено сделать:
(1) Ввести мораторий на применение штрафов по новым ч. 15-17 14.3 КоАП РФ до момента формирования полноценной правоприменительной практики;
(2) Пока практика формируется, за первое нарушение не штрафовать, а назначать предупреждение (особенно, когда речь идет о небольших РР и РД из числа микропредприятий);
(3) Провести открытую встречу представителей от ФАС и Роскомнадзора, аппарата уполномоченного и предпринимателей;
(4) По итогам встречи, ФАС и Роскомнадзору выпустить совместные официальные методические рекомендации.

Предложение отвечает складывающимся реалиям. Очень ждем решения. Но пока оно на рассмотрении, важно маркировать рекламные креативы, иначе – штрафы.

А еще у нас появился официальный Дзен, кому удобен Дзен - WELCOME 👉 Позиция юриста by ContractCreation 🤗