Кто такой IP/Pharma юрист?

С IP юристами похоже разобрались. У бизнеса, в целом, сложилось понимание ценности и функционала IP юристов.

IP/Pharma юрист -
(1) знает матчасть, т.е. это дипломированный юрист;
(2) у него 2 ключевые специализации: защита интеллектуальной собственности и правовое сопровождение деятельности фармацевтических компаний;
(3) знает нюансы IP в Pharma-сегменте;
(4) имеет опыт работы с фармбизнесом, понимает его бизнес-процессы.

IP/Pharma юристы ContractCreation сопровождают сделки с IP активами в области фармацевтики, разъясняют сложные регуляторные вопросы, оказывают комплексную юридическую поддержку Pharma-стартапам, консультируют топ-менеджмент, сопровождают экспорт лекарственных препаратов, составляют/проверяют договоры в сегменте Pharma и т.д.

Публикуем мнение Евгения Костромина, фаундера ContractCreation, главы практики "Фармацевтика и здравоохранение":

IP/Pharma юристы - штучные экземпляры на юридическом рынке с уникальными прикладными знаниями в IP и фармбизнесе.

Успейте защитить свой бренд выгодно

10% скидка до 01.08.2023 г.

Свершилось. Теперь физические лица без статуса ИП могут зарегистрировать свой товарный знак. Патентные тролли не дремлют, как верно отмечают в комментариях.

Обращайтесь в ContractCreation - мы поможем зарегистрировать товарный знак любой сложности и вида.

Ну и вишенка на торте, до 01.08.2023 г. специальное предложение для любых физических лиц без статуса ИП - 10% скидка на регистрацию словесного, изобразительного или комбинированного товарного знака на физическое лицо.

Чтобы заказать услугу, пишите сюда: @contractcreationboss 🙌

Приветствую!

От лица Юридического бутика ContractCreation by Kostromin рад представить Вашему вниманию графический символ нашей компании.

Этот мощный уникальный символ отражает ценности и миссию ContractCreation, является воплощением нашего стремления к успешному решению задач наших Клиентов и достижению эффективных долгосрочных партнерских отношений, основанных на взаимном успехе.

Наш символ отражает основополагающие ценности ContractCreation - качество, честность и надежность. Мы гордимся репутацией надежного партнера, который готов заботиться о потребностях и интересах Клиентов, всегда стремясь к высокому качеству юридических услуг, справедливости и этичности.

Символ также подчеркивает современность и креативность Юридического бутика ContractCreation.

Надеюсь, Вам нравится наш символ также сильно как и нам.

Ваш Евгений Костромин🤝

Любое использование графического символа (прил. фото) без письменного разрешения ООО "Юридический бутик Костромин Контракт Криэйшн" как правообладателя запрещено.

Новый сайт, новый юридический бутик, новые подходы к оказанию юридических услуг.

Юридический бутик ContractCreation by Kostromin - качество, надежность, убежденность, защищённость.

Дизайн сайта и использованная палитра цветов юридического бренда ContractCreation полностью это отражает.

Сайт www.contractcreation.ru Мы старались для Вас🤍

Собрали ключевые направления экспертизы юристов ContractCreation в слайде для Вашего удобства. Напоминаем: список открытый. Вы всегда можете написать задачу сюда, мы уточним все детали и дадим быструю обратную связь по дальнейшим шагам. Мы на связи 📩

#мывСМИ Издание ComNews запросило экспертный комментарий Евгения Костромина, юриста и основателя Юридического бутика ContractCreation by Kostromin, по поводу нововведений в правовое регулирование социальных сетей

🔥Делимся. Новый закон - здесь.

@contractcreation

Друзья, напоминаем, у нас есть ТенЧат. Всё посты в нем авторства Евгения Костромина. На площадке ТенЧат это официальная страница Юридического бутика ContractCreation by Kostromin.

В нем публикуем не только полезные юридические материалы, но и дополнительно экспертные заметки Евгения в развёрнутом и детализированном виде.

Например, сегодня опубликован комментарий для ComNews в первозданном виде (без правок редакции, на которые иногда невозможно повлиять).

(1) Ознакомиться с полным комментарием можно здесь.
(2) Подписаться на страницу Евгения - здесь.

Всех ждём🙋‍♂

@contractcreation

Мезим - общеизвестный

#ipзаметка (на стыке фармы и интеллектуальной собственности, как мы любим)

Предлагаем обратить внимание на интереснейший свежий судебный кейс, в котором фармацевтической компании Berlin-Chemie AG в битве с Роспатентом удалось отстоять общеизвестность ТЗ Мезим (аж двух сразу).

Итог с 01.01.2017 признаны общеизвестными:
(1) ТЗ № 248463 (словесный Мезим), в отношении товаров «средства, способствующие пищеварению» (5 класс МКТУ);
(2) ТЗ № 152521 (комбинированный Мезим), в отношении товаров «лекарственные препараты для человека, а именно средства, способствующие пищеварению» (5 класс МКТУ).

На что обратим особое внимание для категории дел по общеизвестности:
(1) общеизвестность = товар, но не производитель товара;
(2) на упаковке товара правообладатель может использовать свой ТЗ с другими элементами (в т.ч. другие свои ТЗ).

Решение СИП получилось во многом образцовое. Ознакомиться с решением можно здесь.

Друзья, анонсируем серию постов об NDA.

Тема широкая и полезная для бизнеса. Поговорим, что это за юридический зверь, зачем он нужен современному бизнесу и почему не стоит бизнесменам подписывать NDA без предварительного ОК от юриста.

В посте 1 - кратко раскрываем определение понятия NDA.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ ПОСТ 1 (ссылка ведет на telegraph)

Для удобной навигации по постам об NDA - #нуженnda

Контроль за рецептурными лекарственными препаратами ужесточается с 1 сентября 2023

#pharmзаметка С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 № 468.

Новеллы касаются правил выдачи ЛП по рецепту в аптеках России. После вступления в силу указанного акта, законно без рецепта получить ЛП категории Rx станет невозможно.

Итак, что будет с 1 сентября:
(1) Реквизиты рецепта на ЛП - обязательно в МДЛП.
(2) Несколько рецептов на ЛП = на каждый из рецептов аптека выдает отдельный чек.
(3) Нет рецепта на ЛП = аптека не может пробить чек = аптека не может продать ЛП.

Теоретически речь идет и о рецептурных ЛП, и об иных назначаемых врачами ЛП. Принцип такой: есть рецепт на ЛП, информацию в МДЛП внести надо.

Аптечные организации при отпуске рецептурных ЛП в составе информации, предоставляемой при выводе из оборота (розничная торговля), обязаны предоставить в МДЛП реквизиты рецепта на ЛП (дата, номер и серия (при наличии).

На первых этапах предполагается контроль за фактом заполнения необходимых полей по принципу: данные не внесены в МДЛП - ЛП отпущен без рецепта - факт нарушения.

11 августа 2023 г. пресс-служба Росздравнадзора дала комментарий ТАСС, где сообщила, что новеллы затронут только три категории ЛП:
(1) подлежащих предметно-количественному учету,
(2) льготных ЛП,
(3) при дистанционной продажи.

Что по штрафам? Пока детализации нет. Полагаем, невнесение реквизитов рецептов и непередача их в систему МДЛП на данный момент квалифицируется по ст. 6.34 КоАП, размер штрафа:
‒ на должностных лиц ‒ от 5 000 до 10 000 руб.;
‒ на юридических лиц ‒ от 50 000 до 100 000 руб.

Новеллы могут актуализировать дискуссию о пересмотре статуса так называемых "условно-рецептурных" ЛП в пользу признания их безрецептурными.

Сокращения в посте:
ЛП - лекарственный препарат
МДЛП - система Мониторинга движения лекарственных препаратов

База знаний ContractCreation постоянно пополняется. Как юристы, мы пристально следим за развитием нормативной правовой базы, которая затрагивает бизнес непосредственно.

Один из наших ключевых фокусов - сегмент фармацевтического бизнеса.

Для удобства навигации по постам канала, которые затрагивают тематику фармацевтического бизнеса, предлагаем использовать хэштег #pharmзаметка

DoHuya вовсе не много!

Так, кажется уже только самый ленивый не написал о том, что ФАС якобы отказалась предъявлять претензии к китайскому сервису DoHuya.

Как IP юристы, спешим успокоить всех - ФАС сработал абсолютно корректно, и вот почему:

(1) Китайский сервис действительно существует, но он не оказывает услуги в Российской Федерации и не рекламирует их здесь на дату этого поста;

(2) П. 1 выше также означает, что DoHuya находится вне действия российского законодательства, в частности, законодательства о защите конкуренции, ч. 4 Гражданского кодекса, закона о рекламе и т.д.

Но когда сервис придёт в Россию, вот тогда все вопросы станут актуальны.

А пока предложим поразмышлять о том:

— Есть ли в обозначении DoHuya противоречие общественным интересам, принципам гуманности и морали?
— Как думаете, возможно ли зарегистрировать такое обозначение как товарный знак?

Для упрощения задачи, предположим, что обозначение будет простым словесным.

Ждём Ваши предположения в комментариях😁🤓

Знатоки китайского поправьте, но вообще корректный перевод с китайского слова, созвучного DoHuya - "роскошный", а вовсе не "много".

Вот такая вот #ipзаметка 💁‍♂

Продолжаем серию постов о NDA и завершаем рабочую неделю полезной схемой этого договора.

Сегодня поговорим о видах NDA. Предметно остановимся на одностороннем NDA и делимся полезной схемой по нему. На конкретном примере показываем, NDA - не пустой звук, а эффективный юридический инструмент, который давно перерос страшилку об убытках и невозможности их доказать в этой категории споров.

И напоминаем, юристы ContractCreation могут помочь разгрузить Вашего внутреннего юриста в части функции по проверке NDA, взять эту функцию на регулярный аутсорс, а также сделать шаблон NDA с учетом специфики Вашего бизнеса и задачи.

Enjoy ПОСТ 2 О NDA - ЗДЕСЬ (ссылка ведет на telegraph).

Узнать детали по услуге можно здесь.

#нуженnda

Органик пост - что изменится для эко-бизнеса?

#бизнесnews Если Вы эко-производитель, то этот пост для Вас.

С 01.09.2024 г. вступает в силу закон, который вносит поправки в закон об органической продукции.

Что изменится. Теперь без сертификата соответствия производители не смогут маркировать упаковку товара и использовать в рекламе слова: «био», «биологический», «биодинамический», «эко», «зелёный», «органик» и их производные.

Исключение составят только товары, у которых:
(1) «зелёный» применяется для обозначения цвета или степени созревания (н-р, зелёная гречка);
(2) приставка «био» характеризует технологический регламент производства (н-р, «био» йогурт, т.к. в его составе пробиотики);
(3) «зелёный эталон» применяется для маркировки сельхозпродукции, сырья и продовольствия с улучшенными характеристиками.

Если Вы используете эко-маркировку, то у Вас есть 1 год для принятия решения, их может быть два:
(1) Подтвердить сертификатом производство действительно органической продукции, либо
(2) Изменить позиционирование на рынке, внести коррективы в рекламу и дизайн.

Напоминаем, поправки влияют не только на эко-производителей, но и на продавцов. Запрет на ввод покупателя в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара распространяется и на производителя, и на продавца. Например, для юридических лиц штраф может составить от 100 000 руб. до 500 000 руб.

Иными словами: Вы - магазин, ОПФ - ООО, на полке продается органик-молоко и эко-творог, Ваш риск - заплатить штраф до полумиллиона рублей или исключить этот риск: проверить, что у производителя органик-молока и эко-творога есть сертификат соответствия производства органической продукции и он включен в реестр производителей органической продукции.

У IP юристов послевкусие от новости be like: а что товарным знаком, если в нем "эко" и вот это все "зеленое"?🫣 

Следим за развитием событий и пояснениями со стороны компетентных органов.

Часть 1. Унифицированы требования к российским и иностранным производителям ветпрепаратов

#pharmзаметка С 1 сентября 2023 г. все иностранные фармкомпании-производители ветпрепаратов обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP.

Помимо прочего, в 61-ФЗ повится новая статья 52.2, включающая общие правила ввода в гражданский оборот ветпрепаратов. Весь блок изменений с 01.09.23 - тут.

С 01.09.23 г. если иностранные производители ветпрепаратов не получили заключения о соответствии производителя требованиям GMP, выданного Россельхознадзором для каждой производственной площадки, то продукция такой компании не может быть поставлена в Россию.

До внесения изменений иностранные фармкомпании получали заключения о соответствии требованиям GMP только на те ветпрепараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России.

Часть 2. Что с ветпрепаратом Мильбемакс и вакциной Биокан?

#pharmзаметка не только для фармбизнеса, но и людей, у которых есть собаки и кошки

Вчера мы писали об унификации правил GMP-сертификации производителей ветпрепаратов (часть 1 здесь).

Эти изменения связаны с другой новостью - как сообщает «Фармацевтический вестник», два иностранных производителя лекарств для ветприменения получили отказ в GMP-сертификации:

(1) «Эланко Франс С.А.С.» получил отказ в части площадок, которые производят в России антигельминтный «Мильбемакс»;
(2) АО «Биовета» - в части площадок, которые производят в России вакцины для собак от чумы, бешенства и других заболеваний «Биокан DHPPI» и ряд ее вариаций.

Юристы ContractCreation проверили реестр Россельхознадзора: в разделе отказов в выдаче заключения GMP есть «Эланко Франс С.А.С.» с Мильбемаксом, Биокан отсутствует. Возможно реестр на дату поста еще не обновился.

Скоро интервью. Задать свой вопрос основателю ContractCreation

✅ Основатель и CEO Юридического бутика ContractCreation by Kostromin
✅ IP/Pharma юрист: эксперт в области защиты интеллектуальной собственности, договорного и фармацевтического права
✅ Магистр права (LLM)
✅ Сопровождал как юрист с нуля до миллиардных показателей продаж фармацевтической компании-участницы проекта Сколково, реализующей в России и за рубежом (экспорт) первый зарегистрированный в мире лекарственный препарат для лечения COVID-19

Знали эти факты о Евгении Костромине? Хотите узнать больше о Евгении и ContractCreation?

Скоро - видео интервью с Евгением.

Задайте Ваш вопрос в комментариях. Самые интересные вопросы мы зададим на интервью🔥

Подписывайтесь @contractcreation и тогда точно не пропустите🤓

Часть 1. Пост для бизнеса, который столкнулся с отъездом из РФ сотрудника, работающего по трудовому договору

#бизнесnews Вы ‒ российская организация и Ваш сотрудник работает дистанционно за границей РФ по трудовому договору? В трудовом договоре местом работы указано иностранное государство? Если ответ «да», то с 01.01.2024 Ваша компания должна исчислить и удержать НДФЛ с его зарплаты и иных выплат. Закон принят, но вступит в силу позже. Разберем эту тему в нескольких постах.

В первую очередь подробнее коснемся новых правил уплаты НДФЛ с доходов по трудовым договорам сотрудников, работающих дистанционно за границей РФ.

Как сейчас и будет до 01.01.2024:

❓сотрудник работает дистанционно по трудовому договору с российским работодателем-организацией, но за границей РФ?
❓В договоре местом работы указано иностранное государство?

Если ответ «да», значит, логика следующая:

вознаграждение сотрудника за выполнение трудовых обязанностей относится к доходам от источников за пределами РФ ➡️ с таких выплат бизнес не исчисляет и не удерживает НДФЛ ➡️ с таких доходов сотрудник-резидент платит самостоятельно по ставке 13 (15) % ➡️ подобный доход сотрудника-нерезидента не облагается НДФЛ в РФ вовсе.

Если местом работы указывали РФ, то в таком случае НДФЛ со всех выплат уплачивает работодатель как налоговый агент ➡️ ставка зависит от налогового статуса работника в России ➡️ статус налогового резидента - 13 (15) % ставка, если стал нерезидентом - все доходы с начала года пересчитываются по повышенной ставке 30% (риск работодателя🌚)

Что и как будет с 01.01.2024:

❓сотрудник работает дистанционно по трудовому договору с российским работодателем за границей РФ?
❓его работодатель:
(1) Российская организация или
(2) Обособленное подразделение иностранной организации, зарегистрированное в РФ (кроме обособленного подразделения российской организации, зарегистрированного за пределами РФ)?

Если ответы на вопросы выше «да», то обновленная логика следующая:

зарплата дистанционного сотрудника и иные перечисленные ему выплаты по трудовому договору ‒ доход от источников в РФ ➡️ такой доход облагается НДФЛ в РФ ➡️ работодатель обязан исчислять и удерживать НДФЛ при выплате таких доходов и перечислять его в бюджет.

❗Размер ставки остался прежним ‒ 13 (15) %, но теперь применяется вне зависимости от того резидент сотрудник или нерезидент
‼️Получается с 01.01.2024, даже если сотрудник приобретает статус налогового нерезидента, его доход не пересчитывается по ставке 30 %

Часть 2. Договор ГПХ + физическое лицо-релокант + Рунет. При чем тут бизнес?

#бизнесnews Вы ‒ российская организация, Вы заключили гражданско-правовой договор с физическим лицом, н-р, договор оказания услуг. Исполнитель не в РФ, вот-вот потеряет налоговый статус резидента. Вы хватаетесь за голову: что делать с НДФЛ?

ЗДЕСЬ (ссылка ведет на telegraph) рассказываем подробно, как будет с 01.01.2025. Есть нюансы.

Да, закон уже принят. Да, в этой части вступит в силу через 1.5 года.

В части 1 рассказали про ситуацию, когда отношения оформлены через трудовой договор.

От Евгения Костромина: Друзья, понимаем, тема сложная. Но это то, с чем мы работаем. С чем сталкивается бизнес прямо сейчас. Это то, на что мы опираемся, когда консультируем клиентов, когда проводим аудиты кадровых документов, аудиты договоров в компании и т.д. В этом важно разбираться и учитывать при структуризации сделок. На кону - конечно, деньги бизнеса.

#Анонс Блок постов о маркировке онлайн-рекламы

Чувствуем Вашу (и нашу) боль, когда речь заходит о маркировке рекламы в Интернете.

С 01.09.2023 законодательство о рекламе снова меняется. Да, уже завтра.

Вводятся очень большие штрафы. К слову такие большие, что сравнимы с наказанием за преступление по п. 3 ст. 159 УК РФ

Сейчас всюду сыпятся вебинары, советы, статьи по этой теме.

💥Уровень инфошума по теме зашкаливает

Но остается огромное количество ситуаций, когда точно не ясно: нужно маркировать или нет? Оштрафуют или нет?

💥Ответы на эти вопросы не дает даже регулятор

Конечно, Вы можете ориентироваться на ответы, которые дает ФАС у себя на сайте/в письмах. Пойдете ли Вы с этим в суд? Нет.

💥Всё это не источники права

❓Что делать

Вариант 1. Спросить юриста

Если совсем горит, пишите нам, сделаем правовой аудит креативов, поставим на поток проверку креативов на предмет необходимости маркировки, составим/переработаем договор с нужными оговорками и проконсультируем.

И да, это не реклама, а информация в рамках нашей обычной деятельности, так что маркировка в этом посте не нужна😉

Вариант 2. Следить за публикациями на канале

Выдыхаем, не обращаем внимание на инфошум, подписываемся на наш телеграмм-канал. На следующей неделе будем публиковать материалы по теме. Копнём глубже и систематизируем имеющуюся информацию.

✨Поздравляем с Днём знаний и публикуем подборку законов, которые вступили в силу с 1 сентября 2023

Сегодня вступил в силу целый пакет законов. Юристы ContractCreation предлагают обратить внимание на следующие (спойлер - это не все):

(1) Реклама в Интернете - новые штрафы
На следующей неделе - подробно разбираем тему.

(2) Ветпрепараты и обязательный GMP
Все иностранные фармкомпании-производители ветпрепаратов обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP. Подробно писали тут и тут.

(3) Пятый антимонопольный пакет
- агрегаторы и маркетплейсы обязаны соблюдать антимонопольное законодательство;
- уточнено, как выявить доминирующее положение на цифровом рынке;
- одобрение ФАС потребуется для сделки слияния и поглощения, если цена договора превышает 7 млрд ₽;
- возможность привлекать экспертов при взаимодействии с регулятором и т.д.

(4) Штрафы для соцсетей за неудаление запрещённого в РФ контента или удаление легального контента
Комментарий Евгения Костромина тут.

(5) Компенсация для сотрудников на удаленке
Урегулирован размер компенсации для удалённых сотрудников за использование личного или арендованного оборудования и ПО для работы.
Ранее - решал работодатель, теперь - величина компенсации: 35 рублей в день или сумма документально подтвержденных расходов работника. Выплата оказалась больше лимита? Будьте добры уплатить НДФЛ и страховые взносы с суммы, которая превысила лимит.

(5) Машино vs. читаемые доверенности
Кто подключил сотрудников к электронному документообороту, должны перейти на использование машиночитаемых доверенностей (МЧД). Теперь сотрудник может использовать на электронных документах только личную электронную подпись, а для получения такой подписи и нужна МЧД. Разберем отдельно.

(6) Ваша биометрия в ЕБС
Лишь напомним, сдача биометрических данных — не обязанность, а право.

(7) Все пивовары - в новый реестр...
Реестр производителей пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи.
Вы производитель слабоалкогольных напитков? Еще не в реестре? Нужно включиться, иначе ответственность. Закон тут.