⚡️Важно: вступила в силу ст. 260.1 Уголовного кодекса РФ. За незаконный сбор ценных растений и грибов. Даже бизнесмены ходят в лес Будьте осторожны. Изучим перечни, вернёмся с аналитикой позже
UPD: обратите внимание на ст. 8.35 КоАП (административная ответственность), уголовная по ст. 260.1 УК РФ — только за ОСОБО ЦЕННЫЕ (перечень устанавливается Правительством РФ, на 15.12.23 там две позиции).
@contractcreation
UPD: обратите внимание на ст. 8.35 КоАП (административная ответственность), уголовная по ст. 260.1 УК РФ — только за ОСОБО ЦЕННЫЕ (перечень устанавливается Правительством РФ, на 15.12.23 там две позиции).
@contractcreation
🤔2🤯1😱1
🆙Лимит доходов для самозанятых планируется увеличить вдвое
#бизнесnews запланировано увеличение лимита доходов, при котором допустимо применять спецрежим НПД (в народе - налог на самозанятых) с 2,4 млн ₽ до 4,8 млн ₽ в год
Аргументы из пояснительной записки:
(1) Лимит дохода самозанятого за год остаётся прежним уже более 4 лет;
(2) Рост цен с 2020 г. на товары и услуги - - > у многих самозанятых доход стал выходить за рамки 2,4 млн ₽;
(3) С учётом п. (2) самозанятые хотят сохранить право на применение налога на самозанятых и пытаются скрыть доход (уход в "теневую" экономику).
Если закон примут, то изменения вступят не ранее 01.01.2024 г. Сейчас идёт предварительное рассмотрение
@contractcreation
#бизнесnews запланировано увеличение лимита доходов, при котором допустимо применять спецрежим НПД (в народе - налог на самозанятых) с 2,4 млн ₽ до 4,8 млн ₽ в год
Аргументы из пояснительной записки:
(1) Лимит дохода самозанятого за год остаётся прежним уже более 4 лет;
(2) Рост цен с 2020 г. на товары и услуги - - > у многих самозанятых доход стал выходить за рамки 2,4 млн ₽;
(3) С учётом п. (2) самозанятые хотят сохранить право на применение налога на самозанятых и пытаются скрыть доход (уход в "теневую" экономику).
Если закон примут, то изменения вступят не ранее 01.01.2024 г. Сейчас идёт предварительное рассмотрение
@contractcreation
🔥2👏2
❷ Как работаем? Вариант 2. Юридический копирайтинг
Вариант 1 схемы взаимодействия опубликовали, а вариант 2 нет🙃 Исправляемся👇
Взаимодействие юристов Контракт Криэйшн (исполнитель) с заказчиками (маркетинг, PR, блогеры и т.д.), которые создают авторские оригинальные креативы в сегменте "Право" и им необходимы юристы в качестве вспомогательной силы на написание качественных текстов, связанных с той или иной областью права. Как правило, такое взаимодействие носит регулярный характер.
Шаг 1 - понимание Заказчика, что нужен текст в сфере юриспруденции
Шаг 2 - обращение в Контракт Криэйшн, заполнение брифа (краткая анкета клиента)
Шаг 3 - подписание договора (или акцепт непубличной оферты😌 - так быстрее), начало работы юристов над контентом
Шаг 4 - в базовом тарифе 2 круга правок, согласование финала, использование Заказчиком результата услуги.
👀Посмотреть видео-brief о юридическом копирайтинге и как мы его понимаем 👉 здесь
💥Узнать подробнее об услуге / сделать заказ / обсудить партнерство 👉 сюда
Вариант 1 схемы взаимодействия опубликовали, а вариант 2 нет🙃 Исправляемся👇
Взаимодействие юристов Контракт Криэйшн (исполнитель) с заказчиками (маркетинг, PR, блогеры и т.д.), которые создают авторские оригинальные креативы в сегменте "Право" и им необходимы юристы в качестве вспомогательной силы на написание качественных текстов, связанных с той или иной областью права. Как правило, такое взаимодействие носит регулярный характер.
Шаг 1 - понимание Заказчика, что нужен текст в сфере юриспруденции
Шаг 2 - обращение в Контракт Криэйшн, заполнение брифа (краткая анкета клиента)
Шаг 3 - подписание договора (или акцепт непубличной оферты😌 - так быстрее), начало работы юристов над контентом
Шаг 4 - в базовом тарифе 2 круга правок, согласование финала, использование Заказчиком результата услуги.
👀Посмотреть видео-brief о юридическом копирайтинге и как мы его понимаем 👉 здесь
💥Узнать подробнее об услуге / сделать заказ / обсудить партнерство 👉 сюда
🔥3👍2
✋Планируется отмена моратория на проверку маркетплейсов
🙅♂️Теперь не #бизнесnews Вводим полноценную рубрику #itзаметка 👉 отслеживаем ключевые изменения нормативки в сфере IT и e-commerce
#itзаметка на прошлой неделе сообщалось о предложении вывода маркетплейсов из-под запрета на проверки
🌩️Тема правового регулирования маркетплейсов становится все более горячей.
Напомним:
🍎Плановые проверки в отношении имеющих госаккредитацию IT-организаций, не проводятся до конца 2024
🌶️Кроме того, плановые проверки отодвинуты до 2030 практически для всех с некоторыми исключениями
@contractcreation
🙅♂️Теперь не #бизнесnews Вводим полноценную рубрику #itзаметка 👉 отслеживаем ключевые изменения нормативки в сфере IT и e-commerce
#itзаметка на прошлой неделе сообщалось о предложении вывода маркетплейсов из-под запрета на проверки
🌩️Тема правового регулирования маркетплейсов становится все более горячей.
Напомним:
🍎Плановые проверки в отношении имеющих госаккредитацию IT-организаций, не проводятся до конца 2024
🌶️Кроме того, плановые проверки отодвинуты до 2030 практически для всех с некоторыми исключениями
@contractcreation
⚡1😱1
💥Закон о маркетплейсах - новый виток в правовом регулировании e-commerce
#itзаметка 25.09.2023 в Госдуму внесли проект закона о регулировании дистанционной торговли товарами с использованием цифровых платформ (маркетплейсов)
Поправки коснутся 2 законов: О торговле и О защите прав потребителей
В некоторых публичных материалах видели использование некорретной юридической терминологии при объяснении новелл, включенных в проект закона🤷♂️ поэтому👇
Ставьте🔥 Если будет больше 30 огоньков🔥, сделаем разбор законопроекта в карточках🤗
@contractcreation
#itзаметка 25.09.2023 в Госдуму внесли проект закона о регулировании дистанционной торговли товарами с использованием цифровых платформ (маркетплейсов)
Поправки коснутся 2 законов: О торговле и О защите прав потребителей
В некоторых публичных материалах видели использование некорретной юридической терминологии при объяснении новелл, включенных в проект закона🤷♂️ поэтому👇
Ставьте🔥 Если будет больше 30 огоньков🔥, сделаем разбор законопроекта в карточках🤗
@contractcreation
🔥10👍1
🧐Часть 1. А давайте потолкуем - повод более чем важный для рекламной индустрии
#бизнесnews ФАС предложил ряд поправок в Закон о рекламе. Но мы предлагаем обратить внимание на один нюанс👇
🔥Помимо прочего предложено выдавать предупреждение до возбуждения дела при выявлении признаков нарушения норм Закона о рекламе
⛔А вот здесь стоп. Механизм предупреждения за нарушение любой нормы Закона о рекламы?
Читаем в проекте редакцию новой ст. 36.1👇
❗Смотрите скрины статьи в текущей редакции в посте следом (тут добавлена ссылка)
🟢Пункт 1 четко говорит 👉 да, любой. Ни намека на закрытый перечень норм. Значит, и маркировка рекламы (статья 18.1) тоже входит, например
🔴Спускаемся в пункт 2 👉 а тут уже исчерпывающий перечень норм, и сказано, что за нарушения только этих норм предупреждения будут от лица руководителя ФАС выдаваться
Связка с пунктом 1 только в "лице", которое нарушает Закон о рекламе (любую норму)🙂
🟢Спускаемся ниже в подпункт (2) пункта 4, пункт 5 - и снова видим ответ на наш вопрос 👉 да, любой
А теперь откройте поисковик и посмотрите, как пишут об этой новости - преподносится, что перечень для применения механизма "предупреждение до возбуждения дела" только для закрытого перечня нарушений из пункта 2
❓Что думаете? Все толкуется однозначно и перечень закрытый?
@contractcreation
#бизнесnews ФАС предложил ряд поправок в Закон о рекламе. Но мы предлагаем обратить внимание на один нюанс👇
🔥Помимо прочего предложено выдавать предупреждение до возбуждения дела при выявлении признаков нарушения норм Закона о рекламе
⛔А вот здесь стоп. Механизм предупреждения за нарушение любой нормы Закона о рекламы?
Читаем в проекте редакцию новой ст. 36.1👇
❗Смотрите скрины статьи в текущей редакции в посте следом (тут добавлена ссылка)
🟢Пункт 1 четко говорит 👉 да, любой. Ни намека на закрытый перечень норм. Значит, и маркировка рекламы (статья 18.1) тоже входит, например
🔴Спускаемся в пункт 2 👉 а тут уже исчерпывающий перечень норм, и сказано, что за нарушения только этих норм предупреждения будут от лица руководителя ФАС выдаваться
Связка с пунктом 1 только в "лице", которое нарушает Закон о рекламе (любую норму)🙂
🟢Спускаемся ниже в подпункт (2) пункта 4, пункт 5 - и снова видим ответ на наш вопрос 👉 да, любой
А теперь откройте поисковик и посмотрите, как пишут об этой новости - преподносится, что перечень для применения механизма "предупреждение до возбуждения дела" только для закрытого перечня нарушений из пункта 2
❓Что думаете? Все толкуется однозначно и перечень закрытый?
@contractcreation
🤔2
🧐Часть 2. Продолжаем толковать. Прилагаем скрины редакции обсуждаемой новеллы из поста выше
Эту редакцию статьи 36.1 мы все же предложим толковать так: ФАС должен сначала предупреждать, а затем (если нарушение не устранено) возбуждать дело за нарушение любой нормы Закона о рекламе
🫸Несмотря на оговорку в пункте 2 о том, что нельзя возбуждать дела за нарушение закрытого перечня норм без предварительного предупреждения
Тоже самое сейчас говорит пункт 1 вообще обо всех нормах Закона о рекламе🤓
👀Понятно, что планировалось ввести механизм предупреждения для ограниченного перечня норм Закона о рекламе👇
Но связка между пунктами 1 и 2 только в "лице" из пункта 1, а лицо-то, "которое несет ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона" То есть любой его нормы🫠
❓Ваше мнение? Очень интересно, как Вы читаете эту редакцию статьи. Можем обсудить и в Чате 👋
@contractcreation
Эту редакцию статьи 36.1 мы все же предложим толковать так: ФАС должен сначала предупреждать, а затем (если нарушение не устранено) возбуждать дело за нарушение любой нормы Закона о рекламе
🫸Несмотря на оговорку в пункте 2 о том, что нельзя возбуждать дела за нарушение закрытого перечня норм без предварительного предупреждения
Тоже самое сейчас говорит пункт 1 вообще обо всех нормах Закона о рекламе🤓
👀Понятно, что планировалось ввести механизм предупреждения для ограниченного перечня норм Закона о рекламе👇
Но связка между пунктами 1 и 2 только в "лице" из пункта 1, а лицо-то, "которое несет ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона" То есть любой его нормы🫠
❓Ваше мнение? Очень интересно, как Вы читаете эту редакцию статьи. Можем обсудить и в Чате 👋
@contractcreation
🤔2
ContractCreation | Юридический консалтинг
🤯 Возбуждено первое дело об отсутствии маркировки рекламы в России Что ж, опубликован официальный пресс-релиз Нижегородского УФАС России о возбуждении дела в отношении физического лица - основателя одного из телеграмм-каналов, который не промаркировал аж…
🫨И всё-таки признан виновным...
Выносим новость в #бизнесnews Хотя это касается не только рекламной индустрии, но и каждого, кто ведет публичную деятельность в онлайн поле👇
Согласно пресс-релизу УФАС по Нижегородской области: ведомство признало ненадлежащей рекламу, которая распространялась в телеграм-канале его основателем (физическое лицо).
Регулятор установил распространение в этом канале рекламы магазинов, приложений и других телеграм-каналов без пометки "реклама" и указания рекламодателей 👉 будет возбуждено административное дело.
Прецедент. И да, дело было возбуждено после обращения некоего гражданина, а не по инициативе регулятора
Ждем к концу октября публикацию полного решения, из него можно будет понять и сумму штрафа, и аргументы, повлиявшие на решение
@contractcreation
Выносим новость в #бизнесnews Хотя это касается не только рекламной индустрии, но и каждого, кто ведет публичную деятельность в онлайн поле👇
Согласно пресс-релизу УФАС по Нижегородской области: ведомство признало ненадлежащей рекламу, которая распространялась в телеграм-канале его основателем (физическое лицо).
Регулятор установил распространение в этом канале рекламы магазинов, приложений и других телеграм-каналов без пометки "реклама" и указания рекламодателей 👉 будет возбуждено административное дело.
Прецедент. И да, дело было возбуждено после обращения некоего гражданина, а не по инициативе регулятора
Ждем к концу октября публикацию полного решения, из него можно будет понять и сумму штрафа, и аргументы, повлиявшие на решение
@contractcreation
😱3
💬Небольшое дополнение к новости выше
#мысливслух Прецедент, конечно, прецедент. Но вопросов все равно остается слишком много
С одной стороны, незнание закона не освобождает от ответственности. С другой - знание требований о маркировке рекламы не делает жизнь бизнеса (особенно микробизнеса) легче 👉 на практике продолжают множиться вопросы без ответов
Но мы хотим отметить другое. Как юристы видим👇
сейчас понимание того, как применять правила о маркировке, как бы поставлено в зависимость от количества правоприменительной практики в сфере маркировки
Другими словами, больше споров - яснее закон. Но цена слишком высока. Мы уже писали о суммах штрафов
В связи с этим мы вспоминаем все еще актуальные предложения Уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Б.Ю. Титова, а также наш пост-толкование предлагаемого ФАС механизма "предупреждение до возбуждения дела"
🤔Если все же толковать норму 36.1 узко с позиции закрытого перечня (предупреждение - только за нарушение норм, указанных в пункте 2) 👉 то в этом самом пункте 2, где закрытый перечень, явно не хватает статьи 18.1 Закона о рекламе (маркировка)
Как считаете? Если согласны, ставьте 👍
@contractcreation
#мысливслух Прецедент, конечно, прецедент. Но вопросов все равно остается слишком много
С одной стороны, незнание закона не освобождает от ответственности. С другой - знание требований о маркировке рекламы не делает жизнь бизнеса (особенно микробизнеса) легче 👉 на практике продолжают множиться вопросы без ответов
Но мы хотим отметить другое. Как юристы видим👇
сейчас понимание того, как применять правила о маркировке, как бы поставлено в зависимость от количества правоприменительной практики в сфере маркировки
Другими словами, больше споров - яснее закон. Но цена слишком высока. Мы уже писали о суммах штрафов
В связи с этим мы вспоминаем все еще актуальные предложения Уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Б.Ю. Титова, а также наш пост-толкование предлагаемого ФАС механизма "предупреждение до возбуждения дела"
🤔Если все же толковать норму 36.1 узко с позиции закрытого перечня (предупреждение - только за нарушение норм, указанных в пункте 2) 👉 то в этом самом пункте 2, где закрытый перечень, явно не хватает статьи 18.1 Закона о рекламе (маркировка)
Как считаете? Если согласны, ставьте 👍
@contractcreation
👍2
С пятницей! Необычный пятничный опрос🍷Про энергетики👀👉❌Предложен запрет рекламы тонизирующих (энергетических) напитков в России❌👉❓Как считаете, этот запрет ограничит право потребителей на получение информации о представленных на рынке товарах❓
Anonymous Poll
82%
🍅Да
18%
🥦Нет
🫖Чай, суд, закон и маркетплейс - что общего?
Начинаем рабочую неделю с полезного. Прочитали интересное дело, которое дошло до Верховного суда РФ и делимся тезисами в #itзаметка
💔Вот заказываете Вы чай на маркетплейсе. А тут, бам, товар закончился. Маркетплейс аннулирует заказ, возвращает Вам деньги. Вы с деньгами, но без чая. Должно ли так быть?
Верховный суд РФ считает - не должно. Вы, как заказчик-потребитель, волны выбирать, что требовать отмаркетплейса продавца: возврат денег или же передачу оплаченного товара (в кейсе - чай).
А коль Вы не требуете обратно денег и не хотите расторгать договор, а настаиваете на передаче оплаченного чая, то и у продавца нет основания для отказа от исполнения обязательств по передаче чая в одностороннем порядке👇
🍅Мораль сей басни на человеческом:
заказали товар, он закончился и продавец без Вашего ОК вернул деньги? Значит Вы все еще вправе требовать от продавца передать Вам этот товар (по цене, которую изначально оплатили)
Подумали-подумали, а потом как поняли. В общем, захотелось чая как-то. И да, дело ждет новое рассмотрение
@contractcreation
Начинаем рабочую неделю с полезного. Прочитали интересное дело, которое дошло до Верховного суда РФ и делимся тезисами в #itзаметка
💔Вот заказываете Вы чай на маркетплейсе. А тут, бам, товар закончился. Маркетплейс аннулирует заказ, возвращает Вам деньги. Вы с деньгами, но без чая. Должно ли так быть?
Верховный суд РФ считает - не должно. Вы, как заказчик-потребитель, волны выбирать, что требовать от
А коль Вы не требуете обратно денег и не хотите расторгать договор, а настаиваете на передаче оплаченного чая, то и у продавца нет основания для отказа от исполнения обязательств по передаче чая в одностороннем порядке👇
🍅Мораль сей басни на человеческом:
заказали товар, он закончился и продавец без Вашего ОК вернул деньги? Значит Вы все еще вправе требовать от продавца передать Вам этот товар (по цене, которую изначально оплатили)
Подумали-подумали, а потом как поняли. В общем, захотелось чая как-то. И да, дело ждет новое рассмотрение
@contractcreation
👍1
🔥Задайте свои вопросы по маркировке рекламы экспертам Московской торгово-промышленной палаты 30.10.2023
Вы - предприниматель 💼 и не можете до конца разобраться с маркировкой рекламы? Не понимаете, что делать, чтобы не попасть на многомиллионные штрафы?
⚡На площадке Московской торгово-промышленной палаты (МТПП) пройдет круглый стол, посвященный маркировке рекламы и разбору всех проблемных моментов, связанных с ней.
💥Евгений Костромин примет участие в круглом столе в качестве эксперта юридического подкомитета при Комитете по медиакоммуникациям бизнеса МТПП
Мы обсудим, в том числе, следующие темы👇
📌есть ли необходимость маркировать посты и видеоконтент в запрещённых социальных сетях;
📌подлежит ли самореклама маркировке и какой порядок ее маркировки;
📌подлежит ли маркировке реклама, распространенная в закрытой группе или сообществе в социальной сети с учетом отсутствия обязательного критерия рекламы - «адресованность неопределенному кругу лиц»;
📌подлежат ли маркировке короткие видеоролики в социальной сети длительностью от 15 секунд до 3 минут, если они автоматически исчезают через сутки.
Не увидели своего вопроса в приведенном перечне?👉принимайте участие в мероприятии (онлайн/офлайн) и задавайте все интересующие Вас вопросы экспертам
Начало мероприятия: 30.10.2023 в 12:30-14:30
Адрес: г. Москва, ул. Петровка, д. 15, стр. 1, 2 этаж, вход со стороны Столешникова пер., малый зал МТПП.
UPD: Мероприятие проведено👍🔥
Вы - предприниматель 💼 и не можете до конца разобраться с маркировкой рекламы? Не понимаете, что делать, чтобы не попасть на многомиллионные штрафы?
⚡На площадке Московской торгово-промышленной палаты (МТПП) пройдет круглый стол, посвященный маркировке рекламы и разбору всех проблемных моментов, связанных с ней.
💥Евгений Костромин примет участие в круглом столе в качестве эксперта юридического подкомитета при Комитете по медиакоммуникациям бизнеса МТПП
Мы обсудим, в том числе, следующие темы👇
📌есть ли необходимость маркировать посты и видеоконтент в запрещённых социальных сетях;
📌подлежит ли самореклама маркировке и какой порядок ее маркировки;
📌подлежит ли маркировке реклама, распространенная в закрытой группе или сообществе в социальной сети с учетом отсутствия обязательного критерия рекламы - «адресованность неопределенному кругу лиц»;
📌подлежат ли маркировке короткие видеоролики в социальной сети длительностью от 15 секунд до 3 минут, если они автоматически исчезают через сутки.
Не увидели своего вопроса в приведенном перечне?👉принимайте участие в мероприятии (онлайн/офлайн) и задавайте все интересующие Вас вопросы экспертам
Начало мероприятия: 30.10.2023 в 12:30-14:30
Адрес: г. Москва, ул. Петровка, д. 15, стр. 1, 2 этаж, вход со стороны Столешникова пер., малый зал МТПП.
UPD: Мероприятие проведено👍🔥
👍2
📰Между МВД и ЦБ РФ упрощен обмен данными о денежных переводах
Оформили нашу традицию сообщать о комментариях экспертов ContractCreation для СМИ в отдельную рубрику #мывСМИ
Евгений Костромин, юрист в области защиты интеллектуальной собственности и фармацевтического права, управляющий партнер Юридического бутика ContractCreation by Kostromin, прокомментировал по запросу ComNews нюансы вступившего в силу закона об информационном обмене МВД и ЦБ РФ.
С 21.10.2023 МВД сможет оперативно получать от Банка России данные об операциях без согласия клиента. В каких случаях 👉 читать полную статью
Как обычно, следом опубликуем полный комментарий Евгения Костромина (материал подходит для полноценной #бизнесnews)
UDT: полный комментарий 👉 здесь
@contractcreation
Оформили нашу традицию сообщать о комментариях экспертов ContractCreation для СМИ в отдельную рубрику #мывСМИ
Евгений Костромин, юрист в области защиты интеллектуальной собственности и фармацевтического права, управляющий партнер Юридического бутика ContractCreation by Kostromin, прокомментировал по запросу ComNews нюансы вступившего в силу закона об информационном обмене МВД и ЦБ РФ.
С 21.10.2023 МВД сможет оперативно получать от Банка России данные об операциях без согласия клиента. В каких случаях 👉 читать полную статью
Как обычно, следом опубликуем полный комментарий Евгения Костромина (материал подходит для полноценной #бизнесnews)
UDT: полный комментарий 👉 здесь
@contractcreation
🔥2❤1🎉1
🫶Техническая ошибка - Ваша проблема
#itзаметка На днях был опубликован интересный Обзор судебной практики по делам о защите прав потребителей от Верховного суда РФ. Логичное продолжение нашей заметки о чае
Маркетплейсам-продавцам и их посетителям-заказчикам must have к изучению🤓
Очень советуем, ну Вы только посмотрите на эти тезисы:
🍇(1) Купили товар на маркетплейсе, но цена оказалось ошибочной по уверениям маркетплейса? Вы все равно имеете право получить покупку по той цене, которую оплатили (дело № 16-КГ23-6-К4)
🍇(2) Маркетплейс не может включать в оферту право продавца отменить заказ в одностороннем порядке (дело № 49-КГ22-28-К6)
👉Все это мы учитываем, конечно же, при разработке оферт для онлайн-бизнеса
А представьте, не быть в курсе такой судебной практики? В обзоре ещё много интересного. Enjoy!
@contractcreation
#itзаметка На днях был опубликован интересный Обзор судебной практики по делам о защите прав потребителей от Верховного суда РФ. Логичное продолжение нашей заметки о чае
Маркетплейсам-продавцам и их посетителям-заказчикам must have к изучению🤓
Очень советуем, ну Вы только посмотрите на эти тезисы:
🍇(1) Купили товар на маркетплейсе, но цена оказалось ошибочной по уверениям маркетплейса? Вы все равно имеете право получить покупку по той цене, которую оплатили (дело № 16-КГ23-6-К4)
🍇(2) Маркетплейс не может включать в оферту право продавца отменить заказ в одностороннем порядке (дело № 49-КГ22-28-К6)
👉Все это мы учитываем, конечно же, при разработке оферт для онлайн-бизнеса
А представьте, не быть в курсе такой судебной практики? В обзоре ещё много интересного. Enjoy!
@contractcreation
👍3🤪1
ЕЭК-Особо-значимые-ЛП-031023.pdf
7.9 MB
⚡️Новый случай для регистрации препаратов по ускоренной процедуре
#pharmзаметка Утверждено руководство по ускоренной регистрации препаратов особой значимости. Для стран ЕАЭС. Файл Рекомендации ЕЭК прилагаем.
👉Для получение статуса «особо значимого» лекарственного препарата потребуется доказать его важность по 4 критериям:
(1) Потребность здравоохранения
Уникальность - нет иных альтернативных методов лечения;
(2) Тяжесть заболевания
Способность вылечить / обеспечить контроль над тяжелыми формами заболеваний, предупреждать возникновение инвалидности / снижать смертность;
(3) Терапевтическая ценность
Значимое преимущество в части эффективности / безопасности;
(4) Весомость доказательств
Убедительность - объем собранных клинических данных.
Термин «особо значимый ЛП» появился в марте 2023 г. в «Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Документ касается в первую очередь инновационных лекарств с «прорывным» эффектом.
@contractcreation
#pharmзаметка Утверждено руководство по ускоренной регистрации препаратов особой значимости. Для стран ЕАЭС. Файл Рекомендации ЕЭК прилагаем.
👉Для получение статуса «особо значимого» лекарственного препарата потребуется доказать его важность по 4 критериям:
(1) Потребность здравоохранения
Уникальность - нет иных альтернативных методов лечения;
(2) Тяжесть заболевания
Способность вылечить / обеспечить контроль над тяжелыми формами заболеваний, предупреждать возникновение инвалидности / снижать смертность;
(3) Терапевтическая ценность
Значимое преимущество в части эффективности / безопасности;
(4) Весомость доказательств
Убедительность - объем собранных клинических данных.
Термин «особо значимый ЛП» появился в марте 2023 г. в «Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Документ касается в первую очередь инновационных лекарств с «прорывным» эффектом.
@contractcreation
🔥3👻1