Предприятие Роскосмоса тестирует мобильный комплекс лучевой терапии для лечения онкологии
Испытания комплекса, созданного компанией «Решетнёв», проходят на базе ВНИИИМТ Росздравнадзора и Томского политехнического университета. Два опытных образца получили положительную оценку специалистов.
Клинические испытания запланированы в Сеченовском университете и Томском медицинском центре РАН.
Следующий этап — получение регистрационного удостоверения и запуск серийного производства в 1 квартале 2026 года.
Проект реализуется по «дорожной карте», инициированной «Консорциумом «Медицинская техника».
Карта учитывает нормативно-правовую базу сферы обращения медицинских изделий РФ, работу с профильным клиническим сообществом онкологов, Минздравом, Росздравнадзором и Минпромторгом.
#новости
Испытания комплекса, созданного компанией «Решетнёв», проходят на базе ВНИИИМТ Росздравнадзора и Томского политехнического университета. Два опытных образца получили положительную оценку специалистов.
Клинические испытания запланированы в Сеченовском университете и Томском медицинском центре РАН.
Следующий этап — получение регистрационного удостоверения и запуск серийного производства в 1 квартале 2026 года.
Проект реализуется по «дорожной карте», инициированной «Консорциумом «Медицинская техника».
Карта учитывает нормативно-правовую базу сферы обращения медицинских изделий РФ, работу с профильным клиническим сообществом онкологов, Минздравом, Росздравнадзором и Минпромторгом.
#новости
🔥1
В России учредили медико-технический промышленный кластер для развития медпрома
В стране создается Медико-технический кластер для обеспечения технологического лидерства при развитии медицинской промышленности. В числе стратегических партнеров — Сеченовский Университет, консорциум «Медицинская техника», «Нацпромлизинг» и «Инновационный инжиниринговый центр» (учрежден компанией «Иннопрактика»). Кластер выступит в качестве отраслевой экспертной организации для поддержки высокотехнологичных проектов в разработке и производстве медицинской техники. Четырехстороннее соглашение о создании кластера подписано на ПМЭФ.
Резидентами нового кластера будут разработчики и производители высокотехнологичного медицинского оборудования и электронной компонентной базы. Деятельность кластера будет направлена на поддержку малых технологических компаний, сотрудничающих с ведущими научными и клиническими учреждениями России, национальными медицинскими исследовательскими центрами и университетами.
#медицина
#здоровье
#новости
В стране создается Медико-технический кластер для обеспечения технологического лидерства при развитии медицинской промышленности. В числе стратегических партнеров — Сеченовский Университет, консорциум «Медицинская техника», «Нацпромлизинг» и «Инновационный инжиниринговый центр» (учрежден компанией «Иннопрактика»). Кластер выступит в качестве отраслевой экспертной организации для поддержки высокотехнологичных проектов в разработке и производстве медицинской техники. Четырехстороннее соглашение о создании кластера подписано на ПМЭФ.
Резидентами нового кластера будут разработчики и производители высокотехнологичного медицинского оборудования и электронной компонентной базы. Деятельность кластера будет направлена на поддержку малых технологических компаний, сотрудничающих с ведущими научными и клиническими учреждениями России, национальными медицинскими исследовательскими центрами и университетами.
#медицина
#здоровье
#новости
🔥2❤1
На территории ОЭЗ «Технополис Москва» появится новый медико-технический кластер
В рамках ПМЭФ’2025 Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы подписал соглашение с Минпромторгом РФ и АНО «Консорциум Медицинская техника».
Организации будут содействовать развитию производства высокотехнологичной медицинской техники и созданию медико-технического кластера в столичной ОЭЗ.
«Сегодня в ОЭЗ “Технополис Москва” уже успешно функционирует один из крупнейших в России фармацевтических кластеров. В него входят 14 компаний, 8 из которых уже запустили производство. В рамках подписанного соглашения планируем создать еще один кластер, направленный на развитие медицинской отрасли. Он будет специализироваться на разработке высокотехнологичного медицинского оборудования», — рассказал Анатолий Гарбузов.
«Сегодня, система промышленных кластеров признана одним из самых эффективных инструментов развития инвестиционной и промышленной политики, для отечественных предприятий. В рамках развития нашего практического трехстороннего взаимодействия на базе ОЭЗ «Технополис Москва» уже размещен офис кластера и в конце текущего года ожидается производственная площадка нового мультибрендового производителя медицинской техники экспертного уровня АО «НПО «РМед». Одним из перспективных направлений деятельности кластера мы видим в распространении практики офсетных контрактов, в том числе межрегиональных, как значительная мера поддержки отечественного производства», - резюмировал генеральный директор АНО «Консорциум Медицинская техника» Кирилл Литвицкий.
Кластеризация позволяет объединить усилия компаний при разработке или освоении необходимых технологий. У участников кластеров есть возможность использовать общие ресурсы, включая инфраструктуру: лаборатории или центры практической подготовки кадров.
#новости
В рамках ПМЭФ’2025 Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы подписал соглашение с Минпромторгом РФ и АНО «Консорциум Медицинская техника».
Организации будут содействовать развитию производства высокотехнологичной медицинской техники и созданию медико-технического кластера в столичной ОЭЗ.
«Сегодня в ОЭЗ “Технополис Москва” уже успешно функционирует один из крупнейших в России фармацевтических кластеров. В него входят 14 компаний, 8 из которых уже запустили производство. В рамках подписанного соглашения планируем создать еще один кластер, направленный на развитие медицинской отрасли. Он будет специализироваться на разработке высокотехнологичного медицинского оборудования», — рассказал Анатолий Гарбузов.
«Сегодня, система промышленных кластеров признана одним из самых эффективных инструментов развития инвестиционной и промышленной политики, для отечественных предприятий. В рамках развития нашего практического трехстороннего взаимодействия на базе ОЭЗ «Технополис Москва» уже размещен офис кластера и в конце текущего года ожидается производственная площадка нового мультибрендового производителя медицинской техники экспертного уровня АО «НПО «РМед». Одним из перспективных направлений деятельности кластера мы видим в распространении практики офсетных контрактов, в том числе межрегиональных, как значительная мера поддержки отечественного производства», - резюмировал генеральный директор АНО «Консорциум Медицинская техника» Кирилл Литвицкий.
Кластеризация позволяет объединить усилия компаний при разработке или освоении необходимых технологий. У участников кластеров есть возможность использовать общие ресурсы, включая инфраструктуру: лаборатории или центры практической подготовки кадров.
#новости
🔥6
В Новосибирске обсудили кластерную модель развития медицинской промышленности России
28 августа 2025 года в Новосибирском Экспоцентре прошёл круглый стол, посвящённый развитию медицинской промышленности на основе кластерной модели. В центре обсуждения были вопросы технологического лидерства, импортозамещения и поддержки отечественных производителей высокотехнологичной медицинской техники.
Особое внимание уделялось работе Медико-технического промышленного кластера, учреждённого в июне 2025 года на Петербургском международном экономическом форуме. Его учредителями стали АНО «Инновационный инжиниринговый центр» (экосистема «Иннопрактики»), АНО «Консорциум «Медицинская техника», Первый МГМУ им. И.М. Сеченова и ООО «Нацпромлизинг».
Кластер выступает экспертной отраслевой организацией и квалифицированным заказчиком, формирующим карту технологической кооперации. Его задача — объединить производителей, научно-клиническое сообщество, исследовательские и конструкторские центры, а также институты финансовой поддержки в единую систему. Такой подход позволяет создавать «экосистему технологического развития», где малые и средние компании становятся исполнителями, Минздрав — функциональным заказчиком, а Минпромторг — драйвером внедрения. Кластер работает в рамках действующей нормативно-правовой базы, включая Федеральный закон № 523-ФЗ «О технологической политике в Российской Федерации» и Постановление Правительства № 779 «О промышленных кластерах».
Для медицинской отрасли это означает создание наукоёмкой продукции, разработанной совместно с институтом главных внештатных специалистов и НМИЦ Минздрава России, а для промышленности — конкурентоспособные разработки, локализацию производства и рост доли отечественной электронной базы. Для малых компаний — доступ к долгосрочным контрактам, возможность масштабирования, выхода на IPO и экспорта.
В работе круглого стола приняли участие представители Минпромторга, Минздрава, Минобороны, Российской академии наук, Российского научного фонда, Сеченовского университета и Консорциума «Медицинская техника». Участники обсудили меры господдержки промышленных кластеров, стратегию развития отрасли до 2030 года, локализацию производства медицинских изделий, а также проекты по оснащению военных госпиталей современной техникой. Отдельное внимание было уделено трансферу технологий и перспективам экспорта российских медизделий на рынки Африки и Азии, где спрос на медицинскую технику стремительно растёт.
По итогам дискуссии было отмечено, что Медико-технический промышленный кластер открывает новую страницу в развитии отечественной медицины и промышленности. Он станет не только инструментом импортозамещения, но и драйвером экспорта, способным вывести российские разработки на глобальный рынок и укрепить позиции страны в сфере высоких медицинских технологий.
28 августа 2025 года в Новосибирском Экспоцентре прошёл круглый стол, посвящённый развитию медицинской промышленности на основе кластерной модели. В центре обсуждения были вопросы технологического лидерства, импортозамещения и поддержки отечественных производителей высокотехнологичной медицинской техники.
Особое внимание уделялось работе Медико-технического промышленного кластера, учреждённого в июне 2025 года на Петербургском международном экономическом форуме. Его учредителями стали АНО «Инновационный инжиниринговый центр» (экосистема «Иннопрактики»), АНО «Консорциум «Медицинская техника», Первый МГМУ им. И.М. Сеченова и ООО «Нацпромлизинг».
Кластер выступает экспертной отраслевой организацией и квалифицированным заказчиком, формирующим карту технологической кооперации. Его задача — объединить производителей, научно-клиническое сообщество, исследовательские и конструкторские центры, а также институты финансовой поддержки в единую систему. Такой подход позволяет создавать «экосистему технологического развития», где малые и средние компании становятся исполнителями, Минздрав — функциональным заказчиком, а Минпромторг — драйвером внедрения. Кластер работает в рамках действующей нормативно-правовой базы, включая Федеральный закон № 523-ФЗ «О технологической политике в Российской Федерации» и Постановление Правительства № 779 «О промышленных кластерах».
Для медицинской отрасли это означает создание наукоёмкой продукции, разработанной совместно с институтом главных внештатных специалистов и НМИЦ Минздрава России, а для промышленности — конкурентоспособные разработки, локализацию производства и рост доли отечественной электронной базы. Для малых компаний — доступ к долгосрочным контрактам, возможность масштабирования, выхода на IPO и экспорта.
В работе круглого стола приняли участие представители Минпромторга, Минздрава, Минобороны, Российской академии наук, Российского научного фонда, Сеченовского университета и Консорциума «Медицинская техника». Участники обсудили меры господдержки промышленных кластеров, стратегию развития отрасли до 2030 года, локализацию производства медицинских изделий, а также проекты по оснащению военных госпиталей современной техникой. Отдельное внимание было уделено трансферу технологий и перспективам экспорта российских медизделий на рынки Африки и Азии, где спрос на медицинскую технику стремительно растёт.
По итогам дискуссии было отмечено, что Медико-технический промышленный кластер открывает новую страницу в развитии отечественной медицины и промышленности. Он станет не только инструментом импортозамещения, но и драйвером экспорта, способным вывести российские разработки на глобальный рынок и укрепить позиции страны в сфере высоких медицинских технологий.
🤝2❤1
Минздрав обновляет правила контроля за медизделиями
Минздрав подготовил проект постановления, который меняет порядок федерального контроля за обращением медицинских изделий.
Главное:
- для категории высокого риска вводится обязательный инспекционный визит, выездная проверка или выборочный контроль раз в два года.
- профилактические визиты будут проходить очно, через ВКС или в мобильном приложении «Инспектор».
- при подаче уведомления о начале деятельности Росздравнадзор проведет обязательный визит в течение 6 месяцев, а для «высокого риска» – ежегодно.
Что еще меняется:
- жалобы на действия Росздравнадзора будет рассматривать Минздрав в срок до 15 рабочих дней (раньше — до 20);
- исключается право отказаться от обязательного профилактического визита и возможность аудиофиксации проверок;
- осмотр и экспертиза допускаются с использованием дистанционных технологий.
📊 В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок и более 3 тысяч контрольных мероприятий. Общая сумма штрафов составила 60 млн рублей.
#новости
Минздрав подготовил проект постановления, который меняет порядок федерального контроля за обращением медицинских изделий.
Главное:
- для категории высокого риска вводится обязательный инспекционный визит, выездная проверка или выборочный контроль раз в два года.
- профилактические визиты будут проходить очно, через ВКС или в мобильном приложении «Инспектор».
- при подаче уведомления о начале деятельности Росздравнадзор проведет обязательный визит в течение 6 месяцев, а для «высокого риска» – ежегодно.
Что еще меняется:
- жалобы на действия Росздравнадзора будет рассматривать Минздрав в срок до 15 рабочих дней (раньше — до 20);
- исключается право отказаться от обязательного профилактического визита и возможность аудиофиксации проверок;
- осмотр и экспертиза допускаются с использованием дистанционных технологий.
📊 В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок и более 3 тысяч контрольных мероприятий. Общая сумма штрафов составила 60 млн рублей.
#новости
❤5
Индустриальный центр компетенций: 7 функций, которые закрывают боль производителя
Представьте: у вас есть готовая разработка, врачи ждут её в работе, но дорога к рынку напоминает лабиринт. Регистрация, подтверждение российского производства, поиск площадки, клинические испытания…
Каждый шаг — новые двери, новые требования, новые риски. Именно здесь вступает в игру Индустриальный центр компетенций (ИЦК) Консорциума «Медицинская техника». Мы превращаем хаотичный маршрут в ясную карту.
Что делает ИЦК:
1. Подбирает меры поддержки и финансирования. 2. Сопровождает регистрацию по 1416 ПП.
3. Организуем процесс подтверждения российского производства (СТ-1, 719 ПП).
4. Помогает найти площадку или контрактное производство.
5. Организует апробации в клиниках, где врачи дают обратную связь.
6. Делает аналитику рынка и интеграцию в цифровые платформы.
7. Сопровождает экспорт.
Для производителя это значит одно: вместо бесконечных барьеров — понятный маршрут к рынку.
А главное — на этом пути он не остаётся один: за его проектом стоит команда, которая знает все повороты системы и доводит до результата.
Наш сайт: anokmt.ru
Форма для обращений в разделе «Контакты».
#КонсорциумМедицинскаяТехника #Консорциум #ИндустриальныйЦентрКомпетенций #РегистрацияМТ
Представьте: у вас есть готовая разработка, врачи ждут её в работе, но дорога к рынку напоминает лабиринт. Регистрация, подтверждение российского производства, поиск площадки, клинические испытания…
Каждый шаг — новые двери, новые требования, новые риски. Именно здесь вступает в игру Индустриальный центр компетенций (ИЦК) Консорциума «Медицинская техника». Мы превращаем хаотичный маршрут в ясную карту.
Что делает ИЦК:
1. Подбирает меры поддержки и финансирования. 2. Сопровождает регистрацию по 1416 ПП.
3. Организуем процесс подтверждения российского производства (СТ-1, 719 ПП).
4. Помогает найти площадку или контрактное производство.
5. Организует апробации в клиниках, где врачи дают обратную связь.
6. Делает аналитику рынка и интеграцию в цифровые платформы.
7. Сопровождает экспорт.
Для производителя это значит одно: вместо бесконечных барьеров — понятный маршрут к рынку.
А главное — на этом пути он не остаётся один: за его проектом стоит команда, которая знает все повороты системы и доводит до результата.
Наш сайт: anokmt.ru
Форма для обращений в разделе «Контакты».
#КонсорциумМедицинскаяТехника #Консорциум #ИндустриальныйЦентрКомпетенций #РегистрацияМТ
🔥7
Медицинские изделия: новые правила и цифровизация
На Международном форуме IMDRF директор департамента регулирования Минздрава РФ Елена Астапенко обозначила ключевые изменения, которые ждут рынок в ближайшие годы.
🔹 Национальное регулирование
С 1 марта 2026 года подтверждением регистрации станет запись в госреестре (бумажные удостоверения отменяются).
Более 13 тыс. участников еще не обновили данные об уполномоченном представителе. Срок продлён до 1 сентября 2026 года.
🔹ЕАЭС
Принята концепция развития общего рынка медизделий.
Переходный период национальной регистрации продлён до 1 января 2028 года.
Готовятся поправки к правилам регистрации и методические рекомендации по инспекции производств.
🔹Маркировка
Уже обязательна для 13 категорий (перчатки, стенты, слуховые аппараты, коляски и др.).
В эксперименте ещё 9 категорий (в том числе шприцы и маски).
В системе «Честный знак» зарегистрировано 70 тыс. участников, включая 1,2 тыс. производителей и 2,8 тыс. импортеров. Введено более 124 млн кодов.
📊 Маркировка одновременно защищает права пациентов, исключает недобросовестные практики и усиливает позиции российских производителей.
#новости
На Международном форуме IMDRF директор департамента регулирования Минздрава РФ Елена Астапенко обозначила ключевые изменения, которые ждут рынок в ближайшие годы.
🔹 Национальное регулирование
С 1 марта 2026 года подтверждением регистрации станет запись в госреестре (бумажные удостоверения отменяются).
Более 13 тыс. участников еще не обновили данные об уполномоченном представителе. Срок продлён до 1 сентября 2026 года.
🔹ЕАЭС
Принята концепция развития общего рынка медизделий.
Переходный период национальной регистрации продлён до 1 января 2028 года.
Готовятся поправки к правилам регистрации и методические рекомендации по инспекции производств.
🔹Маркировка
Уже обязательна для 13 категорий (перчатки, стенты, слуховые аппараты, коляски и др.).
В эксперименте ещё 9 категорий (в том числе шприцы и маски).
В системе «Честный знак» зарегистрировано 70 тыс. участников, включая 1,2 тыс. производителей и 2,8 тыс. импортеров. Введено более 124 млн кодов.
#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5
Ограничения на экспорт медизделий продлены до 2027 года
Президент Владимир Путин подписал указ, продлевающий действие ограничений на вывоз ряда товаров, включая медицинские изделия, до 31 декабря 2027 года.
Что под запретом
- стоматологические материалы;
- резиновые медизделия;
- целлюлозная вата и полотно;
- компрессионное бельё и продукция для пациентов с варикозом.
Экспорт разрешён для продукции, произведённой в особых экономических зонах, включая варианты с иностранными комплектующими.
Хронология мер
- март 2022 — введён первый временный запрет;
- март 2022 — расширенный перечень: аппараты ИВЛ, оборудование для лучевой терапии, хирургические материалы, диагностическая техника;
- ноябрь 2022 — продление до конца 2023 года;
- 2023 — Росздравнадзор ввёл порядок выдачи разрешений;
- весна 2025 — добавлено исключение: возможен вывоз образцов для госрегистрации при подтверждённых результатах испытаний.
Сегодня перечень насчитывает более 200 позиций.
Что это значит для производителей
1. Приоритет остаётся за внутренним рынком: предприятия могут рассчитывать на стабильный спрос внутри страны.
2. Участие в ОЭЗ открывает возможность экспорта, даже при действующих ограничениях.
3. Компании, планирующие госрегистрацию изделий, получают инструмент для вывоза образцов за рубеж.
#новости
Президент Владимир Путин подписал указ, продлевающий действие ограничений на вывоз ряда товаров, включая медицинские изделия, до 31 декабря 2027 года.
Что под запретом
- стоматологические материалы;
- резиновые медизделия;
- целлюлозная вата и полотно;
- компрессионное бельё и продукция для пациентов с варикозом.
Экспорт разрешён для продукции, произведённой в особых экономических зонах, включая варианты с иностранными комплектующими.
Хронология мер
- март 2022 — введён первый временный запрет;
- март 2022 — расширенный перечень: аппараты ИВЛ, оборудование для лучевой терапии, хирургические материалы, диагностическая техника;
- ноябрь 2022 — продление до конца 2023 года;
- 2023 — Росздравнадзор ввёл порядок выдачи разрешений;
- весна 2025 — добавлено исключение: возможен вывоз образцов для госрегистрации при подтверждённых результатах испытаний.
Сегодня перечень насчитывает более 200 позиций.
Что это значит для производителей
1. Приоритет остаётся за внутренним рынком: предприятия могут рассчитывать на стабильный спрос внутри страны.
2. Участие в ОЭЗ открывает возможность экспорта, даже при действующих ограничениях.
3. Компании, планирующие госрегистрацию изделий, получают инструмент для вывоза образцов за рубеж.
#новости
❤15🔥4
Экосистема вокруг производителя: как мы стыкуем регуляторов, клиники и финансы
Разработать медизделие — только начало. Чтобы оно дошло до врача и пациента, нужно пройти регистрацию, подтвердить российское производство, провести апробации в клиниках и обеспечить финансирование. Каждое звено важно, но без координации процесс может растянуться.
Как мы выстраиваем экосистему вокруг производителя?
1. Рабочие связи с регуляторами. Мы заранее согласовываем шаги, чтобы регистрация и подтверждение происхождения проходили в рамках установленных правил.
2. Взаимодействие с клиниками. Организуем апробации и обратную связь от врачей, чтобы изделие стало востребованным в практике.
3. Финансовая поддержка. Подбираем меры господдержки, привлекаем банки и фонды под конкретный проект.
4. Координация. Объединяем участников в экспертные группы и выстраиваем дорожную карту для производителя — от идеи до поставки в ЛПУ.
Так мы превращаем отдельные шаги в единую систему, где каждый элемент работает не сам по себе, а усиливает другой.
Экосистема Консорциума — это маршрут, который помогает инновациям быстрее и безопаснее дойти до здравоохранения.
Наш сайт: anokmt.ru
Форма для обращений в разделе «Контакты».
#КонсорциумМедицинскаяТехника #Консорциум #ИндустриальныйЦентрКомпетенций #РегистрацияМТ
Разработать медизделие — только начало. Чтобы оно дошло до врача и пациента, нужно пройти регистрацию, подтвердить российское производство, провести апробации в клиниках и обеспечить финансирование. Каждое звено важно, но без координации процесс может растянуться.
Как мы выстраиваем экосистему вокруг производителя?
1. Рабочие связи с регуляторами. Мы заранее согласовываем шаги, чтобы регистрация и подтверждение происхождения проходили в рамках установленных правил.
2. Взаимодействие с клиниками. Организуем апробации и обратную связь от врачей, чтобы изделие стало востребованным в практике.
3. Финансовая поддержка. Подбираем меры господдержки, привлекаем банки и фонды под конкретный проект.
4. Координация. Объединяем участников в экспертные группы и выстраиваем дорожную карту для производителя — от идеи до поставки в ЛПУ.
Так мы превращаем отдельные шаги в единую систему, где каждый элемент работает не сам по себе, а усиливает другой.
Экосистема Консорциума — это маршрут, который помогает инновациям быстрее и безопаснее дойти до здравоохранения.
Наш сайт: anokmt.ru
Форма для обращений в разделе «Контакты».
#КонсорциумМедицинскаяТехника #Консорциум #ИндустриальныйЦентрКомпетенций #РегистрацияМТ
👍10❤4
Команда Консорциума стала ещё сильнее и профессиональнее!
К нам присоединился Бронников Алексей Михайлович.
Кандидат юридических наук, финалист конкурса «Лидеры России», доцент кафедры финансового менеджмента и финансового права. С 2019 по 2023 год возглавлял ГКУ «АЗ (КС) ДЗМ», а с 2023 по 2025 год был директором ГАУ ИНПЦ «Гормедтехника».
Алексей Михайлович обладает высокой экспертизой в сфере управления здравоохранением и медицинской техникой.
Желаем успехов в новой должности и уверены в новых достижениях!
К нам присоединился Бронников Алексей Михайлович.
Кандидат юридических наук, финалист конкурса «Лидеры России», доцент кафедры финансового менеджмента и финансового права. С 2019 по 2023 год возглавлял ГКУ «АЗ (КС) ДЗМ», а с 2023 по 2025 год был директором ГАУ ИНПЦ «Гормедтехника».
Алексей Михайлович обладает высокой экспертизой в сфере управления здравоохранением и медицинской техникой.
Желаем успехов в новой должности и уверены в новых достижениях!
🤝19👍1👎1
Запрет на экспорт фармпродукции и медизделий продлён до 2027 года
Правительство России утвердило постановление № 1516 от 2 октября 2025 года, которое сохраняет ограничения на вывоз ряда товаров, включая фармацевтическую продукцию и медицинские изделия, до 31 декабря 2027 года.
Предыстория
март 2022 — в рамках указа президента № 100 введён первый перечень запрещённых к экспорту товаров (медицинская техника, телекоммуникационное оборудование, транспортные средства, сельхозтехника и др.);
март 2022 — постановление № 311 закрепило запрет для фармпродукции и медизделий (код ТН ВЭД ЕАЭС 3006);
срок действия ограничений последовательно продлевался: сначала до конца 2022 года, затем — 2023 и 2025 годов;
октябрь 2025 — принято решение о продлении до конца 2027 года.
Сегодня перечень охватывает более 200 наименований товаров.
#новости
Правительство России утвердило постановление № 1516 от 2 октября 2025 года, которое сохраняет ограничения на вывоз ряда товаров, включая фармацевтическую продукцию и медицинские изделия, до 31 декабря 2027 года.
Предыстория
март 2022 — в рамках указа президента № 100 введён первый перечень запрещённых к экспорту товаров (медицинская техника, телекоммуникационное оборудование, транспортные средства, сельхозтехника и др.);
март 2022 — постановление № 311 закрепило запрет для фармпродукции и медизделий (код ТН ВЭД ЕАЭС 3006);
срок действия ограничений последовательно продлевался: сначала до конца 2022 года, затем — 2023 и 2025 годов;
октябрь 2025 — принято решение о продлении до конца 2027 года.
Сегодня перечень охватывает более 200 наименований товаров.
#новости
👍9🔥3
Российский диагностический саммит: ключевые изменения в сфере in-vitro диагностики
1–3 октября в Москве прошёл V Российский диагностический саммит и XI Конгресс лабораторной медицины. Одной из центральных тем стала регуляторика обращения медицинских изделий для диагностики in-vitro — сегмента, напрямую влияющего на устойчивость лабораторной медицины.
🔹 Регуляторные акценты 2024–2025 гг.
обновление нормативной базы для предотвращения дефицита диагностических средств;
поддержка отечественных разработчиков и адаптация лабораторий к новым правилам;
развитие национальной системы регистрации медизделий.
🔹 Главные темы форума
новые правила регистрации изделий для диагностики in-vitro и особенности параллельных систем обращения;
работа лабораторий в условиях обновлённого регулирования;
практика применения приказа Минздрава № 181н и правил маркировки по ПП № 620.
📈 В мероприятии приняли участие более 100 представителей отрасли. Среди спикеров — Андрей Виленский («МЕДИТЭКС»), Ольга Тарасенко (Ассоциация «ФЛМ»), Сергей Швырев (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России) и Владимир Колин (Ассоциация производителей средств лабораторной диагностики).
💡 Что это значит для производителей
усиливается фокус на локализации производства реагентов и расходных материалов;
требования к регистрационным досье и маркировке становятся прозрачнее и ближе к международным стандартам;
участие в профессиональных ассоциациях и рабочих группах даёт возможность влиять на формирование правил рынка.
#новости #мероприятия
1–3 октября в Москве прошёл V Российский диагностический саммит и XI Конгресс лабораторной медицины. Одной из центральных тем стала регуляторика обращения медицинских изделий для диагностики in-vitro — сегмента, напрямую влияющего на устойчивость лабораторной медицины.
🔹 Регуляторные акценты 2024–2025 гг.
обновление нормативной базы для предотвращения дефицита диагностических средств;
поддержка отечественных разработчиков и адаптация лабораторий к новым правилам;
развитие национальной системы регистрации медизделий.
🔹 Главные темы форума
новые правила регистрации изделий для диагностики in-vitro и особенности параллельных систем обращения;
работа лабораторий в условиях обновлённого регулирования;
практика применения приказа Минздрава № 181н и правил маркировки по ПП № 620.
📈 В мероприятии приняли участие более 100 представителей отрасли. Среди спикеров — Андрей Виленский («МЕДИТЭКС»), Ольга Тарасенко (Ассоциация «ФЛМ»), Сергей Швырев (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России) и Владимир Колин (Ассоциация производителей средств лабораторной диагностики).
💡 Что это значит для производителей
усиливается фокус на локализации производства реагентов и расходных материалов;
требования к регистрационным досье и маркировке становятся прозрачнее и ближе к международным стандартам;
участие в профессиональных ассоциациях и рабочих группах даёт возможность влиять на формирование правил рынка.
#новости #мероприятия
👍2🔥2
Кирилл Литвицкий выступил спикером на Московском инвестиционно-промышленном форуме
Генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Кирилл Литвицкий принял участие в Московском инвестиционно-промышленном форуме в качестве спикера секции, посвящённой развитию медицинской промышленности и формированию инфраструктуры технологического суверенитета России.
В своём выступлении Кирилл Литвицкий представил системное видение развития отрасли на период до 2030 года, отметив ключевую роль государственно-частного партнёрства и кластерной модели в укреплении промышленного потенциала столицы и страны.
Он подчеркнул, что в Москве уже действует соглашение между Минпромторгом России, Департаментом инвестиционной и промышленной политики и АНО «Консорциум «Медицинская техника», в рамках которого реализуются проекты по локализации производства инновационной медицинской техники на площадках ОЭЗ «Технополис Москва» и выстраивается взаимодействие с ведущими клиниками города.
Особое внимание в докладе было уделено федеральному плану развития медицинской промышленности до 2030 года, разработанному Консорциумом совместно с Минпромторгом России, Минздравом, Сеченовским университетом и ведущими научными центрами.
«Формирование технологического лидерства России в медтехе невозможно без кооперации промышленности, науки и здравоохранения. Москва сегодня становится главной площадкой для этого взаимодействия», — отметил Кирилл Литвицкий.
Подробнее о деятельности Консорциума: anokmt.ru
Генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Кирилл Литвицкий принял участие в Московском инвестиционно-промышленном форуме в качестве спикера секции, посвящённой развитию медицинской промышленности и формированию инфраструктуры технологического суверенитета России.
В своём выступлении Кирилл Литвицкий представил системное видение развития отрасли на период до 2030 года, отметив ключевую роль государственно-частного партнёрства и кластерной модели в укреплении промышленного потенциала столицы и страны.
Он подчеркнул, что в Москве уже действует соглашение между Минпромторгом России, Департаментом инвестиционной и промышленной политики и АНО «Консорциум «Медицинская техника», в рамках которого реализуются проекты по локализации производства инновационной медицинской техники на площадках ОЭЗ «Технополис Москва» и выстраивается взаимодействие с ведущими клиниками города.
Особое внимание в докладе было уделено федеральному плану развития медицинской промышленности до 2030 года, разработанному Консорциумом совместно с Минпромторгом России, Минздравом, Сеченовским университетом и ведущими научными центрами.
«Формирование технологического лидерства России в медтехе невозможно без кооперации промышленности, науки и здравоохранения. Москва сегодня становится главной площадкой для этого взаимодействия», — отметил Кирилл Литвицкий.
Подробнее о деятельности Консорциума: anokmt.ru
🔥6👍4
Госзакупки медизделий станут более прозрачными и конкурентными
Правительство РФ утвердило Национальный план развития конкуренции на 2026–2030 годы.
🔹 Что предусмотрено
Минздрав, Минфин и ФАС усилят контроль за качеством заявок в госзакупках медизделий. Заказчики должны описывать предмет закупки строго по техническим и функциональным характеристикам из каталога товаров, работ и услуг.
До марта 2027 года ведомства представят доклад о результатах внедрения новых подходов.
ФАС запустит дополнительные модули системы ГИС «Антикартель» для выявления и пресечения антиконкурентных соглашений (отчёт — в январе 2029 года).
К 2030 году все жалобы на закупки будут подаваться в электронной форме — процесс обжалования станет полностью цифровым.
🔹 Международное сотрудничество Россия усилит взаимодействие с антимонопольными органами стран БРИКС и ШОС для обмена опытом и согласования подходов к регулированию социально значимых рынков.
🔹 Контекст ЕАЭС На «IV Всероссийской конференции в сфере закупок» в Сочи директор департамента конкурентной политики ЕЭК Жанар Адикова отметила:
Производителям пока не хватает понимания механизма евразийского подтверждения страны происхождения для участия в закупках ЕАЭС.
💡 Что это значит для производителей
Конкуренция на рынке госзакупок станет более предсказуемой и открытой.
Повысится роль корректного описания технических характеристик изделий.
Переход на цифровое обжалование упростит защиту интересов участников.
Внимание к локализации и подтверждению происхождения в рамках ЕАЭС усилится.
#госзакупки #медтехника #ЕАЭС #регулирование #КонсорциумМТ
Правительство РФ утвердило Национальный план развития конкуренции на 2026–2030 годы.
🔹 Что предусмотрено
Минздрав, Минфин и ФАС усилят контроль за качеством заявок в госзакупках медизделий. Заказчики должны описывать предмет закупки строго по техническим и функциональным характеристикам из каталога товаров, работ и услуг.
До марта 2027 года ведомства представят доклад о результатах внедрения новых подходов.
ФАС запустит дополнительные модули системы ГИС «Антикартель» для выявления и пресечения антиконкурентных соглашений (отчёт — в январе 2029 года).
К 2030 году все жалобы на закупки будут подаваться в электронной форме — процесс обжалования станет полностью цифровым.
🔹 Международное сотрудничество Россия усилит взаимодействие с антимонопольными органами стран БРИКС и ШОС для обмена опытом и согласования подходов к регулированию социально значимых рынков.
🔹 Контекст ЕАЭС На «IV Всероссийской конференции в сфере закупок» в Сочи директор департамента конкурентной политики ЕЭК Жанар Адикова отметила:
Производителям пока не хватает понимания механизма евразийского подтверждения страны происхождения для участия в закупках ЕАЭС.
💡 Что это значит для производителей
Конкуренция на рынке госзакупок станет более предсказуемой и открытой.
Повысится роль корректного описания технических характеристик изделий.
Переход на цифровое обжалование упростит защиту интересов участников.
Внимание к локализации и подтверждению происхождения в рамках ЕАЭС усилится.
#госзакупки #медтехника #ЕАЭС #регулирование #КонсорциумМТ
👍1
Консорциум «Медицинская техника» — индустриальный партнёр Сеченовского университета на первом «Партнёрском дне»
20 октября в Культурном центре Первого МГМУ имени И.М. Сеченова прошёл первый «Партнёрский день», посвящённый развитию медицинской и фармацевтической промышленности. Среди участников — представители Минпромторга, Минздрава и ведущих компаний отрасли.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» представил результаты совместной работы с университетом в рамках Федерального медико-технического промышленного кластера, созданного для объединения науки и индустрии в сфере разработки и вывода отечественных медизделий на рынок.
Проректор Сеченовского университета Вадим Тарасов отметил, что сотрудничество с Консорциумом позволяет формировать полный цикл производства — от инженерной разработки и клинических испытаний до регистрации и серийного выпуска.
В рамках панельной дискуссии Консорциум рассказал о возможностях Индустриального центра компетенций — инфраструктуры, которая поддерживает производителей медицинских изделий на всех этапах: от регистрации и подтверждения российского производства до подбора площадок и взаимодействия с врачебным сообществом.
Совместно с Минпромторгом России и Сеченовским университетом Консорциум реализует План развития медицинской промышленности до 2030 года, нацеленный на рост доли отечественных изделий до 40% и формирование устойчивой инновационной экосистемы для производителей.
20 октября в Культурном центре Первого МГМУ имени И.М. Сеченова прошёл первый «Партнёрский день», посвящённый развитию медицинской и фармацевтической промышленности. Среди участников — представители Минпромторга, Минздрава и ведущих компаний отрасли.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» представил результаты совместной работы с университетом в рамках Федерального медико-технического промышленного кластера, созданного для объединения науки и индустрии в сфере разработки и вывода отечественных медизделий на рынок.
Проректор Сеченовского университета Вадим Тарасов отметил, что сотрудничество с Консорциумом позволяет формировать полный цикл производства — от инженерной разработки и клинических испытаний до регистрации и серийного выпуска.
В рамках панельной дискуссии Консорциум рассказал о возможностях Индустриального центра компетенций — инфраструктуры, которая поддерживает производителей медицинских изделий на всех этапах: от регистрации и подтверждения российского производства до подбора площадок и взаимодействия с врачебным сообществом.
Совместно с Минпромторгом России и Сеченовским университетом Консорциум реализует План развития медицинской промышленности до 2030 года, нацеленный на рост доли отечественных изделий до 40% и формирование устойчивой инновационной экосистемы для производителей.
👍3🔥3
Балльная система локализации может охватить 94 вида медизделий
На портале regulation.gov.ru опубликован проект поправок в постановление № 719 от 17 июля 2015 года. Документ расширяет применение балльной системы определения страны происхождения товара ещё на 94 категории медицинских изделий.
Кого коснутся изменения
стоматологические изделия — имплантаты, пломбировочные материалы, боры;
расходные материалы — перчатки, салфетки, зонды, шприцы, контейнеры, катетеры;
средства реабилитации — протезы, ортезы, трости, костыли, коляски, слуховые аппараты;
офтальмология — интраокулярные и очковые линзы;
медицинская мебель — столы, противопролежневые матрасы;
эндопротезы;
лабораторные реагенты для in vitro диагностики, гемодиализа и иммунологических анализов.
🔹 Как будет работать система Для каждого вида изделий определён перечень технологических операций и минимальное количество баллов, подтверждающих уровень локализации. Порог локализации планируется постепенно повышать с 2026 по 2030 год, чтобы стимулировать производство полного цикла внутри ЕАЭС.
Проект направлен на укрепление технологической независимости и снижение зависимости внутреннего рынка от импортных поставок. Общественное обсуждение продлится до 25 ноября 2025 года, вступление в силу — с 1 января 2026 года.
Что это значит для производителей
Станет выгоднее развивать локальные производственные циклы и добавлять технологические операции в России.
Балльная система создаёт прозрачные правила подтверждения отечественного происхождения.
Компании смогут активнее участвовать в госзакупках и программах поддержки локализованной продукции.
#локализация #медтехника #постановление719 #КонсорциумМТ
На портале regulation.gov.ru опубликован проект поправок в постановление № 719 от 17 июля 2015 года. Документ расширяет применение балльной системы определения страны происхождения товара ещё на 94 категории медицинских изделий.
Кого коснутся изменения
стоматологические изделия — имплантаты, пломбировочные материалы, боры;
расходные материалы — перчатки, салфетки, зонды, шприцы, контейнеры, катетеры;
средства реабилитации — протезы, ортезы, трости, костыли, коляски, слуховые аппараты;
офтальмология — интраокулярные и очковые линзы;
медицинская мебель — столы, противопролежневые матрасы;
эндопротезы;
лабораторные реагенты для in vitro диагностики, гемодиализа и иммунологических анализов.
🔹 Как будет работать система Для каждого вида изделий определён перечень технологических операций и минимальное количество баллов, подтверждающих уровень локализации. Порог локализации планируется постепенно повышать с 2026 по 2030 год, чтобы стимулировать производство полного цикла внутри ЕАЭС.
Проект направлен на укрепление технологической независимости и снижение зависимости внутреннего рынка от импортных поставок. Общественное обсуждение продлится до 25 ноября 2025 года, вступление в силу — с 1 января 2026 года.
Что это значит для производителей
Станет выгоднее развивать локальные производственные циклы и добавлять технологические операции в России.
Балльная система создаёт прозрачные правила подтверждения отечественного происхождения.
Компании смогут активнее участвовать в госзакупках и программах поддержки локализованной продукции.
#локализация #медтехника #постановление719 #КонсорциумМТ
👍6