⚡️ Новейшие образцы медицинского оборудования представили партнеры Консорциума — производитель медицинского оборудования НПО «РМед»
Выставка инновационных продуктов в сфере реабилитации состоялась в Конгресс-центре Сеченовского университета
Компания презентовала наркозно-дыхательные аппараты для новорожденных и взрослых пациентов, видеоэндоскопическую систему для обследования заболеваний желудочно-кишечного тракта и аппараты ИВЛ.
Вся техника собирается их российских комплектующих и усовершенствована путем реинжиниринга совместно с Сеченовским Университетом.
На выставке Ведущие университеты, организации Госкорпорации Ростех и высокотехнологичные компании представили более 50 образцов инновационной продукции для реабилитации.
Передовые разработки высоко оценил министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков.
На стендах представили медицину будущего — модель протезной системы стопы и силиконовый лайнер для протезов, программно-аппаратный комплекс безмаркерного анализа походки и движений человека по видеоданным, виртуальный тренажер для офтальмологической реабилитации, биорезорбируемые медицинские изделия из магниевого сплава.
Сегодня Российские университеты и научные организации активно работают над созданием ассистивных технологий по разным направлениям. В них включаются устройства, программы или приспособления, которые помогают людям с особенностями здоровья
По словам министра, это требует другого качества кооперации между российскими университетами, научными организациями и промышленностью.
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Выставка инновационных продуктов в сфере реабилитации состоялась в Конгресс-центре Сеченовского университета
Компания презентовала наркозно-дыхательные аппараты для новорожденных и взрослых пациентов, видеоэндоскопическую систему для обследования заболеваний желудочно-кишечного тракта и аппараты ИВЛ.
Вся техника собирается их российских комплектующих и усовершенствована путем реинжиниринга совместно с Сеченовским Университетом.
На выставке Ведущие университеты, организации Госкорпорации Ростех и высокотехнологичные компании представили более 50 образцов инновационной продукции для реабилитации.
Передовые разработки высоко оценил министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков.
На стендах представили медицину будущего — модель протезной системы стопы и силиконовый лайнер для протезов, программно-аппаратный комплекс безмаркерного анализа походки и движений человека по видеоданным, виртуальный тренажер для офтальмологической реабилитации, биорезорбируемые медицинские изделия из магниевого сплава.
Сегодня Российские университеты и научные организации активно работают над созданием ассистивных технологий по разным направлениям. В них включаются устройства, программы или приспособления, которые помогают людям с особенностями здоровья
По словам министра, это требует другого качества кооперации между российскими университетами, научными организациями и промышленностью.
"На реализациях новых флагманских программ мы будем уделять ключевое внимание созданию больших партнерств, консорциумов под конкретные задачи. Масштабные технологические проекты в интересах наших граждан, которые планирует реализовать промышленность", - подчеркнул в своем выступлении Валерий Фальков.
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
🔥2
💼 Требования к регистрации медицинских изделий меняются. Сохранить время и снизить финансовые затраты производителю помогает Консорциум
Новый административный регламент регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС представил на рассмотрение Росздравнадзор. Документ фиксирует полный цикл процедуры — от подачи заявки до инспекции производства и принятия решения. Проект приказа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Согласно нему, для регистрации медизделия, заявителю необходимо предоставить данные о производстве, стандартах, маркировке, результатах технических и клинических испытаний, анализе рисков и пострегистрационном мониторинге безопасности изделия. Сроки предоставления документов тоже меняются. Максимальный период — 154 рабочих дня и 90 дней на внесение изменений.
Основаниями для отказа в регистрации могут стать неподтвержденные безопасность, эффективность или качество продукции, а также недостоверность представленных сведений. Рассмотрение заявки могут приостановить при необходимости доработки досье или проведения инспекции производства.
В таких условиях регистрация перестает быть формальной процедурой и превращается в полноценный проект, где важна не только подготовка документов, но и логика их выстраивания. До 31 декабря 2027 года за производителями медицинской техники сохраняется возможность выбора — работать по национальной процедуре или по правилам ЕАЭС. Но в обоих случаях ключевым фактором остается качество подготовки и сопровождения.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» выстроил собственный подход к сопровождению регистрации, который выходит за рамки стандартной подготовки документов и включает в себя системную модель, в которую включены:
✔️ экспертиза входящих материалов: специалисты исследуют конструкторскую документацию, результаты испытаний, клинические данные. На этом этапе выявляются слабые места, которые могут привести к отказу или затягиванию сроков;
✔️ формирование индивидуальной дорожной карты регистрации. В ней учитываются особенности изделия, требования регулятора и прорабатываются возможные сценарии прохождения экспертизы;
✔️ комплексная работа с данными производителя: от подготовки запросов в Минздрав и Росздравнадзор до организации испытаний, подготовки досье и отработки замечаний экспертных организаций. При необходимости выстраивается работа с клиническими центрами, подбираются коды GMDN, организуется инспекция производства и пострегистрационное сопровождение.
Ключевое отличие такого подхода в том, что регистрация рассматривается как этап вывода изделия на рынок. Параллельно прорабатываются вопросы включения оборудования в клинические рекомендации и стандарты оснащения. Это позволяет производителю заранее понимать, где и как его продукт будет применяться.
✍️ Оставить заявку на прохождение регистрационных процедур с Консорциумом или получить консультацию специалистов можно на нашем официальном сайте, а так же по телефону 8 (800) 777-82-38
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Новый административный регламент регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС представил на рассмотрение Росздравнадзор. Документ фиксирует полный цикл процедуры — от подачи заявки до инспекции производства и принятия решения. Проект приказа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Согласно нему, для регистрации медизделия, заявителю необходимо предоставить данные о производстве, стандартах, маркировке, результатах технических и клинических испытаний, анализе рисков и пострегистрационном мониторинге безопасности изделия. Сроки предоставления документов тоже меняются. Максимальный период — 154 рабочих дня и 90 дней на внесение изменений.
Основаниями для отказа в регистрации могут стать неподтвержденные безопасность, эффективность или качество продукции, а также недостоверность представленных сведений. Рассмотрение заявки могут приостановить при необходимости доработки досье или проведения инспекции производства.
В таких условиях регистрация перестает быть формальной процедурой и превращается в полноценный проект, где важна не только подготовка документов, но и логика их выстраивания. До 31 декабря 2027 года за производителями медицинской техники сохраняется возможность выбора — работать по национальной процедуре или по правилам ЕАЭС. Но в обоих случаях ключевым фактором остается качество подготовки и сопровождения.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» выстроил собственный подход к сопровождению регистрации, который выходит за рамки стандартной подготовки документов и включает в себя системную модель, в которую включены:
Ключевое отличие такого подхода в том, что регистрация рассматривается как этап вывода изделия на рынок. Параллельно прорабатываются вопросы включения оборудования в клинические рекомендации и стандарты оснащения. Это позволяет производителю заранее понимать, где и как его продукт будет применяться.
✍️ Оставить заявку на прохождение регистрационных процедур с Консорциумом или получить консультацию специалистов можно на нашем официальном сайте, а так же по телефону 8 (800) 777-82-38
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🫡1
Производителей медизделий будут консультировать по вопросам регистрации новой техники в Росздравнадзоре до подачи документов
В ведомстве ввели предварительный анализ регистрационного досье на медизделия. Он позволит выявить регуляторные риски до начала основной процедуры.
Новый порядок консультаций утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и зарегистрирован 30 апреля 2026 года. Ранее приказ регулировал консультирование лишь ограниченного круга организаций. Новый порядок распространяется на все экспертные учреждения, задействованные в системе Росздравнадзора.
Должностное лицо экспертного учреждения во время консультирования не может давать оценку регистрационного досье от имени Росздравнадзора и каким-то способом влиять на последующее решение — отметили в ведомстве
Получить экспертную оценку регистрационного досье и помощь в оформлении документов производителям медицинских изделий помогает "Консорциум "Медицинская техника"
Мы предоставляем комплексные услуги от разработки индивидуальной «Дорожной карты» регистрации до пострегистрационного сопровождения. Оно включает в себя мониторинг безопасности и клинические исследования.
Подробнее о спектре услуг для производителей медицинских изделий и медорганизаций можно узнать на официальном сайте.
Подписывайтесь на "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
В ведомстве ввели предварительный анализ регистрационного досье на медизделия. Он позволит выявить регуляторные риски до начала основной процедуры.
Новый порядок консультаций утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и зарегистрирован 30 апреля 2026 года. Ранее приказ регулировал консультирование лишь ограниченного круга организаций. Новый порядок распространяется на все экспертные учреждения, задействованные в системе Росздравнадзора.
Должностное лицо экспертного учреждения во время консультирования не может давать оценку регистрационного досье от имени Росздравнадзора и каким-то способом влиять на последующее решение — отметили в ведомстве
Получить экспертную оценку регистрационного досье и помощь в оформлении документов производителям медицинских изделий помогает "Консорциум "Медицинская техника"
Мы предоставляем комплексные услуги от разработки индивидуальной «Дорожной карты» регистрации до пострегистрационного сопровождения. Оно включает в себя мониторинг безопасности и клинические исследования.
Подробнее о спектре услуг для производителей медицинских изделий и медорганизаций можно узнать на официальном сайте.
Подписывайтесь на "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Дорогие друзья, коллеги и партнеры!
С Днем Великой Победы поздравляет генеральный директор АНО "Консорциум "Медицинская техника" Кирилл Литвицкий.
От всей команды и от себя лично поздравляю вас с главным патритическим праздником времен и народов!
🔥 9 Мая — особая дата для нашей страны. Это память о мужестве, стойкости и великом подвиге поколения, которое отстояло мир, свободу и будущее России. Мы с благодарностью и гордостью вспоминаем наших предков, их силу духа, самоотверженность и любовь к Родине.
Сегодня наша общая задача — продолжать трудиться на благо страны, развивать отечественную науку, промышленность и здравоохранение, создавать технологии и решения, которые будут служить людям и укреплять будущее России.
Желаю вам и вашим близким крепкого здоровья, благополучия, уверенности в завтрашнем дне и мирного неба над головой.
C Праздником! 🌹
С Днем Великой Победы поздравляет генеральный директор АНО "Консорциум "Медицинская техника" Кирилл Литвицкий.
От всей команды и от себя лично поздравляю вас с главным патритическим праздником времен и народов!
🔥 9 Мая — особая дата для нашей страны. Это память о мужестве, стойкости и великом подвиге поколения, которое отстояло мир, свободу и будущее России. Мы с благодарностью и гордостью вспоминаем наших предков, их силу духа, самоотверженность и любовь к Родине.
Сегодня наша общая задача — продолжать трудиться на благо страны, развивать отечественную науку, промышленность и здравоохранение, создавать технологии и решения, которые будут служить людям и укреплять будущее России.
Желаю вам и вашим близким крепкого здоровья, благополучия, уверенности в завтрашнем дне и мирного неба над головой.
C Праздником! 🌹
❤2🔥1💯1🫡1
5 причин, почему медицинское оборудование выгоднее брать в лизинг
Покупка современного оборудования — одна из больших статей расходов для клиники. Лизинг закрывает ряд проблемных вопросов и помогает клиникам выйти на новый уровень предоставления медицинских услуг.
1. Экономия бюджета
Клиника может начать работать на новом оборудовании, оплатив на старте около 20% стоимости. Остальные платежи распределяются на срок договора, а бизнес сохраняет оборотные средства
2. Оборудование начинает приносить доход сразу
Не нужно ждать «идеального момента» для покупки. Техника начинает работать с первого месяца, окупает собственные затраты и помогает запускать новые направления.
3. Сервис и гарантия уже включены
В рамках комплексного контракта клиника получает пятилетнее сервисное обслуживание, гарантию, обучение персонала и защиту оборудования. Не нужно отдельно искать подрядчиков и закладывать непредвиденные расходы на ремонт.
4. Экономия налоговых затрат
Лизинговые платежи относятся к расходам организации, а механизм ускоренной амортизации снижает налоговую нагрузку. По оценкам экспертов экономия может достигать 15–20%.
5. Проверенная база поставщиков
АНО «Консорциум «Медицинская техника» сотрудничает с крупной базой производителей и поставщиков и помогает подобрать оборудование под задачи клиники: от аппаратов УЗИ и косметологии до КТ, МРТ и реанимационной техники.
Масштабируйте клинику без критической нагрузки на бюджет и получайте современное оборудование с понятной моделью эксплуатации на несколько лет вперед.
Оставить заявку на приобретение техники в лизинг и узнать условия можно здесь
Покупка современного оборудования — одна из больших статей расходов для клиники. Лизинг закрывает ряд проблемных вопросов и помогает клиникам выйти на новый уровень предоставления медицинских услуг.
1. Экономия бюджета
Клиника может начать работать на новом оборудовании, оплатив на старте около 20% стоимости. Остальные платежи распределяются на срок договора, а бизнес сохраняет оборотные средства
2. Оборудование начинает приносить доход сразу
Не нужно ждать «идеального момента» для покупки. Техника начинает работать с первого месяца, окупает собственные затраты и помогает запускать новые направления.
3. Сервис и гарантия уже включены
В рамках комплексного контракта клиника получает пятилетнее сервисное обслуживание, гарантию, обучение персонала и защиту оборудования. Не нужно отдельно искать подрядчиков и закладывать непредвиденные расходы на ремонт.
4. Экономия налоговых затрат
Лизинговые платежи относятся к расходам организации, а механизм ускоренной амортизации снижает налоговую нагрузку. По оценкам экспертов экономия может достигать 15–20%.
5. Проверенная база поставщиков
АНО «Консорциум «Медицинская техника» сотрудничает с крупной базой производителей и поставщиков и помогает подобрать оборудование под задачи клиники: от аппаратов УЗИ и косметологии до КТ, МРТ и реанимационной техники.
Масштабируйте клинику без критической нагрузки на бюджет и получайте современное оборудование с понятной моделью эксплуатации на несколько лет вперед.
Оставить заявку на приобретение техники в лизинг и узнать условия можно здесь
❤1🫡1
В России создадут систему ускоренного вывода отечественных разработок медизделий на рынок
АНО «Консорциум «Медицинская техника» заключило трехстороннее соглашение о сотрудничестве с ФГАУ «Цифровые индустриальные технологии» и ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Задача сотрудничества — сократить путь медицинских изделий от разработки до реального внедрения в клиники. В этом направлении у сторон уже есть четкое видение процессов, которое даст результаты при объединении экспертиз и возможностей.
Что нужно делать производителю сегодня, чтобы ввести продукт в эксплуатацию:
➡️ зарегистрировать медизделие
➡️ доказать клиническую и экономическую эффективность технологии,
➡️ попасть в стандарты оснащения и клинические рекомендации,
➡️ выстроить работу с тарифами ОМС, закупочной системой и медицинскими организациями.
На этих этапах многие перспективные разработки теряют время и рынок.
Сотрудничество Консорциума с Федеральными центрами позволит изменить подходы клинической оценки в системе здравоохранения.
В результате общей работы стороны планируют систематизировать путь отечественных медицинских изделий от подготовки доказательной базы до взаимодействия с регуляторами и внедрения в практику.
Для производителей медицинского оборудования это снижение регуляторных рисков и доступ к системной отраслевой кооперации, где объединяются промышленность, клиническая экспертиза, цифровые платформы и государственные механизмы развития отрасли.
Подписывайтесь на канал Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
АНО «Консорциум «Медицинская техника» заключило трехстороннее соглашение о сотрудничестве с ФГАУ «Цифровые индустриальные технологии» и ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Задача сотрудничества — сократить путь медицинских изделий от разработки до реального внедрения в клиники. В этом направлении у сторон уже есть четкое видение процессов, которое даст результаты при объединении экспертиз и возможностей.
Что нужно делать производителю сегодня, чтобы ввести продукт в эксплуатацию:
➡️ зарегистрировать медизделие
➡️ доказать клиническую и экономическую эффективность технологии,
➡️ попасть в стандарты оснащения и клинические рекомендации,
➡️ выстроить работу с тарифами ОМС, закупочной системой и медицинскими организациями.
На этих этапах многие перспективные разработки теряют время и рынок.
Сотрудничество Консорциума с Федеральными центрами позволит изменить подходы клинической оценки в системе здравоохранения.
В результате общей работы стороны планируют систематизировать путь отечественных медицинских изделий от подготовки доказательной базы до взаимодействия с регуляторами и внедрения в практику.
Для производителей медицинского оборудования это снижение регуляторных рисков и доступ к системной отраслевой кооперации, где объединяются промышленность, клиническая экспертиза, цифровые платформы и государственные механизмы развития отрасли.
Подписывайтесь на канал Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
🔥2
Разработан перечень сведений, которые необходимо указывать в документации медизделий
Росздравнадзор подготовил проект приказа с регламентом из 22 пунктов. До этого аналогичного действующего документа не было.
В состав сведений нормативной документации изделия должны входить:
✅ данные о производителе (наименование организации, организационно-правовая форма юр лица, адрес, данные об ИП)
✅ полная информация о медизделии (вид и значение, класс потенциального риска его применения; описание и принцип действия, данные о маркировке и упаковке)
✅ данные об условиях применения медизделий, где будет указан уровень пользователя и периодичность технического обслуживания
✅ сведения о требованиях безопасности, эффективности и качестве медизделия. Они должны быть соотнесены с методами контроля и соответствия заявленных характеристик.
Если медицинское изделие имплантируется, в нормативной документации нужно прописать его состав в процентном соотношении составных частей.
Для медизделий, которые являются программным обеспечением в документах указываются сведения о технологиях ИИ, применяемых в нем
С полным перечнем можно ознакомиться в проекте приказа
Общественное обсуждение проекта продлится до 23 мая. В случае его утверждения, приказ будет действителен до 2028 года включительно.
Росздравнадзор подготовил проект приказа с регламентом из 22 пунктов. До этого аналогичного действующего документа не было.
В состав сведений нормативной документации изделия должны входить:
✅ данные о производителе (наименование организации, организационно-правовая форма юр лица, адрес, данные об ИП)
✅ полная информация о медизделии (вид и значение, класс потенциального риска его применения; описание и принцип действия, данные о маркировке и упаковке)
✅ данные об условиях применения медизделий, где будет указан уровень пользователя и периодичность технического обслуживания
✅ сведения о требованиях безопасности, эффективности и качестве медизделия. Они должны быть соотнесены с методами контроля и соответствия заявленных характеристик.
Если медицинское изделие имплантируется, в нормативной документации нужно прописать его состав в процентном соотношении составных частей.
Для медизделий, которые являются программным обеспечением в документах указываются сведения о технологиях ИИ, применяемых в нем
С полным перечнем можно ознакомиться в проекте приказа
Общественное обсуждение проекта продлится до 23 мая. В случае его утверждения, приказ будет действителен до 2028 года включительно.
👍1🔥1
⚡️Как вывести медицинское изделие на рынок на год быстрее обычного
Консорциум совместно с «Market Access» в рамках подписанного соглашения о сотрудничестве разработали новую стратегию продвижения медицинской продукции конечному потребителю, которая значительно отличается от фармы.
Основная задача создавать условия производителям медицинских изделий для включения их продукции в стандарты оснащения, клинические рекомендации и протоколы лечения. Это позволяет медицинским организациям закупать изделие и назначать на нем лечение. В противном случае у клиник нет юридического основания для покупки оборудования за бюджетные средства.
Для инновационных медицинских изделий «Market Access» совместно с АНО «Консорциум» Медицинская техника» готовит поэтапный план вывода продукции от выбора стратегии регистрации и анализа конкурентов на рынке до выхода на несколько рынков и получения международного опыта.
В процесс включено полное сопровождение, формирование доказательной и клинической базы, экономическое обоснование, взаимодействие с «Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России и тендерное сопровождение.
Практика показывает, что компании, которые выстраивают стратегию с учетом специфики медизделий выходят на рынок на 12-18 месяц быстрее тех, кто действует на основе ранее сложившихся методов.
Механизмы, разработанные Консорциумом совместно Market Access и государственной программой импортозамещения формируют для российских производителей конкурентное преимущество, а для иностранных партнеров возможность получения локализации или сотрудничества с российскими производителями.
Узнать подробнее о сотрудничестве и внедрении инновационных методик можно на официальном сайте АНО «Консорциум «Медицинская техника»
Подписывайтесь на наши новости в ВК
Консорциум совместно с «Market Access» в рамках подписанного соглашения о сотрудничестве разработали новую стратегию продвижения медицинской продукции конечному потребителю, которая значительно отличается от фармы.
Основная задача создавать условия производителям медицинских изделий для включения их продукции в стандарты оснащения, клинические рекомендации и протоколы лечения. Это позволяет медицинским организациям закупать изделие и назначать на нем лечение. В противном случае у клиник нет юридического основания для покупки оборудования за бюджетные средства.
Для инновационных медицинских изделий «Market Access» совместно с АНО «Консорциум» Медицинская техника» готовит поэтапный план вывода продукции от выбора стратегии регистрации и анализа конкурентов на рынке до выхода на несколько рынков и получения международного опыта.
В процесс включено полное сопровождение, формирование доказательной и клинической базы, экономическое обоснование, взаимодействие с «Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России и тендерное сопровождение.
Практика показывает, что компании, которые выстраивают стратегию с учетом специфики медизделий выходят на рынок на 12-18 месяц быстрее тех, кто действует на основе ранее сложившихся методов.
Механизмы, разработанные Консорциумом совместно Market Access и государственной программой импортозамещения формируют для российских производителей конкурентное преимущество, а для иностранных партнеров возможность получения локализации или сотрудничества с российскими производителями.
Узнать подробнее о сотрудничестве и внедрении инновационных методик можно на официальном сайте АНО «Консорциум «Медицинская техника»
Подписывайтесь на наши новости в ВК
🔥2
28 мая приглашаем принять участие в Научно-практическом семинаре «Реабилитационные и медицинские технологии: наука, образование, инфраструктура»
Для запуска совместных проектов в сфере медицинских и реабилитационных технологий на одной площадке объединятся университеты, клиники, индустрия медтеха и институты развития.
По итогам встречи подготовят резолюцию с приоритетными направлениями сотрудничества и предложениями по запуску совместных НИОКР и пилотных проектов.
Для тех, кто формирует повестку отрасли на горизонте 2–3 лет эта встреча — редкая возможность встретить всю экосистему медтеха на одной площадке.
👉Когда: 28 мая
Где: РТУ МИРЭА
10:30 (МСК)
На семинаре обсудят:
➡️ стратегические задачи развития ТСР, протезирования, ортезирования, экзоскелетов и роботизированных комплексов;
➡️ цифровые и ИИ-решения для реабилитации и нейрореабилитации;
➡️ запросы индустрии к университетам по технологиям, кадрам и инфраструктуре;
➡️ практические кейсы кооперации производителей и вузов, «регуляторный инжиниринг», технические испытания инновационных медизделий.
Модератор мероприятия: Андрей Виленский - генеральный директор НТЦ «МЕДИТЭКС» и директор Центра реабилитационных и нейротехнологий (ЦРиНТ) РТУ МИРЭА.
Он расскажет о развитии инфраструктуры в современной реабилитации.
Так же в программе выступление представителей АНО Консорциум «Медицинская техника» вместе с ключевыми игроками рынка: «АУРА-Тех», «Орто-Инновации Москва», «Моторика», «Исток-Аудио», «Карфидов Лаб», Институт медицинских материалов Минпромторга России, «Технологии возможностей».
❗️Участие бесплатное по предварительнйо регистрации
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА МЕРОПРИЯТИЕ ЗДЕСЬ
Для запуска совместных проектов в сфере медицинских и реабилитационных технологий на одной площадке объединятся университеты, клиники, индустрия медтеха и институты развития.
По итогам встречи подготовят резолюцию с приоритетными направлениями сотрудничества и предложениями по запуску совместных НИОКР и пилотных проектов.
Для тех, кто формирует повестку отрасли на горизонте 2–3 лет эта встреча — редкая возможность встретить всю экосистему медтеха на одной площадке.
👉Когда: 28 мая
Где: РТУ МИРЭА
10:30 (МСК)
На семинаре обсудят:
Модератор мероприятия: Андрей Виленский - генеральный директор НТЦ «МЕДИТЭКС» и директор Центра реабилитационных и нейротехнологий (ЦРиНТ) РТУ МИРЭА.
Он расскажет о развитии инфраструктуры в современной реабилитации.
Так же в программе выступление представителей АНО Консорциум «Медицинская техника» вместе с ключевыми игроками рынка: «АУРА-Тех», «Орто-Инновации Москва», «Моторика», «Исток-Аудио», «Карфидов Лаб», Институт медицинских материалов Минпромторга России, «Технологии возможностей».
❗️Участие бесплатное по предварительнйо регистрации
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА МЕРОПРИЯТИЕ ЗДЕСЬ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💯1🤝1
Как включить медицинское изделие в реестр Министерства промышленности и торговли РФ
Включение медизделий в реестр по ПП РФ №719 подтверждает их статус российских и дает преимущества в госзакупках.
7 шагов, чтобы запустить процесс:
1️⃣ Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие
Базовое условие для подачи заявки. Без него рассматривать обращение компании производителя не будут;
2️⃣ Провести анализ локализации и получить действующий сертификат системы менеджмента на медицинское изделие
Сверить все документы на соответствие требованиям качества производителя — ГОСТ Р ИСО 13485
3️⃣ Подготовить конструкторскую документацию
На этом этапе у производителей медицинских изделий чаще всего случаются недочеты, которые на финальной стадии становятся решающей причиной отказа. Преодолеть все барьеры и исключить неточности в оформлении докумиентов помогает компаниям производителей АНО "Консорциум "Медицинская техника"
Необходим ряд подтверждений:
— Подтверждение прав заявителя на конструкторскую документацию. Здесь потребуется полный комплект документов: лицензионный договор, акт передачи, приказ и прочие документы.
— Подтверждение технологических операций
· Документы на производственные площади (свои или в аренде)
· Справка о наличии оборудования и персонала в РФ
· Фото/видеофиксация процессов (по запросу ТПП)
Сопоставление кодов ОКПД2 с реестром Минпромторга
— Заявление о наличии прав на конструкторскую документацию. Изделие должно явно относиться к кодам, по которым требования по локализации уже утверждены.
4️⃣ Рассчитать баллы, которые определяют критерии локализации
· Разработка КД в РФ — 25 баллов
· Сборка / технологические операции в РФ — до 15 баллов
· Использование российских компонентов — до 20 баллов
· Наличие лицензий, поверенного оборудования, квалифицированного персонала
Все критерии бальной оценки указаны в проекте поставноления №719, присваивает их Торгово-промышленная палата.
5️⃣ Получить акт Торгово-промышленной палаты. Акт экспертизы или сертификат СТ-1 подтверждает выполнение требований по локализации
❗️ВАЖНО! Риск, о котором молчат:
Если у медицинского изделия есть даже один малейший один импортный компонент ТПП может снизить баллы. Для оценки рисков рекомендовано заказать предварительную экспертизу в торгово-промышленной палате
6️⃣ Создать личный кабинет в Государственной информационной системе промышленности и разместить продукцию в каталоге.
7️⃣ Подать заявку на внесение в реестр Минпромторга: полный комплект документов: акты ТПП и учредительные документы загрузить загружаются через ГИСП
После проверки и принятия документов Министерство промышленности и торговли РФ вносит продукцию в реестр.
Реестр является основным документом для подтверждения информации о том, что медицинское изделие произведено в России при закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🫡1
Неожиданные расходы после покупки медтехники: о чем клиники узнают слишком поздно
Приобретение медицинского оборудования только часть расходов для клиник и частных медицинских центров. Основные расходы начинаются после ввода техники в эксплуатацию.
К примеру, по данным рынка сервисного обслуживания, ежегодные затраты на сервис МРТ составляют в среднем 5–15% от стоимости самого оборудования.
Если аппарат стоит 80–150 млн. рублей, обслуживание может обходиться клинике в 4–22 млн. рублей ежегодно.
Эти цифры без учета простоев оборудования, повторных тендеров, вызовов инженеров и непредвиденных поломок. Помимо дополнительных расходов на плечи клиники ложится поиск специалистов для обслуживания оборудования.
Для систематиции процесса и экономии средств медицинских организаций АНО “Консорциум «Медицинская техника» развивает механизм комплексного контракта. В этой модели клиника получает полностью закрытый цикл эксплуатации с пятилетней гарантией, сервисным обслуживанием, обучением персонала и страхованием оборудования.
Все непредвиденные и дополнительные расходы на обслуживание заранее заложены в модель эксплуатации, что экономит бюджет и позволяет планировать финансирование на несколько лет вперед.
Дополнительным преимуществом становится возможность приобрести оборудование в лизинг.
Об условиях и преимуществах такой системы оплаты можно узнать на нашем сайте или по телефону: 8 (800) 777-82-38
"Консорциум "Медицинская техника" в ВК
Приобретение медицинского оборудования только часть расходов для клиник и частных медицинских центров. Основные расходы начинаются после ввода техники в эксплуатацию.
К примеру, по данным рынка сервисного обслуживания, ежегодные затраты на сервис МРТ составляют в среднем 5–15% от стоимости самого оборудования.
Если аппарат стоит 80–150 млн. рублей, обслуживание может обходиться клинике в 4–22 млн. рублей ежегодно.
Отдельные контракты на сервис тяжелой техники в России сегодня достигают:
— 4,8 млн ₽ за техническое обслуживание МРТ,
— почти 5 млн ₽ за ремонт томографа с заменой комплектующих,
— сотни тысяч рублей за ремонт одной катушки МРТ.
Эти цифры без учета простоев оборудования, повторных тендеров, вызовов инженеров и непредвиденных поломок. Помимо дополнительных расходов на плечи клиники ложится поиск специалистов для обслуживания оборудования.
Для систематиции процесса и экономии средств медицинских организаций АНО “Консорциум «Медицинская техника» развивает механизм комплексного контракта. В этой модели клиника получает полностью закрытый цикл эксплуатации с пятилетней гарантией, сервисным обслуживанием, обучением персонала и страхованием оборудования.
Все непредвиденные и дополнительные расходы на обслуживание заранее заложены в модель эксплуатации, что экономит бюджет и позволяет планировать финансирование на несколько лет вперед.
Дополнительным преимуществом становится возможность приобрести оборудование в лизинг.
Об условиях и преимуществах такой системы оплаты можно узнать на нашем сайте или по телефону: 8 (800) 777-82-38
"Консорциум "Медицинская техника" в ВК