Новость: Приказы Росздравнадзора о бумажных регдосье на медизделия утратят силу
Ведомство намерено признать утратившим силу приказ № 40 от 16 января 2013 года «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», а также три приказа, которые уточняли основной приказ и вносили в него изменения – № 3380 от 23 июля 2013 года, № 1636 от 3 марта 2017 года и № 4510 от 10 июля 2017 года.
Проект Приказа Росздравнадзора РФ "О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Общественное обсуждение проекта продлится до 2 апреля 2026 года.
Согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1684, с 1 марта 2025 года, регистрационное удостоверение оформляется в виде реестровой записи в госреестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Получить услуги заявители могут с помощью электронного кабинета, что позволяет перевести госрегистрацию медизделий в электронный вид, включая оспаривание действий регулятора.
Предполагалось, что новые правила будут действовать один год, до перехода регистрации на правила ЕАЭС, однако в 2025 году переходный период на уровне ЕАЭС продлили. Соотвественно действие национальных правил (ПП № 1684), было продлено до конца 2027 года. Выдача регудостоверений, в форме реестровой записи в электронном виде, будет распространяться и на изделия, досье на регистрацию которых были поданы до вступления в силу новых правил регистрации.
Подписывайтесь на наш канал "Консорциум "Медицинские технологии" в МАХ
Ведомство намерено признать утратившим силу приказ № 40 от 16 января 2013 года «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», а также три приказа, которые уточняли основной приказ и вносили в него изменения – № 3380 от 23 июля 2013 года, № 1636 от 3 марта 2017 года и № 4510 от 10 июля 2017 года.
Проект Приказа Росздравнадзора РФ "О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Общественное обсуждение проекта продлится до 2 апреля 2026 года.
Согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1684, с 1 марта 2025 года, регистрационное удостоверение оформляется в виде реестровой записи в госреестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Получить услуги заявители могут с помощью электронного кабинета, что позволяет перевести госрегистрацию медизделий в электронный вид, включая оспаривание действий регулятора.
Предполагалось, что новые правила будут действовать один год, до перехода регистрации на правила ЕАЭС, однако в 2025 году переходный период на уровне ЕАЭС продлили. Соотвественно действие национальных правил (ПП № 1684), было продлено до конца 2027 года. Выдача регудостоверений, в форме реестровой записи в электронном виде, будет распространяться и на изделия, досье на регистрацию которых были поданы до вступления в силу новых правил регистрации.
Подписывайтесь на наш канал "Консорциум "Медицинские технологии" в МАХ
❤1
Отечественный наркозно-дыхательный аппарат нового поколения планируют запустить в серийное производство до конца года
Аппарат зарегистрировал концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ Госкорпорации Ростех)
В новинке реализованы ряд функций, которые ранее не применялись в российских аналогах. С помощью аппарата можно будет рассчитывать количество ингаляционных препаратов, затраченных во время анестезии, появится возможность интеллектуального управления вентиляцией для комфортного отлучения пациентов от аппарата. Кроме того, будет настроена функция снижения риска спадания (слипания) легкого, что значительно повышает безопасность пациента при длительных и сложных операциях.
«АНЕСТЕК» разработан Уральским приборостроительным заводом (УПЗ, входит в КРЭТ Госкорпорации Ростех). Аппарат представляет собой комплексное решение для ингаляционной анестезии для взрослых и детей от 5 кг.
Предполается, что аппарат будет производиться в нескольких вариантах исполнения для применения не только в крупных федеральных центрах, но и в небольших районных больницах, повышая качество медицинской помощи на всех уровнях.
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Аппарат зарегистрировал концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ Госкорпорации Ростех)
В новинке реализованы ряд функций, которые ранее не применялись в российских аналогах. С помощью аппарата можно будет рассчитывать количество ингаляционных препаратов, затраченных во время анестезии, появится возможность интеллектуального управления вентиляцией для комфортного отлучения пациентов от аппарата. Кроме того, будет настроена функция снижения риска спадания (слипания) легкого, что значительно повышает безопасность пациента при длительных и сложных операциях.
«АНЕСТЕК» разработан Уральским приборостроительным заводом (УПЗ, входит в КРЭТ Госкорпорации Ростех). Аппарат представляет собой комплексное решение для ингаляционной анестезии для взрослых и детей от 5 кг.
Предполается, что аппарат будет производиться в нескольких вариантах исполнения для применения не только в крупных федеральных центрах, но и в небольших районных больницах, повышая качество медицинской помощи на всех уровнях.
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
❤1
От научной идеи до серийного производства: как работает система поддержки НИОКР в медтехе
Поддержка разработок научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) — одно из флагманских направлений деятельности Консорциума. В ходе сотрудничества каждая разработка получает перспективу внедрения в практику. Соблюдаются технологические характеристики импортозамещающей техники, «доращивается» число поставщиков под требования государственного заказчика.
Как строится цепочка взаимодействия:
— Институты развития нацелены на финансирование НИОКР, направленных на создание инновационных медицинских изделий на основании «Дорожной карты по обеспечению потребности отечественного здравоохранения в наиболее востребованных
медицинских изделиях в РФ».
— АНО «Консорциум «Медицинская техника» может выступать квалифицированным заказчиком и обеспечивать информационное сопровождение, ведёт единую электронную базу проектов, включенных в «Дорожную карту». Формирует сводные отчеты о внедрении в производство НИОКР и консультирует в части выбора партнеров по линии промышленных разботок и медицинских исследований.
— Результат НИОКР: выстраивается цикл производства , подтвержденный спрос, клинические партнёры и понятный маршрут к серийному выпуску.
Механизм квалифицированного заказчика, который предоставляет Консорциум выступает в этой цепочке ключевым инструментом координации работы в части поска проектов импортозамещений с Минпромторгом России, Минздравом России, институтами развития, Сеченовским университетом и профильными Национальными медицинскими исследовательскими центрами. Для производителей это чёткое понимание, какие решения востребованы здравоохранением и какие разработки получат сопровождение на каждом этапе.
Инфраструктура «Медико-технического промышленного кластера», работающая при поддержке АНО «Консорциум «Медицинская техника» создает дополнительную мотивацию. Компании работают в связке с клиническими центрами, получают доступ к экспертизе, аналитике технологических дефицитов и поддержке при подготовке документации.
Все это снижает риски, усиливает конкуренцию и качество, ускоряет вывод изделия на регистрацию и помогает быстрее достигать параметров, которые требуются профессиональными стандартами и федеральными заказчиками.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
Поддержка разработок научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) — одно из флагманских направлений деятельности Консорциума. В ходе сотрудничества каждая разработка получает перспективу внедрения в практику. Соблюдаются технологические характеристики импортозамещающей техники, «доращивается» число поставщиков под требования государственного заказчика.
Как строится цепочка взаимодействия:
— Институты развития нацелены на финансирование НИОКР, направленных на создание инновационных медицинских изделий на основании «Дорожной карты по обеспечению потребности отечественного здравоохранения в наиболее востребованных
медицинских изделиях в РФ».
— АНО «Консорциум «Медицинская техника» может выступать квалифицированным заказчиком и обеспечивать информационное сопровождение, ведёт единую электронную базу проектов, включенных в «Дорожную карту». Формирует сводные отчеты о внедрении в производство НИОКР и консультирует в части выбора партнеров по линии промышленных разботок и медицинских исследований.
— Результат НИОКР: выстраивается цикл производства , подтвержденный спрос, клинические партнёры и понятный маршрут к серийному выпуску.
Механизм квалифицированного заказчика, который предоставляет Консорциум выступает в этой цепочке ключевым инструментом координации работы в части поска проектов импортозамещений с Минпромторгом России, Минздравом России, институтами развития, Сеченовским университетом и профильными Национальными медицинскими исследовательскими центрами. Для производителей это чёткое понимание, какие решения востребованы здравоохранением и какие разработки получат сопровождение на каждом этапе.
Инфраструктура «Медико-технического промышленного кластера», работающая при поддержке АНО «Консорциум «Медицинская техника» создает дополнительную мотивацию. Компании работают в связке с клиническими центрами, получают доступ к экспертизе, аналитике технологических дефицитов и поддержке при подготовке документации.
Все это снижает риски, усиливает конкуренцию и качество, ускоряет вывод изделия на регистрацию и помогает быстрее достигать параметров, которые требуются профессиональными стандартами и федеральными заказчиками.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
В Сеченовском Университете создали Центр инжиниринговых разработок при содействии «Консорциума «Медицинская техника»
Сеченовский Университет открыл Центр инжиниринговых разработок и провел выставку продукции лидеров российской медицинской промышленности. Открытие Центра прошло в рамках совместного заседания Наблюдательного и Попечительского советов Университета под председательством Сергея Собянина. В мероприятии приняли участие мэр Москвы и ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко.
Новый центр создан в Научно-технологическом парке биомедицины Университета и будет работать над разработкой медицинских изделий из полимерных и композитных материалов. Также здесь будут готовить специалистов нового уровня — инженеров, которые смогут работать на стыке медицины, науки и технологий.
В рамках визита Сергея Собянина также познакомили с рядом технологических разработок на выставке продукции лидеров российского медпрома, развернувшейся в конгресс-центре университета. В их числе современное медицинское оборудование компании АО НПО «РМЕД». Это один из первых совместных проектов в организации разработки локализации высокотехнологичного производства между Минпромторгом России, Правительством Москвы, Сеченовским Университетом и «Консорциумом «Медицинская техника». В работе выставки также принял участие генеральный директор Консорциума Кирилл Литвицкий.
Мэру Москвы продемонстрировали:
▶️ Наркозно-дыхательный аппарат последнего поколения: станция экспертного класса предназначена для проведения всех типов анестезии и искусственной вентиляции легких во время хирургического вмешательства и раннего послеоперационного периода;
▶️ Аппарат искусственной вентиляции легких для взрослых и новорожденных детей;
▶️ Видеоэндоскопическую систему для обследования заболеваний желудочно-кишечного тракта.
АО «НПО «РМед» — технологическая компания, которая специализируется на выпуске российского медицинского оборудования.
Предприятие создано при участии Холдинга «Швабе», который вошел в систему Государственной корпорации «Ростех», «Консорциум «Медицинская техника». Проект был учрежден при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Развитие инженерной инфраструктуры на базе Сеченовского университета — стратегический шаг в совместной работе с «Консорциум «Медицинская техника». Совместно разработанные здесь инновационные медицинские изделия в последующем будут производить на территории ОЭЗ «Технополис Москва». Сегодня университет является надежным партнером Консорциума и на постоянной основе взаимодействует по вопросам развития медицинских технологий и инженерных компетенций.
Сергей Собянин и Правительство Москвы определили приоритетные задачи импортозамещения, в области высокотехнологичного медицинского оборудования.
Совместный проект кластерной модели развития высокотехнологичной медицинской промышленности на базе дочерней организации Консорциума НПО «Российская медицинская техника» реализуется на базе ОЭЗ «Технополис Москва» в рамках подписанного трехстороннего соглашения между Минпромторгом России, Департаментом инвестиционной и промышленной политики и «Консорциум «Медицинская техника» (Национальным центром медицинской промышленности).
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Сеченовский Университет открыл Центр инжиниринговых разработок и провел выставку продукции лидеров российской медицинской промышленности. Открытие Центра прошло в рамках совместного заседания Наблюдательного и Попечительского советов Университета под председательством Сергея Собянина. В мероприятии приняли участие мэр Москвы и ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко.
Новый центр создан в Научно-технологическом парке биомедицины Университета и будет работать над разработкой медицинских изделий из полимерных и композитных материалов. Также здесь будут готовить специалистов нового уровня — инженеров, которые смогут работать на стыке медицины, науки и технологий.
В рамках визита Сергея Собянина также познакомили с рядом технологических разработок на выставке продукции лидеров российского медпрома, развернувшейся в конгресс-центре университета. В их числе современное медицинское оборудование компании АО НПО «РМЕД». Это один из первых совместных проектов в организации разработки локализации высокотехнологичного производства между Минпромторгом России, Правительством Москвы, Сеченовским Университетом и «Консорциумом «Медицинская техника». В работе выставки также принял участие генеральный директор Консорциума Кирилл Литвицкий.
Мэру Москвы продемонстрировали:
▶️ Наркозно-дыхательный аппарат последнего поколения: станция экспертного класса предназначена для проведения всех типов анестезии и искусственной вентиляции легких во время хирургического вмешательства и раннего послеоперационного периода;
▶️ Аппарат искусственной вентиляции легких для взрослых и новорожденных детей;
▶️ Видеоэндоскопическую систему для обследования заболеваний желудочно-кишечного тракта.
АО «НПО «РМед» — технологическая компания, которая специализируется на выпуске российского медицинского оборудования.
Предприятие создано при участии Холдинга «Швабе», который вошел в систему Государственной корпорации «Ростех», «Консорциум «Медицинская техника». Проект был учрежден при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Развитие инженерной инфраструктуры на базе Сеченовского университета — стратегический шаг в совместной работе с «Консорциум «Медицинская техника». Совместно разработанные здесь инновационные медицинские изделия в последующем будут производить на территории ОЭЗ «Технополис Москва». Сегодня университет является надежным партнером Консорциума и на постоянной основе взаимодействует по вопросам развития медицинских технологий и инженерных компетенций.
Сергей Собянин и Правительство Москвы определили приоритетные задачи импортозамещения, в области высокотехнологичного медицинского оборудования.
"Сегодня необходимо объединить усилия и компетенции всех наших структур для того, чтобы определить опорные многопрофильные научно-клинические базы. Это позволит организовать сопровождение совместных инновационных разработок, таких как производство видеоэндоскопического оборудования с размещением производства в ОЭЗ «Технополис Москва», а также другого приоритетного высокотехнологичного оборудования с учетом индивидуальных требований врачей к техническим характеристикам, с дальнейшим оснащением медицинских организаций московского здравоохранения в минимальные сроки» — рассказал генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Кирилл Литвицкий.
Совместный проект кластерной модели развития высокотехнологичной медицинской промышленности на базе дочерней организации Консорциума НПО «Российская медицинская техника» реализуется на базе ОЭЗ «Технополис Москва» в рамках подписанного трехстороннего соглашения между Минпромторгом России, Департаментом инвестиционной и промышленной политики и «Консорциум «Медицинская техника» (Национальным центром медицинской промышленности).
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
🔥4
Искусственный интеллект в здравоохранении: новый законопроект и ГОСТ для ИИ-систем
На прошлой неделе в Госдуме обсуждали вопросы масштабирования ИИ в здравоохранении.
Дайджест важных новостей:
🔵 На круглом столе Комитета Госдумы по охране здоровья, посвященном правовым аспектам применения искусственного интеллекта (ИИ) в медицине, эксперты обсудили, что мешает масштабированию ИИ в здравоохранении.
По мнению собравшихся нормативное поле допуска ИИ в медицине остается фрагментированным. Действующее «правило двух ключей» – регистрационное удостоверение и реестр отечественного ПО позволяет контролировать медицинские изделия с ИИ, однако значительная часть решений выпадает из этой логики и фактически используется вне четких правил. Что создает системные проблемы и какими путями можно прийти к их решению, в подробном обзоре Vademecum
🔵 На общественное обсуждение вынесли законопроект о регулировании ИИ в России
Проект федерального закона, подготовленный Минцифры, устанавливает единые правила разработки и применения искусственного интеллекта в нашей стране.
Документ вводит риск-ориентированный подход, распределяет ответственность между участниками рынка и закрепляет механизм «доверенных моделей» – такие решения после проверки на безопасность и качество смогут использоваться в госсекторе и на критической инфраструктуре, в том числе из сферы здравоохранения.
Инициатива предусматривает, что «суверенные» большие модели искусственного интеллекта должны разрабатываться и обучаться в России. Здесь же будут формироваться собственные вычислительные инфраструктуры. Для таких объектов планируют вводить специальные режимы и максимальную господдержку – от упрощенного подключения к энергосетям до тарифных и налоговых льгот. В случае утверждения, закон может вступить в силу 1 сентября 2027 года.
🔵 Для ИИ-систем в здравоохранении утвержден ГОСТ
Документ ввел Росстандарт для определения основных понятий и четкой классификации технологии с использованием нейросетей.
Все системы в стандарте подразделяются на две основные категории:
1. Медизделия с технологиями ИИ и сервисы на основе искусственного интеллекта.
2. Голосовые сервисы, чат-боты и сервисы видеоаналитики.
Замминистра подчеркнул, что искусственный интеллект нужно рассматривать не просто как технологию, а как инструмент для достижения конкретных целей и получения практических результатов. Сегодня в России уже организована процедура регистрации медизделий с использованием искусственного интеллекта.
Ключевую роль для выхода изделий с ИИ на отечественный рынок играет«Консорциум «Медицинская техника». Выявляются перспективные разработки, функционирует организационная и методическая поддержка. В результате происходит ускорение внедрения отечественных медицинских инноваций в клиническую практику. Инновационным разработкам обеспечивается сопровождение профильными НМИЦами
и главными внештатными специалистами Минздрава России.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
На прошлой неделе в Госдуме обсуждали вопросы масштабирования ИИ в здравоохранении.
Дайджест важных новостей:
🔵 На круглом столе Комитета Госдумы по охране здоровья, посвященном правовым аспектам применения искусственного интеллекта (ИИ) в медицине, эксперты обсудили, что мешает масштабированию ИИ в здравоохранении.
По мнению собравшихся нормативное поле допуска ИИ в медицине остается фрагментированным. Действующее «правило двух ключей» – регистрационное удостоверение и реестр отечественного ПО позволяет контролировать медицинские изделия с ИИ, однако значительная часть решений выпадает из этой логики и фактически используется вне четких правил. Что создает системные проблемы и какими путями можно прийти к их решению, в подробном обзоре Vademecum
🔵 На общественное обсуждение вынесли законопроект о регулировании ИИ в России
Проект федерального закона, подготовленный Минцифры, устанавливает единые правила разработки и применения искусственного интеллекта в нашей стране.
Документ вводит риск-ориентированный подход, распределяет ответственность между участниками рынка и закрепляет механизм «доверенных моделей» – такие решения после проверки на безопасность и качество смогут использоваться в госсекторе и на критической инфраструктуре, в том числе из сферы здравоохранения.
Инициатива предусматривает, что «суверенные» большие модели искусственного интеллекта должны разрабатываться и обучаться в России. Здесь же будут формироваться собственные вычислительные инфраструктуры. Для таких объектов планируют вводить специальные режимы и максимальную господдержку – от упрощенного подключения к энергосетям до тарифных и налоговых льгот. В случае утверждения, закон может вступить в силу 1 сентября 2027 года.
🔵 Для ИИ-систем в здравоохранении утвержден ГОСТ
Документ ввел Росстандарт для определения основных понятий и четкой классификации технологии с использованием нейросетей.
Все системы в стандарте подразделяются на две основные категории:
1. Медизделия с технологиями ИИ и сервисы на основе искусственного интеллекта.
2. Голосовые сервисы, чат-боты и сервисы видеоаналитики.
Сегодня зарегистрировано 54 медизделия с ИИ. Большинство из них связано с анализом изображений, уже появляются решения, направленные на анализ электронных медицинских карт, фармакотерапию, ЭКГ, планирование и проведение операций, — сообщил замминистра здравоохранения РФ Вадим Ваньков в ходе сессии на форуме «Здоровое общество».
Замминистра подчеркнул, что искусственный интеллект нужно рассматривать не просто как технологию, а как инструмент для достижения конкретных целей и получения практических результатов. Сегодня в России уже организована процедура регистрации медизделий с использованием искусственного интеллекта.
Ключевую роль для выхода изделий с ИИ на отечественный рынок играет«Консорциум «Медицинская техника». Выявляются перспективные разработки, функционирует организационная и методическая поддержка. В результате происходит ускорение внедрения отечественных медицинских инноваций в клиническую практику. Инновационным разработкам обеспечивается сопровождение профильными НМИЦами
и главными внештатными специалистами Минздрава России.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
vademec.ru
В Госдуме обсудили, что мешает масштабированию ИИ в здравоохранении
На круглом столе Комитета Госдумы по охране здоровья, посвященном правовым аспектам применения искусственного интеллекта (ИИ) в медицине, эксперты обсудили текущее внедрение ИИ и барьеры его масштабирования. В дискуссии приняли участие представители Минздрава…
Как соответствовать требованиям локализации и быстрее выводить медицинские изделия на рынок
О новых инструментах поддержки, которые уже работают и будущем цифровой инфраструктуры отрасли, расскажут в Сеченовском Университете
31 марта и 1 апреля там проведут научно-образовательные сессии
Организует встречи АНО "Консорциум "Медицинская техника" в рамках XVII общероссийской конференции «Неделя медицинского образования-2026»
Рынок медицинской техники в России сегодня находится в точке активного роста. При этом усиливаются требования к локализации, стандартизации и скорости вывода продукции на рынок. Именно эти вызовы сформировали повестку предстоящей отраслевой сессии. Производителям необходимо не просто выпускать продукцию, а соответствовать конкретным критериям, в том числе в рамках балльной системы по ПП 719.
📌 Актуально для производителей, медицинских организаций и всех участников рынка медицинской техники.
Принять участие в сессиях может любой желающий по предварительной записи.
🔈 До 27 марта направьте свои данные и подтвердите участие по этому адресу: @tihonov_anton
31 марта в рамках сессии "Повышение уровня локализации медицинской техники и применение подходов стандартизации" обсудим:
✔️ Требования балльной системы оценки медицинского оборудования и подходы к соответствию ПП 719. Ключевые подходы разберет Алексей Корчагин — директор НИЦ развития радиоэлектронной аппаратуры ФГБУ «ВНИИР»
✔️ Стандартизацию как инструмент регулирования рынком медицинских изделий. О вопросах вывода продукции на рынок, механизме «одного окна» на базе Росздравнадзора и возможностях международной кооперации для российских производителей расскажут представители ВНИИИМТ
1 апреля в рамках сессии «Единая цифровая платформа медицинской техники» участникам представят:
✔️ Единую цифровую платформу медицинской техники (ЕЦП МТ) как инструмент объединения участников отрасли. О методах и механизмах работы расскажет Иван Труфанов — начальник отдела разработки цифровых сервисов ФГАУ «ЦИТ»
✔️ Экосистему Консорциума как комплексную поддержку производителей при выводе медицинских изделий на рынок. Про развитие проекта и интеграцию с ЕЦП МТ расскажет Представитель АНО "Консорциум "Медицинская техника"
Участие в сессии для производителей это дополнительная возможность понять, какие требования к продукции становятся критическими уже сейчас и как выстраивать стратегию локализации и вывода изделий на рынок. Так же в ходе встречи сформируется понимание, как будет меняться рынок оборудования и какие технологии и решения будут приходить в практику в ближайшие годы. Для всех участников отрасли — это доступ к актуальной информации о механизмах поддержки, цифровых инструментах и новых форматах взаимодействия.
Сессия станет площадкой, где обсуждаются системные изменения отрасли — от требований к продукции до инфраструктуры ее внедрения.
Именно такие форматы позволяют выстраивать единое понимание развития медицинской промышленности и формировать устойчивую экосистему взаимодействия между всеми участниками рынка.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
О новых инструментах поддержки, которые уже работают и будущем цифровой инфраструктуры отрасли, расскажут в Сеченовском Университете
31 марта и 1 апреля там проведут научно-образовательные сессии
Организует встречи АНО "Консорциум "Медицинская техника" в рамках XVII общероссийской конференции «Неделя медицинского образования-2026»
Рынок медицинской техники в России сегодня находится в точке активного роста. При этом усиливаются требования к локализации, стандартизации и скорости вывода продукции на рынок. Именно эти вызовы сформировали повестку предстоящей отраслевой сессии. Производителям необходимо не просто выпускать продукцию, а соответствовать конкретным критериям, в том числе в рамках балльной системы по ПП 719.
📌 Актуально для производителей, медицинских организаций и всех участников рынка медицинской техники.
Принять участие в сессиях может любой желающий по предварительной записи.
31 марта в рамках сессии "Повышение уровня локализации медицинской техники и применение подходов стандартизации" обсудим:
1 апреля в рамках сессии «Единая цифровая платформа медицинской техники» участникам представят:
Участие в сессии для производителей это дополнительная возможность понять, какие требования к продукции становятся критическими уже сейчас и как выстраивать стратегию локализации и вывода изделий на рынок. Так же в ходе встречи сформируется понимание, как будет меняться рынок оборудования и какие технологии и решения будут приходить в практику в ближайшие годы. Для всех участников отрасли — это доступ к актуальной информации о механизмах поддержки, цифровых инструментах и новых форматах взаимодействия.
Сессия станет площадкой, где обсуждаются системные изменения отрасли — от требований к продукции до инфраструктуры ее внедрения.
Именно такие форматы позволяют выстраивать единое понимание развития медицинской промышленности и формировать устойчивую экосистему взаимодействия между всеми участниками рынка.
"Консорциум "Медицинская техника" теперь в МАХ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegram
ВНИИИМТ
Официальный канал ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Одна из ведущих экспертных организаций и испытательных лабораторий России.
Официальный сайт — https://clck.ru/33vNTp
Официальная группа ВКонтакте — https://vk.com/vniiimt
Горячая линия +7 495 989 73 64
Одна из ведущих экспертных организаций и испытательных лабораторий России.
Официальный сайт — https://clck.ru/33vNTp
Официальная группа ВКонтакте — https://vk.com/vniiimt
Горячая линия +7 495 989 73 64
Единый реестр медицинских технологий планируют создать по инициативе Министерства здравоохранения РФ
В реестр войдут новые для России технологии, признанные эффективными и безопасными. Технологии, разработанные с привлечением бюджетных средств, необходимо будет включать в реестр в обязательном порядке по заявлению.
Кроме этого, на законодательном уровне будет закреплено понятие "медицинская технология"
К нему будут относиться методы с применением разрешенных лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Сейчас отсуствие законодательного закрепления этого понятия затрудняет проведение исследований, финансирование разработок и принятие решений о включении новых методов в клинические рекомендации.
Документ сможет наделить полномочьями Министерство здравоохранения утверждать порядок проведения клинических исследований медицинских технологий, а кроме того, законодательно закрепит полномочия локальных этических комитетов по одобрению таких исследований.
Предполагается, что данные нормативные изменения позволят оперативно информировать медицинское сообщество о новых методах и ускорят их внедрение в практику.
Подписывайтесь на страницу "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
В реестр войдут новые для России технологии, признанные эффективными и безопасными. Технологии, разработанные с привлечением бюджетных средств, необходимо будет включать в реестр в обязательном порядке по заявлению.
Кроме этого, на законодательном уровне будет закреплено понятие "медицинская технология"
К нему будут относиться методы с применением разрешенных лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Сейчас отсуствие законодательного закрепления этого понятия затрудняет проведение исследований, финансирование разработок и принятие решений о включении новых методов в клинические рекомендации.
Документ сможет наделить полномочьями Министерство здравоохранения утверждать порядок проведения клинических исследований медицинских технологий, а кроме того, законодательно закрепит полномочия локальных этических комитетов по одобрению таких исследований.
Предполагается, что данные нормативные изменения позволят оперативно информировать медицинское сообщество о новых методах и ускорят их внедрение в практику.
Подписывайтесь на страницу "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Медицинские центры страны будут оснащены современным оборудованием
Консорциум «Медицинская техника» и «Лизинг-Медицина» заключили соглашение о сотрудничестве
Соглашение направлено на создание условий оказания своевременной и качественной медицинской помощи населению посредством использования высокотехнологичной отечественной медицинской техники.
Ключевым направлением сотрудничества станет развитие механизма оснащения медицинских организаций с использованием лизинга в сочетании с комплексными контрактами.
Такая модель открывает дополнительные возможности прежде всего для частных клиник, позволяя им получать современное медицинское оборудование без значительной единовременной финансовой нагрузки.
В рамках нового формата медицинская организация может эксплуатировать оборудование в течение всего срока действия контракта, а по его завершении при желании выкупить его в собственное пользование.
Дополнительным преимуществом является тот факт, что на протяжении всего периода благодаря механизму комплексного контракта, техника будет находиться на гарантии, сопровождаться сервисным обслуживанием и находиться под защитой, что обеспечивает предсказуемость эксплуатации и снижает операционные риски.
Для производителей медицинской техники такая модель означает расширение каналов поставки и доступ к сегменту частной медицины, а также более понятную экономику проектов за счет долгосрочного формата взаимодействия.
Для медицинских организаций — это возможность оказывать качественную и своевременную медицинскую помощь, диагностику посредством обновления парка медицинской техники и работать с ним в формате полного сопровождения без необходимости дополнительных затрат на сервис и ремонт.
Стороны также определили приоритетными направлениями сотрудничества разработку и реализацию совместных программ и проектов, а также сбор и аналитическую обработку информации для развития медицинской промышленности.
Соглашение формирует дополнительный механизм, который позволяет ускорить внедрение медицинских технологий и сделать современное оборудование более доступным для медицинских организаций.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Консорциум «Медицинская техника» и «Лизинг-Медицина» заключили соглашение о сотрудничестве
Соглашение направлено на создание условий оказания своевременной и качественной медицинской помощи населению посредством использования высокотехнологичной отечественной медицинской техники.
Ключевым направлением сотрудничества станет развитие механизма оснащения медицинских организаций с использованием лизинга в сочетании с комплексными контрактами.
Такая модель открывает дополнительные возможности прежде всего для частных клиник, позволяя им получать современное медицинское оборудование без значительной единовременной финансовой нагрузки.
В рамках нового формата медицинская организация может эксплуатировать оборудование в течение всего срока действия контракта, а по его завершении при желании выкупить его в собственное пользование.
Дополнительным преимуществом является тот факт, что на протяжении всего периода благодаря механизму комплексного контракта, техника будет находиться на гарантии, сопровождаться сервисным обслуживанием и находиться под защитой, что обеспечивает предсказуемость эксплуатации и снижает операционные риски.
Для производителей медицинской техники такая модель означает расширение каналов поставки и доступ к сегменту частной медицины, а также более понятную экономику проектов за счет долгосрочного формата взаимодействия.
Для медицинских организаций — это возможность оказывать качественную и своевременную медицинскую помощь, диагностику посредством обновления парка медицинской техники и работать с ним в формате полного сопровождения без необходимости дополнительных затрат на сервис и ремонт.
Стороны также определили приоритетными направлениями сотрудничества разработку и реализацию совместных программ и проектов, а также сбор и аналитическую обработку информации для развития медицинской промышленности.
Соглашение формирует дополнительный механизм, который позволяет ускорить внедрение медицинских технологий и сделать современное оборудование более доступным для медицинских организаций.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Консорциум усиливает медийное присутствие: подписано соглашение с «Комсомольской правдой»
В 2026 году издательский дом "Комсомольская правда" станет официальным коммуникационным партнером бренда АНО "Консорциум "Медицинская техника".
Документ скрепили подписями генеральный директор издательского дома Олеся Носова и глава консорциума Кирилл Литвицкий. В ближайшее время стороны детально обсудят основные направления сотрудничества.
Историю формирования Консорциума и личный путь генерального директора читайте в новости "Комсомольской правды"
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
В 2026 году издательский дом "Комсомольская правда" станет официальным коммуникационным партнером бренда АНО "Консорциум "Медицинская техника".
Документ скрепили подписями генеральный директор издательского дома Олеся Носова и глава консорциума Кирилл Литвицкий. В ближайшее время стороны детально обсудят основные направления сотрудничества.
Историю формирования Консорциума и личный путь генерального директора читайте в новости "Комсомольской правды"
Подписывайтесь на канал "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
🫡1
Открытие «Недели медицинского образования — 2026» состоялось в Конгресс-центре Сеченовского Университета
XVII Общероссийская конференция с международным участием продлится до 3 апреля 2026 года.
В открытии площадки принял участие Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Он отметил, что сегодня Минздрав России активно работает над созданием типовых дополнительных профессиональных программ для медработников, 48 программ уже прошли профессиональную переподготовку, 93 программы находятся в высокой степени готовности.
Организации, реализующие программы медицинского и фармацевтического образования всех уровней, обязаны будут не позднее 1 сентября 2026 года получить заключение Росздравнадзора на соответствие требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению программ медицинского и фармацевтического образования.
XVII Общероссийская конференция объединила практикующих врачей, учёных, преподавателей и экспертов из России и зарубежья. На протяжении 5 дней собравшиеся обсудят ключевые вызовы здравоохранения, передовые методики обучения и новейшие тренды клинической практики.
Сегодня и завтра на площадках Сеченовского Универсистета выступают представители АНО "Консорциум "Медицинская техника". На отраслевых сессиях обсудят принцип "Одного окна" для представителей медицинской промышленности и производителей, а так же расскажут про комплексные услуги поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий
С полной программой "Недели медицинского образования — 2026", основными темами выступлений и главными докладчиками можно ознакомиться на официальном сайте
Подписывайтесь на "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
XVII Общероссийская конференция с международным участием продлится до 3 апреля 2026 года.
В открытии площадки принял участие Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Он отметил, что сегодня Минздрав России активно работает над созданием типовых дополнительных профессиональных программ для медработников, 48 программ уже прошли профессиональную переподготовку, 93 программы находятся в высокой степени готовности.
Организации, реализующие программы медицинского и фармацевтического образования всех уровней, обязаны будут не позднее 1 сентября 2026 года получить заключение Росздравнадзора на соответствие требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению программ медицинского и фармацевтического образования.
XVII Общероссийская конференция объединила практикующих врачей, учёных, преподавателей и экспертов из России и зарубежья. На протяжении 5 дней собравшиеся обсудят ключевые вызовы здравоохранения, передовые методики обучения и новейшие тренды клинической практики.
Сегодня и завтра на площадках Сеченовского Универсистета выступают представители АНО "Консорциум "Медицинская техника". На отраслевых сессиях обсудят принцип "Одного окна" для представителей медицинской промышленности и производителей, а так же расскажут про комплексные услуги поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий
С полной программой "Недели медицинского образования — 2026", основными темами выступлений и главными докладчиками можно ознакомиться на официальном сайте
Подписывайтесь на "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Правительство РФ утвердило Стратегию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции до 2030 года.
«Предприниматели и компании, которые добросовестно ведут своё дело, должны получить дополнительные возможности для развития» — подчеркнул Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами.
Новая стратегия доработана с учетом анализа результатов в этой сфере за прошедшие несколько лет, определяет актуальные проблемы и механизмы для их решения.
В частности, планируют проработать контроль сразу в нескольких сферах:
Ответственными за достижение этих показателей определены Росздравнадзор, Минздрав, Минпромторг, ФТС и другие федеральные органы исполнительной власти. Источник
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💯1
XVII Общероссийская конференция с международным участием, организованная Минздравом России и Сеченовским Университетом прошла продуктивно.
В Конгресс-центре лидеры российского медобразования и медпрома представили выставку медицинских изделий и разработок последнего поколения. На экспозиции Сеченовского Университета посетители увидели разработки Научно-технологического парка биомедицины Сеченовского Университета и выпускников акселератора SechenovTech.
Выставку посетила Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.
Екатерине Приезжевой представили оборудование предприятий-участников Консорциума.
Генеральный директор АНО "Консорциум "Медицинская техника" Кирилл Литвицкий и представители ФГАУ «Цифровые индустриальные технологии» Минпромторга России, презентовали Замминистру Минпромторга модель Единой цифровой платформы медицинской промышленности. С ее помощью производители взаимодействуют с Минздравом России, Росздравнадзором, Минпромторгом России, производителями электронной компонентной базы и комплектующих, клиническими площадками, отраслевыми институтами развития.
При такой модели производители получают полную инфраструктуру для развития производства высокотехнологичных медицинских изделий с постоянным участием клинического сообщества.
Продукт соответствует реальному спросу, легче заключаются контракты на длительный срок полного цикла и появляется возможность работать в контуре, где клинические требования и технические характеристики находят стыковку.
“Неделя медицинского образования - 2026” собрала больше 3,5 тысячи экспертов из России и зарубежья, ректоров медицинских университетов, представителей органов власти, практикующих врачей, ученых, индустриальных партнеров, а также студентов и школьников.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥3❤🔥2
Производить биопротезы клапанов сердца будут в Кузбассе
Новый комплекс открыли в Кемерово при помощи займа Фонда развития промышленности. На заводе планируют производить до 4,5 тысяч изделий в год. Это в 2,5 раза увеличит объемы производства и закроет потребности российского рынка.
Клапаны сердца сегодня активно используют в сердечно-сосудистой хирургии. Производство запустила компания "Неокор" — партнер Консорциума. Общий объем инвестиций составил 346 млн. рублей. Часть средств производителю предоставили по программе "Проекты развития".
С 2014 года Фонд развития промышленности по инициативе Минпромторга РФ поддерживает отечественных поставщиков медицинских изделий. Программы фонда позволяют предприятиям получить льготные условия кредитования.
АНО "Консорциум "Медицинская техника" выстраивает понятную диалоговую цепочку между разработчиками, органами власти и медицинскими организациями для запуска уникальных отчественных разработок и создания качественных аналогов международным медицинским изделиям.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Новый комплекс открыли в Кемерово при помощи займа Фонда развития промышленности. На заводе планируют производить до 4,5 тысяч изделий в год. Это в 2,5 раза увеличит объемы производства и закроет потребности российского рынка.
Клапаны сердца сегодня активно используют в сердечно-сосудистой хирургии. Производство запустила компания "Неокор" — партнер Консорциума. Общий объем инвестиций составил 346 млн. рублей. Часть средств производителю предоставили по программе "Проекты развития".
С 2014 года Фонд развития промышленности по инициативе Минпромторга РФ поддерживает отечественных поставщиков медицинских изделий. Программы фонда позволяют предприятиям получить льготные условия кредитования.
АНО "Консорциум "Медицинская техника" выстраивает понятную диалоговую цепочку между разработчиками, органами власти и медицинскими организациями для запуска уникальных отчественных разработок и создания качественных аналогов международным медицинским изделиям.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
"Молодое поколение должно стать участником формирования отечественной медицинской индустрии"
Это отметил генеральный директор АНО "Консорциум "Медицинские технологии" Кирилл Литвицкий на открытии III Межвузовского форума молодого специалиста.
Мероприятие проходит сегодня в МГТУ им. Н.Э. Баумана. В нем принимают участие студенты ведущих медицинских вузов, включая Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, РУДН, МГУ, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и другие профильные образовательные центры.
Кирилл Литвицкий обратился к будущим медикам с привественным словом, в котором сделал акцент на том, что современная медицина — это не только клиническая практика, но и участие в развитии технологий. Он призвал студентов не ограничиваться ролью врачей, а шире смотреть на отрасль: участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении медицинских изделий.
Одним из ключевых событий программы стал круглый стол с участием производителей медицинской техники, где обсуждались современные технологии и перспективы развития отрасли. Подробности форума на сайте.
Сегодня ключевая задача Консорциума совместно с Минпромторгом РФ — развитие отечественного производства медицинской техники и снижение зависимости от импортных решений, а также вовлечение специалистов в процесс создания и совершенствования медицинских изделий.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» развивает медицинскую промышленность, объединяя здравоохранение и производство. Компания формирует условия для появления и внедрения отечественных медицинских технологий, в том числе через взаимодействие с государством, научными центрами и производителями.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Это отметил генеральный директор АНО "Консорциум "Медицинские технологии" Кирилл Литвицкий на открытии III Межвузовского форума молодого специалиста.
Мероприятие проходит сегодня в МГТУ им. Н.Э. Баумана. В нем принимают участие студенты ведущих медицинских вузов, включая Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, РУДН, МГУ, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и другие профильные образовательные центры.
Кирилл Литвицкий обратился к будущим медикам с привественным словом, в котором сделал акцент на том, что современная медицина — это не только клиническая практика, но и участие в развитии технологий. Он призвал студентов не ограничиваться ролью врачей, а шире смотреть на отрасль: участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении медицинских изделий.
«Мы с вами способны создавать современные медицинские технологии внутри страны. Важно не просто работать в отрасли, а развивать её, чтобы всё, с чем вы будете сталкиваться в практике, было сделано в России» — подчеркнул Кирилл Литвицкий
Одним из ключевых событий программы стал круглый стол с участием производителей медицинской техники, где обсуждались современные технологии и перспективы развития отрасли. Подробности форума на сайте.
Сегодня ключевая задача Консорциума совместно с Минпромторгом РФ — развитие отечественного производства медицинской техники и снижение зависимости от импортных решений, а также вовлечение специалистов в процесс создания и совершенствования медицинских изделий.
АНО «Консорциум «Медицинская техника» развивает медицинскую промышленность, объединяя здравоохранение и производство. Компания формирует условия для появления и внедрения отечественных медицинских технологий, в том числе через взаимодействие с государством, научными центрами и производителями.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
🔥1
Закупки медизделий и лекарств для нацпроектов Минздрав РФ планирует сделать централизоваными
Соответствующий проект правительственного постановления опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов
Предлагаемые изменения распространяются на закупки в различных направлениях нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». В них будет входить оснащение перинатальных центров, детских больниц, поликлиник и женских консультаций, а так же обеспечение лекарствами пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
В случае утверждения документа, Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) будет определять поставщиков и выступать агрегатором информации от заказчиков.
Предлагаемые меры направлены на оптимизацию бюджетных расходов и повышение эффективности программ. Централизация закупок позволит укрупнять лоты и снизить стоимость медицинской продукции.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ
Соответствующий проект правительственного постановления опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов
Предлагаемые изменения распространяются на закупки в различных направлениях нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». В них будет входить оснащение перинатальных центров, детских больниц, поликлиник и женских консультаций, а так же обеспечение лекарствами пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
В случае утверждения документа, Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) будет определять поставщиков и выступать агрегатором информации от заказчиков.
Предлагаемые меры направлены на оптимизацию бюджетных расходов и повышение эффективности программ. Централизация закупок позволит укрупнять лоты и снизить стоимость медицинской продукции.
"Консорциум "Медицинская техника" в МАХ