Forwarded from TNBfolio
케어젠, 中 이시진제약과 5천억 규모 독점 공급 계약 체결
(by https://t.me/TNBfolio)
- 케어젠은 이시진제약과 펩타이드 건강기능식품 3종에 대해 5년간 약 5,570억 원 규모 독점 계약을 체결했다.
- 공급 제품은 체중조절·근육강화·혈당개선 기능을 갖춘 코글루타이드, 마이오키, 프로지스테롤이다.
- 이시진은 중국 온·오프라인 유통망을 통해 제품을 2025년 12월부터 판매할 예정이다.
- 정식 등록 전 2026~2027년에는 약 820억 원 규모의 크로스보더 판매도 추진된다.
- 케어젠은 이번 계약을 통해 중국 시장 진입을 본격화하고 글로벌 공급망 확대에 나설 계획이다.
https://www.mdtoday.co.kr/news/view/1065584531773389
(by https://t.me/TNBfolio)
- 케어젠은 이시진제약과 펩타이드 건강기능식품 3종에 대해 5년간 약 5,570억 원 규모 독점 계약을 체결했다.
- 공급 제품은 체중조절·근육강화·혈당개선 기능을 갖춘 코글루타이드, 마이오키, 프로지스테롤이다.
- 이시진은 중국 온·오프라인 유통망을 통해 제품을 2025년 12월부터 판매할 예정이다.
- 정식 등록 전 2026~2027년에는 약 820억 원 규모의 크로스보더 판매도 추진된다.
- 케어젠은 이번 계약을 통해 중국 시장 진입을 본격화하고 글로벌 공급망 확대에 나설 계획이다.
https://www.mdtoday.co.kr/news/view/1065584531773389
메디컬투데이
케어젠, 中 이시진제약과 5천억 규모 독점 공급 계약 체결
펩타이드 건강기능식품 중국 시장 본격 진출… 5년간 5,570억 원 규모 파트너십
🎉23🏆4
Forwarded from 般若心經
이시진제약그룹 관계자는 "중국 건강기능식품 시장은 약 8,000억 위안(160조 원) 규모로, 온라인 유통 비중이 절반 이상을 차지한다"며 "GLP-1, 근육, 혈당 등 대사건강 분야의 수요가 급증하고 있어 이번 계약 역시 향후 확대될 가능성이 높다"고 말했다. 그는 "크로스보더 유통은 초기 시장 진입 속도를 높이는 동시에 정식 등록 이후 전국 유통으로 확장할 수 있는 효율적인 전략"이라고 덧붙였다.
케어젠 정용지 대표는 "이번 계약은 케어젠 펩타이드 사업의 중국 진출을 상징하는 첫 대규모 공급계약"이라며 "5년간 총 47톤 규모의 제품 공급을 계획하고 있으며, 이에 대비한 대량 생산 체제를 구축했다"고 밝혔다.
이어 "중국 외에도 멕시코, 미국, 인도, 레바논 등 글로벌 시장 확대에 대응하기 위해 화성 펩타이드 파운드리의 생산능력(CAPA)을 확충 중"이라고 말했다.
케어젠은 이번 계약을 계기로 중국 펩타이드 건강기능식품 사업을 본격화하고, 향후 아시아 주요국으로 공급망을 확대할 계획이다. 또한 오는 10월 독일 프랑크푸르트에서 열리는 'CPHI Worldwide 2025'와 11월 오스트리아 비엔나에서 열리는 'BIO Europe 2025'에 참가해 다국적 제약사들과의 협력을 확대할 예정이다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=263878
케어젠 정용지 대표는 "이번 계약은 케어젠 펩타이드 사업의 중국 진출을 상징하는 첫 대규모 공급계약"이라며 "5년간 총 47톤 규모의 제품 공급을 계획하고 있으며, 이에 대비한 대량 생산 체제를 구축했다"고 밝혔다.
이어 "중국 외에도 멕시코, 미국, 인도, 레바논 등 글로벌 시장 확대에 대응하기 위해 화성 펩타이드 파운드리의 생산능력(CAPA)을 확충 중"이라고 말했다.
케어젠은 이번 계약을 계기로 중국 펩타이드 건강기능식품 사업을 본격화하고, 향후 아시아 주요국으로 공급망을 확대할 계획이다. 또한 오는 10월 독일 프랑크푸르트에서 열리는 'CPHI Worldwide 2025'와 11월 오스트리아 비엔나에서 열리는 'BIO Europe 2025'에 참가해 다국적 제약사들과의 협력을 확대할 예정이다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=263878
Forwarded from 般若心經
이시진 의약그룹, ‘신용평가 A등급 기애(蕲艾)-[중국 후베이성(湖北省) 蕲春(기춘) 현에서 자생하거나 재배되는 쑥(Artemisia argyi) 품종] 기업’으로 공식 인증
2025년 7월 10일, 이시진 의약그룹(李时珍医药集团) 이 “신용평가 A등급 기애(蕲艾) 기업”으로 선정되었으며,
98.67점의 높은 점수로 기춘(蕲春)현 내 모든 기애 관련 기업 중 1위를 차지했다.
이는 그룹이 정직한 경영과 표준화된 발전을 통해 지역 산업의 모범적 위치를 확립했음을 보여준다.
이번 평가는 《기업 신용평가 지표 국가표준》 및
국가시장감독관리총국이 발표한 《경영주체 신용체계 건설 혁신 시범사업에 관한 통지》(국시감신발〔2024〕95호)에 근거해,
기춘현 시장감독관리부서가 관내 모든 기애 산업 기업을 대상으로 엄격하고 종합적인 신용 평가를 실시한 것이다.
평가 항목은 ▲발전 잠재력 ▲거버넌스 수준 ▲브랜드 영향력 ▲재무 건전성 ▲공공신용기록 등 여러 지표를 포함했으며,
최종적으로 단 30개 기업만이 A등급을 받았다.
이시진 의약그룹은 성실경영과 품질기준에 대한 철저한 준수,
그리고 기애 산업의 표준화·규범화 추진에 기여한 공로를 인정받아 두각을 나타냈다.
이로써 그룹은 산업 신용체계 구축의 모범사례로 자리매김했다.
기춘의 풍부한 중의약 전통의 뿌리 위에 선 이시진 의약그룹은
“이시진 의약의 위업을 계승하고, 본초과학의 새로운 장을 쓰겠다(传时珍医药伟业,谱本草科学新篇)”는 사명을 바탕으로
‘신용(诚信)’을 기업 발전의 생명선으로 삼아왔다.
그룹은 이번 A등급 선정이 명예이자 책임이라고 강조하며,
이를 새로운 출발점으로 삼아 신용경영을 더욱 강화하고 산업의 기준점 역할을 확대하겠다고 밝혔다.
앞으로도 기애 산업의 건전한 시장 질서를 선도하고, 신용을 기반으로 한 고품질 발전을 촉진하여
‘신용 기애(信用蕲艾)’의 새로운 미래를 함께 만들어 나갈 계획이다.
https://mp.weixin.qq.com/s/KCdncj9_PMJuvlxuCCuetQ
2025년 7월 10일, 이시진 의약그룹(李时珍医药集团) 이 “신용평가 A등급 기애(蕲艾) 기업”으로 선정되었으며,
98.67점의 높은 점수로 기춘(蕲春)현 내 모든 기애 관련 기업 중 1위를 차지했다.
이는 그룹이 정직한 경영과 표준화된 발전을 통해 지역 산업의 모범적 위치를 확립했음을 보여준다.
이번 평가는 《기업 신용평가 지표 국가표준》 및
국가시장감독관리총국이 발표한 《경영주체 신용체계 건설 혁신 시범사업에 관한 통지》(국시감신발〔2024〕95호)에 근거해,
기춘현 시장감독관리부서가 관내 모든 기애 산업 기업을 대상으로 엄격하고 종합적인 신용 평가를 실시한 것이다.
평가 항목은 ▲발전 잠재력 ▲거버넌스 수준 ▲브랜드 영향력 ▲재무 건전성 ▲공공신용기록 등 여러 지표를 포함했으며,
최종적으로 단 30개 기업만이 A등급을 받았다.
이시진 의약그룹은 성실경영과 품질기준에 대한 철저한 준수,
그리고 기애 산업의 표준화·규범화 추진에 기여한 공로를 인정받아 두각을 나타냈다.
이로써 그룹은 산업 신용체계 구축의 모범사례로 자리매김했다.
기춘의 풍부한 중의약 전통의 뿌리 위에 선 이시진 의약그룹은
“이시진 의약의 위업을 계승하고, 본초과학의 새로운 장을 쓰겠다(传时珍医药伟业,谱本草科学新篇)”는 사명을 바탕으로
‘신용(诚信)’을 기업 발전의 생명선으로 삼아왔다.
그룹은 이번 A등급 선정이 명예이자 책임이라고 강조하며,
이를 새로운 출발점으로 삼아 신용경영을 더욱 강화하고 산업의 기준점 역할을 확대하겠다고 밝혔다.
앞으로도 기애 산업의 건전한 시장 질서를 선도하고, 신용을 기반으로 한 고품질 발전을 촉진하여
‘신용 기애(信用蕲艾)’의 새로운 미래를 함께 만들어 나갈 계획이다.
https://mp.weixin.qq.com/s/KCdncj9_PMJuvlxuCCuetQ
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리시전 의약 그룹(Li Shizhen Pharmaceutical Group)은 명대 의학자 이시진의 고향인 후베이성 치춘현에 본사를 둔 대표적인 중의약 기업입니다. 1998년 설립 이후 전통 중의약을 기반으로 한 종합 헬스케어 기업으로 성장해왔습니다.
📊 핵심 정보 요약
산업 위상 : 중국 제약 산업 백강 기업, 중국 비처방제(OTC) 생산 기업 7위 (2022년 기준)
산업값 : 50억 위안 이상 (2022년 기준)
생산 능력 : 22개 GMP 인증 생산 공장, 연간 최대 100억 위안 규모 생산 능력
직원 수 : 5,000명 이상
주요 제품 : 중성약, 중약 음편, 중약 배방립, 건강 보조 식품, 건강주, 치아이(蕲艾) 제품
💼 비즈니스 모델
리시전 의약 그룹의 성공은 전통과 현대 비즈니스 전략을 결합한 독특한 비즈니스 모델에 기반합니다.
- 수직 통합된 사업 구조: 회사는 재배 → 연구 개발 → 생산 → 유통/판매에 이르는 완전한 산업 생태계를 구축했습니다. 전국에 10만 무(약 66.7㎢) 이상의 약재 재배 기지를 조성하여 원자재 품질과 원가 경쟁력을 확보했습니다.
- 디지털 B2B 플랫폼 사업: 2021년 설립된 B2B 사업 센터는 약사帮, 1药城, 药九九 등의 온라인 플랫폼과 협력하여 단일 약국 및 진료소에 제품을 직접 공급하는 디지털 유통 채널을 운영합니다. 이를 통해 유통 비용을 절감하고 전국 시장에 빠르게 진출하고 있습니다.
- 의약-관광 연동 비즈니스 모델: 이시진 고향의 문화적 배경을 활용하여 '본초강목원' 을 건설하고 중의약 건강 관광 시범 기지로 발전시켜 브랜드 가치와 문화를 홍보하고 제품 판매를 촉진하고 있습니다.
🛒 판매 및 유통 네트워크
회사는 온라인과 오프라인을 아우르는 강력한 유통 네트워크를 보유하고 있습니다.
- 오프라인 네트워크: 전국에 463개 이상의 마케팅 서비스처를 운영하며, 방대한 영업 사원 조직을 통해 전국 시장에 제품을 공급하고 있습니다.
- 온라인 채널: 티몰(Tmall), 징동(JD.com), 핀뚜오뚜오(Pinduoduo) 등 중국 주요 전자상거래 플랫폼 내 공식 플래그십 스토어를 직접 운영하여 소비자에게 다가가고 있습니다.
🌿 주요 제품 및 사업 부문
- 의약품 및 건강 제품: 185개 국가 의약품 승인 문호를 보유하고 있으며, 중성약, 건강주(家方酒 등), 그리고 치아이(蕲艾) 시리즈 건강 제품을 포괄적으로 생산합니다. 특히 치아이 제품은 1,200종 이상으로 다양화되어 2024년 기준 163억 위안의 산업 규모를 형성했습니다.
- 핵심 자회사:
* 후베이성 치춘 본사 생산 기지: '본초강목 생물 과학 기술 단지' 내 22개의 GMP 인증 생산 공장을 운영하며, 연간 60억 위안 규모의 생산 능력을 보유하고 있습니다.
* 샤먼 메이상 의약(厦门美商医药): 회사의 핵심 자회사로, 의약품 연구 개발, 생산, 유통을 담당하며 연간 이익 3,000만 위안 이상을 기록하는 등 수익성 좋은 기업으로 알려져 있습니다.
📈 최근 동향 및 전망
- 최근 성과: 2022년 중국 비처방제(OTC) 생산 기업 종합 순위 7위에 올랐으며, 같은 해 산업값이 50억 위안을 돌파했습니다.
- 치아이 산업 발전: 지역 특산물인 치아이(蕲艾) 산업을 적극적으로 육성하고 있으며, AI 수치 인간 '헬로 리시전(哈啰李时珍)' 을 출시하는 등 디지털 기술을 접목한 마케팅을 강화하고 있습니다.
- 정부 정책 지원: 중국 정부의 '중의약 현대화·국제화' 정책에 발맞춰 중의약 산업 발전을 위한 각종 포럼과 프로젝트에 적극 참여하고 있습니다.
💎 종합 정리
리시전 의약 그룹은 중의약 문화 유산을 바탕으로 완전한 산업 체인을 구축하고, 견고한 지상 판매 팀과 디지털 B2B 플랫폼을 결합한 이중 판매 채널을 형성하며, 독특한 '의약-관광 연동' 모델로 브랜드 영향력을 확대하고 있습니다. 이러한 종합적인 비즈니스 전략이 바로 리시전 의약 그룹이 중국 의약 업계에서 두각을 나타내는 성공 요인입니다.
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📊 핵심 정보 요약
산업 위상 : 중국 제약 산업 백강 기업, 중국 비처방제(OTC) 생산 기업 7위 (2022년 기준)
산업값 : 50억 위안 이상 (2022년 기준)
생산 능력 : 22개 GMP 인증 생산 공장, 연간 최대 100억 위안 규모 생산 능력
직원 수 : 5,000명 이상
주요 제품 : 중성약, 중약 음편, 중약 배방립, 건강 보조 식품, 건강주, 치아이(蕲艾) 제품
💼 비즈니스 모델
리시전 의약 그룹의 성공은 전통과 현대 비즈니스 전략을 결합한 독특한 비즈니스 모델에 기반합니다.
- 수직 통합된 사업 구조: 회사는 재배 → 연구 개발 → 생산 → 유통/판매에 이르는 완전한 산업 생태계를 구축했습니다. 전국에 10만 무(약 66.7㎢) 이상의 약재 재배 기지를 조성하여 원자재 품질과 원가 경쟁력을 확보했습니다.
- 디지털 B2B 플랫폼 사업: 2021년 설립된 B2B 사업 센터는 약사帮, 1药城, 药九九 등의 온라인 플랫폼과 협력하여 단일 약국 및 진료소에 제품을 직접 공급하는 디지털 유통 채널을 운영합니다. 이를 통해 유통 비용을 절감하고 전국 시장에 빠르게 진출하고 있습니다.
- 의약-관광 연동 비즈니스 모델: 이시진 고향의 문화적 배경을 활용하여 '본초강목원' 을 건설하고 중의약 건강 관광 시범 기지로 발전시켜 브랜드 가치와 문화를 홍보하고 제품 판매를 촉진하고 있습니다.
🛒 판매 및 유통 네트워크
회사는 온라인과 오프라인을 아우르는 강력한 유통 네트워크를 보유하고 있습니다.
- 오프라인 네트워크: 전국에 463개 이상의 마케팅 서비스처를 운영하며, 방대한 영업 사원 조직을 통해 전국 시장에 제품을 공급하고 있습니다.
- 온라인 채널: 티몰(Tmall), 징동(JD.com), 핀뚜오뚜오(Pinduoduo) 등 중국 주요 전자상거래 플랫폼 내 공식 플래그십 스토어를 직접 운영하여 소비자에게 다가가고 있습니다.
🌿 주요 제품 및 사업 부문
- 의약품 및 건강 제품: 185개 국가 의약품 승인 문호를 보유하고 있으며, 중성약, 건강주(家方酒 등), 그리고 치아이(蕲艾) 시리즈 건강 제품을 포괄적으로 생산합니다. 특히 치아이 제품은 1,200종 이상으로 다양화되어 2024년 기준 163억 위안의 산업 규모를 형성했습니다.
- 핵심 자회사:
* 후베이성 치춘 본사 생산 기지: '본초강목 생물 과학 기술 단지' 내 22개의 GMP 인증 생산 공장을 운영하며, 연간 60억 위안 규모의 생산 능력을 보유하고 있습니다.
* 샤먼 메이상 의약(厦门美商医药): 회사의 핵심 자회사로, 의약품 연구 개발, 생산, 유통을 담당하며 연간 이익 3,000만 위안 이상을 기록하는 등 수익성 좋은 기업으로 알려져 있습니다.
📈 최근 동향 및 전망
- 최근 성과: 2022년 중국 비처방제(OTC) 생산 기업 종합 순위 7위에 올랐으며, 같은 해 산업값이 50억 위안을 돌파했습니다.
- 치아이 산업 발전: 지역 특산물인 치아이(蕲艾) 산업을 적극적으로 육성하고 있으며, AI 수치 인간 '헬로 리시전(哈啰李时珍)' 을 출시하는 등 디지털 기술을 접목한 마케팅을 강화하고 있습니다.
- 정부 정책 지원: 중국 정부의 '중의약 현대화·국제화' 정책에 발맞춰 중의약 산업 발전을 위한 각종 포럼과 프로젝트에 적극 참여하고 있습니다.
💎 종합 정리
리시전 의약 그룹은 중의약 문화 유산을 바탕으로 완전한 산업 체인을 구축하고, 견고한 지상 판매 팀과 디지털 B2B 플랫폼을 결합한 이중 판매 채널을 형성하며, 독특한 '의약-관광 연동' 모델로 브랜드 영향력을 확대하고 있습니다. 이러한 종합적인 비즈니스 전략이 바로 리시전 의약 그룹이 중국 의약 업계에서 두각을 나타내는 성공 요인입니다.
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Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
📌 압타바이오(시가총액: 1,952억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (ABF101의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND)승인)
2025.10.23 14:52:29 (현재가 : 7,260원, 0%)
* 임상명칭 : A Phase 1, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered ABF-101
* 대상질환 : 나이관련황반변성(Age-related macular degeneration)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제 1상
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국
* 시험목적 : 건강한 지원자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 단일용량상승시험(single ascending dose)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part A)
중등도 및 진행성 나이관련황반변성(AMD) 환자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 다중용량상승시험(multiple ascending doses)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part B)
* 임상방법 : 임상시험 디자인 : 1상, 다기관
Part A : 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 단일용량상승시험
Part B : 공개, 다중용량상승시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국식품의약국 (US FDA) 규제 담당 업체로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜 입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 상기 1차 지표 통계분석방법은 임상시험계획서(Protocol) 상 안전성 분석 내용입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251023900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (ABF101의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND)승인)
2025.10.23 14:52:29 (현재가 : 7,260원, 0%)
* 임상명칭 : A Phase 1, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered ABF-101
* 대상질환 : 나이관련황반변성(Age-related macular degeneration)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제 1상
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국
* 시험목적 : 건강한 지원자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 단일용량상승시험(single ascending dose)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part A)
중등도 및 진행성 나이관련황반변성(AMD) 환자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 다중용량상승시험(multiple ascending doses)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part B)
* 임상방법 : 임상시험 디자인 : 1상, 다기관
Part A : 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 단일용량상승시험
Part B : 공개, 다중용량상승시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국식품의약국 (US FDA) 규제 담당 업체로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜 입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 상기 1차 지표 통계분석방법은 임상시험계획서(Protocol) 상 안전성 분석 내용입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251023900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
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압타바이오 - Npay 증권 : Npay 증권
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한양증권 제약/바이오 오병용
📌 압타바이오(시가총액: 1,952억) 📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (ABF101의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND)승인) 2025.10.23 14:52:29 (현재가 : 7,260원, 0%) * 임상명칭 : A Phase 1, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics…
압타를 보면.. 케어젠 황반변성 임상 프로토콜이 좀 대단하긴 하네요....
🏆1
해외 등록 건강기능식품의 중국 내 온라인 크로스보더 판매 가능성
현행 규정에 따르면, 해외에서 등록된 건강기능식품은 중국 온라인 웹사이트에서 크로스보더(跨境) 방식으로 판매하는 것이 가능합니다. 다만, 일반 상품처럼 직접 판매하는 것이 아닌, 특정 채널과 규정을 따라야 합니다.
다음은 해외 건강기능식품의 크로스보더 판매 핵심 정보를 정리한 표입니다:
규정 모드 : 크로스보더 전자상거래 소매 수입 모드를 적용하며, 상품은 개인 자용품으로 관리됩니다.
등록/신고 : 중국 내 건강기능식품 "블루햇" 등록 또는 신고가 면제**됩니다.
핵심 자격 :
- 해외 생산 기업은 중국 관세총국(海关总署)**에 등록 또는 기록되어야 합니다.
- 제품은 「크로스보더 전자상거래 소매 수입 상품 목록」(정면목록) 에 포함되어야 합니다.
판매 플랫폼 : 티몬 글로벌(天猫国际), JD 글로벌(京东国际) 등 크로스보더 전자상거래 플랫폼 또는 자체 크로스보더 웹사이트를 통해 판매할 수 있습니다.
광고/표시 제한 : 건강 기능에 대한 광고를 할 수 없습니다. 원산지에서 건강기능식품으로 인정받은 제품이라도 중국 크로스보더 채널에서 판매할 때는 중국 「광고법」등을 준수해야 하며, 질병 예방, 치료 기능 또는 효능을 주장하는 표현을 사용하는 것이 엄격히 금지됩니다.
💡 준수 요점 및 주의사항
표에 명시된 핵심 요구 사항 외에도 실제 운영 시 다음 세부 사항에 주의해야 합니다:
* 제품 성분 규정 준수: 해외에서 합법적인 모든 성분이 크로스보더 전자상거래를 통해 중국으로 반입될 수 있는 것은 아닙니다. 제품 성분에 멸종 위기 종, 동물성 원료 등 민감한 물질이 포함되지 않도록 해야 합니다. 특히 일부 해외 건강기능식품에 흔히 포함된 성분(일부 약전 기재 성분 등)은 세관의 더 엄격한 심사를 받을 수 있으며, 원산지 국가에서 식용이 허가되었다는 증명을 제출해야 할 수 있습니다.
* 정책 동향 파악: 중국의 크로스보더 전자상거래 정책은 지속적으로 최적화되고 있습니다. 예를 들어, 관세총국이 2025년에 발표한 「중화인민공화국 수입식품 해외 생산 기업 등록 관리 규정(의견 수렴稿)」에 따르면, 크로스보더 소매 수입을 통한 식품의 해외 생산 기업은 등록이 면제될 수 있습니다. 비록 이는 아직 공식 시행된 것은 아니지만, 앞으로 규제 환경이 더욱 완화될 수 있음을 시사하므로 주목할 필요가 있습니다.
* 세금 및 한도 규정 준수: 크로스보더 전자상거래를 통해 구매한 상품에는 1회 거래 한도(현행 5,000위안) 및 연간 거래 한도(현행 26,000위안) 규정이 적용됩니다. 건강기능식품 카테고리는 일반적으로 9.1%의 크로스보더 전자상거래 종합세를 납부해야 합니다.
🛒 소비자를 위한 구매 제안
이러한 제품을 구매하려는 소비자인 경우, 합법적이고 신뢰할 수 있는 상품을 구매하기 위해 다음 사항에 유의하세요:
* 정규 플랫폼 선택: 티몬 글로벌, JD 글로벌 등 대형 크로스보더 전자상거래 플랫폼의 브랜드 공식 플래그십 스토어 또는 공식 인증 스토어를 우선적으로 선택하세요.
* 판매자 자격 확인: 정규 크로스보더 웹사이트는 ICP备案, 해관 기록 등 자격을 공개해야 합니다.
* 소비 기대치 관리: 크로스보더 채널을 통해 구매한 제품은 건강 효능을 광고할 수 없으며, 포장에도 중국의 "블루햇" 마크가 표시되지 않습니다. 귀하는 원산지 국가 표준에 부합하는 "일반 식품"을 구매하는 것입니다.
현행 규정에 따르면, 해외에서 등록된 건강기능식품은 중국 온라인 웹사이트에서 크로스보더(跨境) 방식으로 판매하는 것이 가능합니다. 다만, 일반 상품처럼 직접 판매하는 것이 아닌, 특정 채널과 규정을 따라야 합니다.
다음은 해외 건강기능식품의 크로스보더 판매 핵심 정보를 정리한 표입니다:
규정 모드 : 크로스보더 전자상거래 소매 수입 모드를 적용하며, 상품은 개인 자용품으로 관리됩니다.
등록/신고 : 중국 내 건강기능식품 "블루햇" 등록 또는 신고가 면제**됩니다.
핵심 자격 :
- 해외 생산 기업은 중국 관세총국(海关总署)**에 등록 또는 기록되어야 합니다.
- 제품은 「크로스보더 전자상거래 소매 수입 상품 목록」(정면목록) 에 포함되어야 합니다.
판매 플랫폼 : 티몬 글로벌(天猫国际), JD 글로벌(京东国际) 등 크로스보더 전자상거래 플랫폼 또는 자체 크로스보더 웹사이트를 통해 판매할 수 있습니다.
광고/표시 제한 : 건강 기능에 대한 광고를 할 수 없습니다. 원산지에서 건강기능식품으로 인정받은 제품이라도 중국 크로스보더 채널에서 판매할 때는 중국 「광고법」등을 준수해야 하며, 질병 예방, 치료 기능 또는 효능을 주장하는 표현을 사용하는 것이 엄격히 금지됩니다.
💡 준수 요점 및 주의사항
표에 명시된 핵심 요구 사항 외에도 실제 운영 시 다음 세부 사항에 주의해야 합니다:
* 제품 성분 규정 준수: 해외에서 합법적인 모든 성분이 크로스보더 전자상거래를 통해 중국으로 반입될 수 있는 것은 아닙니다. 제품 성분에 멸종 위기 종, 동물성 원료 등 민감한 물질이 포함되지 않도록 해야 합니다. 특히 일부 해외 건강기능식품에 흔히 포함된 성분(일부 약전 기재 성분 등)은 세관의 더 엄격한 심사를 받을 수 있으며, 원산지 국가에서 식용이 허가되었다는 증명을 제출해야 할 수 있습니다.
* 정책 동향 파악: 중국의 크로스보더 전자상거래 정책은 지속적으로 최적화되고 있습니다. 예를 들어, 관세총국이 2025년에 발표한 「중화인민공화국 수입식품 해외 생산 기업 등록 관리 규정(의견 수렴稿)」에 따르면, 크로스보더 소매 수입을 통한 식품의 해외 생산 기업은 등록이 면제될 수 있습니다. 비록 이는 아직 공식 시행된 것은 아니지만, 앞으로 규제 환경이 더욱 완화될 수 있음을 시사하므로 주목할 필요가 있습니다.
* 세금 및 한도 규정 준수: 크로스보더 전자상거래를 통해 구매한 상품에는 1회 거래 한도(현행 5,000위안) 및 연간 거래 한도(현행 26,000위안) 규정이 적용됩니다. 건강기능식품 카테고리는 일반적으로 9.1%의 크로스보더 전자상거래 종합세를 납부해야 합니다.
🛒 소비자를 위한 구매 제안
이러한 제품을 구매하려는 소비자인 경우, 합법적이고 신뢰할 수 있는 상품을 구매하기 위해 다음 사항에 유의하세요:
* 정규 플랫폼 선택: 티몬 글로벌, JD 글로벌 등 대형 크로스보더 전자상거래 플랫폼의 브랜드 공식 플래그십 스토어 또는 공식 인증 스토어를 우선적으로 선택하세요.
* 판매자 자격 확인: 정규 크로스보더 웹사이트는 ICP备案, 해관 기록 등 자격을 공개해야 합니다.
* 소비 기대치 관리: 크로스보더 채널을 통해 구매한 제품은 건강 효능을 광고할 수 없으며, 포장에도 중국의 "블루햇" 마크가 표시되지 않습니다. 귀하는 원산지 국가 표준에 부합하는 "일반 식품"을 구매하는 것입니다.
📢 💀 당뇨 환자의 몸 안에서는 어떤 일이 일어날까? / 💀 당뇨병 초압축 설명회 / 🕚2025.10.24.
🚀 핵심내용
* 당뇨병은 단순히 오줌에 당이 섞여 나오는 질환이 아니라, 만성적인 고혈당 상태로 인해 혈액이 끈적해져 전신의 모세혈관과 대혈관, 신경, 장기들이 서서히 망가지는 '전신 지속 데미지' 질환입니다.
* 당뇨병은 크게 2형과 1형으로 나뉩니다. 2형 당뇨는 세포가 인슐린에 반응하지 않는 '인슐린 저항성' 증가로 인해 발생하며 생활 습관 개선으로 예방이 가능한 반면, 1형 당뇨는 췌장의 베타세포가 파괴되어 인슐린 분비 자체가 불가능한 자가면역질환으로, 평생 외부 인슐린 투여가 필수적인 중난치성 질환입니다.
-----
✅ 주제별 심층 정리
🩺 당뇨병의 본질: 만성 고혈당의 위험성
* 당뇨는 저혈당 쇼크처럼 순간적으로 위험한 것이 아니라, 만성적인 고혈당 상태가 지속되며 전신을 서서히 망가뜨리는 '도트 데미지(지속딜)'형 질병입니다.
* 고혈당 상태가 지속되면 혈액이 끈적해지고(점도 증가), 이로 인해 혈류가 정체되어 혈압이 상승하며 전신의 모세혈관 내벽이 손상되기 시작합니다.
* 또한 끈적한 혈액은 면역 세포의 이동을 방해하여, 각종 세균 및 감염병에 매우 취약한 상태를 만듭니다.
🩸 전신을 파괴하는 당뇨 합병증
* 당뇨 합병증은 사실상 혈관이 있는 모든 조직에서 발생할 수 있습니다.
* 신경 괴사: 혈류 장애로 심장에서 먼 신체 말단(손가락, 발가락)부터 혈관과 신경이 괴사하며 찌르는 듯한 통증이나 저림을 유발하고, 심하면 감각 상실 및 절단에 이를 수 있습니다.
* 신장 망가짐 (당뇨병성 신증): 혈액을 거르는 신장(사구체)이 끈적한 피를 여과하려다 과부하로 망가집니다. 초기에는 소변에서 당이 검출되지만, 심해지면 단백질까지 빠져나오는 '단백뇨'로 악화될 수 있습니다.
* 시력 상실 (당뇨망막병증): 우리 몸에서 가장 가는 혈관인 망막의 모세혈관이 막히고 터지면서 부종이 생기고, 결국 망막 박리로 실명에 이르게 됩니다. 이는 한국 성인 실명 원인 1위입니다.
* 대혈관 질환 (동맥경화): 혈액 속 포도당이 단백질, 지방과 결합해 '최종당화산물(AGEs)'을 생성합니다. 이 물질이 혈관에 축적되면 동맥경화를 일으켜 심근경색, 뇌경색, 뇌졸중 등 치명적인 질환의 원인이 됩니다.
* 기타: 최종당화산물(AGEs)은 염증 반응을 일으켜 피부 노화를 촉진하고, 뇌세포에 직접 손상을 주어 알츠하이머성 치매로 이어질 수도 있습니다.
📉 당뇨병의 작동 원리: 인슐린의 역할
* 우리 몸의 에너지원은 포도당(혈당)이며, 세포가 이 포도당을 흡수하기 위해서는 '인슐린'이라는 호르몬이 반드시 필요합니다.
* 인슐린은 췌장의 베타세포에서 분비되며, 식사 후 혈당이 오르면 분비량이 늘어나 혈당을 세포에 공급하고 남는 것은 간에 '글리코겐' 형태로 저장시킵니다.
* 당뇨는 이 인슐린이 제 기능을 못 해서 발생합니다. 인슐린은 우리 몸에서 유일하게 혈당을 낮추는 기전이므로, 인슐린에 문제가 생기면 고혈당 상태를 제어할 방법이 없어집니다.
🔢 2형 당뇨: 생활 습관과 인슐린 저항성
* 대부분의 당뇨(2형)는 췌장이 인슐린을 정상적으로 분비함에도 불구하고, 세포들이 인슐린에 반응하지 않는 '인슐린 저항성'이 증가하면서 발생합니다.
* 췌장은 저항성을 이기기 위해 더 많은 인슐린을 분비하다가 결국 지쳐서 망가지게 되며, 이때 췌장은 가해자가 아닌 '최대 피해자' 중 하나로 볼 수 있습니다.
* 2형 당뇨는 식이요법, 규칙적인 운동 등 생활 습관 개선을 통해 충분히 예방할 수 있는 기회가 있습니다.
🧬 1형 당뇨: 췌장 기능 상실 (자가면역질환)
* 1형 당뇨는 전 세계 당뇨 환자의 5~10%를 차지하는 희귀 케이스로, 2형 당뇨와는 근본적으로 다른 중난치성 질환입니다.
* 원인은 대부분 자가면역질환으로, 우리 몸의 면역체계가 췌장의 베타세포를 침입자로 오인하여 공격, 파괴함으로써 인슐린 분비 능력 자체를 상실하게 됩니다.
* 유전자가 발견되었으나 무조건 발병하는 것은 아니며, 특정 바이러스 감염이 유전적 소인이 있는 사람에게 자가면역 반응을 유발한다는 가설이 있으나 명확한 예방법이나 치료법은 없습니다.
* 2형과 달리 25세 이하, 즉 소아 청소년기에 발병하는 경우가 많아 평생 관리가 필요하며, 환자와 가족 모두에게 큰 부담이 됩니다.
💉 1형 당뇨 환자의 삶: 24시간의 사투
* 인슐린 분비 능력이 없으므로 유일한 대처법은 외부에서 인슐린을 '직접 투여'하는 것뿐입니다.
* 고혈당뿐 아니라 저혈당 쇼크의 위험이 상존하므로, 매번 식사 성분, 시간, 현재 혈당 등 모든 변수를 계산하여 적정량의 인슐린을 투여해야 하며, 자는 동안에도 일어나 주사를 맞아야 합니다.
* 최근에는 연속 혈당 측정기나 인슐린 펌프 같은 의료기기의 발전으로 환자들의 삶이 다소 개선되었습니다.
📊 당뇨 현황과 경고 (특히 한국인)
* 전 세계 당뇨 유병률은 약 10%이며, 1형과 2형 모두 계속 증가하는 추세입니다.
* 한국은 30대 이상 성인의 16% 이상이 당뇨를 앓고 있어 세계 평균보다 확연히 높습니다.
* 한국인은 유전적으로 2형 당뇨에 취약하고 전통적으로 탄수화물 섭취가 많으며, 최근 서구화된 식습관과 운동 부족으로 발병 연령대가 낮아지고 있습니다.
* 화자는 떡볶이, 피자, 라면 등을 자제하며 당뇨 예방에 신경 쓸 것을 권고하며 영상을 마칩니다.
🏠 링크 : Https://youtube.com/watch?v=lqu1bMCoF6Y&si=3LhY8_asIxH7FXIy
🚀 핵심내용
* 당뇨병은 단순히 오줌에 당이 섞여 나오는 질환이 아니라, 만성적인 고혈당 상태로 인해 혈액이 끈적해져 전신의 모세혈관과 대혈관, 신경, 장기들이 서서히 망가지는 '전신 지속 데미지' 질환입니다.
* 당뇨병은 크게 2형과 1형으로 나뉩니다. 2형 당뇨는 세포가 인슐린에 반응하지 않는 '인슐린 저항성' 증가로 인해 발생하며 생활 습관 개선으로 예방이 가능한 반면, 1형 당뇨는 췌장의 베타세포가 파괴되어 인슐린 분비 자체가 불가능한 자가면역질환으로, 평생 외부 인슐린 투여가 필수적인 중난치성 질환입니다.
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✅ 주제별 심층 정리
🩺 당뇨병의 본질: 만성 고혈당의 위험성
* 당뇨는 저혈당 쇼크처럼 순간적으로 위험한 것이 아니라, 만성적인 고혈당 상태가 지속되며 전신을 서서히 망가뜨리는 '도트 데미지(지속딜)'형 질병입니다.
* 고혈당 상태가 지속되면 혈액이 끈적해지고(점도 증가), 이로 인해 혈류가 정체되어 혈압이 상승하며 전신의 모세혈관 내벽이 손상되기 시작합니다.
* 또한 끈적한 혈액은 면역 세포의 이동을 방해하여, 각종 세균 및 감염병에 매우 취약한 상태를 만듭니다.
🩸 전신을 파괴하는 당뇨 합병증
* 당뇨 합병증은 사실상 혈관이 있는 모든 조직에서 발생할 수 있습니다.
* 신경 괴사: 혈류 장애로 심장에서 먼 신체 말단(손가락, 발가락)부터 혈관과 신경이 괴사하며 찌르는 듯한 통증이나 저림을 유발하고, 심하면 감각 상실 및 절단에 이를 수 있습니다.
* 신장 망가짐 (당뇨병성 신증): 혈액을 거르는 신장(사구체)이 끈적한 피를 여과하려다 과부하로 망가집니다. 초기에는 소변에서 당이 검출되지만, 심해지면 단백질까지 빠져나오는 '단백뇨'로 악화될 수 있습니다.
* 시력 상실 (당뇨망막병증): 우리 몸에서 가장 가는 혈관인 망막의 모세혈관이 막히고 터지면서 부종이 생기고, 결국 망막 박리로 실명에 이르게 됩니다. 이는 한국 성인 실명 원인 1위입니다.
* 대혈관 질환 (동맥경화): 혈액 속 포도당이 단백질, 지방과 결합해 '최종당화산물(AGEs)'을 생성합니다. 이 물질이 혈관에 축적되면 동맥경화를 일으켜 심근경색, 뇌경색, 뇌졸중 등 치명적인 질환의 원인이 됩니다.
* 기타: 최종당화산물(AGEs)은 염증 반응을 일으켜 피부 노화를 촉진하고, 뇌세포에 직접 손상을 주어 알츠하이머성 치매로 이어질 수도 있습니다.
📉 당뇨병의 작동 원리: 인슐린의 역할
* 우리 몸의 에너지원은 포도당(혈당)이며, 세포가 이 포도당을 흡수하기 위해서는 '인슐린'이라는 호르몬이 반드시 필요합니다.
* 인슐린은 췌장의 베타세포에서 분비되며, 식사 후 혈당이 오르면 분비량이 늘어나 혈당을 세포에 공급하고 남는 것은 간에 '글리코겐' 형태로 저장시킵니다.
* 당뇨는 이 인슐린이 제 기능을 못 해서 발생합니다. 인슐린은 우리 몸에서 유일하게 혈당을 낮추는 기전이므로, 인슐린에 문제가 생기면 고혈당 상태를 제어할 방법이 없어집니다.
🔢 2형 당뇨: 생활 습관과 인슐린 저항성
* 대부분의 당뇨(2형)는 췌장이 인슐린을 정상적으로 분비함에도 불구하고, 세포들이 인슐린에 반응하지 않는 '인슐린 저항성'이 증가하면서 발생합니다.
* 췌장은 저항성을 이기기 위해 더 많은 인슐린을 분비하다가 결국 지쳐서 망가지게 되며, 이때 췌장은 가해자가 아닌 '최대 피해자' 중 하나로 볼 수 있습니다.
* 2형 당뇨는 식이요법, 규칙적인 운동 등 생활 습관 개선을 통해 충분히 예방할 수 있는 기회가 있습니다.
🧬 1형 당뇨: 췌장 기능 상실 (자가면역질환)
* 1형 당뇨는 전 세계 당뇨 환자의 5~10%를 차지하는 희귀 케이스로, 2형 당뇨와는 근본적으로 다른 중난치성 질환입니다.
* 원인은 대부분 자가면역질환으로, 우리 몸의 면역체계가 췌장의 베타세포를 침입자로 오인하여 공격, 파괴함으로써 인슐린 분비 능력 자체를 상실하게 됩니다.
* 유전자가 발견되었으나 무조건 발병하는 것은 아니며, 특정 바이러스 감염이 유전적 소인이 있는 사람에게 자가면역 반응을 유발한다는 가설이 있으나 명확한 예방법이나 치료법은 없습니다.
* 2형과 달리 25세 이하, 즉 소아 청소년기에 발병하는 경우가 많아 평생 관리가 필요하며, 환자와 가족 모두에게 큰 부담이 됩니다.
💉 1형 당뇨 환자의 삶: 24시간의 사투
* 인슐린 분비 능력이 없으므로 유일한 대처법은 외부에서 인슐린을 '직접 투여'하는 것뿐입니다.
* 고혈당뿐 아니라 저혈당 쇼크의 위험이 상존하므로, 매번 식사 성분, 시간, 현재 혈당 등 모든 변수를 계산하여 적정량의 인슐린을 투여해야 하며, 자는 동안에도 일어나 주사를 맞아야 합니다.
* 최근에는 연속 혈당 측정기나 인슐린 펌프 같은 의료기기의 발전으로 환자들의 삶이 다소 개선되었습니다.
📊 당뇨 현황과 경고 (특히 한국인)
* 전 세계 당뇨 유병률은 약 10%이며, 1형과 2형 모두 계속 증가하는 추세입니다.
* 한국은 30대 이상 성인의 16% 이상이 당뇨를 앓고 있어 세계 평균보다 확연히 높습니다.
* 한국인은 유전적으로 2형 당뇨에 취약하고 전통적으로 탄수화물 섭취가 많으며, 최근 서구화된 식습관과 운동 부족으로 발병 연령대가 낮아지고 있습니다.
* 화자는 떡볶이, 피자, 라면 등을 자제하며 당뇨 예방에 신경 쓸 것을 권고하며 영상을 마칩니다.
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당뇨. 현대인들을 괴롭히는 대표적인 대사질환 중 하나인데요.
문자 그대로 하면 오줌에 당분이 함유됐다는 뜻입니다.
어… 근데 오줌에 당분 좀 들어간 게 뭐가 문제냐?
사실 오줌에서 당분이 검출되는 건 당뇨의 수많은 증상 중 하나에 불과합니다.…
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당뇨. 현대인들을 괴롭히는 대표적인 대사질환 중 하나인데요.
문자 그대로 하면 오줌에 당분이 함유됐다는 뜻입니다.
어… 근데 오줌에 당분 좀 들어간 게 뭐가 문제냐?
사실 오줌에서 당분이 검출되는 건 당뇨의 수많은 증상 중 하나에 불과합니다.…
케어젠[214370]_20251027_Lightwood+IRI_1041994.pdf
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1. 글로벌 안구 질환 시장 성장성
* 황반변성 (AMD) 시장:
* 글로벌 AMD 환자 수는 2020년 약 2억 명에서 2040년 3억 명 수준으로 증가할 전망입니다.
* 핵심 동인은 '고령 인구 증가'입니다. AMD는 전형적인 노인성 질환입니다.
* 케어젠의 기회: 특히 초기 건성 황반변성 환자들은 주사 치료에 대한 필요성이 낮은데, 케어젠의 점안액(Eye Drop) 방식(CG-P5)이 이 시장을 효과적으로 공략할 수 있을 것으로 기대됩니다.
* 안구건조증 (DED) 시장:
* 정확한 환자 수 집계는 어려우나, 디지털 기기 노출 시간 증가, 대기 오염, 콘택트렌즈(특히 Gen-Z 세대의 컬러렌즈) 착용 확산 등으로 환자 수는 계속 증가할 전망입니다.
* 글로벌 치료제 시장은 2024년 약 61억 달러에서 2029년 75억 달러로 연평균 약 4% 성장이 예측됩니다.
——-
2. 안구 질환 파이프라인 현황
* CG-P5 (습/건성 황반변성 치료제):
* 기전: VEGFR2 억제 (혈관신생 억제)
* 현황: 미국 임상 1상 완료, 2상 준비 중 (10월 말 1상 CSR 수령 예정).
* 효과: 습성 황반변성에서 플라시보(위약) 대비 17글자 정도 더 읽어내는 시력 개선 효과 입증.
* 계획: 2상 진입 및 2026년 말 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.
* CG-T1 (안구건조증 치료제):
* 기전: PAC1R 활성화 (독창적인 기전, First-In-Class)
* 현황: 전임상 완료, 2025년 1분기 미국 임상 2상 직행 계획.
* 경쟁력: 기존 치료제(사이클로스포린)를 능가하는 제품이 없는 상황에서, CG-T1은 다중 기전(눈물 분비, 장막 보호)에 작용할 가능성을 보입니다. EURETINA 학회에서 큰 관심을 받았으며, 기존 제품 대비 '따갑지 않고 부드러우며', '효능 발현 시간이 빠르다'는 차별점이 있습니다.
* 계획: 2026년 중 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.
——-
3. UNITHER와의 전략적 파트너십
* 의미 (1) - 네트워크 확보: 글로벌 CDMO인 유니더(Unither)의 고객사(바슈롬, 떼아, 산텐 등 다국적 제약사) 네트워크를 활용하여 라이선싱 대상 범위를 확장하는 '브릿지' 역할을 합니다.
* 의미 (2) - 기술력 인정: 유니더가 케어젠의 펩타이드 기술력과 R&D 경쟁력을 공식적으로 인정한 것입니다.
* 의미 (3) - 시장 관심 유도: CG-T1이 기존 치료제를 대체할 새로운 패러다임(점안액)으로 EURETINA에서 글로벌 제약사 및 학계의 관심을 받았습니다.
——-
4. 결론 및 투자 판단
* 현재 시장은 케어젠의 프로지스테롤, 마이오키 등 다른 파이프라인에 집중하고 있으나, 안구 질환 시장의 높은 성장성과 CG-P5/CG-T1의 경쟁력을 고려할 때, 이들 역시 투자 판단에 적극 활용해야 합니다.
* 또한, 당장의 실적 성장을 입증하기 위해 케어젠이 기존 미용의료기기(필러 등) 사업의 B2H 마케팅 및 해외 유통사 협력 방안을 어떻게 재정의하고 실행하는지 지켜볼 필요가 있습니다.
* 황반변성 (AMD) 시장:
* 글로벌 AMD 환자 수는 2020년 약 2억 명에서 2040년 3억 명 수준으로 증가할 전망입니다.
* 핵심 동인은 '고령 인구 증가'입니다. AMD는 전형적인 노인성 질환입니다.
* 케어젠의 기회: 특히 초기 건성 황반변성 환자들은 주사 치료에 대한 필요성이 낮은데, 케어젠의 점안액(Eye Drop) 방식(CG-P5)이 이 시장을 효과적으로 공략할 수 있을 것으로 기대됩니다.
* 안구건조증 (DED) 시장:
* 정확한 환자 수 집계는 어려우나, 디지털 기기 노출 시간 증가, 대기 오염, 콘택트렌즈(특히 Gen-Z 세대의 컬러렌즈) 착용 확산 등으로 환자 수는 계속 증가할 전망입니다.
* 글로벌 치료제 시장은 2024년 약 61억 달러에서 2029년 75억 달러로 연평균 약 4% 성장이 예측됩니다.
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2. 안구 질환 파이프라인 현황
* CG-P5 (습/건성 황반변성 치료제):
* 기전: VEGFR2 억제 (혈관신생 억제)
* 현황: 미국 임상 1상 완료, 2상 준비 중 (10월 말 1상 CSR 수령 예정).
* 효과: 습성 황반변성에서 플라시보(위약) 대비 17글자 정도 더 읽어내는 시력 개선 효과 입증.
* 계획: 2상 진입 및 2026년 말 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.
* CG-T1 (안구건조증 치료제):
* 기전: PAC1R 활성화 (독창적인 기전, First-In-Class)
* 현황: 전임상 완료, 2025년 1분기 미국 임상 2상 직행 계획.
* 경쟁력: 기존 치료제(사이클로스포린)를 능가하는 제품이 없는 상황에서, CG-T1은 다중 기전(눈물 분비, 장막 보호)에 작용할 가능성을 보입니다. EURETINA 학회에서 큰 관심을 받았으며, 기존 제품 대비 '따갑지 않고 부드러우며', '효능 발현 시간이 빠르다'는 차별점이 있습니다.
* 계획: 2026년 중 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.
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3. UNITHER와의 전략적 파트너십
* 의미 (1) - 네트워크 확보: 글로벌 CDMO인 유니더(Unither)의 고객사(바슈롬, 떼아, 산텐 등 다국적 제약사) 네트워크를 활용하여 라이선싱 대상 범위를 확장하는 '브릿지' 역할을 합니다.
* 의미 (2) - 기술력 인정: 유니더가 케어젠의 펩타이드 기술력과 R&D 경쟁력을 공식적으로 인정한 것입니다.
* 의미 (3) - 시장 관심 유도: CG-T1이 기존 치료제를 대체할 새로운 패러다임(점안액)으로 EURETINA에서 글로벌 제약사 및 학계의 관심을 받았습니다.
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4. 결론 및 투자 판단
* 현재 시장은 케어젠의 프로지스테롤, 마이오키 등 다른 파이프라인에 집중하고 있으나, 안구 질환 시장의 높은 성장성과 CG-P5/CG-T1의 경쟁력을 고려할 때, 이들 역시 투자 판단에 적극 활용해야 합니다.
* 또한, 당장의 실적 성장을 입증하기 위해 케어젠이 기존 미용의료기기(필러 등) 사업의 B2H 마케팅 및 해외 유통사 협력 방안을 어떻게 재정의하고 실행하는지 지켜볼 필요가 있습니다.
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🔔 케어젠, 글로벌 안구 질환 시장 성장 수혜…글로벌 CDMO 입증 기술력 주목
https://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=708870
✅ 케어젠이 글로벌 안구 질환 시장의 성장 혜택을 받을 것으로 기대됨. 습·건성 황반변성과 안구건조증 치료제 시장이 확대되고 있으며, 2020년 기준 황반변성 환자는 약 2억명에서 2040년에는 3억명으로 증가할 전망임.
✅ 케어젠의 습·건성 황반변성 파이프라인 CG-P5는 미국 임상1상을 완료하고 2상을 준비 중이며, 효과적으로 시력 개선이 입증됨. 안구건조증 파이프라인 CG-T1은 내년 1분기에 2상 진입 계획을 갖고 있음.
✅ 케어젠은 글로벌 CDMO 업체 유니더와 전략적 파트너십을 체결하여 다국적 제약사와의 협력 기반을 강화함. CG-P5와 CG-T1의 시장성과 파이프라인 현황을 고려할 때, 투자 판단에 긍정적인 요소로 작용할 가능성이 있음.
https://m.newsprime.co.kr/section_view.html?no=708870
✅ 케어젠이 글로벌 안구 질환 시장의 성장 혜택을 받을 것으로 기대됨. 습·건성 황반변성과 안구건조증 치료제 시장이 확대되고 있으며, 2020년 기준 황반변성 환자는 약 2억명에서 2040년에는 3억명으로 증가할 전망임.
✅ 케어젠의 습·건성 황반변성 파이프라인 CG-P5는 미국 임상1상을 완료하고 2상을 준비 중이며, 효과적으로 시력 개선이 입증됨. 안구건조증 파이프라인 CG-T1은 내년 1분기에 2상 진입 계획을 갖고 있음.
✅ 케어젠은 글로벌 CDMO 업체 유니더와 전략적 파트너십을 체결하여 다국적 제약사와의 협력 기반을 강화함. CG-P5와 CG-T1의 시장성과 파이프라인 현황을 고려할 때, 투자 판단에 긍정적인 요소로 작용할 가능성이 있음.
프라임경제
케어젠, 글로벌 안구 질환 시장 성장 '수혜'…글로벌 CDMO 입증 기술력 '주목'
[프라임경제] 독립리서치 라이트우드파트너스는 27일 케어젠(214370)에 대해 글로벌 안구 질환 시장이 지속 성장하고 있는 가운데 자사가 지닌 습·건성 황반변성 파이프라인에 주목해야 할 시기가 도래했다고 평가했다.
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🔔 이것도 다 지나가는 일들일뿐
https://simple-idea.tistory.com/m/100
✅ 최근 케어젠은 주가 하락에도 불구하고 안정적인 성장세를 유지하고 있으며, CSR 수령 지연이 단기적인 악재로 작용할 수 있지만 장기적으로는 회사 가치에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됨. 중앙판독을 통해 11월 중순에는 CSR을 수령할 가능성이 높음.
✅ CG-P5의 시장 침투는 느릴 수 있으나, 점안제의 효과가 입증되면 처방 비율이 증가할 것으로 보임. SNS와 온라인 커뮤니티의 영향으로 환자들의 인식 변화가 빠르게 진행되고 있으며, 이는 기존의 의사 권장 구조를 변화시킬 가능성이 있음.
✅ 최근 유전자치료제가 3상에 진입했지만, 상용화까지는 여러 장애물이 존재함. CG-P5는 비침습적이고 가역적인 특성을 가지고 있어 유전자치료제와의 경쟁에서 상업적 성공 가능성이 높음. 케어젠의 펀더멘털은 강화되고 있으며, 다양한 파트너십과 계약을 통해 성장 기반을 다지고 있음.
https://simple-idea.tistory.com/m/100
✅ 최근 케어젠은 주가 하락에도 불구하고 안정적인 성장세를 유지하고 있으며, CSR 수령 지연이 단기적인 악재로 작용할 수 있지만 장기적으로는 회사 가치에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됨. 중앙판독을 통해 11월 중순에는 CSR을 수령할 가능성이 높음.
✅ CG-P5의 시장 침투는 느릴 수 있으나, 점안제의 효과가 입증되면 처방 비율이 증가할 것으로 보임. SNS와 온라인 커뮤니티의 영향으로 환자들의 인식 변화가 빠르게 진행되고 있으며, 이는 기존의 의사 권장 구조를 변화시킬 가능성이 있음.
✅ 최근 유전자치료제가 3상에 진입했지만, 상용화까지는 여러 장애물이 존재함. CG-P5는 비침습적이고 가역적인 특성을 가지고 있어 유전자치료제와의 경쟁에서 상업적 성공 가능성이 높음. 케어젠의 펀더멘털은 강화되고 있으며, 다양한 파트너십과 계약을 통해 성장 기반을 다지고 있음.
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🔔 케어젠, ‘코글루타이드’ 정상 BMI 대상 임상 중간결과 발표 - Businesskorea
https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=254993#google_vignette
✅ 케어젠은 독일 프랑크푸르트에서 열린 CPHI Worldwide 2025에서 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드’의 정상 BMI 성인 대상 12주 중간 임상 결과를 발표했다. 연구 결과, 코글루타이드 복용군은 체중이 평균 10.1% 감소하고, 체지방은 16.3% 줄어들며, 근육 비율은 2.8% 증가했다. 위약군은 체중과 체지방 감소가 각각 2.0%와 2.4%에 그쳤다.
✅ 이번 임상은 체지방률이 높은 정상 BMI(22–26kg/m²) 성인 200명을 대상으로 진행되었으며, 코글루타이드의 효과는 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. 케어젠은 이 결과가 체중 감소와 함께 근육 보존 및 강화를 동시에 이룬 ‘바디 리컴포지션’ 효과를 입증했다고 강조했다.
✅ 코글루타이드는 현재 레바논에서 의사 처방 형태로 판매 중이며, 에콰도르에서는 의료전문가 중심의 마케팅을 시작했다. 케어젠은 오스트리아 비엔나에서 열리는 BIO Europe 2025에도 참가할 예정이다.
https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=254993#google_vignette
✅ 케어젠은 독일 프랑크푸르트에서 열린 CPHI Worldwide 2025에서 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드’의 정상 BMI 성인 대상 12주 중간 임상 결과를 발표했다. 연구 결과, 코글루타이드 복용군은 체중이 평균 10.1% 감소하고, 체지방은 16.3% 줄어들며, 근육 비율은 2.8% 증가했다. 위약군은 체중과 체지방 감소가 각각 2.0%와 2.4%에 그쳤다.
✅ 이번 임상은 체지방률이 높은 정상 BMI(22–26kg/m²) 성인 200명을 대상으로 진행되었으며, 코글루타이드의 효과는 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. 케어젠은 이 결과가 체중 감소와 함께 근육 보존 및 강화를 동시에 이룬 ‘바디 리컴포지션’ 효과를 입증했다고 강조했다.
✅ 코글루타이드는 현재 레바논에서 의사 처방 형태로 판매 중이며, 에콰도르에서는 의료전문가 중심의 마케팅을 시작했다. 케어젠은 오스트리아 비엔나에서 열리는 BIO Europe 2025에도 참가할 예정이다.
Businesskorea
케어젠, ‘코글루타이드’ 정상 BMI 대상 임상 중간결과 발표
케어젠은 28일 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI Worldwide 2025에서 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’의 비(非)비만(정상 BMI) 성인 대상 12주 중간 임상 데이터를 공개한다고 밝혔다.코글루타이드는 케어젠이 독자 개발한 GLP-1R
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Forwarded from TNBfolio
케어젠, ‘코글루타이드’로 체지방 줄이고 근육 늘리는 임상 결과 공개
(by https://t.me/TNBfolio)
- 케어젠은 GLP-1R/IGF-1R 이중 작용 펩타이드 ‘코글루타이드’의 정상 BMI 성인 대상 임상 중간결과를 공개했다.
- 12주 복용 시 체중은 10.1%, 체지방은 16.3% 감소했고 근육 비율은 2.8% 증가했다.
- 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며, 중대한 부작용은 없었다.
- 비만 환자 대상 기존 임상에서도 근육 손실 없이 체중 감소 효과를 입증했다.
- 코글루타이드는 현재 레바논에서 처방 중이며, 미국 FDA 등록도 추진 중이다.
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=317891
(by https://t.me/TNBfolio)
- 케어젠은 GLP-1R/IGF-1R 이중 작용 펩타이드 ‘코글루타이드’의 정상 BMI 성인 대상 임상 중간결과를 공개했다.
- 12주 복용 시 체중은 10.1%, 체지방은 16.3% 감소했고 근육 비율은 2.8% 증가했다.
- 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며, 중대한 부작용은 없었다.
- 비만 환자 대상 기존 임상에서도 근육 손실 없이 체중 감소 효과를 입증했다.
- 코글루타이드는 현재 레바논에서 처방 중이며, 미국 FDA 등록도 추진 중이다.
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=317891
The Yakup
" ‘코글루타이드’ ,12주 만에 체중 10.1%, 체지방 16.3%↓-근육비율 2.8%↑”
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 10월 28일 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI Worldwide 2025에서 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’의 비(非)비만(정상 BMI) 성인 대상 12주 중간 임...
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케어젠 코글루타이드 임상 결과 분석
- 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI Worldwide 2025에서 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’의 비(非)비만(정상 BMI) 성인 대상 12주 중간 임상 데이터 공개
1. 연구 개요
- 연구명: Korglutide vs Placebo (비비만자 대상 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험)
- 목적: 비당뇨, 정상~과체중(BMI 22~26) 고체지방 비율을 가진 참가자에서 Korglutide의 체중감량 및 체성분 개선 효과 검증
- 참가자: 위약군 67명, Korglutide군 133명 (총 200명)
- 기간: 12주
2. 주요 결과 요약 (12주)
가) 체중감소
- Korglutide군: -10.1% (-5.90kg)
- Placebo군: -2.0% (-1.27kg)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
나) BMI 감소
- Korglutide군: -10.1% (-2.52)
- Placebo군: -1.9% (-0.46)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
다) 지방량 감소
- Korglutide군: -16.3% (-3.52kg)
- Placebo군: -2.4% (-0.56kg)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
라) 근육량 변화
- Korglutide군: -3.0% (-0.63kg)
- Placebo군: -2.0% (-0.47kg)
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음)
마) 근육비율 변화
- Korglutide군: +2.8%
- Placebo군: -0.47%
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음)
바) 내장지방 수준
- Korglutide군: -13.5%
- Placebo군: 변화 없음 (0%)
- 통계적 유의성: P < 0.001
3. 해석
- Korglutide는 12주간 체중과 BMI를 각각 약 10% 감소시켰으며, 이는 위약 대비 약 5배 이상의 차이를 보였다.
- 지방량이 16.3% 감소하면서도 근육량 손실은 상대적으로 적었고, 결과적으로 근육비율이 +2.8% 개선되었다.
- 내장지방 또한 13.5% 감소하여 단순 체중감소가 아닌 체성분 재조성(body recomposition) 효과가 확인되었다.
- 고체지방 비율을 가진 정상 BMI 대상자에서도 유효성이 입증되었으며, 부작용 보고는 없었다.
4. 결론
- Korglutide는 체중·BMI·지방량·내장지방을 유의하게 줄이면서 근육 비율을 향상시킨 약물로, 단순 다이어트 목적뿐 아니라 대사건강 개선 및 체성분 균형 유지 측면에서도 의미 있는 결과를 보였다.
- 12주 만에 나타난 효과 규모를 고려하면, 향후 장기 투여 시 지속적 체지방 개선과 근육 유지 효과 가능성이 높다.
→ 종합 평가: 진정한 Body Recomposition 효과 (지방↓16.3%, 근육비율↑2.8%) 확인
- 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI Worldwide 2025에서 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’의 비(非)비만(정상 BMI) 성인 대상 12주 중간 임상 데이터 공개
1. 연구 개요
- 연구명: Korglutide vs Placebo (비비만자 대상 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험)
- 목적: 비당뇨, 정상~과체중(BMI 22~26) 고체지방 비율을 가진 참가자에서 Korglutide의 체중감량 및 체성분 개선 효과 검증
- 참가자: 위약군 67명, Korglutide군 133명 (총 200명)
- 기간: 12주
2. 주요 결과 요약 (12주)
가) 체중감소
- Korglutide군: -10.1% (-5.90kg)
- Placebo군: -2.0% (-1.27kg)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
나) BMI 감소
- Korglutide군: -10.1% (-2.52)
- Placebo군: -1.9% (-0.46)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
다) 지방량 감소
- Korglutide군: -16.3% (-3.52kg)
- Placebo군: -2.4% (-0.56kg)
- 통계적 유의성: P < 0.0001
라) 근육량 변화
- Korglutide군: -3.0% (-0.63kg)
- Placebo군: -2.0% (-0.47kg)
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음)
마) 근육비율 변화
- Korglutide군: +2.8%
- Placebo군: -0.47%
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음)
바) 내장지방 수준
- Korglutide군: -13.5%
- Placebo군: 변화 없음 (0%)
- 통계적 유의성: P < 0.001
3. 해석
- Korglutide는 12주간 체중과 BMI를 각각 약 10% 감소시켰으며, 이는 위약 대비 약 5배 이상의 차이를 보였다.
- 지방량이 16.3% 감소하면서도 근육량 손실은 상대적으로 적었고, 결과적으로 근육비율이 +2.8% 개선되었다.
- 내장지방 또한 13.5% 감소하여 단순 체중감소가 아닌 체성분 재조성(body recomposition) 효과가 확인되었다.
- 고체지방 비율을 가진 정상 BMI 대상자에서도 유효성이 입증되었으며, 부작용 보고는 없었다.
4. 결론
- Korglutide는 체중·BMI·지방량·내장지방을 유의하게 줄이면서 근육 비율을 향상시킨 약물로, 단순 다이어트 목적뿐 아니라 대사건강 개선 및 체성분 균형 유지 측면에서도 의미 있는 결과를 보였다.
- 12주 만에 나타난 효과 규모를 고려하면, 향후 장기 투여 시 지속적 체지방 개선과 근육 유지 효과 가능성이 높다.
→ 종합 평가: 진정한 Body Recomposition 효과 (지방↓16.3%, 근육비율↑2.8%) 확인
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🔔 케어젠 ‘CG-P5’ 임상 일정 잇단 지연…개발 역량 신뢰 ‘흔들’+ 팜이데일리
https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02797846642337512&mediaCodeNo=257
✅ 케어젠의 습성황반변성 치료제 ‘CG-P5’ 임상 1상 결과 공개가 1년가량 지연되면서 회사의 개발 역량에 대한 신뢰도가 흔들리고 있다. 임상 종료 예상 시점이 세 차례에 걸쳐 총 11개월 미뤄졌으며, 최근에는 중앙 판독 절차로 인해 일정이 연기된 것으로 알려졌다.
✅ CG-P5 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행되며, 대조군으로 습성 황반변성 표준 치료제인 ‘아일리아’를 설정한 헤드-투-헤드 방식으로 설계되었다. 그러나 바이오업계에서는 이러한 일정 지연이 일반적이지 않다고 지적하며, 케어젠의 의약품 임상 수행 역량에 대한 우려가 제기되고 있다.
✅ 케어젠은 오는 12월 필리핀 마닐라에서 아시아태평양 유리체망막학회에서 CG-P5의 임상 결과를 공개할 계획이다. 업계에서는 이 발표가 글로벌 학회가 아닌 APVRS에서 이루어지는 점에 의아함을 표하며, 임상 결과가 긍정적일 경우 신뢰도 회복의 기회가 될 것이라고 전망하고 있다.
https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02797846642337512&mediaCodeNo=257
✅ 케어젠의 습성황반변성 치료제 ‘CG-P5’ 임상 1상 결과 공개가 1년가량 지연되면서 회사의 개발 역량에 대한 신뢰도가 흔들리고 있다. 임상 종료 예상 시점이 세 차례에 걸쳐 총 11개월 미뤄졌으며, 최근에는 중앙 판독 절차로 인해 일정이 연기된 것으로 알려졌다.
✅ CG-P5 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행되며, 대조군으로 습성 황반변성 표준 치료제인 ‘아일리아’를 설정한 헤드-투-헤드 방식으로 설계되었다. 그러나 바이오업계에서는 이러한 일정 지연이 일반적이지 않다고 지적하며, 케어젠의 의약품 임상 수행 역량에 대한 우려가 제기되고 있다.
✅ 케어젠은 오는 12월 필리핀 마닐라에서 아시아태평양 유리체망막학회에서 CG-P5의 임상 결과를 공개할 계획이다. 업계에서는 이 발표가 글로벌 학회가 아닌 APVRS에서 이루어지는 점에 의아함을 표하며, 임상 결과가 긍정적일 경우 신뢰도 회복의 기회가 될 것이라고 전망하고 있다.
팜이데일리
케어젠 ‘CG-P5’ 임상 일정 잇단 지연…개발 역량 신뢰 ‘흔들’
습성황반변성 치료제 ‘CG-P5’ 임상 1상 결과 공개가 예상보다 1년가량 지연되면서 케어젠(214370)의 임상 실행력과 개발 역량에 대한 신뢰도가 흔들리고 있다. 야심찬 임상...