신생 리서치하우스인지 발간 리포트가 많진 않습니다만, 주로 당뇨와 같은 만성질환쪽으로 국내 기업을 소개하시는 듯 하네요. ㅎㅎ

물론 작성하신 리포트만 보자면 나머지 2종목은 소개하는 느낌이 강하고, 케어젠은 매수 박으라는 느낌이지만요..

GLP-1 병용전략의 진화: 리제네론이 보여준 힌트와 마이오키

* GLP-1 계열 비만 치료제의 발전
- 단순 체중 감소를 넘어 근육량 유지와 제지방 보존이 주요 과제로 부각
- 리제네론의 병용 전략이 근육량 감소 문제 해결에 집중

* 리제네론의 병용 전략
- GDF8과 Activin A 억제를 통한 근육 보존 목표
- 위고비와 병용투여 시 근육량 감소 50~80% 개선
- 내약성 문제로 임상 중단율이 높아지는 경향

* 마이오키의 기전적 강점
- GDF8과 Activin A 신호를 차단하는 SMAD2/3 경로 억제
- mTOR 경로 활성화 및 위성세포 활성화로 근육 재생 촉진
- 경구형 펩타이드 치료제로 안전성 및 효과성 확보

* 리제네론과 마이오키 비교
- 마이오키는 근육 보존 효과와 재생 유도, 내약성에서 우수
- 리제네론은 항체 주사제로 내약성 문제 존재

* 결론: GLP-1 치료제의 한계 보완
- GLP-1 계열 비만 치료제는 근육량 손실 문제로 지속적인 치료에 부정적 영향
- 마이오키는 펩타이드 기반으로 안전성과 효과성을 갖춘 경쟁력 있는 대안

#GLP-1 #비만치료제

케어젠, 차세대 탈모 솔루션 '폴리큘린' 2026년 글로벌 출시 예정

1. 제품 개요
- 케어젠이 항-마이오스타틴 펩타이드 기반 경구용 건강기능식품 'Folliculin'을 2026년 글로벌 출시 예정이라고 발표했다.
- 샴푸, 컨디셔너, 두피 솔루션 등 외용 제품과 통합된 플랫폼으로 탈모 예방, 억제, 발모 촉진 기능을 포함한다.

2. 기술 및 효능
- 모낭 줄기세포 활력 회복, 염증 조절, 산화 스트레스 저감, 세포 사멸 억제 등 다중 병태생리 경로를 타깃으로 한다.
- 펩타이드 'MyoKi'는 미국 FDA에서 NDI 등록을 완료했고, 화장품 성분 등록도 마쳤다.
- Wnt 단백질 활성화를 통해 발모를 촉진하고 탈모를 억제하는 효능을 가진다.

3. 기존 치료제와의 차별점
- 기존 치료제인 피나스테리드, 두타스테리드는 DHT 억제로 일부 남성형 탈모에만 효과 있으며 부작용 우려가 있다.
- 폴리큘린은 부작용 없이 다양한 탈모 유형에 적용 가능하며 장기 복용이 용이하다.

4. 시장 전략 및 확장성
- 케어젠은 탈모 관련 물질 특허 115건을 보유하고 있다.
- 폴리큘린은 모발 건강 기술 장르로 확장돼 두피 케어, 성장 보조제, 기능성 화장품, 의료기기까지 포괄할 계획이다.
- 통합 브랜드 전략을 통해 모발 생애주기 전체를 아우르는 새로운 헬스케어 패러다임을 제시한다.

5. 회사 비전
- 탈모는 유전적·환경적 요인이 복합적으로 작용한 생명과학적 현상이라고 설명했다.
- 폴리큘린은 펩타이드 기술을 바탕으로 탈모의 근본 원인을 해결하는 과학적 해법이라고 밝혔다.
- 전 세계 소비자에게 실질적인 해결책을 제공하겠다는 목표를 제시했다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=260915

EMA “위고비·삭센다 사용시 안과질환 부작용 있다…표기 권고”

* 비만치료제의 안과질환 부작용 연구 발표
- 유럽 의약품청(EMA), 비만치료제의 부작용 위험 표기 권고
- GLP-1 계열 약물, 당뇨병 환자에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD) 발생 위험 두 배 증가

* 연구 결과
- 캐나다 토론토대, 66세 이상 당뇨병 환자 13만9002명 데이터 분석
- GLP-1 약물 복용자 0.2%가 nAMD 진단, 비복용자 0.1%
- GLP-1 사용자 중 97.5%가 세마글루타이드 복용

* 연구의 의의
- nAMD 부작용 빈도는 낮지만, GLP-1 장기 복용 시 위험 증가
- 연구, GLP-1 약물과 nAMD 발병 간의 연관성 확인

* 이전 연구와의 연관성
- 지난해 하버드의대, 세마글루타이드가 NAION 발생 위험 증가 연구 발표
- NAION, 시신경 혈액 흐름 문제로 시력 상실 초래하는 희귀 질환
- 세마글루타이드 투여군에서 NAION 발생률 6.7%, 비투여군 0.8%

* EMA의 후속 조치
- PRAC, 세마글루타이드의 NAION 부작용 검증
- NAION, 매우 드물게 발생할 수 있는 부작용으로 결론
- 세마글루타이드 제품 정보에 NAION 부작용 표기 권고

#비만치료제 #안과질환

케어젠, ‘바이오USA’서 Korglutide, MyoKi, ProGsterol 등 핵심 제품 집중 소개

1. 전시회 참가 개요 
- 케어젠이 미국 보스턴에서 열리는 Bio USA 2025에 단독 부스로 참가한다. 
- 독자적 펩타이드 플랫폼 기반으로 상용화한 Korglutide, MyoKi, ProGsterol 등을 집중 소개한다. 
- 전시를 통해 글로벌 제약사 및 유통 파트너들과 협력 확대를 추진한다. 

2. 신약 파이프라인 소개 
- 습성 황반변성 치료제 CG-P5는 비침습적 점안제 제형으로 개발 중이다. 
- 안구건조증 치료제 CG-T1은 독창적 작용 기전으로 다양한 안과 질환 적용이 가능하다. 
- 두 제품 모두 전임상 및 임상 단계에서 유의미한 데이터를 확보했다. 

3. 글로벌 협력 기대 
- CG-P5와 Korglutide에 대해 다수 글로벌 제약사와 투자사들이 높은 관심을 보였다. 
- 전시회를 계기로 구체적인 비즈니스 논의가 진행될 예정이며, 전략적 파트너십 확대가 기대된다. 

4. 기업 비전 
- 케어젠은 세계 최고 수준의 펩타이드 기술력으로 글로벌 시장 입지를 강화할 계획이다. 
- Bio USA 2025를 통해 글로벌 바이오 혁신 비전을 공유하고 미래 협력을 모색할 방침이다.

https://www.yakup.com/news/?mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=311555

코글루타이드가 FDA NDI 승인이 어렵다는 주장에 대한 반론

* 코글루타이드의 FDA NDI 승인 가능성에 대한 반론
- GLP-1 수용체 작용이 의약품으로 간주될 가능성이 있지만, NDI 승인 가능성은 여전히 높음
- FDA는 기전보다 안전성을 중시하며, 안전성 중심으로 접근할 경우 NDI 승인 가능성 증가

* NDI 심사의 핵심 기준
- 안전성 자료: 독성시험 및 인체 내약성
- 섭취 이력 또는 유사 구조: 기존 섭취 이력 또는 안전성이 검증된 펩타이드
- 질병 치료 클레임 없음: 비만 치료, 당뇨 완화 등의 주장 금지
- 기전 설명 생략 가능: 의약품과 동일한 기전이라도 설명 없이 승인 가능

* 기전 설명의 선택적 제출
- FDA NDI 제출 가이드라인에 따르면 기전 설명은 선택사항
- GLP-1 수용체와 같은 의약품 기전의 경우, 안전성 강조가 더 전략적

* 실제 승인 사례
- 케어젠은 두 개의 펩타이드 성분에 대해 기전 설명 없이 NDI 승인 경험 보유
- 디글루스테롤과 마이오키 모두 기전 설명 생략 후 승인됨

* 코글루타이드의 강점
- 7mer 숏펩타이드 구조로 안정적
- 평균 9.5% 체중 감소, 근손실 10% 미만, 부작용 없음
- 기전 설명 생략 가능성 높음

* 결론
- 코글루타이드의 NDI 승인 가능성은 기전 중심 해석에 국한되지 않음
- 안전성과 섭취 적합성에 집중하면 NDI 승인 가능성 충분히 높음

#NDI #케어젠

이란, 아랍 중개자를 통해 적대 행위 종식을 위한 메시지 보내며 미국과 이스라엘과 대화 모색

출처: WSJ

https://t.me/insidertracking

항복선언도 했겠다.. 다시 주가 정상수준으로 가길..!

코엑스에서 2025.07.02.(수)~04.(금) 개최합니다.
케어젠 부스도 차린거 보니.. 시간되시는 주주님들은 한 번 찾아봽는 것도 좋을 것 같네요

방문하실 분들은 미리 in-cosmetics korea 사전등록을 하시기 바랍니다.

사전예약 : https://www.in-coskorea.com/kor/visitor/

터키에서 온 손님들...

Atabay Pharmaceuticals and Fine Chemicals Inc.

대만인이나 포브스에도 소개된(?) 전도유망한 harvey씨..

https://www.forbes.com/profile/yen-po-harvey-chin/

케어젠, ‘BIO USA 2025’ 성과 주목…CG-P5·Korglutide 중심 글로벌 협상 본격화

1. 전시 참가 및 기술이전 논의
- 케어젠이 BIO USA 2025에 단독 부스로 참가해 글로벌 제약사와 파트너링 미팅을 진행했다.
- 펩타이드 플랫폼 기술을 바탕으로 기술이전 및 공동개발 논의가 활발히 이뤄졌다.
- 습성 황반변성 치료제 CG-P5, GLP-1 기반 비만 치료제 Korglutide, 근육 활성 펩타이드 MyoKi가 주목받았다.

2. 주요 파이프라인 성과
- CG-P5는 세계 최초 점안액 형태의 황반변성 치료제로, 미국 임상 1상 종료 단계에 도달했다.
- 기존 주사제 대비 환자 편의성과 시장성이 높아 복수의 안과 제약사로부터 기술이전 제안을 받았다.
- 안구건조증 치료제 CG-T1은 눈물 분비 촉진과 염증 완화 효과를 동시에 기대할 수 있다.

3. 제품별 글로벌 반응
- Korglutide는 3개월 복용 시 평균 9.5% 체중 감소 효과와 낮은 부작용을 보여 기술이전 협상이 활발했다.
- 일상적 복용 가능성과 가격 경쟁력으로 계약 제안도 접수됐다.
- MyoKi는 근육 활성과 체력 회복 기능으로 헬스케어 트렌드에 부합하며 차세대 솔루션으로 주목받았다.

4. 향후 계획
- 케어젠은 CG-P5, Korglutide, MyoKi 중심으로 하반기부터 기술이전 및 공동개발 협상에 본격 착수할 예정이다.
- 이번 BIO USA 2025 참여 성과는 케어젠 파이프라인의 글로벌 시장 경쟁력을 입증하는 계기가 됐다.
https://www.job-post.co.kr/news/articleView.html?idxno=155210#google_vignette

일라이 릴리와 비교

- 릴리의 대표 경구용 체중감량제 오르포글리프론은 3개월 복용 시 평균 약 7.9% 체중 감소 효과
- 릴리가 개발 중인 아밀린 기반 체중감량제 에로랄린타이드는 3개월간 평균 11.5% 체중 감소 효과
- Korglutide의 3개월 평균 9.5% 감량 효과는 오르포글리프론보다 높고, 에로랄린타이드보다는 낮은 수준

코글루타이드, 인도 GLP-1 시장 선점 가시화 및 연매출 시나리오 분석

* GLP-1 계열 체중조절 치료제의 성장
  - 인도 시장의 잠재력 강조
  - 1억 3,400만 명의 당뇨 및 체중 관리 치료제 수요
  - 중산층 이상 인구 약 5,500만 명, 연간 $600~700 지출 가능

* 케어젠의 코글루타이드(Korglutide) 개발
  - 경구용 제형으로 접근성 높음
  - GLP-1 주사제의 고가 문제 해결 가능성
  - 현지 CDMO 아쿰스와 협력하여 인도 시장 진출

* 유통 및 마케팅 전략
  - 선파마, 씨플라 등 대형 제약사와 계약 체결
  - 다양한 제품군으로 공급 범위 확대 예정
  - 인도 병원 및 약국을 통한 빠른 시장 진입 기대

* 가격 구조 및 수익 시나리오
  - 케어젠 공급가: $30, 소비자 판매가: $50~$60
  - 보수적, 중립적, 긍정적 시나리오에 따른 연간 수익 예측
  - 모든 참여자가 실질적 수익을 확보하는 Win-Win-Win 모델

* 인도의 전략적 중요성
  - 등록 전략 진척, 파트너 역량, 유통 인프라 강점
  - 코글루타이드의 가격 경쟁력으로 높은 점유율 확보 가능
  - 인도에서의 성공이 글로벌 확장에 중요한 레퍼런스 역할

* 결론
  - 인도 시장은 케어젠의 글로벌 전략의 출발점
  - 지속 가능한 수익 분배 및 시장 점유율 확대 가능성

#GLP-1 #케어젠