케어젠, 미국·인도·유럽 진출 본격화

1. 글로벌 확장 전략

- 케어젠이 미국, 인도, 유럽 시장 중심으로 글로벌 진출을 본격화했다.
- 라이트우드파트너스가 발간한 보고서를 통해 케어젠의 성장 전략과 잠재력이 조명됐다.
- 질환 맞춤형 R&D, 글로벌 진출 가속, 기능성 제품 통합 플랫폼 확대가 핵심 전략으로 제시됐다.

2. 주요 해외 진출 사례

- 미국에서 GLP-1 유사체 '코글루타이드'의 FDA 등록 절차가 진행 중이다.
- 인도 CDMO 기업 아쿰스와 전략적 제휴를 통해 현지 제품 등록을 추진하고 있다.
- 유럽에서는 기능성 식품 '프로지스테롤'의 Novel Food 승인 가능성에 기대가 모이고 있다.

3. 제품 포트폴리오

- 비만 치료제 '코글루타이드', 근감소 예방 펩타이드 '마이오키', 혈당 조절 소재 '프로지스테롤' 등을 보유하고 있다.
- 탈모 솔루션 'Dr. CYJ', 습성 황반변성 치료제 'CG-P5', 안구건조증 치료제 'CG-T1' 등 고수요 질환군 위주로 구성돼 있다.
- 습성 황반변성 치료제 CG-P5는 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이며, 향후 주요 R&D 이벤트로 주목받고 있다.

4. 마케팅 및 브랜드 전략

- 'Testing is Believing' 전략 아래 글로벌 전시 마케팅을 강화하고 있다.
- 제품 효능에 대한 체험 기반 신뢰 확보와 브랜드 인지도 제고에 집중하고 있다.
- 하반기부터 R&D 성과 기반의 글로벌 성장이 본격화될 것으로 전망되고 있다.
https://www.job-post.co.kr/news/articleView.html?idxno=146242#google_vignette

지방간은 술 때문? 그보다 더 큰 원인 있다! [건강하십니까]

* 간질환의 주요 원인: 비만, 당뇨, 고혈압 등 대사이상
- 알코올성 간질환보다 대사이상 간질환 환자가 많고 증가 추세
- 비만인 사람의 60~80%가 지방간 동반
- 지방간이 지속되면 간경변, 간암으로 진행 가능

* 사례: 43세 남성 태경희 씨, 고도비만으로 중등도 이상 지방간 진단
- 식단 조절과 운동으로 3개월 만에 14kg 감량, 간 수치 개선

* 통계: 성인 인구의 대사이상 지방간질환 유병률 27.5%
- 남성 35.9%, 여성 17.4%, 나이가 많을수록 유병률 증가

* 대사이상 지방간 지속 시 심혈관질환 위험도 57% 증가
- 개선 시 위험도 16% 감소

* 치료 방법: 약물 개발 미비, 운동과 식단 관리가 효과적
- 체중 5~7% 감소 시 간 내 지방량과 염증 감소

#헬스케어

한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] 경구용 GLP-1 보충제와, 황반변성 신약 가치 반영될 시간

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(05/09): 23,500원
Upside : -

황반변성 신약 ‘CG-P5’ 기술이전(L/O) 임박한듯
‘CG-P5’는 케어젠의 첫번째 ‘신약’ 후보물질이다. VEGFR2 저해 기전의 황반변성 치료제로 현재 미국 임상 1상 중이다. 기존 블록버스터 황반변성 약물인 ‘아일리아’등의 약물은 항체로 만든 안구 주사제이기 때문에 환자의 치료 부담이 매우 크다. 주사 공포감뿐만 아니라 눈에 피멍이 들고, 세수도 금지되며, 비싸기까지 하다. ‘CG-P5’는 간편한 점안제로 환자 부담을 획기적으로 줄이면서도 아일리아 수준의 효능까지 노리는 신약이다. 임상 1상은 습성황반변성 환자 45명 대상이며, 15명씩 3개 군(CG-P5’투약군, ‘아일리아’투약군, 플라시보군)으로 나누어 투약하는 연구다. 지난 1월 발표한 중간 데이터는 고무적이었다. ‘CG-P5’군(n=7)은 아일리아 투약군(n=9)보다 최대교정시력(BCVA) 변화량이 우수했으며, 황반중심두께(CST)도 플라시보군(n=8) 대비 감소하는 경향을 보였다. 다시 말해 ‘CG-P5’는 기존 치료제 대비 비교할 수 없이 간편한 점안제로도 황반변성 환자를 치료할 수 있다는 가능성을 보여준 것이다. 개발에 성공한다면 약 20조원에 달하는 황반변성 치료제 시장의 패러다임이 바뀔 수 있다. 현재 1상 모집이 끝난 상황이며, 올해 7월에 최종 데이터를 발표할 예정이다. 동사는 다수의 글로벌 기업들과 ‘CG-P5’의 기술이전을 논의 중인 상황인데, 최근 중국 지역에 대한 기술이전은 거의 막바지 단계에 와 있는 상황이라고 한다. 동사에 따르면 6월 내에는 L/O 계약이 가능할 것으로 추정된다.

경구용 GLP-1 보충제 ‘코글루타이드’ 임상시험 결과발표 예정
케어젠의 ‘코글루타이드’는 가장 핫한 약물인 위고비와 같은 GLP-1 agonist 기전의 보충제이다. ‘코글루타이드’는 하루 1포 경구로 섭취하지만 주사제인 위고비 수준의 체중 감량 효과를 낸다는 컨셉으로 개발되고 있다. 위고비는 국내에서도 개당 40만원 이상에 팔리고 있어 가격 부담이 큰데, ‘코글루타이드’는 위고비보다 훨씬 저렴하면서도 간편한 다이어트 옵션이 될 수 있다. 현재 100명(투약군 50명, 위약군 50명)을 대상으로 한 임상시험이 거의 끝난 상황이며, 올해 6월에는 공식적인 최종 결과를 발표할 예정이다. 12주간 투약하는 임상시험인데, 12주만에 부작용 없이 체중이 얼마나 감소하느냐가 관건이다. 만약 경구용 ‘코글루타이드’가 위고비 수준의 체중 감량 효과를 입증한다면 국내 건강기능식품 분야에서 또 하나의 초대박 상품이 나올 수 있다. 회사는 올해 안에 ‘코글루타이드’의 지역별 판권을 L/O한다는 계획이다.

현재 주가는 바닥
케어젠의 현 주가는 올해 기준 PER 28.7배 수준으로 바닥 구간에 진입했다. 현재 캐쉬카우인 필러사업의 견조한 실적과 신제품 ‘디글루스테롤’과 ’마이오키’의 급격한 성장이 기대되는 상황이다. 따라서 지금 주가는 단기 실적에 대한 가치도 반영하지 못하는 수준으로 보인다. 중요한 사실은 동사가 한달 후인 6월 ‘코글루타이드’의 임상시험 결과발표, 7월 신약 ‘CG-P5’의 임상 1상 결과발표, 그리고 ‘CG-P5’의 기술이전을 앞두고 있다는 것이다. 특히 경구용 GLP-1에 대한 관심은 국내 주식시장에서도 매우 크다. GLP-1 보충제와, 신약의 가치가 주가에도 반영될 시간이 오고 있다.


자료 바로가기: http://bit.ly/44zA2LQ

한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808


*컴플라이언스 승인을 득함

로슈, 황반변성 환자경험 AI로 분석한 연구 발표

- 환자들이 가장 우려한 요소는 안구 내 주사방법, 증상 악화, 시력 문제 등이었다.
- 치료 지속 이유는 실명에 대한 두려움(41%)과 질환 악화 우려(37%)가 주를 이뤘다.

1. 연구 개요 및 목적
- 로슈가 한국과 대만에서 연령 관련 황반변성 환자들의 경험을 AI 기술로 분석하는 연구를 진행했다.
- 의미 기반 자연어 처리 기술을 활용해 약 13만 건의 온라인 게시글을 분석했다.
- 기존 인터뷰 방식보다 광범위하고 실시간적인 데이터 확보 가능성을 입증했다.

2. 주요 분석 내용
- 국내 환자들이 치료제 선택 시 가장 중시한 요소는 치료 효과(48%)로 나타났다.
- 이어 비용 및 보험 급여 접근성(33%), 내약성(10%), 의료진 권고(9%) 순이었다.
- 부종 감소가 환자가 체감하는 주요 치료 효과로 가장 많이 언급됐다.
- 암점 감소, 시력 향상, 유리체 부유물 등의 증상 개선 기대감도 확인됐다.

3. 치료에 대한 우려 및 부담 요인
- 환자들이 가장 우려한 요소는 안구 내 주사방법, 증상 악화, 시력 문제 등이었다.
- 치료 부담으로는 내약성 문제(27%), 경제적 부담(20%), 병원 선택(18%), 정서적 부담(14%)이 언급됐다.
- 내약성 문제 중 가장 큰 우려는 시력 저하였고, 대부분 환자들이 치료를 지속했다.
- 치료 지속 이유는 실명에 대한 두려움(41%)과 질환 악화 우려(37%)가 주를 이뤘다.

4. 치료 순응도 및 중단 요인
- 치료 순응도 관련 환자의 81%가 1~2회 치료 후 변경 또는 중단 경험이 있었다.
- 치료 중단 이유는 효과 부족(36%)과 증상 호전으로 인한 자의적 판단(18%)이었다.
- 대부분 환자들은 치료를 유지하거나 다른 치료제로 전환하는 경향을 보였다.

5. 치료제 바비스모 소개
- 바비스모는 VEGF-A와 Ang-2를 동시에 차단하는 이중특이항체 치료제다.
- 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종 치료에 사용되고 있다.
- 글로벌 임상연구에서 기존 치료제 대비 시력 개선 효과가 비열등한 것으로 나타났다.
- 적은 투여 횟수로 빠른 망막액 제거와 황반중심두께 감소 효과를 보였다.

https://www.medifonews.com/news/article.html?no=202645