한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] ‘근육증가’ 메가트렌드에 올라탄 기업

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(01/23): 28,950원
Upside : -

근감소증 환자의 근육을 증가시켰다
케어젠은 헤어필러/더말필러라는 강력한 캐쉬카우 사업을 보유한 동시에, 혈당강하 건강기능식품 ‘디글루스테롤’, 근육증가 건강기능식품 ‘마이오키’, 황반변성 신약 ‘CG-5’ 등 혁신제품을 개발하는 기업이다. 올해는 ‘디글루스테롤’의 본격적인 매출확대가 예상되고, 늦어도 1분기 내에는 신제품인 ‘마이오키’의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 승인이 예상된다. 우리는 ‘마이오키’에 특히 주목해야 한다고 판단한다. ‘마이오키’는 myostatin을 저해하는 펩타이드 신물질로, 근감소증(Sarcopenia)환자 80명 대상 임상시험에서 투약 12주만에 근육을 +2.5%증가시키는 결과를 냈다(p<0.01)(표1참조). 놀라운 데이터로 판단되는데, 그 이유는 근감소증으로 FDA 허가를 받은 약물이 전무할 뿐 아니라, 빅파마들이 같은 기전의 myostatin저해 근육증가 임상시험에 거대한 투자를 하고 있기 때문이다. 일라이릴리는 myostatin항체 ‘비바그루맙’을 보유한 ‘Versanis Bio’를 $19.25B(2.7조원)에 인수했고, 리제네론은 myostatin항체 ‘트레보그루맙’의 임상 2상을 진행중이며, 로슈도 myostatin 항체 ‘GYM329’의 1상을 진행중이다. 빅파마의 임상시험도 여전히 초기단계이고 대부분이 항체(주사제)인것을 고려하면, ‘마이오키’의 이번 NDI승인은 상당한 의미가 있을 것으로 보인다.

‘마이오키’는 ‘디글루스테롤’보다 훨씬 빠를 것
동사 주가는 ‘23년 ‘디글루스테롤’ 판매 기대감으로 고점을 갱신했으나, 실제 ‘23~‘24년 매출은 시장 예상치에 미치지 못했고 주가는 1년이상 하락했다. ‘디글루스테롤’은 건기식임에도 임상시험에서 인슐린저항성과 혈당을 낮추는 특별한 효과를 증명했지만 초기 매출이 폭발적이지 못했다. 당뇨 시장에는 이미 효과 좋은 전문의약품들이 많이 나와있고, 당뇨는 전문의에게 관리 받는 질환이라는 대중의 인식 때문으로 추정된다. 하지만 ‘마이오키’는 다르다. 비만치료제의 등장 이후 근육증가는 글로벌 트렌드가 됐으나, 허가된 의약품은 전무하다. 뿐만 아니라 ‘마이오키’의 타겟 소비자는 특정 질환이 있는 사람들이 아니다. 근육을 늘리고 싶은 모든 사람(mass market)이 타겟이다. 근육증가는 인간의 거대한 미충족 수요이고, ‘마이오키’의 근육증가 임상 데이터는 그 수요를 채워줄 것처럼 보인다. ‘디글루스테롤’보다 훨씬 크고 빠른 성장이 기대된다. 건강기능식품 사업은 고도의 마케팅 싸움이기도 하다, ‘마이오키’의 데이터는 마케팅과 홍보에도 매우 적합해 보인다.

시장의 기대가 커지는 시점이다
‘25년 동사의 EPS는 817원이 예상된다. 현재 주가는 ‘25년 fwd PER 35.4배 수준에서 거래되고 있다. 매출의 대부분이 해외수출이고, 혁신 헬스케어 제품으로 영업이익률이 50%에 달하는 사업을 하는 점을 고려하면 밸류에이션은 높아 보이지 않는다. 또한 강력한 캐쉬카우를 보유하여, 당기순이익의 대부분을 배당하고 있는 몇 안 되는 기업이기도 하다. 동사에 따르면 올해는 중동/인도 등에서 ‘디글루스테롤’ 매출액이 급격하게 늘어날 것이고, 또한 ‘마이오키’가 출시된다. 기대감이 커지는 시기다. 올해 밸류에이션 고점 갱신을 기대한다.


자료 바로가기: https://bit.ly/3WyL2UH

한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808


*컴플라이언스 승인을 득함

케어젠 근육증가 건강기능식품 마이오키
임상시험 데이터

운동해도 근육 빠지는 근감소증 환자가 약먹고 근육 2.5% 증가됨

#케어젠

이제는 마이오키의 시간이 오고있음

https://n.news.naver.com/article/003/0013034639?sid=101

올해의 건강 키워드는

‘저속노화’ ‘근육증가’ 등입니다

꼭한번 읽어보세요

Wegovy를 복용하는 사람들의 근육량 유지에 도움이 된다는 약물을 보여주는 데이터에도 불구하고 Veru의 주가는 폭락했습니다. | FirstWord Pharma
https://firstwordpharma.com/story/5930490

Veru는 월요일에 실험적 약물인 enobosarm이 Novo Nordisk의 체중 감량 치료제 Wegovy(semaglutide)를 복용하는 환자들이 순수 근육량을 유지하는 데 도움이 되었으며, 경구 선택적 안드로겐 수용체 조절제(SARM)의 후기 단계 개발을 시작했다고 발표했습니다. 그러나 이 회사의 주가는 최고 실적에서 최대 45% 하락했습니다.

2상 b QUALITY는 60세 이상의 과체중 또는 비만 환자 168명을 등록했으며, 이들은 체중 감량을 위해 GLP-1 수용체 작용제 Wegovy를 투여받고 있습니다. 참가자들은 enobosarm(매일 3mg 또는 6mg 복용) 또는 위약을 투여받도록 무작위로 배정되었습니다.

Veru에 따르면, 1차 종료점에 대한 결과는 enobosarm을 복용한 환자가 16주 후에 평균 1.2%의 순수 근육량을 잃었다는 것을 보여주었는데, 이는 위약의 4.1%와 비교했을 때 통계적으로 유의미했습니다. 이 회사는 enobosarm 복용량에 따른 결과를 분리하지 않았습니다.

결과는 또한 enobosarm을 복용한 환자가 위약을 복용한 환자에 비해 지방 감소가 27% 더 많았고, Veru 요법을 복용한 환자는 순수 근육량에서 평균 9.4%를 감량한 반면, 위약을 복용한 환자는 31.9%를 감량했습니다. 또한 enobosarm은 계단 오르기 테스트를 통해 측정한 결과, Wegovy만 복용한 환자에 비해 임상적으로 유의미한 신체 기능을 상실한 환자의 비율을 줄였습니다.

"또한 환자들이 에노보사름으로 더 오랫동안 치료를 받으면 더 큰 비만 감소 효과가 나타나며, [Wegovy]만을 투여했을 때보다 훨씬 더 큰 체중 감소 효과가 있을 것으로 기대됩니다."라고 최고 과학 책임자인 게리 바넷이 제안했습니다.

이 회사는 향후 의료 회의에서 시험의 전체 데이터를 발표하고 FDA와 후기 단계 프로그램에 대한 논의를 시작할 계획입니다.