[컨콜노트] 케어젠, 프로지스테롤과 황반변성

✅ 캐시카우 헤어필러 등으로 큰 성공 거두고 있고 의약품에도 도전하고 있음

✅ 황반변성 질환 치료제 미국 임상 1상 진행 중으로 중간 결과가 매우 좋았음

✅ 근감소증, 지혈제, 비만치료제 관련 제품 등 준비 중인 것들이 많음

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트럼프의 최고 건강-직무 후보자들은 장수를 주목하게 했습니다 - WSJ
https://www.wsj.com/politics/policy/anti-aging-longevity-maha-movement-5ee62310?mod=latest_headlines

트럼프 2기 행정부에서는 장수주의자들이 우세해지고 있다.

대통령의 최고 건강 직책에 대한 선택은 장수 분야와 관련이 있으며 어떤 경우에는 고객 자신이기도 합니다. 과학자와 기업가들은 새 행정부가 노화 방지 치료법을 개발하고 연구 자금을 늘리는 것을 더 쉽게 만들기를 바란다고 말합니다.

이러한 변화는 한때 주변부 산업이었지만 지금은 주류로 접어드는 산업을 더욱 확대할 것입니다. 이 분야는 여전히 많은 비판자가 있지만, 보충제에서 IV 점적,오프라벨 약물 사용 에 이르기까지 장수 관행이 건강 팟캐스터, 피트니스 브로, 일부 전통 의사의 힘으로 더욱 일반화되었습니다.

장수 생명공학 회사인 캠브리안 바이오(Cambrian Bio)의 최고경영자이자 비영리 장수 생명공학 기관의 이사회 이사인 제임스 파이어(James Peyer) 는 "노화에 대한 과학은 너무 방대하고 흥미진진해서 어떤 정부도 무시할 수 없는 전환점에 도달했습니다."라고 말했습니다 .

로버트 F. 케네디 주니어 , 도널드 트럼프 대통령 당선인 이 보건복지부를 이끌 후보로 지명한 인물은2023년 팟캐스트 에서 항노화 프로토콜을 따르고 있으며, 비타민을 너무 많이 먹어서 다 나열할 수 없다고 말했습니다. 같은 해 조 로건의 팟캐스트에서 로건은 케네디에게 장수 마니아들에게 인기 있는 보충제인 NAD+를 먹었다고 말했고 , 케네디는 "저는 똑같은 걸 다 먹었어요."라고 대답했습니다.

새로운 Netflix 다큐멘터리에 그의 광범위한 장수 요법이 소개된 바이오해커 브라이언 존슨은 미국을 "세계에서 가장 건강한 나라"로 만드는 데 도움을 주고 싶다고 말하며 케네디를 친구라고 부릅니다. "죽지 마"라는 모토를 가진 존슨은 대선 후 X일 후에 케네디와 함께 찍은 자신의 사진을 "MAHA"라는 캡션과 함께 게시했는데, 이는 케네디의 "Make America Healthy Again" 슬로건의 줄임말입니다.

케네디의 부통령 후보인 짐 오닐은 항노화 연구를 지원하는 비영리 단체인 SENS Research Foundation의 창립 이사이자 전 최고경영자였습니다 . 그는 2020년 팟캐스트 인터뷰 에서 이 단체가 "노화를 늦추는 것이 아니라 역전시키는" 약물을 개발하려 하고 있다고 말했고 , 의료 혁신에 대한 규제적 장애물을 비판했습니다.

존스홉킨스 대학 외과의 마티 마카리 , 트럼프가 식품의약국을 이끌도록 지명한 인물도 장수 분야의 유명 인사들의 지지를 얻었습니다. 장수 과학자  데이비드 신클레어는 X에서 마카리가 "훌륭한 선택"이라고 말했고, 마카리가 노화 과정을 역전시키거나 늦추는 것을 뒷받침하는 과학적 증거가 있다고 말한 폭스 뉴스 인터뷰를 다시 게시했습니다.

케네디, 오닐, 마카리는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

노화 방지 관행을 따르는 장수 연구자, 기업가 및 건강 애호가들은 친절한 행정부에 대한 긴 소원 목록을 가지고 있습니다. 여기에는 약물 승인 절차를 빠르게 진행하고, 연구 자금 과 인센티브를 늘리고, 예방 치료를 강조하는 것이 포함됩니다 .

존슨의 가장 느리게 노화하는 사람을 가리는 대회 에 참가했던 바이오해커 데이브 패스코 는 펩타이드와 줄기세포와 같은 비전통적 치료법에 대한 정부 지원이 더 많아지고 노화 자체가 "피할 수 있는 병리적 상태"로 치료되기를 바라고 있습니다.

FDA에서 인간의 노화를 치료하기 위해 승인한 약물은 없으며, 이 기관은 현재 노화를 질병으로 분류하지 않습니다. 장수 연구자들은 새로운 행정부가 이러한 약물을 시장에 출시하기 쉽게 만들어 주기를 원합니다. 치료법이 건강한 수명을 연장할 수 있는지 측정하는 연구는 비용이 많이 들고 수행하는 데 수십 년이 걸릴 수 있습니다.

"제 추정으로는 병원까지 걸리는 시간을 최소한 절반으로 줄일 수 있는 기회가 있습니다." 메투셀라 재단의 공동 창립자이자 CEO인 데이비드 고벨 의 말입니다 . 메투셀라 재단은 오닐이 이끈 비영리 장수 단체를 분사한 것으로, 현재는 수명 연구소로 불립니다.

장수 과학자들은 노화에 대한 소위 대체 종료점을 식별하기 위해 노력하고 있습니다. 대체 종료점은 수십 년을 기다리지 않고도 치료법이 효과적인지 여부를 나타낼 수 있는 생물학적 지표입니다.

장수에 초점을 맞춘 벤처 캐피털 회사 age1의 공동 창립자인  알렉스 콜빌은 더 자세한 규제 지침을 통해 회사들이 실험을 더 신속하게 설계하고 운영하고 혁신을 촉진하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다 .

일부는 현재 스탠포드 대학에서 건강과 노화의 경제학에 초점을 맞춘 연구 센터를 이끌고 있는 국립보건원 원장 후보인 제이 바타차리아 의 지도 하에 특정 연령 관련 질병보다는 노화의 기본 생물학에 대한 연구에 더 많은 자금이 투자되기를 기대하고 있습니다. 기관의 2025년 예산 개요에 따르면, NIH의 보조금의 70% 이상이 다양한 형태의 치매에 대한 연구에 투자됩니다.

버크 노화 연구소의 CEO 겸 사장인 에릭 버딘 은 이 기관이 시작하기에 좋은 곳은 당뇨병 약물 메트포르민이 비 당뇨병 환자의 노화와 싸우는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 지속적인 연구와 같은 임상 시험에 자금을 지원하는 것이라고 말합니다. 메트포르민은 많은 바이오해커가 더 길고 건강한 삶을 살기를 바라며 오프라벨로 복용하는 이미 승인된 약물 중 하나입니다.

"이미 승인된 약물을 재활용하는 것은 시스템을 파산시키지 않으면서도 추가적인 이점이 있는 약물을 찾을 수 있는 한 가지 방법입니다." Dog Aging Project 의 공동 이사 이자 의료 기술 회사 Optispan의 CEO인 Matt Kaeberlein의 말입니다.

alex.janin@wsj.com 으로 Alex Janin에게 편지를 쓰세요.

‘펩타이드에 저분자화합물까지’ 갈수록 진입장벽 높아지는 비만약 시장 - 팜이데일리
https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01925366642038376&mediaCodeNo=257

[이데일리 나은경 기자] 비만약 시장을 공고하게 장악하기 위해 글로벌 빅파마들이 진입장벽을 높이는 전략을 강화하고 있다. 효과가 입증된 펩타이드 기반 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 비만약은 물론 저분자화합물 기반 GLP-1 비만약 개발도 병행하면서 다양한 비만약 라인업을 구축하겠다는 포석을 두고 있는 것이다. 업계에서는 장기적으로 펩타이드 주사제와 저분자화합물 경구약이 비만약 시장의 확고한 두 축으로 자리잡을 것이라는 전망도 나온다.

14일 제약·바이오업계에 따르면 한미약품(128940)은 저분자화합물 기반 GLP-1 수용체작용제 비만약을 개발 중이다. 앞서 공개한 6개의 펩타이드 형태 비만약 파이프라인에 저분자화합물 기반 GLP-1 신약을 추가로 개발 중인 것이다. 펩타이드 형태 비만약은 주사제로, 저분자화합물 기반 비만약은 먹는 약으로 각각 개발할 예정이다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “한미약품도 저분자화합물 형태 GLP-1 비만약 개발에 돌입, 현재 디스커버리 단계에 있다”고 말했다.

한미약품의 이 같은 선택은 최근 글로벌 빅파마들의 비만약 개발 방향과도 무관치 않다. 저분자화합물 GLP-1 비만약의 경우 일라이 릴리의 ‘오포글리프론’이 가장 앞선 상태인데, 일라이 릴리는 ‘마운자로’에 이어 후속 비만약인 ‘레타트루타이드’까지 펩타이드 형태 비만약 개발도 활발히 진행 중이다.

화이자의 ‘다누글리프론’도 대표적인 저분자화합물 형태의 GLP-1 비만약으로 꼽힌다. ‘삭센다’로 펩타이드 기반 GLP-1 비만약 시장의 포문을 연 노보 노디스크도 예외가 아니다. 노보 노디스크는 지난해 초 저분자화합물 GLP-1 비만약을 개발 중인 스위스 바이오벤처 에라칼테라퓨틱스의 저분자화합물 GLP-1 비만약 후보물질을 2억3500만유로(3418억원) 규모에 사들였다.

펩타이드 GLP-1, 먹는 약은 ‘가성비’ 낮다?

저분자화합물 형태 GLP-1 비만약은 개발이 어렵고 펩타이드 형태 GLP-1 비만약에 비해 부작용이 커 상대적으로 개발이 더뎠다. 그럼에도 국내·외 제약·바이오 기업들이 효과는 좋고 부작용은 적다는 것이 이미 입증된 펩타이드 GLP-1을 개발하면서도 저분자화합물 GLP-1 개발을 포기하지 못하는 이유는 결국 ‘경제성’ 때문이다. 장기 복약 편의성을 감안했을 때 핵심은 경제성에 있는데 펩타이드 GLP-1 비만약을 먹는 약으로 만들 때는 생산단가가 너무 높아져 장기 복약을 하기 어려워서다.

최인영 센터장은 “저분자화합물 의약품 중에서도 GLP-1 수용체작용제는 분자량 자체도 크고 구조도 복잡해 합성이 만만치 않다”면서도 “피하주사용 펩타이드 GLP-1 약과 경구용 저분자화합물 GLP-1 약의 생산단가는 단순 비교가 어렵지만, 경구용 펩타이드 GLP-1 약과 저분자화합물 GLP-1 약은 생산단가의 차이가 아주 크다”고 설명했다. 이어 그는 “펩타이드는 생체흡수율 문제 때문에 경구용으로 만들었을 때 주사제의 100배 이상의 양을 먹어야 하기에 생산이슈가 생길 수밖에 없으므로 (GLP-1 비만약 개발에 있어) 펩타이드와 저분자화합물 개발은 함께 갈 수밖에 없다”고 말했다.

실제로 노보 노디스크는 세마글루타이드 성분 피하주사용 비만약 위고비 개발에는 성공했지만 같은 성분의 먹는 비만약은 아직 허가를 받지 못했다. 대신 동일 성분에 이보다 용량이 낮은 당뇨약 ‘리벨서스’만이 경구용 약으로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 상태다.

다만 저분자화합물 GLP-1 약의 경우 안전성 검증이 아직 이뤄지지 않았고 최근 ‘대세’로 떠오른 다중작용기전으로의 설계가 어렵다는 지적도 나온다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “일반적으로 저분자화합물 기반 GLP-1 약은 세포 수용체와의 비특이적 결합이라는 특성 때문에 간 손상과 같은 오프-타깃 부작용에 대한 안전성 검증이 미흡하다”며 “아직 저분자화합물 기반 GLP-1 약물이 허가를 받은 사례가 없어 안전성 검증까지는 시간이 걸릴 것”이라고 지적했다.

저분자화합물 GLP-1 약에서 주로 발생하는 위장관계 부작용의 경우 복용 초반에 주로 발생하는 것으로 장기 복용하게 되면 부작용 이슈가 줄어들 수 있다는 반론도 있다. 국내에서 저분자화합물 GLP-1 비만약으로는 가장 개발 속도가 빠른 일동제약(249420) 자회사 유노비아의 이재준 대표는 “ID110521156의 위장관계 부작용은 용량적정(titration)으로 최소화할 예정”이라며 “ID110521156의 경우 현재까지의 연구 결과와 데이터를 감안할 때 안전성 측면에서 우수하고 용량적정도 간편하다”고 말했다. 용량적정이란 최적의 용량이 100이라면 100으로 가기 전까지 10, 20, 30 등으로 조금씩 양을 늘려 환자가 부작용 없이 약의 최적 용량에 적응할 수 있게 투약하는 것을 의미한다.

이어 그는 “펩타이드 형태 주사제 비만약은 몸무게를 한꺼번에 많이 뺄 수 있는 장점이 있지만 복용을 중단하면 요요현상을 피하기 어렵다”며 “저분자화합물 형태의 먹는 비만약은 일상에서 저렴한 가격에 쉽게 복용할 수 있어 주사제로 뺀 몸무게를 유지하는 데 적합하다. 펩타이드 형태 주사제와는 타깃 시장이 다르다”고 덧붙였다.

포트폴리오 효과로 브랜드 해자 구축

골드만삭스는 세계 비만약 시장 규모가 오는 2030년 1000억 달러(146조원) 규모로 성장할 것으로 내다봤다. 이 같은 상황에서 결국 글로벌 빅파마들이 먹는 비만약, 비만 주사제, 붙이는 비만약, 장기지속형 비만주사제 등 다양한 제품군 개발에 나선 것은 후발주자들이 쉽게 진입할 수 없도록 해자(垓子)를 구축하기 위한 노력으로 풀이된다. 실제로 대부분의 글로벌 빅파마는 동시다발적으로 여러 기전, 여러 제형의 비만약 개발에 몰두하고 있다.

이로 인해 유망한 비만약 후보물질 확보에도 경쟁이 붙었다. 일라이 릴리는 지난 2023년 비만약 파이프라인 강화를 위해 버사니스바이오를 인수했고, 아스트라제네카도 중국 에코진으로부터 비만약 후보물질을 도입하는 계약을 체결했다.

비만약을 개발해 중간 단계에서 빅파마로 기술이전하는 것이 목표라면 큰 기회의 장이 열리고 있는 것이다. 하지만 직접 비만약 개발부터 상품화까지의 전 과정을 염두에 둔다면 글로벌 빅파마와 마찬가지로 다양한 포트폴리오가 필요하다는 얘기가 된다. 국내에서 가장 많은 GLP-1 비만약 파이프라인을 가진 디앤디파마텍(347850)은 미국 뉴욕에 본사를 둔 차세대 비만·대사계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 멧세라에 대부분의 파이프라인을 기술이전해 전자의 기회를 잡은 상태다.

반면 한미약품은 근육을 늘려주는 비만약, 저분자화합물 형태 먹는 비만약, 체중감소율이 높은 피하주사용 비만약은 물론 패치형 비만약까지 다양한 비만약 포트폴리오를 구축해 경쟁 체제에 대비하고 있다.

최 센터장은 “‘전체 비만약 시장에서 먹는 약을 개발하는 회사가 위너가 된다’, ‘주사제 개발사는 결국 도태된다’와 같은 생각은 맞지 않다”며 “각각의 영역에서 서로 다른 환자들의 수요를 충족시켜 줄 수 있는 회사가 살아남을 것”이라고 강조했다.

2025년 1월 14일 기준, 삼천당제약이 독일 Solactive GBS(Global Benchmark Series) 지수에 편입. 2월 6일부터 발효

https://www.solactive.com/ordinary-adjustment-solactive-gbs-global-markets-ex-china-investable-universe-index-effective-date-6th-february-2025/

케어젠도 들어가는데, (케어젠 주주들)서운함 방지위해 언급.