아타라(Atara Biotherapeutics)의 동종유래(allogeneic) T세포치료제 ‘에발로(Ebvallo, tabelecleucel)’가 유럽 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 첫 off-the-shelf T세포치료제가 시판됩니다. 세포치료제 분야에서 큰 진전으로 평가받고 있습니다.
적응증은 희귀 혈액암인 재발/불응성 앱스타인바바이러스 양성 이식후림프구증식질환입니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17912

사노피가 이네이트와 13억7500만유로 규모의 계약을 맺으며, NK세포 개발 파트너십을 확장했습니다.

사노피와 이네이트는 지난 2016년 파트너십을 맺고 NK세포 인게이저를 개발해왔는데요, 그 산실로 현재 CD123 타깃 NK세포 인게이저 임상 1/2상과 BCMA NK세포 인게이저의 임상진입을 앞두고 있습니다.

사노피와 이네이트는 고형암을 타깃하는 B7H3 타깃 NK세포 인게이저를 포함해 최대 3종의 약물을 개발할 계획입니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17915

애브비의 ‘브레일라(Vraylar, cariprazine)’가 우울증 보조요법 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이번 적응증은 브레일라의 4번째 적응증인데요.
우울증은 미국인의 1/5이 평생 한번쯤은 겪는 흔한 정신질환입니다. 이에 따라 애브비는 이번 적응증 확대로 브레일라의 매출이 1년에 40억달러를 달성할 것으로 보고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17917

카나프테라퓨틱스가 동아ST에 사이토카인(cytokine) 기반 면역항암제에 대한 공동연구 및 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했습니다. 동아ST는 카나프로부터 해당 차세대 사이토카인 후보물질에 대한 전세계 공동개발 및 공동상업화 권리를 확보하게 되며, 수익도 공동배분합니다.

카나프테라퓨틱스는 동아ST로부터 계약금 50억원 포함해 최대 2030억원 규모의 딜을 체결했습니다. 판매에 따른 로얄티는 별도로 지급합니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17924

길리어드(Gildead)의 카이트파마(Kite Pharma)가 칼준(Carl June) 펜실베니아대 교수가 설립한 티뮤니티(Tmunity)를 인수하며 CAR-T 파이프라인을 강화하고 나섰습니다!

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17919

엔트라다 테라퓨틱스(Entrada)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엑손44 스키핑 치료제 후보물질 ENTR-601-44의 뒤센근이영양증(duchenne muscular dystrophy, DMD)에 대한 임상시험계획(IND)에 대해 임상보류(Clinical hold)를 통보받았다.

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17921

에자이(Eisai Co.)가 자사 핵심 뇌전증 치료제 에셋의 미국 판권을 카탈리스트 파마슈티컬(Catalyst Pharmaceuticals)에 매각했습니다. 계약금 1억6000만달러와 비공개 마일스톤이 포함된 딜입니다.
에자이는 이번 라이선스아웃(L/O) 딜을통해 알츠하이머병(AD) 포트폴리오 개발, 상업화에 더욱 초점을 맞출 계획입니다. 에자이는 지난 9월 바이오젠(Biogen)과 공동개발중인 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘레카네맙(lecanemab)’의 긍정적인 AD 임상3상 결과를 발표하며 주가 상승세를 이어오고 있습니다.

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17920

마침내 길리어드와 아커스가 오랫동안 기다려온 TIGIT 면역관문억제제 임상2상 결과를 공개했습니다. 비소세포폐암 환자에게서 1차 치료제로 TIGIT과 PD-1 병용투여한 결과 PD-1 단독투여보다 환자의 질병진행이나 사망위험을 45% 낮췄습니다.

그러나 앞으로의 길이 순탄치는 않아 보입니다. 수치적으로는 긍정적인 결과이지만, 세부 데이터에서 약물 경쟁력에 대한 설득력이 부족했고, 오히려 의심은 가중되고 있네요. 이미 앞서가는 로슈의 폐암 임상3상 실패로 TIGIT에 대한 기대감이 한풀 꺾인 상태이며, 업계는 내년 1분기 OS 판독에 마지막 희망을 걸면서 결과를 기다리고 있습니다. 이러한 가운데 이번 아커스의 임상2상 데이터는 TIGIT에 대한 전망을 흐리고 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17911

베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 클릭(Click Therapeutics)과 조현병 디지털치료제 개발 파트너십을 확장했습니다. 지난 2020년 5억달러 규모 딜을 체결한 데 이어 이번에는 4억6000만달러 규모의 딜을 체결했는데요. 조현병에 대한 약물 치료제를 개발하고 있는 베링거는 디지털치료제라는 새로운 옵션도 갖게 됐다는 설명입니다.
클릭은 FDA 허가받은 디지털치료제도 개발한 회사인데요. 금연을 위한 디지털치료제 ‘클리코틴(Clickotine)’으로 FDA 허가를 받아 현재 시판중입니다. 클릭은 그 외에도 우울증, 편두통, 다발성경화증, 비만, 암 등 다양한 적응증에 대한 디지털치료제를 개발하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17923

레고켐이 암젠(Amgen)과 5개 타깃에 대한 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 12억4750만달러 규모 계약을 맺었습니다.

계약금 등 상세금액은 공개하지 않았네요. 레고켐바이오는 암젠으로부터 계약금, 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤 등으로 총 12억4750만달러를 받게됩니다.

암젠은 자체 보유한 항체에 레고켐의 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발을 진행할 예정입니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17944