#瑞德西韦 #随机临床试验
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露，该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说，Remdesivir明显缩短病人恢复时间（clear cut positive effect in diminishing time to recover）。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天，然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时，Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率（8%：11%）。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验，没有对照组，与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异，研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复，50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天，64.5% 5天疗程患者痊愈；53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下，在意大利的队列研究中，61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天，62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义，Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短，从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致：研究158重症病人接受Remdesvir治疗；79名重症患者接受安慰剂（标准治疗）。结果显示Remdesivir并不改善临床表现（hazard ratio=1·23）。但研究认为虽然没有统计学差异，但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%，对照组为13%（这个重症对照组病死率比自然队列都要低，这是很多人质疑的地方）。28天临床表现改善率，Remdesvir为65%（与Gilead临床试验相似），对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间（7天:15.5天）。但与对照组相比，Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果，两者结论有很高的一致性：Remdesivir不降低病死率，但是可能缩短病程，接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063，中国试验为237（而后因为入组人数少而终止），因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚，但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。（FDA）（5.1）
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露，该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说，Remdesivir明显缩短病人恢复时间（clear cut positive effect in diminishing time to recover）。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天，然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时，Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率（8%：11%）。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验，没有对照组，与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异，研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复，50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天，64.5% 5天疗程患者痊愈；53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下，在意大利的队列研究中，61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天，62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义，Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短，从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致：研究158重症病人接受Remdesvir治疗；79名重症患者接受安慰剂（标准治疗）。结果显示Remdesivir并不改善临床表现（hazard ratio=1·23）。但研究认为虽然没有统计学差异，但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%，对照组为13%（这个重症对照组病死率比自然队列都要低，这是很多人质疑的地方）。28天临床表现改善率，Remdesvir为65%（与Gilead临床试验相似），对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间（7天:15.5天）。但与对照组相比，Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果，两者结论有很高的一致性：Remdesivir不降低病死率，但是可能缩短病程，接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063，中国试验为237（而后因为入组人数少而终止），因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚，但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。（FDA）（5.1）