#科研 #科兴 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #Omicron #加强针
【1223 港两医学院研究：三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎】
香港大学和香港中文大学两所大学的医学院展开的最新研究发现，接种辉瑞复必泰或科兴疫苗的人士，在接种第三剂复必泰疫苗后，抗体水平足以抵抗奥密克戎冠病变异株，但如果三剂都是科兴疫苗，则不会有足够的抗体水平，来抵抗奥密克戎。
据香港大学官网今天（23日）发出的新闻稿，研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）奥密克戎变异株的抗体反应非常低。
已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御奥密克戎变异株，而已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，抗体水平却无法提供足够保护。
领导研究团队的港中文医学院呼吸系统科讲座教授许树昌，呼吁符合接种资格但还没接种两剂疫苗的人士尽快接种。许树昌说：“奥密克戎变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。”
另一名领导研究团队的港大医学院公共卫生学院病毒学讲座教授裴伟士也建议，已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗奥密克戎病毒株。(联合早报)(香港大学)
此外，也有专家认为，体外中和数据并不意味着疫苗有效性的降低，特别是针对严重疾病结果，这也将受到细胞介导的免疫反应的影响。(第一财经)
注意：目前只是学校网站新闻稿，尚未看到文献发表。
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21-12-15【科兴：加强针中和Omicron抗体阳性率为94％】- 经济观察网
【1223 港两医学院研究：三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎】
香港大学和香港中文大学两所大学的医学院展开的最新研究发现，接种辉瑞复必泰或科兴疫苗的人士，在接种第三剂复必泰疫苗后，抗体水平足以抵抗奥密克戎冠病变异株，但如果三剂都是科兴疫苗，则不会有足够的抗体水平，来抵抗奥密克戎。
据香港大学官网今天（23日）发出的新闻稿，研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）奥密克戎变异株的抗体反应非常低。
已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御奥密克戎变异株，而已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，抗体水平却无法提供足够保护。
领导研究团队的港中文医学院呼吸系统科讲座教授许树昌，呼吁符合接种资格但还没接种两剂疫苗的人士尽快接种。许树昌说：“奥密克戎变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。”
另一名领导研究团队的港大医学院公共卫生学院病毒学讲座教授裴伟士也建议，已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗奥密克戎病毒株。(联合早报)(香港大学)
此外，也有专家认为，体外中和数据并不意味着疫苗有效性的降低，特别是针对严重疾病结果，这也将受到细胞介导的免疫反应的影响。(第一财经)
注意：目前只是学校网站新闻稿，尚未看到文献发表。
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#辉瑞 #口服药 #Paxlovid
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
#香港大学 #科研 #疫苗 #科兴 #辉瑞 #Omicron #加强针
【香港数据显示接种三剂疫苗可有效预防奥密克戎死亡】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的 Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升。
香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽。
香港大学医学院院长梁卓伟(Gabriel Leung)说，二者中的任意一种如果接种三剂，都将获得非常非常有效的保护。(华尔街日报)(庄时利和 @微博)
【香港数据显示接种三剂疫苗可有效预防奥密克戎死亡】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的 Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升。
香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽。
香港大学医学院院长梁卓伟(Gabriel Leung)说，二者中的任意一种如果接种三剂，都将获得非常非常有效的保护。(华尔街日报)(庄时利和 @微博)
乌鸦观察
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid 【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医…
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #CT值 #产能
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #密接 #临床实验
【辉瑞：口服药 Paxlovid 难以预防同住者感染】
美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药 Paxlovid 无法有效预防与新冠确诊者同住的人感染冠病。
路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的新冠检测结果呈阳性并出现症状。
研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的 Paxlovid 或安慰剂。
试验结果显示，服5天 Paxlovid 的人感染新冠的概率比服安慰剂的人低32%，服10天 Paxlovid 的人则降低37%。
辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。
辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗新冠患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”
辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现新冠症状后不久服用 Paxlovid 五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。(联合早报)
Paxlovid 由奈玛特韦和利托那韦两种主要成分组成。其中奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分利托那韦则让奈玛特韦能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。(界面新闻)
【辉瑞：口服药 Paxlovid 难以预防同住者感染】
美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药 Paxlovid 无法有效预防与新冠确诊者同住的人感染冠病。
路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的新冠检测结果呈阳性并出现症状。
研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的 Paxlovid 或安慰剂。
试验结果显示，服5天 Paxlovid 的人感染新冠的概率比服安慰剂的人低32%，服10天 Paxlovid 的人则降低37%。
辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。
辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗新冠患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”
辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现新冠症状后不久服用 Paxlovid 五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。(联合早报)
Paxlovid 由奈玛特韦和利托那韦两种主要成分组成。其中奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分利托那韦则让奈玛特韦能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。(界面新闻)
乌鸦观察
#朝鲜 #Omicron #发热 【朝鲜4月底以来发热病例逾35万例，日增1.8万例近19万人正隔离】 据朝中社5月13日消息，朝鲜劳动党总书记、朝鲜国务委员长金正恩12日视察了朝鲜国家紧急防疫司令部。报道称，4月底以来，不明原因发热在朝鲜全国范围内爆发式蔓延，短时间内导致的发热病例超过35万例，其中16.22万例已经治愈。 报道称，12日朝鲜全国范围内新增发热病例1.8万例，6人死亡（其中包括一名新冠肺炎确诊病例），目前共有18.78万人正在接受隔离治疗。(朝中社)(中新社)
#朝鲜 #Omicron #发热
【朝中社：朝鲜新增17.44万例发热病例】
据朝中社平壤14日报道，5月13日朝鲜全国新增17.444万多例发热患者，8.143万多例治愈，死亡21例。
报道称，从4月底到5月13日，朝鲜全国累计报告发热患者52.444万多例，其中24.363万多例已治愈，28.81万多例接受治疗，目前死亡病例达27例。
报告列举各地区各单位疫情扩散资料和病症发展特性，并通报了因大多数人没有掌握科学治疗方法且过多服用药水等过失造成人员丧亡。
金正恩称，从当前情况看，这不是各地区间无法控制的传播，而是封控区和相关单位内部的传播状况，并大部分病症发展过程顺利，要有最短期就能克服疫情的信心。
金正恩表示，防疫部门要好好研究别的先进国家的防疫政策和防疫成果以及经验，这也很重要，最好积极学习中国党和人民在抗击疫情斗争中已取得的先进而丰富的防疫成果和经验。(参考消息)(朝中社)
#核酸检测 #货运列车 #货轮 #气球
根据世界卫生组织，截至今年3月，朝鲜2500万人口中，有64207人接受了冠病检测，全部为阴性。 WHO以上数字，一方面切合了朝鲜成功阻断疫情入境传播的官方论述，另一方面，可能预示着朝鲜的检测能力其实很有限，两年里才检了6万多人。
目前朝鲜本轮疫情溯源未明。4月25日，丹东实行封闭管理，29日，往返中国丹东和朝鲜新义州的货运列车停止运行。目前，朝鲜只有极其有限的货轮，仍保持和外界必要的物资连通。
据韩联社此前报道，今年4月份，韩国激进分子向朝鲜放飞20只带有传单的气球。脱北者组织“自由北韩运动联合”表示，从金浦市区放飞气球的过程中，也向朝鲜飘送了大约100万份传单。有阴谋论者认为，可能存在”投毒“行为。根据 worldometer数据，韩国累计确诊1775万人，死亡23661人。
#疫苗 #辉瑞 #科兴 #阿斯利康 #COVAX #卫星疫苗
朝鲜没有任何朝鲜民众接种冠病疫苗的官方记录，是世界各国中极少数尚未在国民当中有规模地展开疫苗接种计划的国家之一。
因为担心阿斯利康疫苗的副作用，也因为不愿配合WHO“全球冠病疫苗获取机制”（COVAX）人员入境运送疫苗等行政程序，朝鲜拒绝了WHO原计划2021年5月份向它提供的100多万剂阿斯利康疫苗。
朝鲜同年9月也拒绝了中国提供的约300万剂科兴疫苗，官方理由是这些疫苗应该送往受疫情影响严重的国家。
俄罗斯外长拉夫罗夫也说过俄方曾多次提出向朝鲜提供疫苗，但结果也是不了了之，没有下文。俄罗斯驻朝鲜大使馆向卫星通讯社表示，平壤从未通过大使馆向俄罗斯请求提供疫苗。
COVAX计划合作伙伴全球疫苗免疫联盟（GAVI）的发言人5月12日回复有据查询时表示：“COVAX没有向朝鲜运送过疫苗。”
此前中文网络流传消息称，根据德国BioNTech公司财报的一幅疫苗交付地图，朝鲜已经悄悄打上了辉瑞-BioNTech疫苗。5月13日，德国BioNTech公司回复有据查询时表示：“在2022年第一季度财务业绩和公司最新情况的介绍中，包含了一个关于辉瑞-BioNTech公司新冠疫苗已经交付的国家的错误图表。”(有据核查)(联合早报)
【朝中社：朝鲜新增17.44万例发热病例】
据朝中社平壤14日报道，5月13日朝鲜全国新增17.444万多例发热患者，8.143万多例治愈，死亡21例。
报道称，从4月底到5月13日，朝鲜全国累计报告发热患者52.444万多例，其中24.363万多例已治愈，28.81万多例接受治疗，目前死亡病例达27例。
报告列举各地区各单位疫情扩散资料和病症发展特性，并通报了因大多数人没有掌握科学治疗方法且过多服用药水等过失造成人员丧亡。
金正恩称，从当前情况看，这不是各地区间无法控制的传播，而是封控区和相关单位内部的传播状况，并大部分病症发展过程顺利，要有最短期就能克服疫情的信心。
金正恩表示，防疫部门要好好研究别的先进国家的防疫政策和防疫成果以及经验，这也很重要，最好积极学习中国党和人民在抗击疫情斗争中已取得的先进而丰富的防疫成果和经验。(参考消息)(朝中社)
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根据世界卫生组织，截至今年3月，朝鲜2500万人口中，有64207人接受了冠病检测，全部为阴性。 WHO以上数字，一方面切合了朝鲜成功阻断疫情入境传播的官方论述，另一方面，可能预示着朝鲜的检测能力其实很有限，两年里才检了6万多人。
目前朝鲜本轮疫情溯源未明。4月25日，丹东实行封闭管理，29日，往返中国丹东和朝鲜新义州的货运列车停止运行。目前，朝鲜只有极其有限的货轮，仍保持和外界必要的物资连通。
据韩联社此前报道，今年4月份，韩国激进分子向朝鲜放飞20只带有传单的气球。脱北者组织“自由北韩运动联合”表示，从金浦市区放飞气球的过程中，也向朝鲜飘送了大约100万份传单。有阴谋论者认为，可能存在”投毒“行为。根据 worldometer数据，韩国累计确诊1775万人，死亡23661人。
#疫苗 #辉瑞 #科兴 #阿斯利康 #COVAX #卫星疫苗
朝鲜没有任何朝鲜民众接种冠病疫苗的官方记录，是世界各国中极少数尚未在国民当中有规模地展开疫苗接种计划的国家之一。
因为担心阿斯利康疫苗的副作用，也因为不愿配合WHO“全球冠病疫苗获取机制”（COVAX）人员入境运送疫苗等行政程序，朝鲜拒绝了WHO原计划2021年5月份向它提供的100多万剂阿斯利康疫苗。
朝鲜同年9月也拒绝了中国提供的约300万剂科兴疫苗，官方理由是这些疫苗应该送往受疫情影响严重的国家。
俄罗斯外长拉夫罗夫也说过俄方曾多次提出向朝鲜提供疫苗，但结果也是不了了之，没有下文。俄罗斯驻朝鲜大使馆向卫星通讯社表示，平壤从未通过大使馆向俄罗斯请求提供疫苗。
COVAX计划合作伙伴全球疫苗免疫联盟（GAVI）的发言人5月12日回复有据查询时表示：“COVAX没有向朝鲜运送过疫苗。”
此前中文网络流传消息称，根据德国BioNTech公司财报的一幅疫苗交付地图，朝鲜已经悄悄打上了辉瑞-BioNTech疫苗。5月13日，德国BioNTech公司回复有据查询时表示：“在2022年第一季度财务业绩和公司最新情况的介绍中，包含了一个关于辉瑞-BioNTech公司新冠疫苗已经交付的国家的错误图表。”(有据核查)(联合早报)