乌鸦观察
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——地狱乌鸦
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#Nature #Omicron #疫苗 #科兴 #国药

【Omicron 挫败了广泛使用的疫苗】
Omicron thwarts widely used vaccines

针对新冠的灭活病毒疫苗含有经过化学处理的病毒颗粒,使其无法引起感染。这种疫苗稳定且相对容易制造,已被广泛分发。根据伦敦的数据追踪公司 Airfinity 汇编的数字,由中国的科兴公司和国药集团制造的疫苗在迄今为止全球交付的110多亿剂新冠疫苗中占了近50亿剂。

但是现在的实验室证据表明,这些疫苗对快速传播的 Omicron 变种的感染几乎没有保护作用,不过它们对防止由新冠导致的住院和死亡仍然至关重要。

Laboratory evidence now suggests that these vaccines provide little to no protection against infection with the rapidly spreading Omicron variant, although they remain crucial for preventing hospitalization and death from COVID-19.(Nature)

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#Omicron #灭活 #疫苗 #国药 #科兴

【奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件】

2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力以赴开展科研攻关,第一时间研发了BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株),两款疫苗均采用Omicron(奥密克戎)毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。

2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

此前,4月17日消息,科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。(中国生物)(中国医药集团有限公司)(21财经)