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#糖尿病 #胰岛素 #集采
【胰岛素首进全国药品集采：明日开标，1.2亿患者有望受益】
第六批全国药品集中采购（简称“国采”）即将开标。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，此次药品集采的申报信息时间是11月26日，地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。
此次集采是第六批国采，瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素。从公开资料来看，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。
根据上述文件，此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。(澎湃新闻)
【胰岛素首进全国药品集采：明日开标，1.2亿患者有望受益】
第六批全国药品集中采购（简称“国采”）即将开标。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，此次药品集采的申报信息时间是11月26日，地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。
此次集采是第六批国采，瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素。从公开资料来看，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。
根据上述文件，此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。(澎湃新闻)
乌鸦观察
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#糖尿病 #胰岛素 #集采
【胰岛素集采正式结果公布：平均降48%，预计每年节约90亿元】
11月30日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网正式公布了第六批国采（胰岛素专项）中选结果，同时公布的还有中选后供应品种清单。正式公布的结果与11月26日开标当天公布的拟中选结果一致。
11月26日，第六批国家药品集采，也是首次胰岛素国家药品集采在上海报价开标。根据当天国家医保局公布的消息，此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。
此次胰岛素集采11家企业参与投标，最终全员中标，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）等国内外企业。在降幅上，对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价，中标产品平均降价48%，最高降幅在70%以上，其中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报18.89元，降幅最大，超过73%。甘李药业的门冬胰岛素注射液报19.98元，降幅超72%。
国家医保局表示，以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。按照平均降价，预计每年可节约费用90亿元。(澎湃新闻)
【胰岛素集采正式结果公布：平均降48%，预计每年节约90亿元】
11月30日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网正式公布了第六批国采（胰岛素专项）中选结果，同时公布的还有中选后供应品种清单。正式公布的结果与11月26日开标当天公布的拟中选结果一致。
11月26日，第六批国家药品集采，也是首次胰岛素国家药品集采在上海报价开标。根据当天国家医保局公布的消息，此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。
此次胰岛素集采11家企业参与投标，最终全员中标，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）等国内外企业。在降幅上，对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价，中标产品平均降价48%，最高降幅在70%以上，其中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报18.89元，降幅最大，超过73%。甘李药业的门冬胰岛素注射液报19.98元，降幅超72%。
国家医保局表示，以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。按照平均降价，预计每年可节约费用90亿元。(澎湃新闻)
#上海 #集采 #球囊 #心血管
【国家医保局回应“一台手术用破四个球囊”：破裂球囊在集采前、相关批次合格、与病变及手术操作有关】
今年8月，有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道，其中提到某心内科专家表示：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”为回应社会关切，国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
医保部门核实了媒体报道病例的有关情况，并由首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因。此外，国家药监局按照医疗器械质量抽查检验有关规定，委托上海市药监局、广东省药监局分别对相关产品开展质量抽查检验。
破裂球囊生产日期在集采之前
国家医保局表示，经核实，媒体报道提到的发生多个球囊破裂的手术，为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品，4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
相关批次球囊抽检质量合格
产品质量调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，未发现相关企业在生产记录、供应商审核、来料检验等质量管理方面存在问题。此外，经查询医疗器械不良事件监测相关记录，未接到相关医疗器械不良事件的反馈信息。
专家认为球囊破裂与病变及手术操作有关
从病案评议情况看，专家认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
院方表示该心内科负责人相关表述不准确
复旦大学附属中山医院表示，“一台手术用破四个（集采）球囊”相关报道，是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论，对于医保等部门的通报和约谈，该院及相关人员诚恳接受。该院心脏内科认真执行支架和球囊的集采政策，已超额完成国家集采冠脉支架约定采购量，目前所使用球囊均为上海市球囊集采中选产品。
(央视新闻)(国家医保局)
【国家医保局回应“一台手术用破四个球囊”：破裂球囊在集采前、相关批次合格、与病变及手术操作有关】
今年8月，有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道，其中提到某心内科专家表示：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”为回应社会关切，国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
医保部门核实了媒体报道病例的有关情况，并由首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因。此外，国家药监局按照医疗器械质量抽查检验有关规定，委托上海市药监局、广东省药监局分别对相关产品开展质量抽查检验。
破裂球囊生产日期在集采之前
国家医保局表示，经核实，媒体报道提到的发生多个球囊破裂的手术，为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品，4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
相关批次球囊抽检质量合格
产品质量调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，未发现相关企业在生产记录、供应商审核、来料检验等质量管理方面存在问题。此外，经查询医疗器械不良事件监测相关记录，未接到相关医疗器械不良事件的反馈信息。
专家认为球囊破裂与病变及手术操作有关
从病案评议情况看，专家认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
院方表示该心内科负责人相关表述不准确
复旦大学附属中山医院表示，“一台手术用破四个（集采）球囊”相关报道，是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论，对于医保等部门的通报和约谈，该院及相关人员诚恳接受。该院心脏内科认真执行支架和球囊的集采政策，已超额完成国家集采冠脉支架约定采购量，目前所使用球囊均为上海市球囊集采中选产品。
(央视新闻)(国家医保局)
#国常会 #十四五 #重大项目 #水利 #以工代赈 #农民工 #地方债 #集采
【李克强主持召开国务院常务会议：部署加快推进重大项目扩大有效投资、常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购】
国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
会议指出，当前经济运行处于爬坡过坎的关口。要按照中央经济工作会议要求，把稳增长放在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“#大水漫灌”，有针对性扩大最终消费和有效投资，这对顶住经济新的下行压力、确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。
一要加快推进“十四五”规划《纲要》确定的102项重大工程项目和专项规划重点项目实施。...对列入规划、条件具备的项目要简化相关手续，特别是前期已论证多年的重大水利项目要推动抓紧实施，采取以工代赈等方式，使部分暂时没能就业的农民工有活干、有收入。指导新开工项目投资下降的地方加强工作，扭转投资不振状况。
二要按照资金跟着项目走的要求，尽快将去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金落到具体项目。抓紧发行今年已下达的专项债，用好中央预算内投资，重点安排在建和能够尽快开工的项目，撬动更多社会投资，力争在一季度形成更多实物工作量。...
下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的 #骨科耗材、#药物球囊、#种植牙 等分别在国家和省级层面开展集采。
内详👉(新华社)
【李克强主持召开国务院常务会议：部署加快推进重大项目扩大有效投资、常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购】
国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
会议指出，当前经济运行处于爬坡过坎的关口。要按照中央经济工作会议要求，把稳增长放在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“#大水漫灌”，有针对性扩大最终消费和有效投资，这对顶住经济新的下行压力、确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。
一要加快推进“十四五”规划《纲要》确定的102项重大工程项目和专项规划重点项目实施。...对列入规划、条件具备的项目要简化相关手续，特别是前期已论证多年的重大水利项目要推动抓紧实施，采取以工代赈等方式，使部分暂时没能就业的农民工有活干、有收入。指导新开工项目投资下降的地方加强工作，扭转投资不振状况。
二要按照资金跟着项目走的要求，尽快将去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金落到具体项目。抓紧发行今年已下达的专项债，用好中央预算内投资，重点安排在建和能够尽快开工的项目，撬动更多社会投资，力争在一季度形成更多实物工作量。...
下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的 #骨科耗材、#药物球囊、#种植牙 等分别在国家和省级层面开展集采。
内详👉(新华社)