В правительстве решили разобраться с нехваткой препаратов для пациентов с эпилепсией. В Россию ввезут пять тыс. упаковок Петнидана, который сейчас не зарегистрирован в стране. Отвечать за поставки будет "Московский Эндокринный Завод".

До этого основным препаратом для терапии был Суксилеп, который выпускала немецкая Bayer. Производитель снял лекарство в 2010 году, но по просьбам Минздрава поставил еще 20 тыс. упаковок. Отечественные производители лекарств с этосуксимидом все еще не наладили массовый выпуск, так что на рынке сложился определенный дефицит.

Премьер-министр Мишустин дополнительно поручил ускоренно зарегистрировать препарат, чтобы не организовывать поставки каждый раз через правительство. Посмотрим, насколько дружелюбно в этот раз Минздрав будет выставлять предельную цену.

Минпромторг решил подстегнуть отечественную фармпромышленность развитием правила "третий лишний". Ведомство как может пытается решить проблему дорожающего сырья, которое тянет за собой рост цен на лекарства.

Доля иностранных фармсубстанций в производстве доходит до 80%, при этом цены на них выросли на 150%. Китай и и Индия все еще решают свои проблемы, так что дешеветь лекарства в ближайшее время не будут. Разве что пандемия вдруг закончится или в России разом откроется несколько площадок по выпуску фармсубстанций. Суммарно, по итогам прошлого года, цена на сырье выросла на 25%.

Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".

Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.

Если все пойдет как надо, даже иностранным производителям придется активнее вкладываться в локализацию производства по полному циклу. Потребители получат более дешевые препараты, государство – решит головную боль по постоянной корректировке цен в ручном режиме.

В Курске отменили коронавирус. До конца победить вирус не удалось, но чучело сожгли, ритуально обвинив в подрыве жизненного уклада, распространении хаоса и отчаяния.

Не знаем, насколько Курской области полегчает, но это еще не самый необычный обряд по борьбе с пандемией. В Израиле сверхъестественные силы попытались привлечь на свою сторону еще в марте прошлого года. С XIX века иудеи проводят обряд "Черной свадьбы", чтобы задобрить духов предков.

В общине выбирается молодая пара, обычно сироты, которые играют свадьбу на кладбище. Первая известная "черная свадьба" состоялась в России в 1831 году, во время эпидемии холеры. Самую известную провели в разгар испанки, в октябре 1918 года, на еврейском кладбище в штате Пенсильвания. Правда, толку было мало: и молодожены, и многие гости вскоре стали жертвами гриппа.

Спутник молодеет – Центр Гамалеи подал заявку на клинику вакцины для детей в возрасте 6-11 лет. Неделю назад регистрацию в Минздраве получил Спутник М для подростков от 12 до 17 лет.

Отличия от обычного Спутника, опять же, в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела. Проводить испытания будут, скорее всего, снова в Москве.

Первые результаты стоит ждать уже после Нового года. При этом вакцинация от коронавируса подростков от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей. От всех старше достаточно собственного согласия.

"Герофарм" расширяется в Латинскую Америку – компания Петра Родионова локализует производство инсулина в Венесуэле. Отечественный инсулин экспортируется туда с 2019 года, теперь препарат будут выпускать на месте.

Проект растянут с 2022 по 2026 год, первый самостоятельный выпуск венесуэльцы должны сделать к 2024 году. Сам "Герофарм" обещает вложить в проект почти 1,7 млрд рублей. Местным партнером выступает Espromed Bi.

Для российской фармы локализация производства – знаковое событие. Обычно иностранцы переносят производство на российский рынок, т.к. "третий лишний" и "второй лишний" грозят выкинуть компании из госзакупок. Отечественные производители сильно полагаются на иностранное сырье, так что никакого резона открывать производство где-то еще, чтобы везти туда фармсубстанции, нет.

Венесуэла, конечно, не мировой центр фармацевтики, так что местным выбирать партнеров не приходится. Вдобавок с экономикой страны все плохо, так что российский инсулин – единственное, на что хватает денег.

Российский производитель Авифавира уверен, что препарат справится с новым Омикрон-штаммом COVID-19.

Зерно истины в таких заявлениях есть: дженерики Фавипиравира подавляют репликацию коронавируса. Для нового варианта это может быть особенно актуально. У него обнаружили мутации N440K и S477N, которые встречаются в индийском и американском штаммах. За счет них коронавирус лучше уклоняется от антител. Поэтому более специфичная терапия, например, моноклональные антитела, рискует потерять в эффективности лечения.

Вдобавок терапию Авифавиром могут дополнить новыми препаратами. Бывший директор центра по контролю инфекционных заболеваний США Роберт Редфилд считает, что лекарство хорошо дополнит заходящий на рынок Паксловид от Pfizer. Учитывая гипотетическую стоимость препарата, на всех его не хватит, а вот комбинированное лечение может обойтись в адекватную цену.

Назвать Фавипиравир беспроблемным сложно. Препарат исключительно рецептурный и противопоказан беременным. В общем, тот случай, когда консультация с врачом настоятельно рекомендуется. Но альтернативная терапия в виде моноклональных антител, к примеру, стоит баснословных денег и к ней тоже имеются вопросы.

А дженериками тем временем уже пролечилось больше 4 млн пациентов за последние полтора года.

​​Новости о распространении нового штамма заметно всколыхнули производителей вакцин. Практически все производители выпустили заявления о своих действиях в новых условиях. Собрали для вас главное:

Спутник V
Центр Гамалеи начал адаптацию российской вакцины вчера, предварительные сроки завершения – 10 дней. Регистрационные процедуры займут еще пару месяцев, когда иммуногенность и безопасность вакцины докажут. В целом разработчики уверены, что Спутник V и так дает достаточную защиту и никаких экстренных мер не понадобится. С таким же заявлением выступили в ФМБА. Ведомство Вероники Скворцовой уверено, что их МИР-19 справится и с омикроном.

ЭпиВакКорона
В "Векторе" считают, что эффективность их прививки сопоставима с дельта-штаммом. Верится с трудом, учитывая сомнительные репутационные истории и стойкое нежелание разработчиков показывать хоть какие-то результаты.

Moderna
Калифорнийский биотех уже пообещал подготовить доработанную версию вакцины после Нового года. На дельта- и бета-штаммы компании потребовалось около трех месяцев. На руку разработчикам играет мРНК-платформа, которая позволяет сравнительно быстро внести изменения в прививку. Вдобавок уже началось тестирование бустера с более высокой дозой. Рынку стратегия действий понравилась – невероятные прогнозы продаж аналитики менять не стали.

Pfizer
Американский фармгигант заявил о готовности адаптировать вакцину в течение шести недель и отгрузить первые партии через 100 дней. Но пока никаких действий предпринимать не стали – штамм еще толком не изучен. Что-то менять в рабочем составе без необходимости очень дорого, так что компания хочет подождать результатов. Тем более, на подходе Паксловид, который должен работать без привязки к варианту вируса.

Johnson & Johnson
Производитель самой проблемной американской вакцины пока уверен, что прививка дает достаточную защиту от всех вариантов. Учитывая низкую эффективность относительно конкурентов, верится с трудом. Южноафриканский штамм уже опустил показатель до 64%, омикрон-штамм, скорее всего, сделает ситуацию еще хуже. Работы над новой прививкой вроде как начали, но внятных сроков не назвали.

AstraZeneca
Британцы уверены, что их платформа позволит внести коррективы быстро, чтобы адаптироваться к новым мутациям. Компания уже начала тесты в Ботсване, одной из первых стран, где выявили омикрон. Но большую надежду возлагает на свои моноклональные антитела. К массовому внедрению во время дельта-волны AZ не успела, но теперь шансы снова появились.

Страховщики ДМС, начинайте паниковать. На рынок корпоративного медстрахования выходит со своим конструктором полисов стартап Checkme.

Конструктор ДМС есть у многих, у стартапа не было. Новый продукт - B2B, позволяет оплачивать только выбранные услуги – запись к врачу без жалоб (чекап), телемедицину, стоматологию, помощь при несчастных случаях, сообщила пресс-служба компании.

Почему мы вообще об этом пишем? Да потому, что среди инвесторов компании - Владимир Христенко, президент компании «Нанолек», пасынок зампреда правительства Татьяны Голиковой и сын экс-министра Виктора Христенко. Но этом вам пресс-служба вряд ли сообщит.

Обращаем ваше особое внимание, что у Checkme «медицинские документы сотрудников хранятся в личном кабинете в приложении, а не у страховой компании, а отдел кадров может управлять списком персонала и оперативно связываться с сервисом». Заметьте, с сервисом, а не страховщиком.

Как кажется, дальше про перспективы конкретно этой компании можно особо не рассказывать. Все всё поняли. Коллеги из медстрахования, вас ждут тяжелые времена.

Молнупиравир получил одобрение FDA со скрипом – консультативный комитет разрешил препарат 13 голосами против 10. Новые данные, которые снизили заявленную эффективность лекарства, сильно убавили энтузиазм экспертов. Вдобавок на повестку вышел вопрос, а нужно ли в принципе допускать препарат на рынок.

Для Merck это даже не звоночек, а колокол – FDA готово отменить одобрение, если на рынке появится более эффективный вариант. У Pfizer с его Паксловидом пока ситуация лучше и данные не противоречат друг другу. Так что благосклонность регулятора можно легко потерять, как и заказ на три миллиона курсов от правительства США.

Компания не смогла объяснить, почему одно и то же исследование третьей фазы дало разные результаты с разницей примерно в семь недель, что буквально вызвало ужас у экспертов. Промежуточные данные, опубликованные в конце октября, показали, что Молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 48% по сравнению с плацебо. Однако финальный результат оказался чуть выше 30%.

Теперь ОАЭ допустило использование Спутника Лайт в качестве универсального бустера. Его можно использовать в течение полугода после второй дозы любой другой одобренной в Эмиратах вакцины.

Час расплаты по-хакасски – Минздрав республики впервые смог расплатиться со всеми поставщиками лекарств. Всего правительство субъекта выплатило дистрибуторам 900 млн рублей.

О бедах хакасского Минздрава мы уже писали летом. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70. В бюджете региона банально не хватает денег, хотя на лекарства в этом году выделяли 775 млн рублей.

На следующий год заложили на 200 млн больше, но тут вопрос даже не в сумме. Если деньги не доходят до поставщиков вовремя, то льготники не найдут препараты на полках аптек. Не говоря уже о том, что дистрибуторы не хотят второй раз работать с регионом, т.к. свои выплаты вынуждены возвращать через суд.

В ФМБА замахнулись на самый дорогой препарат в мире – ведомство Вероники Скворцовой собирается разработать аналог Золгенсмы. Лекарство используется для терапии СМА, стоимость одного флакона – больше 150 млн рублей.

Препарат из-за своей цены уже давно не сходит со страниц СМИ. Российский Минздрав вместе с фондом "Круг Добра" периодически обвиняют в нежелании его закупать. В действительности его закупают, но цена сильно ограничивает возможности.

Патентные ограничения для разработчиков не проблема – самой технологией генной терапии Novartis не владеет, защищен только состав препарата. Но вот результатов придется ждать минимум несколько лет, даже если Минздрав сократит все бюрократические процедуры до минимума.

В России уже целых два игрока разрабатывают свой аналог. Казанский университет заявил о старте исследований в середине августа. Партнером должна была выступить "НоваМедика", которая на 65% принадлежит "Роснано". Но из-за сложностей с госкорпорацией финансирование теперь под вопросом.

Второй потенциальный кандидат – ANB-4 от "Биокада" Дмитрия Морозова. Разработка ведется с 2018 года, но пока дело дошло только до доклинических исследований. Даже в случае успеха вывод препарата на рынок займет годы.

Московские аптеки пошли в льготы. Начался сбор заявок на участие в пилоте по обеспечению лекарствами по рецептам с QR-кодами. Ключевые требования – заключение договора с Депздравом и подключение к ЕМИАС.

Электронные рецепты начали использовать еще в феврале. Идея, в принципе, оказалась удобной для всех. Пациентам проще держать документ в телефоне, чем в бумажной версии. Рецепт не повредится, не потеряется, в конце концов, провизор не ошибется во врачебном подчерке. Аптеки не столкнутся с поддельными документами, а вероятность отпустить препараты дважды по одному рецепту исключена.

Единственный нюанс – фармритейлу нельзя иметь проблем с законом. Лицензия должна быть в порядке, никаких проверок по сомнительным эпизодам. Скорее всего, после пилота ждем распространение на всю страну. В одной только Москве по льготным рецептам лекарства получают 700 тыс. человек, так что желающих увеличить оборот своих аптек должно хватить.

Бумажные рецепты в прошлое тоже не уйдут. Они по-прежнему актуальны для пенсионеров и тех, кто после приема врача уезжает в другой регион.

Конкуренция за специалистов в большой фарме растет, особенно на фоне разработки новых вакцин. Вот и британский фармгигант GSK сманил ключевого разработчика Pfizer. Филип Дормитцер, который отвечал за исследования Comirnaty, покинет американскую компанию в следующем месяце.

В GSK могут праздновать победу – Дормитцер занимался не только прививкой от COVID-19, но и курировал разработку вакцин от РС-вируса и гриппа, обе на мРНК-платформе. Британцы в гонку прививок не успели зайти, так что сосредоточились на производстве адъювантов. Раскачиваться компания начала только в мае, но способ выбрала нетривиальный – растительная вакцина, которую создавала канадская Medicago. Однозначных результатов все еще нет, даже в случае успеха они будут нескоро.

Традиционно GSK была ведущей компаний на рынке прививок. Но с приходом COVID-19 спрос на сезонные вакцины упал и восстанавливаться не собирается. Судя по всему, будущее за мРНК-вакцинами, которые можно быстро адаптировать. Нагнать пионеров отрасли своими силами возможности нет, так что приходится "скупать мозги" у кого только можно.

⚡️Спутник М подешевел – ФАС согласовала цена на вакцину для подростков на 30% меньше оригинального Спутника V. Бюджету подростковая версия обойдется в 600 рублей. Центр Гамалеи заявил, что произведено уже 150 тыс. доз. Дозировка по сравнению со взрослой вакциной снижена до 1/5.

"Биннофарм" заходит в СНГ – компания готовится открыть свои представительства сразу в пяти странах СНГ. Под расширение попали Белоруссия, Азербайджан, Молдавия, Армения и Узбекистан. Продукцию туда экспортируют и так, но через местных партнеров.

С финансовыми показателями у компании Владимира Евтушенкова все хорошо. По большей части динамику обеспечивают антибиотики – за последние девять месяцев продажи выросли на 18%. Аптечный сегмент рос быстрее рынка, на 51%, но прибыли он приносит заметно меньше. В любом случае, за три квартала чистая прибыль компании составила 3,2 млрд рублей.

При этом экспорт в финансах холдинга играет незаметную роль – только 10% от выручки или 1,8 млрд рублей. Потенциально показатель можно увеличить в два раза, учитывая темпы роста рынка. Например, объем фармацевтического сегмента Казахстана вырос на 22%, российский рынок – только на 4,7%.

Практически во всех странах СНГ действуют преференции на госзакупках для местных производителей. Так что рассчитывать на госсегмент не приходится, но в фармритейле можно увеличить свою долю, особенно если заниматься продвижением самостоятельно.

Кроме того, "Биннофарм" как минимум на 20% обеспечивает себя собственными фармсубстанциями, так что ключевая проблема российских производителей компании не грозит.

Между тем, сегодня - круглая дата, годовщина со дня появления в России частных аптек.

Ровно 320 лет назад Петр I запретил работу «зелейных лавок», где торговали непроверенными «порохами», «мазунями», «водками травными» и «горошками». Вместо них в 1701 году в Москве открыли 8 «вольных аптек». Новые аптеки освобождались от воинских постоев, а фармацевты — от воинской повинности и податного состояния.

Царь вдохновлялся самыми совершенными на тот момент примерами организации торговли лекарствами, с которыми он имел возможность познакомиться в германских княжествах.

Именной указ Петра I «О заведении в Москве вновь восьми аптек с тем, чтобы в них никаких вин не было продаваемо; о ведении оных Посольскому приказу и об уничтожении зелейных лавок» гласил:

«Для всяких надобных и потребных лекарств быть на Москве вновь восьми аптекам, и построить те аптеки в Китае, и в Белом, и в Земляном городах, на больших проезжих и пространных и многолюдных улицах без всякого утеснения, и держать и продавать в тех аптеках всякие лекарства и лекарственные спирты и иные к тому принадлежащие потребные и целительные напитки».

В указе говорилось, что «всякий русский или иностранец, который пожелает вести вольную аптеку, с разрешения правительства получит безденежно необходимое для сего место и жалованную грамоту на наследственную передачу сего заведения». Характерно, что аптеки были подчинены внешнеполитическому ведомству, что отражало курс самодержца-реформатора на активное заимствование передового мирового опыта.

Первая в России частная аптека была открыта алхимистом Аптекарского приказа Иоганном Готфридом Грегориусом в Ново-Немецкой слободе Москвы.

Минздрав готовится расширить список противопоказаний к вакцинации от COVID-19. Новый перечень должен появиться к середине декабря, сейчас в ходу августовские рекомендации.

Итогового списка болезней пока нет, но больших изменений ждать не стоит, скорее вменяемую кодификацию уже существующих правил. Для медотводов у каждой вакцины свои особенности: КовиВак противопоказан пациентам старше 60 лет, ЭпиВакКорона запрещена для онкобольных.

У Спутника V специфичных ограничений нет – только общие: гиперчувствительность к компонентам вакцины, тяжелые аллергические реакции и острые респираторные инфекции. Раньше в перечне были беременность и кормление грудью, но Минздрав исключил их в октябре.

Фармрозница никак не может догнать свои прошлогодние успехи. В начале осени выручка начала расти, но инфляцию все еще не обгоняет.

Вдобавок на традиционные сети усиливается давление со стороны онлайн-сервисов, многие из которых осваивают экспресс-доставку. При одинаковом ассортименте, покупателя получит тот кто удобнее.

При этом если эксперимент в Москве и Белгородской области окажется успешным, в ближайшие пару лет у e-commerce появятся рецептурные препараты. Такой козырь фармритейлу перебить будет сложно, если вообще возможно.

Определенный оптимизм вносит недавний пилот по использованию электронных рецептов, который подтянет к аптекам льготников. Но перспективы у отрасли не самые радужные, особенно если значимых изменений не будет.

​​Pfizer со своим ценообразованием на вакцину от COVID-19 стала мишенью расследования Financial Times. Компанию нещадно критикуют за распределение прививок, которые просто не попадают в государства с низким уровнем доходов.

Главной фигурой в схеме этой диспропорции называется гендиректор Pfizer Альберт Бурла. Якобы ключевой параметр распределения контрактов – личные контакты глав правительств с руководством компании. Кто в телефонное право вписаться не может, тот не получает заветные дозы.

Хуже всего приходится Африке – среднее число привитых на континенте все еще не превышает 8% от всего населения. В отдельных странах это число еле-еле дошло до 1%. В Pfizer якобы обещали предоставить дозы для прививки 2 млн медработников на континенте, но заказ в Африку так и не доехал. Небольшое количество удалось получить при содействии правительства США, но это капля в море.

Летом американский фармгигант прогнозировал продажи на уровне $33,5 млрд. К ноябрю к ним добавились еще четыре миллиарда. Ближайший конкурент в лице калифорнийской Moderna обещает продаж только на $20 млрд, но только за счет высокой цены. Pfizer занимает 80% от рынка вакцин ЕС и 74% в США.

Секрет успеха – собственное производство всего. Компания сама разработала термоконтейнеры, сама выпускает для них сухой лед. За счет этого проблем с поставками у нее не было, в отличии от других игроков. И цены она может повышать хоть до невероятных $100 за дозу. Заменить Pfizer некому, так что обвинять ее в нежелании продавать вакцины дешевле просто глупо. Товар получает тот, кто может за него заплатить, а проблемы третьего мира компанию не волнуют.