Дельта-штамм может сойти со сцены – в Африке обнаружили новый вариант коронавируса, который получил название Ню-штамм. На сегодняшний день выявлено только 10 случаев, но, судя по всему, он гораздо более контагиозный, чем Дельта.

Герой сегодняшних новостей несет в себе сразу 32 мутации, кроме того, имеет больше всего изменений в спайк-белке. Эксперты уже предполагают, что штамм очень трансмиссивен и устойчив к вакцинам.

Скорее всего, мутация возникла у пациентов с крайне ослабленным иммунитетом, возможно, недиагностированным СПИДом. Болезнь у них длится месяцами, так что у вируса полно времени для изменений. Пока точно подтверждено наличие мутаций K417N и E484A, которые пришли из южноафриканского штамма. Эффективность вакцин из-за них снизилась, но не критично.

Гораздо интереснее наличие N440K и S477N, которые встречаются в индийском и американском варианте. За счет них коронавирус лучше уклоняется от антител, так что проблемы только впереди.

Из хороших новостей только то, что штамм может не получить особого распространения. Мутаций слишком много, стабильностью там и не пахнет.

​​Косметология VS Вакцинация. Рассказываем, сколько ждать после вакцинации от COVID-19, чтобы результат от бьюти-процедур не разочаровал.

Инъекционные процедуры (мезотерапия, плазмолифтинг, озонотерапия, биоревитализация, ботулонотерапия)

Сколько ждать: 21 день после второго компонента вакцины

Зачем: Ботулотоксины содержат компоненты, образующие антитела. Вакцина формирует иммунный ответ на вирус, и организм может заблокировать действие ботокса.

Контурная пластика (филлеры, рассасывающие препараты)

Сколько ждать: От 14 дней после второго компонента вакцины

Зачем: Вакцина может активировать иммунный ответ в филлерах, вызвав отечность мягких тканей, появление воспалений, уплотнений и "узелков".

Аппаратные процедуры (лазерная шлифовка, ультразвуковой SMAS-лифтинг, фототерапия)

Сколько ждать: От 14 дней после второго компонента вакцины

Зачем: Процесс выработки антител замедляет регенерацию организма, вследствие чего после таких процедур может появиться гиперпигментация, купероз и вспышки акне.

Эстетическая медицина (салонные пилинги, чистки, массажи, лифтинг-уходы, карбокситерапия)

Сколько ждать: 2-3 дня после второго компонента вакцины

Зачем: Такие процедуры никак не взаимодействуют с иммунной системой, но все же лучше последить за реакцией организма на вакцину в течение первых суток.

В Якутии пациентов с коронавирусом будут лечить особым способом – медучреждения региона получили Бетукладин, биологическую добавку из ягеля и березовой коры.

Большинство СМИ сообщает, что БАД зарегистрировали в ноябре, но есть нюанс. Лекарством добавка не является, так что она прошла сертификацию, а не регистрацию. Доказывать полезный эффект или эффективность разработчикам не нужно. Единственная бюрократическая процедура – подтвердить безопасность у Роспотребнадзора.

Сами ученые настаивают, что Бетукладин хорошо себя показал при реабилитационной терапии больных. По заявлению Роспотребнадзора, до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни. Учитывая, что до сих пор нет внятных протоколов лечения постковидного синдрома, попробовать применить березовую кору можно. Сомневаемся, что пациенты заметят хоть какую-то разницу, но хуже тоже не будет.

⚡️"Биокад" официально получил патент на свою вакцину от коронавируса. Скорее всего, речь идет о BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора.

Разрешение на клинические испытания компания получила еще в конце июля. Главной особенностью вакцины от компании Дмитрия Морозова считается полная неспособность вируса к репликации. Вокруг гипотетической возможности к репликации у Спутника V был целый скандал с бразильским регулятором. Разобраться удалось, но осадочек остался.

Даже если "Биокад" не успеет до заполнения российского рынка, для экспортной продажи BCD-250 пока выглядит привлекательно. Проблем с миокардитом как у мРНК-прививок не будет, репликации вируса тоже. Клинику формально должны завершить к 2026 году, но не похоже, что кто-то будет тянуть так долго.

​​#залечили 12 000 уродств от немецкого успокоительного компании Chemie Grünenthal с 1957 по 1962 годы.

В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal проводила исследования с целью разработать недорогой способ производства антибиотиков из пептидов. В итоге получили соединение, которое назвали Талидомид, и начали активно искать ему применение.

Изначально Талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, однако первые опыты на животных показали, что его эффективность практически незаметна. При этом передозировка препарата не убивала подопытных животных, поэтому его сочли безвредным. Зато успокоительный эффект оказался силен, так что лекарство быстро переквалифицировали.

В 1957 году препарат начал продаваться в Германии, а к 1958 году производился и распространялся уже в 45 странах мира под 37 разными названиями. Никаких дополнительных исследований ни в одной из этих стран не проводилось. С августа 1958 года талидомид стал рекламироваться как "лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей" от предродовых беспокойств, а также токсикоза.

В декабре 1956 года в семье сотрудника самой Chemie Grünenthal родился ребенок без ушей. Мужчина давал своей беременной жене талидомид, который брал на работе. На этот факт никто не обратил особого внимания, однако уже к 1961 году число младенцев, появляющихся на свет со врождёнными уродствами, возросло настолько, что немецкие врачи назвали происходящее эпидемией.

Дальнейшие разбирательства выявили крайне негативные последствия употребления Талидомида беременными женщинами. Препарат буквально уродовал эмбрион, воздействуя как на внешние, так и на внутренние органы. Больше 40% детей не дожили до своего первого дня рождения.

Выжившие имеют дефекты внешности: полное отсутствие или сильная недоразвитость рук, ног, ушных раковин, глаз, недоразвитость мимических мышц. За период с 1956 по 1962 год из-за халатности производителей по всему миру родилось от 8000 до 12000 детей с увечьями.

В настоящее время Талидомид применяется для лечения проказы, множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний, при этом ВОЗ строго не рекомендует препарат к применению.

Прорывной Молнупиравир от Merck может оказаться не таким эффективным. Окончательные данные испытаний отличаются от промежуточных заявлений компании.

Изначально считалось, что препарат снижает риск госпитализации на 50%. Компания немного схитрила и дала только половину обработанных результатов из 1,4 тыс. добровольцев. Финальные данные снизили эффективность до 30%. Все еще очень хорошо, но у регуляторов могут возникнуть вопросы, особенно в свете уже стартовавших заказов на препарат. Правительство США уже заказало 3 млн курсов по цене в $700 за штуку.

Вдобавок среди потенциальных побочек вскрылись нарушения роста костей и хрящей у животных на испытаниях, так что дети и беременные из аудитории лекарства исключаются. Негативные эффекты могут появиться и потом, учитывая скорость испытаний – отловить все было бы просто невозможно.

Самое забавное, что среди половины участников исследования, которые не были включены в первоначальный анализ, 4,7% получавших плацебо были госпитализированы или умерли, по сравнению с 6,2% тех, кто получал Молнупиравир. В компании такие статистические аномалии пока не комментировали, но большого внимания они не привлекли.

В Совете Федерации считают, что новый штамм COVID-19 уже есть в России. По крайней мере, так считает сенатор Владимир Круглый. Потенциальным источником новых заражений могут стать туристы, которые возвращаются из Египта.

Заслуженный врач России уже призвал закрывать авиасообщение со страной, "пока омикрон штамм не будет достаточно изучен". Ограничения, конечно, могут помочь. Но тогда закрываться придется от всего мира. Новый вариант вируса изначально обнаружили в Ботсване и ЮАР. Теперь заболевшие уже есть в: Нидерландах, Израиле, Гонконге, Бельгии, Чехии, Германии, Великобритании, Нидерландах, Италии и Австрии.

Так что появление Омикрон-штамма в России просто вопрос времени. И к нему лучше готовиться, а не закрывать границы и надеяться, что это защитит.

​​Аэропорт, полиция, самодельные вакцины – в Германии второй раз арестовали Винфрида Штоккера. Бывший владелец фармбизнеса второй раз попадается на распространении препарата собственного производства. Всех желающих прививали в аэропорту Любека, который принадлежит Винфриду.

Первый раз Штоккер попал в поле зрения полиции в феврале. Якобы он разработал прививку весной прошлого года. В сентябре Штоккер опубликовал рецепт вакцины в своем блоге и подал заявку в институт им. Эрлиха, который отвечает за регистрацию вакцин в Германии. Ученые почему-то не впечатлились 95% надежности прививки и обратились в прокуратуру. Теперь "изобретателю" грозит реальный срок за нарушение закона о лекарственных средствах.

Зимой он успел привить себя, семью и 65 человек, которые согласились поучаствовать в "испытаниях". Теперь к ним добавилось еще 50 добровольцев, в очереди на момент прибытия полиции стояло еще две сотни. Изобретатель снова отправился под суд, но перспективы дела пока непонятны.

Формально он нарушил немецкий закон о лекарствах, но может выкрутиться, если никто не подаст жалобу из-за возникших проблем со здоровьем. Вряд ли полиция в этот раз спустит дело на тормозах – попасться второй раз за год надо еще постараться.

В правительстве решили разобраться с нехваткой препаратов для пациентов с эпилепсией. В Россию ввезут пять тыс. упаковок Петнидана, который сейчас не зарегистрирован в стране. Отвечать за поставки будет "Московский Эндокринный Завод".

До этого основным препаратом для терапии был Суксилеп, который выпускала немецкая Bayer. Производитель снял лекарство в 2010 году, но по просьбам Минздрава поставил еще 20 тыс. упаковок. Отечественные производители лекарств с этосуксимидом все еще не наладили массовый выпуск, так что на рынке сложился определенный дефицит.

Премьер-министр Мишустин дополнительно поручил ускоренно зарегистрировать препарат, чтобы не организовывать поставки каждый раз через правительство. Посмотрим, насколько дружелюбно в этот раз Минздрав будет выставлять предельную цену.

Минпромторг решил подстегнуть отечественную фармпромышленность развитием правила "третий лишний". Ведомство как может пытается решить проблему дорожающего сырья, которое тянет за собой рост цен на лекарства.

Доля иностранных фармсубстанций в производстве доходит до 80%, при этом цены на них выросли на 150%. Китай и и Индия все еще решают свои проблемы, так что дешеветь лекарства в ближайшее время не будут. Разве что пандемия вдруг закончится или в России разом откроется несколько площадок по выпуску фармсубстанций. Суммарно, по итогам прошлого года, цена на сырье выросла на 25%.

Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".

Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.

Если все пойдет как надо, даже иностранным производителям придется активнее вкладываться в локализацию производства по полному циклу. Потребители получат более дешевые препараты, государство – решит головную боль по постоянной корректировке цен в ручном режиме.

В Курске отменили коронавирус. До конца победить вирус не удалось, но чучело сожгли, ритуально обвинив в подрыве жизненного уклада, распространении хаоса и отчаяния.

Не знаем, насколько Курской области полегчает, но это еще не самый необычный обряд по борьбе с пандемией. В Израиле сверхъестественные силы попытались привлечь на свою сторону еще в марте прошлого года. С XIX века иудеи проводят обряд "Черной свадьбы", чтобы задобрить духов предков.

В общине выбирается молодая пара, обычно сироты, которые играют свадьбу на кладбище. Первая известная "черная свадьба" состоялась в России в 1831 году, во время эпидемии холеры. Самую известную провели в разгар испанки, в октябре 1918 года, на еврейском кладбище в штате Пенсильвания. Правда, толку было мало: и молодожены, и многие гости вскоре стали жертвами гриппа.

Спутник молодеет – Центр Гамалеи подал заявку на клинику вакцины для детей в возрасте 6-11 лет. Неделю назад регистрацию в Минздраве получил Спутник М для подростков от 12 до 17 лет.

Отличия от обычного Спутника, опять же, в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела. Проводить испытания будут, скорее всего, снова в Москве.

Первые результаты стоит ждать уже после Нового года. При этом вакцинация от коронавируса подростков от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей. От всех старше достаточно собственного согласия.

"Герофарм" расширяется в Латинскую Америку – компания Петра Родионова локализует производство инсулина в Венесуэле. Отечественный инсулин экспортируется туда с 2019 года, теперь препарат будут выпускать на месте.

Проект растянут с 2022 по 2026 год, первый самостоятельный выпуск венесуэльцы должны сделать к 2024 году. Сам "Герофарм" обещает вложить в проект почти 1,7 млрд рублей. Местным партнером выступает Espromed Bi.

Для российской фармы локализация производства – знаковое событие. Обычно иностранцы переносят производство на российский рынок, т.к. "третий лишний" и "второй лишний" грозят выкинуть компании из госзакупок. Отечественные производители сильно полагаются на иностранное сырье, так что никакого резона открывать производство где-то еще, чтобы везти туда фармсубстанции, нет.

Венесуэла, конечно, не мировой центр фармацевтики, так что местным выбирать партнеров не приходится. Вдобавок с экономикой страны все плохо, так что российский инсулин – единственное, на что хватает денег.

Российский производитель Авифавира уверен, что препарат справится с новым Омикрон-штаммом COVID-19.

Зерно истины в таких заявлениях есть: дженерики Фавипиравира подавляют репликацию коронавируса. Для нового варианта это может быть особенно актуально. У него обнаружили мутации N440K и S477N, которые встречаются в индийском и американском штаммах. За счет них коронавирус лучше уклоняется от антител. Поэтому более специфичная терапия, например, моноклональные антитела, рискует потерять в эффективности лечения.

Вдобавок терапию Авифавиром могут дополнить новыми препаратами. Бывший директор центра по контролю инфекционных заболеваний США Роберт Редфилд считает, что лекарство хорошо дополнит заходящий на рынок Паксловид от Pfizer. Учитывая гипотетическую стоимость препарата, на всех его не хватит, а вот комбинированное лечение может обойтись в адекватную цену.

Назвать Фавипиравир беспроблемным сложно. Препарат исключительно рецептурный и противопоказан беременным. В общем, тот случай, когда консультация с врачом настоятельно рекомендуется. Но альтернативная терапия в виде моноклональных антител, к примеру, стоит баснословных денег и к ней тоже имеются вопросы.

А дженериками тем временем уже пролечилось больше 4 млн пациентов за последние полтора года.

​​Новости о распространении нового штамма заметно всколыхнули производителей вакцин. Практически все производители выпустили заявления о своих действиях в новых условиях. Собрали для вас главное:

Спутник V
Центр Гамалеи начал адаптацию российской вакцины вчера, предварительные сроки завершения – 10 дней. Регистрационные процедуры займут еще пару месяцев, когда иммуногенность и безопасность вакцины докажут. В целом разработчики уверены, что Спутник V и так дает достаточную защиту и никаких экстренных мер не понадобится. С таким же заявлением выступили в ФМБА. Ведомство Вероники Скворцовой уверено, что их МИР-19 справится и с омикроном.

ЭпиВакКорона
В "Векторе" считают, что эффективность их прививки сопоставима с дельта-штаммом. Верится с трудом, учитывая сомнительные репутационные истории и стойкое нежелание разработчиков показывать хоть какие-то результаты.

Moderna
Калифорнийский биотех уже пообещал подготовить доработанную версию вакцины после Нового года. На дельта- и бета-штаммы компании потребовалось около трех месяцев. На руку разработчикам играет мРНК-платформа, которая позволяет сравнительно быстро внести изменения в прививку. Вдобавок уже началось тестирование бустера с более высокой дозой. Рынку стратегия действий понравилась – невероятные прогнозы продаж аналитики менять не стали.

Pfizer
Американский фармгигант заявил о готовности адаптировать вакцину в течение шести недель и отгрузить первые партии через 100 дней. Но пока никаких действий предпринимать не стали – штамм еще толком не изучен. Что-то менять в рабочем составе без необходимости очень дорого, так что компания хочет подождать результатов. Тем более, на подходе Паксловид, который должен работать без привязки к варианту вируса.

Johnson & Johnson
Производитель самой проблемной американской вакцины пока уверен, что прививка дает достаточную защиту от всех вариантов. Учитывая низкую эффективность относительно конкурентов, верится с трудом. Южноафриканский штамм уже опустил показатель до 64%, омикрон-штамм, скорее всего, сделает ситуацию еще хуже. Работы над новой прививкой вроде как начали, но внятных сроков не назвали.

AstraZeneca
Британцы уверены, что их платформа позволит внести коррективы быстро, чтобы адаптироваться к новым мутациям. Компания уже начала тесты в Ботсване, одной из первых стран, где выявили омикрон. Но большую надежду возлагает на свои моноклональные антитела. К массовому внедрению во время дельта-волны AZ не успела, но теперь шансы снова появились.

Страховщики ДМС, начинайте паниковать. На рынок корпоративного медстрахования выходит со своим конструктором полисов стартап Checkme.

Конструктор ДМС есть у многих, у стартапа не было. Новый продукт - B2B, позволяет оплачивать только выбранные услуги – запись к врачу без жалоб (чекап), телемедицину, стоматологию, помощь при несчастных случаях, сообщила пресс-служба компании.

Почему мы вообще об этом пишем? Да потому, что среди инвесторов компании - Владимир Христенко, президент компании «Нанолек», пасынок зампреда правительства Татьяны Голиковой и сын экс-министра Виктора Христенко. Но этом вам пресс-служба вряд ли сообщит.

Обращаем ваше особое внимание, что у Checkme «медицинские документы сотрудников хранятся в личном кабинете в приложении, а не у страховой компании, а отдел кадров может управлять списком персонала и оперативно связываться с сервисом». Заметьте, с сервисом, а не страховщиком.

Как кажется, дальше про перспективы конкретно этой компании можно особо не рассказывать. Все всё поняли. Коллеги из медстрахования, вас ждут тяжелые времена.

Молнупиравир получил одобрение FDA со скрипом – консультативный комитет разрешил препарат 13 голосами против 10. Новые данные, которые снизили заявленную эффективность лекарства, сильно убавили энтузиазм экспертов. Вдобавок на повестку вышел вопрос, а нужно ли в принципе допускать препарат на рынок.

Для Merck это даже не звоночек, а колокол – FDA готово отменить одобрение, если на рынке появится более эффективный вариант. У Pfizer с его Паксловидом пока ситуация лучше и данные не противоречат друг другу. Так что благосклонность регулятора можно легко потерять, как и заказ на три миллиона курсов от правительства США.

Компания не смогла объяснить, почему одно и то же исследование третьей фазы дало разные результаты с разницей примерно в семь недель, что буквально вызвало ужас у экспертов. Промежуточные данные, опубликованные в конце октября, показали, что Молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 48% по сравнению с плацебо. Однако финальный результат оказался чуть выше 30%.

Теперь ОАЭ допустило использование Спутника Лайт в качестве универсального бустера. Его можно использовать в течение полугода после второй дозы любой другой одобренной в Эмиратах вакцины.

Час расплаты по-хакасски – Минздрав республики впервые смог расплатиться со всеми поставщиками лекарств. Всего правительство субъекта выплатило дистрибуторам 900 млн рублей.

О бедах хакасского Минздрава мы уже писали летом. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70. В бюджете региона банально не хватает денег, хотя на лекарства в этом году выделяли 775 млн рублей.

На следующий год заложили на 200 млн больше, но тут вопрос даже не в сумме. Если деньги не доходят до поставщиков вовремя, то льготники не найдут препараты на полках аптек. Не говоря уже о том, что дистрибуторы не хотят второй раз работать с регионом, т.к. свои выплаты вынуждены возвращать через суд.

В ФМБА замахнулись на самый дорогой препарат в мире – ведомство Вероники Скворцовой собирается разработать аналог Золгенсмы. Лекарство используется для терапии СМА, стоимость одного флакона – больше 150 млн рублей.

Препарат из-за своей цены уже давно не сходит со страниц СМИ. Российский Минздрав вместе с фондом "Круг Добра" периодически обвиняют в нежелании его закупать. В действительности его закупают, но цена сильно ограничивает возможности.

Патентные ограничения для разработчиков не проблема – самой технологией генной терапии Novartis не владеет, защищен только состав препарата. Но вот результатов придется ждать минимум несколько лет, даже если Минздрав сократит все бюрократические процедуры до минимума.

В России уже целых два игрока разрабатывают свой аналог. Казанский университет заявил о старте исследований в середине августа. Партнером должна была выступить "НоваМедика", которая на 65% принадлежит "Роснано". Но из-за сложностей с госкорпорацией финансирование теперь под вопросом.

Второй потенциальный кандидат – ANB-4 от "Биокада" Дмитрия Морозова. Разработка ведется с 2018 года, но пока дело дошло только до доклинических исследований. Даже в случае успеха вывод препарата на рынок займет годы.