Без рецепта
26.1K subscribers
1.61K photos
182 videos
2 files
3.17K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией - @id_nom
Download Telegram
Врачи не доверяют вакцине НИЦ Гамалеи от COVID-19, выяснил сервис «Справочник врача». Из 3040 опрошенных медиков согласны привиться всего 24,5%.

Большинство респондентов считают, что сведений об эффективности и безопасности недостаточно, почти половину смущает скорость вывода препарата на рынок.

Сомнения врачей вполне оправданы: несмотря на то, что вакциной уже привилась дочь президента, ее испытания проводились всего на 58 добровольцах, 20 из них не проходили наблюдение после прививки.

Вирусолог НИЦ Гамалеи Анатолий Альтштейн прямо заявил, что эффективность вакцины до завершения III фазы испытаний и вакцинации миллионов в НИЦ гарантировать не могут.
США отказались от совместной разработки вакцины от COVID-19 с Россией, сообщил CNN. Переговорами занимались российские чиновники, чьи должности не называются.

Минздрав сообщение поспешил опровергнуть, заявив, что само ведомство таких переговоров со Штатами точно не вело. Вслед за этим ведомство Мурашко сообщило об интересе к вакцине в других странах.

Вчера стало известно об интересе со стороны Филиппин, сегодня к потенциальным потребителям российской вакцины присоединились Молдавия и Вьетнам. Цена российской разработки для импортеров составит не менее $10 за дозу.
Глава Минздрава Михаил Мурашко постарался развеять сомнения в эффективности российской вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19. Вышло как обычно.

Министр пообещал публикацию отчетов об испытаниях в ближайшее время. Центр сейчас ищет научное издание, в котором можно будет разместить материал.

Международные нормы (которые в России применяются слабо) требуют публикации экспертной оценки отчета о клинике одновременно с регистрацией препарата. Научные публикации могут быть приобщены к досье после исключения конфликта интересов. Проще говоря, редакция журнала не должна иметь связей с разработчиком.

Российские ведомства традиционно отличаются плохой сходимостью цифр. Подчиненные Мурашко и в этот раз подготовились плохо. По словам министра, платформа, на которой разрабатывалась вакцина НИЦ, уже позволила получить шесть препаратов.

Прототипов могло быть сколько угодно, но зарегистрировал НИЦ пока только три векторных вакцины от Эболы и одну от COVID-19.

Число добровольцев, на которых испытывали вакцину тоже разнилось у экспертов от публикации к публикации. Назывались 50, 60, 38, 58 и даже несколько сотен участников. Ни одна из этих цифр не совпадает с данными госреестра – 43 добровольца.
Иммунитет от вакцины НИЦ Гамалеи будет сохраняться не менее двух лет, заявляет директор центра Александр Гинцбург.

Смелый прогноз Гинцбург уже делал до завершения первой фазы испытаний. Реальных оснований для утверждения как не было, так и нет – за добровольцами наблюдают всего два месяца.

Гинцбург, вслед за коллегой Анатолием Альтштейном, прокомментировал письма Ассоциации организаций по клиническим испытаниям. По словам его словам, ассоциация выступала с такой же критикой, когда центр регистрировал вакцину от Эболы.

Тогда эксперты не могли найти достоверных и полных сведений о клинических испытаниях препарата в России. Названия испытания и препарата в протоколе расходились, а областью применения была заявлена гастроэнтерология.

Эффективность разработки НИЦ от Эболы не признала ВОЗ. Вакцину от COVID-19 организация намерена досконально проверить.

Нападки на вакцину Гинцбург, предсказуемо, объясняет происками зарубежной фармы. Мейджоры боятся за миллиардные прибыли и рыночную капитализацию, пренебрегая гуманистическими принципами, считает глава НИЦ.
Жена расчлененного рэпера Энди Картрайта могла предварительно отравить его препаратом инсулина или аналога глюкагона.

Незадолго до убийства музыканта его супруга искала в интернете препарат для лечения диабета. При передозировке лекарства, снижающие сахар крови, могут привести к гипогликемической коме и смерти.

Инсулин и аналоги глюкагона – белки и обнаружить продукты их распада в крови невозможно. Смерть от передозировки наркотиками судмедэкспертиза исключила.
Нежелание половины медиков прививаться российской вакциной от COVID-19 связано с низкой информированностью, считает глава Союза медицинского сообщества Леонид Рошаль.

По его мнению, отсутствия побочек сразу после укола – убедительное доказательство безопасности:

«Вот [президент] Путин совершенно спокойно сказал: «моя дочь привилась. Температура была 38 один раз, на второй день еще меньше, а сейчас нет, и титр [антител] высокий. А дочь у него, кстати, доктор».

В марте Рошаль заявлял, что COVID-19 не заразнее гриппа, атипичной пневмонии и ближневосточного респираторного синдрома (родственные коронавирусы). В августе радужные настроения сменились: врач назвал пандемию репетицией биологической войны и проверкой российской медицины на прочность.

В свежем заявлении Рошаль умалчивает о т.н. антитело-зависимом усилении инфекции, когда привитый тяжелее переносит болезнь в случае заражения.

Исключить такую реакцию можно только после испытаний вакцины на тысячах людей и длительных постмаркетинговых наблюдений. Гарантировать защиту от инфекции привитым пока тоже никто не может.
❗️Компания Потанина начала масштабные испытания китайской вакцины от COVID-19. Речь идет о клинике продукта CanSino в партнерстве с «Петроваксом» на территории России.

В ней примут участие более 600 добровольцев в 8 медучреждениях – цифры, по сравнению с испытаниями отечественных вакцин, просто немыслимые.

Всего в финальную фазу клиники планируют набрать около 5 тыс. добровольцев из Бразилии, Китая и Саудовской Аравии.

Российские СМИ о возможной коллаборации «Петровакса» писали довольно давно, когда партнер еще не был известен. Зарубежные источники вышли с анонсом III фазы 10 августа.

Препарат CanSino под кодом Ad5-nCoV сейчас занимает седьмую строчку в перечне вакцин-кандидатов ВОЗ. По версии организации, он уже завершил II фазу клиники на 600 добровольцах. Отчет об испытаниях опубликован в авторитетном научном журнале The Lancet.
Амбициозный проект строительства завода Pfizer совместно с «НоваМедикой» (бывшая портфельная компания Роснано) рискует обернуться долгостроем.

Сегодня стало известно о намерении партнеров приостановить строительство в Калужской области и расторгнуть специнвестконтракт с Минпромом. Партнеры вложили в строительство порядка 6 млрд рублей.

В случае запуска завода контракт мог дать партнерам статус единственного поставщика Калужской области и налоговые льготы.

Первый камень был заложен еще в июне 2017 года. На заводе планировали паковать инъекционные препараты Pfizer. Три из них уже находятся в портфеле «НоваМедики». Собственных продуктов у компании нет.

В «НоваМедике» до последнего заверяли, что строительство «коробки» завершено. Компания сетовала на бюрократические сложности, которые мешают запуску производства.
Доход главы Минздрава Михаила Мурашко за прошлый год составил скромные 4,9 млн рублей, следует из декларации, опубликованной на сайте правительства.

Сколько заработала экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова неизвестно – сейчас она возглавляет ФМБА и отчитываться уже не обязана. В 2018 году ее официальный доход составил 7,2 млн рублей.

Первое место по уровню заработков в правительстве занял Денис Мантуров – глава Минпромторга, курирующего в том числе программы импортозамещения лекарств. Доходы министра стабильно растут: в 2017 году они составляли 219 млн рублей, в 2019-м – уже 586 млн.

Официальные доходы вице-премьера Татьяны Голиковой, которую анонимные ресурсы называют лоббистом интересов «Фармстандарта», в прошлом году составили всего 14,8 млн рублей.
Актер Михаил Ефремов принимал неизвестный препарат от COVID-19, заявил его личный врач Борис Круглый.

По словам Круглова, Ефремов был первым, на ком он решил опробовать собственную разработку, пока не зарегистрированную Минздравом. Ингредиенты «лекарства» врач не называет, известно только, что это была смесь противовирусных средств.

Круглый не находит ничего плохого в такой терапии. По его словам, закон не запрещает использовать не зарегистрированные лекарства «по жизненным показаниям». Лечение позволяло актеру посещать публичные места, не боясь подцепить коронавирус.

За 20 лет наблюдений за актером врач не смог заметить его проблем с алкоголем и наркотиками, хотя Ефремов не стеснялся иронизировать на эту тему в интервью.

Неадекватное поведение пациента Круглый объясняет приемом снотворных, умалчивая о том, что инструкции к ним прямо запрещают управление автомобилем после приема.
Правительство разрешило ускоренное включение лекарств в перечень жизненно необходимых. Механизм будет работать в случае ЧС и угрозы эпидемии.

Ускоренное включение препаратов от COVID-19 в перечень ранее анонсировал глава Минздрава Михаил Мурашко. Ближайшие кандидаты: дженерики фавипиравира, Илсира от «Биокад», Артлегия от «Р-Фарм», а также вакцина от COVID-19, зарегистрированная недавно.

В обычном режиме на экспертизу уходит 45 дней, само заседание проходит раз в квартал, а утверждение рекомендованного перечня происходит в конце года.
ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора приступил ко второй фазе испытаний вакцины от COVID-19. Всего в испытания были включены 100 человек, сколько из них войдут во вторую фазу неизвестно. Пока прививка сделана 14 добровольцам.

На первую фазу у центра ушли три недели. Также как НИЦ Гамалеи, «Вектор» проводит испытания только в одном медучреждении.

Вакцина НИЦ уже стала предметом споров: потенциальные потребители и международные регуляторы сомневаются в ее эффективности. Российские эксперты уверяют, что быстрая регистрация и использование до завершения испытаний оправданы.

Отношение к вакцине «Вектора» будет зависеть от того, как и когда пройдет третья фаза клиники. Начать производство препарата «Вектор» планирует в ноябре, вакцинацию групп риска – в конце года. По версии ВОЗ, испытания вакцины «Вектора» на добровольцах еще не начинались.
Коммерческие продажи (аптеки + частные клиники) вакцин от гриппа на фоне пандемии выросли более чем в 5 раз по сравнению с прошлым годом.

За полгода на профилактику гриппа россияне потратили всего 1,1 млн рублей, однако за тот же период 2019 года цифра была и того меньше – 180 тыс.

Платно потребители предпочитают прививаться импортным Ваксигрипом от Sanofi (около 200 рублей за укол), хотя голландский Инфлювак (200 руб.) уступает по популярности Грипполу плюс (400 руб.) от «Петровакса».

В госсегменте картина полностью противоположная: бесплатные прививки делают в основном отечественными Ультриксом (400 руб.), Совигриппом (200 руб.) и тем же Грипполом. С этим, к слову, связана низкая доступность импортных вакцин в рознице – в отсутствие госзаказа маленький коммерческий сегмент стал не интересен иностранцам.
Для закупок импортных онкопрепаратов будут допущены исключения, подтвердил премьер-министр Михаил Мишустин во время визита в онкодиспансер в Магадане.

Протекционистское правило «третий лишний» сделало участие зарубежных препаратов в госзакупках невозможным, а их поставки в Россию нерентабельными. Пока его отменили для очень узкого перечня лекарств.

Ситуация с ограничениями неоднозначная.

Каспофунгин и микафунгин и так не подпадают под правило: у каждого из них есть только один российский дженерик с зарегистрированной ценой.

Импортный севофлуран в Россию не поставляется, т.к. оригинальный Севоран производится в Ярославле по лицензии Abbott. Оригинальный карбоплатин (Параплатин от BMS) в России больше не зарегистрирован. То же самое с флударабином.

Из всего перечня обойти ограничение могут филграстим, ритуксимаб и вориконазол. Но и в этом случае производителям импортных Нейпогена, Мабтеры и Вифенда придется снизить цену на 15% на торгах.
В преддверии выборов в Госдуму «Единая Россия» решила напомнить об одной из своих популистских инициатив – законопроекте о регулировании аптечных сетей. Его принятие может состояться до конца этого года, заявил секретарь генсовета партии Андрей Турчак.

Документ разрабатывался депутатами «Единой России» Андреем Исаевым и Сергеем Неверовым с конца 2019 года, после жалобы ряда отечественных фармкомпаний на захват рынка зарубежными конкурентами.

В марте, когда появился новый повод порегулировать цены, выросшие из-за пандемии COVID-19, документ был внесен на рассмотрение в думский комитет по охране здоровья.

Для аптечных сетей предлагают установить жесткие рамки:

После того как оборот сети превысил 400 млн рублей, она не сможет арендовать и приобретать новые помещения так, чтобы ее доля на рынке крупного города или региона не превышала 20%.

Размер бонусов от маркетинговых соглашений законопроект фиксирует на уровне 5% и запрещает производителям влиять на ассортимент или платить за право поставок лекарств.

Отсрочка платежа за товар для аптек не сможет превышать 90 дней. Кроме того, фармацевтов обяжут информировать покупателей о наличии дешевых отечественных дженериков.

Разумеется, игроки фармритейла восприняли инициативу в штыки. По их мнению, рентабельность аптечного бизнеса и так низкая, а бэк-маржа позволяла «закрыть» издержки и дисконт на ассортимент.

Вместо снижения цен может произойти ровно противоположное: рост цен на препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых, закрытие аптечных точек, уход мелких и средних игроков и большая монополизация рынка.
В Госдуме снова заговорили об отмене таможенных пошлин на сырье для производства лекарств, в первую очередь субстанций. По мнению депутатов, это сдержит рост цен.

80% сырья российские фармпроизводители до сих пор закупают за рубежом, в основном в Китае и Индии. Цены на сырье наиболее значимо влияют на препараты стоимостью до 100 рублей.

Сейчас пошлины на субстанции составляют около 5%. В случае их отмены, экономия производителей могла бы составить всего 1,6 млрд рублей, считают в RNC Pharma.

Ряд субстанций и так ввозится с нулевой ставной как социально значимые товары.

Отмена пошлин рост цен все равно не сдержит: стоимость субстанций из Китая и Индии год от года показывает кратный рост, говорят игроки российского фармрынка и подтверждают данные таможни.

В первую очередь это связано с закрытием ряда производств в КНР, колебаний валют и ажиотажного спроса на сырье во время пандемии. По подсчетам аналитиков, за полгода стоимость лекарств уже выросла в среднем на 16%.
Сотрудница AstraZeneca Ксения Шишкина оказалась в центре скандала. Она обратилась в МВД, ФНС и московскую прокуратуру с требованием привлечь к уголовной ответственности бывшего супруга Станислава Сажина (основателя Клуба цифрового здравоохранения и Национальной телемедицинской компании).

У Шишкиной и Сажина есть дочь Василиса. Он утверждает, что экс-супруга добивается уголовного наказания для него с целью получить его деньги и уже выдвигала финансовые требования в обмен на свидания с ребенком, а также угрожала ему.

В посте, опубликованном в Facebook, Сажин, обращается к работодателю Ксении с просьбой обратить внимание на ее методы взаимодействия с людьми.

В AstraZeneca Шишкина с 2016 года занимает пост старшего менеджера по продукту.
Росздравнадзор недавно заявил, что решение по дистанционной торговле рецептурными лекарствами (Rx) может быть принято до конца года. Перед этим служба рассчитывает оценить результаты онлайн-торговли безрецептурными препаратами (ОТС). Пока к проекту подключились 45 региона РФ.

Гендир «Почты России» Максим Акимов считает, что положительное решение РЗН позволит лучше контролировать оборот лекарств сегмента Rx.

Почта готова взяться за доставку лекарств в отдаленные регионы, хотя пока развитой аптечной сети у нее нет даже в крупных городах. Говорить о логистике в основном направлении «Почты России» – излишне.

За снятие запрета на онлайн-продажу Rx-препаратов высказывался владелец «Р-Фарма» Алексей Репик. Компания Репика – одна из самых развитых в плане логистики. Кроме того, главу компании на рынке называют совладельцем интернет-аптеки Пилюли.ру.

Еще в прошлом году Репик справедливо замечал, что начинать онлайн-торговлю стоит именно с рецептурного сегмента, поскольку в Rx-препаратах нуждаются маломобильные и «сложные» пациенты.
«БР» представляет рейтинг самых популярных аптечных препаратов, которые показали максимальный рост цены за последние полгода (в среднем за одну упаковку). Всего продажи лекарств из этого топа принесли аптекам свыше 11 млрд рублей. 

Большую часть рейтинга составили рецептурные лекарства от сердечно-сосудистых и заболеваний суставов. В топ-20 вошли семь препаратов с сомнительной эффективностью: Артра, Ингавирин, Церепро, Вобэнзим, Гептор и Румалон. Артра стала лидером по росту стоимости среди безрецептурки.

Увеличение средней стоимости препаратов в значительной мере связано с выбором в пользу больших упаковок. Это особенно актуально для лекарств перечня жизненно необходимых – аптеки не могли поднимать цены на них выше предельных зарегистрированных. Стоимость лекарств, не включенных в перечень, не зафиксирована. Аптеки в условиях ажиотажного спроса могли поднимать цены на них неограниченно.