"Гей на передержке" - это Тарковский и Феллини по сравнению с новой мотивирующей рекламой в России.

Мы не знаем, кто заказчик, но совершенно точно, что ролик не вызывает ничего, кроме омерзения. И последнее, что может захотеться после его просмотра - это пойти вакцинироваться.

⚡️Минздрав утвердил национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидпоказаниям, в том числе и прививка против коронавируса.

Согласно подписанному документу, к приоритету 1-го уровня для обязательной вакцинации против коронавирусной инфекции относятся лица в возрасте 60 лет и старше, взрослые, работающие по отдельным профессиям, в том числе работники в сфере медицины, социального обслуживания и образования, лица с хроническими заболеваниями, а также граждане, проживающие в городах с численностью 1 миллион человек и более.

ВОЗ приедет проверять выпуск Спутника V в феврале. Но только если все необходимые данные по вакцине пришлют до конца декабря.

Процесс рассмотрения заявки возобновился, и теперь разработчикам надо успеть отправить первый пакет документов до 30 декабря, второй – до конца января. Неделю назад выяснилось, что, несмотря на все заявления, российская сторона до сих пор не отправила все данные. Причиной называют разночтение стандартов, но затянувшаяся бумажная волокита уже становится просто смешной, учитывая скорость одобрения новых вакцин. Например, Novavax, которая получила разрешение вчера, подала заявку в сентябре.

Последний визит экспертов в Россию закончился неудачно. Сотрудники ВОЗ проверяли площадку "Фармстандарта" в Уфе, но остались недовольны. По итогу им не понравились меры по защите окружающей среды и мониторингу выбросов. Потом к этому добавилось отсутствие процедур по предотвращению перекрестного заражения вакцин и контроля за асептическими условиями на производстве. Также организации не понравилась система идентификации и отслеживания готовых доз. Представителям РФПИ можно только пожелать удачи, чтобы во второй раз все прошло нормально.

GSK получила одобрение FDA на препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Производством лекарства под брендом Apretude занимается ViiV Healthcare, дочерняя компания GSK.

Препарат представляет собой инъекцию с расширенным высвобождением каботегравира. Первые два укола предлагается делать с интервалом в один месяц, затем каждые два месяца. Пока GSK анонсировало розничную стоимость инъекции в $3,7 тыс.

Клинические испытания получились несколько специфичными, но достаточно масштабными. В первых тестах поучаствовали чуть больше 4,5 тыс. неинфицированных мужчин и трансгендеров, во втором этапе – 3,2 тыс. женщин из группы риска. В результате шансы заражения у мужчин оказались ниже на 69%, у женщин на целых 90%.

В России ситуация с медикаментозной профилактикой ВИЧ очень печальная, вернее, ее нет совсем. Денег не хватает даже на терапию для уже положительных пациентов. К сентябрю в Минздраве смогли найти еще 1,4 млрд рублей на закупки препаратов. Новые поставки должны улучшить ситуацию с нехваткой в этом году, но закрыть ее полностью не получится. При этом средства берут из бюджета на следующий год, что грозит повторением ситуации.

Денег должно хватить на 27 тыс. годовых курсов, хотя дефицит составляет около 100 тыс. Кроме почти 70 тыс. пациентов, без терапии могут остаться те, кто только встал на учет и начал лечение – на них в закупках просто не рассчитывали.

ФАС согласовала новые цена на Спутник М и Арепливир. Как и обещали антимонопольщики, одна доза вакцины для подростков будет стоить 600 рублей. Упаковки на 5 и 10 прививок обойдутся бюджету в 3 и 6 тыс. рублей соответственно.

Одна таблетка Арепливира от "Промомеда" в более высокой дозировке будет стоить 200 рублей. До этого таблетка стоила все 300, при этом себестоимость производства еле-еле превысила 100.

"Сбер" заходит в фармпроизводство – дочерняя компания банка, "Фарма Капитал", получила лицензии на производство фармацевтических субстанций и препаратов.

"Фарма Капитал" создана на остатках обанкротившейся питерской "Росты". В начале 2019 года суд признал компанию банкротом. "Сбербанку" фармхолдинг задолжал свыше 4 млрд рублей. В результате банку около года назад достался дистрибуторский комплекс, который отошел "Еаптеке", и завод "Радуга Продакшн".

Теперь комплексом будет управлять Иван Глушков, который занял пост гендиректора "Фарма Капитал". Для отечественного фармрынка Глушков человек не посторонний. До 2020 года он больше 15 лет работал в STADA, где отвечал за "Калужский фармацевтический кластер".

В прошлом году Глушков занимал пост замгендиректора в "Иммунотехнологиях", которые отвечали за распределение вакцин от коронавируса. Компания работала с логистическими операторами, но весной вся инфраструктура перешла под контроль "Ростеха".

Вряд ли в ближайшее время стоит ждать новостей о развитии выпуска эксклюзивных препаратов. А вот контрактное производство новому игроку вполне по силам, особенно учитывая возможность сбывать продукцию через "Еаптеку" дешевле конкурентов.

Больше половины россиян хотели бы видеть лечение от коронавируса в ДМС. По данным опроса "Росгосстраха" и Headhunter, такую опцию поддержали 53% респондентов.

Только 16% опрошенных удовлетворились лечением в рамках ОМС, еще 30% затруднились ответить. Все остальные страховку от COVID-19 очень ждут, и для трети опрошенных наличие такого пункта послужило бы отличным аргументом в пользу покупки полиса ДМС. Больше других услугу оценили банковские работники, HR-специалисты и люди из PR-индустрии.

В ФФОМС заявили, что в среднем лечение пациентов с коронавирусом по ОМС обходится в 116 тыс. рублей, но цифры сильно расходятся. По данным Vademecum, в Москве показатели составляют 220-270 тыс. рублей. В Санкт-Петербурге терапию оценивают от 60 до 390 тыс., в Свердловской области – 40-450 тыс. рублей. Учитывая периодическую нехватку лекарств в регионах, стоит рассматривать нижнюю планку.

В возрасте 90 лет умер американский врач-офтальмолог и "отец ботокса" Алан Браун Скотт.

Скотт первым заметил влияние ботулотоксина на мышцы и разработал безоперационный метод лечения офтальмологических отклонений. Первоначальной целью препарата было лечение косоглазия и блефароспазмов, и только впоследствии ботокс стал основным оружием в арсенале бьюти-индустрии. Название закрепилось за средством, когда в 1991 году разработку купила компания Allergan, присвоив имя Botox.

Сам Алан Скотт философски относился к новому амплуа препарата. В своих интервью он говорил об использовании ботокса в индустрии красоты как "очаровательном, но легкомысленном".

"Ирвин" собирается локализовать производство Рисдиплама, который реализуется под брендом Эврисди. Сейчас препарат для терапии СМА выпускает оригинальный разработчик в лице швейцарской Roche, а "Ирвин" занимается дистрибуцией в России.

В Roche никак заявление не комментируют, но сообщают, что вариант с локализацией рассматривается. "Ирвин" кажется хорошим вариантом, тем более, все аукционы на поставки в России все равно достаются компании. Особенно интересно ситуация выглядит в контексте грядущего включения препарата в перечень ЖНВЛП. Местное производство с предельной ценой может серьезно разгрузить финансовую нагрузку на "Круг Добра", так что лекарство доедет до большего числа пациентов.

Минздрав зарегистрировал Мир-19 от ФМБА. Ведомство Вероники Скворцовой отправило документы в середине октября и успело как раз к Новому году.

По заявлениям разработчиков, действие ингаляционного препарата основано на технологии микроРНК. Применение лекарства блокирует определенные сайты РНК-вируса, которые отвечают за репликацию вируса. Под получение патента в апреле опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5. Созданием антиковидных спреев занимаются в британском университете Бирмингема и швейцарская Adwartis, так что это не сомнительное российское "ноу-хау".

А вот второй этап клиники никому не показали. В ФМБА отчитались, что завершили его в октябре, после подачи заявки на регистрацию. Не очень понятно, зачем скрывать данные, учитывая, что Минздрав они вполне устроили. Выпуском ингаляторов будет заниматься питерская площадка ведомства, но никаких заявлений о сроках появления препарата в больница и аптеках еще не было.

Pfizer получила одобрение FDA на свой Паксловид. Пероральный препарат для терапии COVID-19 назначается сразу после подтверждения диагноза или в течение пяти дней после появления первых симптомов.

Лекарство обещает принести $24 млрд за 2022 год, но с доступностью на старте будут проблемы. В январе Pfizer готова отгрузить в США не больше 250 тыс. курсов по цене $500 за курс. В этом вопросе Pfizer явно обошла Merck, которая и одобрение получила со скрипом, и по цене оказались на $200 дороже.

С эффективностью тоже получилось лучше конкурентов. Финальные данные по эффективности Паксловида составили 89%. Результаты подтверждают предварительные прогнозы, показатели не изменились. У конкурентов результаты гораздо хуже. Изначально считалось, что Молнупиравир от Merck снижает риск летальных случаев и госпитализации на 50%, но последняя стадия клиники снизила планку до 30%.

Кто о чем, а ВОЗ против всеобщей вакцинации детей от ковида. Позицию объяснили тем, что число хронических заболеваний в этой возрастной группе является низким, так что тяжелое течение вируса детям не грозит.

Глава ВОЗ в очередной раз призвал пересмотреть распределение вакцин в пользу бедных стран. По словам представителей организации, до 20% доз сейчас уходит на бустерные прививки и усиление защиты людей с низким иммунитетом. Равный доступ к вакцинам мог бы спасти больше жизней и предотвратить постоянные мутации COVID-19.

Рассчитывать на уже действующую программу COVAX тоже не получается. В начале февраля по ней в Африку направили 90 млн доз. Но цифры для континента аховые – хватило только на 3% населения. С тех пор поставки носили эпизодический характер, а заветных "20% иммунизированных на континенте" достичь не удалось. В лучшем случае, в Африке привили 5% жителей.

Чтобы совсем выбить слезу, ВОЗ указывает, что три из четырех медработников все еще не получили свои дозы. Но мы как-то сомневаемся, что национальные программы по вакцинации будут менять ради Африки. Проблемы черного континента белого человека всех остальных не волнуют. Особенно если вопрос касается защиты детей.

iHerb не смог убежать от блокировки – Алтайский краевой суд оставил решение в силе. Маркетплейс заблокировали еще в сентябре из-за жалоб активистов. Всего на площадке насчитали больше двух тысяч нарушений: товары с сильнодействующими веществами, лекарства без регистрации под видом БАДов, запрещенное спортивное питание.

Представители компании не смогли доказать, что прикрывать всю площадку – это слишком жестко. Компромиссным решением было удаление отдельных товаров, но из-за количества нарушений суд выбрал метод ковровой бомбардировки.

При этом маркетплейс активно пытался договориться с госорганами. Даже начал выполнять свое обещание зарегистрировать продукцию в России, на что выделил 1,5 млрд рублей. Но ожидать удовлетворения апелляции в Алтае было как минимум странно – в регионе традиционно сильны позиции "Эвалара", а российскому производителю конкуренты не нужны.

Самым продаваемым лекарством за прошлый год стали капли для носа Ксилометазолин. По данным Центра развития перспективных технологий, россияне потратили на них 10,4 млрд руб. и купили 127 млн упаковок.

На втором месте ожидаемо обезболивающий Цитрамон – 54,8 млн упаковок на сумму 2,1 млрд руб. Третью позицию занимает Ибупрофен, который принес производителям 7,2 млрд рублей за 54,6 млн пачек. Препарат активно назначали для смягчения симптомов коронавируса, так что всплеск продаж неудивителен.

Суммарно за прошедший год россияне потратили на лекарства более 45 млрд руб. Спрос сильно подстегнула пандемия, особенно заметен рост у антибиотиков, противовирусных и жаропонижающих. Среди противовирусных особенно отметился Умефеновир, эффективность которого так и не доказали. Зато пиарили весь год не переставая.

В "Сбер Еаптеке" меняется руководство. Новым гендиректором с нового года станет Мария Тимофеева, которая до этого занималась развитием Vprok.ru в X5 Group. Основатель "Сбер Еаптеки" Антон Буздалин перейдет на позицию вице-президента компании.

Судя по кадровым перестановкам, "Еаптека" всерьез нацелилась на первое место в нише фармацевтического e-commerce. Пока сервис отстает от лидирующей "Аптека.ру" в четыре раза, но потенциал для развития есть.

Правительство утвердило новый перечень ЖНВЛП. Всего в список попали 808 препаратов, 22 наименования в него вошли впервые:

• Рисдиплам, который выпускает швейцарская Roche под брендом Эврисди, для терапии СМА;
• Талазопариб, производится Pfizer под брендом Талценна, для терапии рака молочной железы;
• Комбинация Ивакафтора+Лумакафтора, реализуется Vertex как Оркамби, для лечения муковисцидоза;
• Мавенклад от Merck с кладрибином и Кайендра от Novartis с сипонимодом, оба для терапии рассеянного склероза;
• Биктарви от Gilead и Делстриго от MSD, оба для лечения ВИЧ;
• И другие наименования;

Кроме того, в обновленный перечень ВНЗ попали четыре новых лекарства:
• Кладрибин от высокоактивного склероза;
• Помалидомид и Иксазомиб от множественной миеломы;
• Эфмороктоког альфа от гемофилии типа А;

Решение включить дорогостоящие препараты от редких и тяжелых заболеваний в перечень ЖНВЛП можно только поприветствовать. Цены на медикаменты регулируются государством, препараты применяют при лечении пациентов в больницах в рамках бесплатного оказания медицинской помощи. Кроме того, средства из перечня ЖНВЛП бесплатно выдаются льготникам по рецепту. Вот только хватит ли на все это счастье бюджета и не придется опять увиливать от выдачи лекарств, на которые банально нет денег.

В Эстонии может появиться страхование от вакцинации и ее последствий.

Правительство поддержало идею министра здоровья и труда страховать граждан от осложнений для всех применяемых вакцин в стране.

«Цель проекта - через страхование вакцинации от ковида помочь людям принять решение о вакцинации и поддержать тех, у кого в связи с вакцинацией возникли хоть и крайне редкие, но серьезные побочные эффекты, — заявил министр здоровья и труда Танель Кийк. — Если есть уверенность, что мы не останемся с проблемой один на один, возможно, это придаст нам смелости сделать выбор в пользу прививки — и это важно, поскольку вакцинация спасает жизни».

Сначала запустят страхование вакцинации от короновируса, с 2023 года - вообще всех прививок, которые делают в Эстонии.

Как и другие вакцины, прививки от коронавируса не всегда безопасны — серьезные побочные эффекты возникают.

К декабрю в Эстонии сделаны 1,65 млн прививок от ковида, после которых в Департамент лекарственных средств поступило 6017 сообщений о возможных побочных эффектах или неэффективности вакцины, в 238 случаях из них описывали хотя бы один серьезный побочный эффект и прослеживалась временная связь с прививкой.

Действующая в Эстонии система ответственности производителя предусматривает, что люди, которым вакцина могла нанести вред, имеют право потребовать возмещения ущерба у производителя вакцины.

Корейские лекарства заходят на российский рынок – Chong Kun Dang Pharmaceutical получила от Минздрава разрешение на третью стадию клиники Нафабеллтана в России. За брендированным названием скрывается нафамостат мезилат, который активно применяют при панкреатите и как антикоагулянт. Теперь потенциальной областью стала терапия тяжелой формы COVID-19.

Похожее исследование с таким же препаратом проводили в Японии, но в июне их досрочно завершили без каких-либо объяснений. У корейцев результаты получились лучше. Вторая стадия испытаний в России показала сокращение времени госпитализации на три дня, но больше никаких позитивных изменений не обнаружили. Посмотрим, что получится в более масштабной третьей фазе.

Формально никаких препятствий у вывода Нафабеллтана на рынок нет, особенно с разрешением на клинику. Остается вопрос с предельной отпускной ценой, которую устанавливает ФАС. Если служба будет пытаться продавить максимально низкую стоимость, то заниматься поставками будет просто невыгодно.

Правда, корейцы могут найти местного партнера для локализации, как это сделали в MSD. Запуском Молнупиравира будет заниматься "Р-Фарм", так что цену можно будет скинуть. И все в выигрыше: MSD получит беспроблемный заход на рынок, Алексей Репик – инновационный препарат в портфель.

Дружба прошла, Ремдесивир остался – Gilead Sciences поставит в Россию оригинальный Веклури. По данным Vademecum, размер партии составит 5,1 тыс. флаконов.

Госрегистрацию на свой Ремдесивир в Gilead Sciences получили еще в октябре прошлого года. Но продажи все равно не заладились – реализовать удалось меньше 8 тыс. флаконов на 132 млн рублей. Зато препаратом заинтересовалась компания Викрама Пунии, которая смогла получить принудительную лицензию на свой Ремдеформ.

В Gilead Sciences такое терпеть не стали и обратились в суд. Оно и понятно: на исследование Ремдесивира только в 2020 году потратили больше $50 млн. Нарушения в лицензии аргументировали ошибками с патентами, которые к препарату не относятся, и отсутствием аргументов о нехватке оригинального лекарства. Продавать препарат были готовы за 28 тыс. рублей, "Фармсинтез" установил цену в 7,4 тыс. по перечню ЖНВЛП. В ФАС посчитали, что 28 тысяч – много, и указали, что Gilead Sciences в странах с низкими доходами продает лекарство за 2,5-6,5 тыс.

Всего на Ремдеформ от "Фармасинтеза" выделили 4 млрд рублей на чуть больше, чем 500 тыс. флаконов. Gilead Sciences остается только закрыть тендеры, которые она успела получить до 2021 года и ждать 0,5% прибыли от Пунии.

Росстат радуется увеличению выпуска лекарств и медсредств. За одиннадцать месяцев 2011 года их выпуск увеличился на 18,6% по сравнению с прошлым годом.

Препаратов изготовлено на 52,6 млрд руб., что на 11,4% больше, чем в ноябре, но есть нюанс. Средняя цена упаковки увеличилась практически на такое же значение – 12,5%. Так что подсчет в рублевой динамике искажает картину.

Произвели 1,4 млрд доз вакцин, что на 6,4% меньше, чем в ноябре 2020 года, но на 7,2% больше, чем в октябре текущего года. Вот тут начинаются легкие странности. Или производители сейчас выпустили огромные партии и снижают объемы, или готовятся расширять площадки, что тоже снижает гипотетический план.

Производство фармсубстанций в ноябре 2021 года увеличилось на 1,4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост выглядит логично, т.к. компании запереживали из-за "второго лишнего" Минпромторга и начали наращивать выпуск собственного сырья.