Без рецепта
26K subscribers
1.56K photos
170 videos
2 files
3.13K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией - @id_nom
Download Telegram
Ассоциация аптечных сетей пожаловалась в Генпрокуратуру на «Сбер Еаптеку» и сеть «Здоров.ру», которые якобы доставляют рецептурку на дом.

Дистанционная торговля такими препаратами вне закона. В РААС утверждают что сотрудник в конце января не только заказал запрещенные препараты, но и получил из рук курьера лекарства: Азитрокс, Кларитромицин-OBL, Метотрексат, Триазивирин, Аугментин и Метотрексат. «БР» не смог заказать перечисленные препараты.

В «Сбер Еаптеке» информацию опровергают. По мнению гендиректора Антона Буздалина, это проявление острой конкурентной борьбы и неспособность некоторых сетей оказывать качественный сервис, необходимый потребителям.

О том, что «Еаптека» раньше доставляла рецептурку коллеги знают. Но эксперты фармрынка утверждают, после того как совладельцем сервиса стал «Сбер», компания перестала торговать запрещенкой.
В Москве начались международные испытания Спутник Лайт. Тестирование пройдет в 10 городских поликлиниках. Всего в вакцинации примут участие шесть тысяч добровольцев из России и ОАЭ. Испытания продлятся до конца года.

Основное отличие этой версии вакцины в том, что она однокомпонентная. Разработчики обещают, что иммунитет начнет формироваться спустя неделю после укола и достигнет максимума через месяц.

В составе Спутника Лайт только один штамм аденовируса. По схожему принципу сделана одна из китайских разработок.

Впервые о новой версии первой российской вакцины заявил Владимир Путин во время большой пресс-конференции. Срок защиты у нее меньше, нежели у Спутника V, эффективность около 85%. При желании второй компонент можно будет ввести через три месяца и усилить иммунитет. Использование облегченной версии поможет охватить большее количество человек — около 10 млн. Но желающих прививаться в РФ по-прежнему меньше, чем самой вакцины.
Пациентам с рассеянным склерозом, ревматоидным артритом, бронхиальной астмой и аутоиммунными заболеваниями недоступен жизненно важный Метилпреднизолон в инъекциях. Врачи вынуждены заменять его таблетками или переводить пациентов на Дексаметазон в больших дозировках. У многих возникают побочки и индивидуальная непереносимость.

Метилпреднизолон эффективно купирует обострение. Его используют и для подготовки пациентов к дорогостоящей терапии, входящей в программу 14 ВЗН. Исчезновение препарата может сорвать лечение стоимостью более миллиона рублей в год на одного пациента.

Дефицит возник еще осенью и сохраняется до сих пор. Минздрав заверил, что в январе регионы получили 1,8 млн флаконов. Это примерно 10% от годовой потребности только для больных рассеянным склерозом. Этого объема хватит на 50 тыс. человек в период обострения болезни.

Виноват во всем опять коронавирус. Препарат включен в рекомендации Минздрава по лечению и профилактике COVID-19. Из-за чего на него существенно возрос спрос. Сейчас Правительство ведет переговоры с иностранными производителями по увеличению поставок, российские компании Метилпреднизалон в инъекциях не производят.
В России зарегистрирован первый и единственный в мире биоаналог противовоспалительного препарата Этанерцепта (ТН Эрелзи) от Sandoz для лечения ревматических заболеваний и псориаза.

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Для безопасности пациентов и удобства применения он упакован в шприцы или шприц-ручки.

Исследование показало, что препарат эффективен даже спустя 11 месяцев. Одно из отличий биокопии от оригинала в том, что после инъекции в два раза реже возникает реакция в месте укола.

О планах вывести на рынок биоаналог Этанерцепта Sandoz сообщил в 2017 году. Для этого компании нужно было договориться с Amagen. Оригинатор всячески сопротивлялся. Война за первенство на рынке понятна: еще в 2015 году Этанерцепт, доходы от которого разделяют Amagen, Pfizer и Takeda, сгенерировал $9 млрд., например, сейчас цена одной упаковки раствора Энбрел от Pfizer около 50 тыс. рублей.
Эффективность Pfizer/BioNTech оказалась ниже, чем у Спутника V.

В журнале The Lancet сообщают, что доказанная эффективность американской вакцины 85%, а у российской – 91%.

В публикации отмечается, что исследование препарата Pfizer проводилось на более чем 7 тыс. медработников, сделавших прививки в израильском медцентре «Шеба». Эксперты наблюдали снижение симптоматики COVID-19 на 85% между 15 и 28 днями после укола, а общее число инфицированных, в том числе и бессимптомных, снизилось на 75 %.

У ученых еще нет 100% данных относительно результативности действия защиты вакцины от заражения коронавирусом. По предварительным данным эффект составляет несколько месяцев, но точная продолжительность пока не известна. ВОЗ анализирует всю информацию о всех препаратах.

Сейчас в мире в разработке 250 вакцин, 69 из которых — на стадии испытаний.
​​#королифармы: Владимир Христенко. Сын своих родителей – из металлургии в фармбизнес.

Христенко-младшего относят к "золотым детям" крупных российских чиновников. Сын Виктора Христенко, экс-главы Минпромторга, и пасынок не менее известной Татьяны Голиковой, не мог не стать успешным.

Уроженец Челябинска и выпускник программы «Финансы и кредит» НИУ ВШЭ начинал вовсе не с фармакологии. Уже в 25 лет он стал гендиректором Челябинского трубопрокатного завода. Оборот производства тогда составлял около $2 млрд. Через два года он возглавил "Римеру" – нефтесервисную дочку ЧТПЗ. Вывести компанию в лидеры не получилось.

В 2010 году Христенко освободили от должности гендиректора. Без работы он не остался – перешел в "Фармстандарт" Харитонова. Семью Христенко-Голиковой с арбидоловым королем связывает старая дружба. Закупки Арбидола по всевозможным госпрограммам начались и раньше, но сотрудничать с родными всегда приятнее.

В 2012 году Владимир Христенко инвестировал в свое будущее детище – "Нанолек". Компания создавалась совместно с "Роснано". Госкорпорация инвестировала около 1,24 млрд руб. Христенко-отец и основатель "Роснано" Анатолий Чубайс – старые знакомые по правительству 90-х.

Даже с госинвестициями дела велись в офшорной зоне. Источники в отрасли называют "Нанолек" 100% дочкой кипрской фирмы Nanolek Holding ltd. Название говорит само за себя. С переводом активов в РФ ситуация остается подвешенной.

Участие госкорпорации стало не нужно, когда бизнес стал приносить прибыль. Доля "Роснано" составляла 33%, но в августе 2019 года ее выкупили остальные акционеры. На компанию сразу же пролился дождь из госзаказов. Общий объем госконтрактов в 2019 году – 203 млн рублей, в 2020 – больше 2,64 млрд рублей.

Основной источник государственных денег – локализация вакцин. "Нанолек" работает с французской Sanofi. Сотрудничество началось в 2016 году и продолжается до сих пор. За 2019 год компания реализовала 3,5 млн доз педиатрической комбинаторной вакцины. Как распределяются деньги между Христенко и французами – неизвестно.

Пандемия только подстегнула развитие "Нанолека". В мае 2020 года компания зарегистрировала свой дженерик Гидроксихлорохина. В июне уже отгрузила первую партию со своей кировской площадки. У препарата оказалось огромное количество побочек, ВОЗ остановила исследования лекарства еще летом 2020 года. Но в рекомендациях Минздрава РФ он остался – "Нанолек" производство не останавливает.

Компания претендовала и на разработку своей вакцины от COVID-19. Об этом стало известное еще в мае прошлого года. С тех пор о прививке ничего не слышно. Зато Христенко успешно заработал на поставках устройств для очистки крови от "Эфферона". Выступать посредником между авторами оригинальной технологии и государством – классическая схема для "Нанолека".

Очевидно, что позиции Владимира Христенко на рынке будут только усиливаться. Сам он оброс нужными лоббистскими возможностями за годы работы в ЧТПЗ и "Фармстандарте". Семейный бэкграунд обеспечивает госконтракты и попадание в календарь вакцинации, а локализовывать зарубежные разработки в России все так же выгодно.
В Саратове для ребенка с редким орфанным заболеванием жизненно важное лекарство закупили только после вмешательства прокуратуры и решения суда. Речь о Спинразе (МНН Нусинерсен). Стоимость одной ампулы более 5 млн рублей.

Родители детей-инвалидов, вместо ухода за тяжело больным ребенком, пишут жалобы, получая невероятное количество отписок, и обивают пороги чиновничьих кабинетов. Получить дорогое льготное лекарство можно только через суд.

Спинраза зарегистрирована в России в 2019 году для лечения спинально-мышечной атрофии. В декабре препарат внесли в перечень ЖНВЛП. 

Казалось, что с этого года о проблеме можно забыть: президент поручил организовать фонд «Круг добра» для обеспечения лекарствами детей с редкими заболеваниями. Маленьких пациентов в регионах пересчитали, списки составили и деньги выделили. Но до регионов инициатива пока доходит очень медленно.
Данные по тяжелым случаям COVID-19 в Израиле подтверждают эффективность вакцинации. Работает даже первая доза.

На начало февраля 71% доз приходилось на Pfizer. Резкое снижение тяжелых случаев приходится на 21 день уже после первой инъекции.

Правительству удалось добиться впечатляющих результатов – 77,5% населения страны уже получили прививку, заболеваемость среди пожилого населения успешно рухнула.
В России зарегистрировали третью вакцину от COVID-19. Ковивак разработал центр им.Чумакова. Через месяц 120 тыс. доз будут введены в гражданский оборот. До конца года будет произведено несколько млн доз этого препарата.

КовиВак — цельновирионная вакцина. До пандемии 100% вакцин производились именно таким способом. В таких препаратах используются либо искусственно ослабленные вирусы, неспособные вызвать заболевание, либо уже убитые (инактивированные) вирусы. В апреле начнется тестирование препарата на детях и старшем поколении (60+).

На разработку и испытания вакцины у центра Чумакова ушло год. В сентябре стартовала клиника и началось исследование безопасности препарата. В рамках первой фазы привили 200 добровольцев, побочек после вакцинации у них не наблюдалось. Из нежелательных реакций зафиксированы головная боль, гипертермия и уплотнение в месте укола. Ковивак противопоказана беременным, людям с симптомами ОРВИ и хроническими заболеваниями (в момент обострения).

Данные исследований подтвердили полную безопасность и низкую реактогенность этой вакцины. У большинства испытуемых отмечено формирование устойчивого иммунитета на 28-й день после первой вакцинации.

Сейчас в России продолжается вакцинация от коронавируса вакцинами Спутник V (произведено 10 млн доз) и ЭпиВакКорона (80 тыс.доз).
Первый случай заражения человека птичьим гриппом выявилили в России. Данные уже направлены в ВОЗ.

Исследования центра «Вектор» подтвердили инфицирование человека вирусом гриппа А (гриппа птиц AH5N8). Он обнаружен у семерых сотрудников птицефабрики на юге страны, где в декабре 2020 года среди поголовья птиц зарегистрировали вспышку. В ноябре сообщалось, что в 15 регионах циркулирует новый вирус гриппа H5N8 среди домашней и дикой птицы. При этом для человека вирус был не опасен.

Вирус преодолел межвидовой барьер и способен передаваться от птиц к человеку. От человека к человеку он пока не передается. Насколько быстро последующие мутации позволят преодолеть и этот барьер не известно.

Пациенты переболели в легкой форме и сейчас чувствуют себя хорошо. Роспотребнадзор готовится к новой опасности: разрабатывает тест-системы и вакцину.
ООН обеспокоилась справедливым распределением вакцин. Срыв всемирной вакцинации ставит под угрозу региональные кампании.

Генсекретарь организации недоволен – 75% использованных вакцин приходится только на 10 стран. Он в очередной раз призвал к международному сотрудничеству. По плану ООН, 20 крупнейших экономик мира должны создать фонд по финансированию международной прививочной кампании.

Альтруизм альтруизмом, но переживать генсеку действительно есть за что. В 130 странах вакцинации не проводилось вовсе. Какая ситуация с вирусом в беднейших регионах – загадка. При таком подходе вирус там будет мутировать вновь и вновь. Южноафриканский штамм уже заражает переболевших, что ставит под угрозу весь остальной мир.

Рассчитывать на уже действующую программу COVAX ООН тоже не может. В начале февраля по ней в Африку будет направлено 90 млн доз. Но цифры для континента аховые – хватит только на 3% населения. Иммунизировать хотя бы 20% выйдет к концу года.

Кто это будет финансировать, пока непонятно. Сейчас программе нужно заплатить €29 млрд за уже заказанные 2 млрд доз вакцин. Но собрать удалось только €1,65 млрд.

Цена на прививки успеху не способствует – €4,32 за одну дозу AstraZeneca. Для стран ЕС она в 2,5 раза дешевле.
В России продлили программу по бесплатному лекарственному обеспечению сердечников до 2023 года. На эти цели правительство выделило 10 млрд рублей.

Амбулаторные пациенты, перенесшие инфаркты и инсульты, стентирования и операции на сердце могут получить льготные лекарства. В бесплатном перечне 23 МНН:

•    Амиодарон
•    Амлодипин
•    Апиксабан
•     Аторвастатин
•    Ацетилсалициловая кислота
•     Бисопролол
•     Варфарин
•     Гидрохлоротиазид
•     Дабигатрана этексилат
•     Изосорбида мононитрат
•     Индапамид
•     Клопидогрел
•    Лаппаконитина гидробромид
•    Лозартан
•     Метопролол
•     Моксонидин
•     Периндоприл
•    Пропафенон
•     Ривароксабан
•     Симвастатин
•    Соталол
•    Тикагрелор
•     Эналаприл

Минздрав утверждает, что программа действительно помогает пациентам. Особенно тем россиянам, которые из-за невысокого дохода не имеют возможности самостоятельно купить лекарства. Прекращать лечение после выписки из больницы ни в коем случае нельзя, это может привести к ухудшению здоровья или необходимости повторной операции.
Pfizer планирует упростить хранение вакцины. Компания уже обратилась к регуляторам.

При текущих требованиях, дозы должны храниться при температуре от -60 до -80 °C. Для вакцины требуются специальные транспортные контейнеры и складские помещения. Такими возможностями не всегда могут похвастаться даже медучреждения. Перевозка доз осуществлялась только в специальных контейнерах, которые каждые пять дней нужно пополнять сухим льдом. Такие условия стали настоящим бременем для поставщиков.

Теперь производитель просит упростить условия до интервала от -15 до -20 °C. Это позволит упростить распространение и выйти на новые рынки стран без сложной инфраструктуры хранения.

У конкурентов в этой области ситуация лучше. Прививки от Moderna могут находиться при температуре от 2 до 8 °C целых 30 дней. Спутник V хранится при таком же температурном режиме. Перевозить готовые вакцины в таких условиях гораздо проще.

Использование мРНК ускорило разработку. Но свои ограничения подход наложил. Молекулы РНК нестабильны и чувствительны к изменениям температуры. С новыми условиями американский холдинг укрепит свои позиции на рынке развивающихся стран.
Испанские ученые разработали инъекционный гель, который восстанавливает сердечную мышцу после инфаркта. Результаты исследования опубликованы в международном научном издании Science Translation Madicine.

Современные методы лечения не имели эффективных способов восстановления сердца после недуга. Исправить ситуацию сможет гидрогель на основе эластина, который получен из биоматериала, синтезируемого в организме человека.

Исследования доказали, что если сделать инъекцию гидрогеля в сердечную мышцу вскоре после приступа, то рубцевание тканей заметно уменьшается, а образование новых кровеносных сосудов – увеличивается.

Испытания препарата продолжаются, разрабатываются новые формы введения.
Российские ученые нашли формулу лекарства, которое предотвращает гибель нервных клеток при болезни Альцгеймера – производное гидрокортизона. Исследования на животных доказали эффективность нового препарата при потери памяти.

Вещество даже в низких концентрациях препятствует появлению белковых комплексов, разрушающих клетки головного мозга. При этом препарат не влияет на нормальные функции белков, необходимые для жизнедеятельности клеток.

Специалисты Института цитологии РАН выяснили, что причиной заболевания становится появление в головном мозге пептида бета-амилоида, из которого формируются бляшки, токсичные для нервных клеток.

Сейчас разработчики подали заявку на регистрацию патента — применение производных гидрокортизона для лечения болезни Альцгеймера.
"Сбер Еаптеку" усадили за стол переговоров. Ассоциация аптечных сетей отзывает свою жалобу.

Две недели назад РААС уличила интернет-аптеку в доставке рецептурки. Теперь стороны нашли компромисс. "Сбер Еаптека" обязуется не доставлять рецептурные препараты. То, что жалоба далеко не уйдет, было понятно сразу. За спиной онлайн-реализации стоят банк-гигант и Репик – договариваться все равно пришлось бы.

Инициатива урегулирования исходила от "Сбера". На встрече присутствовал старший вице-президент банка и гендиректор "Сбер Еаптеки" Антон Буздалин. Текст соглашения пока не опубликовали, ознакомиться с ним раньше марта не выйдет.

В любом случае подход интересный – заявлять, что вы решили соблюдать закон. Правила дистанционной торговли и доставки лекарств существуют с мая 2020 года. Интернет-аптеки не могут развозить рецептурные препараты.

Еще одну жалобу на "Сбер Еаптеку" подал Союз фармацевтических организаций. Ее пока никто не отменил, но это вопрос времени.
Россия – аутсайдер мировой иммунизации от коронавируса. Это при том, что доверие к Спутнику V за рубежом растет, препарат пользуется популярностью. Но россияне проявляют себя как настоящие вакцино-диссиденты.

Всего в нашей стране вакцинировано только 2,2% населения, а это около 3,23 млн человек. Наибольший интерес к прививочной кампании проявляют жители Дальнего Востока. Сахалинская область — передовик вакцинации. В регионе привито 5,12% населения, в Москве этот показатель чуть ниже — 4,73% . Вероятно, губернаторские бейджики или QR-коды в телефоне оказались достаточно мотивирующими для граждан.

Больше всего отрицающих смысл вакцинации от ковида там, где болезнь ударила больнее других регионов — на Северном Кавказе. В Дагестане первую дозу Спутника V получили немногим больше 5 тыс. человек.
Весь прошлый год отечественный фармрынок трясло. Дефектура наблюдалась все время и зацепила даже поставщиков.

Оптовики – единственные, кто мог повлиять на ситуацию. Способы проверенные: предоплаты поставок и навязывание продукции в нагрузку. Но дистрибьюторам придется менять привычные приемы. Экономическая ситуация и регуляторы действовать по-старому не позволят.

Тем более на рынок выходят новые игроки, которые могут заставить всех потесниться. В начале февраля появились слухи о возможной продаже аптечной сети "Эркафарм". Компания занимает второе место на рынке, прибыль за 2019 год – 143 млн руб. Возможным покупателем называют "Сбер".
Самый популярный зарубежный иммуномодулятор в России – Тамифлю (МНН Осельтвмивир) от Roche – в центре международного скандала.

Швейцарский препарат, который российские врачи прописывают в первые 48 часов после возможного заражения, появился на фармрынке в конце 90-х годов. Лекарство одобрено американской FDA, но в резолюции регулятора отмечена скромная эффективность.

Несмотря на это, ВОЗ рекомендовала препарат для лечения свиного гриппа H1N1. Спасительное лекарство тогда закупили Великобритания, Канада, США, Израиль и Австралия. И препарат спас тысячи жизней.

Но в борьбе с COVID-19 Тамифлю оказался не столь эффективным. Кроме того, были выявлены новые побочки. Производитель получил более 3 тыс. сообщений из разных стран о психоневрологических расстройствах на фоне приема Тамифлю.

Оказывается, об этом разработчики знали, просто полные данные исследований не были представлены в FDA, EMA, CDC и ВОЗ. В научных рецензируемых журналах не были опубликованы результаты испытаний, а размещались лишь данные Roche, материалы конференций и прочие странные источники.

За 20 лет Roche продала препарат на сумму более $18 млрд. Впереди у компании судебные разбирательства и серьезные издержки.
Sanofi будет изготавливать вакцину от Johnson&Johnson. Французы пока не успевают со своей и продолжают делать чужие.

Производственные линии заработают, как только J&J получит разрешение. Сейчас американский холдинг завершил третью фазу масштабных испытаний. Регуляторы примут решение в пятницу. В месяц планируется поставлять 12 млн доз.

Лучше договариваться заранее. Французские заводы уже загружены заказами от Pfizer. Объемы тоже внушительные – 100 млн за 2021 год.

Sanofi не теряет надежды сделать и свою вакцину. Французы начали разработку одновременно с другими фармгигантами. Увы, провалы промежуточных испытаний каждый раз откатывали их на старт. Сейчас прививка дошла до второй фазы клиники. Если все пойдет успешно, то третью фазу стоит ждать во втором квартале этого года. Развернуть производство удастся не раньше конца 2021 года.

Многие полагали, что Sanofi займет место в глобальной кампании по иммунизации. Не получилось. Теперь компания пытается не упустить свой шанс заработать на многомиллиардном производстве.
Johnson&Johnson заплатит за опасный тальк в присыпках. Асбест в них мог стать причиной раковых опухолей.

Против холдинга сейчас рассматривают свыше 25 тыс. дел. В них утверждается, что продукты производителя могут вызывать онкологию. И во всех них присутствует тальк.

В порошке талька может присутствовать асбест. ВОЗ относит минерал к канцерогенам к первой группы как и, например, табак. От контакта с асбестовой пылью могут развиваться онкологии легких, желудка и яичников.

В последние годы использование силиката обходится дорого. В 2018 году присяжные в штате Миссури обязали производителя заплатить $4,7 миллиарда. Прошлым летом суд снизил штраф до $2,1 млрд. С тех пор процентов набежало еще на полмиллиарда, но холдинг собирается обжаловать решение.

Платить есть за что. В 2018 году из внутренних документов и инсайдерских показаний стало ясно, что о рисках в J&J знали. С 1971 года и до начала 2000-х в готовой присыпке асбест периодически находили.

В мае прошлого года компания перестала поставлять в США свою легендарную присыпку для детей на основе талька. Объяснение было формальное – изменение потребительских привычек и пандемия. Про снежный ком исков холдинг предпочел не вспоминать.

Для американского рынка силикат заменили на кукурузный крахмал. В России фирменную присыпку с тальком все еще можно купить. Средняя цена бутылочки – 250 рублей.