Без рецепта
26.2K subscribers
1.63K photos
186 videos
2 files
3.19K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией - @id_nom
Download Telegram
Клиника «Хадасса» из «Сколково» планирует привезти в Россию иностранные вакцины. Пока препараты не доступны, т.к. все расписано по предзаказам. Идут переговоры по регистрации вакцины Pfizer и Moderna. Их испытания могут начаться уже в феврале.

Moderna заявляла, что эффективность вакцины 94,5%, а при тяжелых случаях ковида – 100%.

Pfizer отчиталась о результатах третьей фазы испытаний вакцины. По данным компании, добровольцы, получившие вакцину, заражались коронавирусом на 95% реже, чем получившие плацебо. Но негатива вокруг препарата предостаточно. От обмороков и тяжелых аллергических реакций у привившихся медиков до скандала с введением пятикратной дозы вакцины сотрудникам дома престарелых в Германии. В Израиле проводится проверка по факту смерти пожилого мужчины от сердечного приступа после прививки Pfizer и BioNTech.
Большинство россиян не хотят прививаться от коронавируса.

По данным опроса «Левада-центра», только 38% населения готовы вакцинироваться. Это в два раза меньше, чем было в опросах ФОМ две недели назад. Одно из двух: либо одни сгущают краски, либо другие занижают масштаб антипрививочной проблемы. Хотят привиться лишь те, кто чувствует себя наиболее уязвимыми перед вирусом.

Главные причины отказа:

30% - вакцина не готова и до конца не изучена

29% - вакцина имеет опасные побочки

12% - есть противопоказания.

Еще 12% респондентов заявили, что не видят смысла делать прививку от коронавируса, а 10% в целом выступают против любых прививок.

В настоящее время для массовой иммунизации доступен только Спутник V. НИЦ Гамалеи договорился о проведении совместных испытаний с британской AstraZeneca, но в России комбинированная вакцина применяться не будет.

В первом квартале следующего года у россиян появится возможность выбирать, какой из вакцин прививаться. Кроме «Спутника V» регистрацию прошла «ЭпиВакКорона» ГНЦ «Вектор». 30 тысяч уже отправили в регионы.

В январе на сайте госуслуг можно будет получить паспорт вакцинированного от коронавируса.
Израиль - мировой лидер по вакцинации населения от COVID-19. Первую дозу вакцины Pfizer за девять дней получили около полумиллиона человек, и темпы иммунизации растут. Бахрейн занимает второе место, а лидеры по разработке вакцины – США и Россия – находятся в середине списка по темпам вакцинации на душу населения.

За три недели вакцинации в Европе отличилась Великобритания. Создать необходимые условия при транспортировке препарата там смогли не везде, а это значит, что применять его просто опасно - в лучшем случае испорченная вакцина просто не сработает, в худшем - будут неприятные побочки.
Подписчики «БР» сообщают, что производители получают письма от Минздрава об изменении предельной отпускной цены на 30-50% на Левофлоксацин, Азитромицин, Меропенем и другие препараты перечня ЖНВЛП.

Мало кто заметил, что в декабре в ГРЛС внесены изменения, которые вступят в силу через полгода.

Согласно официальным данным, Левофлоксацин для раствор для инфузий в дозировке 0,005 мл объемом 100 мл в мае будет стоить 544,3 рублей. Сейчас на «Аптека.ру» его можно приобрести за 446 рублей за упаковку – препарат вырастет в цене более чем на 20%.

С этого года Минздрав и ФАС могут самостоятельно пересматривать цены на лекарства. Теперь не требуется заявление держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены уже были зарегистрированы.

Снизить цену на препарат могут, если:

1. Цена на импортные лекарства в России выше, чем в стране их производства

2. Цена на воспроизведенный препарат выше, чем на референтный или оригинальный

3. Цена на российский препарат кратно выше российского аналога.
Аскорбинка, Валерьянка, Йод, Валидол, бальзам Вишневского, мазь Теймурова – нелегалы на рынке лекарств. Росздравнадзор обнаружил в ведомственной информсистеме 60 наименований препаратов без маркировки, 47 – производства «Тульской фармфабрики».

С 1 октября реализация препаратов без средств идентификации вне закона. Несмотря на запрет, производитель дешевых отечественных лекарств продолжал работать без нанесения специального QR-кода, в котором содержится вся информация о препарате.

В феврале фабрике был одобрен займ на 22,3 млн рублей по программе маркировки для закупки дорогостоящего оборудования. В основном, российские компании заказывали все необходимое у итальянских производителей. Пандемия и закрытие границ наложили свой отпечаток. Деньги туляки не успели использовать по назначению.

Это не первый скандал связанный с «Тульской фармфабрикой». Летом прокуратура обнаружила, что сотрудники работали на предприятии без обязательного медосмотра. Руководитель фабрики Леонид Рабинович оштрафован на 15 тыс. рублей. В этот раз придётся заплатить в несколько раз больше.
Узнать правду о Спутник V можно только опытным путем. Осенью журналисты-добровольцы подробно день за днем описывали свое состояние после укола. Некоторые уже после вакцинации заражались ковидом. Устрашающие и правдивые истории тут же публиковали СМИ. Спецкорр «Медузы» Светлана Рейтер стала одной из тех, кто испытал вакцину в сентябре.

Как выглядел ее дневник, краткая версия.

День первый:
После вакцинации кружится голова, слабость. Немного болит место укола.

День второй, третий… двадцатый:
Насморк, ломит мышцы. Насморк сменяет головная боль, потом начинают болеть мышцы и сводит позвоночник. Спустя три недели, ПЦР-тест отрицательный.

День двадцать первый:
Сделали вторую дозу Спутника V. Резко заложило нос, появилась ломота в мышцах и ощущение жара. Вновь болит голова и горло. Состояние ухудшается.

Спустя три месяца после публикации угнетающих отрывков дневника выяснилось, что журналистке вместо вакцины ввели плацебо. Занавес.
ФМБА разработало препарата два препарата для лечения COVID-19. Глава агентства, экс-министр Вероника Скворцова уверяет, что «это уникальные препараты, у которых нет мировых аналогов».

1. Этиотропный препарат, влияющий непосредственно на вирус ("антидот" для коронавирусной инфекции). Прошел доклинические испытания и показал неплохой профиль безопасности (действует РНК, тропное вирусу). В ближайшие дни начнется тестирование на добровольцах.

2.​ Препарат для профилактики, угнетающий цитокиновую реакцию при самых сложных формах коронавируса. Исследования завершены, проходит последнюю стадию регистрации.

Кроме того, агентство сообщает, что разработана рекомбинантная вакцина, действие которой реализуется не через антителообразование, а через клеточный иммунитет. На фазе доклинических исследований получена эффективно работающая формула.
Иранский препарат АриоСэвен биофармацевтической компанией AryoGen Pharmed - темная лошадка на российском рынке лекарств. Он впервые будет закуплен Минздравом для детей с гемофилией на сумму 84,2 млн рублей. По данным ЕИС в сфере закупок, победителем аукциона стало зарегистрированное в Бурятии юрлицо «Медикэр», а владельцем регудостоверения – компания «ПСК Фарма».

Всероссийское общество гемофилии требует отменить торги. Препарат не исследовали на базе российских центров. Качество испытаний препарата за рубежом вызывает вопросы. Пациенты не уверены, что лекарство соответствует международным стандартам GMP.

Раньше для больных с гемофилией закупали отечественный Эптаког альфа компании «Генериум», но импортозамещение иногда работает в режиме реверса.
Дорогие друзья!

ИД "Новые отраслевые медиа" поздравляет вас с наступающим 2021-м. Фраза про "непростой год" уже сидит в печенках. Хорошо, что мы вообще его пережили.

Для нас 2020-й стал прорывным. Во-первых, это год нашего рождения. Появился целый издательский дом, куда входят 12 отраслевых медиапроектов:

Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и Ecommerce: Свободная касса
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Бьюти-индустрия: Цена красоты

Во-вторых, у каждого проекта сложилась своя уникальная аудитория, которая ежедневно присылает фидбек, замечания, эксклюзивы и предложения о сотрудничестве. Суммарно вас уже больше 150 тысяч!

Спасибо, что вы с нами. В следующем году ждите новые отраслевые проекты, еще больше контента и полезной информации для вашего бизнеса.

Ваш НОМ🎄
Teva возобновит поставки Купренила в Россию в ближайшее время. ФАС перерегистрировала цену на препарат для лечения болезни Вильсона-Коновалова, которая связана с накоплением меди в организме.

Кроме того, в первой половине года станут доступны и противоопухолевые препараты: Этопозид и Винкристин.

В настоящее время решается вопрос возврата на рынок антипсизотического лекарства Риссет и противоэпилептического Финлепсина. А вот поставки витаминов Ревалид и алендроновой кислоты, повышающей минеральную плотность костей, прекращены из-за сокращения портфеля компании.
Вслед за Россией Аргентина начала массовую вакцинацию от коронавируса Спутником V. Это самая крупная прививочная кампания за всю историю страны. За пять дней привито более 30 тыс. аргентинцев. В ближайшее время заветный укол получат 116 тысяч медиков и более 10 тысяч добровольцев.

Аргентинцы уже столкнулись с побочками. После введения вакцины у людей появлялась сильная головная боль и лихорадка. Недомогание почувствовали 1% от общего числа привитых. Все реакции протекали в легкой форме без госпитализации.

Наиболее частые побочки:

44% - лихорадка, головные боли
9,5% - реакция в месте инъекции
1,3% - аллергия в легкой форме
1,3% - обморок
Менее 1% - лихорадка с расстройством ЖКТ

В конце декабря в страну прибыли первые 300 тыс. доз российской вакцины. В январе Аргентина получит еще 5 млн доз, в том числе 1 млн - второго компонента. А в феврале поставки обещают нарастить в пять раз.

Помимо Аргентины, Sputnik V закупили: Мексика, Индия, Бразилия, Боливия, страны Азии и Ближнего Востока, а Венгрия, под давлением ЕС, подумывает от него отказаться.
Covid-паспорта выдадут привившимся вакциной Спутник V. C этим документом можно будет путешествовать, но только в те страны, где отечественную вакцину признают. Переговоры по этому вопросу с Европой идут, но пока безрезультатно. Для оформления визы в США, Австралию, ЕС может понадобиться европаспорт, т.е. его выдадут человеку после укола вакциной Pfizer и BioNTech или Moderna.

Предновогодняя новость о закупке клиникой из Сколково этих вакцин звучит весьма оптимистично, но не для всех. Точных данных сколько доз иностранных вакцин будет закуплено нет. В разных источниках идет речь о 2-2,5 млн. Иммунизация иностранными препаратами будет платной. Преодолеть «ковидный занавес» первыми смогут лишь обеспеченные и привилегированные граждане.

В Госдуме не одобряют введение covid-паспортов. Депутат Александр Петров назвал документ абсурдным с точки зрения медицины. Организм людей по-разному реагирует на вакцину - у одних вырабатывается много антител и на долгое время, у других мало, и их хватит на месяц, а у третьих может не появиться никаких антител.

Наличие паспорта не гарантирует защиту – его заменой может стать свежая справка о наличии антител. Но в интернете уже сейчас ее можно приобрести по доступной цене. Изготовить фейковый документ предлагают десятки контор. Сайты постепенно блокируют, но на их место приходят новые.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Петербургский онколог Андрей Павленко ушел тихо, во сне, 5 января 2020 года. Спустя год вышел фильм «Жизнь человека». Последнее интервью для картины доктор дал за несколько недель до смерти. Видео можно посмотреть на популярных стриминговых сервисах.

Это документальный дневник о жизни Павленко, который два года день за днем вел свою борьбу с раком. Он в подробностях рассказал об онкологии как врач и пациент одновременно.

Павленко перенес химиотерапию и операцию по удалению желудка, параллельно продолжая работать и даже оперировать. Он успел основать благотворительный фонд и создал проект «Школа практической онкологии», чтобы изменить подходы в обучении будущих онкологов и в лечении пациентов.
Ремдеформу быть. Правительство выдало «Фармасинтезу» Викрама Пунии лицензию на производство дженерика Ремдесивира без согласия Gilead Sciences. Ранее компания обращалась к патентообладателю за получением добровольной лицензии, но получила отказ.

Это первая принудительная лицензия, выданная в России для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией. В этом году компания Пунии может производить и продавать Ремдеформ. И это новый GR-успех команды «Фармасинтеза».

Минздрав в течение месяца со дня первой продажи Ремдеформа должен уведомить оригинатора, а «Фармасинтез» обязан выплатить ему «соразмерную компенсацию».

«Р-Фарм» Алексея Репика готовит свою версию Ремдесивира. В начале декабря отечественный фармгигант получил разрешение на проведение III фазы клиники препарата в стационаре.
Мировая прививочная гонка набирает обороты. Аргентина за первые два дня ввела первую дозу вакцины Спутник V 32 тысячам медработников. Для сравнения: в России столько же привитых было лишь спустя две недели. В настоящее время в нашей стране привито около 1 млн человек.

Израиль – мировой лидер вакцинации препаратом Pfizer/BioNTech. США и страны ЕС фиксируют побочки, заражения COVID-19 и даже смерть после вакцинации. Но связь между смертями и действием вакцины еще ни разу не была установлена.
Лекарство для снижения холестерина может подавлять Covid-19. Учены из Германии и Швеции доказали, что Флувастатины, которые применяются для терапии гиперхолестеринемии, негативно влияют на коронавирус. Исследование было опубликовано на портале MedRxiv.

По данным исследования, Флувастатин влияет на инфицированные вирусом клетки и препятствует его распространению. Пациенты, которые лечились статинами, имели благоприятный клинический исход.

Ранее ученые заявляли о том, что лечение Covid-19 препаратами, которые подавляют SARS-CoV-2, ведет к мутации вируса.
Специалисты Великобритании, Ирландии, Бразилии и Польши оценили 39 лекарственных средств на травах и обнаружили среди них пять, помогающих при COVID-19:

1. Алтей аптечный

2. Мирра

3. Лакрица

4. Плющ обыкновенный

5. Бузина черная.

Препараты на основе солодки — сиропы, чаи, лакричные леденцы — известные средства для борьбы с кашлем. Глицирризиновая кислота, которая содержится в корне солодки, борется с коронавирусом. Так считают немецкие ученые. 

Глицирризин оказывает противовоспалительное, противовирусное, отхаркивающее и антиоксидантное действие, улучшает регенерацию тканей, а теперь еще и подавляет развитие коронавируса. В Финляндии, где лакричные леденцы – национальное лакомство, за время пандемии заразились только 37,5 тыс. человек. Смертность там тоже одна из самых низких в Европе (576 человек). Правда, связь между этими двумя фактами (леденцами и заболеваемостью) неочевидная.

Среди других натуральных средств, помогающих в борьбе с COVID-19, ученые выделили гранатовый сок и сок черноплодной рябины.

Вместе с тем, врачи настаивают: фитотерапия не лечит и не предотвращает инфекцию, а лишь улучшает состояние пациентов.
Елена Малышева вновь пиарит вакцины. Телеведущая заявила, что диабетикам и людям с ожирением срочно нужно прививаться. Иначе половина из них умрет от коронавируса.

Среди противопоказаний к прививке против Covid-19 есть в том числе:

выраженные нарушения функций эндокринной системы (сахарный диабет)
заболевания легких, астма, хроническая абструктивная болезнь легких у пациентов с метаболическим синдромоми сахарным диабетом, аллергическими реакциями, атопией, экземой

Видимо, инструкцию к препарату Малышева не изучила, да и то, что прививать нужно только здоровых – забыла. Странно, что она до сих пор сама не сделала прививку с трансляцией в соцсетях.

Детям делать прививку не советует. Медик отметила, что они почти не болеют COVID-19 и не передают инфекцию взрослым. Хотя есть обратные примеры, и заболеваемость учителей начальных классов, которые не ушли на удаленку, никуда не делась.
Правила дистанционной торговли меняются – в лучшую сторону. Минздрав отменяет обязательные для получения разрешения десять точек розничной торговли. Это дает возможность продавать и доставлять препараты маркетплейсам с годовой выручкой более 5 млрд рублей.

Агрегатор должен:
- получить разрешение в Росздравнадзоре
- заключить соглашение с аптечной сетью (количество не ограничено)
- обеспечить доставку не менее чем в 10 регионов
- подтвердить наличие на площадке 500 тысяч пользователей в год.

По новым правилам, аптека может заключить договор с агрегатором. Теперь ей не обязательно иметь свой сайт, электронную систему платежей и курьерскую службу. Обновленная редакция требований обязывает продавца указывать инструкцию на препарат либо ссылку на ее графическое изображение.

Маркетплейсы еще в марте просили разрешить им заниматься дистанционной торговлей лекарств. Против были некоторые лоббисты. Вопрос о смягчении требований поднимался в декабре на онлайн-форуме «Единой России» (опять без вмешательства президента не обошлось).

Разрешение на дистанционную торговлю уже получил Ozon. Он занимает второе место по объемам онлайн-продаж, уступая лидеру Wildberries. Компания Татьяны Бакальчук будет всеми силами стремиться закрыть этот сегмент рынка. Пока Wildberries может похвастать только продажей препаратов на основе алтайских трав и промывалок для носа.
Немецкие фармкомпании сфокусировались на своей вакцине против COVID-19. Bayer и CureVac работают над препаратом CVnCoV.

В рамках соглашения Bayer поддержит финальные испытания, регистрацию, производство и продвижение препарата в ЕС и на рынки других стран. Финансовые условия сделки не разглашаются.

Вакцина разработана на основе рибонуклеиновой кислоты. В третьем этапе клиники примут участие более 35 тыс. добровольцев из Европы и Латинской Америки старше 18 лет. Они будут распределены по группам: одни получат две дозы вакцины от коронавируса, остальные - плацебо.  

В ноябре прошлого года биофармацевтическая компания заключила соглашение с Еврокомиссией на поставку 225 млн доз вакцины. По завершению испытаний Европа готова закупить дополнительно 180 млн доз.

На фоне этой новости акции CureVac подскочили на 20% до $104,3 за штуку.
Вопрос оперативного доступа пациентов с сахарным диабетом к инсулину, не теряет своей актуальности, тем более в условиях пандемии. Правительство Москвы выделяет на обеспечение инсулином и таблетками достаточно денег, а вот в регионах России ситуация гораздо сложнее.

В Санкт-Петербурге периодически возникают перебои с поставками в аптеки необходимых бесплатных препаратов и средств самоконтроля. Волгоградские диабетики полгода ждут льготные лекарства, облздрав заявляет о наличии на складах всего самого необходимого. В решение этого лекарственного вопроса вмешалась прокуратура. А в городе Вышний Волочёк Тверской области льготные лекарства выдают в определенное время и не каждый день, поэтому люди вынуждены стоять в очередях, что недопустимо в пандемию.

Особенно остро эта проблема звучит в январе, когда инсулины, закупленные на год, уже закончились, а аукционы на следующий год еще не состоялись. В это время больным приходится покупать жизненно важные препараты за свой счет или заменять одно лекарство на другое. Переключение пациентов с одного инсулина на другой не желательно. Недавно из-за нашумевшего письма ФАС о закупках Инсулина гларгина 100 и Инсулина гларгина 300 была опасность подобных немедицинских переключений.

В начале 2020 года в России было зарегистрировано 5,1 млн. заболеваний сахарным диабетом, среди детей – 48,8 тысяч. Но это цифра не точная - примерно столько же россиян не знают о своем заболевании.