ФАС не даёт «АлькорФарм» забить на патенты.

С сентября 2025 года московская фармкомпания подала десятки исков в суд против УФАС из-за отклонения её заявок на участие в госзакупках противоопухолевого руксолитиниба.

Из последнего – спор в Арбитражном суде Татарстана из-за закупок препарата для местного Минздрава и ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана».

«АлькорФарм» намеревалась поставить заказчикам руксолитиниб от «ОнкоТаргет» (РУ принадлежит «АксельФарму»). Оригинальный Джакави совместной разработки швейцарской Novartis и американской Incyte Corporation защищен евразийскими патентами до 2028 года.

УФАС посчитало, что потенциальный поставщик нарушает требования патентного законодательства. Решение антимонопольщиков поддержал Минздрав Татарстана, назвав действия регулятора «законными и обоснованными».

У «АлькорФарм» своё видение ситуации:

У комиссии Заказчика отсутствовали правовые основания для отклонения заявки по причине выявления недостоверной информации. Компания считает, что установление патентных нарушений — компетенция только Суда по интеллектуальным правам.

Помимо руксолитиниба, компания судится с региональными управлениями ФАС за право поставлять также защищенные иностранными патентами акситиниб и осимертиниб. По данным платформы по работе с тендерами «Тендерплан», госзакупки дженериков с этими МНН с января по июнь 2025 года выросли на 35%.

Оценивая шансы сторон, юристы прочат победу в суде антимонопольщикам.

Антимонопольный орган уполномочен отклонять заявки, если заказчик предусмотрел требование о законности использования интеллектуальной собственности, а поставщик не предоставил документов, подтверждающих наличие патента, лицензии или разрешения правообладателя, - пояснила «Ъ» гендиректор Enterprise Legal Solutions Анна Барабаш.

™ Без рецепта

Антимонопольщики внепланово прошлись по краснодарским компаниям.

В ФАС сообщили, что проводят внеплановые картельные проверки в Краснодарском крае.

Под подозрение в сговоре при участии в торгах на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования для государственных учреждений здравоохранения в Адыгее, Крыму, Северной Осетии, на территории Краснодарского и Ставропольского края, а также Ростовской области попали «Альянс Мед», «БНК», «Медтехника Групп» и «Стоматторг Групп».

Сотрудники ведомства осматривают территории и помещения, копируют документы и актуализируют информацию о проверяемых лицах.

Окончательные выводы регулятор сделает по итогам проверки и анализа всей собранной информации.

™ Без рецепта

Минздрав дал добро онковакцинам.

Министерство здравоохранения выдало разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов. Это новое поколение противоопухолевых препаратов - лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина, — рассказал Михаил Мурашко, подчеркнув, что технология — не панацея, а лишь один из методов лечения.

По словам главы Минздрава, на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Это лишь первые шаги в использовании инновационного подхода к лечению, впереди – оценка эффективности и безопасности.

Разрешение получили два препарата:

💊 персонализированная мРНК-вакцина для терапии меланомы Неоонковак производства НМИЦ радиологии Минздрава России (разработана совместно с Центром им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина);

💊 персонализированная пептидная вакцина Онкопепт для пациентов с метастатическим колоректальным раком от ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России.

™ Без рецепта

В Госдуме «наехали» на ИИ в здравоохранении.

Более половины россиян занимаются самолечением, а 88% — самостоятельно выбирают лекарственные препараты. Теперь к этому добавились нейросети, которые раздают медицинские советы похлеще нутрициологов и «биохакеров», - возмутился Зампред Госдумы Борис Чернышов.

Депутат отметил, что стремительное развитие ИИ требует срочного регулирования, особенно в такой чувствительной сфере, как здоровье, и озадачил этим вопросом Минцифры и Роскомнадзор, направив соответствующее обращение.

Что предлагается сделать ведомствам:

🔘установить четкие правила, согласно которым ответы нейросетей на медицинские запросы будут сопровождаться предупреждением о том, что это не консультация врача, чтобы пользователь осознанно подтверждал риски перед получением совета

🔘запретить нейросетям рекламировать и рекомендовать лекарства и БАДы.

Видимо, предвкушая шквал комментариев про «запретить и не пущать», Чернышов особо подчеркнул, что у его инициативы благие цели — не тормозить технологии, а направить их во благо сохранения здоровья и жизни людей.

™ Без рецепта

Японские работодатели смягчают требования к внешнему виду из-за дефицита сотрудников.

Reuters заметили "потепление" среди крупных японских работодателей. Так, в сети аптек Fuji Yakuhin теперь допустимы заметный макияж и цветной маникюр для всех сотрудников, кроме фармацевтов, а в торговых залах универмага Don Quijote теперь можно работать с волосами любого цвета и с любым маникюром. Для Японии это в новинку: традиционно местные компании в любой отрасли предписывали сотрудникам деловой стиль в одежде, неброский макияж и чёрный либо каштановый цвет волос. Из украшений – только обручальное кольцо.

"Потепление" вызвано дефицитом кадров, так что работодатели стараются привлечь новых людей большей свободой самовыражения. Кстати, за последние пару лет японская корпоративная культура претерпела несколько любопытных изменений. Например, министерство окружающей среды Японии запустило кампанию в пользу отказа от пиджаков и галстуков в офисах и от перчаток – среди водителей такси, чтобы сократить расходы на кондиционирование воздуха.

™️ Цена красоты

Побывали на VII международной конференции «Что происходит на рынке БАД?». Показалось интересным выступление руководителя отдела рекламной платформы «Купер» Александра Носкова, который рассказал о рекламных инструментах и возможностях, доступных для аптечных сетей и производителей БАДов.

Ключевые моменты:

🟩в арсенале компании — 65+ рекламных инструментов для партнёров и 30+ форматов для брендов, которые ещё не представлены на витрине;

🟩 основные инструменты продвижения, включая HERO-баннер в начале пользовательского пути, конверсионную «шторку» при выборе ритейлера и видео-баннеры, могут похвастаться высокими показателями: CTR (Click-Through Rate — показатель кликабельности) варьируется от 0,8% до 2,5%;

🟩 самый конверсионный элемент в приложении – «шторка»;

🟩 сегодня на «Купере» подключено более 30 аптечных сетей;

🟩 месячная аудитория - 8,1 млн пользователей, из которых лишь 22% пересекаются с крупнейшими маркетплейсами.

Успешные кейсы:

🔽 промокампания для аптечной сети со скидкой 400 рублей на заказ обеспечила +23% к добавочному GMV (дополнительный объём валовых продаж), увеличила долю активных клиентов на 35% и обеспечила совокупную эффективность выше 5;

🔽60-дневная кампания с внедрением сэмплинга (добавление пробников товара в заказ) и ретаргетингом в категории увлажняющих капель принесла увеличение заказов на 40%.

Мы всегда опираемся на поведение пользователей и умеем работать с разными аудиториями — в том числе с покупателями БАДов. Точная сегментация и широкий набор рекламных форматов и инструментов позволяют попадать в потребность конкретного покупателя и обеспечивать брендам рост продаж. Наша задача — давать производителям инструменты, которые делают каждый рекламный рубль максимально эффективным, — подчеркнул Носков.

™ Без рецепта

Суббота – время традиционного выпуска рубрики #вдогонку.

💊 Порядок получения персонализированной мРНК-вакцины будет подробно разъяснен позже. Об этом в своём телеграм-канале сообщил главный онколог Минздрава Андрей Каприн. На начальном этапе Неоонковак может применяться у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи - в комбинации с иммунотерапией.

Мы осознаем масштаб ответственности и будем продвигаться максимально аккуратно и научно обоснованно, - подчеркнул Каприн.

💊 РФПИ поможет создать отечественную платформу персонализированных лекарств. Фонд рассмотрит возможность привлечения финансирования, в том числе иностранного, в проекты в области биомедицины и искусственных технологий. О стратегическом сотрудничестве РФПИ договорился с Институтом системного программирования им. В.П. Иванникова и Центром им. Гамалеи.

💊 Novo Nordisk выплатила компенсации за проблемы со зрением после использования Оземпика и Вегови. В общей сложности четыре пациента получили $124 тыс. Сумма не окончательная – она будет увеличена, если пострадавшие докажут, что ухудшение зрения сказалось на их заработке.

💊 Eli Lilly стала первой фармкомпанией, перешагнувшей рубеж рыночной стоимости в $1 трлн. Ожидаемо помогли препараты для лечения ожирения. С начала года капитализация компании увеличилась на 36%, за 2024 год - на 32%.

💊 Перечень закупаемых для «Круга добра» препаратов пополнился двумя позициями. Попечительский совет фонда утвердил включение в список для закупок аксатилимаба от Syndax и Incyte и лениолисиба от Pharming Group. Первый используется для терапии хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), второй - для лечения синдрома активированной PI3-киназы дельта (APDS), связанного с различными видами иммунодефицита.

💊 В Якутии будут работать над доставкой лекарств БПЛА.

Возможность экстренной доставки медикаментов в отдаленные арктические поселки - это не просто перспектива, а одна из наших ключевых целей. Беспилотник сможет за час доставить в фельдшерский пункт ампулу с жизненно важным препаратом или партию вакцин, на что у традиционного транспорта ушли бы сутки, а то и больше. Это не вопрос удобства, это вопрос спасения жизней, - рассказал глава региона Айсен Николаев.

™ Без рецепта

Lemme «витаминный» VS Lemme «сигаретный».

Команда Кортни Кардашьян подала возражение против регистрации в США товарного знака Lemme компании Hong Kong Senran Technology Company, занимающейся производством и продажей электронных сигарет, вейпов и никотиносодержащих продуктов.

Авторы обращения настаивают, что товарные знаки «идентичны и/или сходны до степени смешения», и сомнительный «тёзка» может нанести «непоправимый ущерб репутации и доброму имени» Кардашьян, которая годами создавала бренд-символ здорового образа жизни.

Гонконгская компания вероятность путаницы между товарными знаками отрицает, поскольку продаваемые под ними продукты относятся к разным категориям и пересечение аудиторий маловероятно.

™ Без рецепта

«Лекмедобращение» просит Минпромторг «не гнать лошадей» в вопросе локализации «сложных» субстанций.

В конце октября Минпромторг разработал и направил отраслевым ассоциациям проект методических рекомендаций по оценке технологических процессов производства лекарств. Документ, который должен стать базой для определения степени локализации субстанции, понравился не всем.

Так, ассоциация «Лекмедобращение» считает, что предложенные требования могут и вовсе отбить у производителей охоту локализовывать субстанции некоторых групп препаратов. Объединение направило в Минпромторг письмо со своими замечаниями, пишут «Ведомости».

Что не так:

🟩 проект рекомендаций не учитывает «текущее технологическое развитие» фармацевтической и химической промышленности;

🟩 разработчики документа не принимают во внимание различные стадии синтеза субстанций;

🟩 фармкомпании должны будут организовать технически сложное, длительное и затратное производство, что увеличит себестоимость их продукции «до экономически неприемлемого уровня».

Пример таких «сложных» субстанций привёл президент «Активного компонента» Александр Семенов:

Для получения локального статуса субстанции сахароснижающего дапаглифлозина потребуется провести пять стадий синтеза, противотуберкулезного этионамида – семь. В то же время по противоопухолевому дазатинибу требуется лишь одна стадия. Это может привести к тому, что более легкие при производстве фармсубстанции будут выпускаться массово, а более сложные– нет и их станут импортировать из других стран.

Гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро приводит в пример группу стероидных препаратов. Чтобы соответствовать требованиям проекта методрекомендаций, производителю нужно создавать сам каркас стероида, чего не делают даже крупные иностранные игроки. В противном случае, утверждает Шапиро, «никакие преференции не покроют инвестиции в организацию такого глубокого синтеза и его технически не организовать на одной производственной площадке».

Эти проблемы, по словам Семенова, актуальны для 162 позиций из 215, входящих в перечень стратегически значимых, т. е. для 75% списка.

«Лекмедобращение» предлагает скорректировать формулировки в методрекомендациях. Пока они «выглядят не до конца проработанными и, скорее, препятствуют, чем способствуют локализации синтеза активных фармацевтических субстанций, говорится в письме.

Ранее представители ассоциации уже обращались к замминистра промышленности и торговли Екатерине Приезжевой с предложением ужесточать требования к выпуску субстанций поэтапно: предоставлять преференции тем, кто сможет до 2030 года запустить в странах ЕАЭС хотя бы одну стадию субстанции, до 2035 года – две, а три и более можно было бы локализовывать до 2040 года.

™ Без рецепта

Препарат от шизофрении и биполярного расстройства I типа стал дешевле на 12,4%.

ФАС снизила цены на первый отечественный дженерик луразидона. Упаковка из 28 таблеток оригинального Латуда итальянской «Анжелини» в дозировке 20 мг стоит 1 898 рублей, тогда как Луразидон Кроно российской «Кронофарм» обойдётся в 1660 рублей.

Отечественный дженерик производится на площадке «Канонфарма продакшн» в подмосковном Щёлково. Фармсубстанция – индийская.

Луразидон входит в перечень ЖНВЛП. Референтный препарат защищён патентом до 2031 года.

™ Без рецепта

Владимиру Путину пообещали прорыв в лечении болезни Альцгеймера.

Свой совместный проект на международной конференции «Путешествие в мир искусственного интеллекта» президенту представили «Р-Фарм», «Сбер» и Институт искусственного интеллекта AIRI.

О сотрудничестве в сфере использования передовых цифровых технологий в фармацевтике компании договорились ещё летом на ПМЭФ. Партнёры разработают антитела и систему доставки, способную провести терапию через гематоэнцефалический барьер и дать возможность действовать прямо в мозге. Наиболее перспективные молекулы-кандидаты подберёт генеративный ИИ.

В будущем умная платформа пригодится для создания лекарств и от других тяжелых заболеваний. По словам разработчиков, благодаря технологии сроки разработки сократятся, а пациенты быстрее получат новые препараты.

™ Без рецепта

Кабмин поддержал идею мобильных аптек. Но с оговорками.

Правительство в целом одобряет законопроект, инициированный депутатом Госдумы Евгением Нифантьевым. Однако его предстоит доработать «с учетом указанных замечаний».

В чем суть идеи:

🟩 мобильные пункты, оборудованные в автомобилях, поедут в села, где нет стационарных аптек, медорганизаций и ИП с лицензией на фармацевтическую деятельность;

🟩 соответствующие поправки планируется внести в закон «Об обращении лекарственных средств», который предлагается дополнить новой статьей — «Порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с помощью передвижных аптечных пунктов»;

🟩 эксперимент может пройти с 1 июня 2026 года до 1 июня 2029 года;

🟩 регионы будут включаться в него (или исключаться) по распоряжению правительства на основании ходатайства губернатора;

🟩 у передвижных пунктов будет статус «подразделения аптечной организации»;

🟩 «с колёс» нельзя будет продавать препараты с содержанием психотропных и сильнодействующих веществ, с долей этилового спирта свыше 25%, с температурой хранения ниже 15 градусов;

🟩 отбор аптек, утверждение их финального списка, маршрута следования и графика работы – зона ответственности местных властей.

Что предстоит доработать:

В законопроекте необходимо закрепить требования к передвижным аптечным пунктам, а также порядок приобретения статуса участника эксперимента. Кроме того, сроки нужно привести в соответствие с положениями федерального закона «Об обязательных требованиях в РФ», согласно которому обязательные требования должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, — указали в кабмине.

™ Без рецепта

Альцгеймер подвёл Novo Nordisk.

Таблетированная форма Оземпика не справилась с болезнью Альцгеймера. В двух крупных исследованиях результаты когнитивной оценки у пациентов не выявили замедления прогрессирования заболевания.

В Novo Nordisk заявили, что результаты оценки эффективности спустя два года «не подтверждают клиническую пользу для участников» и сообщили о прекращении исследований препарата для этого показания. Впрочем, компания изначально оценивала возможность лечения недуга семаглутидом как маловероятную.

Это был лотерейный билет, который мог бы принести огромную прибыль, — сказал Пер Хансен, инвестиционный эксперт Nordnet AB.

Но не принёс. На фоне провала Оземпика на поприще борьбы с болезнью Альцгеймера акции датской компании упали на торгах фондовой биржи Копенгагена на 15,3%. Это максимум с 2021 года.

В то же время бумаги главного конкурента датчан – американской Eli Lilly – выросли на 0,99%, а акции Biogen, разрабатывающей препараты от болезни Альцгеймера, прибавили сразу 5,6%.

™ Без рецепта

Антимонопольщики снова вступились за «Фарм-Трэйд».

ФАС выдала предупреждение «дочке» международной биофармацевтической компании «Ипсен», посчитав, что в коммерческой политике организации содержались экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера за предыдущий календарный год.

Не случившимся деловым партнёром оказался «Фарм-Трэйд», которому «Ипсен» отказал в заключении договора поставки препаратов Соматулин Аутожель, Кабометикс и Диферелин в отдельных лекарственных формах.

ФАС посчитала, что такие действия могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства и предупредила компанию о необходимости в 30-дневный срок:

🔘исключить указанные пункты из документа;

🔘повторно рассмотреть решение по заявке «Фарм-Трэйд» на недискриминационных условиях.

В марте этого года регулятор выдал аналогичное предупреждение российской «дочке» Swixx BioPharma. На швейцарцев тогда также пожаловалась «Фарм-Трэйд». Иностранцы позднее сообщили об устранении нарушений.

™ Без рецепта

«Озон Фармацевтика» направит на выплату дивидендов более 315 млн рублей.

Совет директоров фармкомпании рекомендовал акционерам выплатить дивиденды по итогам девяти месяцев 2025 года в размере 0,27 рубля на акцию.

Лиц, имеющих право на получение дивидендов, определят по состоянию на 12 января 2026 года.

«Озон Фармацевтика» также отчиталась о финансовых результатах 9 месяцев 2025 года:

🔽выручка за 9 месяцев 2025 года увеличилась на 28%;

🔽показатель скорректированная EBITDA увеличился на 34%, до 7,7 млрд рублей;

🔽рентабельность выросла до 36%;

🔽чистая прибыль выросла на 50%, до 3,4 млрд рублей;

🔽соотношение чистый долг / 12M EBITDA снизилось до 0,9х.

™ Без рецепта