Таковы неутешительные результаты проверки ЦРПТ и Роспотребнадзора. Из 32 прошедших мониторинг компаний наличием производства могут похвастаться только шесть. По адресам у остальных расположено что угодно ( от жилых домов и гостиниц до пустырей), только не площадки по изготовлению БАДов.

С проверкой по поручению Минпромторга нагрянули к тем, у кого система маркировки выявила «подозрительное» поведение, в том числе:

🔘ввод в оборот добавок под чужим товарным знаком;

🔘наличие нарушений, выявленных Роспотребнадзором за предыдущие полгода;

🔘отсутствие в реестрах юридических лиц кода ОКВЭД, соответствующего производству БАДов;

🔘указание в разрешительных документах на товар зарубежного государства в качестве страны-изготовителя.

Мы столкнулись с ситуациями, когда юридические лица лишь имитируют производство на бумаге, чтобы получать коды маркировки для товаров, фактически ввозимых из-за рубежа, — рассказал заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов.

Урезонить недобросовестных псевдопроизводителей собираются отказом в выдаче кодов маркировки до момента устранения всех нарушений. Проект постановления правительства, дающий ЦРПТ такое право, Минпромторг уже подготовил.

Но, как мы знаем, и у вполне реальных производителей без проблем не обходится. Вспомнить хотя бы историю, как «Тымлатскому рыбокомбинату» пришлось оправдываться за свою Омега-3.

™ Без рецепта

Biocad начинает третью фазу КИ биоаналога окрелизумаба.

Компания сообщила, что открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата BCD-281 — биоаналога окрелизумаба для лечения рассеянного склероза. Окрелизумаб — гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также для первично-прогрессирующего типа течения заболевания.

- Цель

оценка эффективности и безопасности BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом

- Где пройдёт исследование

Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Киров, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Новосибирск и другие города

- Кто сможет принять участие

взрослые пациенты от 18 до 55 лет с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза

Ранее BCD-281 был всесторонне изучен в ходе физико-химических исследований, а также клинического исследования первой фазы, подтвердивших биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам. Кроме того, исследования показали схожую безопасность и низкий уровень иммуногенности исследуемых препаратов, — подчёркивают в Biocad.

™ Без рецепта

Гордон Финдли, топ-менеджер компании Novo Nordisk — производителя препарата Ozempic, упал в обморок, находясь за спиной президента США Дональда Трампа во время встречи с представителями фармацевтических компаний в Овальном кабинете.

™ Без рецепта

Возобновляем нашу рубрику #ВолшебникиСтраныОЭЗ. Продолжаем исследовать Дубну — самую крупную особую экономическую зону по количеству резидентов. Сегодняшний герой — ООО «Рафи».

Компания молодая — зарегистрирована 8 июня 2023 года в Дубне. Специализируется на производстве активных фармацевтических субстанций. По данным Rusprofile, гендиректором с 25 января 2024 года числится Кристина Басова. Она также руководит ООО «Фармэйр», занимающимся оптовой торговлей фармпродукцией. 

Единственным учредителем выступает Пуния Сатия Карм, владеющий 100 % долей. Бизнесмену также принадлежит 99% в ещё одном резиденте ОЭЗ «Дубна» — «ПСК Фарма».

2024 год «Рафи» закончила с нулевой выручкой, тогда как в 2023 году этот показатель был на уровне 17,9 млн рублей. При этом чистая прибыль выросла на 173%, до 5,4 млн рублей. Несмотря на формально высокую текущую ликвидность, платёжеспособность оценивается как проблемная. По объёму выручки компания занимает 22 место в Московской области и 142 в России.

В Дубне «Рафи» планирует построить завод по производству АФС. В производственном плане — 16 наименований субстанций для препаратов из перечня ЖНВЛП, а 11 из них — из перечня СЗЛС. В их числе: бедаквилин, будесонид, дапаглифлозин, диметилфумарат, долутегравир, индакатерол, лопинавир, ралтегравир, ривароксабан, ритонавир, сапроптерин, тедизолид, тикагрелор, формотерол, эмпаглифлозин, этравирин.

™ Без рецепта

DSM Group представила рейтинг фармдистрибьюторов по итогам 9 месяцев 2025 года.

Объём российского фармацевтического рынка в анализируемом периоде в ценах дистрибьюторов составил 2,6 млрд рублей, что на 14,5% выше год к году. Драйвером роста остаётся госсегмент. Поставки лекарств за счёт государственного финансирования за январь-сентябрь 2025 года увеличились на 17,5%.

Аптечный рынок вырос на 13%. Тут роль сыграли в основном ценовые факторы: инфляции и переключения покупателей на более дорогие препараты.

По итогам 9 месяцев 2025 года концентрация на оптовом рынке сохраняется на высоком уровне и даже растёт. Совокупная доля десяти крупнейших дистрибьюторов была на уровне 82,8%. В розничном сегменте на топ-10 приходится 92,7% объёма продаж, в госзакупках - 54,7%.

Тройка лидеров выглядит так же, как и в первом полугодии – на пьедестале снова «Пульс», «Протек» и «Катрен». Да и в целом перемен в десятке лучших практически нет – разве что поменялись местами «БСС» и «Фармкомплект». Отрицательную динамику показал только занимающий 10 строчку «Фармимэкс».

В топ-10 также вошли: «Гранд-Капитал», «Р-Фарм», «Ирвин-2», «Вита».

™ Без рецепта

Лекарствам на маркетплейсах могут отключить рейтинги и комментарии.

Документ с соответствующей инициативой Союза интернет-торговли направлен депутатам Госдумы.

Союз подготовил ряд предложений, направленных на снижение количества контрафакта среди медицинских изделий и БАДов, реализуемых через популярные интернет-площадки. Среди нововведений - блокировка рейтингов и комментариев в разделах с лекарственными средствами и БАДами, - рассказал президент Союза интернет-торговли Виталий Гаврилов.

Кроме того, в карточки таких товаров предлагается добавлять обязательную маркировку, чтобы «покупатель понимал, является ли товар медицинским изделием и должен ли иметь регистрационное свидетельство».

Также, по словам Гаврилова, обязательной должна стать информация о том, что указанные средства принимаются по назначению врача.

Чем не угодили комментарии?

В Союзе интернет-торговли обеспокоены тем, что в комментариях к некоторым препаратам встречаются «вредные» советы, следование которым может быть опасно для жизни.

Рейтинги же, по мнению Гаврилова, зачастую не объективны, т.к. могут формироваться искусственно. Не говоря уже о том, что лекарства и БАДы должны назначаться индивидуально.

Чтобы «раз и навсегда» решить проблему контрафакта, а не «отлавливать» его в ручном режиме, общественники настаивают на скорейшей синхронизации баз данных маркетплейсов с реестрами госорганов.

™ Без рецепта

Здравоохранению добавят средств.

Правительство одобрило поправки ко второму чтению проекта бюджета на 2026-2028 годы. По словам главы Минфина Антона Силуанова, в общей сложности планируется внести 590 поправок на сумму более 7 трлн рублей.

Сколько пойдёт на лекарства:

💊 35 млрд рублей – на препараты для 190 тыс. пациентов по 14 высокозатратным нозологиям;

💊 20 млрд рублей — на профилактические прививки в рамках нацкалендаря, этого хватит на более чем 140 млн доз вакцин для взрослых и детей в год;

💊 9,5 млрд рублей – на лекарства от туберкулеза и ВИЧ;

💊 15 млрд рублей получит «Круг добра» на лечение детей с орфанными заболеваниями.

™ Без рецепта

Рабочая неделя была короткой, но новостей на полноценный выпуск #вдогонку набралось.

💊 Он не наш! В Novo Nordisk опровергли информацию о том, что мужчина, упавший в обморок во время встречи с представителями фармкомпаний в Овальном кабинете, - Гордон Финдли, поскольку тот даже не участвовал в мероприятии. Тем временем, администрация Трампа договорилась о снижении цен на препараты от ожирения и диабета. Месячный курс Оземпика и Вегови обойдётся американцам в $350 вместо $1,3 тыс., а тирзепатид от Eli Lilly будет стоить $346 вместо $1 тыс.

💊 Смертность от онкологии в России снизилась почти на 10%. Такие данные озвучил Михаил Мурашко. По словам главы Минздрава, важную роль играет внедрение инноваций и лекарственное обеспечение. В этой сфере необходима совместная работа над упрощением процедур допуска лекарств, включая и дженерики, и инновационные препараты.

💊 В Госдуму внесут законопроект об именных лекарственных сертификатах. С их помощью можно будет получать необходимые лекарства на фиксированную сумму. Такую помощь планируют оказывать малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и оказавшимся в трудной жизненной ситуации. Предполагаемый номинал – около 4,5 тыс. рублей.

💊 Завершены доклинические испытания первого отечественного клеточного препарата от устойчивых к стандартной терапии форм рака молочной железы.

В основе разработки лежит передовой метод TCR-T-терапии, который позволяет находить клетки с молекулами-мишенями в организме человека. В перспективе ученые смогут использовать эту технологию для разработки препаратов для лечения других онкозаболеваний, - рассказали в пресс-службе Сеченовского университета.

💊 Роспотребнадзор создал первый в мире быстрый тест для диагностики гепатита С. Разработка выявляет вирус всего за 25-30 минут вместо обычных полутора-двух часов.

💊 Тульская сеть «Здесь аптека» купила кубанскую «Здравсервис Юг». За сколько и на каких условиях – не раскрывается. Компания «Здравсервис Юг» занимается оптовой продажей лекарств, БАДов, медицинского оборудования и сопутствующих товаров аптекам.

™ Без рецепта

БАДы помогли новозеландцу «переспать» ленивца.

Новозеландский производитель БАДов Healtheries провёл «сонный» чемпионат между человеком и ленивцем.

К вопросу подошли серьёзно – чтобы выбрать подходящего кандидата от мира людей, провели целый национальный кастинг. Победителя – юриста Энди Франклета – отправили в Коста-Рику, предварительно выдав БАДы с мелатонином, чтобы лучше спалось.

За состязанием в соцсетях следили почти 2 млн человек. В итоге Энди победил своего четвероногого соперника, а продажи добавок от Healtheries выросли на 44%.

Хорошее соревнование, мы бы поучаствовали. Ушли тренироваться.

™ Без рецепта

Продажи обезболивающих онлайн набирают обороты.

По данным DSM Group, за девять месяцев было продано более 400 млн упаковок обезболивающих препаратов на 117,5 млрд рублей. Это на 11% больше в денежном и на 1% меньше в натуральном выражении год к году.

Как пишет «Ъ», росту категории способствуют продажи через интернет. Их доля пока невелика (всего 7%), но онлайн-канал в январе-сентябре показал рост на 30% в деньгах и на 21% — в упаковках. Наряду с обезболивающими клиенты онлайн-аптек покупают назальные капли, жаропонижающие, препараты для желудка.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, россияне постепенно переходят с некогда популярных анальгетиков на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Продажи парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, Пенталгина и Цитрамона снизились на 3,1% в натуральном выражении год к году, тогда как спрос на НПВП вырос на 7,7%, что объясняется их более широким спектром действия. Такие препараты не только купируют боль, но и оказывают лечебный эффект.

В топ-5 самых популярных обезболивающих вошли: Нурофен, Терафлю, Пенталгин, Нимесил и Найз.

™ Без рецепта

Разработчик препаратов от ожирения Metsera достанется Pfizer.

Американский фармгигант всё-таки выиграл битву с Novo Nordisk, правда заплатить за предмет спора придётся $10 млрд вместо $7,3 млрд. Напомним, Pfizer уже имел на руках предварительное антимонопольное одобрение Федеральной торговой комиссии США, но датчане «перебили» цену американцев, предложив $8,5 млрд, что даже стало причиной для судебного разбирательства.

Американцам пришлось продумать более выгодные условия для потенциальной сделки. В итоге (с учётом дополнительных выплат) одна акция Metsera может обойтись Pfizer в $86,25.

Предложение устроило совет директоров Metsera, закрыть сделку планируется сразу после специального собрания акционеров 13 ноября. В Novo Nordisk заявили, что выходят из борьбы.

Это не первая попытка Pfizer влиться в «тёплую» компанию производителей лекарств от ожирения. Последняя закончилась неудачно – фармгигант отказался от разработки своего низкомолекулярного агониста GLP-1, который должен был стать пероральной альтернативой Оземпику. Дануглипрон, суливший фармгиганту миллиарды, погорел на «печёночных» побочках.

Аналитики тогда предположили, что Pfizer начнёт «охоту» за перспективными компаниями со своими наработками в этой области для их дальнейшего поглощения. И не ошиблись. Покупка даёт американцам права на инъекционный препарат MET-097i. Его преимущество – в необходимости введения раз в месяц.

™ Без рецепта

Росздравнадзор опроверг информацию о перебоях с поставками вакцины от ротавирусной инфекции. О проблемах с наличием препарата как минимум в восьми российских регионах ранее писали «Известия».

По данным регулятора, с января по октябрь в гражданский оборот введено более 545 тыс. упаковок вакцины. Это больше, чем за весь прошлый год (363 тыс.).

На сегодняшний день по данным системы маркировки лекарств остатки вакцины для профилактики ротавирусной инфекции составляют свыше 180 тыс. упаковок, большая часть из них - в медицинских учреждениях и на складах дистрибьюторов, - говорится в сообщении ведомства.

На данный момент в России от ротавируса вакцинируют Рота-V-Эйд индийской Serum Institute. Раньше была ещё РотаТек американской MSD, но последние отгрузки этого препарата фиксировались в 2023 году.

В Нацкалендаре прививки от ротавируса пока нет. «Фарм Эйд» — держатель РУ на Рота-V-Эйд — обещает локализовать производство в индустриальном парке на границе Московской и Калужской областей, но точных дат не называет.

На подходе и российский препарат. По нему конкретики больше – сейчас Гам-VLP-рота разработки Центра им. Гамалеи для детей от 8 до 32 недель находится на II-III фазе КИ. Исследования для детей старшего возраста уже завершены. получить регудостоверение уже в следующем году.

#всёпутём

™ Без рецепта

Сегодня с рубрикой #ВолшебникиСтраныОЭЗ отправляемся в Томск. Повод дала входящая в ГК «Амедарт» компания «Амехим», которая стала 55 резидентом ОЭЗ «Томск».

Губернатор региона Владимир Мазур и руководители холдинга сегодня договорились о строительстве в Томской области фармпроизводства полного технологического цикла. Проект будет реализован в два этапа:

🟩 в рамках первого на участке площадью 2,24 га создадут производство активных фармацевтических субстанций;

🟩 второй предполагает строительство завода по производству готовых лекарственных форм.

Строительство планируют закончить к 2036 году. Объём первоначальных инвестиций оценивается более чем в 2 млрд рублей. Совокупные налоговые поступления в бюджет региона превысят 1 млрд рублей. Деньги пойдут на социально-экономическое развитие.

На новом заводе в Томске будут производить жизненно важные препараты от онкологии, диабета и ВИЧ. У «Амедарта» уже есть производство в ОЭЗ «Технополис Москва». Вторая площадка, по словам представителей компании, нужна, чтобы углубить локализацию за счёт выпуска фармсубстанций.

Сейчас портфель производителя насчитывает более 60 видов лекарств. Его доля на внутреннем фармрынке по итогам 2024 года составила 0,7%. По мнению аналитиков, новый завод в Томской области поможет нарастить этот показатель в 2,5 раза, до более 2%.

По данным Rusprofile, «Амедарт» работает в сфере производства лекарств с 2009 года. Генеральный директор Андрей Колокольцов возглавляет компанию с 2018 года. Учредителями числятся Алексей Игнатьев (51% доли) и Алексей Колокольцов (49%).

С финансами у «Амедарта» порядок. Выручка в 2024 году составила 2,7 млрд рублей, увеличившись на 53% по сравнению с 2023 годом. Чистая прибыль выросла на 13% — до 1,2 млрд рублей. Рентабельность по чистой прибыли высокая — 44%, что значительно превышает средний отраслевой показатель (-22%).

™ Без рецепта

Рынок хондопротекторов растёт на инъекциях.

По итогам трёх кварталов 2025 года россияне приобрели 7,9 млн упаковок хондропротекторов, подсчитали в RNC Pharma. Это на 2,3% больше в натуральном выражении год к году. Объём продаж в деньгах превысил 18,7 млрд рублей (+13,3%).

75% от объёма в рублях в анализируемой категории приходится на инъекционные формы. Они же обеспечивают общий рост категории, тогда как препараты для приема внутрь напротив за год просели на 1,5% в стоимостном и на 8,3% в натуральном выражении.

Основную долю рынка занимают препараты с хондроитином и глюкозамином, а также их комбинации— в январе-сентябре их натуральная доля достигала 71%, а в рублёвом эквиваленте превышала 69%. По итогам первых девяти месяцев 2025 года категория хондопротекторов в рознице была представлена 38 брендами от 43 корпораций.

Первое место по объёму денежных затрат – у Алфлутопа от румынской «Биотехнос». На второй строчке Хондрогард от «Сотекс», на третьей –Инъектран от компании «Эллара».

Самой внушительной динамикой могут похвастаться Мукосат («Диамед-Фарма») и Амбене («Промомед»). Отрицательной динамикой отличились Артра («Нижфарм») и Артогистан («Гротекс»).

Помимо перечисленных брендов в топ-10 также попали: Румалон («Ромфарм»), Терафлекс («Байер»), Дона («Меда Фарм»).

™ Без рецепта

Учёные впервые применили генную терапию для лечения высокого уровня холестерина.

Учёные Викторианской кардиологической больницы и Викторианского института сердца успешно провели первое клиническое испытание на людях революционной терапии, которая может снизить уровень холестерина и триглицеридов у пациентов с трудно поддающимися лечению нарушениями липидного обмена.

Исследователи опирались на тот факт, что люди с естественными мутациями, которые «отключают» ген, называемый ангиопоэтин-подобным белком 3 (ANGPTL3), на протяжении всей жизни имеют низкие уровни холестерина и триглицеридов без очевидных вредных последствий, а также более низкий риск развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.

Экспериментальная терапия редактирования генов CRISPR-Cas9 в виде однократной инфузии под названием CTX310 использует крошечные частицы на основе жира для доставки инструментов редактирования CRISPR в печень, чтобы отключить ANGPTL3.

Результаты получились впечатляющие. Всего за две недели однократное лечение препаратом CTX310 привело к среднему снижению уровня холестерина ЛПНП на 50%, а триглицеридов – на 55%. Уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов снизился почти на 60% у всех участников. При этом обошлось без серьёзных побочек.

CTX310 стала первой терапией, позволившей добиться значительного снижения как уровня холестерина ЛПНП, так и триглицеридов одновременно, что означает потенциальный прорыв для людей со смешанными нарушениями липидного обмена, у которых наблюдается повышение обоих показателей.

Начало следующей фазы исследований запланировано на конец 2025 или начало 2026 года. Учёные обещают уделить внимание более многочисленным и разнообразным группам пациентов.

В прошедшем исследовании приняли участие 15 пациентов в возрасте 18–75 лет с различными трудно поддающимися лечению нарушениями липидного обмена, включая семейную гиперхолестеринемию и тяжелую гипертриглицеридемию. Впереди у них 15 лет долгосрочного наблюдения за безопасностью, как того требует вся терапия на основе CRISPR.

™ Без рецепта

РБК представил свой рейтинг работодателей по итогам 2025 года.

Среди 381 участника нашлось место и для представителей фармотрасли. Жаль, конечно, что составители рейтинга не удостоили нашего брата отдельного сегмента, а отнесли к широкому понятию «промышленность», но уж как есть.

Ведущие HR-специалисты оценивали участников по более чем 40 показателям, которые объединили в пять ключевых групп критериев:

- сотрудники и условия труда;
- социальная ответственность;
- эффективность бизнеса и инновационное развитие;
- деловая репутация компании;
- мнения сотрудников.

Рейтинг поделен на три группы. В прошлом году представителей фармотрасли в группе I не оказалось. В этом году до неё «доросла» «ПСК Фарма». «Герофарм» и «Биннофарм», как в прошлом году, попали во II и III группу соответственно. Новичок рейтинга - «Биокад» - также в группе III.

Также в рейтинге РБК в качестве участника засветилась аптечная сеть «Максавит».

™ Без рецепта