Долог и тернист путь вакцин на Крайний Север.

Нацимбио поделилась свежим роликом про то, как препараты добираются до Анадыря. Олени — в прошлом, вакцины едут до поликлиник на аэросанях. Процесс выгрузки/погрузки нам не показали, но верим на слово.

Сегодня в нашей рубрике #заметили — биологически активные добавки к пище с запрещенными в такого рода продукции мелатонином для регуляции циркадных ритмов и симетиконом от метеоризма. Они зарегистрированы как фармсубстанции и самостоятельные лекарства и не могут использоваться в составе БАД.

В розницу попало внушительное количество нарушителей — Роспотребнадзор приостановил реализацию 5,5 млн упаковок от 44 производителей и 31 импортера. Из них с симетиконом — 2,4 млн единиц и более 3,1 млн единиц — с мелатонином.

В октябре регулятор уже изымал из оборота более 118 тыс. упаковок добавок с симетиконом и мелатонином, зарегистрированных в Армении.

Для борьбы за обеление рынка была создана рабочая группа, которая занимается вопросами регистрации добавок и недопущением оборота БАД с запрещенными веществами в России.

E-com канал вдвое опережает развитие аптечной розницы.

В RNC Pharma подсчитали, что по итогам I-III квартала 2024 года общий объём онлайн-продаж/бронирования продукции аптечного ассортимента дорос до 303,8 млрд рублей. Это на 30,6% больше год к году и более чем вдвое опережает темпы развития фармритейла в целом, показавшего рост на уровне 14,2%.

Онлайн-канал растет в основном за счёт лекарственного ассортимента. За парафармацевтикой потребители продолжают «ходить» на маркетплейсы, и роль аптечного канала в этом сегменте на протяжении последних трех лет поступательно сокращается.

Доля покупок лекарств с доставкой достигла 0,89% от общего денежного объёма российской фармрозницы и 4,8% от общего объёма продаж препаратов в онлайн-канале. В лидерах продаж – Нурофен, Никоретте и Терафлю. В целом доля продаж с доставкой за последние два года показала рост в 1,5 раза.

Общая доля онлайн-канала в российской фармрознице зафиксирована на уровне 19,25%, по сравнению с 16,6% годом ранее. Общая выручка игроков из топ-20 составила 276 млрд рублей, а суммарная доля топовых компаний в e-com канале, с учётом нелекарственного ассортимента, достигла 90,9%.

Сокращение продаж продемонстрировали три участника: «Планета здоровья» (-33%), «Вита» (-29%) и «Неофарм» (-24%).

Максимальные темпы роста – у занимающей 13-ю строчку Polza.ру российского фармдистрибьютора «Пульс», за год нарастившей общую выручку в 3,3 раза. На втором месте – «Апрель», на третьем – «Ригла».

В Арктике нашли вирусы-гиганты.

Ученые из «Арктического плавучего университета» первыми в мире начали исследование гигантских вирусов из Арктики. Они в 30 раз больше обычных, что позволяет изучать их под обычным микроскопом. Так, длина гигантов доходит до 1,5 тыс. нанометров, тогда как коронавирус едва дотягивает до 200 нанометров.

Вирусы не только большие, но и очень древние. Образцам, добытым из вечной мерзлоты островов Северного Ледовитого океана, более 30 тыс. лет. Кроме того, они – обладатели уникального генома.

Очень интересно, но пока ничего непонятно. Ученым предстоит выяснить происхождение находки, как эволюционируют вирусы, а также насколько они опасны.

Сегодня в рубрике #фармкино смотрим восьмисерийный российский сериал «Фарма» Марии Кравченко с Марком Эйдельштейном и Никитой Павленко в главных ролях.

Антону (Марк Эйдельштейн) 18 лет. Он круто читает рэп и не теряет жизнелюбия, несмотря на страшный диагноз миодистрофия Дюшенна, усадивший его в инвалидное кресло. Его ждет скорая смерть, если не ввести препарат за миллион долларов, которого у семьи нет.

Родители и старший брат Антона Миха (Никита Павленко) обивают пороги госучреждений в попытках выбить право на дорогостоящее лечение. Документы в порядке, и они уверены, что всё получится, но все надежды семьи разбиваются о бездушие чиновницы, которая грубо отказывает в выдаче препарата: «Проблем у города много, а бюджет один». Небольшой спойлер: карма противную тётку всё-таки настигнет.

Ну а пока вся надежда — на предприимчивого и смелого Миху. Он далеко не идеален — промышляет мелким криминалом, но при этом искренне любит брата и готов на всё ради его спасения. В том числе самостоятельно «сварить» лекарство в подпольной лаборатории. Помочь ему вызываются такие же непутевые друзья.

Раскачка идет довольно медленно — первые пару серий парни шатаются по городу, вынашивая идею спасения Антона, в то время как он сам пытается привыкнуть к мысли о скорой смерти и читает рэп, иронизируя над собственной болезнью.

Эта история могла бы превратиться в тяжелую драму о страшной болезни, убивающей славного мальчишку, но сценаристы превратили её в многожанровое кино с закрученным криминальным сюжетом, приправленное вполне уместным черным юмором.
Сама идея о том, что дорогостоящий препарат может сделать в подвале любой «гопник», подсмотрев формулу в интернете и украв пробирки из школьного кабинета химии, выглядит сомнительно и наивно. Но всё «вытягивает» игра актеров, колоритные персонажи и в целом любопытный сюжет.

Кстати, артисты долго готовились к съемкам — общались с пациентами и даже волонтерили в благотворительных фондах. Поэтому, как честно признавались сами сценаристы, сериал получился «сырым, но искренним». 

Интересно, что в прокат «Фарма» вышла на четыре месяца позже запланированного. Майскую премьеру отменили без объяснения причин. По слухам, из-за того, что сценаристы вскрыли слишком много «болевых точек», вроде чиновничьего беспредела и проблем с обеспечением нуждающихся дорогими лекарствами.

Как бы там ни было, а проблема есть. Детей с редкими заболеваниями обеспечивает терапией «Круг добра». Но только до 19 лет. Взрослые орфанники по достижении 19-летнего возраста выходят из-под опеки «Круга добра» и прекращают получать дорогостоящие лекарства. И дальше все зависит от бюджетных возможностей региона, в котором проживает пациент.

В этой связи Конституционный суд обязал правительство в кратчайшие сроки разработать резервный механизм для оперативного обеспечения лекарствами больных жизнеугрожающими редкими заболеваниями, когда регионам не хватает средств.

Без вины виноватый: Минздрав проиграл суд по поддельным документам на антибиотик.

Арбитражный апелляционный суд Москвы признал ведомство виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам. 

Речь о Биапенеме, споры за который ведутся с февраля 2024 года. Тогда «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» подала на Минздрав в суд. В иске утверждалось, что «Джодас Экспоим» — российская дочка другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd., при подаче документов на получение РУ подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Истец требовал отменить регистрацию препарата в России.

В июне суд встал на сторону Минздрава, посчитав, что проверка подлинности писем в полномочия Минздрава не входит. Но «Копран» обжаловала это решение. Как оказалось, не зря. Несмотря на то что шансов на успех было немного, апелляционный суд отменил решение суда первой инстанции и признал незаконным бездействие Минздрава.

Суд постановил «обязать Министерство здравоохранения отменить государственную регистрацию лекарственного препарата Биапенем и исключить его из государственного реестра лекарственных средств».

Материально ведомство от своего «бездействия» пострадает не сильно: придётся возместить истцу расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. рублей по заявлению и 1,5 тыс. рублей по апелляционной жалобе.

Будет ли Минздрав обжаловать решение, пока неизвестно, но юристы по-прежнему считают, что претензии в адрес регулятора не обоснованы, а разбираться «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» следует с конкурентами.

UPD: Минздрав с решением суда не согласен и обжалует его в кассационной инстанции.

Михаил Мурашко похвалился небывалыми успехами в борьбе с ВИЧ.

Эпидемический процесс ВИЧ-инфекции в нашей стране сохраняет статус стабильно контролируемого. С 2016 года, когда была запущена предыдущая Государственная стратегия, заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России снизилась почти на 40% и сегодня находится на историческом минимуме, – рассказал глава Минздрава.

Более того, по словам министра, России «удается держать лидирующие позиции в мире по охвату тестированием на ВИЧ».

И с охватом антиретровирусной терапией всё слава Богу – расширяется. На конец 2023 года «составил практически 90%, что более чем на шесть процентных пунктов выше, чем целевой показатель госстратегии». 

Того и гляди у пациентских организаций не останется поводов для беспокойств и жалоб.

Камбэк Жеребцова: у «Гротекса» старый новый генеральный.

Спустя полтора года после своего ухода с должности генерального директора основатель «Гротекса» Олег Жеребцов снова займёт пост, на котором руководил компанией с декабря 2012 года.

В июне 2023 года его сменил Павел Семьянов, с 2014 года занимавший должность финансового директора. Перестановки тогда связали с расширением группы компаний. Жеребцов всё это время оставался у руля и работал в качестве председателя совета директоров и главы организации.

Изменения отражены в ЕГРЮЛ.

«Без рецепта» выяснил, как дела с антирабическими вакцинами в России.

Сразу несколько СМИ написали о проблемах с вакцинами от бешенства в ряде регионов. В частности, о перебоях сообщали в Санкт-Петербурге, Краснодаре и Омске.

Пострадавшие от укусов животных жаловались, что невозможно сделать прививку по месту жительства. Некоторые травмпункты на условиях анонимности рассказывали, что вынуждены отправлять пациентов в другие учреждения из-за отсутствия препарата.

Ситуация тревожная, т.к. бешенство – инфекция со 100% летальностью, если вовремя не принять меры. Мы попросили директора RNC Pharma Николая Беспалова проанализировать масштабы проблемы.

Что касается вакцины против бешенства, в целом ситуация с производством в текущем году нормальная. За первые 10 месяцев было выпущено порядка 1,2 млн доз – это на 62% больше, чем в аналогичном периоде 2023 года, – успокоил эксперт.

По его словам, на рынке два поставщика – объём поставок почти поровну делят Институт Чумакова (52%) и Нацимбио (48%).

Беспалов отметил, что серьёзный спад выпуска действительно имел место в прошлом году: относительно 2022 года в 2023 году производство вакцины упало на 24%. За весь 2023 год рынок получил всего порядка 1 млн доз, сейчас за неполный год – уже 1,2 млн. Тогда проблема была связана с резким сокращением выпуска препарата на мощностях Института Чумакова, хотя у Нацимбио объёмы тоже падали.

Вероятнее всего, сложности в отдельных регионах — это отголоски проблематики прошлого года, препарата не хватало, видимо, неверно спланировали закупки, или имеют место проблемы организации логистики.

Текущая ситуация позволяет надеяться на улучшение с лекобеспечением в самое ближайшее время, конечно, если в регионах организаторы здравоохранения будут брать на себя ответственность и примут меры к организации закупок и поставке препарата. 

В пресс-службе Нацимбио нам подтвердили, что в 2024 году компания выпустила на 7% больше вакцин, чем в 2023 году.

Срок выпуска антирабической вакцины, включая производство и прохождение контроля качества в государственных лабораториях, составляет порядка пяти месяцев. Новые серии препаратов для профилактики бешенства находятся в данный момент в производстве.

Трамп представил кандидата на пост главы FDA. И это не обрадует фарму.

В этом качестве вновь избранный президент США хочет видеть 54-летнего хирурга Мартина Макари. Потенциальный новый глава FDA руководит отделением трансплантационной хирургии в больнице Джонса Хопкинса.

В середине ноября Трамп сообщил о своём решении назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Макари ярым антиваксером назвать нельзя, но в пандемию он ратовал за коллективный иммунитет, приобретенный через заражения, и высказывался против массовой вакцинации, особенно детей младшего возраста, а также сомневался в необходимости ношения масок.

Но фармотрасль «любит» Макари не только за это. Он известен своим недоверием к фармпрому, не раз критиковал чрезмерное назначение лекарств и излишнее влияние фармацевтических и страховых компаний на врачей и государственные регулирующие органы. В частности, Макари утверждал, что производители лекарств использовали вводящие в заблуждение данные, чтобы убедить врачей назначать Оксиконтин и другие опиоиды как обезболивающие с низким риском.

Кроме того, хирург обвинял производителей в намеренной регистрации лекарств в качестве орфанных ради финансовой поддержки от государства, чтобы потом дополнить перечень показаний более распространенными заболеваниями.

В последние годы FDA подвергалось критике за одобрение препаратов на основе неполных данных, которые не продемонстрировали значимой пользы для пациентов. Так было, например, с препаратами для лечения болезни Альцгеймера и БАС.

Восстановить FDA до золотого стандарта научных исследований и сократить бюрократическую волокиту в агентстве, чтобы гарантировать, что американцы получат медицинские препараты и лечение, которых они заслуживают, — такую миссию Трамп возлагает на своего ставленника.

Стремление к более тщательному контролю безопасности и эффективности лекарств может стать серьезной проблемой для FDA, которое десятилетиями фокусировалось на ускорении одобрения лекарств.

Kleenex оказались мастерами наглядной рекламы. То лица скомкают, что показать, как чувствует себя человек с заложенным носом, то вот.

«Ригла» сдаёт позиции.

Впервые за пять лет бессменный лидер топ-10 аптечных сетей по выручке уступил пьедестал «Апрелю». По данным DSM Group, за 9 месяцев 2024 года сеть увеличила выручку на 55% год к году – до 136,4 млрд рублей. Показатель «Риглы» за этот период – 136,2 млрд рублей. Особенно внушительно выглядит разница в количестве точек: 8470 против 4920.

Именно увеличение количественного состава («Апрель» вырос на 1036 аптек) вывело сеть на первую строчку рейтинга. Впрочем, откупоривать шампанское ещё рано. Разрыв между первым и вторым местом по выручке — всего 0,01%. Уже заключенные в III квартале сделки и анонсированные приобретения могут изменить картину в следующие периоды.

Так, «Ригла» находится «на продвинутой стадии» приобретения объединенной аптечной сети «Аптеки миницен» и «Новая аптека», включающей 282 аптеки, расположенные во всех субъектах ДФО, кроме Чукотского АО. Кроме того, в состав «Риглы» может войти саратовская сеть «Фармсклад» из 95 точек. Покупка Farmani и «Аптечества» также наверняка не пройдет даром и поднимет обороты «Риглы» за счёт увеличения количества аптек.

Мы готовы к консолидации с участниками аптечного рынка любого уровня, хорошо управляем продажами и рентабельностью, умеем работать с рисками, – не теряют присутствия духа в «Ригле».

По словам гендиректора сети Бориса Попова, рост числа аптек для «Риглы не самоцель, ключевое – это эффективность инвестиций в развитие и рост выручки.

В Индии изъяли большую партию предназначенных для России антибиотиков.

Управление по контролю за наркотиками в ходе рейда на фармпредприятии в биотехнологическом парке Каракапатла индийского штата Телингана арестовали антибиотиков на 13 млн рупий (16 млн рублей). Препараты подлежали отправке в Россию.

Было установлено, что антибиотик Ампициллин + Сульбактам 1000 мг + 500 мг для инъекций, партия № JD4479, включающая 38 175 флаконов, был ложно маркирован как произведенный компанией Jodas Expoim, — пишет агентство ANI.

На деле указанная партия была произведена другой фармкомпанией, расположенной в районе Черлапалли того же штата.

Плохая новость: части контрафакта всё же удалось ускользнуть от регулятора. В октябре и ноябре этого года в Россию удалось незаконно отправить ряд других препаратов: амоксициллин 1000 мг + клавулановая кислота 200 мг, ампициллин + сульбактам 2000 + 1000 мг и меропенем 500 мг. Эти антибиотики также были произведены другими компаниями, но экспортировались под видом продукции Jodas Expoim.

Jodas Expoim и поддельные документы идут рука об руку. От их фокусов пострадал даже российский Минздрав. Арбитражный апелляционный суд Москвы признал ведомство виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам.

Истец, «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», утверждал, что РУ на Биапенем было выдано «Джодас Экспоим» по поддельному письменному согласию правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества.

Как помочь эксперименту по дистанционной продаже лекарств.

Именно это сегодня обсуждали в Госдуме. Начали за здравие. Начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова рассказала, что ведомство получило большое количество положительных отзывов от граждан, многим услуга показалась удобной.

Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев похвалил хорошо отработанную логистику в регионах-участниках «пилота» и отметил «большой путь, который организаторы эксперимента проделали в подготовке нормативной базы, в определении препаратов, которые можно заказывать».

Без трудностей, конечно, не обходится. Росздравнадзор утверждает, что люди жалуются на долгую доставку, невозможность разбить заказ, а также отсутствие полной информации о препаратах, особенно когда речь о «рецептурке».

Но Сергей Глаголев знает, как замотивировать граждан покупать рецептурные лекарства дистанционно:

Нужно понижать цены при продаже лекарств дистанционно. Пока что цена мотивирует потребителя ездить в аптеку и заниматься самовывозом. Кроме того, нужно совершенствовать некоторые особенности логистики. Например, в Москве и Московской области доставка занимает значительное время, поскольку отгрузка препаратов происходит из нескольких крупных хабов.

Губит людей антибиотики вода.

Ученые из Боннского университета сделали неожиданное открытие. Оказывается, антибиотики плохо запивать не только молоком, апельсиновым соком и т.п., но и бутилированной водой.

Всё дело в содержащемся в ней микропластике. Оказалось, что его частицы способны снижать эффективность антибиотиков и даже приводить к развитию антибиотикорезистентности.

В литровой пластиковой бутылке «плавает» до 240 тыс. микроскопических частиц пластика. Они накапливаются в организме и могут свести лечение препаратами на нет. Не сразу, но всё же.

Для экспериментов учёные выбрали тетрациклин. Они изучили, как он взаимодействует с полиэтиленом, полипропиленом, полистиролом и нейлоном 6,6. На клеточных линиях мыши и человека было показано, что взаимодействие между препаратом и частицами пластика меняет фармакокинетику лекарства.