Больницам приходится сокращать уборщиц и сантехников ради закупок дженериков фавипиравира с недоказанной эффективностью при COVID-19.

Есть медучреждения, которые не торопятся тратиться на лекарство стоимостью до 40 тыс. рублей за курс. И вполне резонно: анализ данных эффективности фавипиравира при COVID-19 пока не завершен.

Есть и те, кто «верят» в лекарство уже сейчас. Например, питерская горбольница №20.

За инновации и панацеи, разумеется, приходится платить. 20,8 тыс. таблеток обошлись больнице в 6,4 млн рублей. Этого хватит на лечение около 200 пациентов с коронавирусом.

Ради этого больнице приходится экономить на техслужбах и клининге. Кейс наверняка не единственный.

«Р-Фарм» начал клинические исследования онкопрепарата собственной разработки. Лекарство пока не имеет названия, а только шифр – RPH-120.

«БР» не удалось отыскать хоть каких-либо лицензионных соглашений или намеков на партнерства. Вероятнее всего компания разрабатывала препарат сама – «с нуля».

Учитывая, то, что оценивать в клинике будут и иммуногенность, RPH-120 скорее всего представляет собой моноклональное тело – конкурента импортных Китруды, Опдиво и Фортеки от «Биокада»

Рынок иммунотерапии рака в России измеряется десятками миллиардов рублей. В основном из-за дороговизны препаратов. Даже отечественных.

Украина не может определиться с закупками вакцины Спутник V.

В Раде считают, что в случае вакцинации «непроверенным» препаратом власть пожертвует здоровьем людей ради рейтингов.

Российской вакциной недавно укололся украинский политик Виктор Медведчук, рассказав о хорошем самочувствии СМИ.

Президент Зеленский не называл конкретных фамилий, но посчитал такие заявления «отдельных лиц циничными».

Зеленский считает, лучше подождать выпуска «настоящей» вакцины из ЕС, прошедшей все испытания.

Внезапно для всех на фоне COVID-19 Минздрав взялся за грипп и вакцинацию (куда же еще девать 20 ярдов).

На медучреждения свалилась новая нагрузка – разделение потоков хлынувших больных, на лабораторную службу – тестирование на грипп.

В России дистрибуцией тестов на грипп занимается «Аналитика». Основной их продукт – SD Bioline от Abbott. Компания выбилась в лидеры по тестам на грипп, а вот ее тест-систему на COVID-19 в России не удалось зарегистрировать.

Причина плохой чувствительности и селективности тестов первых поколений – объект обнаружения – антитела. Из-за низкой избирательности тесты могут реагировать на любые из них – не только к инфекционному агенту.

Гораздо точнее определять сам антиген, но производство таких тест-систем, разумеется, сложнее. Такие тесты сняли бы нагрузку с лаборантов КДЛ.

Пока в России не появится тест на антиген, лаборатории продолжат работать в режиме «многозадачности» – со старыми добрыми ПЦР и ИХА, с реактивами Вектор Бест, Интерлабсервис, ДНК-технологии.

«БР» стало известно, что «Авивир» близок к тому, чтобы исполнить мечту медиков – проще говоря зарегистрировать «комбо» тест-систему на антигены ковид+грипп. Данные о том, российские игроки готовят подобные продукт мы тоже получали. Вероятнее всего речь шла о «Генериуме».

Новые побочки выявили у дженериков фавипиравира от COVID-19.

В России препарат продается под тремя брендами Арепливир, Коронавир и Авифавир. Их испытания пока не завершены.

В Минздраве ответили оперативно и оригинально: японский фавипиравир может иметь такие нежелательные явления, а изготовленный в России – нет.

​​Почти 1,5 млрд рублей за прошлый год принес фарме лигнин – отход целлюлозно-бумажной промышленности. Россияне в свою очередь «съели» 300 тыс. упаковок лекарств на основе лигнина. Эти препараты в основном используют от отправлений и для «нормализации микрофлоры». Бумагу лигнин портит – здоровье поправляет, утверждают маркетологи от фармы.

Лидер в сегменте – Лактофильтрум от «Отисифарм» с продажами в 855,5 млн рублей. Препарат представляет собой комбо слабительного: лактулозы и лигнина. Судя по инструкции – полезен даже здоровым. 

Еще 493,9 млн рублей принесли «Отисифарм» продажи того же «фильтрума» от отравлений, но без лактулозы.

Насколько такая терапия оправдана судите сами: нам удалось найти только одно исследование Лактофильтрума. Препарат в виде порошка испытывают при дерматитах у детей.

Сама по себе идея применять бесполезные промышленные отходы и продавать их в виде лекарственных препаратов доверчивым клиентам аптек не новая. Правда, оригинаторам лигнина достается совсем скромный куш: Полифепан от «Сайнтек» Павла Пирогова обойдется вам в 50 рублей за пачку в среднем. В 10 раз дешевле Лактофильтрума.

Низкую цену вполне оправдывает внешний вид и способ применения: кофе, какао, земля – самые приличные ассоциации. В любом случае есть его придется тоннами (от чего-то вспомнился роман Сорокина «Норма»)

Из-за неудобства применения препарат в сегменте не самый популярный – 126 тыс. рублей продаж Полифепана за прошлый год. Какая-либо рекламная кампания у препарата тоже отсутствует, чего нельзя сказать о топе рейтинга – инстаграм-врачи в неподдельном восторге от отходов целлюлозы за 480 рублей/пачка.

В Питере накрыли схему сбыта краденых онкопрепаратов. Всего мошенникам удалось «заработать» 100 млн рублей. Возбуждено уголовное дело.

В течение 5 лет подельники крали лекарства, которые предназначались для онкологических пациентов.

Схема обычно такая: лекарственное средство фиктивно выписывалось врачом или комиссией. Затем его получают по льготному рецепту и перепродают «серым» дистрибьюторам.

Следователи провели 35 обысков, изъяты документов, печати, штампы, деньги и сами лекарства.

В России началось построение системы лекарственного страхования. Это хорошо и важно. В существующем виде лекобеспечения в России напрочь отсутствует взаимосвязь врач-пациент-аптека-врач.

Каждый волен менять назначение, провизор – советовать замены и дополнительные лекарства, исключать препараты и т.д. В том, что такое «улучшенное» лечение не помогло, виноват, конечно, врач [самое частое мнение пациентов].

Во многих странах мира действует система, т.н. лекарственного страхования. Выглядит это примерно так: после консультации с вами врач сразу отправляет рецепт в аптеку, а вы просто приходите туда за лекарством, берете его бесплатно или со скидкой. Врач должен быть уверен, что вы соблюдаете лечение.

В России хотят построить нечто подобное. Во-первых, создали регистр льготников – т.е. посчитали всех, кому вообще положены лекарства. Во-вторых, упразднили бессмысленный перечень ОНЛС (как это расшифровывается, все давно забыли).

В качестве пилотного проекта было выбрано лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Эксперимент пока идет плохо, региональные СМИ одно за другим выходят с инструкциями, как получить лекарства «сердечникам». Параллельно прокуратура героически выбивает лекарства для инвалидов.

Причины, почему в регионе не выдают таблетки, две: либо льготник не знает, что может приобрести препарат (как вариант выбрал монетизацию и проедает «льготу»), либо медучреждение тупит и ничего не заказывает. Возможно, у врача просто нет компетенций, как работать с современными лекарствами.

Пресловутому ФЗ-44 стоит посвятить отдельный материал (и памятник). Закон устанавливает довольно жесткие рамки для госзаказчиков. Цену выше референтной (справочной из реестра) придется обосновать. Сам аукцион может длиться месяц, а поставщик так и не найдется. Тендер, конечно, объявят повторно и найдут дистрибьютора, только льготного препарата все это время не будет в аптеке.

Что-то нам подсказывает что с системой лекарственного страхования в России все будет как и в аналогичных случаях: очереди из пациентов, «вас много я одна», «не завезли».

В Питере задержали Сергея Войтовича – главного фигуранта дела о хищении лекарств из питерских медучреждений.

Встречные проверки в медорганизациях подтвердили причастие сотрудников к организации мошеннической схемы.

В момент задержания Войтович получал очередную «партию» препаратов от курьера.

Войтович крал лекарства, которые предназначались для льготного отпуска онко- и онкогематологическим пациентам.

Сам Войнович не имеет никакого отношения к фармацевтике. По собственным заявлениям, он – строитель, а продажа лекарств – всего лишь дополнительный заработок.

Полицейские нашли 100 слитков золота, около 30 млн рублей и краденые препараты общей стоимостью 100 млн, которые подельники сбыть не успели.

Речь идет об утреннем кейсе – задержании Сергея Войтовича – главного фигуранта дела о хищении лекарств из питерских медучреждений.

Всего по делу задержаны 16 человек, в том числе медики, причастные к хищению и перепродаже льготных лекарств.

ОАЭ официально присоединится к III фазе испытаний российской вакцины Спутник V. РФПИ подтверждает.

«В ОАЭ проживают и работают люди из более чем 200 стран в широком диапазоне социально-экономических демографических и возрастных групп», — обосновал целесообразность этого решения министр здравоохранения и профилактики ОАЭ Абдулрахман бен Мухаммед Аль Овейс.

Точное число участников испытаний не называется [в России это 40 тыс. добровольцев].

Беременных в Челябинской области обеспечат лекарствами от COVID-19 бесплатно.

Что именно войдет в перечень лекарств, в материале ТАСС не уточняется.

Редакция «БР» искренне надеется, что имелись в виду не дженерики фавипиравира – Арепливир, Коронавир и Авифавир. Эти препараты при беременности противопоказаны.

Пока эффективным от COVID-19 в мире признан только препарат Gilead – ремдесивир. В России он недоступен.

Вакцина ГНЦ «Вектор» будет зарегистрирована в ближайшее время. Пострегистрационые испытания на тысячах людей пройдут в Москве и Питере.

Это читается между строк материалов федеральных СМИ и комментария главы Роспотребнадзора Анны Поповой.

По ее словам, вакцина подойдет пожилым людям или страдающим хроническими заболеваниями. К счастью, испытания на этих категориях граждан пока не проводили.

Вакцина «Вектора», как и препарат НИЦ Гамалеи, была проверена на ограниченном числе добровольцев (до 100 человек, по разным данным).

Пока госреестр не содержит данных о следующей фазе испытаний препарата «Вектора». Записей о подаче препарата на регистрацию тоже нет.

В правительстве наконец задумались над механизмом увеличения зарегистрированной цены низкорентабельных, но необходимых препаратов.

Документ разрабатывается Минпромторгом, Минздравом и ФАС.

Исключение из перечня позволит «отпустить» цены и вернуть жизненно необходимые препараты в больницы.

Только за последний год, из-за роста цен на сырье, у дистрибьюторов закончились фуросемид и преднизолон в ампулах.

На заседаниях Минздрава по формированию льготных перечней все больше производителей просят исключить свои препараты из перечня. Причина: низкая цена и, соответственно, маржинальность.

Так уже поступали Janssen, Hexal и «Фармстандарт». Последняя была в числе тех, кто пригрозил Минздраву прекратить производить дешевые лекарства вовсе.

Суровые тагильские "Пятерочки"

Всего 5$ американский лидер диагностических систем – Abbott – предложил за тест на антиген к COVID-19. Компания продавливает идею о том, что их продукт – единственное рабочее решение на рынке. Во-первых, никакой сенсации здесь [кроме беспощадного демпинга] нет.

Во-вторых, свой тест компания позиционировала как единственное работающее решение во всём мире, деликатно умалчивая о том, что эффективные тексты на антиген на российском рынке [не знаем про остальные] появились ещё в июле. Т. е. гораздо раньше того, как Abbott представил тот же продукт на родном американском рынке.

В остальных странах Abbott и SD Biosensor ведет себя так же. Дешевизна тестов продиктована желанием завалить рынок собственной продукцией и выдавить конкурентов. Компании получают миллиардные гранты от ООН, поставляя тесты в Африку, страны Азии и Европы. Такая «гуманитарная помощь» уже дошла до Украины и некоторых других стран СНГ. Россия, видимо, следующая на очереди.

Это не первая попытка получить GR-ресурсы под благовидным предлогом. Одними из самых «сладких» госпрограмм являются борьба с ВИЧ, гепатитами и туберкулезом и календарь прививок. Сюда, вероятнее всего, и метят благодетели.

Тесты Abbott уже начали получать нарекания в разных странах из-за плохой точности. Тесты для США и других стран могут отличаться не только промплощадкой и выходным контролем, но и форм-фактором и реагентами. Последние – 50% точности результата. Разумеется, американские и южнокорейские реактивы будут иметь разное качество с китайскими.

Чувствительность тестов SD Biosensor, рекомендованных ВОЗ, оставляет желать лучшего – 71%. Последние такие данные были получены с Филиппин. ВОЗ, которая рекомендовала чувствительность в 80%, ничего не смущает – главное, чтобы поставщик тестов и спонсор программы в одном лице был доволен.

Есть мнение, что именно такая политика организации заставила США задуматься над выходом из нее.

Около 70% россиян планируют привить от COVID-19 до конца 2021 года. Широкое применение вакцины должно стартовать в этом ноябре.

В то же время, опросы показывают, что до 73% россиян не хотят вакцинироваться непроверенной вакциной.

Их можно понять:

1. Некоторые вакцины обладают неприятным эффектом: антитело-зависимым усилением инфекции – болезнь у привитого пройдет тяжелее.

Сказать обладает Спутник V таким эффектом или нет, невозможно до испытаний на тысячах людей и наблюдением за ними.

2. Уже у двоих участников испытаний вакцины AstraZeneca диагностирован поперечный миелит – редкая патология спинного мозга.

Это не сенсация и не повод прекратить разработку вакцин: как и любой новый препарат, вакцина может иметь самые разные побочки. Но опасения и нежелание прививаться малоизученной вакциной при таких вводных не должны удивлять.

Коллаборация или совпадение: 15 новых соединений от COVID-19 открыли в ГНЦ «Вектор», каких – пока не рассказали.

Центр уже оценил около 500 лекарств-кандидатов, 15 из них показали высокую активностью in vitro [в пробирке, без участия животных].

Ранее поиском препарата от COVID-19 планировал заняться «Химрар». Компания Александра Иващенко создала специальную платформу. С помощью нее компания собиралась разрабатывать новые лекарства сама и с партнерами.

Институт предлагал анализировать до 5 тыс. соединений в сутки и получать кандидатов на доклинику.

​​#Инставрачи: Алена Минц

Аудитория: 293 000.

Специализация: Акушер-гинеколог.

Главред журнала Роды.ру и выпускница Сеченовки Алена Минц ведет собственный Instagram, посвященный женскому здоровью. О предыдущих местах работы по профилю Алены мы упоминаний не нашли (возможно, плохо искали).

Минц выглядит витриной современного гинеколога: таких печатают в глянце – на фоне красивых пробирок и гинекологических кресел, с которых, кажется, только что сняли упаковку.

Откровенной джинсы и фармлапши в инстаграме Минц мы не заметили. Но есть одна важная деталь: Минц – одна из активных лоббисток самой спорной прививки – от папилломы человека (производится MSD). Именно за нее она топит на всех тематических мероприятиях.

Блогерка зарабатывает и другим образом: таплинк ведет на второй канал Минц, а тот в свою очередь на сайт. Онлайн-консультация инставрача обойдется до 4,5 тыс. рублей. Прайс на очный визит и наблюдение беременности из-за ковида недоступны. Подписка на онлайн-чат – 1000 рублей в месяц. Беременным – в два раза дороже.

Вперемежку с красивыми постановочными фото, Алена ведет и тематическую рубрику (о контрацепции, нижнем белье и т.д.) Тут уже гораздо жарче: несмотря на призывы автора не устраивать холивар, он, конечно же, регулярно разгорается в комментариях.

Главная проблема этого инставрача - в качестве аудитории. При почти 300 тысячах подписчиков редкий пост набирает больше 2 тысяч лайков.

Вакцина ГНЦ «Вектор» от COVID-19 – ЭпиВакКорона – получила регистрацию в Минздраве. Догадаться об этом можно было еще вчера.

Препарат представляет собой смесь белков коронавируса, к которым должен сформироваться иммунитет.

Так же, как и препарат НИЦ Гамалеи, укол ЭпиВакКороны будут делать дважды.

Согласно инструкции к препарату, продолжительность защиты от инфекции неизвестна.

В разделе про побочки ничего драматического: боль в месте введения, слабость, температура.

Тем не менее сообщить о каких-либо незаявленных нежелательных явлениях стоит. Наверное, в Росздравнадзор.

Наварившись вдоволь на ажиотажном спросе на фавипиравир от COVID-19, российские производители скинули цены вдвое, радостно сообщил глава Минпромторга Денис Мантуров.

На старте продаж [когда фавипиравир еще нельзя было купить в аптеках] почти все игроки поставляли препарат по гостендерам по 20 тыс. рублей за упаковку.

Конкурентные бои местного значения начались с выходом фавипиравира в фармритейл (с нетерпением ждем данных продаж).

«Промомед рус» предложил Арепливир по 12,3 тыс. рублей, «Р-Фарм» – Коронавир по 11,5 тыс. Последним высказался «Кромис», пообещав цену в 8 тыс.

Спойлер: реального снижения цены стоит ждать, когда делом вплотную займется ФАС.

Как показал наш мониторинг крупных аптечных сетей, дженерики стоят не больше обещанного. А вот Авифавира в рознице почему-то не найти вовсе.