В России существуют аналоги практически всех иностранных вакцин от болезней животных. Об этом заявил глава Россельхознадзора Сергей Данкверт.

Особенно, как он отметил, мы сильны в производстве аутогенных вакцин. Однако задачи достичь 100-процентного импортозамещения нет.

Данкверт также отметил, что в России есть традиция использования импортных препаратов, потому что принято считать, что они лучше. "Во многом это заслуга широких рекламных кампаний и работы западных маркетологов, которые в течение последних 10-15 лет возили наших ветеринарных врачей в круизы по дорогим курортам. После таких путешествий наши врачи начинали отдавать приоритет импортным вакцинам", — сказал он.

Глава ведомства не берет в голову, что не в курортах дело, а в качестве иностранных ветпрепаратов и их доступности (до санкций). Аутогенные вакцины, которые разрабатываются непосредственно при распространении заболевания, по ходу дела склепать, может, и можно. А как насчет обыкновенных препаратов для ежегодной профилактики животных? Где достойные аналоги Нобиваку, Эурикану, Вангарду?

"Акрус БиоМед" построила в Москве завод по выпуску препаратов для клеточной терапии ран и ожогов.

Инвестиции в проект составили 240 млн рублей. На заводе планируют выпускать до 70 тыс. единиц биомедицинской клеточной продукции в год (БМКП). Ожидается, что первая партия сойдет с конвейера завода и начнет поступать в больницы, ожоговые центры и центры катастроф уже этой осенью.

БМКП создаётся на основе выращенных клеток человека с добавлением лекарственных препаратов. Ее используют для эффективного и безрубцового восстановления тканей человека – кожи, хрящей и т.д. Применение находят в раневой хирургии, офтальмологии, при терапии ожогов, длительно незаживающих язв, в лечении сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и др.

БМКП относительно новый тренд на фармрынке, связанный с регенеративной или восстановительной медициной. Первую в России лицензию на выпуск такой продукции получила в 2020 году компания "Генериум".

Греция подала иск против Novartis на €214 млн.

Швейцарскую компанию обвиняют во взяточничестве с целью увеличения продаж своих препаратов, в частности, в подкупе бывших правительственных чиновников и поставщиков медицинских услуг.

Ранее Минюст США и Комиссия по ценным бумагам и биржам взыскали с Novartis €345 млн по искам о взяточничестве в нескольких странах, включая Грецию.

В тот раз компания признала, что в период с 2000 по 2010 и с 2012 по 2015 действительно использовала мероприятия, посвященные медицине, и другие методы для подкупа чиновников и поставщиков медицинских услуг.

Тут хочется процитировать героя Леонардо ли Каприо из фильма "Волк с Уолл-стрит": "Должен признать, эти швейцарцы такие хитрожопые…"

В Минпромторге решили поддержать разработку аналогов импортных патентованных препаратов.

"Сейчас мы начали проработку механизма поддержки проектов, которые направлены на разработку и государственную регистрацию востребованных лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний - тех, которые находятся под патентной защитой, в том числе организаций из недружественных стран", — заявили в министерстве.

Там подчеркнули, что такой механизм будет работать только в случае, если иностранные фармкомпании прекратят поставки своей продукции на российский рынок.

Странное заявление, ведь нам из каждого утюга нам трубят, что импортозамещение уже идёт полным ходом, а государство оказывает производителям всестороннюю поддержку и мы чуть ль не способны заместить практически всю зарубежную фармпродукцию. Ну, либо это нам неявно намекают на то, что власти скоро расширят возможности принудительного лицензирования.

В министерстве также, как мантру, повторили недавние слова замминистра здравоохранения Виктора Фисенко о том, что Россия способна производить до 80% препаратов из перечня ЖНВЛП.

Наша коллега прекрасно объяснила, что на самом деле означают эти цифры. Если коротко — да, без Анальгина мы не останемся, а вот за противоопухолевыми, иммунодепрессантами, гормональной терапией и пр., увы, придётся обращаться к дяде Сэму.

Всемирная сеть здравоохранения (WHN) объявила оспу обезьян пандемией. Не ВОЗ, как об этом уже написал ряд невнимательных СМИ и телеграм-каналов.

В организации признали вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией глобального значения для здравоохранения. Там подчеркнули, что для снижения негативных последствий вспышка заболевания должна быть устранена путем принятия немедленных мер везде, где вирус передается.

Представители сети уточнили, что на данный момент случаи заражения выявлены в 58 странах, их общее число превысило 3 417, а темпы распространения инфекции увеличиваются каждую неделю.

ВОЗ же сегодня только созовёт чрезвычайный комитет для оценки глобальной опасности вспышки оспы обезьян.

Почти 80% российских врачей сообщают о дефиците лекарств (данные Vrachu. ru).

Значительная часть опрошенных врачей отметила дефицит гормональных, противосудорожных, противоэпилептических препаратов, а также антибиотиков и инсулинов.

Две трети респондентов рассказали, что в настоящий момент существует "некоторый дефицит" препаратов, 15% врачей заявили о серьезной нехватке медикаментов. В то же время 20% респондентов сообщили, что проблем с поставками лекарств нет.

Также половина врачей отметила, что иногда их пациенты сталкиваются со сложностями поиска назначенного препарата. Около 20% рассказали, что такие ситуации происходят регулярно, еще 23% заявили, что таких жалоб им не поступает.

В составе большинства образцов "мужских" БАДов нашли рецептурное лекарство.

Еще одна тревожная весть с отечественного рынка биодобавок. Национальный союз защиты прав потребителей и лаборатория Роспотребнадзора занялись проверкой витаминных комплексов, доступных в сети.

В 21 из 22 добавках для мужчин обнаружили сильденафил – рецептурный препарат, который по закону не может содержаться в БАДе. В некоторых таблетках для похудения нашли сибутрамин – производное амфетамина.

Причина такой вакханалии – слабый входной контроль на маркетплейсы, но есть вероятность, что сейчас этой проблемой займутся. А БАДы рекомендуется покупать в аптеках и только после консультации с эндокринологом.

В Китае блогерам запретили рассуждать о медицине, не имея квалификации.

Запрет также коснулся таких тем, как юриспруденция, образование и финансы. Инфлюенсеры теперь должны будут предоставлять соответствующие документы об образовании для верификации. Только затем платформа разрешит публиковать контент.

Китаем становиться, конечно, не хочется, но данная мера имела бы смысл и в России. Учитывая, сколько неквалифицированных "специалистов" развелось в Instagram*. Про наиболее ярких представителей вы можете почитать в нашей рубрике #Инставрачи.

*Meta, которой принадлежит соцсеть, запрещена в России

А что думают фармацевты?

В июне в рамках проведения премии SmartPharma Awards состоялось профессиональное голосование, которое показало предпочтения фармацевтического сообщества. Первое место в номинации "Выбор фармацевта: МНН-дженерики, которым я доверяю" в третий раз занял бренд Renewal.

Премия вручается с 2018 года более чем в 20 номинациях. Победителей выбирают сами фармацевты – в этом году это было более 28 000 представителей профессионального сообщества со всей страны.

Renewal входит в тройку крупнейших фармкомпаний России. В последнее годы производитель активно развивается и наращивает объемы высокими темпами. Сейчас под брендом реализуются более 170 лекарственных препаратов в актуальных лекформах, дозировках и формах выпуска. В прошлом году ассортимент пополнили 40 новых названий, а по итогу 2022 года планируется выпуск еще 50 новых препаратов.

Всё больше россиян готовы вкладывать деньги не в банк, а в свое здоровье.

Об этом говорят данные проекта "М-Пульс" ("Ромир") о том, как россияне планирует распоряжаться свободными деньгами.

В период с 13 по 19 июня значительно выросла готовность россиян вложить потенциальный доход в здоровье – инвестировать туда сегодня готов каждый четвертый житель страны.

Вместе с тем уже сегодня наблюдается рост заявленных расходов россиян на лекарства – вторую категорию по увеличению трат после продуктов питания. На прошлой неделе 37% россиян заявили, что увеличили свои расходы на медицинские препараты, и лишь 19% – сократили.

Для сравнения: с марта приоритетным способом распорядиться потенциальными свободными деньгами был депозитный счет в банке. На прошлой неделе этот вариант выбрал 21% россиян. На третьем по популярности месте – готовность вложить средства в недвижимость (11%).

Не готовы тратить и вкладывать сбережения 31%. Всего же имеют сбережения около 54% россиян.

Западные производители оборудования для фармотрасли начали отказываться от поставок запчастей в Россию. При этом данная категория товаров не попала под антироссийские санкции Евросоюза.

Поставки приостановили немецкие Syntegon и GEA. Немецкая Sartorius и американская Cytiva также прекратили прием заказов, но обещали вернуться на рынок. Остальные производители пока продолжают поставки, но надолго ли — вопрос.

Учитывая, что в стране практически не производится современное оборудование для фарминдустрии (спасибо госпрограмме "Фарма-2020"), российские компании, мягко говоря, оказались в затруднённом положении.

Ряд производителей уже изучает возможность закупок новых линий и оборудования в Китае, Индии и России. Но вряд ли это полностью решит проблему. Во-первых, в этих странах может просто не быть нужного оборудования для выпуска сложных лекарственных форм.

Во-вторых, если детали к имеющимся частям оборудования можно воспроизвести в России, то новые разрабатывать очень тяжело. Их гипотетически могли ли бы выпускать крупные концерны ВПК, но они никогда не делали этого из-за ограниченного спроса.

Теперь, когда хвост прижали, придётся что-то выдумывать. Хотя, если послушать Минпромторг, то у российских фармпроизводителей всё замечательно. Они и запасы комплектующих сделали, и штат инженеров укомплектовали. А оборудование российских машиностроителей, например по фасовке и разливу лекарственных средств, так вообще может конкурировать с европейским по качеству и цене. Картона, правда, не хватает, а так всё прекрасно.

Владимир Путин о "финансировании" иностранными фармкомпаниями российских медработников: "Они везде так делают. Они делают это и в Европе, и за океаном тоже. Это их стиль работы".

Такой комментарий действиям зарубежных фармпроизводителей президент дал в ходе встречи с директором Федеральной службы по финансовому мониторингу Юрием Чичахиным.

"Они" и правда везде так делают, просто не всегда попадаются. Из последнего вспоминается иск греческих властей к швейцарской Novartis на €214 млн.

Самым высокооплачиваемым CEO большой фармы по итогам 2021 года стал Алекс Горски – уже бывший гендиректор Johnson & Johnson.

За прошлый год Горски получил общих выплат на сумму $26,74 млн. Это на 9,6% меньше, чем в 2020. Но, думаем, он не очень сильно расстроился по этому поводу. К тому же он довольно удачно устроился в совете директоров Apple.

В 2021 году Горски получил зарплату в размере $1,65 млн, вознаграждение акциями на $14,8 млн и премии по опционам на $5 млн. $277 тыс. составили "другие компенсации", $162 тыс. из которых ушли на частный самолет.

Вместе с другими статьями доходов общая компенсация Алекса Горски составила почти $27 млн. Он на $2,5 млн обогнал гендира Pfizer – Альберта Бурлу, который после ухода первого из J&J, вероятно, займет место самого высокооплачиваемого менеджера из фармы.

Минэкономразвития доработало законопроект, предлагающий провести эксперимент по торговле рецептурными препаратами. Общественное обсуждение инициативы продлится до 11 июля.

Напомним, что в апреле Владимир Путин поручил доработать закон и принять его не позднее 15 июля. Эксперимент предлагается провести в Москве, а также Московской и Белгородской областях с 1 января 2023 года по 31 декабря 2025.

Его участники смогут продавать дистанционно лекарства, отпускаемые по рецепту, кроме препаратов с наркотическими или психотропными веществами, сильнодействующих и содержащих не более 25% спирта.

Участником эксперимента можно будет стать при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность и разрешения на торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Проводиться он будет на базе Ozon.

Большой вопрос, как это будет контролироваться, если эксперимент вдруг распространится на масштабы всей страны. Т.к. даже сейчас сложно проконтролировать появление рецептурных препаратов на тех же маркетплейсах. Федеральный реестр электронных рецептов пока также находится на стадии эксперимента.

​​❗️Может закрыться крупнейший в мире химический комплекс BASF в Германии. Все из-за нехватки российского газа.

Пока это рассматривается как чрезвычайный сценарий. ФРГ, до спецоперации получавшая более 50% газа из РФ (сейчас 35%), пока не нашла альтернативу этим поставкам на фоне падения прокачки по «Северному потоку».

Химкомплекс в немецком Люквигсхафене насчитывает более 200 заводов, расположенных на территории 10 кв. километров. Там проложено 100 км дорог, есть 8 ресторанов и даже собственный винный погреб.

Большую часть газа комплекс получал из России. 60% площадка расходовала для производства электроэнергии и ещё 40% на изготовление химической продукции, включая аммиак и ацетилен.

«Прекращение производства на этой площадке станет огромной задачей. Раньше мы с такими ситуациями не сталкивались. Это трудно себе вообразить» – сказал старший экономист BASF Петер Вестерхайде.

Более того, быстро остановить комплекс не получится, т.к. это повлечёт технический урон и даже угрозу безопасности. А расходы на остановку и новый запуск будут «слишком высоки».

➡️ Но закрытия удастся избежать, если комплекс будет обеспечен газом хотя бы на 50 процентов от его максимальной потребности. Можно будет снизить загрузку и найти альтернативный источники поставка газа.

Однако, глава BASF Мартин Брудермюллер ещё в апреле признавал: «краткосрочного решения для замены российского природного газа нет».

Иронично, учитывая, что BASF собралась к июлю прекратить свою деятельность в России (за исключением пищевого сегмента).

В начале же июня председатель совета директоров BASF Мартин Брудермюллер открыто осудил СВО, при этом выступив и против запрета импорта нефти и газа из России.

Хотели усидеть на двух стульях, да оказались на грани закрытия своего крупнейшего комплекса.

Препараты, заменившие ботокс, тоже начинают кончаться.

После приостановки поставок Botox большинство клиник перешли на препараты Ipsen и Merz. Впрочем, импорт этих ботулотоксинов тоже начинает сокращаться.

Для клиник и врачей это значит постепенный переход на российские или азиатские препараты, пока запас сертифицированных западных ботулотоксинов не иссяк.

Для потребителей – самое время сделать или обновить инъекции, если это давно планировалось. Но не стоит бежать в клинику делать процедуру без показаний – это только усугубит ситуацию на рынке.

Biocad подала заявку на клинические исследования российского лекарства от СМА. Об этом сообщил председатель совета директоров компании Дмитрий Морозов.

Препарат ANB-4 — первое лекарство для лечения СМА российского производства. Разработка препарата началась в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности на животных проходили в 2019. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.

Сейчас определена эффективная и безопасная доза для первого введения пациентам. В КИ планируется включение детей с СМА в возрасте до восьми месяцев и с первым проявлением заболевания в возрасте до полугода. Морозов также отметил, что испытания будут международными.

Пока на рынке есть три препарата от СМА: Спинраза от Biogen, Эврисди от Roche и, самый дорогой в мире, Золгенсма от Novartis. Ранее также в ФМБА заикнулись о создании своего аналога Золгенсмы, но это не более чем разговоры.

В любом случае, появление на рынке ещё одного препарата от СМА (тем более российского) — новость хорошая. К тому же это так или иначе отразится на цене Золгенсмы, который, очевидно, подешевеет.

Минздрав зарегистрировал препарат для лечения любых неоперабельных опухолей. Речь о Витракви (Ларотректиниб) от Bayer.

Разговоры о его "легализации" в России начались еще два года назад, но заявка была одобрена только сейчас.

Витракви показан при метастазах, а также когда хирургическое удаление опухоли может привести к тяжелым осложнениям или когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.

Эффективность и безопасность препарата изучена в трех многоцентровых КИ. Ларотректиниб показал 75-процентную общую частоту ответа при различных солидных опухолях. У 73% продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, у 39% — год или более.

Минздрав зарегистрировал Витракви в виде капсул по 25 мг и 100 мг.

​​Дочка "Газпром нефти" займется выпуском сырья для фармсубстанций.

"Газпромнефть — Промышленные инновации" ("ГНПИ") уже работает над созданием технологий для производства спиртов, эфиров и гликолей ароматических производных, востребованных как сырье для производства фармсубстанций.

"В задачах проанализировать список из 30 тыс. лекарственных препаратов, вычислить спектр медиатов, которые используются и являются для нас ключевыми", — заявил гендиректор "ГНПИ" Михаил Никулин.

Выпускать продукцию планируют на лабораторно-пилотном комплексе в ОЭЗ "Санкт-Петербург", который компания введёт в строй во II квартале 2023 года.

Решение "Газпромнефти" диверсифицировать бизнес с уклоном в фарму вполне разумное. Во-первых, с сырьем для фармсубстанций у России всегда были проблемы: до кризиса 80% поставок шли из Китая и Индии, остальные — из Европы. Сейчас, когда логистика кратно усложнилась, стало очевидно, что нужно переходить на отечественную продукцию.

Во-вторых, в основе большинства фармсубстанций лежат нефть, газ и уголь. Хотя бы этим Россия богата, поэтому было бы грехом однажды не начать производить из этого собственное сырье. Так что проект "Газпромнефти" очень даже созвучен программе импортозамещения.

Передачу незарегистрированных лекарств фонду "Круг добра" хотят освободить от НДС.

Еще один шаг к тому, чтобы дети с редкими заболеваниями получали помощь быстрее, а средства при этом расходовались эффективнее. В мае прошлого года премьер Мишустин утвердил порядок оказания медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями за счет средств фонда "Круг добра": в него были допущены незарегистрированные лекарства. Теперь власти пообещали решить вопрос с отменой НДС при передаче таких лекарств фонду.

Сейчас, согласно налоговому кодексу, не надо уплачивать НДС при ввозе лекарств для конкретных пациентов. Этим занимаются специализированные организации, которые могут обеспечить выполнение требований к условиям перевозки таких лекарств. Но в данном случае фактическим импортером лекарств является компания, которая по поручению фонда "Круг добра" передает их в эту медицинскую организацию, и это тоже считается реализацией, а значит, облагается налогом на добавленную стоимость. Отсюда и рост стоимости закупки, чего в текущих реалиях нужно стараться не допускать.

В кабмине часто обращают внимание на то, как важно делать все, чтобы обеспечить доступную медицину, особенно для детей. Мишустин постоянно акцентирует на этом внимание.