Глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила о возможности ревакцинации Конвасэлом.
По ее словам, Конвасэл можно будет применять после вакцинации Спутником V, ЭпиВакКороной и КовиВаком (про иностранные вакцины речи, конечно, не идет). Правда, данных о продолжительности действия иммунитета у вакцинированных Конвасэлом пока нет, они ожидаются в течение мая. Между тем, производить вакцину начали еще в апреле.
Напомним, что Конвасэл – это первая зарегистрированная в России субъединичная рекомбинантная вакцина. В ней используются только части или субъединицы вируса, которые иммунная система должна распознать. Аналогичный препарат ReCOV разрабатывает китайская Jiangsu Recbio Technology; ранее Минздрав одобрил клинические испытания ReCOV на территории РФ.
По ее словам, Конвасэл можно будет применять после вакцинации Спутником V, ЭпиВакКороной и КовиВаком (про иностранные вакцины речи, конечно, не идет). Правда, данных о продолжительности действия иммунитета у вакцинированных Конвасэлом пока нет, они ожидаются в течение мая. Между тем, производить вакцину начали еще в апреле.
Напомним, что Конвасэл – это первая зарегистрированная в России субъединичная рекомбинантная вакцина. В ней используются только части или субъединицы вируса, которые иммунная система должна распознать. Аналогичный препарат ReCOV разрабатывает китайская Jiangsu Recbio Technology; ранее Минздрав одобрил клинические испытания ReCOV на территории РФ.
В Москве ведущие учёные и врачи-специалисты в области пульмонологии в ходе совета "Поражения лёгких при постковидном синдроме" обсудили, как COVID-19 нарушает работу легких и как их восстанавливать.
Среди наиболее распространенных последствий болезни – одышка, вызванная избыточным образованием гиалуроновый кислоты в легких. Без медицинского вмешательства она может сохраняться на протяжении года, поэтому большинству переболевших следует принимать ферментные препараты.
В ходе совета специалисты пришли к выводу, что наиболее эффективным и безопасным препаратом для постковидной терапии является Лонгидаза. Эксперты опираются на широкий клинический опыт, а также на результаты исследования DISSOLVE, проводившегося 10 месяцев на базе 13 медицинских центров с участием 160 пациентов.
Исследование показало, что прием Лонгидазы способствовал восстановлению лёгких и повышению эффективности реабилитации после COVID-19. Пациентам диагностировали уменьшение одышки, повышение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение общей слабости.
За счет воздействия одного из компонентов Лонгидазы происходит увеличение проницаемости тканевых барьеров, что способствует лучшему обмену в тканях и обеспечивает эффективное проникновение антибиотиков в очаг воспаления.
Среди наиболее распространенных последствий болезни – одышка, вызванная избыточным образованием гиалуроновый кислоты в легких. Без медицинского вмешательства она может сохраняться на протяжении года, поэтому большинству переболевших следует принимать ферментные препараты.
В ходе совета специалисты пришли к выводу, что наиболее эффективным и безопасным препаратом для постковидной терапии является Лонгидаза. Эксперты опираются на широкий клинический опыт, а также на результаты исследования DISSOLVE, проводившегося 10 месяцев на базе 13 медицинских центров с участием 160 пациентов.
Исследование показало, что прием Лонгидазы способствовал восстановлению лёгких и повышению эффективности реабилитации после COVID-19. Пациентам диагностировали уменьшение одышки, повышение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение общей слабости.
За счет воздействия одного из компонентов Лонгидазы происходит увеличение проницаемости тканевых барьеров, что способствует лучшему обмену в тканях и обеспечивает эффективное проникновение антибиотиков в очаг воспаления.
Диабетики скоро смогут понижать сахар с помощью…колбасы.
Звучит как кликбейт, но нет. В Тимирязевской академии разработали рецепт и технологию колбасы с добавлением Арфазетина.
Арфазетин — это растительный препарат, снижающий уровень сахара в крови. Его применяют для терапии сахарного диабета 2 типа. В составе также есть настой створок фасоли, снижающий показатель глюкозы.
Создатели говорят, что по вкусу она ничем не отличается от обычной вареной колбасы, а по эффективности — от импортных препаратов Глюкобай и Сиофор. Похоже, в Тимирязевке решили очень оригинально подойти к задаче по импортозамещению.
Логичный вопрос — почему именно колбаса? Почему не любой другой продукт, которой можно употреблять диабетикам? И какой экономический смысл в такой колбасе? Не проще ли диабетикам тогда уж принимать Арфазетин-Э в чистом виде, а производителям не тратить дополнительные средства на наделение колбасы лекарственными свойствами? Есть вероятность, что никто ее производством по итогу заниматься не будет. Хотя чудо-колбасу обещают на прилавках уже к концу осени.
Звучит как кликбейт, но нет. В Тимирязевской академии разработали рецепт и технологию колбасы с добавлением Арфазетина.
Арфазетин — это растительный препарат, снижающий уровень сахара в крови. Его применяют для терапии сахарного диабета 2 типа. В составе также есть настой створок фасоли, снижающий показатель глюкозы.
Создатели говорят, что по вкусу она ничем не отличается от обычной вареной колбасы, а по эффективности — от импортных препаратов Глюкобай и Сиофор. Похоже, в Тимирязевке решили очень оригинально подойти к задаче по импортозамещению.
Логичный вопрос — почему именно колбаса? Почему не любой другой продукт, которой можно употреблять диабетикам? И какой экономический смысл в такой колбасе? Не проще ли диабетикам тогда уж принимать Арфазетин-Э в чистом виде, а производителям не тратить дополнительные средства на наделение колбасы лекарственными свойствами? Есть вероятность, что никто ее производством по итогу заниматься не будет. Хотя чудо-колбасу обещают на прилавках уже к концу осени.
Минздрав зарегистрировал отечественный аналог Паксловида – Миробивир.
Выпускать его будет "Фармасинтез" Викрама Пунии. Изначально производить его планировали под брендом Виконавир, но по ходу дела название, видимо, сменили, потому что в ГРЛС под таким именем препаратов нет.
Основные действующие вещества Миробивира – Нирматрелвир и Ритонавир, – как и в оригинальном Паксловиде. Лекарство будет выпускаться в виде таблеток по 150 мг Нирматрелвира и 100 мг Ритонавира. Аналогичный препарат под брендом Скайвира планирует выпускать и российская "Промомед".
Выпускать его будет "Фармасинтез" Викрама Пунии. Изначально производить его планировали под брендом Виконавир, но по ходу дела название, видимо, сменили, потому что в ГРЛС под таким именем препаратов нет.
Основные действующие вещества Миробивира – Нирматрелвир и Ритонавир, – как и в оригинальном Паксловиде. Лекарство будет выпускаться в виде таблеток по 150 мг Нирматрелвира и 100 мг Ритонавира. Аналогичный препарат под брендом Скайвира планирует выпускать и российская "Промомед".
В Москве может закрыться офис Европейского регионального бюро ВОЗ, сообщает Reuters.
Резолюцию с таким предложением Украины подписали уже 38 стран-участниц, включая Германию, Францию и Турцию. 10 мая ее рассмотрят и примут по ней решение, хотя уже сейчас можно догадаться, каким оно будет.
Однако речи об ограничении права голоса или исключении России из ВОЗ не идет. Но в документе есть прямой призыв отменить связанные с ВОЗ встречи в России. Офис же европейского регионального бюро ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними планируют перенести за пределы России.
При этом, в Москве продолжит работу российский офис ВОЗ. Решили ограничиться полумерами, так сказать. Но как бы мы сами полностью не вышли из ВОЗ, а то ранее такие предложения уже звучали. Тем более опыт "выходить" у России имеется.
Резолюцию с таким предложением Украины подписали уже 38 стран-участниц, включая Германию, Францию и Турцию. 10 мая ее рассмотрят и примут по ней решение, хотя уже сейчас можно догадаться, каким оно будет.
Однако речи об ограничении права голоса или исключении России из ВОЗ не идет. Но в документе есть прямой призыв отменить связанные с ВОЗ встречи в России. Офис же европейского регионального бюро ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними планируют перенести за пределы России.
При этом, в Москве продолжит работу российский офис ВОЗ. Решили ограничиться полумерами, так сказать. Но как бы мы сами полностью не вышли из ВОЗ, а то ранее такие предложения уже звучали. Тем более опыт "выходить" у России имеется.
Лекарственные препараты не вошли в перечень товаров для параллельного импорта. Его сегодня наконец утвердил Минпромторг.
Но туда всё-таки попали две категории фармацевтической продукции. Это бренды товаров для женской гигиены O.B и Carefree, которые выпускает Johnson & Johnson, а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи.
Но туда всё-таки попали две категории фармацевтической продукции. Это бренды товаров для женской гигиены O.B и Carefree, которые выпускает Johnson & Johnson, а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи.
FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 от Johnson & Johnson из-за риска образования тромбов.
По новым предписаниям, американцы старше 18 лет могут применять вакцину только в случае, когда они не имеют доступа к другим разрешённым в США вакцинам, либо не могут их использовать по медицинским показаниям.
В агентстве выявили, что в течение 1-2 недель после вакцинации препаратом от J&J у пациентов может повышаться риск тромбообразования. Однако такие случаи крайне редки.
Это уже не первый случай, когда у джонсоновской вакцины возникают проблемы с регулятором. Ранее уже шла речь о ее запрете для женщин до 49 лет, опять-таки из-за потенциальных тромбозов. За 2021 год проблемы со сгустками крови были зафиксированы примерно у одного на 100 тысяч.
По новым предписаниям, американцы старше 18 лет могут применять вакцину только в случае, когда они не имеют доступа к другим разрешённым в США вакцинам, либо не могут их использовать по медицинским показаниям.
В агентстве выявили, что в течение 1-2 недель после вакцинации препаратом от J&J у пациентов может повышаться риск тромбообразования. Однако такие случаи крайне редки.
Это уже не первый случай, когда у джонсоновской вакцины возникают проблемы с регулятором. Ранее уже шла речь о ее запрете для женщин до 49 лет, опять-таки из-за потенциальных тромбозов. За 2021 год проблемы со сгустками крови были зафиксированы примерно у одного на 100 тысяч.
Biogen снимает с продаж свой многострадальный препарат от болезни Альцгеймера Адухельм.
Тут несколько причин. Во-первых, компании так и не удалось до конца доказать его эффективность. Одобрение от FDA удалось получить с невероятным скрипом. Мягко говоря, странный амилоидный маркер превратился в ключевой аргумент для одобрения. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, так и не нашли.
Во-вторых, стоимость Адухельма оказалась запредельно высокой, годовой курс стоит $56 тыс. вместо рекомендованных $10 тыс., за что компания постоянно подвергалась критике общественных и пациентских организаций. Плюс большинство страховых компаний отказывались оплачивать лечение препаратом. Даже американская национальная программа медстрахования Medicare не смогла покрыть расходы пациентов, нуждающихся в Адухельме. К слову, таких в США около 1 млн.
В-третьих, продажи Адухельма оказались мизерными и составили лишь 0,1% от всего продуктового портфеля Biogen. А тем временем компания задумывала его как один из своих главных блокбастеров. Теперь в Biogen рассчитывают на другой препарат, разработанный совместно с японской Eisai, — Леканемаб, тоже от Альцгеймера. Главное, чтобы опять на те же грабли не наступили.
Тут несколько причин. Во-первых, компании так и не удалось до конца доказать его эффективность. Одобрение от FDA удалось получить с невероятным скрипом. Мягко говоря, странный амилоидный маркер превратился в ключевой аргумент для одобрения. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, так и не нашли.
Во-вторых, стоимость Адухельма оказалась запредельно высокой, годовой курс стоит $56 тыс. вместо рекомендованных $10 тыс., за что компания постоянно подвергалась критике общественных и пациентских организаций. Плюс большинство страховых компаний отказывались оплачивать лечение препаратом. Даже американская национальная программа медстрахования Medicare не смогла покрыть расходы пациентов, нуждающихся в Адухельме. К слову, таких в США около 1 млн.
В-третьих, продажи Адухельма оказались мизерными и составили лишь 0,1% от всего продуктового портфеля Biogen. А тем временем компания задумывала его как один из своих главных блокбастеров. Теперь в Biogen рассчитывают на другой препарат, разработанный совместно с японской Eisai, — Леканемаб, тоже от Альцгеймера. Главное, чтобы опять на те же грабли не наступили.
Пять фармкомпаний вошли в топ-15 рекламодателей на телевидении в марте-апреле (данные Mediascope).
Это российские "Петровакс" и "Биннофарм Групп", а также зарубежные STADA, Berlin-Chemie и Sanofi. Каждая из компаний заняла по 2% всего рекламного рынка.
Общая доля компаний, рекламирующих БАДы, в этом году увеличилась до 27% (против 26% за аналогичный период в 2021 году), даже несмотря на уход двух крупнейших рекламодателей — GSK и Bayer.
Это неудивительно, т.к. крупнейшие иностранные рекламодатели из категории "Продукты и питание", такие как Nestle, PepsiCo и McDonald’s, на данный момент заморозили всю свою маркетинговую деятельность в России. Поэтому фармкомпании и дальше будут удерживаться в топе. К слову, помимо фармы, лидируют два других сегмента — реклама финансовых услуг и услуг в области торговли (маркетплейсы и сервисы).
Напомним, что ранее СМИ уже даже просили разрешить рекламу рецептурных препаратов (и алкоголя). По оценкам экспертов, многие из них не продержатся без дополнительной поддержки в условиях массового "исхода" зарубежных рекламодателей.
Это российские "Петровакс" и "Биннофарм Групп", а также зарубежные STADA, Berlin-Chemie и Sanofi. Каждая из компаний заняла по 2% всего рекламного рынка.
Общая доля компаний, рекламирующих БАДы, в этом году увеличилась до 27% (против 26% за аналогичный период в 2021 году), даже несмотря на уход двух крупнейших рекламодателей — GSK и Bayer.
Это неудивительно, т.к. крупнейшие иностранные рекламодатели из категории "Продукты и питание", такие как Nestle, PepsiCo и McDonald’s, на данный момент заморозили всю свою маркетинговую деятельность в России. Поэтому фармкомпании и дальше будут удерживаться в топе. К слову, помимо фармы, лидируют два других сегмента — реклама финансовых услуг и услуг в области торговли (маркетплейсы и сервисы).
Напомним, что ранее СМИ уже даже просили разрешить рекламу рецептурных препаратов (и алкоголя). По оценкам экспертов, многие из них не продержатся без дополнительной поддержки в условиях массового "исхода" зарубежных рекламодателей.
Фармпроизводители сообщают о проблемах с поставками вспомогательных веществ — красителей, стабилизаторов, загустителей, полимеров и др.
Речь прежде всего о продукции из Европы и США. Тут сказались и санкции, и проблемы с логистикой, и санитарные ограничения. Так, о прекращении деятельности в России заявили немецкий BASF, британская Croda и нидерландская IMCD. Сюда ещё неофициально добавляются испанская Menadiona, итальянская Faci, немецкая The. C. Tromm и американская Lubrizol.
Однако прекративших поставок компаний не так много, и трудности возникают лишь с десятком из сотен наименований веществ. Тем не менее эти сложности довольно сильно сказываются на производстве, поэтому фармпроизводители вынуждены искать новых поставщиков в Азии.
Альтернативу в основном ищут в Китае и Индии, а также изучаются поставщики из Турции и Кореи. Возможен сценарий работы с компаниями из Латинской Америки, а кто-то уже работает и с российскими.
Вынужденный переход на альтернативный канал поставок, конечно, повлечёт за собой перебои в производстве и рост цен, но в перспективе вернуться к прежним объемам за счёт того же китайского сырья вполне возможно.
Речь прежде всего о продукции из Европы и США. Тут сказались и санкции, и проблемы с логистикой, и санитарные ограничения. Так, о прекращении деятельности в России заявили немецкий BASF, британская Croda и нидерландская IMCD. Сюда ещё неофициально добавляются испанская Menadiona, итальянская Faci, немецкая The. C. Tromm и американская Lubrizol.
Однако прекративших поставок компаний не так много, и трудности возникают лишь с десятком из сотен наименований веществ. Тем не менее эти сложности довольно сильно сказываются на производстве, поэтому фармпроизводители вынуждены искать новых поставщиков в Азии.
Альтернативу в основном ищут в Китае и Индии, а также изучаются поставщики из Турции и Кореи. Возможен сценарий работы с компаниями из Латинской Америки, а кто-то уже работает и с российскими.
Вынужденный переход на альтернативный канал поставок, конечно, повлечёт за собой перебои в производстве и рост цен, но в перспективе вернуться к прежним объемам за счёт того же китайского сырья вполне возможно.
"Л‘Этуаль" создаст федеральную сеть аптечных корнеров.
До конца года компания планирует открыть аптеки в своих флагманских магазинах (формат shop in shop) в 21 российском городе, включая Санкт-Петербург, Екатеринбург, Владивосток и Симферополь. Три пилотных корнера сеть запустила в Москве еще в декабре 2021 года.
"Л‘Этуаль" также стала первой среди парфюмерно-косметических сетей, запустившей продажу безрецептурных препаратов в своем интернет-магазине. Всего компания предлагает 3500 наименований БАДов и лекарств первой необходимости, 1000 из которых можно купить онлайн.
В условиях ухода многих профильных парфюмерных и косметических брендов, а также усилившейся конкуренции аптечное направление должно стать дополнительным источником продаж, однако на него по разным оценкам придется лишь 3-5% от годового оборота "Л‘этуаль". Эти показатели несопоставимы с тем, сколько компания сейчас теряет и продолжит терять из-за экономической ситуации и санкций.
Плюс у "Л’этуаль" уже давно есть конкурент, который тоже решил разместить у себя в магазинах аптечные корнеры, – "Золотое яблоко". Уральская компания планирует в экспериментальном формате открыть аптеку в своем флагманском магазине в Екатеринбурге.
До конца года компания планирует открыть аптеки в своих флагманских магазинах (формат shop in shop) в 21 российском городе, включая Санкт-Петербург, Екатеринбург, Владивосток и Симферополь. Три пилотных корнера сеть запустила в Москве еще в декабре 2021 года.
"Л‘Этуаль" также стала первой среди парфюмерно-косметических сетей, запустившей продажу безрецептурных препаратов в своем интернет-магазине. Всего компания предлагает 3500 наименований БАДов и лекарств первой необходимости, 1000 из которых можно купить онлайн.
В условиях ухода многих профильных парфюмерных и косметических брендов, а также усилившейся конкуренции аптечное направление должно стать дополнительным источником продаж, однако на него по разным оценкам придется лишь 3-5% от годового оборота "Л‘этуаль". Эти показатели несопоставимы с тем, сколько компания сейчас теряет и продолжит терять из-за экономической ситуации и санкций.
Плюс у "Л’этуаль" уже давно есть конкурент, который тоже решил разместить у себя в магазинах аптечные корнеры, – "Золотое яблоко". Уральская компания планирует в экспериментальном формате открыть аптеку в своем флагманском магазине в Екатеринбурге.
Москва увеличила производство препаратов на 24,8% в I квартале этого года, сообщил заммэра столицы Владимир Ефимов.
В денежном выражении объём выпущенной фармпродукции составил 69,9 млрд рублей, что на 5,5% выше, чем за аналогичный период прошлого года. Медицинских же изделий в количественном отношении выпустили на 98,3% больше на общую сумму 3,7 млрд рублей.
На данный момент в Москве действуют 84 фармацевтических предприятия и 60 по производству медизделий с суммарной занятостью почти в 20 тыс. человек.
Росту определённо поспособствовало заключение офсетных контрактов с производителями. Напомним, что с 2017 года Москва заключила офсетные сделки с четырьмя компаниями: "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. По итогу, городу удалось сэкономить 14 млрд рублей, а производителям — получить гарантированный рынок сбыта на несколько лет вперёд.
В денежном выражении объём выпущенной фармпродукции составил 69,9 млрд рублей, что на 5,5% выше, чем за аналогичный период прошлого года. Медицинских же изделий в количественном отношении выпустили на 98,3% больше на общую сумму 3,7 млрд рублей.
На данный момент в Москве действуют 84 фармацевтических предприятия и 60 по производству медизделий с суммарной занятостью почти в 20 тыс. человек.
Росту определённо поспособствовало заключение офсетных контрактов с производителями. Напомним, что с 2017 года Москва заключила офсетные сделки с четырьмя компаниями: "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. По итогу, городу удалось сэкономить 14 млрд рублей, а производителям — получить гарантированный рынок сбыта на несколько лет вперёд.
Российская компания Renewal (ПФК "Обновление") к 2023 году запустит производство 80 новых лекарств.
В основном это будут дженерики иностранных препаратов, которые не производятся в стране, — сердечно-сосудистые, кроворазжижающие, противовирусные и другие. За счет импортозамещения компания в следующем году рассчитывает занять до 15% рынка в упаковках. Задача, мягко говоря, амбициозная, но пожелаем удачи.
Сейчас у Renewal в продуктовом портфеле 170 видов препаратов, что равно примерно 3% российского рынка лекарств. Как видим, до 15% довольно далеко, но в ближайшие полгода компания планирует открыть три новых цеха, что увеличит объёмы производства плюс модернизирует существующие. Уже к концу 2022 компания обещает наладить выпуск 50 новых препаратов.
В основном это будут дженерики иностранных препаратов, которые не производятся в стране, — сердечно-сосудистые, кроворазжижающие, противовирусные и другие. За счет импортозамещения компания в следующем году рассчитывает занять до 15% рынка в упаковках. Задача, мягко говоря, амбициозная, но пожелаем удачи.
Сейчас у Renewal в продуктовом портфеле 170 видов препаратов, что равно примерно 3% российского рынка лекарств. Как видим, до 15% довольно далеко, но в ближайшие полгода компания планирует открыть три новых цеха, что увеличит объёмы производства плюс модернизирует существующие. Уже к концу 2022 компания обещает наладить выпуск 50 новых препаратов.
Японская Daiichi Sankyo приостанавливает поставки лекарств в Россию. Это касается антикоагулянта Lixiana, антитромбоцитарного средства Efient и противовоспалительного препарата Transamin.
Отмечается, что компания не смогла наладить поставки данных лекарств в Россию из-за проблем с логистикой и взаиморасчетов с российскими дистрибьютерами. Однако в Daiichi Sankyo благородно убедились, что у этих препаратов есть аналоги в России.
Параллельно другой японский производитель — Eiken Chemical — заявил о прекращении поставок России реагентов, используемых для анализа крови на онкозаболевания.
Отмечается, что компания не смогла наладить поставки данных лекарств в Россию из-за проблем с логистикой и взаиморасчетов с российскими дистрибьютерами. Однако в Daiichi Sankyo благородно убедились, что у этих препаратов есть аналоги в России.
Параллельно другой японский производитель — Eiken Chemical — заявил о прекращении поставок России реагентов, используемых для анализа крови на онкозаболевания.
Только половина ВИЧ-пациентов была гарантированно обеспечена лекарствами в 2021 году. Об этом говорят эксперты "Коалиции по готовности к лечению".
По данным Федерального центра СПИДа, в 2021 году в России проживали 1 137 596 человек с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ, из них на учете в диспансере состояли 803 796 человек. Количество пациентов, получавших терапию к концу года, оценивалось в 660 821.
При этом, по подсчетам коалиции, общее число годовых курсов антиретровирусных (АРВ) препаратов, закупленных Минздравом и регионами, составило 391 070. Это примерно 49% от числа людей, состоящих на диспансерном учете в 2021 году. К тому же это еще и на 15% меньше, чем было закуплено в 2020 году.
Если говорить о снижении закупок по сравнению с 2020, то раньше Минздрав наращивал охват лечением за счет дешевого и достаточно старого препарата Эфавиренз. В 2021 году министерство же начало в больших объемах закупать дорогостоящий Долутегравир, который рекомендовала ВОЗ, и снизило закупки Эфавиренза. Однако Долутегравир все равно закупался в недостаточных объемах, всё-таки он в 10 раз дороже Эфавиренза. В итоге образовалась разница между объемами закупок, которую никто не закрыл.
Число закупленных курсов Долутегравира в 2021 г. по сравнению с 2020 г. увеличилось на 24 тыс. годовых курсов, а объем Эфавиренза сократился на 138 тыс. годовых курсов, говорится в отчете коалиции. Такую ситуации там очень метко обозвали "ошибкой планирования в условиях многолетней нехватки финансирования".
В Минздраве, естественно, с такой оценкой коалиции не согласились (а как иначе?), назвав ее "не соответствующей действительности". Как бы там ни было, ошибки в планировании были, есть и будут, как и нехватка финансирования. Последнее, кстати, особенно остро бьёт по госпрограмме 14 ВЗН, которой вечно не хватает годового бюджета.
Но, к слову, Минздрав учится на своих ошибках и в 2022 году собирается централизованно закупить 455 223 годовых курсов АРВ-препаратов, что на 24% выше, чем в 2021. Объем закупок Долутегравира сократится почти на 7 тыс. курсов, а Эфавиренза и ряда других недорогих препаратов, наоборот, увеличится.
По данным Федерального центра СПИДа, в 2021 году в России проживали 1 137 596 человек с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ, из них на учете в диспансере состояли 803 796 человек. Количество пациентов, получавших терапию к концу года, оценивалось в 660 821.
При этом, по подсчетам коалиции, общее число годовых курсов антиретровирусных (АРВ) препаратов, закупленных Минздравом и регионами, составило 391 070. Это примерно 49% от числа людей, состоящих на диспансерном учете в 2021 году. К тому же это еще и на 15% меньше, чем было закуплено в 2020 году.
Если говорить о снижении закупок по сравнению с 2020, то раньше Минздрав наращивал охват лечением за счет дешевого и достаточно старого препарата Эфавиренз. В 2021 году министерство же начало в больших объемах закупать дорогостоящий Долутегравир, который рекомендовала ВОЗ, и снизило закупки Эфавиренза. Однако Долутегравир все равно закупался в недостаточных объемах, всё-таки он в 10 раз дороже Эфавиренза. В итоге образовалась разница между объемами закупок, которую никто не закрыл.
Число закупленных курсов Долутегравира в 2021 г. по сравнению с 2020 г. увеличилось на 24 тыс. годовых курсов, а объем Эфавиренза сократился на 138 тыс. годовых курсов, говорится в отчете коалиции. Такую ситуации там очень метко обозвали "ошибкой планирования в условиях многолетней нехватки финансирования".
В Минздраве, естественно, с такой оценкой коалиции не согласились (а как иначе?), назвав ее "не соответствующей действительности". Как бы там ни было, ошибки в планировании были, есть и будут, как и нехватка финансирования. Последнее, кстати, особенно остро бьёт по госпрограмме 14 ВЗН, которой вечно не хватает годового бюджета.
Но, к слову, Минздрав учится на своих ошибках и в 2022 году собирается централизованно закупить 455 223 годовых курсов АРВ-препаратов, что на 24% выше, чем в 2021. Объем закупок Долутегравира сократится почти на 7 тыс. курсов, а Эфавиренза и ряда других недорогих препаратов, наоборот, увеличится.
Регионы срывают поставки жизненно важных лекарств и медизделий для детей. Об этом Vademecum сообщил источник, знакомый с деятельностью "Круга добра".
Речь идёт об 1) иммуноглобулине для подкожного введения для терапии ПИД — препарате Cutaquig от Octapharma. И о 2) повязках для пациентов с буллезным эпидермолизом — редким генетическим заболеванием, выраженным образованием пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках.
Ранее "Круг добра" рассылал в регионы письма с просьбой до 24 апреля! закончить подачу заявок на иммуноглобулин и повязки, так как фонд должен их закупить одной партией, а не по отдельности. Однако "Круг добра" до сих пор не получил заполненных заявок от целого ряда регионов.
Фонд не получил ни одной заявки на иммуноглобулин для подкожного введения от Брянской, Владимирской, Вологодской, Ивановской, Кировской, Курганской, Мурманской, Орловской, Самарской, Ульяновской и Сахалинской областей, Забайкальского края, Ненецкого автономного округа, республик Саха, Хакасия и Северная Осетия – Алания.
Заявок на повязки "Круг добра" не получил от Якутии и Дагестана, Томской, Псковской, Липецкой и Курганской областей.
Решение закупить иммуноглобулин и повязки одной партией связано с рисками, которые возможны в связи с ситуацией на границе, а также со значительно возросшей стоимостью транспортировки.
В "Круге добра" в последний раз обзванивают регионы с просьбой направить заявки для формирования заказа. Если они и на этот раз протянут, то дети с редкими заболеваниями Владимирской & Co областей рискуют остаться без необходимого лекобеспечения.
Речь идёт об 1) иммуноглобулине для подкожного введения для терапии ПИД — препарате Cutaquig от Octapharma. И о 2) повязках для пациентов с буллезным эпидермолизом — редким генетическим заболеванием, выраженным образованием пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках.
Ранее "Круг добра" рассылал в регионы письма с просьбой до 24 апреля! закончить подачу заявок на иммуноглобулин и повязки, так как фонд должен их закупить одной партией, а не по отдельности. Однако "Круг добра" до сих пор не получил заполненных заявок от целого ряда регионов.
Фонд не получил ни одной заявки на иммуноглобулин для подкожного введения от Брянской, Владимирской, Вологодской, Ивановской, Кировской, Курганской, Мурманской, Орловской, Самарской, Ульяновской и Сахалинской областей, Забайкальского края, Ненецкого автономного округа, республик Саха, Хакасия и Северная Осетия – Алания.
Заявок на повязки "Круг добра" не получил от Якутии и Дагестана, Томской, Псковской, Липецкой и Курганской областей.
Решение закупить иммуноглобулин и повязки одной партией связано с рисками, которые возможны в связи с ситуацией на границе, а также со значительно возросшей стоимостью транспортировки.
В "Круге добра" в последний раз обзванивают регионы с просьбой направить заявки для формирования заказа. Если они и на этот раз протянут, то дети с редкими заболеваниями Владимирской & Co областей рискуют остаться без необходимого лекобеспечения.
Французский суд обязал Sanofi выплатить более €400 тыс. компенсации матери, чей ребёнок родился с аутизмом после приема ею Депакина.
В материалах дела указано, что в компании знали о рисках, которые несёт Депакин при приеме во время беременности. Однако они не были указаны в инструкции к препарату.
Французские органы здравоохранения также подсчитали, что Депакин был причиной возникновения пороков у 2,150-4,100 детей и дефектов нервно-психического развитиям у примерно 30,5 тыс. взрослых.
В Sanofi заявили, что обжалуют данное решение суда, и добавили, что общее соотношение риска и пользы препарата является положительным. Тем не менее, это не означает, что о рисках в инструкции писать не надо.
В материалах дела указано, что в компании знали о рисках, которые несёт Депакин при приеме во время беременности. Однако они не были указаны в инструкции к препарату.
Французские органы здравоохранения также подсчитали, что Депакин был причиной возникновения пороков у 2,150-4,100 детей и дефектов нервно-психического развитиям у примерно 30,5 тыс. взрослых.
В Sanofi заявили, что обжалуют данное решение суда, и добавили, что общее соотношение риска и пользы препарата является положительным. Тем не менее, это не означает, что о рисках в инструкции писать не надо.
Россия рискует остаться без молекулярных тестов на аллергию.
Всё из-за остановки поставок американской Thermo Fisher Scientific, производителя реагентов и оборудования для самого популярного тестирования на аллергены по технологии ImmunoCAP.
Метод ImmunoCAP позволяет буквально разобрать на части аллергию и понять, какое вещество того или иного продукта ее вызывает. Например, у человека может быть аллергия на молоко, которая вызывается не лактозой, а казеином. Даная технология помогает это выяснить, тем самым спасая многим жизнь.
Увы, в России запасов реагентов и оборудования для ImmunoCAP-тестирования хватит ненадолго, у "Хеликс" — на несколько месяцев, у "Инвитро" — на месяц. Поиски аналогов уже начались.
Доступен аналог с аллергочипом Alex2 австрийской MacroArray Diagnostics. Также есть системы Immulite от Siemens Healthineers, Alisei Q.S. от Radim, RIDA AllergyScreen от R-Biopharm. Плюс имеются некоторые российские варианты.
Эксперты также прогнозируют уход с российского рынка редких, узкоспециализированных тестов, например, на аутоиммунные заболевания или индивидуальные аллергены. Все они поставляются из-за рубежа, а увеличение затрат на логистику впоследствии может сделать это невыгодным для компаний.
Всё из-за остановки поставок американской Thermo Fisher Scientific, производителя реагентов и оборудования для самого популярного тестирования на аллергены по технологии ImmunoCAP.
Метод ImmunoCAP позволяет буквально разобрать на части аллергию и понять, какое вещество того или иного продукта ее вызывает. Например, у человека может быть аллергия на молоко, которая вызывается не лактозой, а казеином. Даная технология помогает это выяснить, тем самым спасая многим жизнь.
Увы, в России запасов реагентов и оборудования для ImmunoCAP-тестирования хватит ненадолго, у "Хеликс" — на несколько месяцев, у "Инвитро" — на месяц. Поиски аналогов уже начались.
Доступен аналог с аллергочипом Alex2 австрийской MacroArray Diagnostics. Также есть системы Immulite от Siemens Healthineers, Alisei Q.S. от Radim, RIDA AllergyScreen от R-Biopharm. Плюс имеются некоторые российские варианты.
Эксперты также прогнозируют уход с российского рынка редких, узкоспециализированных тестов, например, на аутоиммунные заболевания или индивидуальные аллергены. Все они поставляются из-за рубежа, а увеличение затрат на логистику впоследствии может сделать это невыгодным для компаний.
2 в 1: FDA одобрило препарат от диабета и ожирения одновременно. Речь о Тирзепатиде от Eli Lilly.
Препарат предназначен для лечения диабета 2 типа, который также снижает вес. Тирзепатид представляет собой инъекцию для подкожного введения. Вводить средство следует раз в неделю.
Среди побочек — тошнота, диарея и рвота, а также, как показали клинические испытания, низкой уровень сахара в крови. Кроме того, Тирзепатид вызывал опухоли щитовидки у крыс, так что препарат не следует применять у пациентов с медуллярным раком щитовидной железы в личном или семейном анамнезе или у пациентов с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
Двойным эффектом может похвастаться не только Тирзепатид, но и один российский препарат, вернее…, колбаса. Недавно ученые Тимирязевской академии разработали поистине "инновационный" продукт, а именно вареную колбасу, которая не только утоляет голод, но и снижает сахар в крови и способна лечить диабет 2 типа.
Препарат предназначен для лечения диабета 2 типа, который также снижает вес. Тирзепатид представляет собой инъекцию для подкожного введения. Вводить средство следует раз в неделю.
Среди побочек — тошнота, диарея и рвота, а также, как показали клинические испытания, низкой уровень сахара в крови. Кроме того, Тирзепатид вызывал опухоли щитовидки у крыс, так что препарат не следует применять у пациентов с медуллярным раком щитовидной железы в личном или семейном анамнезе или у пациентов с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
Двойным эффектом может похвастаться не только Тирзепатид, но и один российский препарат, вернее…, колбаса. Недавно ученые Тимирязевской академии разработали поистине "инновационный" продукт, а именно вареную колбасу, которая не только утоляет голод, но и снижает сахар в крови и способна лечить диабет 2 типа.
ФАС в период с 25 апреля по 13 мая получила заявления о пересмотре стоимости всего лишь пяти МНН от 26 компаний. Это почти столько же, сколько и в прошлом году.
А ожидалось что-то вроде шквала заявок, т.к. в условиях дефицита препаратов и сильных валютных колебаний, а также усложнения логистических цепочек и их удорожания производители должны были бы начать активно перерегистрировать цены на препараты из перечня ЖНВЛП. Без индексации цен продолжать торговлю некоторыми из них в конечном счёте просто станет невыгодно.
Тем более и правительство в марте сильно упростило процедуру перерегистрации цен на жизненно важные препараты. К примеру, сроки перерегистрации сократились с 70 до 30 дней.
Но эксперты просят не торопить события. Некоторые компании заняли выжидательную позицию и, скорее всего, проиндексируют цены на свои препараты в период большей стабильности. На данный момент до конца непонятна стоимость логистики и кредитов. Плюс сильные валютные колебания могут в итоге нивелировать все усилия по индексации придельной отпускной цены.
Компании также опасаются, что предельные отпускные цены регулятор вместо повышения может и опустить, если обнаружит, что в одной из референтных стран препарат продаётся дешевле.
А ожидалось что-то вроде шквала заявок, т.к. в условиях дефицита препаратов и сильных валютных колебаний, а также усложнения логистических цепочек и их удорожания производители должны были бы начать активно перерегистрировать цены на препараты из перечня ЖНВЛП. Без индексации цен продолжать торговлю некоторыми из них в конечном счёте просто станет невыгодно.
Тем более и правительство в марте сильно упростило процедуру перерегистрации цен на жизненно важные препараты. К примеру, сроки перерегистрации сократились с 70 до 30 дней.
Но эксперты просят не торопить события. Некоторые компании заняли выжидательную позицию и, скорее всего, проиндексируют цены на свои препараты в период большей стабильности. На данный момент до конца непонятна стоимость логистики и кредитов. Плюс сильные валютные колебания могут в итоге нивелировать все усилия по индексации придельной отпускной цены.
Компании также опасаются, что предельные отпускные цены регулятор вместо повышения может и опустить, если обнаружит, что в одной из референтных стран препарат продаётся дешевле.
В России появится телемедицинская платформа "ГЛОНАСС Забота". Ее разработают на базе государственной информационной системы "ЭРА-ГЛОНАСС". К слову, "ГЛОНАСС" — это российская спутниковая система, аналог GPS.
На новой платформе можно будет заказать лекарства, получить онлайн-консультации врачей и записаться на лабораторные исследования в стационарных и мобильных пунктах с выездом на дом. Полученные результаты исследований затем можно будет предъявить в любой поликлинике России.
Ожидается, что это позволит увеличить количество лабораторных исследований до 2500 видов и сделает их доступными для жителей всех регионов России. Осталось только решить вопрос с поставками реагентов для исследований, которые по большей части иностранные и с поставками которых в последнее время большие проблемы. Но это программа-максимум.
Интересно будет посмотреть на услугу по заказу препаратов. Вкупе с новым законом о дистанционной торговле рецептурными препаратами из этого может получиться что-то дельное.
На новой платформе можно будет заказать лекарства, получить онлайн-консультации врачей и записаться на лабораторные исследования в стационарных и мобильных пунктах с выездом на дом. Полученные результаты исследований затем можно будет предъявить в любой поликлинике России.
Ожидается, что это позволит увеличить количество лабораторных исследований до 2500 видов и сделает их доступными для жителей всех регионов России. Осталось только решить вопрос с поставками реагентов для исследований, которые по большей части иностранные и с поставками которых в последнее время большие проблемы. Но это программа-максимум.
Интересно будет посмотреть на услугу по заказу препаратов. Вкупе с новым законом о дистанционной торговле рецептурными препаратами из этого может получиться что-то дельное.