"Круг Добра" в круговой обороне – президентский фонд договаривается с поставщиками о длительных закупках. Сейчас речь идет о срочных поставках для обеспечения запаса до середины следующего года.

Инициатива фонда вполне ожидаемая и правильная. Обязанности по лекарственному обеспечению детей с орфанными заболеваниями никто не снимал, а в условиях экономической турбулентности понять, какие закупки можно будет себе позволить в следующем году, практически невозможно. Вдобавок финансирование фонда тоже под вопросом – средства приходят с повышенного налога на доходы выше пять миллионов рублей, точная сумма на следующий год неизвестна.

В бюджете 2021 года было заложено 60 млрд рублей, на 2020 планировалось на 18 млрд больше, но трансферов пока не было. В ответственность "Круга Добра" сейчас входит 44 нозологии, по которым нужно закупать 40 разных препаратов, включая незарегистрированные в России. При этом дешевых лекарств там в принципе нет, а самое дорогое, Золгенсма от Novartis, стоит чуть больше $2,2 млн за флакон. Про курс доллара лучше и не вспоминать, но большинство пациентов не может ждать, вопрос медикаментозной терапии для них – это буквально вопрос жизни и смерти.

До этого у фонда неплохо получалось договариваться с производителями незарегистрированных лекарств о скидках. Компании, скорее всего, пойдут навстречу и сейчас – лечение детей все же вне политики.

В московских аптеках заканчиваются ЖНВЛП для лечения гипотиреоза и эпилепсии.

По данным "2ГИС Аптеки", препарат для терапии гипотиреоза Эутирокс от немецкой Merck из 9697 аптек Москвы и Подмосковья в наличие лишь в 457. Аналогичный по действию препарат L-тироксин от "Берлин-хеми" есть только в 90 аптеках. На Аптека.ру обоих лекарств и вовсе нет в продаже. "Здравсити" пишет о наличии препаратов только в двух-трёх аптеках.

Противоэпилептический Финлепсин от израильской Teva также в дефиците. Установленная на него цена в России не позволяет компании покрыть свои производственные и логистические издержки, поэтому с поставками и раньше были проблемы. В Минздраве заверяют, что у Финлепсина на российском рынке есть 18 аналогов и эпилептикам бояться нечего.

Тем не менее с наличием других противоэпилептических препаратов также начались проблемы. Стали заканчиваться Кеппра и Ламиктал. Пациенты в ответ начали скупать российский аналог Кеппры – Леветирацетам канон от "Канонфарма продакшн".

Депакин хроно от Sanofi тоже стал пропадать с аптечных полок. Пациенты на всякий случай закупаются им впрок, что создает дефицит. Но в Sanofi призывают к спокойствию – у компании достаточно запасов лекарства, а поставки на следующий месяц запланированы в необходимом объеме.

С 2023 года могут ввести штрафы за недостижение минимальной доли закупок российских медизделий. Штрафовать также собираются за нарушение правил "второй" и "третий лишний".

Должностным лицам грозит штраф от 5 до 55 тысяч рублей, госзаказчикам – от 55 до 510 тысяч рублей. Помимо этого, предусматривается назначение штрафов в долях от начальной максимальной цены контракта – от 1% до 5%.

Напомним, что, согласно правилу "третий лишний", зарубежный производитель лекарств не допускается на торги, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС. "Второй лишний" действует аналогичным образом.

Звучит, конечно, хорошо – программа по импортозамещению пойдет еще быстрее. На деле же это еще сильнее ограничит, например, госзакупки отдельных лекарств против ВИЧ, онкологии, диабета и туберкулеза, что приведет к их еще большему дефициту.

Американская Elli Lilly частично выходит с российского рынка. Компания обещает сохранить поставки инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. А вот финансирования маркетинга и новых клинических исследований уже не будет.

Сейчас у Elli больше 15 зарегистрированных в России препаратов, включая средства для терапии эректильной дисфункции и антидепрессанты. Конечно, пациенты без них проживут, но назвать прекращение поставок этих лекарств "умеренной мерой" язык не поворачивается.

Остается вопрос, что будет с уже идущими клиническими исследованиями, которых тоже немало. Учитывая недавние заявления Pfizer и Bayer, фармацевтика больше не вне политики. Но между "не будем больше инвестировать" и "лишим вас части портфеля лекарств" есть большая разница.

В ближайшее время российский фармацевтический рынок ждут большие изменения. Логистика усложнилась в разы, часть иностранных компаний, хотя прямых санкций пока не было, уже ограничивают свое присутствие в стране. Выстроить внятные механизмы импорта тоже не получается – вывозить валюту из России нельзя, так что даже при желании доставить что-то в страну будет сложно. Конечно, взамен ушедших иностранцев обязательно появятся новые, скорее всего, из Индии и Китая. Но смысла менять один импорт на другой мало.

Глава "Активного Компонента", крупнейшего российского производителя фармацевтических субстанций, Александр Семёнов считает, что при условии достаточных мер господдержки отечественные компании своими силами могут закрыть всю потенциальную дефектуру, включая потребности населения по иностранным лекарствам.

В первую очередь необходимо пересмотреть стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП. Неадекватные предельные отпускные цены уже не раз становились проблемой. В сентябре на рынке закончился Суксилеп, который назначают пациентам с эпилепсией. Пересматривать стоимость в ФАС не захотели, а заниматься выпуском лекарства себе в минус желающих не нашлось.

Сейчас процесс изменений даже в элементарной упаковке препаратов крайне бюрократизирован и занимает как минимум полгода. Даже если локальные производители найдут альтернативы прекратившимся поставкам комплектующих, рассматривать заявки будут небыстро. Подождут ли пациенты – большой вопрос.

Но если немного облегчить жизнь российской фарминдустрии, она вполне может справиться с кризисом. Главное, предоставить компаниям преференции на гостендерах, а также субсидии и льготные кредиты хотя бы на оборотный капитал, и при этом не ставить палки в колеса сомнительными проектами в духе разрешения продаж незарегистрированных в стране зарубежных лекарственных средств.

Novartis приостанавливает инвестиционную и коммерческую деятельность в России.

Это также касается маркетинговых кампаний и проведения научных исследований. При этом швейцарская компания продолжит выпуск медикаментов для российского рынка на заводе в Санкт-Петербурге.

Ранее о приостановке своей деятельности заявили Pfizer и Bayer. Частично выйдет с рынка и американская Elli Lilly.

AbbVie приостанавливает работу по всем продуктам для эстетической медицины в России. То же самое касается клинических исследований.

Американская компания является одним из основных поставщиков ботокса на российский рынок. Такой она стала после покупки ирландской Allergan, которая ранее занимала это место.

Abbvie также производит препараты для лечения аутоиммунных, вирусных, неврологических и других заболеваний. Доступ к своим лекарствам для россиян компания обещала не перекрывать.

Видимо, скоро по-настоящему богатого человека в России можно будет определить, лишь взглянув на его лицо.

Минздрав сообщил об отправке 670 тыс. упаковок Молнупиравира отечественного производства в регионы.

В сообщении не говорится, препарат какого из производителей туда направили. Скорее всего это "Промомед", так как на данный момент это единственная российская компания, занимающаяся выпуском препарата. Лекарство с Молнупиравиром реализуется под брендом Эсперавир.

У "Р-Фарма" только в планах локализовать производство препарата в России, но в нынешней ситуации и это под вопросом. Ранее компания наладила сотрудничество с MSD (разработчик и производитель Молнупиравира) и договорилась о поставках двух партий по 59,5 тыс. и 43,2 тыс. упаковок.

Также в январе Минздрав выдал разрешение на клинические исследования Молнупиравира "Фармасинтезу".

⚡️ ВОЗ временно приостановила оценку вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей.

Иными словами, делегация международной организации пока просто не может попасть в Россию из-за санкционных ограничений.

Ситуация была максимально ожидаемая, хотя проверку обещают возобновить как только появится возможность. Учитывая, что теперь под санкции попал РФПИ вместе со всеми своими дочерними структурами, которые организуют экспорт вакцины, заниматься ее продажей толком и некому.

Первый пошёл – "Герофарм" просит пересмотреть цены на инсулин из перечня ЖНВЛП.

По словам Петра Родионова, запас прочности у индустрии закончился и в таких условиях она не сможет обеспечивать поставки себе в минус. Якобы большая часть цен не индексировалась с 2007 года, в редких случаях на 2-3%.

Господин Родионов, конечно, немного лукавит. В таком ключе стоило вспомнить его войны с Novo Nordisk со скидками в 10-40 копеек ради прохода на госзакупки. Но стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП действительно пора пересмотреть.

Цены на фармсубстанции рекордно росли уже в прошлом году, про то, как сложно будет их ввозить в этом году, даже не говорим. Если раньше бизнес мог выпускать что-то по себестоимости и отыгрываться на других лекарствах, чтобы не ссориться с министерствами, то теперь такая схема уже не сработает.

Особенно остро вопрос стоит для категории препаратов до 100 рублей. Вряд ли антимонопольщики и Минздрав захотят пугать население выросшей на 25-30% ценой, но тогда производители будут работать себе в убыток. Желающих, как нам кажется, не найдется.

Так что или Минпромторг придумает нормально работающий механизм субсидирования, или ФАС послушает бизнес и повысит цены, чтобы не оставить полки пустыми.

Минздрав одобрил клинические исследования китайской вакцины ReCOV от COVID-19. К августу 2023 года планируется провести II и III фазы испытаний. Участие примут 2500 добровольцев.

ReCOV разработала китайская компания Jiangsu Recbio Technology. Вакцина рекомбинантная, при производстве используются клетки яичника китайского хомячка.

На данный момент в России нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины, но в январе ФМБА подало заявку на регистрацию такого препарата под брендом Конвасэл.

В России заработает горячая линия для аптек. Об этом распорядилась вице-премьер Татьяна Голикова.

Через горячую линию аптечные сети смогут решить вопросы, связанные с поставками лекарств. Идея неплохая, особенно в условиях, когда в аптеках, причем московских, стали массово заканчиваться жизненно важные лекарства. Другой вопрос – насколько эффективной окажется эта помощь.

Линию обещают открыть до 24 марта. Организацией займется Росздравнадзор.

Нервный сезон – в Росси резко вырос спрос на антидепрессанты и успокоительные.

За последние две недели аптеки реализовали 577 тыс. упаковок на сумму в 525 млн рублей. Продажи выросли не на проценты, а буквально в разы – как минимум втрое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

При этом спрос на антидепрессанты значительно обгоняет реализацию всех остальных лекарств, продажи которых выросли только на 53% в натуральном объеме.

В рецептурном сегменте лидирует датская Lundbeck со своими Ципралексом и Бринтелликсом, которых суммарно продали на 164 млн рублей. Из безрецептурки ожидаемо хорошо продается Афобазол от "Отисифарм", аффилированной с Виктором Харитониным.

Интересно, что препараты уже начали исчезать из аптек, но производители уверены, что на складах лекарств достаточно. Похоже, что дистрибьюторы просто не успевают довозить лекарства из-за ажиотажного спроса на все.

Посмотрим, повторят ли препараты историю с гречкой, которую закупили в панике и забыли в кладовке.

В России за неделю резко вырос спрос на презервативы.

В период с 28 февраля по 6 марта аптечные сети продали 540,7 тыс. упаковок барьерных контрацептивов, что на 17% выше продаж за аналогичный отрезок времени в 2020 году. В денежном выражении продажи составили 184,1 млн рублей, это на 32% выше показателей прошлого года.

Об увеличении продаж также сообщили и крупные маркетплейсы. С 1 по 14 марта продажи презервативов на Wildberries выросли на 170%. На Ozon спрос в натуральном выражении вырос на 33%.

Увеличение спроса связано всё с теми же тревожными ожиданиями роста стоимости или полного исчезновения импортных товаров. Видимо, пора россиянам переходить с английских Durex и Contex на отечественные Vizit от компании "Болеар". Хотя велик шанс, что презервативы повторят судьбу антидепрессантов и так и будут пылиться в прикроватной тумбочке.

По тем же причинам в России увеличились продажи продукции женской и детской гигиены. Прокладки с тампонами, как некогда гречку, теперь скупают в преддверии надвигающегося кризиса. Но вице-премьер Виктория Абрамченко успокоила женщин: российский леспромхоз в состоянии быстро нарастить производство флафф-целлюлозы.

В России заканчивается импортный Метотрексат, назначаемый при ревматических заболеваниях. На рынке он представлен Методжектом немецкой Medac GmbH, Метотрексатом-Эбеве швейцарской Sandoz и Метортритом от румынской Rompharm.

Происходит это не впервые, последний дефицит возникал в августе 2021 года. В этот раз из-за ажиотажного спроса двухмесячный запас Методжекта был распродан меньше, чем за две недели, сообщили в Medac GmbH. Такая же история приключилась с препаратом от Sandoz. На сайтах "Сбер Еаптеки" и Аптеки.ру иностранного Метотрексата нет в наличии. Не располагает запасами и "Пульс".

В то же время отечественный Метотрексат доступен повсеместно, в первую очередь производства "Верофарм", "Фармпотребсоюза" и "Фармасинтеза". Но практически все российские препараты назначаются для лечения тяжелой формы коронавируса. В лечении же ревматических заболеваний предпочтение обычно отдается импортному Метотрексату. Пациенты должны делать инъекции еженедельно, поэтому вопрос дефектуры препарата стоит остро.

Метотрексат пополняет уже длинный список дефицитных лекарств. Ранее туда попали противоэпилептические препараты и препараты для лечения гипотериоза. Скоро, по-видимому, туда добавится и зарубежный инсулин.

Встречайте одного из самых оплачиваемых CEO мировой фармы – Альберта Бурлу, гендиректора Pfizer.

В прошлом году Бурла получил зарплату в размере $1,7 млн, плюс $8 млн в в виде денежного бонуса и более $13 млн как вознаграждение акциями. Еще ему достались $1,4 миллиона долларов в качестве "другой компенсации": машина и водитель, использование самолета компании и охрана дома. В целом его общий компенсационный пакет составил $24,4 млн.

На заседании в прошлом месяце компенсационный комитет Pfizer утвердил общую выплату в размере $24,7 млн для своего генерального директора в 2022 году. Бурла должен получить $1,75 млн в виде заработной платы, а также почти $23 млн краткосрочных и долгосрочных вознаграждений в виде акций.

В конце прошлого года Бурла стал мишенью западных СМИ из-за поставок вакцины от коронавируса. Якобы ключевой параметр распределения контрактов – личные контакты глав правительств с руководством компании. Кто в телефонное право вписаться не может, тот не получает заветные дозы.

Минздрав зарегистрировал вакцину ФМБА против COVID-19 "Конвасэл". Таким образом она стала седьмой зарегистрированной в России и первой субъединичной рекомбинантной вакциной, одобренной Минздравом.

Ранее министерство разрешило провести исследования аналогичного препарата китайской компании Jiangsu Recbio Technology.

Глава ФМБА Вероника Скворцова утверждает, что вакцина будет эффективна в том числе против штамма стелс-омикрон, который сейчас начинает преобладать над омикроном.

"Конвасэл" будет выпускаться в виде эмульсии для внутримышечного введения. Вводить его следует двумя дозами с интервалом в три недели.

"Сообщество людей, живущих с ВИЧ" просит иностранные фармкомпании не отказываться от клинических исследований в России. Для многих участие в них является последним шансом на выживание. Ситуация отдаленно начинает напоминать сюжет фильма “Далласский клуб покупателей“.

В прошлом году Минздрав выдал 908 разрешений на проведение КИ, 40% из которых приходятся на международные. В этом году министерство выдаст разрешений на порядок меньше, как можно догадаться исходя из последний событий.

Напомним, что за последнее время о решении прекратить КИ в России заявил ряд крупнейших иностранных фармкомпаний – Pfizer и Bayer, Novartis, Eli Lilly, AbbVie и других.

ВИЧ-пациентам постоянно достается. Самая насущная проблема — с финансированием. Так, в бюджете на этот год не хватает 7 млрд рублей на закупку препаратов для профилактики ВИЧ, следовательно темпы лечения в 2022 снизятся еще больше.

​Нанотитан может послужить российской медицине.

Протезирование зубов зависит от импортных материалов и технологий. Стоматологические клиники в ужасе от новых цен и уже столкнулись со сбоями в поставках, но пока не видят аналогов на отечественном рынке. Тем временем российская компания Dental Synthesis освоила выпуск нескольких типов имплантов, для которых используются два вида титана: чистый нелегированный титан и нанотитан.

В Dental Synthesis оценивают рынок имплантов в России на уровне 1,2 млн штук в год, но признаются, что пока занимают только 0,6% рынка. При необходимости нарастить производство, компания не видит технических препятствий, если будет заинтересованность государства и финансирование.

Но медэксперты в потенциале этой затеи сомневаются. По словам главврача "Швейцарской стоматологии" Вячеслава Куликова, в ближайшие годы не будет перехода даже на южнокорейские импланты, не говоря уж о российских. А если чудо и случится, то Dental Synthesis все равно работает только на импортном оборудовании, а значит и качество пострадает, и зависимость от импорта останется.

Больше половины препаратов выпускается на собственных мощностях. По данным Минпромторга, отечественная индустрия производит 61,2% от общего объема в упаковках. С препаратами для из перечня ЖНВЛП показатель еще лучше – 404 из 808 лекарств изготавливается на российских предприятиях.

При необходимости можно начать выпускать еще 252 наименований. В целом можно говорить, что с обеспечением ключевых препаратов проблем не предвидится, т.к. импортные лекарства обычно предназначены для редких заболеваний и занимают большую долю в денежном выражении – по деньгам отечественные лекарства занимают всего 35% рынка.

С фармсубстанциями ситуация несколько хуже. До 80% сырья импортируется из Индии и Китая. Для индустрии даже в мировом масштабе это стандартный показатель – никому, кроме Индии и Китая, которые сырье экспортируют, не удалось добиться полного самообеспечения в вопросе.

Заменить российской промышленностью страны, которые экспортируют большую часть субстанций, не выйдет чисто по экономическим соображениям. Даже в случае наличия большого желания, совершить невозможное не выйдет – финальные технологические процессы производства фармсубстанций в любом случае будут зависеть от импортных компонентов.

Сейчас отечественная фарминдустрия будут пытаться перейти на собственное сырье в меру возможностей. Полный цикл могут потянуть крупные игроки, участники поменьше будут искать контрактных производителей. Судя по всему, оба варианта получат определенные государственные субсидии, чтобы компенсировать необходимый импорт и инвестиции в оборудование.

Минздрав определил механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

Чтобы пересмотреть цену на препарат, компании, как и прежде, должны будут подать заявление в Минздрав, только теперь скорость его рассмотрения предлагают сократить с 70 дней до 30. Мера оправданная: с 2020 года министерство успело перерегистрировать около 300 лекарств, сейчас же пересмотр потребуется по нескольким тысячам.

При переоценке стоимости будут закладываться риски дефицита препарата и "прогнозная потребность" в нем, с учетом наличия аналогов лекарства на рынке. Параллельно Росздравнадзор будет опрашивать других производителей о планах поставок по текущей цене. Если индекс отклонения объемов превысит 10%, это будет свидетельствовать о риске дефектуры препарата. Ранее порог составлял 30%.

После этого компания-заявитель должна будет назвать Минздраву новую цену и обосновать ее. Иностранные компании смогут ссылаться на изменение курсов валюты страны-производителя, причем не только средних за три месяца, но и за месяц при отклонении более чем на 10%.

Производители смогут воспользоваться механизмом перерегистрации цен дважды в год. Иностранные компании его уже, естественно, успели раскритиковать. Также он вызвал возражения у Минэкономики и Минпромторга. Как говорится, ни нашим ни вашим.