Пиарщики РФПИ решили выпустить новый ролик про Спутник V. Скорее всего, машина Голдберга должна символизировать крайне сложный и заумный процесс, который ведет к одному простому действию – прививке.

Получилось довольно лампово. К тому же, показали практически все знаковые события пандемии: падение мировой экономики, пустые футбольные поля и закрытые аэропорты. Суп из летучих мышей прилагается бонусом.

Алеплевир на игле – первый российский дженерик Фавипиравира получил инъекционную форму. Регистрационное удостоверение уже получено, и "Промомед" обещает поставить препарат в стационары до конца года.

Пресс-служба уже выпустила заявление, что инъекционная форма дольше держит терапевтическую концентрацию в тканях, а также имеет меньше проблем с безопасностью. Публично клинику решили не обнародовать, но Минздрав результаты удовлетворили.

Вдобавок "Промомед" обещает эффективность против гриппа и птичьего гриппа. Любопытно, что оригинальный японский Авиган одобрен в Японии только для острых случаев вируса, для сезонных волн он не предназначен. Против птичьего гриппа его не проверяли, так что эффективность остается под вопросом. Для редких заболеваний клиника проводилась, но только на животных.

С побочками у Фавипиравира не все в порядке, особенно для беременных – им он строго противопоказан. Посмотрим, как будет с инъекционной версией, но сильно сомневаемся, что станет лучше.

Владельцы поддельных прививочных сертификатов ищут дозы. На фоне нового всплеска заболеваемости многие покупатели все же захотели поставить полноценную прививку.

При этом в государственные медучреждения дорога им закрыта – иначе возникнут вопросы по поводу происхождения документов. Как мы уже говорили, покупателям может грозить до года тюрьмы. Как-то изменить свои данные они тоже не могут, все уже внесено в государственный регистр. Есть справка и QR-код – никаких прививок.

Единственным спасение остаются частные клиники. В некоторых из них готовы вакцинировать человека практически на конфиденциальных условиях. Информацию в систему ЕМИАС не вносят, так что пациент сможет ходить по старому коду, пока он не закончится. По данным Forbes, услуга стоит как обычный прием у терапевта, саму прививку оплачивают отдельно и "вчерную".

Решить проблему позволяет дозировка Спутника V. Во флаконе пять доз, после разморозки их можно хранить не больше пары часов. Если кто-то из записавшихся на вакцинацию не пришел, доза уходит на сторону.

В Госдуме, кстати, предлагали разработать амнистию для покупателей фальшивых сертификатов. Им предлагалось во всем признаться и сделать нормальную прививку в течение месяца после покупки фальшивки. Правда, дальше разговора идея так и не ушла.

Министр здравоохранения анонсировал российский препарат для прерывания развития коронавируса на ранних стадиях. Проще говоря, Михаил Мурашко заявил о работах над таблеткой от коронавируса.

Кто занимается созданием препарата и когда его стоит ждать, глава ведомства не раскрыл. Судя по всему, речь идет об аналогах Молнупиравира от Merck и Паксловида от Pfizer. На всякий случай министр упомянул, что Pfizer пока не получил одобрение даже от регулятора США и стоит придержать крайне оптимистичные прогнозы.

А вот в России иностранные препараты точно ждать не стоит. Ключевым фактором для закупок выступает цена, а она кусается – $700 или 50 тыс. рублей за курс. Отечественное лекарство могло бы если не переломить борьбу с пандемией, то как минимум сделало бы вакцинацию не настолько болезненной темой.

Но ждать разработку стоит, в лучшем случае, к середине следующего года. И то если препарат уже близок к завершающим этапам клиники. Учитывая, что про него мы слышим первый раз, это весьма маловероятно.

​​AstraZeneca слезает с иглы благотворительности. Компания собирается повышать цену на свою вакцину Vaxzevria, чтобы вывести ее на уровень "умеренной рентабельности".

Сейчас прививка совершенно незаметна в общих финансовых показателях британско-шведского фармгиганта. Формально ее объем продаж за третий квартал составил чуть больше миллиарда долларов, на фоне общих продаж в почти в $10 млрд. Но сгенерировала она только 1% от прибыли компании.

Под вакцину и препараты против коронавируса AstraZeneca даже выделила целый новый департамент. Сейчас компания реализует Vaxzevria по $5 за дозу, практически по себестоимости. Для сравнения: цены на Moderna колеблются на уровне $25-37, Pfizer-BioNTech в среднем стоит $18-19, китайский Sinovac – $14-30, отечественный Спутник V экспортируется по цене в $10.

Топ-менеджмент AstraZeneca обещал не повышать цены до окончания острой фазы пандемии. Теперь в компании считают, что болезнь перешла в эндемическую стадию, так что ценовую политику можно пересмотреть. Для бедных стран условия пока не будут пересматривать, но всем остальным придется раскошелиться.

Посмотрим, что из этого получится, но пока компания сильно отстает от своих конкурентов по объемам продаж. В разы цену поднять не получится из-за низкой популярности вакцины, а небольшое повышение погоды не сделает.

В "Яндексе" решили помочь продавцам биологических добавок и безрецептурных препаратов и поделились советами по организации рекламной кампании.

В последнее время число желающих купить БАДы или лекарства онлайн резко выросло. С июля по сентябрь число запросов выросло в три раза в сравнении с 2019 годом и на 57% в сравнении с предыдущим. При этом особой популярностью пользуются БАДы – рост на 93% к 2019 году.

Интернет-аптеки уже отреагировали на спрос и увеличили инвестиции в рекламу на 36%. Но у брендов все еще есть вопросы о том, как эффективнее рекламировать препараты в сети и какие инструменты для этого лучше выбрать.

В самом "Яндексе" рекомендуют использовать сразу несколько инструментов: баннеры на главной странице и видео в рекламной сети, интеграции в оригинальные продукты "Кинопоиска", медийные форматы в геосервисах "Навигатор" и "Метро".

Некоторые бренды уже начали продвигать свою продукцию в "Яндекс.Дзене". Статьи группируются по проблемам, которые могут решить лекарства производителя. Получается вполне неплохой нативный материал, который может зацепить пользователей, которые ранее уже иитнересовались препаратами в сети. Например, искали витамины или биодобавки в сети.

Вдобавок к услугам рекламодателей всегда есть аналитика, которая поможет оценить эффективность рекламы по всем сервисам. Легко определить, от каких сообщений нет толка и отключить их, а полезным увеличить бюджеты.

"Яндекс" на всякий случай напомнил о дисклеймерах в рекламе лекарств и добавок. Безрецептурные препараты должны продвигаться с сообщением о возможных противопоказаниях и необходимости посоветоваться с врачом, а БАДам нужно напоминать, что лекарствами они не являются. Закон "О рекламе" производители почему-то читают очень избирательно и регулярно попадают на штрафы.

⚡️Паксловид от Pfizer официально будет проходить клинику в России. Американский фармгигант уже получил разрешение Минздрава. Всего в испытаниях примут участие 90 человек из восьми регионов страны.

Формальное присутствие есть, но на фоне общемировых испытаний – капля в море. Суммарно Pfizer удалось задействовать 7 тыс. человек. Пока препарат остается наиболее перспективным средством для прерывания течения коронавируса на ранних стадиях.

Результаты второго этапа клиники впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%. Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время.

Минпромторг все же пошел до конца со своим "вторым лишним" на рынке закупок лекарств. Слухи о введении нового правила ходили с середины весны, теперь законопроект добрался до общественных слушаний.

Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".

Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.

Формально все в выигрыше: лекарства будут стоить дешевле, отечественные производители получат деньги, локализация ускорится. Фармкомпании считают механизм антиконкурентным и создающим тепличные условия отдельным игрокам. Врачи уже предсказывают снижение эффективности терапии. Отечественные дженерики толком не проверяют на биосимилярность, так что они могут оказаться хуже, чем оригинальные лекарства. Но продавать их будут уже практически без конкуренции.

Генпрокуратура выявила картельные сговоры на поставках лекарств в каждом третьем регионе. Ведомство особенно возмутили тендеры на онкопрепараты.

За последнюю неделю прокуратура получила свыше сотни обращений льготников из-за отказа в выдаче бесплатных лекарств. К препаратам для терапии онкологий добавилась и традиционная нехватка тест-полосок для пациентов с диабетом. Правда, не очень понятно, сможет ли ФАС что-то сделать с ситуацией. На рынке противоопухолевых препаратов игроков не так много, особенно отечественных. Так что доказать картельный сговор будет ой как не просто.

Особенно интересно звучит проблема с выдачей лекарств льготникам. Причина самая банальная – у регионов не хватает бюджета. А в этом году все свободные деньги ушли на борьбу с коронавирусом, некоторым субъектам даже федеральных траншей не хватило.

Показателен пример с Минздравом Хакасии. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70. В самом Минздраве жалуются на банальную нехватку денег. Но дистрибьюторов, которые "не хотят работать с нами второй раз", тоже не забывают ругать. Росздравнадзор регулярно относит регион к проблемным: льготники лекарствами не обеспечиваются, получить назначенные препараты невозможно. Поставщики закономерно с госзакупок разбегаются – выбивать деньги через суд целый год никакого желания у них нет.

Так что прокуратура может обнаружить нарушения хоть во всех регионах, но пока дорогостоящие препараты будут закупать из местных средств, кардинальных изменений ждать не стоит.

Из больницы в Нижнем Тагиле украли самое ценное – 320 доз Спутника V. Скорее всего, реализовать вакцины планируется среди тех, кто до этого покупал фальшивые сертификаты. На фоне нового всплеска заболеваемости многие покупатели все же захотели поставить полноценную прививку. С частными клиниками и их популярностью в Нижнем Тагиле напряженка, так что теневым дельцам пришлось идти на крайние меры.

В любом случае, ждем уникальных предложений о подпольной вакцинации. Но пока ситуация выглядит очень забавно. Вначале всеми силами избегать прививки и покупать сертификат, теперь обносить больницу, потому что одна бумажка от вируса почему-то не защищает. Местные власти желание вакцинироваться не оценили. Дело взяли на контроль в руководстве регионального полицейского главка. Учитывая, что камеры в больнице есть, искать долго не придется. Тем более, в схеме должен быть задействован медработник, который знал, где дозы лежат и как потом внести их номера в базу данных.

С вакцинами в России последний день происходят исключительно трагикомичные истории. В Ленинградской области кто-то угнал мобильный прививочный пункт за 4 млн рублей. Любителя покататься под перезвон ампул пока не нашли, но это тоже вопрос времени. Крупная машина в наклейках явно будет притягивать внимание.

Pfizer играет на понижение – компания предоставит бесплатные лицензии на Паксловид странам с низким и средним уровнем дохода. В перечень попали 95 стран, список практически идентичен с Merck, которая тоже решила сделать свой Молнупиравир почти бесплатным. Препарат пока не применяется нигде, заявку в FDA отправили буквально сегодня. Но возможностью однозначно воспользуются – пока ВОЗ не обозначит окончание пандемии, Pfizer не будет получать даже роялти.

Американский фармгигант однозначно окупит разработку. Крупные заказы поступают даже без формального одобрения регулятора – правительство США уже анонсировало закупку 10 млн курсов на сумму в $5 млрд. Примерная цена составляет $500 за курс, что почти на треть дешевле Молнупиравира, который обойдется в $700.

С такими расценками рынки развивающихся стран не заполучить – сумма явно для них неподъемная. Зато грамотно пропиариться и помочь в борьбе с пандемией вполне удастся. Местные производители локализуют цены, как, например, в Индии, где Молнупиравир будут производить по $33 за курс вместо $700.

Признает ли Россия Спутник V?

Да, но нет. Как говорится, есть один нюанс – вакцина должна быть произведена на территории РФ. Все остальное Спутник, но не совсем.

Особенно смешная ситуация произошла в Сербии, для всех, кроме сербов и случайно привившихся там россиян. Балканская страна выпускает Спутник V по лицензии еще с апреля. Сырье поставляется из России, трансфер технологий обеспечивал РФПИ, контроль качества – Центр Гамалеи. Фактически, прививка представляет тот же Спутник V, но только с сербской фабрики, на этом различия заканчиваются.

С отсутствием одобрения от EMA сербы уже смирились, то есть с отсутствием возможности путешествовать по ЕС. Но удар пришел откуда не ждали – в Россию они въехать тоже не могут. Заниматься сертификацией вакцины в Минздраве не стали, так что сербская прививка зависла в вакууме сама по себе.

Застрявшие в Сербии россияне тоже зависли. Вернуться на родину они не могут, пока не найдут где-то Спутник V, который сделали в России. Учитывая наличие местного производства, в Белград его не завозят. Даже если задача по поиску прививки успешно решится, то повторно вакцинироваться они могут только через полгода.

Ситуация складывается крайне интересная. Довольно масштабная экспансия Спутника V при поддержке РФПИ рискует оказаться пшиком, т.к. о взаимозаменяемости или даже какой-то "экосистемности" вакцин думать не стали. Зачем жаловаться на иностранных регуляторов, если даже Минздрав не сильно спешит одобрять свою же разработку?

Европа не поддается – EMA отказалось одобрять Адухельм от Biogen. Формально, решение не окончательное, финальное голосование состоится в декабре. Но шансов у препарата для терапии Альцгеймера просто нет.

В отличии от FDA, европейский регулятор решил послушать свой экспертный совет и обратить внимание на противоречивую клинику лекарства. В двух исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.

Американские ученые, кстати, после скандального решения из FDA начали разбегаться. Из 11 экспертов 10 проголосовали против, но препарат все равно одобрили – репутационные потери огромные. Сохранения когнитивных функций у пациентов они не заметили, а вот побочки в виде отека мозга – очень даже. Как выяснилось, обратили внимание на риск очень даже не зря – на прошлой неделе у препарата зарегистрировали первый летальный случай.

Судя по всему, европейский регулятор оказался строже, а привычные лоббистские методы не сработали. Акции компании уже просели на несколько процентов, но инвесторы, похоже, не поняли, что они только что потеряли рынок в Европе и почти половину гипотетической прибыли.

Минздрав показал новые временные методические рекомендации по лечению коронавируса. В отличие от предыдущих версий, в этот раз масштабных изменений не завезли.

Зато ведомство наконец-то решило спор с использованием Спутника Лайт. В начале ноября российские власти утверждали про однокомпонентную прививку абсолютно разные вещи: Михаил Мурашко настаивал на использовании только для ревакцинации, Дмитрий Песков говорил, что она вполне подходит для первой иммунизации. Теперь вакцина будет использоваться только для ревакцинации или повышения антител после болезни.

В новой версии дполнительно изменили рекомендации по обеспечению безопасности кислородной терапии. Также перечислены основные технологии дополнительной оксигенации пациентов. Ждем версию 14, редакция 13.1 оказалась слишком скупа на изменения. Сейчас версия удалена с сайта, видимо, ведомство пока решило ограничиться пресс-релизом.

Центр Чумакова анонсировал разработку еще двух вакцин для профилактики Дельта-штамма COVID-19: КовиВак дельта моно и КовиВак комби. В самом центре больше склоняются ко второй новинке и ждут решения регулятора по регистрации.

Логично, что в основе будет лежать все тот же КовиВак, то есть прививка будет инактивированной. А вот к производству пока вопросов очень много. У разработчиков есть два варианта: внести изменения в состав КовиВака или выпускать новинку как полностью новый продукт. Оба способа упираются во время и возможности производства.

У самой желанной среди россиян вакцины с последним все еще большие проблемы. Сейчас Центр Чумакова увяз в модернизации площадки по выпуску сырья. Посторонним компаниям технологию передавать не хотят, а своих мощностей банально не хватает. Проблему должен был решить подключившийся "Нанолек" Владимира Христенко, но сильно ситуацию это не изменило – новые дозы надо ждать не раньше начала декабря.

Вдобавок процесс публикации научных работ тоже застопорился. Первую статью выложили только в конце августа, но и та связана с обследованием лабораторных животных. Результатов по привитым людям все еще нет.

В современном мире могут заканселить не только за неполиткорректность, но и за использование QR-кодов в рекламе. Именно это произошло с британским ритейлером Tesco, на который обрушился шквал критики.

В агентство по рекламе поступило больше трех тысяч жалоб. В большинстве своем люди обвиняют Tesco в медицинском апартеиде и дискриминации. Самые активные антипрививочники даже пообещали в предновогодний период набирать полные тележки еды и оставлять их на кассе.

Компания все еще не прокомментировала ситуацию, но числа говорят сами за себя: 32 тыс. дизлайков против 4 тыс. лайков на ютубе. Не стоит спорить с толпой, особенно если она очень злая.

AstraZeneca собирается зайти в Россию. По крайней мере так заявляет Кирилл Дмитриев, глава РФПИ. Шведско-британский фармгигант уже планирует подать заявку в Минздрав.

Какая-никакая логика в этом есть. AstraZeneca уже выпускается в России, правда, только на экспорт. Объемы небольшие, и до сих пор непонятно, насколько успешно "Р-Фарм" справился с трансфером технологий. В лучшем случае, речь идет о паре десятков тысяч доз, но все же производственная база имеется. Кстати, курирует проект именно РФПИ.

Правда, смысла в одобрении пока маловато. После всех историй с тромбозом AstraZeneca в России точно никому не нужна. Даже с учетом того, что российская пропаганда больше всего "била" по Pfizer. Прививаться ей никто не станет, так что смысл есть только в продвижении Спутника V.

Потенциально у РФПИ в руках есть козырь в виде бустерной прививки. В конце июля Минздрав разрешил тестирование комбинации AstraZeneca и Спутника Лайт. Иммунный ответ от коктейля получается сильнее, чем от каждой вакцины отдельно.

В Совете Федерации предложили расширить перечень ЖНВЛП за счет противоковидных препаратов. Учитывая спрос на лекарства во время четвертой волны пандемии, регуляция выглядит привлекательно, но сильно опоздала – большинство препаратов уже входит в перечень ЖНВЛП.

Фактически все, что попадает во временные рекомендации Минздрава по терапии COVID-19, давно регулируется ФАС. Исключения составляют несколько антикоагулянтов и лекарства, которые зарегистрировали только в этом году. Из совсем странных исключений – КОВИД-глобулин от "Нацимбио", но там вначале нужно разобраться в эффективности препарата.

Плазма переболевших коронавирусом оказалась бесполезна для госпитализированных пациентов, так что есть подозрения, что от КОВИД-глобулина толку не будет.