Таблетки от коронавируса получаются не у всех – экспериментальный препарат от Roche и Atea провалился в испытаниях. Значительно снизить вирусную нагрузку лекарство не смогло, теперь компаниям придется изменить дизайн следующей фазы клиники. Ждать придется как минимум до конца следующего года, к этому моменту Молнупиравир от Merck обещает захватить весь рынок.

Сами разработчики во всем винят неудачный набор добровольцев. Большинство были молодыми и без сопутствующих заболеваний, многие были вакцинированы.

Хуже всего от новостей пришлось Atea – компания в прошлом году провела один из самых заметных мировых IPO в фарминдустрии. Привлечь удалось почти миллиард долларов, но толку оказалось маловато. Инвесторы сильно рассчитывали на разработки таблеток для терапии гепатита С, которые решили перепрофилировать под коронавирус.

На фоне плохих новостей акции рухнули сразу на 60%. Топ-менеджмент пока убеждает покупателей, что положительные моменты есть и препарат сопоставим по эффективности с Молнупиравиром. Это вполне может оказаться правдой, но сливки снимет тот, кто будет раньше, а не эффективнее.

В ВОЗ поддержали идею одновременной вакцинации против коронавируса и гриппа. Международная организация сослалась на успешные исследования совместимости прививок.

Комбинации действительно тестируют, но вот с публичными результатами пока не густо. Раньше всех начали британцы, еще в середине августа. Показать итоги тестов обещали в сентябре, но что-то не срослось.

Российский Минздрав тоже начал рассматривать вопрос, но однозначного решения пока не принял. По текущим рекомендациям, перерыв между прививками должен составлять месяц.

Со своим одобрением в ВОЗ, мягко говоря, не торопились. Традиционный сезон гриппа уже в разгаре, и все желающие уже привились. Дополнительно стимулировали иммунизацию работодатели, которые не особенно хотят терять работников.

Roche лезет в глаза. Точнее, под верхнее веко, куда компания собирается устанавливать имплант для дозированного высвобождения препаратов.

Разработкой устройства размером с рисовое зерно занималась Genentech, дочерняя структура швейцарского фармгиганта.

Имплант уже получил одобрение в FDA, но только для использования одного препарата – Ранибизумаба, который реализуют под брендом Луцентис. Лекарство используют для терапии возрастной дегенерации желтого пятна, пополнять его запас в устройстве планируют раз в полгода.

Результаты клиники показали, что промежуток в приеме увеличился у 98% пациентов. Для тех, кто готов на операцию, экономия на лекарства обещает получиться неплохой.

Главный конкурент в лице Regeneron со своей Элаей пока хай-теком решил не заниматься. Да и зачем, если продажи обгоняют Луцентрис в разы: $5 млрд против $1,6 млрд.

Адухельм оказался пшиком – продажи прорывного препарата для терапии Альцгеймера за первый квартал не превысили $300 тыс. Начальные прогнозы были в 50 раз больше, аналитики обещали минимум $16 млн.

В Biogen хотели договориться с почти тысячью клиник для использования Адухельма, но пока удалось убедить только 150. Топ-менеджмент компании считает, что все проблемы связаны с нюансами запуска первого в своем роде препарата. Вдобавок страховые компании не спешат предоставлять выплаты за его использование.

Тем не менее, отрасль все еще оптимистично смотрит на будущее лекарства. В 2022 году продажи должны выйти на уровень $200 млн за год, при самых хороших условиях могут дойти до миллиарда долларов. В Biogen наконец-то решили озаботиться публикацией полных результатов исследований, чтобы перебороть предубеждение врачей.

C июня акции компании просели на треть, так что повышать открытость данных действительно нужно. Но лучше было бы занять нормальным запуском препарата, чтобы не оказываться в череде скандалов.

Спутник V одобрили для кормящих грудью – противопоказание убрали из инструкции к вакцине. В списке медотводов остались только гиперчувствительность к компоненту прививки, аллергические реакции и острые хронические заболевания. Для остальных российских вакцин таких изменений пока нет.

Решение в Минздраве принимали на основе какой-то своей информации – российских исследований не было, отдельную клинику тоже не проводили. При этом в новой версии инструкции честно отмечается, что неизвестно, способны ли действующие вещества препарата проникать в грудное молоко.

Скорее всего ведомство руководствовалось рекомендациями ВОЗ. Международная организация посоветовала иммунизировать кормящих матерей еще в июне. В начале лета появились данные, что частицы вакцин в грудное молоко не попадают. Теоретически что-то может передаться ребенку, но желудочно-кишечная система младенца все успешно переварит.

"Магнит" запустил свой первый аптечный даркстор. Пилотным регионом ожидаемо стал родной для компании Краснодарский край. Главная фишка новинки – более широкий ассортимент в сравнении с "Магнит Аптекой".

Офлайн продажи в дарксторе тоже присутствуют, но фокус все равно будет на интернет-заказы – доставлять лекарства будут в 30 краснодарских аптек. Расширяться пока не обещают, хотя ссылаются на успешный опыт продуктовых дарксторов. Про доставку до дверей ни слова, хотя ритейлер сможет заниматься ей с ноября.

За последние полгода "Магнит" серьезно усилил свои позиции: начал работать с маркетплейсами, расширил команду топ-менджмента и запустил бронирование препаратов в регионах. Но пока не запустят доставку, все усилия особенного результата не дадут.

Правительство решило закупать дорогостоящие препараты для терапии коронавируса централизованно. Необходимость обеспечивать запасы переложат с региональных властей на федеральный бюджет.

С предложением на прошлой неделе выступила вице-премьер Татьяна Голикова. С финансированием здравоохранения в регионах традиционно проблемы, в лучшем случае удается создать запас препаратов из минимальной ценовой категории: Парацетамола, Умефеновира и пероральных антикоагулянтов. На что-то более дорогое средств банально нет, а пациентам уже средней тяжести таким набором не поможешь.

Ряд регионов уже сталкивались с нехваткой лекарств: Саратовская область в июне отчиталась об отсутствии практически всего, практически везде закончилась Артлегия от "Р-Фарма". Теоретически инициатива им поможет, но только если поставки организуют оперативно.

Из отечественной фармы больше всех стоит радоваться производителям дженериков Фавипиравира и "Фармасинтезу" Викрама Пунии, который выпускает дженерик Ремдесивира. Их препараты используются активнее всего, а централизованный госзаказ обещает снизить размер бюрократии и увеличить объемы реализации.

Поступивших в больницы будут проверять на COVID-19 экспресс-тестами. Тестирование будут проводить всем, кто попадает в медучреждение без QR-кода или сертификата о вакцинации.

Потенциально положительный результат будет перепроверяться уже привычным ПЦР-методом. До этого меры распространялись только на Москву и под них попадали пациенты с подозрением на ОРВИ, теперь проверять будут всю страну.

Новые правила как раз успевают под новый всплеск заболеваемости – за последние сутки выявлено 37 930 новых случаев COVID-19. Число летальных исходов превысило тысячу. К сожалению, больницы сами по себе уже стали очагами распространения вируса, так что не смешивать неинфицированных пациентов и потенциально больных – хорошая идея.

Единственным вопросом остается своевременное обеспечение тестами медучреждений, потому что их понадобится не просто много, а очень много. Экономия может выйти себе дороже, особенно если брать самое дешевое из разрешенных к обороту Росздравнадзором.

Обновлять рекомендации ведомство не спешит и в аптеках все еще можно найти устройства от китайской Beijing. На мировом рынке уже давно всех оповестили об их низкой точности, так что если начать использовать максимально дешевый вариант в больницах, то вреда будет больше, чем пользы.

Число побочных эффектов от Спутника V в Аргентине не превысило 1%. При этом, по данным национального Минздрава, вакцина лидирует по доле серьезных побочных эффектов, которые потребовали госпитализации.

Наиболее популярной прививкой в стране оказалась AstraZeneca и ее индийская копия Covieshield – больше 14,5 млн доз. Китайской Sinopharm ввели 13,7 млн раз, российский Спутник V – 13 млн. В отчете на начало лета больше всего использовали именно российскую вакцину, примерно с такими же жалобами.

Среди легких последствий вакцинации все так же выделяют боль в месте инъекции, головную боль и лихорадку. А вот по серьезным побочкам, которые потребовали медицинского вмешательства, Спутник V выбился в лидеры – 0,65% на 100 тыс. введенных доз. Для сравнения, это почти в два раза больше аналогичного показателя у AZ, в 5,5 раз больше, чем у китайской Sinopharm. У Moderna, которой привились два млн человек, серьезных побочек не обнаружилось.

С тромбозом тоже все стало интереснее. У Спутника зарегистрировали шесть случаев против двух летом, все еще меньше восьми случаев у AZ. Учитывая количество привитых, шансы возникновения пока не выходят за естественную статистику.

Дела у дженерика Ремдесивира от "Фармасинтеза" пошли на лад – как мы и ожидали, в правительстве санкционировали его централизованную закупку. Всего обещают заказать чуть больше 500 тыс. флаконов на 4 млрд рублей.

Закупки проведут в рамках выделения 56 млрд рублей на поддержку здравоохранения. Компания Пунии с заказом справиться должна – в прошлом году она обещала выпускать 200 тыс. флаконов в месяц. Такие объемы не пригодились, но в новой версии рекомендаций Минздрава Ремдесивир должны назначать больным со среднетяжелым течением болезни и выше.

Правда, к эффективности лекарства со временем стало возникать все больше вопросов. В июле разработку раскритиковали в ВОЗ, на время выздоровления препарат не повлиял. В сентябре к ней добавилась европейская клиники – статистически значимой разницы в эффективности со стандартной терапией тоже найти не удалось.

С назальной версией Спутника V творится что-то странное – у вакцины будет сразу два варианта. Изначально разработкой и клиническими исследованиями занимался Центр Гамалеи, теперь свою версию анонсировал еще и "Генериум" Петра Родионова.

Свою интраназальную форму в компании обещают показать уже совсем скоро. Документы на разрешение клинических испытаний в Минздрав уже отправили, вывести на рынок разработку хотят через 6-8 месяцев. Желание амбициозное, но с такой скоростью клинику вряд ли удастся пройти. В Минздраве тоже могут задуматься, зачем в стране нужны сразу две прививки-спрея на одной основе.

Заниматься выпуском новой формы будет владимирская площадка "Генериума", сейчас она занята производством обычного Спутника V. По словам представителей компании, они готовы переключиться и полностью удовлетворить спрос, если Минздрав одобрит их версию.

Изменять производственный цикл будут до 2023 года, а к этому моменту успеет появиться вариант от Центра Гамалеи. Так что пока заявления "Генериума" выглядят как пиар на популярной теме.

Gilead Sciences отзывает регистрацию своего Ремдесивира под брендом Веклури. Похоже, что вчерашний анонс госзаказа дженерика от "Фармасинтеза" окончательно допек фармкомпанию.

Госрегистрацию на свой Ремдесивир в Gilead Sciences получили еще в октябре прошлого года. Но продажи все равно не заладились – реализовать удалось меньше 8 тыс. флаконов на 132 млн рублей. Зато препаратом заинтересовалась компания Викрама Пунии, которая смогла получить принудительную лицензию на свой Ремдеформ.

Теперь "приобретение" удастся реализовать в полном размере, но в целом ситуация печальная. Пандемия закончится, но производители начнут обходить страну, где патент могут отжать на раз-два, стороной. И никакие 0,5% выручки как компенсации их не переубедят.

Фармдистрибуторы ушли в госзаказ – госсегмент растет в два раза быстрее коммерческого рынка, 14% против 6%, что привлекает все больше внимания на рынке.

Крупные игроки уже нарастили объемы. Например, "Протек" Вадима Якунина с января заключил договоров на миллиард рублей, хотя за весь прошлый год сумма тендеров не превысила 600 млн. В "ФК " Гранд Капитал" увеличили участие в госзакупках в 1,5 раза, до 578 млн рублей.

Обе компании и так выступают крупнейшими участниками рынка поставщиков препаратов, но до этого полагались больше на сотрудничество с аптечными сетями. У последних наступили кризисные времена: выручка падает, шансов восстановить показатели за новый локдаун особенно не предвидится.

На рынке в шансах новых игроков выбить свое место под солнцем сомневаются. Как минимум, нужны хорошие отношения с производителями, чтобы в случае победы на тендере успеть в сроки. Для "Протека" это не особенная проблема, но остальным придется договариваться.

Вдобавок в самых дорогих сегментах госзакупок уже есть свои лидеры. Программа ВНЗ и терапии ВИЧ давно поделена между "Фармстандартом" Виктора Харитонина и "Р-Фарм" Алексея Репика, новичкам там вряд ли сильно обрадуются.

Novartis может избавиться от Sandoz – производитель дженериков не выдерживает давления со стороны других игроков. Швейцарцы начали анализировать отчетность своего подразделения, наиболее вероятный исход – продажа.

В прошлом году прибыль Sandoz составила $9,7 млрд, примерно 20% от всей прибыли Novartis. Но темпы роста выручки обещают замедлиться, если не стать отрицательными. Особенно печально ситуация стала выглядеть после прошлогоднего слияния Mylan и Pfizer, которые обещают в этом году показать выручку почти в $18 млрд. Не отстает и израильская Teva с годовым объемом продаж в $10 млрд.

Потенциал у Sandoz есть, но будущее кажется туманным. Перспективных препаратов в портфеле ровно два: Козэнтикс от артирита и Entresto для лечения сердечной недостаточности. Суммарно они должны принести $12 млрд в этом году, но с остальными лекарствами есть проблемы. Вдобавок цена Sandoz для одного покупателя вряд ли окажется приемлемой.

Иммуноглобулин весь вышел – еще в августе доступность препарата упала до минимума, но теперь на складах вообще ничего не осталось. Последняя серия лекарства для терапии первичного иммунодефицита в оборот поступила еще в конце 2019 года.

Производители во всем винят низкие закупочные цены – заниматься выпуском и поставками препарата стало нерентабельно. Антимонопольная служба тянула до последнего – первые проблемы начались еще весной прошлого года, цены пересмотрели только в середине августа этого года. Закупочную стоимость подняли в разы, но толку от этого мало. Производство, которое свернули на год, за пару месяцев на прежние объемы не выйдет.

Официально в России зарегистрированы 3,5 тыс. пациентов с диагнозом первичного иммунодефицита. В реальности таких людей может быть больше 15 тыс., для всех инъекция раз в месяц жизненно необходима. В 2019 году на госзакупках приобрели Иммуноглобулина на 5,2 млрд рублей, тендеры почти на 850 млн рублей сорвались. За первые три квартала этого года купили всего на 1,5 млрд рублей, хотя весь заказ был в 4,5 раза больше.

Нехватку придется устранять максимально быстро, иначе смертей из-за бюрократии не избежать. Потенциальным выходом может стать импорт достаточного количества препарата, но организовать его вовремя шансов мало, да и желания у госорганов не наблюдается.

Российское фармпроизводство переходит в дорогой сегмент. За три квартала этого года объем выпуска в денежном отношении вырос на 20% по сравнению с прошлогодним аналогичным периодом. А вот в упаковках динамика не радует – отгрузка снизилась на 16%, до 2,98 млрд.

Тренд производства продолжает задавать пандемия. Снижение выпуска во многом выглядит печально из-за эффекта низкой базы – в прошлом году на осень приходился пик активности фармкомпаний. Вдобавок многие переориентировались на выпуск лекарств для терапии коронавируса, спрос на которые остается высоким вместе с ценой.

Хуже всего в такой ситуации пришлось безрецептурным препаратам. По данным RNC Pharma, их отгрузка упала на 21,4%, рецептурных лекарств выпустили меньше только на 9,4%.

Масштабных перестановок в лидерах за квартал не случилось. По рецептурным препаратам продолжает лидировать "Медгамал", филиал Центра Гамалеи, с выпуском Спутника V на контрактных площадках. Лидером безрецептурного сегмента осталась "Валента Фарм" с Ингавирином и Тримедатом.

Merck поделится патентом на Молнупиравир со 105 странами с низкими и средними доходами. Аттракцион невиданной щедрости доступен любой фармкомпании, вместе с правами на дженерик передается и технология производства. Американский фармгигант оказался добрее своих коллег из Moderna, которые не стали патентовать вакцину, но способом производства делиться не захотели.

У инициативы уже нашлись критики – "Врачи без границ" заявили, что разочарованы отсутствием в списке стран с мощным фармпроизводством, таких как Бразилия и Китай. Не очень понятно, зачем и так отлично чувствующей себя китайской фарме Молнупиравир, но врачам виднее.

В такой ситуации идея ВОЗ о дешевой закупке препарата кажется уже не такой отчаянной. Дженерики будут существенно дешевле оригинала по $700 за курс, а местные производители могут справиться с поставками и сами.

Ритейлеры нацелились на рецептурные препараты.

Летом Минэкономики представило законопроект об эксперименте по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Эксперимент будет проводиться в Москве, Подмосковье и Белгородской области.

Доставлять на дом будут лекарства, не являющиеся психотропными, наркотическими и содержащие менее 25% спирта. Стартует проект в следующем году.

Участники

- Инициатором эксперимента был Ozon. И он будет проводиться на базе этого маркетплейса.

- Недавно заявку на участие подал "ВкусВилл", в ассортименте которого уже есть безрецептурные средства. При этом в компании пока не подтверждают участие в эксперименте.

- Интерес к проекту проявляют также "Яндекс.Маркет", "СберМаркет", "AliExpress Россия" и "Магнит".

Позиция Минэкономики

Законопроект о проведении эксперимента пока не вышел на обсуждение. Финальная версия регламента будет готова только после этого, и поэтому рано говорить о расширении списка участников.

Перспективы проекта

С одной стороны, потребители привыкли покупать все в одном месте, и поэтому ритейлеры могут рассчитывать на синергетический эффект от продажи лекарств. К тому же, для компаний эксперимент — возможность понять, стоит ли им инвестировать в этот сегмент.

С другой стороны, с технологическим обеспечением эксперимента могут возникнуть сложности. Но даже если удастся ввести рабочую систему электронных рецептов, торговля рецептурными препаратами может оказаться для ритейлеров невыгодной.

Наценки на многие лекарства фиксированные, а дополнительные расходы на курьеров сделают процесс убыточным. Более того, неизвестно, будет ли в Москве спрос на подобные услуги: аптек в столице предостаточно.

Антидепрессанты оказались полезны для снижения шанса госпитализации при коронавирусе. Речь идет о клинических испытаниях Флувоксамина, которые проводили в Бразилии среди пациентов с ранним этапом заражения.

Результаты уже опубликовали в The Lancet. В клинике поучаствовали 1,5 тыс. бразильцев, привитых из исследования исключили. Половина участников получала антидепрессант, остальные – плацебо. Эффективность Флувоксамина подтвердить удалось, но невероятной ее назвать не получится: доля госпитализированных пациентов составила 11%, в группе плацебо показатель остановился на 16%.

У препарата есть одно серьезно преимущество – крайняя дешевизна. Курс на 10 дней стоит в среднем до двух тысяч рублей. Теоретически лекарство может помочь странам, у которых на лекарства серьезнее банально нет денег. Флувоксамин годами применяется при терапии обсессивно-компульсивного расстройства и депрессии, побочки хорошо известны. Сметать лекарство из аптек пока не стоит, по крайней мере до проведения более масштабных исследований.

Антиваксеры вышли на тропу войны с РБК. На массовые атаки ботов пожаловался глава объединенной редакции Петр Канаев.

Причиной ненависти стал опрос в соцсетях по поводу ограничений непривитых. По словам Канаева, пост распространили звездные антипрививочники, специалисты по "сопротивлению новому мировому порядку". В комментариях действительно происходит какая-то вакханалия поклонников теорий заговора.

Маски не помогают, носить их необязательно и это нарушает конституционные права, привитые болеют, а прививки придумали сторонники тайного правительства и лично Билл Гейтс. Клинические данные по госпитализациям и смертности среди иммунизированных, естественно, старательно игнорируются. Чистить комментарии в РБК не стали, так что полет фантазии еще можно оценить.

"Сбер" продолжает осваиваться в фармацевтическом ритейле. Дочерняя СберАналитика представила "Фарм Монитор" – инструмент для анализа покупателей лекарств. Как водится, все работает на больших данных и позволяет сегментировать группы покупателей даже по профессиям.

В качестве рекламы "Сбер" решил показать несколько трендов на рынке за последние полгода:

• Объем продаж практически не изменился по сравнению с первой половиной прошлого года: 629 млрд рублей в этом году против 631 млрд в прошлом.

• Драйвером спроса продолжают служить покупатели старше 65 лет, они потратили на 14% больше. Неожиданно подросли показатели и среди молодежи, там купили на 6% больше. Рынок от этого сильно не выиграет, т.к. в общем объеме покупатели до 25+ остаются самой малоприбыльной категорией. А вот покупатели 25‒34 лет, которые традиционно приносят наибольший доход отрасли, сократили свое потребление на 6%.

• Среди сегментов аудитории по доходам наибольший спрос наблюдается у среднего класса – прогнозы нового локдауна толкают людей формировать запасы, как в прошлом году.