​​GSK покорила сердце Африки – ВОЗ расширяет рекомендации для применения вакцины против малярии. Прививка под брендом Mosquirix не имеет конкурентов и обещает совершить настоящую революцию в защите от болезни.

Процесс одобрения длился очень долго. Положительные рекомендации от EMA вакцина получила еще в 2015 году, но массового применения не развернули. Вместо клиники в лабораторных условиях препарат сразу отправили в поле для "пилотного применения". Вопрос этичности, судя по всему, никого особенно не волновал, кто этих африканцев считает. Всего программа охватила примерно 800 тыс. человек в Кении, Гане и Малави.

Ради поддержки ВОЗ GSK даже решила урезать прибыль: 10 млн доз в год будут отдавать бесплатно, еще 15 с наценкой не более 5%. Звучит красиво, но на деле это капля в море – ежегодно регистрируют больше 280 млн случаев заражения.

Учитывая плотность населения, привить даже детей кажется неподъемной задачей, т.к. курс иммунизации предполагает четыре дозы. С потенциальными покупателями тоже все плохо – у местных правительств денег нет, оплачивать все придется ВОЗ. Разработчиков можно поздравить с успешным завершением 30-летних исследований. Но их практическая реализация пока под сомнением.

Ударим скульптурой по стигматизации – Neurocrine Biosciences открыла монумент в честь тех, чье психическое здоровье пострадало за время пандемии. Компания производит препарат для терапии дискинезии, которую вызывает прием нейролептиков. Лекарству, мягко говоря, повезло – за прошлый год продажи выросли сразу на 34%, вместо ежегодного увеличения на 3%. Особенно хорошо реализация шла по каналам телемедицины, т.к. дойти до специалиста многие просто не могли.

Художник в своей работе постарался максимально обезличить группу людей, чтобы подчеркнуть важность поддержки в трудные минуты. Зеленая лента символизирует психическое здоровье. Рекламная кампания явно вышла дороже традиционных способов, но внимание точно привлекла.

Грипп напугал работодателей – рекордное число компаний собираются привить своих сотрудников от гриппа. По данным опроса Superjob, 51% организаций считают вакцинацию приоритетной мерой борьбы с вирусом.

В прошлом году работодатели обычно полагались на маски и санитайзеры: 43% и 27%. Теперь оба способа упали в популярности в два раза. Переводить сотрудников на удаленку планируют и того меньше – только 9%. Работоспособных сотрудников терять никто не хочет, но разбираться с источником заражения времени тоже нет, так что компании просто заранее пытаются отсечь грипп.

Среди населения стремления иммунизироваться – все меньше. Прививаться при отсутствии противопоказаний планирует только 28% населения. Почти половина респондентов твердо отказывается, по сравнению с прошлым годом их число увеличилось только на 1%. А вот желающих стало на 4% меньше, сказывается усталость граждан от кампаний по вакцинации.

Молнупиравир от Merck идет нарасхват, хотя цена пятидневного курса в 40 раз выше себестоимости препарата. Производство лекарств для курса оценивают в $18, компания продает его за $700. Договориться о поставках пока успели только четыре страны: США, Корея, Австралия и Сингапур.

Лекарство начали разрабатывать ученые из университета Эмори в США, но потом передали права Ridgeback Biotherapeutics. У последней не заладилось с получением госфинансирования на продолжение разработки, поэтому в мае прошлого года эксклюзивные права выкупила Merck.

Ключевая особенность Молнупиравира – пероральный прием. Большей части остальных противоковидных лекарств нужны капельницы, что ограничивает их использование вне медучреждений. Суммарно Merck договорилась о реализации 2,2 млн курсов, хотя объем выпуска за год достигает 10 млн. Компания обещает сформировать гибкий подход к ценообразованию и уже передала технологии индийским производителям для совместного производства. Пока непонятно, во сколько раз снизится прибыль от таких договоренностей, но с наценками в 40 раз вся разработка окупится за год.

Ушедший топ-менеджмент STADA заходит в БАД-индустрию. Бывший вице-президент компании Дмитрий Ефимов и экс-директор по маркетингу Роман Юдович основали новую компанию "Астарта фарма", основной вид деятельности – производство биологических добавок.

Судя по всему, первым брендом нового игрока станет Нормоспектрум, который сейчас принадлежит "Амфите". Переговоры о покупке уже ведутся, но старых владельцев, скорее всего, из бизнеса совсем не вышвырнут. Собственную площадку новая компания не потянет, так что "Амфита" будет и дальше выпускать Нормоспектрум, но уже как контрактный производитель.

Время для смены владельцев бренда удачный. Продажи сократились до 22,8 млн руб. с 32,8 млн руб. в прошлом году. С реализацией в упаковках все еще хуже – падение почти на 15 млн, до 30 млн упаковок за этот год.

При этом если ситуация нормализуется, "Астарта" может расширить свою, ныне пустую, линейку продуктов. Рынок вырос за год почти в 2,5 раза, регулируется он куда проще. Вдобавок на БАД не распространяются жесткие ограничения на рекламу, так что продвигать добавки легче. На рынке цену развития бренда оценивают в пару десятков миллионов рублей, продвижение даже нерецептурного препарата обойдется в 100-200 млн.

Промышленный шпионаж, злые русские и кража состава вакцины – британская The Sun решила посвятить своих читателей в тайны российского Спутника V.

По версии таблоида, ничего своего в разработке Центра Гамалеи нет, якобы шпионы все выкрали из лабораторий Оксфорда. Никаких доказательств газета не привела, привычно сославшись на "источники в спецслужбах". Учитывая сомнительную репутацию таблоида, источники, скорее всего, в Бетлемской психиатрической клинике.

Разница в технологической платформе британцев тоже не смущает. В основе обеих вакцин лежат аденовирусы, только в AstraZeneca — аденовирус шимпанзе, а у Спутника V – два штамма аденовируса человека.

К эффективности тоже есть вопросы. Прививки от AZ стали причиной массовой истерии из-за редких случаев тромбоза и провалились в борьбе с новыми штаммами COVID-19. Данные по возникающим серьезным побочкам Спутника не так обширны, но закупоривание сосудов там точно не числится. В Аргентине на 6 млн введенных доз зарегистрировали только два случая тромбоза, судя по всему, с вакцинацией не связанных.

На публикацию уже успели среагировать в РФПИ и даже прокомментировал Дмитрий Песков. Не очень понятно, зачем реагировать на очевидные фейки, но пиарщикам виднее.

Московская полиция накрыла еще один нелегальный канал реализации лекарств. На этот раз сильнодействующие препараты продавали через подставную аптеку.

Теневые дельцы даже получили лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность. Через производителей закупали целые партии лекарств с сильнодействующими веществами. Естественно, не для коммерческой продажи – препараты передавались сотрудникам настоящих аптек.

Последние убирали с упаковок капель и таблеток маркировку, а затем продавали зависимым потребителям. Только за наличку, и только по многократно завышенным ценам. Всего правоохранители изъяли 600 кг сильнодействующих веществ. Вместе с ними нашлись бланки рецептов, штампы больниц и личные печати врачей.

Любителям торговли мимо кассы теперь светит до восьми лет тюрьмы. Последний раз продавцов левых препаратов ловили в середине августа, но тогда объемы были почти в три раза меньше.

Минпромторг обвиняют в том, что находящаяся под российскими санкциями украинская фармацевтическая компания "Фармак" распространяет свою продукцию на территории РФ через третьих лиц.

Надо иметь весьма далекое представление о реальной работе правительства, чтобы именно в таком свете ее представлять. Но суть не в этом.

А в том, что санкции налагаются на юрлица, их даже можно налагать на определенную продукцию - но не на лекарства. Поэтому в данном случае, при работе через третьих лиц, формально нарушений закона нет. Равно как нет правового инструментария реагировать.

Тем более исполнением санкционных ограничений занимается Минфин, а никак не Минпромторг. Так что это финансисты, наверное, блокируют ответы остальных министерств разгневанной общественности.

Аптечные продажи продолжают падать – реализация лекарств сократилась на 10,5% за первые восемь месяцев этого года. Суммарно россияне купили меньше 3 млрд упаковок.

Единственной категорией лекарств, чьи продажи выросли на конец лета, оказались препараты для лечения ЖКТ. Рост отметили еще в июне, фармритейл отчитался о росте продаж средств для желудка на 13% и на 20% от диареи. Точно объяснить тенденцию не смогли: или продажи усилила диарея, которую включают в симптомы новых штаммов COVID-19, или начавшийся сезон отпусков. В 2020 году никаких поездок просто не было, так что рост заметен на эффекте низкой базы. Вдобавок лекарства для снижения кислотности желудка активно покупают при терапии антибиотиками, которые тоже назначают при коронавирусе.

Средняя цена упаковки, тем временем, продолжает увеличиваться. В августе она замерла на границе 250 рублей – почти на 9% больше, чем год назад. Безрецептурка оказалась дешевле среднего по рынку, 194 рубля за упаковку. Драйвером средней цены, ожидаемо, оказались рецептурные препараты – 340 рублей за упаковку. Структура рынка тоже продолжает двигаться в сторону дорогого сегмента – доля лекарств с ценой больше 500 рублей за упаковку составила 49%.

​​#Инставрачи: Анна Колотова

Аудитория: 355 000

Специализация: гомеопат

Анна Колотова в шапке своего профиля в Инстаграме называет себя врачом-холистом и гомеопатом. Все эти "специальности" из разряда альтернативной медицины. По признанию Анны, она "применяет классическую и антропософскую гомеопатию" и "эссенции цветов Баха". Что это такое, редакции "Без рецепта" неизвестно.

Однако фундаментальное образование Анна все же получила, и не где-нибудь, а в Первом меде. Правда, потом, после работы в поликлинике Управделами президента, Анну занесло в гомеопатию. Инставрач, например, успела написать книгу "Гомеопатия и не только". И Колотова имеет на это право, ведь она ещё и член т.н. Национального совета по гомеопатии. Такой, оказывается, существует, но вот круг решаемых им вопросов узнать не удалось.

Инстаграм Анны забит рекламой всевозможных БАДов и гомеопатических средств. Встречается она примерно каждые три поста. Естественно, всё это сопровождается ссылками на интернет-магазины. Особенно отметился iHerb, который практически в одиночку оплачивает рекламную кампанию. Также у Анны на сайте выложен целый список аптек по городам, где можно купить все препараты, которые она рекомендует.

Колотова – ярый ковид-диссидент - на ее странице постоянно встречаются посты против вакцинации от Covid-19. Анна, в качестве альтернативы прививке, предлагает профилактику неким "метиленовым синим", который по свойствам больше похож на краситель, нежели на какой-либо препарат. Самым же преданным подписчикам Колотова раскрывает секреты по борьбе с коронавирусом в своем telegram-канале - да, такой тоже есть, правда, к счастью, там всего 800 подписчиков.

Также "доктор" Колотова активно приглашает на ее курс "Как отказаться от бытовой фармакологии?". На нем, судя по описанию, Анна и другие гомеопаты научат противостоять всем болезням с помощью эфирных масел. Неудивительно, если эти масла можно будет эксклюзивно купить у Анны по окончании курса.

AstraZeneca не успевает со своим коктейлем антител. Британско-шведский производитель отчитался о снижении риска развития тяжелой формы болезни у пациентов с легким и средним течением коронавируса на 50%. Изначально компания обещала предоставить препарат еще летом, но теперь ниша прочно занята конкурентами.

В начале июня испытания AZ частично провалились – эффективность составила только 33%, статистически значимой ее не признали. Компания и так отставала от своих конкурентов, к моменту начала тестирования на рынке было уже три разработки: от Regeneron, Eli Lilly и Vir Biotechnology. Первые две небольшими сериями даже попали в Россию.

Результаты у аналогичных препаратов схожие – эффективность предотвращения тяжелого течения вируса примерно 50%, такое же снижение летальных исходов. У Eli Lilly ситуация хуже из-за низкой пригодности для терапии новых штаммов, но коктейль все еще продается. Единственным преимуществом AZ остается удобство в использовании – одна внутримышечная инъекция раз в полгода. Но завоевать рынок полностью уже не выйдет. Кто раньше вывел – того и антитела.

Минпромторг отчитался о достаточных запасах лекарств для борьбы с ковидом. Но есть нюанс – речь идет о препаратах для амбулаторного лечения, то есть только легкой формы COVID-19. О лекарствах при средней и тяжелой форме ни слова.

Лучше всего дела обстоят с запасами анальгетиков – план по Парацетамолу выполнен на 1860%. Умефеновира накопили на 208% больше, чем предполагается Минздравом. С более дорогими пероральными антикоагулянтами ситуация тоже отличная – 850% от нормы.

Удивительно, что в перечень не попали отечественные дженерики Фавипиравира, которые активно назначаются при тяжелой и средней форме COVID-19. Препарат выпускают сразу пять производителей, с объемами проблем быть не должно. При всем оптимизме Минпромторга, в регионах запасы все равно периодически заканчиваются. Саратовской области, например, на закупки не хватило даже 174 млн.

Особенно печально дело обстоит с блокаторами интерлейкина для предотвращения цитокинового шторма. Чаще всего используют Артлегию от "Р-Фарма" Алексея Репика. Цена за упаковку уже почти дошла до 50 тыс. рублей, но препарата все равно не хватает – сырье в достаточных масштабах не найти.

В J&J продолжаются кадровые перестановки. Вслед за Алексом Горски, который с января перестанет быть СЕО, компанию покидает Пол Стоффельс, главный научный сотрудник Johnson&Johnson.

Стоффельс начал работать в фармгиганте еще в 1990-х, специализируясь на разработке препаратов для терапии ВИЧ и тропических заболеваний. Научный отдел он возглавил в 2012 году, до своего ухода успел пополнить портфель J&J еще 25 лекарствами. Вдобавок благодаря его инициативе компания переместилась на третье место по затратам на НИОКР. В прошлом году фармгигант потратил $12 млрд на науку, почти 15% от своих доходов.

Логистика подешевеет – DPD снижает стоимость экспресс-перевозок на 30%, включая авиаперевозки.

Опция может быть особенно интересна мелким фармрителерам. До осени этого года к онлайн-торговле допускали сети с как минимум десятком аптек. Теперь e-commerce смогут заниматься почти все, если смогут решить логистические проблемы: собственную службу доставки организовывать дорого, а привычно использовать почту – долго.

Продавцам на маркетплейсах тоже можно присмотреться, особенно если они используют его как витрину. К доставке авиацией уже приглядываются в Ассоциации компаний интернет-торговли. Там считают, что авиалогистика улучшит доступность лекарств для удаленных регионов, где с дорожной инфраструктурой все традиционно плохо.

Учитывая перспективы доставки рецептурных препаратов, у DPD есть шансы стать посредником между мелкими игроками фармрынка и потребителями.

Moderna вновь попала в скандал – компания не хочет делиться вакциной с бедными странами. До этого под критику обычно попадала Pfizer, пока калифорнийский биотех делал вид, что действительно переживает за Африку.

Дело даже дошло до ООН – организация попросила компанию поделиться составом со всеми желающими. В Moderna просьбу рассмотрели и нашли свой способ борьбы с пандемией – производить больше вакцин. В логике ей не откажешь, особенно учитывая, что это ее единственный продукт в портфеле препаратов. Объемы пока все равно не впечатляют, к концу следующего года обещают реализовать 3 млрд доз.

Зато с прибылью все неплохо. Потенциальный доход от вакцин оценивают минимум в $15 млрд и максимум в $30 млрд. При этом на разработку мРНК-платформы потратили только $2,5 млрд, половину из которых получили из бюджета США. Способов надавить на компанию немного, но пока калифорнийцы самые жадные на гуманитарные поставки – всего 1 млн доз для бедных стран. Для сравнения, Pfizer выделила в восемь раз больше, J&J – в 25 раз больше.

Takeda вкладывается в русских в США– японский фармгигант готов вложить $900 млн в американскую Immusoft. Миноритарная доля в компании принадлежит совместному фонду Алексея Репика и Российской венчурной компании.

Условия сделки не разглашают, но финансирование точно будет выделяться в несколько этапов: на разработку, на клинические испытания и непосредственно на производство препарата. В случае успеха все права на коммерческую реализацию, естественно, перейдут Takeda. Возможных плодов сотрудничества придется ждать до пяти лет, без учета последующего одобрения от FDA.

Для глобального фармрынка $900 млн не очень большая сумма. Крупные компании регулярно вкладываются в мелких игроков в надежде на успешные исследования. До клинических испытаний доходит, в лучшем случае, треть от разработок. Успешно ее проходят и вовсе единицы.

Для Репика это уже не первая инвестиция в иностранную фарму. В 2016 году он спонсировал разработку Нарлаплевира, препарата для терапии гепатита С. В "Р-Фарм" даже обеспечили трансфер производства в Россию, но лекарство не пришлось ко двору – его доля в госзакупках оказалась слишком мала для окупаемости.

Канцерогены от давления – FDA нашло новые примеси в препаратах от повышенного артериального давления. И это не считая того, что за последний год с мирового рынка отозвали миллионы таблеток.

На этот раз речь идет не о привычных нитрозаминах, а об азидо-примесях. Регуляторы утверждают, что вещества имеют мутагенные свойства, следовательно могут вызывать изменения в ДНК и повышать риск возникновения онкологии.

Виноваты, как и в начале скандала с нитрозаминами, опять индийцы. На заводе индийской компании Hetero Labs, который выпускает активный компонент препарата Валсартан, примеси скапливались на оборудовании без какой-либо очистки. Как результат, загрязненное сырье уходило производителям: Sandoz, Teva и Sanofi. Последняя уже успела отметиться скандалом вокруг Ринатидина из-за примесей.

Лекарства без присмотра – популярные категории вне перечня ЖНВЛП подорожали за этот год на 25%. Особенно тенденция заметна в сегментах противовирусных и сердечно-сосудистых препаратов. В повышении цен ни один участник рынка признаваться не хочет: производители, дистрибуторы и аптеки привычно обвиняют друг друга.

Лучше всего тенденция заметна на лекарствах для терапии ОРВИ. Трекрезан от "Гротекса" Олега Жеребцова подорожал на 41%, упаковка в 10 таблеток обойдется в 533 рубля. Нобазит от "Авексимы" вырос на 22%, упаковка стоит чуть больше 600 рублей. Почти на треть дороже стал даже витаминный комплекс Магний B6 от Sanofi.

Скорее всего, производители здесь ни при чем – они заключают контракт сразу на год и обычно просто индексируют стоимость по инфляции. А вот дистрибуторы могут меня ценник от поставки к поставке, подстраиваясь под спрос. Сами аптеки тоже не против повысить цены – рентабельность продаж препаратов из перечня ЖНВЛП хорошо если не отрицательная, компенсировать приходится за счет других наименований. Тем более, цены на ЖНВЛП не будут пересматривать минимум до 2023 года.

Интересно, что подорожание не коснулось онлайн-торговли. Каждый из участников фармацевтического e-commerce старается максимально снизить цены, чтобы перетянуть аудиторию. Рынок еще не поделен, не время увеличивать маржу. За классическим ритейлом обещает приглядеть ФАС, но инструментов влияния у нее не много.

"Магнит" продолжает закрепляться в фармритейле – сеть запустила партнерство с с аптечным маркетплейсом "Ютека". На данный момент в пилоте участвуют 15 аптек в Москве, до конца года его обещают расширить до 200 пунктов, в том числе в городах Золотого кольца. Если все пойдет успешно, то могут масштабировать и на все регионы с присутствием "Магнита" – больше 1100 аптек.

Инициатива у гиганта ритейла интересная, но только для повышения собственной узнаваемости. Цены в онлайн-аптеке не отличаются от физических пунктов, забирать лекарства придется оттуда. У самой "Ютеки" партнеров хватает и без "Магнит Аптеки". С маркетплейсом уже сотрудничает "Ригла" Вадима Якунина, катреновская "Аптека.ру" и все, все, все.

Скорее всего, "Магнит" старается максимально разогнать свою узнаваемость перед запуском доставки лекарств до дверей. Формально заниматься ей можно будет с середины ноября, когда пройдет год с выдачи лицензии на дистанционную торговлю. Персонал, естественно, начали набирать заранее.

Фармгиганты теснят Минздрав – международные компании стали самыми желаемыми работодателями в сфере медицины и здравоохранения. До этого года специалисты предпочитали в качестве работодателей госструктуры.

Быстрее всех популярность набрала Pfizer – компания переместилась в лидеры с восьмого места в прошлом году. На второй позиции расположилась немецкая Bayer, которая уже несколько лет лидирует по продажам препаратов в России. По данным DSM Group, в прошлом году компания реализовала продукции на 51 млрд с приростом в 18% за год.

Прошлогодний лидер рейтинга в лице Минздрава опустился на третье место, причем это еще не самый плохой для госструктур результат – первые пять мест в прошлом году занимали только бюджетные организации.

Мир-19 ушел на регистрацию – ФМБА передало досье на препарат в Минздрав. На данный момент лекарство прошло доклинические испытания и первую стадию клиники, вторая стадия все еще проводится.

Ведомство Вероники Скворцовой почти успело к обещанным срокам. Изначально документы планировали отправить к концу лета, потом сроки сдвинули на сентябрь. По словам Скворцовой, никаких проблем с препаратом не возникло, добровольцы переносили спрей без побочных эффектов. Но результаты клиники все равно не показали.

Сами разработчики утверждают, что максимальная эффективность у препарата будет в первые двое суток после заражения, он предотвратит активную репликацию вируса. Согласно справке в ГРЛС, поставляться Мир-19 будет в виде лиофилизата со сроком годности в один год.