Чехия готовится уничтожать вакцины от коронавируса. В утиль готовятся списать 45 тыс. доз AstraZeneca. Прививка не пользуется спросом, сроки годности истекают и хранить ее становится бессмысленно.

Это уже не первый случай – в прошлом месяце на выброс отправились 20 тыс. доз. Чешское правительство дополнительно подливает масло в огонь к очевидной непопулярности из-за случаев тромбоза. Вакцина полностью одобрена только для пациентов старше 65, что снижает число возможных прививок.

Статистика говорит сама за себя – за сентябрь только 36 человек выбрали британо-шведскую разработку. При этом кампания по вакцинации еще далека от завершения. Хотя бы первым компонентом иммунизировали только 67% жителей.

Частично AstraZeneca стараются перекинуть в бедные страны, которые закупить прививку не могут. В этот раз слаборазвитым не достанется ничего. Заказанные дозы еще не приехали в страну, так что из-за срока годности отправить их могут разве что в печку.

Спутник Лайт показал эффективность почти в 79% среди пожилых. Количество госпитализаций привитых оказалось ниже на 88%, смертность снизилась на 85%.

В аргентинском исследование суммарно принимали участие 79 тыс. пациентов: 40 тыс. получили прививку, остальных не иммунизировали. В предыдущем исследовании выборка была почти в три раза больше, а вот результаты остались такими же. Авторы на всякий случай предупредили, что стандартную процедуру вакцинации двумя дозами нужно соблюдать, т.к. после полной иммунизации снижается и риск заразиться.

Что верно для Лайт-версии, то верно и для первого компонента Спутника V. Тем временем в России первый компонент поставили меньше 70% населения. Амбициозный план "успеем выработать коллективный иммунитет к осени" не сработал.

Иностранные компании не попали на сезон гриппа. Правило "третий лишний" оставил место на гостендерах только для российских прививок, все остальные давно перестали поставлять свою продукцию в страну.

В этом году ВОЗ рекомендует использовать четырехвалентные вакцины. В худшем случае более старые трехвалентные. Суммарно Минздрав зарегистрировал 18 прививок, при этом импортных из них только две: Инфлювак от Abbott и Ваксигрипп от Sanofi, обе трехвалентные. Все остальные вакцины выпускают подразделения "Нацимбио" и "Петровакс".

Регистрироваться в России иностранные фармкомпании тоже не спешат. Основную кассу делают госзакупки, а попасть на них не выйдет – три отечественных игрока на рынке уже есть. На нишу частных медклиник рассчитывать особенно не приходится. Иммунизацию от гриппа государство проводит бесплатно, с прицелом на вакцинацию 60% населения.

Куда вероятнее, что та же Sanofi будет пытаться найти способ локализовать производство. Так уже происходит с прививкой от ВПЧ, которая может войти в нацкалендарь в следующем году. С местными партнерами в госзакупки получится вклиниться, если выставить цену меньше.

"Магнит" усиливает топ-менеджмент выходцами из фармкомпаний – в новый совет директоров вошла Наира Адамян. Она с конца 90-х работала в российском подразделении Johnson&Johnson. В 2015 году Адамян заняла пост гендиректора представительства компании в СНГ.

В том же году она перешла в Sanofi и возглавила отделение фармгиганта по Евразии. После этого работала в парижской штаб-квартире. Скорее всего, в "Магните" она будет частично отвечать за развитие "Магнит Аптеки".

Сиалекс и Аликапс не помогли – на заводе РИА "Панда" Игоря Воробьева введено конкурсное управление. Компания известна по выпуску препаратов для потенции и связанными с ними скандалами.

Воробьеву потребовался заем на новую площадку под Гатчиной в Ленинградской области. Расширение производства кредитовал чешский банк. Но не получилось – "Панда" не выстояла и обанкротилась. Совокупная сумма заема составляет 633 млн рублей, а вот с оценкой имущества возникли проблемы: кредиторы заявляют стоимость в 64 млн, аналитики на рынке дают на шесть миллионов больше.

Дополнительно на Воробьеве еще висят требования от налоговой на 700 млн рублей. Выплатить их просто так не выйдет – предприятие терпит убытки с 2017 года. Тогда в препаратах, которые выпускались под видом БАД, нашли диклофенак натрия, тадалафил и ибупрофен. Из продажи их изъяли, и дело затянулось в суде. Продукция смогла вернуться на рынок уже как лекарства, но былой популярности не снискала.

Ярославская Takeda переходит на солнечную сторону. Завод компании стал первой площадкой в регионе, которая использует солнечную энергетику. На станции установлены 128 двусторонних фотоэлектрических модулей, заявленная мощность – 50 киловатт. Топ-менеджмент обещает снизить выбросы углерода на 18,6 тонн в год.

Окупаться новинка будет долго – компания рассчитывает, в лучшем случае, на восемь лет. Но реноме заботы об окружающей среде дороже. Японский фармгигант уже шесть лет подряд входит в сотню самых экологичных компаний по рейтингу Corporate Knights.

Ярославская площадка известна, в первую очередь, выпуском онкопрепарата Нинларо. Лекарство зарегистрировали в России в 2017 году, на рынок вывели в следующем. Инвестиции в производство средства от множественной миеломы составили 590 млн рублей. Японцы рассчитывают сыграть на возможном введении "второго лишнего" для госзакупок лекарств. Площадка работает на полном цикле, из гостендеров Takeda не вылетит.

Дженерик Ремдесивира обошелся Фармасинтезу в 59 раз дешевле оригинального производителя. Американская Gilead Sciences потратила $162 млн государственных субсидий и еще примерно столько же своих средств. Компании Викрама Пунии клинические исследования "своего" Ремдеформа обошлись в 200 млн рублей.

Принудительное лицензирование препарата однозначно окупилось – за прошлый год по госконтрактам его закупили на 180 млн рублей. Лекарство внесли в перечень ЖНВЛП, предельная отпускная стоимость –7,4 тыс. Gilead пыталась добиться отмены выдачи патента в суде, но результат был ожидаемый – компания проиграла во всех инстанциях. Формально ей должны предоставить компенсацию, но случай в российской практике первый, так что ее размеров никто не знает.

А вот была ли вся история полезная для пациентов – вопрос открытый. По данным ВОЗ, препарат надежд не оправдал и при терапии коронавируса оказался бесполезен. В Gilead с международной организацией не согласны. Разработчик получил $2,8 млрд прибыли за прошлый год и не намерен отказываться от продвижения лекарства, даже если оно и не помогает.

Рано начали – эксперты ВОЗ сомневаются в пользе ревакцинации. Более того, ученые в статье The Lancet настаивают, что дополнительная иммунизация может вызывать побочные эффекты: миокардит в случае мРНК-вакцин и синдром Гийена-Барре у векторных разработок.

Подозрения о связи воспаления сердечной мышцы из-за прививок от Pfizer появились в начале лета. Миокардит обычно возникал через несколько дней после введения второй дозы. Летальных исходов удалось избежать – 95% случаев классифицировали как легкие, пациенты проводили в больнице не более четырех дней.

С синдромом Гийена-Барре все серьезнее. У пострадавших возникает мышечная слабость, в тяжелых случаях – паралич дыхательных мышц. Вдобавок нарушается сердечный ритм, поэтому всех больных необходимо экстренно госпитализировать. Летальные случаи составляют 3-5% из общей массы случаев. Европейский регулятор уже добавил синдром в побочки всех векторных вакцин. Теоретически это должно быть актуально и для Спутника V, но Минздрав в такой логике сомневается.

Статья все еще носит предварительный характер и не прошла рецензирование. Ученые не отказываются от идеи бустерных доз полностью, но для людей со слабым иммунным ответом толку от нее действительно мало. Скорее всего, национальные регуляторы публикацию проигнорируют. А в ВОЗ и дальше будут пытаться найти вакцины для бедных хоть где-то.

Кагоцел упал в цене – покупка фармацевтических активов "Ниармедики" может обойтись "Биннофарм Групп" дешевле.

Слухи о покупке популярного противовирусного препарата появились в конце июля. Тогда речь шла только о Кагоцеле, производственные площадки в сделке не упоминались. Стандартная цена прав на лекарство – около трех годовых объемов продаж.

За прошлый год "Ниармедика" выручила за свой блокбастер 5 млрд рублей – на 15% меньше, чем в 2019. При этом спрос на препарат продолжает снижаться: в феврале объем упал на 44%, по сравнению с январем. На рынке бренд оценивали, в лучшем случае, в 12 млрд рублей, но никак не 15.

Судя по всему, расстаться с брендом придется за сумму куда меньше. У компании Владимира Нестеренко накопились огромные долги перед "Сбером" – больше 6 млрд рублей. Кроме Кагоцела, "Биннофарм" может получить еще два завода в Москве и Обнинске, если погасит чужие долги. Реальная стоимость активов куда больше, но "Ниармедике" выбирать не приходится.

STADA потратила на площадку "Нижфарма" больше 170 млн рублей. Инвестиции ушли на новый участок подготовки субстанций, который должен заменить старые производственные мощности.

Компания торопится обновить индустриальный парк по одной простой причине – трансфер мощностей с зарубежных заводов набирает обороты. Последнее соглашение подписали совсем недавно. На ПМЭФ STADA анонсировала вложение еще 850 млн ради переноса производства из Германии. Теперь к перечню добавились Сербия и Великобритания. Капитальные вложения должны окупиться более низкой оплатой труда и упрощенными регуляций.

Сам "Нижфарм" знаменит масштабами выпуска мягких лекарственных форм: мазей, кремом, гелей. Производственные мощности выдают 2,4 млн кг лекарств в год. У STADA в российских активах числится еще и "Хемофарм" в Калужской области, но его развивать не торопятся. При этом с финансами у компании все отлично: суммарные продажи за прошлый год достигли €3 млрд, EBITDA – €713,3 млн.

Южная Африка собралась выпускать вакцину Moderna – импортозамещение с национальным колоритом и под патронажем ВОЗ. Вот только технологий для производства нет и в ближайшее время не предвидится.

Частичным успехом можно назвать отсутствие проблем с правообладателем. Американская фармкомпания позволяет пользоваться своими патентами во время пандемии бесплатно. Вот только информация о производстве и хранении готовой вакцины к патентам в комплекте не идет. Делиться ими Moderna совершенно не спешит. По оптимистичным прогнозам она может заработать $30 млрд на единственной разработке в своем портфеле. Даже менее позитивные оценки дают огромные суммы – $15 млрд.

Африканцев на переговорах представляет ВОЗ, но никакого прогресса пока нет. Международная организация пытается хоть как-то бороться с пандемией на континенте. По самым смелым оценкам, сейчас привито меньше 3% населения Африки. Но проблемы индейцев шерифа не волнуют.

А ВОЗ и ныне там – международная организация так и не возобновила проверку Спутника V. Причиной приостановки послужили нарушения на производственной площадке "Фармстандарта" в Уфе. Вот только нашли их еще в конце июня, повторную проверку проводить не торопятся.

Изначально ВОЗ была недовольна мерами по защите окружающей среды и мониторингу выбросов. Потом к этому добавилось отсутствие процедур по предотвращению перекрестного заражения вакцин и контроля за асептическими условиями на производстве. Также организации не понравилась система идентификации и отслеживания готовых доз.

Минпромторг уже отчитался, что замечания устраняют и качество прививок в ВОЗ под сомнение не ставят. Но учитывая, как долго ехала первая инспекция, одобрение Спутника V откладывается на неопределенное время.

Московским беременным прописали моноклональные антитела. Новые для России препараты будут применять на базе всего двух стационаров, сейчас терапию получили чуть больше 70 пациенток.

Разрешение на временное обращение от Минздрава есть только у трех препаратов: Бамланивимаба и Этесевимаба от Eli Lilly и Сотровимаба от GSK. Какое из лекарств применяется, уточнять не стали, но на всех их точно не хватит. Все три препарата заказаны партиями по 6 тыс. доз. Цены на новинки кусаются – Сотровимаб обходится бюджету больше чем в 150 тыс. рублей за флакон.

Правда, и в эффективности он конкурентов обгоняет. Разработки Eli Lilly можно применять только в комбинации – один Бамланивимаб признали неэффективным против новых штаммов. Компания первой вывела на мировой рынок препарат такого класса, рассчитан он был на изначальный уханьский штамм. За полгода лекарство банально устарело.

Но за женщин все равно можно только порадоваться. В отличие от стандартной терапии дженериками Фавипиравира, побочек у моноклональных антител пока не нашли.

"Сбер Еаптека" поедет на "Самокате". О готовящейся интеграции заявила коммерческий директор компании Евгения Ламина. Новость ожидаемая, учитывая принадлежность обоих сервисов к "Сберу".

Точного срока запуска не назвали, но к запуску уже все почти готово. Ключевым отличием от обычной "Еаптеки" будет уменьшенный ассортимент: всего 2,5-3 тыс. наименований. Зато доставить препараты должны за полчаса. Естественно, все только из безрецептурного перечня.

Интеграция с остальными сервисами с долей "Сбера" на подходе, включая Delivery Club. В последнем уже присутствует доставка из аптечных сетей "Эркафарм": "Все аптеки", "Доктор Столетов", "Озерки", "Самсон Фарма" и Superapteka. Но как теперь все это будет уживаться с катреновской "Аптека.ру", которая доминирует на рынке лекарственного e-commerce – непонятно.

​​Опиоидный кризис в США добрался до телеэкранов. Онлайн-кинотеатр Hulu решил выпустить в октябре свой собственный сериал об Оксиконтине и его производителе – Purdue Pharma. Именно с этого обезболивающего началась эпидемия передозировок, которая похоронила пять миллионов американцев и продолжает убивать по 130 человек в день.

Сериал концентрируется на владеющей производителем семье Саклеров и маркетинговой стратегии, которая помогла препарату завоевать рынок. Обезболивающее стало настоящим золотым дном для фармацевтов. С 1995 по 2001 годы продажи принесли $2,8 млрд, к 2017 – $35 млрд. Помогла агрессивная реклама – настойчивые требования к врачам прописывать препарат, бесплатные семинары и оплачиваемые выступления. О проблемах с 12-часовым циклом приема и развитием зависимости знали еще на этапе запуска в продажу. Но это никого не волновало.

Стратегию продаж выработала консалтинговая компания McKinsey, именно ее консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждать переводить пациентов на более сильные дозы. Слоганом кампании стала фраза "меньше 1% пациентов получают зависимость". McKinsey выпуталась из истории, заключив мировые соглашения, но своей вины не признала.

А вот Purdue Pharma досталось по полной. Лавина исков похоронила компанию, и она была вынуждена объявить о банкротстве. Семья Саклеров отделалась относительно легко – все штрафы оплачивались за счет компании, так что клановый топ-менеджмент просто ушел из фармбизнеса. Но она так и осталась одной из богатейших семей Америки.

Про "Медсинтез" все забыли – компания Александра Петрова готова к выпуску Спутника V, но разрешение из центра Гамалеи все не приходит. При этом тестовую партию вакцины выпустили еще в середине августа.

Уральскую площадку вместе с "Фармасинтезом" Викрама Пунии называли потенциальными производителями еще в январе. Правда, со сроками запуска конвейеров компании не укладывались – работы начались только в марте. В амбициозных планах обещали до августа выдавать по 20 тыс. доз в месяц, а к ноябрю – по 1,5 млн.

Теперь топ-менеджмент "Медсинтеза" не может назвать даже ориентировочных сроков. Но все еще обещает "миллионы доз в месяц". Точных причин задержки тоже никто не знает, но якобы центр Гамалеи слишком занят запуском иностранных площадок. Ссориться c регулятором в компании не хотят, но радости от проходящего мимо госзаказа не испытывают. Тем временем "Фармстандарт" Виктора Харитонина заработал на Спутнике уже больше 50 млрд рублей.

Со своей собственной вакциной у "Медсинтеза" не получилось – Урал сошел с дистанции еще в мае. Никаких результатов, кроме заявлений "все нормально", публике так и не предоставили. Так что теперь остается только ждать, пока центру Гамалеи все понравится.

AstraZeneca начали производить в России. Но только на экспортных мощностях "Р-Фарма" Алексея Репика, в гражданский оборот она не попадет. Лицензированная вакцина называется "Р-Кови".

Старт выпуска уже несколько раз переносили. Последним анонсированным сроком был июнь, но дальше разговоров дело не пошло. Инициатором партнерства выступает РФПИ, но даже их лоббизма не хватило на ускорение бюрократии. При этом, формально, разрешение от Минздрава получать было не нужно – применять прививку в России все равно не собирались.

Объемы тоже пока не впечатляют – заявлено только несколько сотен тыс. доз. С учетом падения спроса на британско-шведскую вакцину, продукция может оказаться просто никому не нужной. Вакцину не хотят принимать даже в КНДР, которая рассчитывает только на международную помощь. Локализация производства AstraZeneca была актуальна осенью, но история с тромбозом похоронила ее как экспортный товар.

Еще один удар по Ремдесивиру – европейское исследование подтвердило бесполезность препарата при терапии коронавируса. В ВОЗ лечение им признали бессмысленным еще в июле, но в стандартах терапии он все равно остается.

В исследовании приняло участие 857 пациентов: 429 получали Ремдесивир, все остальные – только стандартную помощь. Разницу между группами заметить сложно, но значения как раз не в пользу разработки Gilead Sciences. Через 15 дней после начала лечения из группы препарата домой выписали 46% участников, в стандартной группе – 49%. На ИВЛ попали 37% и 38% соответственно, летальные случаи в обеих группах не превысили 6%.

Производитель, естественно, все проблемы отрицает. В защиту приводят публикацию в мае 2020 года, когда препарат якобы сокращал время выздоровления на 31%. В любом случае, денег лекарство принесло прекрасно: $2,8 млрд за прошлый год и $2,3 млрд в этом.

Российский дженерик от "Фармасинтеза" Викрама Пунии может постичь такая же судьба. Публично результаты клиники не показывали, так что об эффективности говорить сложно. Зато окупиться он точно успел – принудительная лицензия досталась бесплатно, все исследования обошлись в почти 60 раз дешевле оригинала.

Немецкая Bionorica замерзла в Воронеже. Запуск завода должен был состояться в начале осени, но вместо этого проект отложили на год. И это в лучшем случае.

Площадку начали строить еще в 2017 году. Объем инвестиций составил 3 млрд рублей, планировалось создать 120 рабочих мест. При пиковой загрузке предполагался выпуск 80 млн блистеров и 10 млн флаконов с жидкими лекарствами ежегодно, среди которых Бронхипрет, Канефрон, Климадинон.

При регистрации лекарств компания столкнулась с проблемами. Запуск встал на неопределенный срок. На балансе организации висит 3,2 млрд рублей активов и чистый убыток в 92 млн за прошлый год.

​​Мясников "спасает" россиян от опасных лекарств. За громкими заголовками в СМИ, правда, скрываются пара набивших оскомину препаратов: Редуксин и Ранитидин.

Ранитидин действительно повышает риск онкологии. Вот только заявление "у нас его по-прежнему продают" не очень соотносится с реальностью. За последние девять месяцев ни один производитель не выпустил новые партии в оборот. Все старые или сняли с продажи, или давно раскупили. Весь прошлый год то один, то другой производитель сообщали об отзывах целых серий лекарства: "Озон Фармацевтика" – 157 серий, курганский "Синтез" – 42. Причина беспокойства – наличие канцерогенной примеси NDMA (нитрозодиметиламин).

Редуксин – один из дженериков американской Меридии от Abbott. Препарат стал хитом аптечных продаж, а его свободная продажа этому только способствовала. В 2010 году оригинатор добровольно снял препарат с продажи, поскольку он учащал случаи смертельно опасной аритмии. В России препарат выпускают "Промомед" и "Изварино Фарма". В "Промомеде" смогли зарегистрировать как действующее вещество микрокристаллическую целлюлозу, а не сибутрамин. Как результат – лекарство продается без рецепта. Вот только о побочках сибутрамина не знает только ленивый, так что ажиотаж вокруг заявления тоже непонятен.

Кто о чем, а Туркменистан о солодке. Теперь идея лечить коронавирус экстрактом ее корня дошла до логического конца – в стране наладили выпуск препарата в таблетках.

Здравого смысла в затее немного – идея базируется на предположении врачей немецкой университетской больницы в Эссене, что кислота нейтрализует коронавирус. Никакой клиники, естественно, не проводили. Президент сказал – президент сделал.

Наличие вируса в Туркменистане официально не признают. Но солодку активно пиарят во всех СМИ как средство для профилактики ОРВИ. Любые респираторные заболевания предлагают предупреждать лапшой с перцем, чесноком и луком. С такими мерами профилактики властям Туркменистана остается только пожелать удачи.