Единственным поводом (индикатором риска нарушения оборота лекарств) для внеплановой проверки аптек может стать двукратный рост продаж психотропных и препаратов строго учета квартал к кварталу.

Проверку также проведут в том случае, если этот показатель будет в два раза выше, чем у аналогичных аптечных точек.

Минздрав обновил версию соответствующего приказа. Сначала индикаторов риска было десять, в процессе общественного обсуждения их число сокращалось.

Инициация внеплановой проверки на основании индикаторов риска была принята постановлением правительства в ноябре 2019 года.

Мера направлена в первую очередь на борьбу «аптечной наркоманией» и бесконтрольным отпуском «хитов»: препарата от эпилепсии Лирика (или его дженериков) и глазных капель на основе тропикамида.

Оба наименования в прошлом году пополнили список сильнодействующих, поскольку часто отпускались без рецепта и становились предметом облав на аптеки. За 2019 год было зафиксировано 500 нарушений их отпуска.

«Магнит» займется доставкой лекарств. Ритейлер развивает собственный аптечный бизнес с 2017 года, открывая точки на территории своих магазинов. В 2018 году компания приобрела фармдистрибьютора «СИА».

Интернет-доставкой лекарств «Магнит», предсказуемо, заинтересовался в связи с пандемией и принятием соответствующих правил в мае (законодательная база разрабатывалась аж с 2017 года).

Пока ритейлер занимается только доставкой продуктов. Партнерами по логистике выступают «Яндекс.Лавка», «Бронибой», PonyExpress.

«Магнит» может стать первым сервисом доставки потребительских товаров и лекарств 2-в-1. Против доставки лекарств ритейлерами активно высказываются фармассоциации.

Пока на рынке есть всего пара примеров такой колаборации: маркетплейс Goods с ГК «Эркафарм» и «Беру» – с аптечной сетью «ЗдравСити». Оба сервиса позволяют только забронировать лекарства в подходящей аптеке.

За полгода в Россию было ввезено 400 кг китайской субстанции для производства «отечественного» фавипиравира от COVID-19.

Себестоимость сырья составляет около 200 млн рублей. Его объема хватит для производства 2 млн таблеток препарата на примерно 1 млрд рублей. Маржа дай бог каждому.

«Технология лекарств» (ГК «Р-Фарм»), которая совсем недавно вышла на госзакупки с препаратом Коронавир, ввезла 300 кг субстанции. Еще 5 кг ввез производитель самого закупаемого Авифавира – «Химрар». Адреса обоих импортеров совпадают.

Производитель Арепливира «Промомед Рус» тоже покупал китайскую субстанцию через аффилированные компании.

Есть еще два желающих выйти на рынок препарата. Это «Фармасинтез» в партнерстве с РХТУ им. Менделеева и «Северная Звезда». На днях университет заявил, что завершает разработку технологии производства фавипиравира. «Северная Звезда» закупала саму субстанцию, «Фармасинтез» – полупродукт для ее производства.

Фавипиравир пока не показал эффективности от COVID-19, но уже активно закупается в России. Его продажи для медучреждений уже превысили 300 млн рублей, а в ближайшее время могут вырасти за счет розницы и экспорта.

Доктор Мясников знакомит читателей с моноклональными антителами в своем телеграм-канале. Доктор уверен, что лекарства этой группы могут стать перспективными средствами для профилактики COVID-19.

Такие разработки ведутся и велись для лечения лихорадок Зика и Эбола, справедливо замечает Мясников. Ни один из экспериментальных препаратов до рынка так и не дошел и не используется для лечения и профилактики инфекции вне испытаний.

Редким профилактическим антителом можно считать паливизумаб (ТН Синагис), используемый для предупреждения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у новорожденных.

Подчиненные Мясникова не потрудились залезть в реестр лекарственных средств и поискать там русские транскрипции неких «тозилисумаба, рамизисумаба, эмисизумаба» (по-видимому, речь о тоцилизумабе, рамуцирумабе, эмицизумабе).

Тоцилизумаб (Актемра) действительно экспериментально используется для купирования осложнения COVID-19, хотя его основное показание – ревматоидный артрит. Остальные два к инфекционным заболеваниям вообще не имеют никакого отношения и используются для лечения рака и гемофилии.

Почти 4 млрд рублей заплатила бигфарма в 2019 году российским врачам (в 2018 – 3,5 млрд). 518,4 млн из них потратила немецкая Bayer. Состав рейтинга за год изменился несильно – из него выбыла MSD, и вошла Servier.

С 2016 года фармкомпании ассоциации EFPIA публикуют отчеты о платежах врачам и пациентским организациям за консультации и участие в «конференциях» (включая комфортное проживание, перелеты, питание и алкоголь).

Несмотря на кажущуюся прозрачность, значительная часть получателей денег не раскрывается. Такие платежи можно считать завуалированным способом дать взятку.

В США эта статья расходов фармкомпаний часто становится поводом для расследований и скандалов.

Самый свежий пример –Novartis. В июне компания согласилась заплатить $347 млн за прекращение расследования о даче взяток клиникам в Греции, Вьетнаме и Южной Корее.

#королифармы: Андрей Иващенко. Как из конторы комбинаторной химии «Химрар» стал одним из значимых игроков отечественного фармрынка.

Председатель совета директоров НП ЦВТ «Химрар» Андрей Иващенко – выпускник московского Физтеха – начал бизнес одновременно со своим отцом Александром, основателем компании. Правда, к фарме он тогда не имел никакого отношения: занимался продажей компьютеров и был совладельцем компании Inel.

В начале 90-х Андрей присоединился к отцу, наладившему комбинаторные синтезы в лабораториях, которые были разбросаны по всей России и другим странам бывшего СССР (первое название «Контракт-Сервис»). Суть комбинаторной химии заключалась в получении и продаже библиотек соединений для т.н. скрининга – поиска новых лекарств среди тысяч новых веществ.

Заказчиками «Химрара» были химические компании Merck, Acros и американская Sigma Aldrich. Чтобы быть ближе к основному покупателю, отец и сын в 1997 году основали американский филиал ChemDiv, который позднее переехал в Сан-Диего.

В 2003-2004 «Химрар» приобрел аварийное здание бывшего института радиоприборостоения в Химках. Около $50 млн на покупку и обустройство лабораторий Иващенко собирали по друзьям и коллегам, имена которых не раскрываются. Рассчитаться с кредиторами компании удалось менее чем за 5 лет - успели до кризиса 2008.

Еще с 90-х комбинаторные синтезы были популярным способом дополнительного (или даже основного) заработка для научных сотрудников институтов, в т.ч. подведомственных РАН. Бизнес Иващенко приносил около $30 млн в год. К слову, огромное количество нынешних сотрудников российских фармацевтических R&D получили навыки именно в комбинаторике.

Но спрос на контрактные исследования падал. На рынке появились китайские конкуренты, опустившие ценник на биологически активные соединения и их полупродукты. «Химрар» занялся поиском новых направлений для роста. В 2007 году, чтобы реализовать производственные амбиции, компания учредила «Технологию лекарств».

В 2009 году компания стала одним из самых крупных участников целевой программы «Фарма-2020», разработанной Минпромторгом под руководством Виктора Христенко – мужа Татьяны Голиковой. «Химрар» выступил экспертом по инновациям в многомиллиардном проекте, а «Технология лекарств» (сейчас принадлежит «Р-Фарм») получила почти полмиллиарда по госпрограмме на разработку дженериков востребованных зарубежных лекарств. Еще 600 млн компании дали на разработку условно отечественных элсульфавирина от ВИЧ и госоглиптина от сахарного диабета (права на оба препарата переданы от зарубежных компаний).

Важная деталь. Иващенко-старший был близким другом Анатолия Цыба – директора НИИ медицинской радиологии. Эту дружбу сохранили их наследники – Андрей Иващенко и один из авторов «Фармы-2020» Сергей Цыб, в 2013 г. занявший пост первого замминистра промышленности и торговли.

Еще одна деталь. «Химрар» Иващенко – одна из редких компаний, к которым у Минпромторга не возникло финансовых претензий по предварительным итогам реализации программы. В картотеке арбитражных дел нет ни одного иска от ведомства, чего нельзя сказать об остальных исполнителях, с которых Минпром пытался взыскать почти 3 млрд рублей неустойки.

Вместе с карьерой Цыба в гору пошла и карьера Андрея Иващенко: с 2013 года он занимает пост члена правления НП «Физтех-Союз». В том же году открыл новое производство «Биоинтегратор». Красную ленточку тогда вместе с Иващенко разрезал первый вице-премьер Аркадий Дворкович, который продолжает тесно взаимодействовать с «Химраром» и после своей отставки, уже будучи главой фонда «Сколково».

В 2014 году Иващенко вошел в подкомиссию по вопросам обращения лекарственных средств и экспертный совет при Минпромторге по развитию фармы. Иващенко – один из активных лоббистов принудительного лицензирования – выпуска дженериков до истечения патента. Самая свежая его инициатива: обязать держателей патентов вкладывать 20% выручки от продажи своих изобретений в российские R&D-центры. Конъюнктурный тренд на максимальный протекционизм хозяин «Химрара» выдерживает на все 100%.

В России заключен первый контракт на поставку Илсиры от «Биокад», используемой при COVID-19. Стоимость упаковки препарата составит 85,9 тыс. рублей (без НДС). Пока заказчик всего один – ростовская ГБ №1 им. Семашко. Медучреждение потратит на 5 упаковок Илсиры 429,5 тыс. рублей.

Препарат был зарегистрирован спустя две недели после начала испытаний эффективности при COVID-19. Первоначально он разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.

«Биокад» анонсировал появление Илсиры в больницах еще 6 июня. Предварительный срок появления был намечен на конец месяца.

Препараты для лечения ревматоидного артрита показали эффективность для купирования «цитокинового шторма» – опасного осложнения COVID-19 и вошли во временные рекомендации Минздрава по лечению инфекции.

Первыми для этого стали использовать Актемру от Roche и Кевзару от Sanofi. Помимо них и Илсиры в рекомендации входят Артлегиа от «Р-Фарм» (лицензирована от бельгийской UCB) и Иларис от Novartis.

«Петровакс» занялся пиаром своего продукта Полиоксидоний. За ночь на ресурсах холдинга «Известий» вышли аж три материала о препарате.

Производитель заявляет, что он прошел испытания согласно международному протоколу ВОЗ. По-видимому, речь идет об испытаниях Solidarity, в ходе которых от COVID-19 испытывались различные препараты.

В апрельском анонсе «Петровакс» заявлял о планах провести клинику во Франции и Словакии. В официальных реестрах клинических испытаний удалось найти только одно исследование эфективности и безопасности Полиоксидония при COVID-19. В нем действительно участвуют 18 медорганизаций, правда, все они российские – на международную клинику пока не тянет.

Тем не менее, президент «Петровакса» Михаил Цыферов заверяет, что безопасность Полиоксидония признана на международном уровне (что, впрочем, еще не говорит об эффективности).

В испытания Solidarity ВОЗ Полиоксидоний не входит (в них Россия вообще не участвует). На проведение исследований и их продолжение «Петровакс» не пожалел 1 млрд рублей.

Спикеры в материале аккуратно замечают, что препарат не обладает прямым противовирусным действием, а является только иммномодулятором (ими в России любят лечить грипп).

Полиоксидоний давно известен как адъювант к вакцинам – вещество, усиливающее иммунный ответ на антиген. Популярность препарата принесла ему 550 млн рублей розничных продаж за первый квартал этого года.

​​Актриса Екатерина Волкова – бывшая жена покойного писателя Эдуарда Лимонова – сообщила в своем инстаграм, что смогла вылечить гепатит С (ВГС) с помощью лекарства из Индии.

Речь идет о дженериках противовирусных средств, которые в азиатских странах производятся в обход патента правообладателя (с его согласия или без) и стоят существенно дешевле оригинала.

Стоимость курса оригинальных препаратов очень высока. До 2019 года она могла превышать 860 тыс. рублей, к 2020 году из-за появления новых препаратов и конкуренции стоимость снизилась до 377 тыс. рублей.

На российском рынке пока доступны только оригинальные препараты. Лечение ими можно проходить бесплатно за счет средств ОМС (хотя добиться этого иногда сложно).

Эти обстоятельства вынуждают пациентов приобретать индийские дженерики, которые ввозят в РФ нелегально (правила ЕАЭС допускают провоз только небольших партий лекарств для личного пользования).

Схемы терапии ВГС до сих пор не закупаются в достаточном объеме. По разным оценкам в России более 1 млн человек инфицированы ВГС, хотя официальный регистр пациентов не ведется.

ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора сегодня приступил к клиническим испытаниям переносимости препарата НИОХ-14. Это аналог американского тековиримата, который Штаты держат на случай биологической атаки вирусом черной оспы.

Из открытых данных известно, что препарат разрабатывался Новосибирским институтом органической химии как минимум с 2012 года и назывался стратегическим средством на случай вспышек заболевания или биологической атаки. С того момента в испытания на людях он официально не входил.

Последняя вспышка черной оспы в СССР произошла в 1959 году в Москве. В 1980-м ВОЗ объявила о полной элиминации (исчезновении) вируса благодаря массовой вакцинации.

«Вектор» – одна из двух лабораторий, в которых до сих пор хранится штамм черной оспы (вторая находится в США). Осенью прошлого года в центре произошел взрыв газового баллона.

Тогда, по официальным заявлениям, пострадал только один человек и никакие работы с биологическим материалом не проводились.

❗️Новость, которую ждали. Швейцарская Novartis подала на регистрацию в РФ самый дорогой препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – Золгенсма. Он применяется один раз, исправляя дефектный ген. Стоимость одного укола может достигать $2,2 млн.

Компания предоставляла 100 доз препарата бесплатно в ходе предрегистрационных испытаний. Получатели определялись случайным образом, в России бесплатную инъекцию получил только один ребенок.

В РФ сейчас зарегистрирован и используется только один препарат от СМА – Спинраза. Ее применяют в виде инъекций: 6 уколов в первый год и по 3 укола каждый последующий.

Еще одно лекарство от СМА – Эврисди от Roche – сейчас тоже проходит регистрацию. До окончания процедуры ряду пациентов он будет предоставляться бесплатно. В отличие от Золгенсмы и Спинразы, Эврисди применяется внутрь.

ФАС уличила Пензенский онкодиспансер в нарушении закона о конкуренции: медучреждение заранее предоставляло «Фармимэксу» информацию об объемах закупок и условиях контракта. Таким образом онкодиспансер разыграл аукционы на сумму 156 млн рублей.

В июне 2019 года Железнодорожный районный суд Пензы признал бывшего главврача онкодиспансера Виталия Серебрякова виновным в получении взятки.

Серебряков получил совокупно более 2 млн рублей за содействие двум неназванным дистрибьюторам на лекарственных тендерах. Его приговорили к 5 годам лишения свободы в колонии строгого режима и оштрафовали на 11 млн рублей.

В феврале того же года уголовное дело возбудили уже против бывшего гендира саратовского филиала «Фармимэкса» за дачу взятки в особо крупном размере.

Тогда представители компании Александра Апазова не согласились с решением комиссии Пензнеского УФАС и собирались его обжаловать. А также заявили, что дело не имеет никакого отношения к Серебрякову.

Питерские пациенты просят обеспечить их Азатиоприном и для этого создали петицию на change.org. Сейчас им приходится приобретать остатки лекарства с рук, в том числе с истекшим сроком годности.

Единственный производитель Азатиоприна в России – «Мосхимфармпрепараты». Из-за сложного финансового положения (а затем банкротства) самого старого фармпредприятия страны препарат перестал производиться и почти полностью ушел с рынка.

Азатиоприн показан пациентам с ревматоидным артритом, неспецифическим язвенным колитом, псориазом, системной красной волчанкой и болезнью Крона.

Зарубежные аналоги лекарства в России не зарегистрированы, а значит не могут закупаться оперативно. Пятилетний запас Азатиоприна в 2017-2018 выпускался «Алвилс» по лицензии от «Мосхимфармпрепаратов», но был быстро раскуплен.

Сейчас компания занимается переоформлением регудостоверения. Выпуск первой партии препарата запланирован на конец года.

Параллельно с этим «Атолл» – держатель регудостоверений на препараты «Озон Фармацевтики» – начала испытания сравнения своего дженерика и Азатиоприна. Бенефициары «Озона» Виталий Алейников, Дмитрий Алехин и Евгений Илюхин одновременно владеют «Алвилсом».

Пациентов с муковисцидозом ждут новые замены импортных антибиотиков на отечественные аналоги, произведенные из китайского сырья. За этот год на регистрацию были поданы четыре дженерика оригинального Колистина от израильской Teva.

Колистиметат Дж от «Джодас Экспоим» индийского предпринимателя Лумбу Джиоти уже получил российскую регистрацию и начал отгружаться по контрактам этого года. Его поставщики опустили цену на торгах почти в четыре раза.

Во всех следующих тендерах начальная цена будет рассчитана с учетом этих ценовых предложений, а значит аукционы станут не интересны поставщикам оригинального препарата и в конечном счете самой Teva.

Кроме того, с появлением двух аналогов Teva может окончательно отказаться от продаж Колистина в России: заявки на поставку импортного препарата будут отклоняться, если на торги заявились два отечественных.

Колистин – один из трех оригинальных антибиотиков, которые пропали из госзакупок и аптек в конце прошлого года. Тогда дефицит был связан с внесением изменений в регудостоверение препарата в Минздраве.

Два других – Фортум и Тиенам – перестали поставляться в Россию из-за низкого спроса: для них были выпущены дешевые отечественные аналоги. На побочки от российских препаратов жаловались матери больных муковисцидозом. Минздрав и Росздравнадзор тогда качество препаратов устроило.

Teva уже приходилось отзывать свой препарат с российского рынка из-за протекционизма. Так произошло с винкристином для лечения рака крови у детей. Врачи уже жаловались на высокую токсичность российских аналогов препарата, а недавно стали жаловаться на его тотальный дефицит.

Стоимость отечественного противоракового препарата Фортека от «Биокад» будет сопоставима со стоимостью зарубежных аналогов.

«Биокад» уже начал продажи своего инновационного продукта, следует из релиза компании. Строго говоря, пиарщики поторопились – контракты пока не заключены.

Первый аукцион на поставку 50 упаковок Фортеки объявлен в Краснодарском крае на 11,5 млн рублей, еще один объявил Волгоград – 36 упаковок с начальной ценой 8,3 млн рублей. Стоимость одного флакона Фортеки составит около 230 тыс. рублей.

Препарат был зарегистрирован Минздравом еще в конце апреля. «Биокад» планирует провести клинику Фортеки в Европе, однако пока, согласно реестру клинических испытаний, она не началась.

В «Биокаде» рассчитывают, что препарат станет доступной альтернативой импортным Китруде и Опдиво. На них за 2019 год медучреждения потратили совокупно около 17 млрд рублей.

Стоимость терапии Фортекой в пересчете на одну неделю составит около 115,5 тыс. рублей. И это выше, чем для иностранных препаратов: Китруда – 103,3 тыс. рублей и Опдиво – около 98,6 тыс. рублей.

Фортека претендует на включение в перечень жизненно необходимых лекарств на будущий год. После включения стоимость может снизиться, хотя компания пока публично о новой цене не заявляла.

Основными причинами низкой доступности лекарств остались высокие цены и дефицит в аптеках (в том числе льготных). Всего проблемы с покупкой лекарств возникают у 23% россиян, следует из опроса НИИ Общественного здоровья. В прошлом году трудности с приобретением медикаментов испытывала почти половина респондентов.

Ситуация улучшилась, но скорее из-за того, что популярнее становятся сервисы бронирования лекарств: покупатель точно знает, что купит препарат, а не ищет его по аптекам. Кроме того, он заранее знает его стоимость.

Дефицит льготных лекарства в последние два года возникает из-за того, что участие в гостендерах не интересно поставщикам. Цена формируется с учетом прошлогодних предложений и цен на дженерики (причем даже тех, которые не обращаются на рынке).

Аукцион приходится объявлять повторно, повышая начальную цену до приемлемой для поставщика. Пациент все это время остается без лекарств.

За год почти не изменилось число людей, которых не устраивает качество препаратов (34%). Экс-руководитель Росздравнадзора Елена Тельнова считает, что проблема в азиатских субстанциях.

Из них в России действительно производится около 80% лекарств. Но дело не только в качестве субстанций. Российские стандарты выходного контроля и требования к производствам менее строгие чем зарубежные. В противном случае наши лекарства были бы востребованы в Европе и США.

Подмосковный телеканал «360» взял интервью у Андрея Блинова – гендира «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ). Компания производит Авифавир (фавипиравир) от COVID-19. Телеканал вслед за остальными СМИ называет лекарство российским, деликатно опустив некоторые подробности.

В материале никак не упоминается оригинальный Авиган от Fujifilm. Потенциальное лекарство от COVID-19 начали испытывать в Японии и Китае с марта. К сожалению, он не показал явной эффективности ни в мае, ни в июле.

Разработку с истекшим патентом подхватили другие азиатские производители. Россия пошла тем же путем. «Химрару» за два месяца удалось «пробить» схему синтеза препарата и наработать субстанцию для клиники. У нас выводы об эффективности лекарства сделали чуть больше чем за месяц испытаний.

Блинов утверждает, что субстанцию из Китая ввезти было невозможно из-за ограничительных мер. Это действительно так, и вероятно для клиники «Химрар» нарабатывал субстанцию сам. К счастью отечественных производителей ждать пришлось не долго. В апреле отгрузки из КНР по новым заказам возобновились.

Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) просит директора департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елену Максимкину и членов комиссии включить в перечень жизненно необходимых лекарств современные препараты от ВИЧ 3-в-1.

Речь идет о Делстриго от MSD и Генвоя от Gilead. Их включение в перечень приведет к снижению цены и, возможно, централизации закупок Минздравом. Такие просьбы от ITPCru исходят регулярно, в этом году по эти двум препаратам.

Они зарегистрированы в РФ недавно и сейчас закупаются ограниченно (в основном Москвой и областью). Генвои за полгода было куплено на 69,6 млн рублей, по 36 тыс. за упаковку, Делстриго – на 13,7 млн, по 26,6 тыс. рублей за упаковку.

Генвоя уже упаковывается в России. Это повышает ее шансы на включение в перечень и попадание в массовые закупки Минздрава. Делстриго производственного партнера пока не нашел, но им может стать «Р-Фарм». Компания уже упаковывает ряд дорогих лекарств MSD и является одним из лидеров поставок препаратов от ВИЧ для Минздрава.

Аргументами Минздрава против расширения перечня может быть увеличение расходов ведомства. Заявку рассмотрят 5 августа.

В этом году на терапию ВИЧ выделено 29,4 млрд рублей. Даже этих денег хватит на обеспечение не более 500 тыс. пациентов. Всего в России, по разным данным, проживает более 1 млн ВИЧ-положительных.

Промышленное производство вакцины от COVID-19 начнется после получения убедительных доказательств ее эффективности – третьей фазы испытаний. В них примут участие 1600 пациентов (по 800 для каждой формы выпуска препарата).

Несмотря на свежие заявления о готовности вакцины, окончательное решение о ее эффективности будет принято через 5-6 месяцев наблюдений за добровольцами – в январе-феврале следующего года. Тогда же начнется массовая вакцинация.

В начале августа привьют только уязвимые группы.

К слову, вчера замгендиректора по научной работе НИЦ Гамалеи Денис Логунов оговорился, что о готовности вакцины пишут только СМИ. Ни центр, ни Минздрав никаких выводов пока не делали. Две фазы испытаний завершились и не более того.

Второй разработчик вакцины – «Вектор» Роспотребнадзора – подал заявку на проведение клиники в Минздрав. Испытания пока не начались.

С началом пандемии COVID-19 российские игроки включились в гонку за вакциной. О ее разработке заявляли сразу несколько компаний. Рассказываем, кто и как далеко продвинулся.

Начнем с тех, кто вошел в официальный перечень вакцин-кандидатов ВОЗ:

Первым о разработке заявил новосибирский ГНЦ «Вектор» – в феврале. Он же первым получил штамм вируса. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, не из Китая. Центр разрабатывал шесть вакцин различных типов. Успешную доклинику прошли три. Старт испытаний на людях был намечен на середину июля, теперь сроки перенеслись на 27 число.

В партнерстве с «Вектором» вакцину разрабатывает «Биокад». Компания Дмитрия Морозова должна была выступить индустриальным партнером центра. По заверениям Морозова в свежем интервью, образцы препарата уже переданы «Вектору» для доклиники на животных. В августе «Биокад» надеется перейти к испытаниям на добровольцах.

Дальше всех из российских игроков в разработке вакцины продвинулся НИЦ Гамалеи. В мае сотрудники научного центра испытали вакцину на себе. В июле завершилась официальная клиника препарата. Ускоренная регистрация вакцины должна пройти в августе.

В числе партнеров центра РФПИ, «Иммунотехнологии» Сбербанка и «Р-Фарм». Компания Алексея Репика займется выпуском российской вакцины и параллельно с этим станет выпускать препарат от AstraZeneca и института Оксфорда.

Меньше всего новостей слышно о вакцине питерского Института вакцин и сывороток. Известно только, что препарат прошел доклинические испытания. Так же дела обстоят с вакциной, которую разрабатывает МГУ.

Другие потенциальные производители вакцины – центр Чумакова и «Нанолек» – о разработке заявляли, но в последний перечень кандидатов ВОЗ от 24 июля не вошли. Центр Чумакова на днях заявил об успешной доклинике вакцины и намерении участвовать в тендере ВОЗ на ее поставку. Клинические испытания препарата в центре Чумакова планируют начать в конце августа.

«Нанолек» пасынка Татьяны Голиковой заявлял о начале разработки в мае, с тех пор никаких новостей об этом не было. У компании в портфеле нет вакцин собственной разработки и вероятнее всего она будет искать партнера за рубежом.

НКО «Вместе против гепатита» собирает подписи в поддержку создания стратегии борьбы с гепатитами в России. Организация планирует направить подписанное обращение президенту Путину. Инициатива приурочена ко всемирному дню борьбы с гепатитом – 28 июля.

В первую очередь стратегия должна помочь посчитать точное число больных (сейчас Роспотребнадзор считает только новые случаи заболевания и смертность). По разным оценкам, число больных гепатитами В и С в России может достигать 6 млн человек.

Кроме того, стратегия должна увеличить охват пациентов современными схемами терапии. От гепатита В существует вакцина, гепатит С сейчас успешно излечивается полностью.

В мире с 2016 года действует глобальная стратегия ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов. РФ ее тоже приняла, но государственную программу не создавала.

С того момента движение к цели очень медленное: в некоторых регионах гепатит вообще не лечат, а общее число пролеченных за год в РФ не превышает 20 тыс. человек. Это связано с использованием старых «интерфероновых» схем: их эффективность не превышает 70% и само лечение переносится очень тяжело.

Выход современных препаратов на российский рынок может занимать до 3 лет, как правило после того, как производитель найдет партнера по упаковке в России.

Широко закупаться Минздравом эффективные схемы стали только в этом году. До этого каждый регион покупал их в меру собственных финансовых возможностей.