Roche планирует зарегистрировать свои моноклональные антитела в России. В заявке препарат числится под торговым наименованием Ронаприв, действующим веществом указана комбинация Касиривимаба и Имдевимаба. Скорее всего, с одобрением от Минздрава проблем не будет – у компании уже есть разрешение на временное обращении партии в 4,2 тыс. доз.

Моноклональный коктейль оказался значительно эффективнее аналогов от конкурентов. Шансы госпитализации или летального исхода уменьшались на 70%. В Roche пошли еще дальше и протестировали препарат для профилактики заражения среди живущих с носителями вируса. Вероятность заболеть снизилась на 80%, в сравнении с группой плацебо.

У Eli Lilly, которая вывела антитела на рынок первой, дела гораздо хуже. За второй квартал комбинацию Бамланивимаба и Этесевимаба реализовали только на $149 млн. За первый квартал результаты были почти в 5,5 раза выше – $810 млн. Коктейль оказался эффективен только против оригинального уханьского штамма и с дельта-вариантом уже не справляется.

Johnson&Johnson попала в новый скандал быстрее, чем улеглась асбестовая пыль. На компанию разом ополчились и собственные инвесторы, и ВОЗ. Все благодаря вывозу вакцин на экспорт из Южной Африки. В стране, тем временем, привиться смогли только 8% населения, среднее значение по континенту колеблется на уровне одного процента.

Поставки переориентировали на Европу в начале лета. Производственные ошибки на американской площадке Emergent потянули за собой срывы сроков как эффект домино. Спасением стал открывшийся завод Aspen Pharmacare, который получил от компании инвестиций на $200 млн.

Новая площадка отвечает за дозацию и упаковку готовых вакцин, но большая часть сырья пришла загрязненной. Поэтому африканские заказы отложили в пользу ЕС. Сама Южная Африка заказала 31 млн, но пока получила меньше миллиона доз. В J&J уже поспешили откреститься от ярлыка "вакцинного апартеида". Якобы квоты по поставкам пересмотрят уже в сентябре, а фармгигант всегда выступал за справедливый доступ к лекарствам.

Скандал не был бы таким громким, если все СМИ на этой неделе не рассказывали про честность и открытость компании. Все-таки при выпуске пресс-релизов стоит следить, чтобы вместе с ними не утекали внутренние документы.

"Герофарм" и "Вектор" продолжают продвигать свою "ЭпиВакКорону" в массы через телеграм.

На этот раз пиар связали с сообщением ТАСС о запуске площадки в подмосквном Серпухове. Только анонсу уже почти месяц, а аргументация выглядит крайне натянутой.

Особенно выделяют предыдущие заслуги новосибирских разработчиков: создание вакцины от лихорадки Эболы и подтверждение перехода вируса птичьего гриппа к человеку. Не хочется умалять чужие достижения, но в привязке к "ЭпиВакКороне" они выглядят странно. Центр Чумакова тоже разработал множество прививок, но в качестве пиара это благоразумно не использует.
Утверждение про "1% заболевших" тоже отдает лукавством. На конец июля "ЭпиВакКорону" получили около 1 млн человек, статистику по заболевшим привитым дают далеко не все регионы.

Складывается впечатление, что у "Вектора" ровно два врага: телеграм-каналы и заговор мировой фармацевтики. Отказ публиковать результаты третьей стадии клинических исследований и игнорирование Минздравом общественников к этому, конечно, никакого отношения не имеют.

Иронично, что петицию в защиту прививки за месяц подписали только 156 человек. Разработчикам и производителям не стоит так переживать. Как только площадка выйдет на обещанную мощность в 1 млн доз ежемесячно, вакцины все равно купят по госзаказу.

В Johnson&Johnson меняется гендиректор. С 3 января следующего года Алекс Горски станет исполнительным председателем совета директоров. Новым CEO станет Хоакин Дуато.

Горски занимал свою должность с 2012 года. На посту он отметился резким увеличением расходов на исследования до $12 млрд. Основным направлением стала дистрибуция и производство онкопрепаратов: продажи выросли с $2 млрд до 12. На эту нишу и пришлось и массовая скупка потенциальных конкурентов, включая приобретение швейцарской Actelion за $30 млрд.

Формальной причиной ухода Горски назвал желание уделять больше времени семье и здоровью. По финансовым результатам его действительно упрекнуть не в чем – капитализация J&J выросла в 2,6 раз, до $470 млрд. Но эксперты все равно связывают отставку с валом скандалов, в которых компания оказалась замешана: тальковые иски, опиоидные скандалы, проблемы с безопасностью прививок от коронавируса.

Плазма переболевших коронавирусом оказалась бесполезна для госпитализированных пациентов. В прошлом году национальные регуляторы массово выдавали разрешения на экстренное применение плазмы. Как выяснилось, без особого толка.

В рандомизированном исследовании приняли участие 511 пациентов: 257 получали переливание, остальные - плацебо. Предполагалось, что плазма с антителами должна была ускорить выздоровление или не дать заболеванию прогрессировать. В результате разница с группой плацебо составила меньше 2%, но никакого вреда плазма тоже не нанесла.

Теоретически, на результаты мог повлиять титр антител в переливаемом материале или особенности иммунной реакции реципиентов. Но пока у плазмы и препаратов из нее низкие шансы оказаться полезными.

Антитела от лам дошли до клиники на людях. От теоретического основания прототипа до образца дошли за пару месяцев. Быстрее всех успели бельгийцы – ExeVir Bio объявила о начале первого этапа тестирования.

К процессу подошли со всей серьезностью: исследование будет cлепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое. Но с количеством добровольцев проблемы – всего 10 человек. Они получат три разные дозировки препарата по возрастающей. Антитела деактивируют спайковые белки SARS-CoV-2. Это предотвращает попадание вируса в клетку человека, тем самым останавливая репликацию вируса.

Шансы на успешную коммерциализацию разработки есть: эффективность против дельта- и гамма-штаммов на уровне. Ждем, когда к спасению человечества присоединятся и другие парнокопытные.

Pfizer вкладывает $15 млн в аспирин. Компания решила поддержать исследования терапии рака груди с помощью безрецептурного препарата. Аспирин будут проверять в комбинации с Авелумабом при лечении трижды негативного рака груди.

На эту форму заболевания приходится около 10% от всех заболевших, но прогноз для них крайне неблагоприятный. Для онкологии характерно отсутствие эстрогеновых и прогестероновых рецепторы, растет и распространяется она быстрее других видов. Причины развития такого типа в целом неизвестны, стандартная терапия работает хуже.

Ученые предполагают, что аспирин может усилить эффективность уже существующей иммунотерапии. Теоретическим основание служит исследование по снижению развития онкологии при принятии препарата в малых дозах. Три таблетки по 81 мг в неделю уменьшили шанс на 16% среди 57 тыс. женщин. Дозировки больше никакого эффекта не оказали.

Исследователи ставят амбициозные задачи по снижению случаев онкологии в три раза к 2050 году. Но пока попытки похожи на случайный перебор лекарств. С деньгами от большой фармы шансы повышаются – даже если аспирин не поможет, финансирования хватит на проверку других противовоспалительных препаратов.

Из-за пандемии фармкомпании снизили выплаты российским врачам. В 2020 году медицинское сообщество получило 16,2 млрд рублей, в прошлом – только 14,4 млрд.

Обычно фарма платит за участие в конференциях, написание статей и участие в клинических исследованиях. Но для участия в клинике у компаний хватает своих сотрудников, так что по большей части деньги идут на ознакомление врачей с новыми препаратами. Продвижение рецептурных лекарств сильно ограничено, так что увеличить объем реализации можно только через повышение лояльности специалистов.

Снижение выплат обусловлено переводом мероприятий в онлайн – вебинары обходятся дешевле. Динамика расходов это только подтверждает. В 2019 на врачей потратили 3,9 млрд рублей, в прошлом году на 1,4 млрд меньше. Траты на клинику практически не изменились, а вот медорганизации недополучили 0,4 млрд рублей.

Средний объем выделенных средств на человека тоже упал почти в два раза, до 47 тыс. рублей. При этом данные могут искажаться, т.к. врачи, в отличии от компаний, раскрывать информацию не обязаны. Делают они это крайне неохотно – в среднем сообщает каждый третий.

Традиционно на российском рынка на такой "лоббизм" больше всех тратил лидер продаж, немецкая Bayer. Но теперь она сместилась на четвертой место со своими 940 млн опустилась на четвертое место. Гиганта обошли AstraZeneca, Sanofi и Pfizer. Последняя выделила рекордную сумму – 1,4 млрд рублей.

Россияне слезают с иглы мультивитаминов и антидепрессантов. Все, чтобы пересесть на БАДы и пребиотики – за год продажи в деньгах выросли в 2,5 раза.

Эксперты Mindbox проанализировали 5,6 млн чеков из шести аптечных сетей, включая лидера рынка "Риглу". Абсолютным лидером по росту спроса оказался D3 – плюс 450% за год. Витамин активно покупают для общего поддержания иммунитета. Дополнительно продажи могло подстегнуть распространенное мнение, что D3 помогает легче перенести коронавирус – никаких реальных оснований под этим нет.

На втором месте оказались пребиотики – рост в два раза за год. Частично динамику связывают с симптомами дельта-штамма коронавируса и постковидным синдромом, в которые входят расстройства ЖКТ.

С этим же связывают, и рост спроса на цитрат цинка на 78%. Распространенный симптом его дефицита – снижение вкусовых и обонятельных ощущений.

Общий всплеск продаж объясняют последствиями локдауна и удаленной работой. Покупатели пытаются компенсировать недостаток нагрузок и солнечного света, не прогулкой так добавками

FDA подсчитало уровень нитрозаминов в Чампиксе от Pfizer. Компания приостановила распространение своего препарата от никотиновой зависимости месяц назад из-за подозрения в загрязнении. Как выяснилось, не зря – максимально допустимые значения оказались выше в 2,5 раза. Большая часть нитрозаминов являются сильными канцерогенами и даже при однократном действии проявляют мутагенные свойства. Как результат – повышенный шанс возникновения опухолей.

Минимальный зафиксированный уровень составил 150 нанограммов на таблетку. Приемлемое потребление в день – не больше 37 нанограммов. Формально страшной угрозы здоровью нет. Риск онкологии повышается при длительном приеме препарата, Чампикс же обычно пропивают курсом в пару месяцев.

Самое интересное, что у конкурентов с их аналогами уровень нитрозаминов оказался в полном порядке. У американской Par Pharmaceutical нашли только 3 нанограмма, у канадской Apotex – от 14 до 27 нанограмма. Так что скорее всего, проблема не в загрязнении, а производственных недостатках.

Посмотрим, что получится у "Промомеда", которые начали клинику своего дженерика. Пока бросить курить медикаментозно оказалось чуть менее рисково в плане онкологии, чем продолжать.

Фармритейл теряет выручку после локдауна. Пандемийные ограничения увеличили продажи на 13,5%, но удержаться на пике не удалось. За полгода выручка снизилась на 0,6%, но в отрасли считают, что падение будет продолжаться.

Абсолютным лидером, ожидаемо, оказалась "Сбер Еаптека" с приростом в 61%. За ней идет "Ригла" Вадима Якунина с 19%. Остальные крутятся как могут. Сеть "Алоэ", например, открывает свои пункты в магазинах "Ленты". Затраты на развитие такая коллаборация снизит, вот только рост продаж не гарантирует.

Всплеск продаж препаратов от ковида помог небольшим сетям и независимым аптекам – вместе они заработали около 228 млрд рублей, на 17% больше чем в прошлом году. Но в июне-июле спрос на них упал, как результат – падение прибыли. Больше всех потеряла АСНА. Теперь выручка составляет только 93 млрд рублей.

Скорее всего, показателей больше уже никогда не будет. Доступа к выгодным контрактам от производителей нет, льготных поставок и бонусов от продаж от дистрибуторов тоже не предвидится. Отдельные аптеки или уходят с рынка из-за отмены льготного налогообложения, или поглощаются крупными сетями. Выручка растет только у крупных игроков, которые могут договориться с поставщиками напрямую или купить закрывающиеся точки.

⚡️Создатели "КовиВака" выложили первую научную статью о своей вакцине. Изначально публикацию обещали сделать еще в начале августа, но процесс затянулся.

Правда, есть один нюанс – результатов обследования привитых людей все еще нет. В статье речь идет о лабораторных животных: сирийских хомяках, мышах и обыкновенных мартышках. Вакцина не показала токсичности и защитила подопытных от тяжелой пневмонии при интраназальном заражении живым вирусом. За зверюшек можно быть спокойными, следующая публикация ожидается через неделю. Надеемся, что с более близкими к людям результатами.

​​Индия одобряет еще одну собственную вакцину от коронавируса. Разработчики заявили эффективность в 66%, но даже местные СМИ им не верят – никакие научные статьи или результаты клиники в свободный доступ не попали.

За разработку отвечала Zydus Cadila, название у прививки соответствующее – ZyCoV-D. Выбора у местного Минздрава практически нет, так что подойдут и закрытые данные. Страна все еще ежедневно отчитывает о 35 тыс. новых случаев и почти полутысяче смертей.

От конкурентов новинка отличается оригинальной технологической платформой – в основе прививки лежит плазмидная ДНК. Формально использование ДНК в вакцинах не уникально: 11 из 112 образцов в разработке использует именно такую платформу. Плазмида, небольшая кольцеобразная часть молекулы ДНК, используется для доставки информации о белке-шипе коронавируса, чтобы запустить иммунную систему для выработки антител. Разница в том, что вакцины с мРНК не нуждаются в иммунном сигнале для проникновения внутрь ядра клетки, что делает их эффективнее вакцин на ДНК.

Основной особенностью новинки разработчики выставляют безыгольную вакцинацию. Инжектор нагнетает жидкость под высоким давлением для доставки вещества через кожу. В условиях Индии, где даже минимально обученного медперсонала не хватает, иммунизировать население смогут буквально после обучающего курса.

За полгода фармритейл реализовал препаратов на 692 млрд рублей. Из-за ажиотажного спроса это не дотягивает до уровней прошлого года, но в начале лета наметился рост. Вместе с ним увеличилась и консолидация рынка. На 20 крупнейших аптечных сетей приходится 65% фармритейла (60% в прошлом году).

Рост выручки обеспечивался за счет открытия новых точек и покупкой мелких игроков. Лидером по количеству новых аптек оказалась ИРИС с приростом в 792 пункта. От нее не сильно отстает "Апрель" с 653 точками. Поглощения обеспечивают отмененные налоговые льготы и низкая рентабельность без преференций от дистрибуторов. Как результат, независимые аптеки закрываются или покупаются крупными сетями.

Хотя лидерство по количеству аптек в одной сети все еще удерживает "Ригла" Вадима Якунина, но новый игрок вплотную приблизится к этому числу. Через полгода третью позицию займет объединенная сеть "Катрен" и "Эркафарм". Пока неясно, сколько аптек придется закрыть по требованию ФАС, но вряд ли больше пары десятков точек.

Основательница "Эвалар" попала в список 25 богатейших женщин России. Состояние Ларисы Прокопьевой Forbes оценил в $250 млн, которых хватило только на 24-е место. Соседями по рейтингу стали Екатерина Игнатова, жена главы "Ростеха" Сергея Чемезова, и Федосья Суханкина с активами в Магадане.

Прошлый год для производителя БАДов был особенной удачным – прирост на 10%. По данным "СПАРК", выручка "Эвалар" составила 10,7 млрд рублей, чистая прибыль – 4,5 млрд рублей. Суммарно компания занимает 16% в рублях от отечественного рынка добавок. На фоне пандемии выпуск переориентировали на биодобавки для укрепления иммунитета и защиты от вирусов: витаминов D3 и С, цинка. На главной странице, ожидаемо, реклама БАД для усиления вакцинации и "чтобы не заболеть второй раз".

Куба собирается поставить свою вакцину Abdala и передать технологию производства Вьетнаму. Социалистические братья по несчастью решили бороться с пандемией вместе.

До начала лета с распространением коронавируса в Ханое успешно справлялись. Среднее количество заболевших в день не превышало сотни и правительство считало, что локдаун успешно справляется с задачей. Ни о какой вакцинации даже не задумывались – в стране привили меньше 2% населения. Дельта-штамм смешал все карты: 10 тыс. зараженных за день и по три сотни летальных исходов.

Из-за запоздалой реакции купить вакцины оказалось просто не у кого: заказы у производителей расписаны на год вперед. На помощь пришел Остров Свободы – там уже успели разработать сразу две прививки. Abdala представляет собой трехдозовую инактивированную вакцину, которая содержит крошечную частицу спайк-белка. Разработчики заявляют 92,3% эффективности, но никакими публикациями подтверждать цифры не спешат. Лучшее, что есть в свободном доступе – пресс-релиз.

Кубинская щедрость похвальна, но у страны и своих проблем хватает. Иммунизировать смогли только 27% населения, немногим больше, чем в среднем по миру. Даже на последних политических протестах звучали лозунги с призывами к ускорению кампании.

Пациенты с ревматическими заболеваниями жалуются на нехватку импортных препаратов. Особенно остро вопрос стоит с Метотрексатом. Лекарство принимают около 2,5 млн человек в России, но за полгода отгрузили только 2,2 млн упаковок. Инъекции нужно проводить еженедельно, иначе риск обострений повышается многократно.

Почти половина осуществленных поставок приходится на швейцарскую Sandoz, но сейчас препарат не отгружают. В компании ссылаются на юридические тонкости из-за смены собственника завода. Поставки обещают возобновить к октябрю и закрыть все обязательства за этот год. Пока в аптеках можно купить только преднаполненные шприцы, но все равно не везде.

Российские производители занимают нишу Метотрексата только на 20%: "Фармпотребсоюз", "Фармасинтеза" Викрама Пунии и "Верофарм". Остальные аналоги приходят от немецких или румынских поставщиков. Но практически все отечественные препарата разбирают из-за пандемии. Ревматологические препараты используются для лечения тяжелой формы коронавируса уже полтора года. Некоторые из них, например, Тоцилизумаб, перешли в категорию дефицитных.

Израильская Teva просто отказалась поставлять Метотрексат в Россию. В июле ФАС отказалась пересматривать предельную отпускную цену, так что производство потеряло рентабельность.

"Лента" потребовала от аптек-партнёров освободить помещения. Теперь там будет работать только "Алоэ".

До недавнего времени в супермаркетах и гипермаркетах сети Мордашова работало более сотни аптечных пунктов, принадлежащих "Ригле", "36,6" и другим. Но "Лента" в одностороннем порядке расторгла договоры с аптеками — теперь им придётся уйти.

"Алоэ", скорее всего, предложила ритейлеру более выгодные условия. Поскольку тендер в таком случае не предусмотрен, "Лента" смогла сразу заключить договор. Теперь в помещениях сети появятся 165 аптек нового партнёра.

В Российской ассоциации аптечных сетей недовольны действиями ритейлера — предлагают провести тендер. Там считают, что ФАС должна проверить "Ленту" на предмет нарушения прав аптечных сетей и потребителей.

Антимонопольщикам найти что-либо подобное будет сложно: вероятно, такие условия одностороннего расторжения договора были прописаны в нем самом.

Еще в 2016 магазины X5 точно так же расторгли договоры с аптеками Farmani и "Аптечество". В обоих случаях причина — недостаточный прирост трафика. Впрочем, в Россти аптеки-партнеры никогда не приносили заметного прироста трафика ритейлерам.

​​#Инставрачи: Олег Шадский

Аудитория: 430 000

Специализация: Вертебролог

Себя Олег Шадский называет автором уникальной процедуры – Экзомассажа. Что она из себя представляет, узнать можно только у него самого. Все пять страниц результатов по запросу выводят на страницы Шадского. Объясняющие ролики он публикует раз в пару месяцев, видимо, чтобы аудитория не забывала.

От массажа в идее осталось не много. Якобы электромагнитные импульсы создают внутреннюю вибрацию напряжённых тканей и восстанавливают здоровое функционирование органов. На комплименты Шадский не скупится: работает даже на внутриклеточном уровне, паразиты гибнут, восстанавливается все и сразу.

Показания к применению? Все и сразу. После лежания на кушетке пройдут все проблемы со спиной, лишний вес и истощение, морщины и кожные заболевания. Панацея 21-го века стоит всего тысячу рублей за 10 минут сеанса. Даже повышает иммунитет организма от коронавируса. Каким именно образом, естественно, уточнять никто не будет. Как и остальные позитивные эффекты процедуры – научных публикаций о ней просто не существует.

Сам Шадский до перехода к массажу успел позаниматься чем угодно. Закончил колледж по робототехнике, медучилище по специальности "Фельдшер". Поруководил "Единой Россией" в Тульской области в начале нулевых, управлял рекламным бизнесом и был депутатом. Просветление пришло к нему после поездки на Шри-Ланку и обучения в швейцарской академии, единственная процедура которой - "Правка Атланта".

Вместо подтверждения эффективности инста-доктор предлагает подписчикам множество сертификатов. Одна проблема – про эти организации никто не слышал. Международная Академия Информатизации, Международной Ассоциации Народной медицины вам о чем-то говорят? Нам тоже нет. Есть даже сертификат халяльности процедуры. В крайнем случае можно послушать музыкальные выступления Шадского, если сертификаты кого-то не убедили.

Продвижением бизнеса Шадский тоже не забывает заниматься. Стать партнером в "сфере без конкурентов" можно всего-навсего за 400 тыс. рублей. Аренда чудо-кушетки обойдется еще в 100 тыс. в месяц, но никакие лицензии не нужны. Спасать людей от всех болезней может ИП с физкультурно-оздоровительной деятельностью.