Потенциально испорченные вакцины из США могут отправить в бедные страны после очистки. Использование внутри страны чревато бюрократическими проволочками и репутационными проблемами.

Контрактный производитель доз для AstraZeneca и J&J умудрился за апрель точно испортить 15 млн прививок и отправить еще 132 млн на карантин из-за возможного загрязнения. Заказы Emergent получил за счет сомнительного лоббизма и связей в администрации по борьбе с пандемией. Но запомнился все равно наплевательским отношением к технологическому процессу и контролю качества.

Теперь топ-менеджмент компании уверяет, что они разработали вещество для гарантированной очистки доз и устранили проблемы с производством. Правда, очищать будут только вакцины от J&J. Британско-шведский фармгигант решил второй раз на грабли не наступать и разобраться со своей продукцией сам.

Предварительно в порядок приведут 60 млн прививок. Остается вопрос, где их использовать после таких скандалов. Для распределения в США потребуется дополнительное разрешение FDA. При этом сроки могут затянуться, а регулятору результаты очистки не понравиться. Зато в Вашингтоне обещали отправить этим летом 80 млн избыточных доз, одобренных в США, в другие страны.

Вакцины J&J в разрешение в Америке получили. Выходит идеальная комбинация: обещание получится выполнить, за результаты отвечать не придется.

​​Отечественным препаратом от геморроя заинтересовался Bayer. Немецкий фармгигант получил эксклюзивную лицензию на разработку от "НоваМедика". Разрешение выдали на 15 лет, коммерческие детали сделки не раскрыли.

Лекарство зарегистрировали еще три года назад под брендом Фиссарио, но на рынок так и не вывели. Теперь продажи можно ждать уже в июне, но под другим названием – Релифипин. Bayer может вывести его на любые зарубежные рынки, кроме Японии. Правда, в ближайшее время где-то кроме России найти его не получится. В ближайших перспективах выход в СНГ, если местный спрос не разочарует.

В России Bayer продолжает удерживать лидерство по продажам препаратов. По данным DSM Group, фармгигант занял практически 5% рынка с объемом в 51,6 млрд рублей. При этом в нише лекарств от геморроя концерн удерживает почти 40% от 8,1 млрд рублей. Так что не в его интересах выпускать на рынок возможного конкурента.

А вот за "НоваМедика" можно только порадоваться. Покупка западными фармкомпаниями прав на продвижение российской разработки – почти уникальный случай.

"Почта России" расширяется на фармрынке. Теперь госкомпания может не только продавать препараты через бронирование, но и доставлять их. Еще одной возможностью стало предоставление своих услуг другим интернет-аптекам. На бумаге идея выглядит хорошо: больше 40 тыс. отделений, почти 70% из них в маленьких населённых пунктах, где с аптеками традиционно проблемы.

Но органичного захода на фармацевтический рынок не получается. В основной нише, доставке посылок, сервис начал проигрывать мелким компаниям. Бумажная корреспонденция тоже выходит из оборота, так что загружать освободившиеся мощности пытаются лекарствами.

В мае прошлого года "Почта" попыталась заняться доставкой продукции от производителей в аптеки. Ни финансовых результатов, ни партнеров в компании так за год и не назвали. В отрасли откровенно сомневаются, что партнерство удалось наладить хоть с кем-то.

За год "Почта России" получила еще 71 фармлицензию и даже построила склад во Внуково. Зайти в доставку все равно просто не будет: у крупных компаний свои дистрибуторы в структуре, мелкие игроки находят себе партнеров. Рынок сложился за годы, так что заманить свои услуги можно или низкой ценой, или качественной работой.

С последним у госкорпорации точно проблемы, так что придется максимально оптимизировать цены. Единственной адекватной возможностью пока выглядит ниша труднодоступных регионов – конкуренты туда не лезут, а инфраструктура уже готова.

​​GSK и Medicago пытаются повторить успех мРНК-вакцин со своими растительными прививками.

Об успехах второй стадии клинических испытаний стало известно в конце мая. Разработка быстро привлекла внимание за счет своей оригинальности. От конкурентов подход действительно отличается: производственный цикл начинается не на фабрике, а в теплице. В качестве биореакторов для создания антигена используют растения Nicotiana Benthamiana.

Из-за специфичного способа паника вокруг дефицита реакторов прошла мимо Medicago – фармацевтический хайтек просто не понадобился. Частицы SARS-CoV-2 вводят напрямую в раствор, который впитывают растения. После сбора листья перерабатывают и из получившегося "супа" изолируют материал вакцины.

Завод компания построила еще в 2010 году, но ощутимую прибыль он начал приносить только сейчас. К 2023 году должны запустить площадку в Канаде: $202 млн инвестировала сама компания, еще столько же вложило правительство.

Единственной проблемой остается неопределенная ниша прививки: в самой Канаде разрешение планируют получить только к концу это года. Вакцину одобрила FDA, но использовать ее негде – в США хватает и своих запасов. По срокам Medicago отстала от всех своих конкурентов, так что выделиться получится только за счет цены, которая точно не упадет до запуска второй площадки.

Рынок интернет-аптек вырос в более чем 1,5 раза по итогам 2020 года (данные Data Insight). При этом темпы все еще отстают от рынка дистанционной торговли: 55% против 58% в рублях. Выбрали из доклада главное:

• Средний чек составил 1690 рублей, всего россияне потратили 133 млрд рублей на 79 млн заказов

• Топ-3 впервые сформировали игроки, для которых онлайн – единственный канал продаж: "Аптека.ру", "Еаптека" и "Здравсити"

• При этом "Аптека.ру" растет медленнее рынка в принципе. Такое было только в 2017-2018 годах.

• Лучше всего конверсия оказалась у владивостокской "Монастыреф.рф", хотя по данным RNC Pharma она занимает меньше 0,5% рынка.

• Драйвером развития стало присутствие в Москве и Санкт-Петербурге. Региональные сети, которые в столицах не представлены, отстают даже от мелких игроков.

• В интернете запросы на доставку популярнее всего на Дальнем Востоке и Урале, если их не накрутили. В Москве среднероссийский показатель оказался выше всего на 6%.

"КовиВак" начал добираться до регионов. Первые поступления пошли в конце апреля, но масштабы были более чем скромные: Приморье, например, получило 1,5 тыс. доз.

Бутылочным горлышком вакцины от Центра Чумакова остается сложное производство. С начала выпуска в конце февраля в оборот поступило только 750 тыс. доз. В самом центре все еще планируют запустить вторую линию, разговоры о закупках оборудования были еще в марте. С мертвой точки дело вроде сдвинулось, но объемы производства пока не увеличились.

Увеличить выпуск должен помочь "Нанолек" Владимира Христенко. Сотрудничество анонсировали в конце марта, объем инвестиций составил около 40 млрд рублей. Правда, все проблемы это не решит.

Разрешения на работу с опасными вирусами есть только у самого Центра Чумакова – "Нанолек" сможет только разливать вакцину. При этом сырье все еще должны будут поставлять, а готовые вакцины забирать на контроль качества. Логистика получается сложная, так что больше 5 млн доз к концу года ждать не стоит.

Несетевые аптеки допустят до маркетплейсов. Постановление уже подписал Михаил Мишустин, действовать она начнет с осени.

Из майских правил по выдаче фармлицензий Росздравнадзором убрали критерий "наличие не менее 10 аптек и собственного сайта". Условия выступали ограничением по выходу малких аптечных сетей в фармацевтический e-commerce: поддерживать собственный сайт из-за ограниченного ассортимента товаров было бессмысленно.

Теперь малый и средний фармбизнес в регионах сможет заработать без увеличения количества пунктов и создания собственных интернет-ресурсов. Покупатели получат экспресс-доставку и территориальную доступность за счет инфраструктуры федеральных маркетплейсов – все в выигрыше. Про контроль качества в правительстве тоже не забыли. Отвечать за продукцию все еще будут сами аптеки, так что с сомнительными партнерами связываться не стоит.

При этом значительного усиления несетевых игроков ожидать все равно не стоит. В правительстве обозначили, что цены на препараты не могут превышать стоимость в физическом пункте. В конечном счете, все упирается в стоимость услуг по размещению и доставке.

Связь вакцин от Pfizer и миокардита нашли в Израиле. История со скандалами в СМИ из-за тромбоза после прививок AstraZeneca может повториться и для американского фармгиганта.

Национальный Минздрав зарегистрировал 275 случаев воспаления сердечной ткани. Массовой истерии пока удалось избежать: большинство пациентов провели в больнице не больше четырех дней, 95% случаев классифицировали как легкие. Заболевание обычно возникало у молодых мужчин до 30 лет.

Связь проблем с сердцем и мРНК-вакцинами уже отмечали в конце мая в США. Ситуация в принципе была одинаковой с израильской: мало случаев, отсутствие тяжелых последствий и долгой госпитализации. Миокардит возникал обычно через несколько дней после введения второй дозы.

В Тель-Авиве пока не видят причин приостанавливать прививочную кампанию, даже разрешили вакцинацию детей до 15 лет. Здравый смысл определенно есть. Обычная статистика миокардита – 20 случаев на 100 тыс. человек. Прививку получили 5,5 млн человек, так что количество случаев могло быть больше тысячи. Показатель в три раза меньше, единственный повод переживать – молодой возраст пациентов.

Pfizer ожидаемо заявило, что консультируется с Минздравом, но причину в своих разработках они не видят. Фармгиганту сильно переживать пока тоже не за что: после массовых отказов от векторных доз AZ, заменить поставки мРНК-вакцины просто нечем. Да и позитивный опыт вакцинации в Израиле пока перевешивает любые скандалы.

ФМБА расширяет свой портфель противоковидных препаратов. На этот раз ведомство Вероники Скворцовой получило одобрение на лекарство для предотвращения осложнений.

Запатентовали Лейтрагин еще в августе прошлого года. За основу разработки взяли уже привычный Даларгин, препарат используется для лечения язвы желудка и панкреонекроза. Идея бороться с цитокоиновым штормом за счет иммунного ответа от препарата оказалась вполне здравой.

Пресс-релиз ФМБА сообщает о позитивных результатах клиники, но никакими документами это не подкрепляет. По заявлению ведомства из 320 пациентов со средней тяжестью COVID-19 не было ни летальных исходов, ни переходов в более тяжелую форму. Вдобавок время госпитализации уменьшилось до восьми суток, против 14 дней в контрольной группе.

А вот Мир-19 после громкого анонса все еще не добрался до регистрации. Документы в Минздрав планируют отправить до конца лета, после завершения второй фазы испытаний. Для тестов привлекут всего 60 добровольцев – маловато в сравнении с Лейтрагином. Разнообразие новых ингаляционных препаратов – это прекрасно, но на полках их ждать еще долго.

Гигант БАД-индустрии iHerb собрался запускать производство в России. Пока планируется обратиться к контрактному варианту и найти партнеров со свободными мощностями. Свое желание компания мотивирует ежегодным ростом мирового рынка добавок в 10%. К российским покупателям особый интерес – на РФ приходится четверть всех продаж на маркетплейсе.

По данным DSM Group, емкость рынка биодобавок в прошлом году выросла на 17,1% и составила 74,1 млрд рублей. Продажи увеличились больше чем в два раза – на 124%. Особенно хорошо чувствовал себя премиальный сегмент: позитивная динамика на треть что в рублях, что в упаковках.

Рынок действительно растет, но может быть и другая причина локализации. Весной прошлого года Роскомнадзор заблокировал приложение iHerb и обязал удалить запрещенную информацию о десятке товаров. Конкретного перечня не указали, так что интернет-магазину пришлось убрать почти тысячу наименований. В начале этого года суд признал блокировку законной.

Если у компании появятся свои площадки в России, то повторение ситуации маловероятно. Проверяющие ведомства будут иметь дело с производителями, и заблокировать всю площадку из-за пары сомнительных БАДов уже не выйдет. Вдобавок iHerb решила не отставать от трендов и не портить отношения с правительством – эксперимент с маркировкой они публично поддержали.

Эффективность Спутника Лайт подтвердил Минздрав Аргентины. Это единственное исследование первого компонента вакцины вне России.

Общенациональную клинику решили не проводить, ограничились самой густонаселенной столичной провинцией Буэнос-Айрес. Тесты проводили среди людей возраста 60-79, они в приоритете из-за риска осложнений и тяжелого течения коронавируса. А вот поколения старше для исследований банально не хватило: группу 80+ привили уже на 95%, выборку не построить.

Всего анализировали результаты 186 тыс. человек: 40 тыс. привитых и 146 тыс. пока не получивших инъекцию. Эффективность от данных РФПИ отличается минимально. В России показатель остановился на 79,4%, в Аргентине – 78,6%. Латиноамериканские коллеги дополнительно поделились результатами сокращения тяжелых последствий и летальных исходов: 87,6% и 84,7% соответственно.

Сам фонд опять представил все ту же странную формулу оценки. Правда, в этот раз смысла в ней значительно больше. В России анализировали не самую точную статистику по средним заражениям всех непривитых, в Аргентине – случаи строго среди 146 тыс. участников.

В любом случае, партнерство с Буэнос-Айресом оказалось пока самым выгодным вложением РФПИ. Поставки вакцины оплачивают, новые партии продолжают заказывать. При этом регулярно пиарят прививку своими независимыми данными, а не бразильскими мелодрамами.

​​"Петровакс" получил разрешение на реконструкцию производства в Подольском округе. За счет обновления корпусов планируется увеличить количество сотрудников на 100 человек и суммарно довести его до 800.

Реновация обойдется компании Потанина в миллиард рублей. Логика расширения простая: новая производственная линия и расширения перечня выпуска. Сейчас суммарная мощность площадки составляет 160 млн доз в год. Остается вопрос, что именно будет выходить с завода.

Ранее "Петровакс" рассказывал о своих планах локализовать в Подмосковье выпуск вакцины Конвидеция от китайской CanSinoBiologics. Процесс встал на уровне Минздрава: документы отправили еще в ноябре, зарегистрировать прививку должны были за 20 дней. К апрелю выяснилось, что экспертиза идет уже по второму кругу, а ведомство не спешит запрашивать допинформацию.

Либо в "Петроваксе" что-то знают и в ближайшее время стоит ждать новостей, либо отменять инвестиции уже поздно и производство переориентируют. В пользу первого варианта говорит недавний анонс от "Р-Фарм" – им заняться иностранной вакциной все же дали.

В iHerb определились с партнером по локализации: заниматься БАДами, вероятно, начнут в Карачаево-Черкессии. Соглашение об инвестиционном сотрудничестве подписали на ПМЭФ, где вчера и анонсировали создание производства.

Компания вела переговоры с несколькими регионами. Посоревноваться было за что – объем заявленных инвестиций может составить около $100 млн. Правда, чем гиганта привлекла именно северо-кавказская республика – загадка. Конечный потребитель добавок живет в крупных городах – логистику еще придется налаживать. Большая часть населения республики занята в СХ, больше половины жителей живут в сельской местности.

Прививка через пластырь – без игл и наночипов в ампулах. Австралийская компания Vaxxas опубликовала результаты своей разработки альтернативной вакцины. Результаты обнадеживают: иммунный ответ получается сильнее, чем после введения через шприц. Пока разработку тестировали только на животных.

Эффективность никого особенно уже не удивить, а вот простыми условиями хранения еще можно выделиться. После нанесения на патч вакцина была стабильно еще месяц при температуре +25˚C.

Сама прививка представляет рекомбинантный гликопротеин SARS-CoV-2. Хотя в основе лежит "обычный" штамм коронавируса, эффективность сохранилась и против южноафриканского и британского вариантов. К новинке уже начала присматриваться большая фарма в лице Merck&Co. Купить компанию с потрохами не получилось, но право на лицензирование технологии для других вакцин все же досталась фармгиганту.

Евросоюз запускает свои цифровые вакцинные сертификаты. Полностью привитые или уже переболевшие смогут без ограничений путешествовать внутри блока.

Пока к схеме присоединились семь стран:
• Германия
• Греция
• Болгария
• Чешская Республика
• Дания
• Хорватия
• Польша

Для остальных 20 стран-участников крайний срок введения – 1 июля, до середины августа сертификаты все еще будут работать в тестовом режиме. Строгих юридических требований нет, но идея понятная – скоординировано принять меры к пику летних отпусков. Остается один нюанс, национальные регуляторы могут вводить собственные ограничения, если угроза новых штаммов покажется им значительной.

Быстрее всех, как обычно, среагировал черный рынок. Бланки справок легко заказываются в интернете, врачебные печати берутся там же. Поддельную справку делают за 1-3 дня, цена вопроса – €150.

Официальные лица обещают, что новый сертификат будет невозможно подделать из-за QR-кода. Привитым до введения будут выдавать код по справке, простор для махинаций внушительный.

К доставке лекарств присоединяется "Яндекс.Маркет". Заход в фармритейл компания анонсировала на все том же ПМЭФ.

В ближайшие пару недель сервис будет доступен только в Москве. Проблем со спросом ожидать не приходится, так что режим вовсе не тестовый: приход в Санкт-Петербург и Нижний Новгород на очереди. Яндекс заявил около 2 тыс. товаров на запуске, с расширением до 20 тыс.

Из аптечных сетей к проекту присоединилась "Самсон Фарма". Договоренности с другими игроками тоже упомянули, но названия конкретных компаний не дали. Положительный опыт сотрудничества с маркетплейсами у них уже есть. В Москве и Подмосковье бренд аптеки-дискаунтера известный, так что выбор партнера неплох.

Как мы и ожидали, аптечные сети ухватились за возможность расширения бизнеса без увеличения количества пунктов и создания интернет-ресурсов. Сотрудничество с "Яндексом" в этом плане выглядит идеальным: маркетплейс представлен во всех регионах, инфраструктура и механизм доставки отработан. Вдобавок за счет масштабов цены на услуги задирать не будут.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев дал большое интервью коллегам. Выбрали главное про фарму и вакцины:

• Вакцинный национализм ставит под угрозу глобальную безопасность. В странах третьего мира с пандемией толком не борются, вирус будет мутировать там до бесконечности. Множество раз на проблему жаловались и в ВОЗ, но реальных рычагов влияния у организации нет. Надежды на международную прививочную кампанию COVAX не оправдались: финансирования не хватает, поставки срываются.

• В медленных темпах вакцинации в России виновата информационная кампания против Спутника. Виноваты компании “большой фармы” и антироссийские политически круги.

• Из зарубежных партнеров особенно выделяются Аргентина и Индия. Успех открыл выход на латиноамериканский рынок, вдобавок страна регулярно публикует результаты своих исследований Спутника. Вторая за счет собственной клиники российскую вакцину одобрила, в отличие от западных аналогов.

• Инвестиции в регистрацию и производство Авифавира “нефинансово мотивированные“. Доходность проекта – 15%.

• Индустрия ПЦР-тестирования к пандемии оказалась не готова: раньше быстрых результатов никто не требовал. Совместная разработка с японцами оказалась успешна, 30 млн тестов уже отправили на экспорт. Про робота для тестирования в аэропортах тоже упомянули, но показывать образец не спешат.

Целая волна локализаций пришла в российскую фарму после ПМЭФ. Форум удачно совпал с апрельской дискуссией по поводу "второго лишнего" – инвестиционный климат сразу улучшился.

• Немецкая STADA расширяется в Нижнем Новгороде. Там у компании уже есть площадка в лице "Нижфарм". За три года планируется инвестировать около €10 млн. Деньги пойдут на модернизацию уже имеющегося производства и трансфер технологий с зарубежных заводов немецкой фармкомпании.

• Американская Abbott вкладывается в Белгород, сумма получилось скромнее – 300 млн рублей. Локализовать производство новых препаратов будут на базе "Верофарм". Сейчас площадка выпускает около 100 наименований, к портфелю планируют добавить пока не представленные в России лекарства.

• Японская Takeda наращивает присутствие в Ярославской области. Компания уже вложила 590 млн рублей в производство своего Нинларо для терапии множественной миеломы. Теперь к этому добавят еще 2,3 млрд к локализации новых лекарств. Конкретных продуктов не называли, но можно предположить, что речь идет об онкопрепаратах.

Moderna может заработать $15 млрд на своей вакцине. И это только нижняя планка прогнозов – при благоприятных обстоятельствах компания получит до $30 млрд.

Доход фармгиганта напрямую зависит от развития пандемии и потребуется ли ревакцинация. Вдобавок цену за дозу можно поднять: в истории с летальными побочными эффектами и истерией в медиа компания пока не попадала.

В этом году планируется выпустить от 800 млн до миллиарда прививок, к 2022 году показатель должен дойти до 3 млрд доз. Хотя рынок вакцин уже поделен, у компании остался козырь в рукаве – иммунизация детей.

Большинство стран пока прививают только взрослое население. В Moderna новой аудиторией озаботились заранее: клинические испытания в группе 12-17 лет показали эффективность в пределах 93-100%. Одобрение от FDA ожидается к концу июня, но рынок уже среагировал. Акции компании выросли на 15% за три дня.

В любом случае, коронавирус – не единственная перспективная ниша. Технологии мРНК-вакцин относительно успешно пытаются применить к уже существующим вакцинам от сезонного гриппа. Результаты будут только к концу года, зато рынок стабильный – болеть гриппом люди точно не перестанут.

Рецептурные препараты начнут доставлять в пилотных регионах страны.

Проект анонсировала глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Список регионов не назвали. Как минимум в нем окажется Белогородская область – там тестовый режим заявили еще в апреле. После этого нововведения должны распространить на всю страну. Доверять госпоже
Самойловой можно – её ведомство и лицензирует дистанционную торговлю.

В принципе результат ожидаемый. На этой неделе к торговле лекарствами подключили маркетплейсы. По данным DSM Group, рецептурные препараты занимают чуть меньше половины рынка. Упускать возможность их доставлять – просто глупо.

Спутник все же одобрили в Бразилии – с третьей попытки. Теперь прививку можно импортировать, но с ограничениями.

История с ввозом российской вакцины тянется с конца апреля. Тогда ввоз и использование Спутника запретили из-за "неотъемлемых" рисков. В качестве причин назвали проблемы со свертываемостью крови и репликацией аденовируса. За пару дней конфликт максимально обострился: стороны называли друг друга некомпетентными на пресс-конференциях и обвиняли в слишком вольном подходе к документам.

С последним и правда получилась крайне странная история – выводы об опасности или безопасности вакцины делались из одного пакета данных. В результате месяца разборок регулятор все же сдал назад и разрешил использование Спутника. Решение все равно получилось половинчатое, прививать можно только взрослых без хронических заболеваний.

Скорее всего, регулятор сдался под напором глав регионов. Каждый бразильский штат индивидуально выставляет свой план местному Минздраву, который организует поставки. И до некоторых регионов они банально не доезжали. Официальный твиттер Спутника уже выложил обращения довольных губернаторов, которые оказались главными лоббистами.

Бразильскую кампанию по борьбе с пандемией можно ставить примером "как не надо делать". Отрицать вирус, говорить что все под контролем, менять поставщиков вакцин как перчатки – почти 500 тыс. смертельных исходов в результате. Российская вакцина доберется до страны только в июле.