2026년 4월 20일(월) Daily News

비씨켐,폐암 면역항암제 'STING Agonist LNP' 기술이전 계약 체결
 
디지털헬스케어-통합돌봄 시대 맞아 ‘약사-소비자 상생 길’ 모색
 
웨스트파마슈티컬서비스 “주사제 ‘용기·투여 시스템’까지 검증 필수
 
"수십억 들인 DTx가 '단순 보조 앱'?… 낡은 잣대에 갇힌 K-의료 AI
 
유통협, 21일 대웅 앞 대규모 집회…'거점도매 철회' 총력 투쟁
 
창고형 약국 공세…'가격으론 못 이긴다' 동네약국 생존법은
 
UCB, 뇌전증‧중추신경계 장애 전문 제약사 인수
 
[기고] 리니칼, 스폰서-CRO 파트너십 전환: 신뢰·목표 일치·공동 성
 
삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 '오보덴스' 3상 후속 연구결과 발
 
알지노믹스, AACR서 RNA 항암제 ‘RZ-001’ 간암 중간결과 공개
 
오름테라퓨틱 ‘ORM-1153’,AML 광범위 활성•효능•내약성 개선 가
 
큐로셀, 727억원 규모 대규모 자금 조달
 
J&J "곧바로", 2nd 'ER RIPTAC' 임상.."ESR1 변이 효능"
 
머크, 'PD-1xVEGF' NSCLC "첫 임상결과 공개"
 
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.

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한양증권 제약/바이오

이번주는 #지아이이노베이션 이라는 기업 리포트를 발간했습니다.

AACR 관련주식들이 그동안 핫했는데, 이제는 ASCO를 봐야할 때입니다. 올해 ASCO 대표 주식은 지아이이노베이션입니다.

이외에도 J&J와의 협력 등 강한 호재들이 많습니다. 자세한 내용은 리포트 참고 부탁드립니다.

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한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[지아이이노베이션] 5월 ASCO부터 빅 이슈 시작

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(04/17): 14,710원
Upside : -


강력한 모멘텀 있는 3개 후보물질 보유.
지아이이노베이션의 핵심 신약 후보물질은 3개다. 먼저 CD80/IL2v 면역사이토카인(융합단백질) ‘(1)GI-101’ 및 ‘(2)GI-102’가 있다. IL2(인터루킨2) 사이토카인으로 T세포를 증가시키고, CD80으로 Treg(조절T세포)는 억제하는 새로운 컨셉의 항암신약이다. 또한 유한양행에 기술이전한 FcεR1α 융합단백질 알러지 신약 ‘(3)GI-301’도 있다.

‘GI-101’ 임상결과 ASCO 2026 구두발표 예정. 기술이전 논의 중.
‘GI-101’은 작년 말 단독요법(n=36) 및 키트루다병용요법(n=48) 두 개의 1상 임상이 완료됐다. 해당 결과는 올해 5월 ASCO 2026에서 최초 공개된다. 이 결과는 ASCO 구두발표로 선정되었는데, 구두발표 기회는 수천개의 연구결과 중 상위 약 3%에게만 주어지는 것이다. 구두 발표에 후기 임상시험이 아닌 1상 임상결과가 선정되었다는 것도 이례적이다. 따라서 매우 우수한 데이터를 기대할 만한 상황이다. 뿐만 아니라 동사에 따르면 ‘GI-101’은 해외 기업과 L/O를 논의 중인데, 현재 듀딜리전스(Due diligence)가 끝난 상황이다. 게다가 작년 10월 다케다와 이노벤트의 16조원 규모 딜에 IL2 기반 약물인 ‘IBI363(PD-1/IL2)’이 포함되며, 업계에서 IL2에 대한 관심도가 급증한 상황이기도 하다. 따라서 ‘GI-101’의 단기 L/O도 기대할 수 있겠다.

‘GI-102’ J&J의 ‘Pasritamig’와 병용투여 시작. 빅딜 가능성 급증했다.
‘GI-102’는 ‘GI-101’보다 안전하게 설계된 IL2 단백질이다. 따라서 병용투여 강점이 있다. 키트루다 병용으로 흑색종 대상 임상 2상 진입 예정이며, IND승인이 곧 나올 전망이다. 더 중요한 것은 J&J와의 협업이다. J&J의 T셀인게이저(TCE) 신약 ‘Pasritamig’와 병용 임상을 시작한다. ‘GI-102’가 T셀의 숫자를 늘리고, ‘Pastritamig’가 T셀을 암세포로 끌어오는 컨셉이다. ‘Pasritamig’는 현재 임상 3상 중인 약물로, J&J에서 차세대 블록버스터 중 하나로 언급하는 대표 TCE 후보물질이다. 이미 병용임상 FDA IND는 제출한 상황이며 다음 주면 IND승인이 나올 전망이다. 다수의 빅파마 빅딜이 임상협력에서부터 시작됐다. 이번 협업을 계기로 ‘GI-102’의 빅딜 가능성이 매우 크게 증가했다고 볼 수 있다. 또한 ‘Pasritamig’는 아직 임상중인 약물이기 때문에, ‘Pasritamig’가 성공하여 가치가 높아지면 ‘GI-102’의 가치도 자연스럽게 상승하는 구조가 됐다.

알러지 치료제 ‘GI-301’의 가치도 점점 올라간다.
알러지 치료제 분야는 올해 제약 산업에서 가장 주목받는 분야다. 1월 GSK가 anti-IgE 항체 개발사인 RAPT therapeutics를 $2.2B(약 3.1조원)에 인수했고, 3월 노바티스는 anti-IgE 항체 개발사인 Excellergy를 최대 $2.0B(약 2.9조원)에 인수했다. 유사 약물인 ‘GI-301’의 가치는 당연히 높아졌다. 유한양행은 2상에 진입했고, 글로벌 딜 가능성은 그 어느 때보다 높아졌다고 판단한다. 동사의 ‘GI-101’, ‘GI-102’, ‘GI-103’ 3개 후보물질이 모두 큰 이슈를 앞두고 있으나, 주가는 오랜 기간 횡보 중이다. 앞으로 긍정적 주가 흐름이 기대된다.


자료 바로가기: http://bit.ly/4tVxFMH

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*컴플라이언스 승인을 득함

“차세대 펩타이드 플랫폼 공개”…케어젠, 파리서 글로벌 빅샷 ‘눈도장’

https://m.megaeconomy.co.kr/news/newsview.php?ncode=1065572463665932

이번 전시에서 회사는 히알루론산(HA) 기반 피부 환경에서 유효성분 전달 효율을 높이는 플랫폼 기술을 전면에 내세웠다. 현장에는 L'Oréal, Shiseido, BASF 등 글로벌 기업 관계자들이 방문해 기술 검토와 협의가 이어진 것으로 전해졌다.

지아이이노베이션(358570)은 면역항암제 GI-101A 1상 데이터가 세계 최대 권위의 암 학술대회인 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid oral abstract)로 채택

https://n.news.naver.com/article/018/0006249472?sid=101

2026.04.20 16:10:42
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 9,835억) A358570
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 (Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-102 (CD80-IgG4 Fc-IL2v3)와 pasritamig [T-CELL-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2(KLK2)] 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b/2상, 공개, 다기관 임상시험 (JET-201)
* 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암
* 임상단계 : 제1b/2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 일차목적:
1) 안전성 준비 단계: GI-102와 pasritamig 병용 시 GI-102의 최대내약용량 및/또는 병용요법 권장 제2상 용량을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가함.
2) 확장 단계: GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : 신규 호르몬 요법에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용요법의 용량 증량 단계와 확장 단계를 통해 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가함

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인이 완료된 사실을 대리인으로부터 전달받은 날입니다. (미국 현지 기준 시각: 2026-04-17, ET)
- 본 임상시험은 지아이이노베이션과 Janssen Research & Development, LLC (920 Route 202, Raritan, New Jersey 08869, USA 소재) 간 2026년 3월 17일 체결된 Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement에 근거하여 수행됩니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획 신청서상 시험기간 예상 종료일이며, 본 병용요법의 최대 투약기간 2년 및 환자 등록기간 1년을 고려하여 산정된 기간으로 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260420900479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인이 완료된 사실을 대리인으로부터 전달받은 날입니다. (미국 현지 기준 시각: 2026-04-17, ET)
- 본 임상시험은 지아이이노베이션과 Janssen Research & Development, LLC (920 Route 202, Raritan, New Jersey 08869, USA 소재) 간 2026년 3월 17일 체결된 Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement에 근거하여 수행됩니다.  

pasritamig는 J&J가 3상 임상시험중인 약물임.



 

전임상에서 이런거
나왔었음..

고형암에서
car-t가 작동


https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23823

2026년 4월 21일(화) Daily News

김준 고려대 교수팀·하엘,캔디다증 치료제 미국·유럽·중국 특허 획
 
한국비엔씨 아이스트,K-스킨케어 글로벌 확장 본격화
 
약포지·시럽병 숨통 트였지만…현장은 '재고 격차' 여전
 
의료현장 난제 푸는 '한국형 ARPA-H'… 열쇠는 에이전트 AI 생태계
 
미국 의약품 제조업을 다시 강하게? 알고 보니..
 
AI가 구매 권유ㆍ추천하면 묻지도 따지지도 않고?
 
[2026 기대 신약 TOP 10] ④ 피부근염 치료제 '브레포시티닙'
 
[히트상품톺아보기㊵] 웰라쥬 '리얼 히알루로닉 블루 100 앰플'
 
K-뷰티, 인도 5억 중산층 공략 포인트는?
 
노르웨이 축구스타 홀란..수산물에 빠지다 “홀랑”
 
종근당, ADC 항암 신약 ‘CKD-703’ 미국 글로벌 임상 첫 환자 등록
 
심평원, '마약류 DUR 의무화' 대비 지원…소프트웨어 탑재 사업 추진
 
* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.

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한양증권 제약/바이오

한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[지아이이노베이션] 5월 ASCO부터 빅 이슈 시작

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(04/17): 14,710원
Upside : -


- 강력한 모멘텀 있는 3개 후보물질 보유.
- ‘GI-101’ 임상결과 ASCO 2026 구두발표 예정. 기술이전은 막바지 단계.
- ‘GI-102’ J&J의 ‘Pasritamig’와 병용투여 시작. 빅딜 가능성 급증했다.
- 알러지 치료제 ‘GI-301’의 가치도 점점 올라간다.

자료 바로가기: http://bit.ly/4tVxFMH

한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808

*컴플라이언스 승인을 득함

빠질때 쫄지않는게 주식고수

https://youtube.com/shorts/nXJUcSPc8kM?si=AaXgNPcZ89A318qu

-파리 ‘in-cosmetics Global 2026’서 차세대 전달 플랫폼 공개 -글로벌 뷰티·제약 기업과 협의 진행… 사업화 가능성 확인

https://www.venturesquare.net/1077013/