🟢В АВФАРМ прокомментировали инициативу Госдумы обратиться в Генпрокуратуру и Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с предложением следить за ценами на ветпрепараты. Это связано с тем, что с 1 сентября вступит в силу новое требование о вводе в гражданский оборот, после чего, по прогнозу, более 70% наименований ранее импортируемых ветпрепаратов будет фактически запрещено ввозить в Россию.

Ассоциация считает, что ветеринарные специалисты должны иметь доступ к необходимым им средствам лечения и профилактики болезней животных как отечественного, так и зарубежного производства. АВФАРМ не собирает и не обобщает информацию о ценах на ветеринарные препараты компаний-членов Ассоциации. При этом из экономики известно, что любой дефицит продукта на рынке имеет свои последствия: растут цены, а если ситуация не улучшается, может формироваться чёрный рынок.

Публикации на сайте Россельхознадзора подтверждают, что проблема чёрного рынка ветпрепаратов, поступающих в страну незаконными путями, существует. Прозрачное и предсказуемое регулирование и, как следствие, стабильные поставки качественных, безопасных и по-настоящему востребованных препаратов может позволить сделать средства лечения и профилактики для животных экономически доступными потребителям.

#анализ_ситуации

📍Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска для госконтроля за производством ветеринарных препаратов.

Ранее к индикаторам риска относились два критерия:

– увеличение за год не менее чем в три раза количества сообщений о подтвержденных случаях побочных действий ветеринарного препарата и нежелательных реакций на него;

– увеличение производителем не менее чем в три раза за три месяца количества серий ветпрепарата, если этого нет в лицензионном деле.

Теперь к индикаторам риска будут также относить:

– несоответствие трех и более образцов разных ветпрепаратов одного производителя показателям качества, установленным при их государственной регистрации.

Индикатором риска такое несоответствие будут считать, если эти лекарства были произведены на одном оборудовании и в течение одного календарного года.

Индикаторы риска нарушения обязательных требований учитываются для принятия решения о проведении внеплановой проверки производителя лекарств для животных.

#анализ_ситуации

В 2018 году Россия присоединилась к конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения.

✅ Единственный способ борьбы с черным рынком ветпрепаратов – обеспечение физической и экономической доступности необходимых средств. Сообщайте об отсутствии ветпрепаратов в официальных каналах продаж в Минсельхоз России или представителям в Государственной Думе.

✅ Не рискуйте жизнью и здоровьем питомцев, покупая ветпрепараты на сомнительных сайтах и с рук. За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств предусмотрена административная и уголовная ответственность.

#анализ_ситуации #черный_рынок

💊 По оценкам АВФАРМ, суммарный объем рынка ветпрепаратов ЕАЭС и Узбекистана достигает 1,13 млрд долларов США.

В 2022 году участники ЕАЭС согласовали единые правила регулирования обращения для ветеринарных лекарственных средств, которые начнут вступать в силу поэтапно с 2024 года.

По состоянию на июль 2023 года в ЕАЭС зарегистрировано 5898 ветпрепаратов.
Из них 975 - иммунобиологические,
4923 - химико-фармацевтические. При этом к обращению в России допущены 5252 средства (965 и 4287 соответственно).

#анализ_ситуации
#рынок_ветпрепаратов

✔️Количество читателей канала АВФАРМ @avpharm превысило 3000!

С момента создания площадки в Telegram Ассоциация регулярно информировала участников рынка и потребителей об актуальной ситуации с ветеринарными лекарственными препаратами, а также выступала с рядом инициатив.

АВФАРМ продолжает активно бороться за сохранение доступа ветспециалистов, сельхозпроизводителей и владельцев животных к необходимым и качественным средствам, предлагая пути предотвращения и преодоления дефицита.

Приоритетом Ассоциации является постоянный обмен опытом с ветеринарным сообществом и международное сотрудничество. Только так можно обеспечить продовольственную безопасность и рост конкурентоспособности российского АПК.

Цифры и навигация

За 1,5 года в Telegram мы выпустили более 500 публикаций.
В июле 2023 года новости АВФАРМ суммарно прочитало рекордное количество посетителей — порядка 140 тыс. Спасибо ветеринарному сообществу за интерес к нашим материалам, доверие и профессионализм!

Ознакомиться с публикациями можно по хештегам: #анализ_ситуации, #АВФАРМ_разбор, #новости, #мнение, #черный_рынок, #тенденции, #инновации, #вместелучше, #этоинтересно, #событие, #дата.

💬 Мониторинг ситуации

1 сентября начали действовать новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. Из-за требования о наличии сертификатов GMP невозможны новые поставки многих востребованных препаратов зарубежного производства.

На этой неделе, согласно данным реестра выданных в России сертификатов GMP ЕАЭС, зарубежные производители получили три отказа (площадки в Испании и Франции) и одно заключение (Новая Зеландия).

Ранее в карточках собрали разъяснения Россельхознадзора о процедуре ввода в гражданский оборот, порядке аттестации уполномоченных лиц технических вопросах по работе с системой «Гален» – информация актуальна только для представителей тех 38 зарубежных производственных площадок (из более 100), которые смогли получить необходимые российские сертификаты GMP ЕАЭС.

#анализ_ситуации

💬 Мониторинг ситуации

В АВФАРМ продолжают следить за ситуацией вокруг получения зарубежными производителями ветпрепаратов российских сертификатов соответствия GMP. В совокупности сентябрём датировано 9 заключений Россельхознадзора — 2 о выдаче, 7 об отказе в выдаче, о части из них мы писали ранее.

Сертификат GMP получило немецкое предприятие «ИГС Аэрозол ГмбХ», выпускающее для российского рынка один химико-фармацевтический ветпрепарат. Для производственной площадки это вторая попытка пройти российскую инспекцию — предыдущая была предпринята в сентябре 2021 года и завершилась отказом в выдаче российского GMP.

Среди новых отказов — заключения в отношении производственных площадок Ourofino Saúde Animal Ltda. в Бразилии и Lavet Pharmaceuticals Ltd. в Венгрии. Эти предприятия также занимаются выпуском химико-фармацевтических ветпрепаратов.

Напомним, с 1 сентября в России действуют новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. Без действующего российского сертификата GMP зарубежные производители не могут поставлять новые партии препаратов, даже если они были зарегистрированы до появления соответствующих требований в законодательстве.

#анализ_ситуации

⚠️ Остерегайтесь мошенников

Снижение доступности популярных ветпрепаратов ведёт к возникновению новых мошеннических схем.

Известия рассказали о новой схеме мошенничества. Злоумышленники используют сложившуюся на рынке ситуацию и предлагают доставлять востребованные ветпрепараты из-за границы. Как выяснили в «Лаборатории Касперского», организаторы таких «поставок» даже не всегда собираются помогать с получением необходимых лекарств.

В АВФАРМ обращают внимание: частные лица осуществляют поставки препаратов без контроля со стороны уполномоченных органов власти. Производители в таких случаях не могут гарантировать соблюдение всех требований по хранению и транспортировке препаратов, а следовательно и их безопасность для питомцев.

Напомним, с 1 сентября в России действуют новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. По новым правилам невозможны поставки с тех зарубежных предприятий, которые не смогли успешно пройти российские инспекции на соответствие требованиям GMP. На сегодняшний день таких предприятий — большинство. Ранее мы рассказывали, как проверить, прошёл ли производитель конкретного препарата необходимую проверку со стороны российских органов власти.

#анализ_ситуации

🦠 Устойчивость к противомикробным препаратам (AMR) представляет угрозу для глобальной системы здравоохранения. Сегодня в рамках «Всемирной недели повышения осведомленности о проблеме AMR» рассказываем о путях решения этой проблемы.

🌐 Мировая практика. В 2015 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла Глобальный план действий по борьбе с AMR. В него входит повышение осведомленности о проблеме, образование и профессиональная подготовка кадров, научные исследования и эпиднадзор, профилактика инфекций, оптимизация использования противомикробных препаратов и инвестиции в разработку новых лекарств.

🇷🇺 В России действует Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности на период до 2030 года. Она также предусматривает информирование, повышение уровня подготовки специалистов, совершенствование мер по ограничению циркуляции возбудителей и изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности.

Также стратегия предполагает разработку противомикробных препаратов, средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, животных и растений, контроль за оборотом лекарств, межведомственное взаимодействие и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения распространения антимикробной резистентности. Кроме того, в России проблему регулируют и на уровне федерального законодательства. В частности, действуют ограничения на применение в ветеринарии ряда лекарственных средств.

На основе действующего российского законодательства в АВФАРМ подготовили памятку со списком средств, использование которых для лечения животных ограничено⬆️

#анализ_ситуации #WAAW #KeepAntibioticsWorking

💡 Ограничение доступа к иностранным ветпрепаратам стало одной из причин роста цен на продукты

Об этом "Российской газете" рассказал гендиректор Национального союза птицеводов Сергей Лахтюхов.

💳Среди других причин эксперт назвал неблагополучную ситуацию с птичьим гриппом, а также существенное повышение зарплат, транспортных расходов и затрат на другие составляющие производства.

Согласно данным Росстата, цены на продукты питания в России с декабря 2022 года по декабрь 2023 года выросли на 8,86%. Это выше уровня инфляции, которая составила 7,42%.

Абсолютным лидером стали куриные яйца, стоимость которых подскочила за год на 61,35%. Только в декабре они подорожали сразу на 18,2%.

#анализ_ситуации #мнение

⏰ Меньше двух недель остаётся до запланированного вступления в силу общих евразийских правил обращения ветпрепаратов. В преддверии 13 марта напоминаем, как изменится регулирование:

🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала двумя параллельными процедурами – национальной и общей евразийской, – а после 2028 года новые лекарства можно будет зарегистрировать только в рамках евразийской процедуры.

🔵При регистрации по евразийской процедуре национальные и международные производители смогут выбрать референтную страну, уполномоченные органы которой проведут необходимые действия по взаимно установленным правилам. Зарегистрированные таким образом ветпрепараты смогут обращаться на всём пространстве ЕАЭС.

🔵В рамках евразийской процедуры страны ЕАЭС будут руководствоваться общими требованиями в части материалов регистрационного досье, клинических и доклинических испытаний, порядка экспертизы, а также проведения GMP-инспекций.

🔵При регистрации по евразийской процедуре производитель сможет выбрать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат. При выборе национальной процедуры регистрации препарат сможет обращаться только на территории одной страны.

🔵Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с требованиями Правил.

🔵Уполномоченные национальные органы стран ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ветпрепаратов, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье.

🔵В каждой стране ЕАЭС создадут национальные органы инспекции, которые будут проводить самостоятельные (для местных производителей) и совместные (для производителей за пределами ЕАЭС) проверки и подтверждать соответствие предприятий требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС – GMP ЕАЭС. Специалистов, имеющих необходимую квалификацию, объединят в общий реестр инспекторов ЕАЭС.

🔵Некоторые регистрации ветпрепаратов будут отменены в соответствии с Приложением № 4 – в нём содержится список лекарственных средств, использование которых будет запрещено или ограничено. Например, под запретом окажется применение препаратов на основе прогестерона для синхронизации охоты КРС и МРС.

🔵К общему рынку ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС присоединится Кыргазстан.

«Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС» утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки и признания сертификатов GMP.

#анализ_ситуации

Новости GMP: новые китайские вакцины и отказ производителям из Индии

📶 Продолжаем мониторинг прохождения российских GMP-инспекций зарубежными производителями*.

С начала года орган инспекций выдал 6 новых заключений о соответствии требованиям правил GMP, ещё 2 предприятия получили отказы в выдаче GMP-сертификатов. Большинство инспекций, по итогам которых подготовлены новые заключения, фактически состоялись в 2023 году.

🌎 Среди получивших сертификаты – предприятия из Китая, США и ряда европейских стран. Предприятие из КНР после получения сертификата имеет возможность зарегистрировать и вывести на российский рынок 22 новые вакцины для птицеводства. 2 предприятия из Индии, выпускающие вакцины и химико-фармацевтические препараты, получили отказы в получении российских сертификатов.

Всего к настоящему моменту зарубежные предприятия имеют 41 действующий российский сертификат соответствия GMP.

*И не только потому что мы АВФАРМ – новых заключений по инспекциям в России нет с июля 2023 года. Сегодня в реестре 28 российских сертификатов GMP, выданных предприятиям в России и Белоруссии.

#анализ_ситуации

Прокомментировали ситуацию на рынке ветпрепаратов для домашних животных корреспондентам телеканала «Россия 1»

❌ Авторы сюжета обращают внимание, что весной владельцы кошек и собак столкнулись с отсутствием зарубежных ветпрепаратов. Если в 2023 году в Россию ввозилось 30 наименований вакцин для мелких домашних животных, то с 1 сентября 2023 года к ввозу не допущена ни одна.

Из-за расширения требования о наличии российских GMP-сертификатов часть производителей не успела пройти соответствующие проверки. Также оказался высоким и уровень отказов со стороны контролирующего ведомства при выдаче российских сертификатов GMP, пояснил причину глава АВФАРМ Семён Жаворонков в эфире «России 1».

По словам опрошенных специалистов, работающих с животными, отсутствие привычных вакцин зарубежного производства создаёт в ряде случаев проблемы с выездом питомцев за границу на выставки или в путешествие, особенно в страны дальнего зарубежья.

В сюжете не обходят стороной и проблему чёрного рынка. Корреспонденты предостерегают, что импортные вакцины для кошек и собак, которые ещё можно найти, представляют либо остатки прежних поставок, либо привезены в Россию по серым схемам через третьи страны. Нелегальные препараты доставляют без контроля со стороны государственных органов и производителя, что не даёт гарантий соблюдения требований хранения и транспортировки.

#анализ_ситуации

📈Потребление мяса в России выросло вдвое за 23 года и достигло 80,8 кг на человека. По прогнозу Россельхозбанка, в 2024 году будет поставлен новый рекорд – 83 кг. Как рассказал главный отраслевой аналитик РСХБ Андрей Дальнов, в 1999-2000 годах на россиянина в среднем приходилось 45 кг мяса и мясопродуктов.

Если в начале нулевых основным драйвером рынка было мясо бройлера, то примерно 10 лет назад эстафета перешла к свиноводам и производителям индейки. Сейчас рынок выходит на новый этап диверсификации: появились крупные успешные проекты по производству и переработке утки и баранины.

👥Несмотря на тот факт, что потребление мяса уже превышает рекомендацию Минздрава (73 кг), говорить о переедании не стоит. Мясопродукты являются источником всех девяти аминокислот и большинства незаменимых жирных кислот. Это компенсирует недостигнутый уровень потребления некоторых других продуктов, заключил эксперт.

#анализ_ситуации