Риск геморрагических осложнений у пациентов с COVID-19 аналогичен таковому при других ОРВИ тяжелого течения
Вопрос об оптимальной дозе антикоагулянтов у пациентов с COVID-19 не решен. До завершения крупных рандомизированных исследований, сравнивающих различные режимы антикоагулянтной терапии при COVID-19, врачебное сообщество нуждается в результатах наблюдательных исследований, характеризующих исходы у пациентов, которым доза антикоагулянтов была увеличена выше стандартно рекомендованной.
В журнале ISTH опубликованы результаты ретроспективного когортного исследования, ориентированного на оценку геморрагических осложнений у тяжелых пациентов с COVID-19, в том числе – на фоне антикоагулянтной терапии различной интенсивности. В исследование было включено 443 пациента с COVID-19, госпитализированных в ПИТ. Группу контроля составило 387 пациентов с дыхательной недостаточностью, обусловленной тяжелым течением респираторных вирусных инфекций (не COVID-19), которые госпитализировались в ПИТ той же клиники в 2017-2019гг.
Анализ показал, что частота больших кровотечений достоверно не различалась между пациентами с COVID-19 и иными ОРВИ тяжелого течения и составила, соответственно, 14,7% и 11,4% (ОШ 1.26; 95% ДИ 0.86-1.86); ¾ пациентов в каждой подгруппе получали антикоагулянты в терапевтической дозе. Увеличение интенсивности антикоагуляции до терапевтической существенно увеличивало риск больших кровотечений: по результатам многофакторного анализа ОШ составило 2.59 (95% ДИ 1.20-5.57). Анализ проводился с учетом эскалации и деэскалации антикоагулянтной терапии.
Результаты данного исследования вкупе с другими аналогичными исследованиями указывают на то, что 2/3 больших кровотечений у пациентов с COVID-19 происходит на антикоагулянтной терапии в терапевтической дозе. Высокая частота геморрагических осложнений говорит о необходимости крайне острожного подхода к выбору дозы антикоагулянтов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jth.15310
https://cardioweb.ru/news/item/2789-risk-gemorragicheskikh-oslozhnenij-u-patsientov-s-covid-19-analogichen-takovomu-pri-drugikh-orvi-tyazhelogo-techeniya
Вопрос об оптимальной дозе антикоагулянтов у пациентов с COVID-19 не решен. До завершения крупных рандомизированных исследований, сравнивающих различные режимы антикоагулянтной терапии при COVID-19, врачебное сообщество нуждается в результатах наблюдательных исследований, характеризующих исходы у пациентов, которым доза антикоагулянтов была увеличена выше стандартно рекомендованной.
В журнале ISTH опубликованы результаты ретроспективного когортного исследования, ориентированного на оценку геморрагических осложнений у тяжелых пациентов с COVID-19, в том числе – на фоне антикоагулянтной терапии различной интенсивности. В исследование было включено 443 пациента с COVID-19, госпитализированных в ПИТ. Группу контроля составило 387 пациентов с дыхательной недостаточностью, обусловленной тяжелым течением респираторных вирусных инфекций (не COVID-19), которые госпитализировались в ПИТ той же клиники в 2017-2019гг.
Анализ показал, что частота больших кровотечений достоверно не различалась между пациентами с COVID-19 и иными ОРВИ тяжелого течения и составила, соответственно, 14,7% и 11,4% (ОШ 1.26; 95% ДИ 0.86-1.86); ¾ пациентов в каждой подгруппе получали антикоагулянты в терапевтической дозе. Увеличение интенсивности антикоагуляции до терапевтической существенно увеличивало риск больших кровотечений: по результатам многофакторного анализа ОШ составило 2.59 (95% ДИ 1.20-5.57). Анализ проводился с учетом эскалации и деэскалации антикоагулянтной терапии.
Результаты данного исследования вкупе с другими аналогичными исследованиями указывают на то, что 2/3 больших кровотечений у пациентов с COVID-19 происходит на антикоагулянтной терапии в терапевтической дозе. Высокая частота геморрагических осложнений говорит о необходимости крайне острожного подхода к выбору дозы антикоагулянтов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jth.15310
https://cardioweb.ru/news/item/2789-risk-gemorragicheskikh-oslozhnenij-u-patsientov-s-covid-19-analogichen-takovomu-pri-drugikh-orvi-tyazhelogo-techeniya
Wiley Online Library
Bleeding risk by intensity of anticoagulation in critically ill patients with COVID‐19: A retrospective cohort study
Background
Studies report hypercoagulability in coronavirus disease 2019 (COVID-19), leading many institutions to escalate anticoagulation intensity for thrombosis prophylaxis.
Objective
To determ...
Studies report hypercoagulability in coronavirus disease 2019 (COVID-19), leading many institutions to escalate anticoagulation intensity for thrombosis prophylaxis.
Objective
To determ...
Прямые пероральные антикоагулянты превзошли варфарин у пациентов с клапанной фибрилляцией предсердий (за исключением протезированных клапанов) по результатам данных регистра
В соответствии с действующими клиническими рекомендациями препаратом выбора при клапанной фибрилляции предсердий является варфарин, поскольку в регистрационные исследования для прямых пероральных антикоагулянтов такие пациенты не включались. Тем не менее, в условиях реальной клинической практики ПОАК все чаще off-label назначаются пациентам с клапанной фибрилляцией предсердий.
В журнале Annals of Internal Medicine опубликованы результаты анализа базы данных пациентов, имеющих частную медицинскую страховку, и наблюдающихся в связи с клапанной ФП. Всего было включено 56 тыс пациентов, которым впервые были назначены антикоагулянты. Следует отметить, что длительность наблюдения была очень невысока (медиана длительности наблюдения в подгруппе ПОАК составила 134 дня, в подгруппе варфарина – 124 дня). Данное исследование имеет еще одно важное ограничение – недостаточная детализация информации о клапанной патологии. Средний возраст включенных пациентов составил 81 год. Тем не менее, это была не слишком тяжелая когорта пациентов: CHA2DS2-VASc≥3 баллов был зафиксирован у 17% пациентов, HAS-BLED ≥2 - у 15%.
Применение ПОАК ожидаемо ассоциировалось с меньшей частотой больших кровотечений: ОШ составило 0.67 [ДИ 0.63 - 0.72]. Но и частота инсульта/тромбоэмболических осложнений у пациентов, получающих ПОАК, была ниже: ОШ составило 0.64 [95% ДИ 0.59 - 0.70].
При индивидуальном анализе по препаратам все ПОАК снижали риск кровотечений, апиксабан и ривароксабан снижали также риск тромбоэмболических осложнений, в то время как частота ТО у получающих дабигатран была сопоставима с таковой у получающих варфарин.
Важно подчеркнуть, что в это исследование не включались пациенты с протезированными клапанами (в том числе, методом TAVI).
Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности планирования соответствующих рандомизированных исследований.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.jwatch.org/na53415/2021/03/31/doacs-are-effective-stroke-prevention-valvular-af
https://cardioweb.ru/news/item/2794-pryamye-peroralnye-antikoagulyanty-prevzoshli-varfarin-u-patsientov-s-klapannoj-fibrillyatsiej-predserdij-za-isklyucheniem-protezirovannykh-klapanov-po-rezultatam-dannykh-registra
В соответствии с действующими клиническими рекомендациями препаратом выбора при клапанной фибрилляции предсердий является варфарин, поскольку в регистрационные исследования для прямых пероральных антикоагулянтов такие пациенты не включались. Тем не менее, в условиях реальной клинической практики ПОАК все чаще off-label назначаются пациентам с клапанной фибрилляцией предсердий.
В журнале Annals of Internal Medicine опубликованы результаты анализа базы данных пациентов, имеющих частную медицинскую страховку, и наблюдающихся в связи с клапанной ФП. Всего было включено 56 тыс пациентов, которым впервые были назначены антикоагулянты. Следует отметить, что длительность наблюдения была очень невысока (медиана длительности наблюдения в подгруппе ПОАК составила 134 дня, в подгруппе варфарина – 124 дня). Данное исследование имеет еще одно важное ограничение – недостаточная детализация информации о клапанной патологии. Средний возраст включенных пациентов составил 81 год. Тем не менее, это была не слишком тяжелая когорта пациентов: CHA2DS2-VASc≥3 баллов был зафиксирован у 17% пациентов, HAS-BLED ≥2 - у 15%.
Применение ПОАК ожидаемо ассоциировалось с меньшей частотой больших кровотечений: ОШ составило 0.67 [ДИ 0.63 - 0.72]. Но и частота инсульта/тромбоэмболических осложнений у пациентов, получающих ПОАК, была ниже: ОШ составило 0.64 [95% ДИ 0.59 - 0.70].
При индивидуальном анализе по препаратам все ПОАК снижали риск кровотечений, апиксабан и ривароксабан снижали также риск тромбоэмболических осложнений, в то время как частота ТО у получающих дабигатран была сопоставима с таковой у получающих варфарин.
Важно подчеркнуть, что в это исследование не включались пациенты с протезированными клапанами (в том числе, методом TAVI).
Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности планирования соответствующих рандомизированных исследований.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.jwatch.org/na53415/2021/03/31/doacs-are-effective-stroke-prevention-valvular-af
https://cardioweb.ru/news/item/2794-pryamye-peroralnye-antikoagulyanty-prevzoshli-varfarin-u-patsientov-s-klapannoj-fibrillyatsiej-predserdij-za-isklyucheniem-protezirovannykh-klapanov-po-rezultatam-dannykh-registra
NEJM Journal Watch
DOACs Are Effective for Stroke Prevention in Valvular AF
The early randomized controlled trials comparing direct-acting oral anticoagulants (DOACs) and warfarin for atrial fibrillation (AF) excluded patients
У перенесших 6 месяцев назад COVID-19 пациентов чаще встречаются психическая и неврологическая патология
Ранее было показано, что через 3 месяца после COVID-19 у пациентов чаще встречаются тревожно-депрессивные и когнитивные расстройства. Каковы более долгосрочные последствия СOVID-19 для психики, а также есть ли отсроченное влияние этого заболевания на неврологическую патологию, известно не было. В основе потенциального влияния перенесенного COVID-19 на ЦНС является прямое нейротропное действие вируса, последствия гиперкоагуляции, повреждение нервной ткани при выраженном воспалении.
В журнале The Lancet Psychiatry опубликованы результаты крупного когортного ретроспективного исследования, которое было посвящено именно этому вопросу. Были проанализированный данные из электронных баз. Основная когорта включила 236 379 пациентов, перенесших COVID-19. Также было сформировано 2 когорты: пациенты, перенесшие грипп (n=105 579) и перенесшие ОРВИ, в том числе, грипп (n=236 038). Частота психических и неврологических заболеваний через 6 мес после COVID-19 составила 33,6% (в том числе, у 12,8% диагноз был установлен впервые). Частота данных заболеваний была выше пропорционально тяжести COVID-19: у госпитализировавшихся пациентов она была выше, чем у амбулаторных; у госпитализировавшихся в ПИТ она составила 46,62% и 25,79%, соответственно; максимальной она была у тех пациентов, у которых во время СOVID-19 была диагностирована энцефалопатия. Частота выявления психических и неврологических заболеваний в когорте перенесших COVID-19 пациентов была достоверно выше, чем у перенесших грипп и ОРВИ.
При анализе индивидуальных диагнозов сохранялась та же тенденция: после COVID-19 каждая из нозологий регистрировалась чаще, особенно если COVID-19 протекал тяжело. Из неврологических заболеваний не было продемонстрировано различий между COVID- 19 и гриппом только по таким нозологиям, как Паркинсонизм и синдром Гийена-Барре. Что касается индивидуальных психиатрических диагнозов, после COVID-19 они также регистрировались чаще за одним исключением: зависимость от употребления различных субстанций чаще регистрировалась после ОРВИ, чем после COVID-19.
Наиболее частым невролого-психиатрическим диагнозом после COVID-19 остается тревожное расстройство (17,39%).
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(21)00084-5/fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2793-u-perenesshikh-6-mesyatsev-nazad-covid-19-patsientov-chashche-vstrechayutsya-psikhicheskaya-i-nevrologicheskaya-patologiya
Ранее было показано, что через 3 месяца после COVID-19 у пациентов чаще встречаются тревожно-депрессивные и когнитивные расстройства. Каковы более долгосрочные последствия СOVID-19 для психики, а также есть ли отсроченное влияние этого заболевания на неврологическую патологию, известно не было. В основе потенциального влияния перенесенного COVID-19 на ЦНС является прямое нейротропное действие вируса, последствия гиперкоагуляции, повреждение нервной ткани при выраженном воспалении.
В журнале The Lancet Psychiatry опубликованы результаты крупного когортного ретроспективного исследования, которое было посвящено именно этому вопросу. Были проанализированный данные из электронных баз. Основная когорта включила 236 379 пациентов, перенесших COVID-19. Также было сформировано 2 когорты: пациенты, перенесшие грипп (n=105 579) и перенесшие ОРВИ, в том числе, грипп (n=236 038). Частота психических и неврологических заболеваний через 6 мес после COVID-19 составила 33,6% (в том числе, у 12,8% диагноз был установлен впервые). Частота данных заболеваний была выше пропорционально тяжести COVID-19: у госпитализировавшихся пациентов она была выше, чем у амбулаторных; у госпитализировавшихся в ПИТ она составила 46,62% и 25,79%, соответственно; максимальной она была у тех пациентов, у которых во время СOVID-19 была диагностирована энцефалопатия. Частота выявления психических и неврологических заболеваний в когорте перенесших COVID-19 пациентов была достоверно выше, чем у перенесших грипп и ОРВИ.
При анализе индивидуальных диагнозов сохранялась та же тенденция: после COVID-19 каждая из нозологий регистрировалась чаще, особенно если COVID-19 протекал тяжело. Из неврологических заболеваний не было продемонстрировано различий между COVID- 19 и гриппом только по таким нозологиям, как Паркинсонизм и синдром Гийена-Барре. Что касается индивидуальных психиатрических диагнозов, после COVID-19 они также регистрировались чаще за одним исключением: зависимость от употребления различных субстанций чаще регистрировалась после ОРВИ, чем после COVID-19.
Наиболее частым невролого-психиатрическим диагнозом после COVID-19 остается тревожное расстройство (17,39%).
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(21)00084-5/fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2793-u-perenesshikh-6-mesyatsev-nazad-covid-19-patsientov-chashche-vstrechayutsya-psikhicheskaya-i-nevrologicheskaya-patologiya
cardioweb.ru
У перенесших 6 месяцев назад COVID-19 пациентов чаще встречаются психическая и неврологическая патология
Ранее было показано, что через 3 месяца после COVID-19 у пациентов чаще встречаются тревожно-депрессивные и когнитивные расстройства. Каковы более дол...
Профилактическая антикоагулянтная терапия в течение месяца после выписки вдвое снижает риск тромбозов и смерти у пациентов с COVID-19: результаты регистра CORE-19
Данные о частоте тромботических осложнений после выписки из COVID- стационаров, специфичных для COVID-19 подходах к стратификации риска тромбозов, а также об эффективности и безопасности профилактической антикоагулянтной терапии ограничены. Мнение экспертов на этот счет основывается, прежде всего, на доказательной базе, полученной для пациентов, госпитализированных с иными тяжелыми терапевтическими заболеваниями (включая сепсис и пневмонию). Известно, что у таких пациентов увеличен риск тромбоэмболических осложнений, а профилактическая антикоагулянтная терапия снижает этот риск на треть.
В журнале Blood опубликованы результаты хорошо спланированного крупного многоцентрового проспективного регистра CORE-19. В регистр было включено 4906 пациентов, выписанных после подтвержденного COVID-19, для которых были доступны данные наблюдения за 3 последующих месяца. Средний возраст пациентов составил 61,7 лет, наиболее распространенной сопутствующей патологией была АГ (38.6%), диабет (25.1%), ожирение (18.9%), анамнез онкологического заболевания (13.1%). Профилактическая терапия антикоагулянтами (эноксапарин 40 мг 1 раз в сутки или ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки на 30 дней) была назначена у 13,2% пациентов. Терапия назначалась пациентам с предположительно повышенным риском ВТЭО: в случае повышения Д-димера в 2 и более раз от верхней границы референсного интервала или при числе баллов по шкале IMPROVE–DD VTE 4 и более.
За 3 месяца после выписки частота венозных тромбоэмболических осложнений составила 1,55%, артериальных тромботических осложнений – 1,71%, смерти от всех причин – 4,83%, больших кровотечений – 1,73%. Среди перенесших большое кровотечение пациентов лишь 17% получали антикоагулянты после выписки. Согласно данным многофакторного анализа, независимыми предикторами комбинированной конечной точки ВТЭО/артериальные тромбозы/смерть от всех причин оказались такие параметры, как возраст старше 75 лет, анамнез ВТЭО, пребывание в ПИТ, хроническая болезнь почек, атеросклеротическая болезнь периферических артерий, ИБС, число баллов по шкале IMPROVE–DD VTE ≥4. Прием антикоагулянтов снижал риск первичной конечной точки вдвое: ОШ 0.54, 95% ДИ 0.47-0.81).
Мы с нетерпением ожидаем результатов рандомизированных исследований, оценивающих эффективность и безопасность антикоагулянтов после выписки пациентов с COVID-19, которые бы позволили оптимизировать показания к такому лечению.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://ashpublications.org/blood/article/doi/10.1182/blood.2020010529/475684/Post-Discharge-Thromboembolic-Outcomes-and
https://cardioweb.ru/news/item/2796-profilakticheskaya-antikoagulyantnaya-terapiya-v-techenie-mesyatsa-posle-vypiski-vdvoe-snizhaet-risk-trombozov-i-smerti-u-patsientov-s-covid-19-rezultaty-registra-core-19
Данные о частоте тромботических осложнений после выписки из COVID- стационаров, специфичных для COVID-19 подходах к стратификации риска тромбозов, а также об эффективности и безопасности профилактической антикоагулянтной терапии ограничены. Мнение экспертов на этот счет основывается, прежде всего, на доказательной базе, полученной для пациентов, госпитализированных с иными тяжелыми терапевтическими заболеваниями (включая сепсис и пневмонию). Известно, что у таких пациентов увеличен риск тромбоэмболических осложнений, а профилактическая антикоагулянтная терапия снижает этот риск на треть.
В журнале Blood опубликованы результаты хорошо спланированного крупного многоцентрового проспективного регистра CORE-19. В регистр было включено 4906 пациентов, выписанных после подтвержденного COVID-19, для которых были доступны данные наблюдения за 3 последующих месяца. Средний возраст пациентов составил 61,7 лет, наиболее распространенной сопутствующей патологией была АГ (38.6%), диабет (25.1%), ожирение (18.9%), анамнез онкологического заболевания (13.1%). Профилактическая терапия антикоагулянтами (эноксапарин 40 мг 1 раз в сутки или ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки на 30 дней) была назначена у 13,2% пациентов. Терапия назначалась пациентам с предположительно повышенным риском ВТЭО: в случае повышения Д-димера в 2 и более раз от верхней границы референсного интервала или при числе баллов по шкале IMPROVE–DD VTE 4 и более.
За 3 месяца после выписки частота венозных тромбоэмболических осложнений составила 1,55%, артериальных тромботических осложнений – 1,71%, смерти от всех причин – 4,83%, больших кровотечений – 1,73%. Среди перенесших большое кровотечение пациентов лишь 17% получали антикоагулянты после выписки. Согласно данным многофакторного анализа, независимыми предикторами комбинированной конечной точки ВТЭО/артериальные тромбозы/смерть от всех причин оказались такие параметры, как возраст старше 75 лет, анамнез ВТЭО, пребывание в ПИТ, хроническая болезнь почек, атеросклеротическая болезнь периферических артерий, ИБС, число баллов по шкале IMPROVE–DD VTE ≥4. Прием антикоагулянтов снижал риск первичной конечной точки вдвое: ОШ 0.54, 95% ДИ 0.47-0.81).
Мы с нетерпением ожидаем результатов рандомизированных исследований, оценивающих эффективность и безопасность антикоагулянтов после выписки пациентов с COVID-19, которые бы позволили оптимизировать показания к такому лечению.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://ashpublications.org/blood/article/doi/10.1182/blood.2020010529/475684/Post-Discharge-Thromboembolic-Outcomes-and
https://cardioweb.ru/news/item/2796-profilakticheskaya-antikoagulyantnaya-terapiya-v-techenie-mesyatsa-posle-vypiski-vdvoe-snizhaet-risk-trombozov-i-smerti-u-patsientov-s-covid-19-rezultaty-registra-core-19
ashpublications.org
Post-Discharge Thromboembolic Outcomes and Mortality of Hospitalized COVID-19 Patients: The CORE-19 Registry | Blood | American…
Key Points. In our registry, the 90 day post-discharge venous and arterial thromboembolism and all-cause mortality rates were 1.55%, 1.71%, and 4.83%Anticoagula
Антитромботическая терапия у пациентов, которым выполняется TAVI: консенсус рабочей группы ESC по тромбозам, EACPI и совета ESC по клапанной патологии сердца
Рабочая группы Европейского общества кардиологов (ESC) по тромбозам, Европейская ассоциация специалистов по чрескожным кардиоваскулярным вмешательствам (EACPI) и совет ESC по клапанной патологии сердца выпустили краткий консенсус, посвященный подходам к антитромботической терапии в связи с TAVI. Основные положения данного документа представлены ниже в виде тезисов и отражены на иллюстрации.
1. В качестве базовой антитромботической терапии достаточно монотерапии аспирином. Препарат инициируют до TAVI, в дальнейшем пациент получает аспирин неопределенно долго. При непереносимости аспирина можно назначить монотерапию клопидогрелом. Двойная антитромбоцитарная терапия после TAVI не приносит дополнительных преимуществ в отношении тромботических осложнений, но увеличивает риск кровотечений.
2. Перипроцедурально необходимо использовать НФГ с достижением АСТ ≥250-300 сек. По окончании процедуры возможно введение протамина сульфата с ингибированием действия НФГ под контролем АСТ. При противопоказаниях к НФГ может быть использован бивалирудин.
3. У пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений целесообразно перипроцедуральное использование защитных девайсов («ловушек»).
4. Если у пациента есть показания к пероральным антикоагулянтам (а таких пациентов по данным регистров порядка 40%, практически все принимают антикоагулянты в связи с ФП), до и после TAVI досаточно монотерапии антикоагулянтом. Эксперты полагают, что вопрос о прерывании антикоагулянта на время вмешательства должен решаться индивидуально. Данных о преимуществах ПОАК над варфарином после TAVI на сегодняшний день нет. Если вмешательство проводится без отмены варфарина, следует выполнять его при МНО в нижней части целевого диапазона (около 2).
5. Если до TAVI пациенту было выполнено ЧКВ, и прошло менее 3 месяцев, TAVI следует проводить на фоне двойной антитромбоцитарной терапии. В случае высокого риска кровотечений (к этой категории относится большинство пациентов, которым выполняется TAVI) ДАТ после ЧКВ может быть сокращена до 1-3 месяцев после плановой ЧКВ и до 3-6 мес после ОКС.
6. Если прошло более 3 мес после ЧКВ и планируется TAVI, его следует проводить на фоне монотерапии антиагрегантом.
7. Если пациент получает пероральный антикоагулянт и ему было выполнено ЧКВ более 3 месяцев назад, TAVI целесообразно проводить на монотерапии антикоагулянтом, если прошло менее 3 месяцев – на двойной терапии (антикоагулянт+клопидогрел, допустима замена клопидогрела на аспирин). Суммарная длительность двойной терапии не должна превышать 6 месяцев, принимая во внимание высокий риск кровотечений у пациентов после TAVI (до 3 мес при плановой ЧКВ, до 6 мес при ОКС).
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehab196/6210683?redirectedFrom=fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2811-antitromboticheskaya-terapiya-u-patsientov-kotorym-vypolnyaetsya-tavi-konsensus-rabochej-gruppy-esc-po-trombozam-eacpi-i-soveta-esc-po-klapannoj-patologii-serdtsa
Рабочая группы Европейского общества кардиологов (ESC) по тромбозам, Европейская ассоциация специалистов по чрескожным кардиоваскулярным вмешательствам (EACPI) и совет ESC по клапанной патологии сердца выпустили краткий консенсус, посвященный подходам к антитромботической терапии в связи с TAVI. Основные положения данного документа представлены ниже в виде тезисов и отражены на иллюстрации.
1. В качестве базовой антитромботической терапии достаточно монотерапии аспирином. Препарат инициируют до TAVI, в дальнейшем пациент получает аспирин неопределенно долго. При непереносимости аспирина можно назначить монотерапию клопидогрелом. Двойная антитромбоцитарная терапия после TAVI не приносит дополнительных преимуществ в отношении тромботических осложнений, но увеличивает риск кровотечений.
2. Перипроцедурально необходимо использовать НФГ с достижением АСТ ≥250-300 сек. По окончании процедуры возможно введение протамина сульфата с ингибированием действия НФГ под контролем АСТ. При противопоказаниях к НФГ может быть использован бивалирудин.
3. У пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений целесообразно перипроцедуральное использование защитных девайсов («ловушек»).
4. Если у пациента есть показания к пероральным антикоагулянтам (а таких пациентов по данным регистров порядка 40%, практически все принимают антикоагулянты в связи с ФП), до и после TAVI досаточно монотерапии антикоагулянтом. Эксперты полагают, что вопрос о прерывании антикоагулянта на время вмешательства должен решаться индивидуально. Данных о преимуществах ПОАК над варфарином после TAVI на сегодняшний день нет. Если вмешательство проводится без отмены варфарина, следует выполнять его при МНО в нижней части целевого диапазона (около 2).
5. Если до TAVI пациенту было выполнено ЧКВ, и прошло менее 3 месяцев, TAVI следует проводить на фоне двойной антитромбоцитарной терапии. В случае высокого риска кровотечений (к этой категории относится большинство пациентов, которым выполняется TAVI) ДАТ после ЧКВ может быть сокращена до 1-3 месяцев после плановой ЧКВ и до 3-6 мес после ОКС.
6. Если прошло более 3 мес после ЧКВ и планируется TAVI, его следует проводить на фоне монотерапии антиагрегантом.
7. Если пациент получает пероральный антикоагулянт и ему было выполнено ЧКВ более 3 месяцев назад, TAVI целесообразно проводить на монотерапии антикоагулянтом, если прошло менее 3 месяцев – на двойной терапии (антикоагулянт+клопидогрел, допустима замена клопидогрела на аспирин). Суммарная длительность двойной терапии не должна превышать 6 месяцев, принимая во внимание высокий риск кровотечений у пациентов после TAVI (до 3 мес при плановой ЧКВ, до 6 мес при ОКС).
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehab196/6210683?redirectedFrom=fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2811-antitromboticheskaya-terapiya-u-patsientov-kotorym-vypolnyaetsya-tavi-konsensus-rabochej-gruppy-esc-po-trombozam-eacpi-i-soveta-esc-po-klapannoj-patologii-serdtsa
OUP Academic
Management of antithrombotic therapy in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation: a consensus document of the…
Abstract. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is effective in older patients with symptomatic severe aortic stenosis, while the indication has recent
Применение транексамовой кислоты при кровотечениях не увеличивает риск тромботических осложнений
Транексамовая кислота (TХА) вот уже в течение нескольких десятилетий широко используется в акушерской практике, а также в других областях медицины для лечения кровотечений. Механизм действия препарата связан с ингибированием фибринолиза: ТХА блокирует связывания плазмина с фибрином и нарушает активацию тканевого активатора плазминогена 1. Применение ТХА особенно эффективно в первые 3 часа от момента начала кровотечения на фоне преобладающей патогенетической роли тканевого активатора плазминогена. Антифибринолитический эффект препарата остается причиной определенной настороженности врачей в отношении риска тромботических осложнений. В журнале JAMA Surgery опубликован мета-анализ 216 исследований, выполненных в период с 1976 по 2020гг. Анализировалось только парентеральное введение препарата. Всего в анализ вошли данные 125 550 пациентов. Анализ показал, что использование транексамовой кислоты (даже в высоких дозах) не ассоциировалось с увеличением риска таких тромботических осложнений, как венозная тромбоэмболия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или ишемия в коронарном или церебральном бассейнах.
Суммарная частота этих тромботических осложнений составила 2,1% в группе ТХА и 2% в группе контроля (плацебо или отсутствие терапии). У пациентов с предшествующим анамнезом венозной тромбоэмболии транексамовая кислота также не увеличивала риск тромботических осложнений.
Применение транексамовой кислоты ассоциировалось со снижением общей смертности и смертности, ассоциированной с кровотечением.
В мета-анализ были включены очень гетерогенные исследования. При анализе в подгруппах четких преимуществ от назначения транексамовой кислоты для пациентов с геморрагическим инсультом или травматическим провреждением ЦНС в рамках данного мета-анализа показано не было, что требует отдельных исследований.
Авторы заключают, что транексамовая кислота – эффективный и безопасный препарат, который может быть использован в комплексной терапии кровотечений. Место транексамовой кислоты в неврологической практике требует изучения.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2778639
https://cardioweb.ru/news/item/2813-primenenie-traneksamovoj-kisloty-pri-krovotecheniyakh-ne-uvelichivaet-risk-tromboticheskikh-oslozhnenij
Транексамовая кислота (TХА) вот уже в течение нескольких десятилетий широко используется в акушерской практике, а также в других областях медицины для лечения кровотечений. Механизм действия препарата связан с ингибированием фибринолиза: ТХА блокирует связывания плазмина с фибрином и нарушает активацию тканевого активатора плазминогена 1. Применение ТХА особенно эффективно в первые 3 часа от момента начала кровотечения на фоне преобладающей патогенетической роли тканевого активатора плазминогена. Антифибринолитический эффект препарата остается причиной определенной настороженности врачей в отношении риска тромботических осложнений. В журнале JAMA Surgery опубликован мета-анализ 216 исследований, выполненных в период с 1976 по 2020гг. Анализировалось только парентеральное введение препарата. Всего в анализ вошли данные 125 550 пациентов. Анализ показал, что использование транексамовой кислоты (даже в высоких дозах) не ассоциировалось с увеличением риска таких тромботических осложнений, как венозная тромбоэмболия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или ишемия в коронарном или церебральном бассейнах.
Суммарная частота этих тромботических осложнений составила 2,1% в группе ТХА и 2% в группе контроля (плацебо или отсутствие терапии). У пациентов с предшествующим анамнезом венозной тромбоэмболии транексамовая кислота также не увеличивала риск тромботических осложнений.
Применение транексамовой кислоты ассоциировалось со снижением общей смертности и смертности, ассоциированной с кровотечением.
В мета-анализ были включены очень гетерогенные исследования. При анализе в подгруппах четких преимуществ от назначения транексамовой кислоты для пациентов с геморрагическим инсультом или травматическим провреждением ЦНС в рамках данного мета-анализа показано не было, что требует отдельных исследований.
Авторы заключают, что транексамовая кислота – эффективный и безопасный препарат, который может быть использован в комплексной терапии кровотечений. Место транексамовой кислоты в неврологической практике требует изучения.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2778639
https://cardioweb.ru/news/item/2813-primenenie-traneksamovoj-kisloty-pri-krovotecheniyakh-ne-uvelichivaet-risk-tromboticheskikh-oslozhnenij
Jamanetwork
Association of Intravenous Tranexamic Acid With Thromboembolic Events and Mortality
This systematic review and meta-analysis with meta-regression of 216 randomized clinical trials assesses the association between intravenous administration of tranexamic acid and vascular occlusive events in patients undergoing surgery or experiencing bleeding.
Лечение COVID-19 c доказательной базой: результаты мета-анализа
Несмотря на то, что в настоящее время завершено или проводится порядка 2800 исследований, оценивающих медикаментозную терапию у пациентов с COVID-19, доказательная база эффективности тех или иных подходов к лечению весьма ограничена.
BMJ совместно с ВОЗ запустили проект BMJ Rapid Recommendations, в рамках которого формируются и максимально быстро обновляются рекомендации по лечению COVID-19, основанные на результатах РКИ. Происходит формирование и регулярное обновление сетевого мета-анализа, включающего все основные РКИ, изучающие эффективность и безопасность медикаментозной терапии в лечении COVID-19. Текущая четвертая версия мета-анализа включила данные обо всех опубликованных к концу февраля (китайские базы) и марта (база ВОЗ) РКИ по лечению COVID, за исключением применения препаратов на основе специфических антител. Текущий мета-анализ объединил данные 113 исследований, каждое из которых включало более 100 пациентов, в том числе оформленные в виде препринта и не опубликованные. Принимая во внимание различные конечные точки, заявленные в разных исследованиях, численность пациентов и набор препаратов, которые были проанализированы для каждой из них, варьировала. Результаты представлены, в том числе, в виде очень удобной инфографики (см. рисунок и ссылку на публикацию). В левой части финальной схемы можно выбирать вид конечной точки и уровень доказательств, получая схему результатов.
Основные результаты:
Смертность, вероятно (“likely”, “moderate certainty”), снижается при использовании глюкокортикостероидов. У пациентов без тяжелого течения смертность, возможно, снижается на фоне приема колхицина (“may reduce”, “low certainty”). На сегодняшний момент нет четких доказательств, что какие-либо иные препараты снижают смертность пациентов с COVID-19.
Потребность в механической вентиляции, вероятно, снижается на фоне терапии ГКС и ингибиторами IL-6. Терапия ингибиторами янус-киназ и ремдесивиром, возможно (“low certainty”), может снижать потребность в ИВЛ. У пациентов без тяжелого течения COVID-19 колхицин, возможно, снижает потребность в ИВЛ (“low certainty”).
Ивермектин, азитромицин, гидроксихлорохин, лопинавир-ритонавир, интерферон бета не оказывают доказанного эффекта на смертность или иные клинически значимые исходы у пациентов с COVID-19.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.bmj.com/content/370/bmj.m2980
https://cardioweb.ru/news/item/2816-lechenie-covid-19-c-dokazatelnoj-bazoj-rezultaty-meta-analiza
Несмотря на то, что в настоящее время завершено или проводится порядка 2800 исследований, оценивающих медикаментозную терапию у пациентов с COVID-19, доказательная база эффективности тех или иных подходов к лечению весьма ограничена.
BMJ совместно с ВОЗ запустили проект BMJ Rapid Recommendations, в рамках которого формируются и максимально быстро обновляются рекомендации по лечению COVID-19, основанные на результатах РКИ. Происходит формирование и регулярное обновление сетевого мета-анализа, включающего все основные РКИ, изучающие эффективность и безопасность медикаментозной терапии в лечении COVID-19. Текущая четвертая версия мета-анализа включила данные обо всех опубликованных к концу февраля (китайские базы) и марта (база ВОЗ) РКИ по лечению COVID, за исключением применения препаратов на основе специфических антител. Текущий мета-анализ объединил данные 113 исследований, каждое из которых включало более 100 пациентов, в том числе оформленные в виде препринта и не опубликованные. Принимая во внимание различные конечные точки, заявленные в разных исследованиях, численность пациентов и набор препаратов, которые были проанализированы для каждой из них, варьировала. Результаты представлены, в том числе, в виде очень удобной инфографики (см. рисунок и ссылку на публикацию). В левой части финальной схемы можно выбирать вид конечной точки и уровень доказательств, получая схему результатов.
Основные результаты:
Смертность, вероятно (“likely”, “moderate certainty”), снижается при использовании глюкокортикостероидов. У пациентов без тяжелого течения смертность, возможно, снижается на фоне приема колхицина (“may reduce”, “low certainty”). На сегодняшний момент нет четких доказательств, что какие-либо иные препараты снижают смертность пациентов с COVID-19.
Потребность в механической вентиляции, вероятно, снижается на фоне терапии ГКС и ингибиторами IL-6. Терапия ингибиторами янус-киназ и ремдесивиром, возможно (“low certainty”), может снижать потребность в ИВЛ. У пациентов без тяжелого течения COVID-19 колхицин, возможно, снижает потребность в ИВЛ (“low certainty”).
Ивермектин, азитромицин, гидроксихлорохин, лопинавир-ритонавир, интерферон бета не оказывают доказанного эффекта на смертность или иные клинически значимые исходы у пациентов с COVID-19.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.bmj.com/content/370/bmj.m2980
https://cardioweb.ru/news/item/2816-lechenie-covid-19-c-dokazatelnoj-bazoj-rezultaty-meta-analiza
The BMJ
Drug treatments for covid-19: living systematic review and network meta-analysis
Objective To compare the effects of treatments for coronavirus disease 2019 (covid-19).
Design Living systematic review and network meta-analysis.
Data sources WHO covid-19 database, a comprehensive multilingual source of global covid-19 literature, up…
Design Living systematic review and network meta-analysis.
Data sources WHO covid-19 database, a comprehensive multilingual source of global covid-19 literature, up…
Общество специалистов по профилактической медицине США (USPSTF) вновь не подтвердила целесообразность широкомасштабного скрининга фибрилляции предсердий у бессимптомных лиц старше 50 лет
Вопрос целесообразности скрининга ФП у лиц старше 50 лет широко обсуждается различными профессиональными сообществами. Появление и широкое распространение огромного количества устройств, которые позволяют часто и /или длительно мониторировать ЭКГ или частотные характеристики пульса, заставляет экспертные сообщества вновь пересматривать этот вопрос. Речь идет об имплантируемых устройствах (петлевые регистраторы, регистрирующий модуль ИКД и проч), а также разнообразных носимых устройствах (например, патчах, смарт-часах), приложениях на смартфонах. Носимые устройства оценивают нерегулярность ритма как с помощью регистрации ЭКГ, так и с использованием фотоплетизмографии.
Потенциальная ценность скрининга ФП состоит в выявлении бессимптомных форм этого заболевания, назначения антикоагулянтов и предотвращении инсультов. Известно, что 20% инсультов, которые связывают с ФП, являются первым клиническим проявлениями ФП. Однако широкое распространение носимых устройств приводит к повышению выявления, прежде всего, коротких бессимптомных эпизодов ФП, клиническая значимость которых до сих пор точно не ясна: не вполне ясно, в какой степени такие эпизоды влияют на риск инсульта. Кроме того, в клинические исследования с антикоагулянтами при ФП включали, прежде всего, пациентов с симптомной формой аритмии, преимущественно с довольно длительными ее эпизодами. Эффективность и безопасность антикоагулянтов у пациентов с бессимптомной ФП, выявленной в рамках скрининга, отдельно не оценивалась.
К потенциальному вреду от расширения скрининговых мероприятий в отношении ФП эксперты относят также повышение тревожности при выявлении маркеров нерегулярности ритма, а также потенциальный вред от агрессивных лечебных мероприятий, в том числе - инвазивного лечения аритмии.
Данных об улучшении прогноза (прежде всего, предотвращения новых случаев инсульта) вследствие внедрения дополнительных скрининговых мероприятий пока не получено: популяционных исследований достаточной мощности и продолжительности не проводилось. Влияние активного скрининга ФП с помощью устройства AliveCor на смертность или частоту тромбоэмболических осложнений оценивалась в исследовании REHEARSE-AF, однако оно не имело достаточной статистической мощности для такой задачи.
Эксперты USPSTF заключают, что отсутствие соответствующей доказательной базы не позволяет оценить пользу и вред от дополнительных скрининговых мероприятий в отношении ФП у бессимптомных лиц старше 50 лет. Данный документ пока находится в стадии обсуждения с медицинской общественностью и окончательно не утвержден. В свою очередь, эксперты American Heart Association и American Stroke Association полагают, что у лиц старше 65 лет целесообразно проводить активный скрининг ФП путем пальпации пульса (при наличии подозрений на аритмию - с последующей регистрацией ЭКГ), также не предлагая пока широкого использования носимых устройств.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/
https://cardioweb.ru/news/item/2819-obshchestvo-spetsialistov-po-profilakticheskoj-meditsine-ssha-uspstf-vnov-ne-podtverdila-tselesoobraznost-shirokomasshtabnogo-skrininga-fibrillyatsii-predserdij-u-bessimptomnykh-lits-starshe-50-let
Вопрос целесообразности скрининга ФП у лиц старше 50 лет широко обсуждается различными профессиональными сообществами. Появление и широкое распространение огромного количества устройств, которые позволяют часто и /или длительно мониторировать ЭКГ или частотные характеристики пульса, заставляет экспертные сообщества вновь пересматривать этот вопрос. Речь идет об имплантируемых устройствах (петлевые регистраторы, регистрирующий модуль ИКД и проч), а также разнообразных носимых устройствах (например, патчах, смарт-часах), приложениях на смартфонах. Носимые устройства оценивают нерегулярность ритма как с помощью регистрации ЭКГ, так и с использованием фотоплетизмографии.
Потенциальная ценность скрининга ФП состоит в выявлении бессимптомных форм этого заболевания, назначения антикоагулянтов и предотвращении инсультов. Известно, что 20% инсультов, которые связывают с ФП, являются первым клиническим проявлениями ФП. Однако широкое распространение носимых устройств приводит к повышению выявления, прежде всего, коротких бессимптомных эпизодов ФП, клиническая значимость которых до сих пор точно не ясна: не вполне ясно, в какой степени такие эпизоды влияют на риск инсульта. Кроме того, в клинические исследования с антикоагулянтами при ФП включали, прежде всего, пациентов с симптомной формой аритмии, преимущественно с довольно длительными ее эпизодами. Эффективность и безопасность антикоагулянтов у пациентов с бессимптомной ФП, выявленной в рамках скрининга, отдельно не оценивалась.
К потенциальному вреду от расширения скрининговых мероприятий в отношении ФП эксперты относят также повышение тревожности при выявлении маркеров нерегулярности ритма, а также потенциальный вред от агрессивных лечебных мероприятий, в том числе - инвазивного лечения аритмии.
Данных об улучшении прогноза (прежде всего, предотвращения новых случаев инсульта) вследствие внедрения дополнительных скрининговых мероприятий пока не получено: популяционных исследований достаточной мощности и продолжительности не проводилось. Влияние активного скрининга ФП с помощью устройства AliveCor на смертность или частоту тромбоэмболических осложнений оценивалась в исследовании REHEARSE-AF, однако оно не имело достаточной статистической мощности для такой задачи.
Эксперты USPSTF заключают, что отсутствие соответствующей доказательной базы не позволяет оценить пользу и вред от дополнительных скрининговых мероприятий в отношении ФП у бессимптомных лиц старше 50 лет. Данный документ пока находится в стадии обсуждения с медицинской общественностью и окончательно не утвержден. В свою очередь, эксперты American Heart Association и American Stroke Association полагают, что у лиц старше 65 лет целесообразно проводить активный скрининг ФП путем пальпации пульса (при наличии подозрений на аритмию - с последующей регистрацией ЭКГ), также не предлагая пока широкого использования носимых устройств.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/
https://cardioweb.ru/news/item/2819-obshchestvo-spetsialistov-po-profilakticheskoj-meditsine-ssha-uspstf-vnov-ne-podtverdila-tselesoobraznost-shirokomasshtabnogo-skrininga-fibrillyatsii-predserdij-u-bessimptomnykh-lits-starshe-50-let
cardioweb.ru
Общество специалистов по профилактической медицине США (USPSTF) вновь не подтвердила целесообразность широкомасштабного скрининга…
Вопрос целесообразности скрининга ФП у лиц старше 50 лет широко обсуждается различными профессиональными сообществами. Появление и широкое распростран...
Новый антиагрегантный препарат Ривасепт продемонстрировал свою безопасность в исследовании 2 фазы
Немецкая компания АdvanceCOR GmbH разработала принципиально новый антиагрегант. Теоретически этот препарат создан таким образом, чтобы предотвращать тромбозы, не увеличивая риск кровотечений. Лекарство представляет собой ингибитор гликопротеина VI – тромбоцитарного рецептора, с помощью которого тромбоциты связываются с коллагеном в месте повреждения сосудистой стенки (прежде всего, в месте разрыва атеросклеротической бляшки). Соответственно, блокада этих тромбоцитарных рецепторов ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную повреждением сосуда, не влияя на системный гемостаз. Исследования на животных показали, что ривасепт действительно предотвращает тромбозы, связанные с повреждением сосуда, но не увеличивает риск кровотечений. Также показано, что данный препарат блокирует связывание фактора фон Виллебрандта с коллагеном, и ингибирует активируемую этим фактором агрегацию тромбоцитов.
В журнале JAMA Cardiology опубликованы результаты исследования 2 фазы ISAR- PLASTER. В исследование включались пациенты, которым проводилось плановое ЧКВ. Ривасепт в дозе 80 мг, в дозе 160 мг или плацебо вводились перед ЧКВ (также пациенты получали стандартную двойную антитромбоцитарную терапию).
Всего в исследование было включено 334 пациента. Частота первичной конечной точки по эффективности – смерти и повреждения миокарда в течение 48 часов после ЧКВ – достоверно между группами не различалась. Повреждение миокарда диагностировалось на основании повышения в/ч тропонина в 5 раз от верхней граница нормы. В то же время, частота больших и клинически значимых кровотечений (BARC 2-5) за 30 суток после ЧКВ между группами также не различалось. В группе большей дозы ривасепта было зафиксировано снижение коллаген-индуцированной агрегации тромбоцитов.
Авторы полагают, что отсутствие влияния препарата на ишемические осложнения обусловлено недостаточной статистической мощностью и включением в исследование пациентов заведомо низкого риска. У таких пациентов перипроцедуральное повреждение миокарда обусловлено, прежде всего, эмболизацией дистальных ветвей фрагментами бляшки, и закрытие устьев боковых ветвей при стентировании при смещении атероматозных масс. Вклад острого тромбоза у таких пациентов относительно невелик. Предполагается, что больших преимуществ можно ожидать у пациентов с ОКС, у которых высока вероятность продолжающегося атеротромбоза. В настоящее время планируется проведение исследования 3 фазы, которое включит пациентов с ОКС. Авторы также полагают, что основным результатом исследования ISAR-PLASTER является доказанная безопасность ривасепта.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2777812
https://cardioweb.ru/news/item/2804-novyj-antiagregentnyj-preparat-rivasept-prodemonstriroval-svoyu-bezopasnost-v-issledovanii-2-fazy
Немецкая компания АdvanceCOR GmbH разработала принципиально новый антиагрегант. Теоретически этот препарат создан таким образом, чтобы предотвращать тромбозы, не увеличивая риск кровотечений. Лекарство представляет собой ингибитор гликопротеина VI – тромбоцитарного рецептора, с помощью которого тромбоциты связываются с коллагеном в месте повреждения сосудистой стенки (прежде всего, в месте разрыва атеросклеротической бляшки). Соответственно, блокада этих тромбоцитарных рецепторов ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную повреждением сосуда, не влияя на системный гемостаз. Исследования на животных показали, что ривасепт действительно предотвращает тромбозы, связанные с повреждением сосуда, но не увеличивает риск кровотечений. Также показано, что данный препарат блокирует связывание фактора фон Виллебрандта с коллагеном, и ингибирует активируемую этим фактором агрегацию тромбоцитов.
В журнале JAMA Cardiology опубликованы результаты исследования 2 фазы ISAR- PLASTER. В исследование включались пациенты, которым проводилось плановое ЧКВ. Ривасепт в дозе 80 мг, в дозе 160 мг или плацебо вводились перед ЧКВ (также пациенты получали стандартную двойную антитромбоцитарную терапию).
Всего в исследование было включено 334 пациента. Частота первичной конечной точки по эффективности – смерти и повреждения миокарда в течение 48 часов после ЧКВ – достоверно между группами не различалась. Повреждение миокарда диагностировалось на основании повышения в/ч тропонина в 5 раз от верхней граница нормы. В то же время, частота больших и клинически значимых кровотечений (BARC 2-5) за 30 суток после ЧКВ между группами также не различалось. В группе большей дозы ривасепта было зафиксировано снижение коллаген-индуцированной агрегации тромбоцитов.
Авторы полагают, что отсутствие влияния препарата на ишемические осложнения обусловлено недостаточной статистической мощностью и включением в исследование пациентов заведомо низкого риска. У таких пациентов перипроцедуральное повреждение миокарда обусловлено, прежде всего, эмболизацией дистальных ветвей фрагментами бляшки, и закрытие устьев боковых ветвей при стентировании при смещении атероматозных масс. Вклад острого тромбоза у таких пациентов относительно невелик. Предполагается, что больших преимуществ можно ожидать у пациентов с ОКС, у которых высока вероятность продолжающегося атеротромбоза. В настоящее время планируется проведение исследования 3 фазы, которое включит пациентов с ОКС. Авторы также полагают, что основным результатом исследования ISAR-PLASTER является доказанная безопасность ривасепта.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2777812
https://cardioweb.ru/news/item/2804-novyj-antiagregentnyj-preparat-rivasept-prodemonstriroval-svoyu-bezopasnost-v-issledovanii-2-fazy
Jamanetwork
Efficacy and Safety of Revacept in Patients Undergoing Elective PCI for Stable Ischemic Heart Disease
This randomized clinical trial evaluates the efficacy and safety of revacept, a novel, lesion-directed antithrombotic drug, acting as a competitive antagonist to platelet glycoprotein VI.
Опубликовано подробное описание структуры симптомов пост-COVID в наиболее крупной на сегодня когорте пациентов
Опубликован прошедший рецензирование препринт статьи из журнала Nature, посвященной подробному описанию симптомов пост-COVID в течение 6 месяцев в когорте пациентов численностью 73 435 человек (участники программы Veteran Health Administration, преимущественно- мужчины). Сравнение проводилось с пациентами, не болевшими COVID-19 (n= 4 990 835). Пациенты после COVID-19 включались в том случае, если они пережили первые 30 суток заболевания.
В электронной базе данных анализировалась частота 379 отдельных заболеваний, назначения 380 наименований лекарственных препаратов, 62 лабораторных показателей за 6-месячный период. Анализ показал, что у перенесших COVID-19 в последующие 6 мес существенно выше риск смерти: ОШ 1.59 (95% ДИ 1.46-1.73). В статье представлено подробное описание симптомов пост-ковид по системам органов с указанием прироста того или иного состояния над частотой соответствующего состояния в контрольной группе на 1000 пациентов. Так, ожидаемо высокой оказался прирост патологии дыхательной системы, увеличение назначения броходилататоров, противокашлевых препаратов, ГКС.
Из патологии сердечно-сосудистой системы чаще регистрировалась артериальная гипертония («избыточная нагрузка» этим заболеванием составила 15,18 случаев на 1000 пациентов за 6 мес), аритмии (8.41 на 1000), боль в грудной клетке (10.08 на 1000), коронарный атеросклероз (4.38 на 1000), сердечная недостаточность (3.94 на 1000). Чаще назначались бета-блокаторы (9.74 на 1000), блокаторы кальциевых каналов (7.18 на 1000), петлевые диуретики (4.72 на 1000), тиазидные диуретики (2.52 на 1000) и антиаритмики (1.28 на 1000). Также описана «избыточная нагрузка» такими состояниями, как поражение нервной системы, психические проблемы (инсомния, тревога). Существенно выше было использование неопиодных и опиоидных анальгетиков. Из поражений ЖКТ самой распространенной проблемой оказалось поражение пищевода, а также дисфагия. Несколько чаще встречалась ТЭЛА. Чаще регистрировались артриты и артралгии, кожные проблемы. Из нарушений метаболизма чаще выявлялась гиперлипидемия, нарушения углеводного обмена, ожирение. Из лабораторных маркеров чаще встречалась анемия, гипоальбуминемия и повышение уровня АЛТ.
В качестве негативного контроля между подгруппами сравнивалась частота событий, которые не должны были быть связаны с COVID-19: острой травмы и развития неоплазм. Как и ожидалось, частота этих событий между группами сравнения не различалась.
Было показано, что довольно высокая частота симптомов пост-COVID регистрировалась даже у пациентов, которые перенесли основное заболевание в легкой форме. Тем не менее, присутствовала очевидная зависимость между тяжестью COVID-19 и выраженностью его последствий (в наибольшей степени проявлялись у пациентов, госпитализированных в ПИТ).
Для того, чтобы оценить специфичность последствий пост-ковид, сравнили пациентов, госпитализированных в связи с COVID-19 и пациентов, госпитализированных в связи с гриппом. Оказалось, что в течение 6 мес после острого заболевания, частота смерти и большого количества серьезных заболеваний после COVID-19 была существенно выше.
Серьезным ограничением как этого, так и многих других подобных исследований является тот факт, что их дизайн не позволяет с уверенностью судить о причинно-следственных связях. Не вполне понятно, является ли перенесенное заболевание причиной бремени последующих осложнений, или многие из этих «последствий» обусловлены тем, что ковидом болеют более соматически отягощенные пациенты. Кроме того, состояние пациентов, перенесших COVID-19, может отслеживаться более пристально. Не ясен вклад косвенных процессов после СOVID-19: изменений в диете, уровне физической активности, социальном и профессиональном статусе и проч. Также пока нет информации о влиянии того или иного лечения на проявления пост-ковид. Тем не менее, полученные данные позволяют в некоторой степени планировать лечебно-профилактическую деятельность медицинских организаций.
Опубликован прошедший рецензирование препринт статьи из журнала Nature, посвященной подробному описанию симптомов пост-COVID в течение 6 месяцев в когорте пациентов численностью 73 435 человек (участники программы Veteran Health Administration, преимущественно- мужчины). Сравнение проводилось с пациентами, не болевшими COVID-19 (n= 4 990 835). Пациенты после COVID-19 включались в том случае, если они пережили первые 30 суток заболевания.
В электронной базе данных анализировалась частота 379 отдельных заболеваний, назначения 380 наименований лекарственных препаратов, 62 лабораторных показателей за 6-месячный период. Анализ показал, что у перенесших COVID-19 в последующие 6 мес существенно выше риск смерти: ОШ 1.59 (95% ДИ 1.46-1.73). В статье представлено подробное описание симптомов пост-ковид по системам органов с указанием прироста того или иного состояния над частотой соответствующего состояния в контрольной группе на 1000 пациентов. Так, ожидаемо высокой оказался прирост патологии дыхательной системы, увеличение назначения броходилататоров, противокашлевых препаратов, ГКС.
Из патологии сердечно-сосудистой системы чаще регистрировалась артериальная гипертония («избыточная нагрузка» этим заболеванием составила 15,18 случаев на 1000 пациентов за 6 мес), аритмии (8.41 на 1000), боль в грудной клетке (10.08 на 1000), коронарный атеросклероз (4.38 на 1000), сердечная недостаточность (3.94 на 1000). Чаще назначались бета-блокаторы (9.74 на 1000), блокаторы кальциевых каналов (7.18 на 1000), петлевые диуретики (4.72 на 1000), тиазидные диуретики (2.52 на 1000) и антиаритмики (1.28 на 1000). Также описана «избыточная нагрузка» такими состояниями, как поражение нервной системы, психические проблемы (инсомния, тревога). Существенно выше было использование неопиодных и опиоидных анальгетиков. Из поражений ЖКТ самой распространенной проблемой оказалось поражение пищевода, а также дисфагия. Несколько чаще встречалась ТЭЛА. Чаще регистрировались артриты и артралгии, кожные проблемы. Из нарушений метаболизма чаще выявлялась гиперлипидемия, нарушения углеводного обмена, ожирение. Из лабораторных маркеров чаще встречалась анемия, гипоальбуминемия и повышение уровня АЛТ.
В качестве негативного контроля между подгруппами сравнивалась частота событий, которые не должны были быть связаны с COVID-19: острой травмы и развития неоплазм. Как и ожидалось, частота этих событий между группами сравнения не различалась.
Было показано, что довольно высокая частота симптомов пост-COVID регистрировалась даже у пациентов, которые перенесли основное заболевание в легкой форме. Тем не менее, присутствовала очевидная зависимость между тяжестью COVID-19 и выраженностью его последствий (в наибольшей степени проявлялись у пациентов, госпитализированных в ПИТ).
Для того, чтобы оценить специфичность последствий пост-ковид, сравнили пациентов, госпитализированных в связи с COVID-19 и пациентов, госпитализированных в связи с гриппом. Оказалось, что в течение 6 мес после острого заболевания, частота смерти и большого количества серьезных заболеваний после COVID-19 была существенно выше.
Серьезным ограничением как этого, так и многих других подобных исследований является тот факт, что их дизайн не позволяет с уверенностью судить о причинно-следственных связях. Не вполне понятно, является ли перенесенное заболевание причиной бремени последующих осложнений, или многие из этих «последствий» обусловлены тем, что ковидом болеют более соматически отягощенные пациенты. Кроме того, состояние пациентов, перенесших COVID-19, может отслеживаться более пристально. Не ясен вклад косвенных процессов после СOVID-19: изменений в диете, уровне физической активности, социальном и профессиональном статусе и проч. Также пока нет информации о влиянии того или иного лечения на проявления пост-ковид. Тем не менее, полученные данные позволяют в некоторой степени планировать лечебно-профилактическую деятельность медицинских организаций.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.nature.com/articles/s41586-021-03553-9
https://cardioweb.ru/news/item/2840-opublikovano-podrobnoe-opisanie-struktury-simptomov-post-covid-v-naibolee-krupnoj-na-segodnya-kogorte-patsientov
Источник: https://www.nature.com/articles/s41586-021-03553-9
https://cardioweb.ru/news/item/2840-opublikovano-podrobnoe-opisanie-struktury-simptomov-post-covid-v-naibolee-krupnoj-na-segodnya-kogorte-patsientov
Nature
High-dimensional characterization of post-acute sequelae of COVID-19
Nature - Healthcare data from the US Department of Veterans Affairs are used to characterize the six-month incident sequelae of individuals who survive for at least thirty days after developing...
Дополнительная коррекция факторов риска не увеличивает вероятность удержания синусового ритма у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий и недостаточностью кровообращения: пятилетние результаты исследования RACE-3
В настоящее время существует концепция up-stream терапии фибрилляции предсердий, согласно которой коррекция факторов риска развития ФП может не только предотвратить или отсрочить развитие данного нарушения ритма сердца, но и улучшить течение уже манифестировавшего заболевания. Предполагается, что такая коррекция факторов риска улучшит состояние левого предсердия как основного субстрата для развития ФП.
Данная гипотеза легла в основу дизайна исследования RACE- 3, пятилетние результаты которого были доложена на EHRA 2021.
В данное исследование было включено 245 пациентов с недавно возникшей (2-3 мес) персистирующей ФП и легкой/умеренно тяжелой сердечной недостаточностью. 119 пациентов были рандомизированы в группу таргетной терапии, остальные - в группу стандартной терапии. Таргетная терапия включала в себя обязательное назначение ИАПФ/ингибиторов АРА2, антагонистов минералокортикоидных рецепторов, статинов, а также кардиореабилитация. Как оказалось в дальнейшем, частота назначения ИАПФ/АРА2 в конечном итоге не различалась между группами, тогда как статины (93% против 48%) и ингибиторы минералокортикоидных рецепторов (85% против 4%) в группе таргетной терапии назначались существенно чаще. После рандомизации всем пациентам была выполнена кардиоверсия. Через год наблюдения в группе таргетной терапии сохранение синусового ритма по результатам 7-суточного мониторирования ХМ-ЭКГ отмечалось достоверно чаще (75% против 63%, р=0,042).
А вот через 5 лет достоверных различий по частоте удержания синусового ритма между группами уже не наблюдалось, хотя уровень САД и уровень ЛПНП в группе таргетной терапии был ниже. Уровень ДАД и NT-proBNP между группами не разичался. Также не различалась частота вторичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения и смерть).
Возможной причиной ускользания эффекта может быть урежение визитов по мере хода исследования (в первый год они проводились чаще). Кроме того, вследствие эпидобстановки визиты проводились по телефону, что позволяло хуже контролировать принципиальные факторы риска.
Кроме того, в данном исследовании не было запланировано коррекции таких важных факторов риска, как избыточная масса тела, употребление алкоголя, СОАС. Вероятнее всего, эти особенности дизайна, а также небольшой объем исследования не приведут к тому, что от идеи up-stream терапии полностью откажутся.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://academic.oup.com/eurheartj/article/39/32/2987/4786620
https://cardioweb.ru/news/item/2839-dopolnitelnaya-korrektsiya-faktorov-riska-ne-uvelichivaet-veroyatnost-uderzhaniya-sinusovogo-ritma-u-patsientov-s-persistiruyushchej-fibrillyatsiej-predserdij-i-nedostatochnostyu-krovoobrashcheniya-pyatiletnie-rezultaty-issledovaniya-race-3
В настоящее время существует концепция up-stream терапии фибрилляции предсердий, согласно которой коррекция факторов риска развития ФП может не только предотвратить или отсрочить развитие данного нарушения ритма сердца, но и улучшить течение уже манифестировавшего заболевания. Предполагается, что такая коррекция факторов риска улучшит состояние левого предсердия как основного субстрата для развития ФП.
Данная гипотеза легла в основу дизайна исследования RACE- 3, пятилетние результаты которого были доложена на EHRA 2021.
В данное исследование было включено 245 пациентов с недавно возникшей (2-3 мес) персистирующей ФП и легкой/умеренно тяжелой сердечной недостаточностью. 119 пациентов были рандомизированы в группу таргетной терапии, остальные - в группу стандартной терапии. Таргетная терапия включала в себя обязательное назначение ИАПФ/ингибиторов АРА2, антагонистов минералокортикоидных рецепторов, статинов, а также кардиореабилитация. Как оказалось в дальнейшем, частота назначения ИАПФ/АРА2 в конечном итоге не различалась между группами, тогда как статины (93% против 48%) и ингибиторы минералокортикоидных рецепторов (85% против 4%) в группе таргетной терапии назначались существенно чаще. После рандомизации всем пациентам была выполнена кардиоверсия. Через год наблюдения в группе таргетной терапии сохранение синусового ритма по результатам 7-суточного мониторирования ХМ-ЭКГ отмечалось достоверно чаще (75% против 63%, р=0,042).
А вот через 5 лет достоверных различий по частоте удержания синусового ритма между группами уже не наблюдалось, хотя уровень САД и уровень ЛПНП в группе таргетной терапии был ниже. Уровень ДАД и NT-proBNP между группами не разичался. Также не различалась частота вторичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения и смерть).
Возможной причиной ускользания эффекта может быть урежение визитов по мере хода исследования (в первый год они проводились чаще). Кроме того, вследствие эпидобстановки визиты проводились по телефону, что позволяло хуже контролировать принципиальные факторы риска.
Кроме того, в данном исследовании не было запланировано коррекции таких важных факторов риска, как избыточная масса тела, употребление алкоголя, СОАС. Вероятнее всего, эти особенности дизайна, а также небольшой объем исследования не приведут к тому, что от идеи up-stream терапии полностью откажутся.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://academic.oup.com/eurheartj/article/39/32/2987/4786620
https://cardioweb.ru/news/item/2839-dopolnitelnaya-korrektsiya-faktorov-riska-ne-uvelichivaet-veroyatnost-uderzhaniya-sinusovogo-ritma-u-patsientov-s-persistiruyushchej-fibrillyatsiej-predserdij-i-nedostatochnostyu-krovoobrashcheniya-pyatiletnie-rezultaty-issledovaniya-race-3
OUP Academic
Targeted therapy of underlying conditions improves sinus rhythm maintenance in patients with persistent atrial fibrillation: results…
AbstractAims. Atrial fibrillation (AF) is a progressive disease. Targeted therapy of underlying conditions refers to interventions aiming to modify risk fa
Первые доказательства благоприятного влияния активного скрининга фибрилляции предсердий у пожилых пациентов на «жесткие» конечные точки: исследование STROKESTOP
Теоретически активный скрининг может выявить большое число случаев бессимптомной фибрилляции предсердий у пожилых пациентов. Так, в исследованиях SCREEN- AF и mSTOPS было показано, что активный скрининг позволяет выявить больше случаев ФП, чем рутинная клиническая практика. Соответственно, большему количеству пациентов могут быть назначены антикоагулянты для профилактики тромбоэмболических осложнений. Однако доказать, что активный скрининг и расширенное назначение АКГ приводит к улучшению прогноза пациентов, ранее не удавалось.
На очередной научной сессии EHRA 2021 были доложены результаты исследования STROKESTOP. В данном популяционном исследовании участвовали все жители двух регионов Швеции в возрасте от 75 до 76 лет. Половина из них (n=13979) была рандомизирована в группу активного скрининга, вторая половина - в группу рутинной клинической практики. Пациенты первой группы были приглашены к участию, в конечном счете согласились на участие около половины подгруппы (эти пациенты оказались более «легкими» с точки зрения сердечно-сосудистых факторов риска). Объектом для скрининга была так называемая «нелеченная» ФП: ранее не известная, или известная, но не подвергаемая медикаментозному лечению несмотря на наличие показаний.
Пациентам группы активного скрининга на этапе включения зафиксировали 12- канальную ЭКГ для исключения постоянной формы ФП. При отсутствии ФП на ЭКГ (или соответствующих анамнестических данных) в течение 2 недель дважды в день фиксировалась 30-секундная одноканальная запись на портативном ЭКГ-регистраторе. В случае выявления ФП на всей записи, или 2 и более записей длительностью 10-29 сек, при высоком риске ТЭО назначались антикоагулянты. Длительность наблюдения составила 7 лет. Следует отметить, что за время наблюдения в группе активного скрининга чаще осуществлялись контакты с пациентами, в случае выявления ФП тщательнее контролировались другие факторы риска, в том числе - АГ и СД. При анализе «по намерению лечить» в группе активного скрининга частота комбинированной конечной точки инсульт/системные тромбоэмболии/смерть от всех причин/большие кровотечения оказалась достоверно ниже на 4%. Число пациентов, которых требуется пролечить для предотвращения 1 события, составило 91. Расхождение кривых выживаемости началось через 4 года. А вот при анализе только тех пациентов, которым действительно был выполнен активный скрининг ФП, преимущества оказались значительно более выраженными: частота ишемического инсульта была на 24% ниже, чем в группе контроля.
Т.о., впервые были получены данные, указывающие на несомненную пользу активного скрининга ФП у пожилых пациентов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.tctmd.com/news/strokestop-small-clinical-benefit-seen-systematic-af-screening
https://cardioweb.ru/news/item/2843-pervye-dokazatelstva-blagopriyatnogo-vliyaniya-aktivnogo-skrininga-fibrillyatsii-predserdij-u-pozhilykh-patsientov-na-zhestkie-konechnye-tochki-issledovanie-strokestop
Теоретически активный скрининг может выявить большое число случаев бессимптомной фибрилляции предсердий у пожилых пациентов. Так, в исследованиях SCREEN- AF и mSTOPS было показано, что активный скрининг позволяет выявить больше случаев ФП, чем рутинная клиническая практика. Соответственно, большему количеству пациентов могут быть назначены антикоагулянты для профилактики тромбоэмболических осложнений. Однако доказать, что активный скрининг и расширенное назначение АКГ приводит к улучшению прогноза пациентов, ранее не удавалось.
На очередной научной сессии EHRA 2021 были доложены результаты исследования STROKESTOP. В данном популяционном исследовании участвовали все жители двух регионов Швеции в возрасте от 75 до 76 лет. Половина из них (n=13979) была рандомизирована в группу активного скрининга, вторая половина - в группу рутинной клинической практики. Пациенты первой группы были приглашены к участию, в конечном счете согласились на участие около половины подгруппы (эти пациенты оказались более «легкими» с точки зрения сердечно-сосудистых факторов риска). Объектом для скрининга была так называемая «нелеченная» ФП: ранее не известная, или известная, но не подвергаемая медикаментозному лечению несмотря на наличие показаний.
Пациентам группы активного скрининга на этапе включения зафиксировали 12- канальную ЭКГ для исключения постоянной формы ФП. При отсутствии ФП на ЭКГ (или соответствующих анамнестических данных) в течение 2 недель дважды в день фиксировалась 30-секундная одноканальная запись на портативном ЭКГ-регистраторе. В случае выявления ФП на всей записи, или 2 и более записей длительностью 10-29 сек, при высоком риске ТЭО назначались антикоагулянты. Длительность наблюдения составила 7 лет. Следует отметить, что за время наблюдения в группе активного скрининга чаще осуществлялись контакты с пациентами, в случае выявления ФП тщательнее контролировались другие факторы риска, в том числе - АГ и СД. При анализе «по намерению лечить» в группе активного скрининга частота комбинированной конечной точки инсульт/системные тромбоэмболии/смерть от всех причин/большие кровотечения оказалась достоверно ниже на 4%. Число пациентов, которых требуется пролечить для предотвращения 1 события, составило 91. Расхождение кривых выживаемости началось через 4 года. А вот при анализе только тех пациентов, которым действительно был выполнен активный скрининг ФП, преимущества оказались значительно более выраженными: частота ишемического инсульта была на 24% ниже, чем в группе контроля.
Т.о., впервые были получены данные, указывающие на несомненную пользу активного скрининга ФП у пожилых пациентов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.tctmd.com/news/strokestop-small-clinical-benefit-seen-systematic-af-screening
https://cardioweb.ru/news/item/2843-pervye-dokazatelstva-blagopriyatnogo-vliyaniya-aktivnogo-skrininga-fibrillyatsii-predserdij-u-pozhilykh-patsientov-na-zhestkie-konechnye-tochki-issledovanie-strokestop
TCTMD.com
STROKESTOP: Small Clinical Benefit Seen With Systematic AF Screening
The trial provides some welcome evidence suggesting that large-scale screening programs can reduce stroke rates.
Молнупиравир - противовирусный препарат, успешно прошедший исследование 2 фазы у амбулаторных пациентов с COVID-19
Молнупиравир - препарат с широким спектром активности в отношении РНК-вирусов (в том числе, SARS-CoV2, других коронавирусов, вируса гриппа, вируса гепатита С и проч). Представляет собой аналог рибонуклеозида, который встраивается в РНК вируса, вызывает усиление мутагенеза в вирусной РНК до состояния, когда вирус уже не может реплицироваться.
Препарат исследуется с 2003г. Тогда исследовалась его активная субстанция EIDD- 1931/NHC, которая, как оказалось, плохо всасывается из ЖКТ; кроме того, имелись опасения относительно риска развития мутаций в клетках хозяина. На некоторое время работы по разработке препарата были прекращены.
В 2013г. в связи с поиском препаратов, активных в отношении Венесуэльского энцефалита лошадей, вновь вернулось внимание к этому препарату. Путем химической модификации было создано пролекарство, которое хорошо всасывалось при пероральном приеме - собственно, молнуприравир. Дальнейшие исследования показали, что молнупиравир обладает противовирусной активностью в отношении гриппа, птичьего гриппа, вирусов SARS, MERS, а также SARS-CoV2 (в основном, исследования проводились на доклинических моделях). Препарат быстро всасывается, преодолевает гематоэнцефалический барьер, поэтому может использоваться при нейротропной инфекции, а также хорошо распределяется в дыхательных путях (включая легкие), что потенциально может позволить хорошо лечить респираторные инфекции.
В доклинической модели (эпителий дыхательных путей человека) было показано, что молнупиравир обладает противовирусной активностью в отношении SARS-CoV2. По результатам исследования I фазы у здоровых добровольцев молнупиравир обладает хорошей биодоступностью и приемлемым спектром безопасности, ни у одного участника не развилось тяжелых побочных эффектов (результаты были опубликованы в марте 2021г).
Результаты исследования 2 фазы (https://www.croiconference.org/wp- content/uploads/sites/2/resources/2021/abstract-ebook-version3.pdf) были доложены в марте 2021г на конференции Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI). В рандомизированное исследование было включено 175 амбулаторных пациентов с подтвержденным недавно манифестировавшим SARS-CoV2. По истечении 5 суток вирус не выделялся из носоглотки ни у одного пациента группы молнупиравира, тогда как в группе плацебо вирус выделялся у 24% пациентов (P=0,001). Предполагается, что препарат может быть эффективен на ранней стадии заболевания, а также предотвращать дальнейшее распространение инфекции. Авторы полагают, что у госпитализированных пациентов не стоит ожидать эффективности данного препарата. Исследование III фазы будет выполняться только у недавно заболевших амбулаторных пациентов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://aac.asm.org/content/65/5/e02428-20.long
https://cardioweb.ru/news/item/2847-molnupiravir-protivovirusnyj-preparat-uspeshno-proshedshij-issledovanie-2-fazy-u-ambulatornykh-patsientov-s-covid-19
Молнупиравир - препарат с широким спектром активности в отношении РНК-вирусов (в том числе, SARS-CoV2, других коронавирусов, вируса гриппа, вируса гепатита С и проч). Представляет собой аналог рибонуклеозида, который встраивается в РНК вируса, вызывает усиление мутагенеза в вирусной РНК до состояния, когда вирус уже не может реплицироваться.
Препарат исследуется с 2003г. Тогда исследовалась его активная субстанция EIDD- 1931/NHC, которая, как оказалось, плохо всасывается из ЖКТ; кроме того, имелись опасения относительно риска развития мутаций в клетках хозяина. На некоторое время работы по разработке препарата были прекращены.
В 2013г. в связи с поиском препаратов, активных в отношении Венесуэльского энцефалита лошадей, вновь вернулось внимание к этому препарату. Путем химической модификации было создано пролекарство, которое хорошо всасывалось при пероральном приеме - собственно, молнуприравир. Дальнейшие исследования показали, что молнупиравир обладает противовирусной активностью в отношении гриппа, птичьего гриппа, вирусов SARS, MERS, а также SARS-CoV2 (в основном, исследования проводились на доклинических моделях). Препарат быстро всасывается, преодолевает гематоэнцефалический барьер, поэтому может использоваться при нейротропной инфекции, а также хорошо распределяется в дыхательных путях (включая легкие), что потенциально может позволить хорошо лечить респираторные инфекции.
В доклинической модели (эпителий дыхательных путей человека) было показано, что молнупиравир обладает противовирусной активностью в отношении SARS-CoV2. По результатам исследования I фазы у здоровых добровольцев молнупиравир обладает хорошей биодоступностью и приемлемым спектром безопасности, ни у одного участника не развилось тяжелых побочных эффектов (результаты были опубликованы в марте 2021г).
Результаты исследования 2 фазы (https://www.croiconference.org/wp- content/uploads/sites/2/resources/2021/abstract-ebook-version3.pdf) были доложены в марте 2021г на конференции Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI). В рандомизированное исследование было включено 175 амбулаторных пациентов с подтвержденным недавно манифестировавшим SARS-CoV2. По истечении 5 суток вирус не выделялся из носоглотки ни у одного пациента группы молнупиравира, тогда как в группе плацебо вирус выделялся у 24% пациентов (P=0,001). Предполагается, что препарат может быть эффективен на ранней стадии заболевания, а также предотвращать дальнейшее распространение инфекции. Авторы полагают, что у госпитализированных пациентов не стоит ожидать эффективности данного препарата. Исследование III фазы будет выполняться только у недавно заболевших амбулаторных пациентов.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://aac.asm.org/content/65/5/e02428-20.long
https://cardioweb.ru/news/item/2847-molnupiravir-protivovirusnyj-preparat-uspeshno-proshedshij-issledovanie-2-fazy-u-ambulatornykh-patsientov-s-covid-19
Тоцилизумаб снижает смертность и потребность в ИВЛ, увеличивает вероятность быть выписанным в течение 28 суток у пациентов с СOVID-19, гипоксией и выраженным системным воспалением
До настоящего времени тоцилизумаб изучался в семи небольших рандомизированных исследованиях и протоколе средней «мощности» - REMAP-CAP, общая численность участников которых составляла 2379 человек. Мета-анализ всех проведенных ранее исследований не подтвердил снижения смертности на фоне применения тоцилизумаба. В журнале LANCET опубликованы результаты фрагмента исследования RECOVERY, посвященного изучению эффективности тоцилизумаба (n=4116). Включались госпитализированные пациенты с гипоксией (SpO2<92% или нуждающиеся в оксигенотерапии) и выраженным системным воспалением (СРБ>75 мг/л). 82% включенных пациентов получали системные глюкокортикоиды, средний уровень СРБ составил 145 мг/л. Пациенты рандомизировались к проведению стандартной терапии или к введению тоцилизумаба помимо стандартной терапии. Тоцилизумаб вводился в дозе 400-800 мг (в зависимости от массы тела). При отсутствии клинического улучшения тоцилизумаб вводился повторно через 12-24 часа.
Применение тоцилизумаба ассоциировалось со снижением смертности в течение 28 суток на 15% (р=0,0028), увеличением вероятности быть выписанным в течение 28 суток на 22% (p<0,0001). У тех пациентов, которые на момент включения не получали ИВЛ, тоцилизумаб снижал потребность в ИВЛ на 16% (р<0,0001). Все результаты были, в целом, воспроизведены в основных подгруппах, включая пациентов, получающих ГКС.
Также тоцилизумаб снижал потребность в гемодиализе или гемофильтрации на 28%. Не было показано достоверного прироста таких потенциально ожидаемых побочных эффектов, как смертность в связи с не-COVID19 ассоциированными инфекциями и нарушения ритма сердца.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00676-0/fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2852-totsilizumab-snizhaet-smertnost-i-potrebnost-v-ivl-uvelichivaet-veroyatnost-byt-vypisannym-v-techenie-28-sutok-u-patsientov-s-sovid-19-gipoksiej-i-vyrazhennym-sistemnym-vospaleniem
До настоящего времени тоцилизумаб изучался в семи небольших рандомизированных исследованиях и протоколе средней «мощности» - REMAP-CAP, общая численность участников которых составляла 2379 человек. Мета-анализ всех проведенных ранее исследований не подтвердил снижения смертности на фоне применения тоцилизумаба. В журнале LANCET опубликованы результаты фрагмента исследования RECOVERY, посвященного изучению эффективности тоцилизумаба (n=4116). Включались госпитализированные пациенты с гипоксией (SpO2<92% или нуждающиеся в оксигенотерапии) и выраженным системным воспалением (СРБ>75 мг/л). 82% включенных пациентов получали системные глюкокортикоиды, средний уровень СРБ составил 145 мг/л. Пациенты рандомизировались к проведению стандартной терапии или к введению тоцилизумаба помимо стандартной терапии. Тоцилизумаб вводился в дозе 400-800 мг (в зависимости от массы тела). При отсутствии клинического улучшения тоцилизумаб вводился повторно через 12-24 часа.
Применение тоцилизумаба ассоциировалось со снижением смертности в течение 28 суток на 15% (р=0,0028), увеличением вероятности быть выписанным в течение 28 суток на 22% (p<0,0001). У тех пациентов, которые на момент включения не получали ИВЛ, тоцилизумаб снижал потребность в ИВЛ на 16% (р<0,0001). Все результаты были, в целом, воспроизведены в основных подгруппах, включая пациентов, получающих ГКС.
Также тоцилизумаб снижал потребность в гемодиализе или гемофильтрации на 28%. Не было показано достоверного прироста таких потенциально ожидаемых побочных эффектов, как смертность в связи с не-COVID19 ассоциированными инфекциями и нарушения ритма сердца.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00676-0/fulltext
https://cardioweb.ru/news/item/2852-totsilizumab-snizhaet-smertnost-i-potrebnost-v-ivl-uvelichivaet-veroyatnost-byt-vypisannym-v-techenie-28-sutok-u-patsientov-s-sovid-19-gipoksiej-i-vyrazhennym-sistemnym-vospaleniem
cardioweb.ru
Тоцилизумаб снижает смертность и потребность в ИВЛ, увеличивает вероятность быть выписанным в течение 28 суток у пациентов с СOVID…
До настоящего времени тоцилизумаб изучался в семи небольших рандомизированных исследованиях и протоколе средней «мощности» - REMAP-CAP, общая численно...
COVID-19, перенесенный в легкой форме, не ассоциируется с негативным влиянием на сердце 6 месяцев спустя: результаты проспективного наблюдательного исследования
Потенциально перенесенный COVID-19 может оказывать негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, однако этот вопрос еще очень слабо изучен. Некотрое время назад общественность всколыхнула работа, показавшая наличие изменений на МРТ сердца более чем у половины пациентов, перенесших COVID-19 2-3 месяца назад. В этом контексте крайне важны результаты хорошо спланированного проспективного наблюдательного исследования, результаты которого были опубликованы в журнале JACC Cardiovascular Imaging.
Исследование COVIDsortium выполнено в трех клиниках Лондона. В течение нескольких месяцев 731 медицинский работник еженедельно обследовался для исключения COVID-19. Сероконверсия была зафиксирована у 21,5% наблюдающихся лиц в течение 4 месяцев, у 30% заболевание протекало бессимптомно. Через 6 месяцев для подробного кардиологического обследования были отобраны 74 пациента, у которых ранее регистрировалась сероконверсия (пациентам не требовалась госпитализация, COVID-19 протекал в легкой форме) и 75 контрольных пациентов, сопоставимых по полу, возрасту и этнической принадлежности. Средний возраст составил 37 лет (включались пациенты от 18 до 63 лет), 58% были женщинами. Проводилось комплексное МРТ сердца с калибровкой на фантоме со слепым методом обработки (где это было возможно, использовались алгоритмы искусственного интеллекта). Также определялся уровень релевантных биомаркеров (тропонин, NT- proBNP). Не было выявлено никаких значимых различий между группами ни по структуре (объем ЛЖ, масса сердца, площадь ЛП), ни по функции сердца и аорты (фракция выброса, глобальное продольное укорочение ЛЖ, растяжимость аорты). Также не различались тканевые характеристики (T 1 , T 2 , внеклеточная объемная фракция, отсроченное контрастирование гадолинием) и концентрация ключевых биомаркеров.
Безусловно, полученные результаты на относительно небольшой и смещенной выборке не говорят о том, что после COVID-19 легкого течения никогда не бывает поражения миокарда, однако они свидетельствуют о том, что подобные нарушения точно не являются частыми. Это избавляет от необходимости проведения тотального скрининга состояния сердца у пациентов после СOVID-19 легкого течения.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2021.04.011
https://cardioweb.ru/news/item/2858-covid-19-perenesennyj-v-legkoj-forme-ne-assotsiiruetsya-s-negativnym-vliyaniem-na-serdtse-6-mesyatsev-spustya-rezultaty-prospektivnogo-nablyudatelnogo-issledovaniya
Потенциально перенесенный COVID-19 может оказывать негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, однако этот вопрос еще очень слабо изучен. Некотрое время назад общественность всколыхнула работа, показавшая наличие изменений на МРТ сердца более чем у половины пациентов, перенесших COVID-19 2-3 месяца назад. В этом контексте крайне важны результаты хорошо спланированного проспективного наблюдательного исследования, результаты которого были опубликованы в журнале JACC Cardiovascular Imaging.
Исследование COVIDsortium выполнено в трех клиниках Лондона. В течение нескольких месяцев 731 медицинский работник еженедельно обследовался для исключения COVID-19. Сероконверсия была зафиксирована у 21,5% наблюдающихся лиц в течение 4 месяцев, у 30% заболевание протекало бессимптомно. Через 6 месяцев для подробного кардиологического обследования были отобраны 74 пациента, у которых ранее регистрировалась сероконверсия (пациентам не требовалась госпитализация, COVID-19 протекал в легкой форме) и 75 контрольных пациентов, сопоставимых по полу, возрасту и этнической принадлежности. Средний возраст составил 37 лет (включались пациенты от 18 до 63 лет), 58% были женщинами. Проводилось комплексное МРТ сердца с калибровкой на фантоме со слепым методом обработки (где это было возможно, использовались алгоритмы искусственного интеллекта). Также определялся уровень релевантных биомаркеров (тропонин, NT- proBNP). Не было выявлено никаких значимых различий между группами ни по структуре (объем ЛЖ, масса сердца, площадь ЛП), ни по функции сердца и аорты (фракция выброса, глобальное продольное укорочение ЛЖ, растяжимость аорты). Также не различались тканевые характеристики (T 1 , T 2 , внеклеточная объемная фракция, отсроченное контрастирование гадолинием) и концентрация ключевых биомаркеров.
Безусловно, полученные результаты на относительно небольшой и смещенной выборке не говорят о том, что после COVID-19 легкого течения никогда не бывает поражения миокарда, однако они свидетельствуют о том, что подобные нарушения точно не являются частыми. Это избавляет от необходимости проведения тотального скрининга состояния сердца у пациентов после СOVID-19 легкого течения.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2021.04.011
https://cardioweb.ru/news/item/2858-covid-19-perenesennyj-v-legkoj-forme-ne-assotsiiruetsya-s-negativnym-vliyaniem-na-serdtse-6-mesyatsev-spustya-rezultaty-prospektivnogo-nablyudatelnogo-issledovaniya
JACC: Cardiovascular Imaging
Prospective Case-Control Study of Cardiovascular Abnormalities 6 Months Following Mild COVID-19 in Healthcare Workers:
Abstract Objectives The purpose of this study was to detect cardiovascular changes after mild severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 infection. Background Concern exists that mild coronavi...
Отдаленные последствия COVID-19, перенесенного в легкой форме и не потребовавшего госпитализации: результаты национального Датского регистра
После перенесенного COVID-19 у многих пациентов достаточно длительно персистируют симптомы, прежде всего – одышка и утомляемость. Известно, что у госпитализировавшихся в связи с COVID-19 пациентов, которые перенесли это заболевание в тяжелой или умеренно тяжелой форме, после выписки повышен риск таких осложнений, как венозная тромбоэмболия, ишемический инсульт, нарушение функции легких. Проявления «пост-ковид» у пациентов, перенесших COVID-19 в легкой или бессимптомной форме (а такие пациенты составляют подавляющее большинство), изучены слабо. Именно этому вопросу посвящено когортное исследование, результаты которого опубликованы в журнале Lancet.
В исследование были включены все жители Дании с подтвержденным за период с конца февраля по май 2020г SARS-CoV2, которые не госпитализировались в течение 2 недель после подтверждения диагноза коронавирусной инфекции. Всего таких больных было 8983. В дальнейшем анализировались электронные базы данных, отражающие все госпитализации, амбулаторные визиты, вновь поставленные диагнозы и медикаментозные назначения для этих пациентов. Анализировался период времени 6 месяцев. В качестве группы сравнения были отобраны более 80 тыс пациентов, сопоставимых по полу и возрасту, которые также не госпитализировались в течение первых 2 недель от момента включения в исследование.
Как оказалось, у пациентов, перенесших COVID-19 в легкой форме, в течение последующих 6 месяцев достоверно чаще выявлялась венозная тромбоэмболия (ОШ 1,77, 95% ДИ 1,09 – 2,86), абсолютная частота этих осложнений была не высока – 0,2%. Из персистирующих симптомов достоверно чаще отмечалась одышка (ОШ 2,00; 1,62 – 2,48). Частота госпитализаций не увеличивалась, однако такие пациенты чаще посещали врача амбулаторно. Из основных классов лекарственных препаратов чаще назначались бронходилататоры (прежде всего, бета-адреномиметики короткого действия) и триптаны (препараты для лечения мигрени). Частота выявления миокардита, развития ХСН, инсульта, острого повреждения почек между группами не различалась. Суммарная частота вновь выявленных сердечно-сосудистых заболеваний между группами также не различалась (ОШ 0,91; 0,63 – 1,31).
Т.о., абсолютная частота клинически значимых последствий перенесенного в легкой форме COVID-19 в данной когорте оказалась не высока.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/pdfs/journals/laninf/PIIS1473-3099(21)00211-5.pdf
https://cardioweb.ru/news/item/2868-otdalennye-posledstviya-covid-19-perenesennogo-v-legkoj-forme-i-ne-potrebovavshego-gospitalizatsii-rezultaty-natsionalnogo-datskogo-registra
После перенесенного COVID-19 у многих пациентов достаточно длительно персистируют симптомы, прежде всего – одышка и утомляемость. Известно, что у госпитализировавшихся в связи с COVID-19 пациентов, которые перенесли это заболевание в тяжелой или умеренно тяжелой форме, после выписки повышен риск таких осложнений, как венозная тромбоэмболия, ишемический инсульт, нарушение функции легких. Проявления «пост-ковид» у пациентов, перенесших COVID-19 в легкой или бессимптомной форме (а такие пациенты составляют подавляющее большинство), изучены слабо. Именно этому вопросу посвящено когортное исследование, результаты которого опубликованы в журнале Lancet.
В исследование были включены все жители Дании с подтвержденным за период с конца февраля по май 2020г SARS-CoV2, которые не госпитализировались в течение 2 недель после подтверждения диагноза коронавирусной инфекции. Всего таких больных было 8983. В дальнейшем анализировались электронные базы данных, отражающие все госпитализации, амбулаторные визиты, вновь поставленные диагнозы и медикаментозные назначения для этих пациентов. Анализировался период времени 6 месяцев. В качестве группы сравнения были отобраны более 80 тыс пациентов, сопоставимых по полу и возрасту, которые также не госпитализировались в течение первых 2 недель от момента включения в исследование.
Как оказалось, у пациентов, перенесших COVID-19 в легкой форме, в течение последующих 6 месяцев достоверно чаще выявлялась венозная тромбоэмболия (ОШ 1,77, 95% ДИ 1,09 – 2,86), абсолютная частота этих осложнений была не высока – 0,2%. Из персистирующих симптомов достоверно чаще отмечалась одышка (ОШ 2,00; 1,62 – 2,48). Частота госпитализаций не увеличивалась, однако такие пациенты чаще посещали врача амбулаторно. Из основных классов лекарственных препаратов чаще назначались бронходилататоры (прежде всего, бета-адреномиметики короткого действия) и триптаны (препараты для лечения мигрени). Частота выявления миокардита, развития ХСН, инсульта, острого повреждения почек между группами не различалась. Суммарная частота вновь выявленных сердечно-сосудистых заболеваний между группами также не различалась (ОШ 0,91; 0,63 – 1,31).
Т.о., абсолютная частота клинически значимых последствий перенесенного в легкой форме COVID-19 в данной когорте оказалась не высока.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.thelancet.com/pdfs/journals/laninf/PIIS1473-3099(21)00211-5.pdf
https://cardioweb.ru/news/item/2868-otdalennye-posledstviya-covid-19-perenesennogo-v-legkoj-forme-i-ne-potrebovavshego-gospitalizatsii-rezultaty-natsionalnogo-datskogo-registra
Умеренное употребление алкоголя снижает риск сердечно-сосудистых осложнений, вероятно, за счет подавления стресс-индуцированной активности головного мозга
На пресс-конференции, посвященной предстоящей научной сессии Американской Коллегии Кардиологов обсуждались некоторые исследования, которые будут доложены на конференции. Среди них - когортное исследование, исследующее влияние потребления алкоголя на риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальные механизмы такого влияния.
Объектом исследования оказались участники проекта Massachusetts General Brigham Biobank (n=53,064), для которых, помимо прочей информации, были получены данные опросников, касающиеся употребления алкоголя. Средний возраст участников составил 57 лет, 60% были женщинами. Среди всех участников половина не употребляла алкоголь совсем или употребляла его в малых количествах (менее 1 порции в неделю), половина - в умеренных количествах (1-14 порций в неделю), и только около 2 тыс участников употребляли более 14 порций алкоголя в неделю.
За время наблюдения (с 2005 по 2020гг) 732 пациентам выполнялось ПЭТ-КТ всего тела с применением 18 F -фтордезоксиглюкозы. В большинстве случаев, исследование выполнялось в связи с онкопоиском.
Умеренное употребление алкоголя ассоциировалось со снижением частоты сердечно- сосудистых осложнений на 20% (в сравнении с лицами, которые не употребляют менее 1 порции в неделю или не употребляют алкоголь совсем). В свою очередь, умеренное употребление алкоголя по данным ПЭТ-КТ ассоциировалось со снижением активности амигдалы - структуры головного мозга, активность которой связана с реакцией на стресс. Авторы полагают, что данная находка в некоторой степени объясняет механизм протективного действия алкоголя на сердечно-сосудистую систему.
Авторы не призывают к употреблению алкоголя, напоминая об увеличении риска онкологических заболеваний, поражения печени, развития алкогольной зависимости. Выявленные механизмы могут помочь найти мишень, воздействие на которую может снизить частоту стресс-индуцированных поражений сердечно-сосудистой системы.
Авторы также полагают, что физическая активность и йога могут обладать аналогичным действием на подавление стресса без отрицательных эффектов алкоголя
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/950880?src=WNL_confprev_210513_MSCPEDIT&uac=291133ST&impID=3371186&faf=1#vp_2
https://cardioweb.ru/news/item/2870-umerennoe-upotreblenie-alkogolya-snizhaet-risk-serdechno-sosudistykh-oslozhnenij-veroyatno-za-schet-podavleniya-stress-indutsirovannoj-aktivnosti-golovnogo-mozga
На пресс-конференции, посвященной предстоящей научной сессии Американской Коллегии Кардиологов обсуждались некоторые исследования, которые будут доложены на конференции. Среди них - когортное исследование, исследующее влияние потребления алкоголя на риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальные механизмы такого влияния.
Объектом исследования оказались участники проекта Massachusetts General Brigham Biobank (n=53,064), для которых, помимо прочей информации, были получены данные опросников, касающиеся употребления алкоголя. Средний возраст участников составил 57 лет, 60% были женщинами. Среди всех участников половина не употребляла алкоголь совсем или употребляла его в малых количествах (менее 1 порции в неделю), половина - в умеренных количествах (1-14 порций в неделю), и только около 2 тыс участников употребляли более 14 порций алкоголя в неделю.
За время наблюдения (с 2005 по 2020гг) 732 пациентам выполнялось ПЭТ-КТ всего тела с применением 18 F -фтордезоксиглюкозы. В большинстве случаев, исследование выполнялось в связи с онкопоиском.
Умеренное употребление алкоголя ассоциировалось со снижением частоты сердечно- сосудистых осложнений на 20% (в сравнении с лицами, которые не употребляют менее 1 порции в неделю или не употребляют алкоголь совсем). В свою очередь, умеренное употребление алкоголя по данным ПЭТ-КТ ассоциировалось со снижением активности амигдалы - структуры головного мозга, активность которой связана с реакцией на стресс. Авторы полагают, что данная находка в некоторой степени объясняет механизм протективного действия алкоголя на сердечно-сосудистую систему.
Авторы не призывают к употреблению алкоголя, напоминая об увеличении риска онкологических заболеваний, поражения печени, развития алкогольной зависимости. Выявленные механизмы могут помочь найти мишень, воздействие на которую может снизить частоту стресс-индуцированных поражений сердечно-сосудистой системы.
Авторы также полагают, что физическая активность и йога могут обладать аналогичным действием на подавление стресса без отрицательных эффектов алкоголя
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/950880?src=WNL_confprev_210513_MSCPEDIT&uac=291133ST&impID=3371186&faf=1#vp_2
https://cardioweb.ru/news/item/2870-umerennoe-upotreblenie-alkogolya-snizhaet-risk-serdechno-sosudistykh-oslozhnenij-veroyatno-za-schet-podavleniya-stress-indutsirovannoj-aktivnosti-golovnogo-mozga
Medscape
Moderate Alcohol Tied to Lower Stress-Related Brain Activity, MACE
Shining a light on this potential mechanism of reducing cardiovascular events may open doors to new therapeutics that can optimize stress reduction without the harmful effects of alcohol, a study hints.
Апиксабан не превзошел стандартную антитромботическую терапию у пациентов после эндоваскулярного протезирования аортального клапана: исследование ATLANTIS
Эндоваскулярное протезирование аортальных клапанов (TAVR) становится все более распространенным вмешательством, показания для которого расширились и включают пациентов низкого хирургического риска. Технические аспекты вмешательства активно совершенствуются, в том время как антитромботическая терапия после этой операции до сих пор во многом основывается на мнении экспертов. Стандартная терапия до недавнего момента предполагала двойную антитромбоцитарную терапию, при наличии сопутствующих показаний к пероральным антикоагулянтам – применение варфарина (поскольку прямые пероральные антикоагулянты формально не одобрены для применения у пациентов с протезированными клапанами). Было известно, что применение ОАК после TAVR ассоциируется с меньшим риском субклинического тромбоза протеза.
Теоретически, это могло бы реализовываться в меньший риск инсультов и меньшую вероятность деградации протеза. Основываясь на этих данных, проводилась попытка назначать ПОАК вместо антитромбоцитарных препаратов после TAVR. В исследовании GALILEO с ривароксабан10 мг назначался с аспирином в течение 3 мес, затем проводилась монотерапия ривароксабаном. Исследование показало, что подобная тактика не оправдана и ассоциируется с увеличением тромботических и геморрагических осложнений, а также смертности (https://cardioweb.ru/news/item/1880-polnye-rezultaty- issledovaniya-galileo-rivaroksaban-protiv-klopidogrela-u-patsientov-posle-endovaskulyarnogo- protezirovaniya-aortalnogo-klapana).
Аналогичная попытка с апиксабаном также не принесла успеха. На научной сессии Американской Коллегии Кардиологов 2021 были доложены результаты исследования ATLANTIS, в котором у пациентов после TAVR сравнивали апиксабан 10 мг в сутки и стандартную терапию (двойную антитромбоцитарную, либо варфарин в случае наличия дополнительных показаний к ОАК). Всего в исследование было включено 1500 пациентов, длительность наблюдения составила год.
Во всей когорте частота первичной конечной точки, которая представляла собой комбинацию смерти, инсульта, ИМ, системной эмболии, внутрисердечного тромбоза или тромбоза протеза, венозной тромбоэмболии, а также большого кровотечения, составила 18.4% в группе апиксабана и 20.1% в группе стандартной терапии (ОШ 0.92, 95% ДИ 0.73- 1.16).
При отдельном анализе в подгруппах пациентов с дополнительными показаниями к ОАК (страта 1) и без таковых (страта 2) частота первичной конечной точки также достоверно не различалась.
Тромбоз протеза достоверно реже выявлялся в группе апиксабана, преимущество было достигнуто за счет страты 2 (где в качестве стандартной терапии пациенты получали только антиагреганты).
Частота больших, жизнеугрожающих и инвалидизирующих кровотечений между группами апиксабана и стандартной терапии достоверно не различалась и составила 8,5%. Частота больших кровотечений между группами во всей когорте также достоверно не различалась (6.7% vs. 6.4%). Для всей когорты частота смерти/ИМ/инсульта на фоне терапии апиксабаном не снижалась (10.5% vs. 8.3%; ОШ 1.32, 95% ДИ 0.95-1.85), также как не снижалась общая смертность (7.2% vs. 5.5%).
Отдельное подисследование, анализирующее состояние протеза по данным 4D-КТ, показало, что во 2 страте (без показаний к ОАК) применение апиксабана ассоциировалось с достоверно более низкой частотой субклинического тромбоза протеза 8.7% vs. 15.9% (p = 0.011), однако это не реализовывалось в какие-либо клинические преимущества. Напротив, у пациентов этой страты применение апиксабана ассоциировалось с более высоким риском смерти/инсульта/ТИА/системной тромбоэмболии (ОШ 1.56, 95% ДИ 1.01 - 2.43), некардиальной смертности (ОШ 2.99, 95% ДИ 1.07 - 8.35), смерти от всех причин (ОШ 1.86, 95% ДИ 1.04 - 3.34).
Таким образом, применение апиксабана не имело клинических преимуществ в сравнении со стандартной терапией после TAVR. Для пациентов без дополнительных показаний к антикоагулянтам, такая терапия проигрывала стандартной терапии антиагрегантами.
Эндоваскулярное протезирование аортальных клапанов (TAVR) становится все более распространенным вмешательством, показания для которого расширились и включают пациентов низкого хирургического риска. Технические аспекты вмешательства активно совершенствуются, в том время как антитромботическая терапия после этой операции до сих пор во многом основывается на мнении экспертов. Стандартная терапия до недавнего момента предполагала двойную антитромбоцитарную терапию, при наличии сопутствующих показаний к пероральным антикоагулянтам – применение варфарина (поскольку прямые пероральные антикоагулянты формально не одобрены для применения у пациентов с протезированными клапанами). Было известно, что применение ОАК после TAVR ассоциируется с меньшим риском субклинического тромбоза протеза.
Теоретически, это могло бы реализовываться в меньший риск инсультов и меньшую вероятность деградации протеза. Основываясь на этих данных, проводилась попытка назначать ПОАК вместо антитромбоцитарных препаратов после TAVR. В исследовании GALILEO с ривароксабан10 мг назначался с аспирином в течение 3 мес, затем проводилась монотерапия ривароксабаном. Исследование показало, что подобная тактика не оправдана и ассоциируется с увеличением тромботических и геморрагических осложнений, а также смертности (https://cardioweb.ru/news/item/1880-polnye-rezultaty- issledovaniya-galileo-rivaroksaban-protiv-klopidogrela-u-patsientov-posle-endovaskulyarnogo- protezirovaniya-aortalnogo-klapana).
Аналогичная попытка с апиксабаном также не принесла успеха. На научной сессии Американской Коллегии Кардиологов 2021 были доложены результаты исследования ATLANTIS, в котором у пациентов после TAVR сравнивали апиксабан 10 мг в сутки и стандартную терапию (двойную антитромбоцитарную, либо варфарин в случае наличия дополнительных показаний к ОАК). Всего в исследование было включено 1500 пациентов, длительность наблюдения составила год.
Во всей когорте частота первичной конечной точки, которая представляла собой комбинацию смерти, инсульта, ИМ, системной эмболии, внутрисердечного тромбоза или тромбоза протеза, венозной тромбоэмболии, а также большого кровотечения, составила 18.4% в группе апиксабана и 20.1% в группе стандартной терапии (ОШ 0.92, 95% ДИ 0.73- 1.16).
При отдельном анализе в подгруппах пациентов с дополнительными показаниями к ОАК (страта 1) и без таковых (страта 2) частота первичной конечной точки также достоверно не различалась.
Тромбоз протеза достоверно реже выявлялся в группе апиксабана, преимущество было достигнуто за счет страты 2 (где в качестве стандартной терапии пациенты получали только антиагреганты).
Частота больших, жизнеугрожающих и инвалидизирующих кровотечений между группами апиксабана и стандартной терапии достоверно не различалась и составила 8,5%. Частота больших кровотечений между группами во всей когорте также достоверно не различалась (6.7% vs. 6.4%). Для всей когорты частота смерти/ИМ/инсульта на фоне терапии апиксабаном не снижалась (10.5% vs. 8.3%; ОШ 1.32, 95% ДИ 0.95-1.85), также как не снижалась общая смертность (7.2% vs. 5.5%).
Отдельное подисследование, анализирующее состояние протеза по данным 4D-КТ, показало, что во 2 страте (без показаний к ОАК) применение апиксабана ассоциировалось с достоверно более низкой частотой субклинического тромбоза протеза 8.7% vs. 15.9% (p = 0.011), однако это не реализовывалось в какие-либо клинические преимущества. Напротив, у пациентов этой страты применение апиксабана ассоциировалось с более высоким риском смерти/инсульта/ТИА/системной тромбоэмболии (ОШ 1.56, 95% ДИ 1.01 - 2.43), некардиальной смертности (ОШ 2.99, 95% ДИ 1.07 - 8.35), смерти от всех причин (ОШ 1.86, 95% ДИ 1.04 - 3.34).
Таким образом, применение апиксабана не имело клинических преимуществ в сравнении со стандартной терапией после TAVR. Для пациентов без дополнительных показаний к антикоагулянтам, такая терапия проигрывала стандартной терапии антиагрегантами.
cardioweb.ru
Полные результаты исследования GALILEO: ривароксабан против клопидогрела у пациентов после эндоваскулярного протезирования аортального…
Оптимальная медикаментозная терапия после проведения эндоваскулярного протезирования аортального клапана практически не изучена. Для пациентов с ФП об...
У пациентов с показаниями к ОАК апиксабан и варфарин были сравнимы, что подтверждает возможность применения ПОАК у пациентов с ФП или ВТЭО после TAVR.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2021/05/14/01/58/ATLANTIS
https://cardioweb.ru/news/item/2877-apiksaban-ne-prevzoshel-standartnuyu-antitromboticheskuyu-terapiyu-u-patsientov-posle-endovaskulyarnogo-protezirovaniya-aortalnogo-klapana-issledovanie-atlantis
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2021/05/14/01/58/ATLANTIS
https://cardioweb.ru/news/item/2877-apiksaban-ne-prevzoshel-standartnuyu-antitromboticheskuyu-terapiyu-u-patsientov-posle-endovaskulyarnogo-protezirovaniya-aortalnogo-klapana-issledovanie-atlantis
American College of Cardiology
Anti-Thrombotic Strategy to Lower All Cardiovascular and Neurologic Ischemic and Hemorrhagic Events after Trans-Aortic Valve Implantation…
Dharam J. Kumbhani, MD, SM, FACC