'25년 8월 18일(월) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 '활용 범위가 확대된 신규 히알루로니다제 변이체'에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔습니다. 신규 변이체는 기존 ALT-B4의 활성과 안정성을 더욱 높여 상온에서 보관하는 의약품까지 피하주사 전환 기술의 활용 범위를 확대할 수 있을 것으로 기대합니다.
자세한 내용은 아래 링크의 기사 확인해주시기 바랍니다.

https://n.news.naver.com/article/018/0006092292?sid=105

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 영상 공유드립니다. 당사 Hybrozyme 플랫폼의 기술 및 potential 등을 조명하고 있습니다. 인터뷰는 총 3편으로 제작되어 있고 그 중 첫 번째 영상입니다.

https://youtu.be/mmxj2KI_gwc?si=EhqX2TZYZ4F4UFrh

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 두 번째 영상 공유드립니다. 2편에서는 특허, 빅파마의 에버그리닝 전략, 알테오젠의 기술수출, 그리고 오토인젝터 등 디바이스 기업과의 협업 등을 담고 있습니다. 많은 관심 부탁드립니다.

https://youtu.be/OigKhYnnaTI?si=RhXhQRYcLcA4DxPC

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 세 번째 영상 공유드립니다. 마지막 편에서는 알테오젠의 추가 기술이전 기대, 공장 설립, ALT-B4 외 파이프라인, 그리고 앞으로의 비전에 대해 인터뷰했습니다. 대전까지 내려오셔서 좋은 영상 제작해주신 KB자산운용팀과 촬영팀 여러분 감사합니다. 👍 👏

https://youtu.be/0z3auqXHFpE

알테오젠의 코스피 이전상장 관련 주주 공고문 아래 및 링크와 같이 공유드립니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2566&mod=document

친애하는 알테오젠 주주 여러분,

당사에 대해 많은 관심과 격려에 항상 감사드립니다.

당사 임직원들의 헌신과 주주 여러분들의 협조와 지원에 힘입어 당사는 오늘날 시가총액 20조를 넘어서는 코스닥 시총 1위의 바이오기업으로 자리매김할 수 있었습니다. 앞으로도 끊임없이 연구개발 역량을 축적하고, 그 기반 하에 적시적이고 효과적인 경영 전략을 실행하여 주주님들의 기대에 부응하는 Global 바이오기업으로 성장하도록 모든 임직원들이 힘을 모아 나아가도록 하겠습니다.

이러한 괄목할 만한 성장의 결과로, 최근 코스피(KOSPI) 이전 상장에 대해 여러가지 의견이 나오고 있음을 당사에서도 잘 인지하고 있으며, 다방면에서 이에 대해 경청하고 있습니다. 그리고 당사에서도 여러 증권사 및 다양한 기관과 논의하였고, 이전 상장과 관련된 시장의 여건과 당사의 상황에 기반하여 이전 상장 시의 장단점, 적정한 시기, 방법 등에 대해 심도 깊은 검토를 진행 중에 있습니다.

코스피로의 이전상장은 대내외적 기업신뢰도 증가를 통해 기업가치와 브랜드 가치의 상승을 가져올 수 있으며, 투자자 저변 확대와 다양한 자금 조달 등의 장점이 있고, 이를 통해 주주가치 증대의 한 방안이 될 수 있음을 잘 이해하고 있습니다.

그러나, 이전상장도 상장의 한 방법으로 코스피 시장 이전을 위해서는 당사에서도 여러가지 준비가 필요합니다. 벤처기업의 틀을 벗어나, 코스피 시장에서 당당한 바이오 기업으로 역할을 하기 위해서는 그동안 다소 부족할 수도 있었던 여러가지 내부체계에 대해 다시 한번 깊이 들여다보고 이를 보완하기 위한 시간이 필요한 것도 또한 사실입니다. 이것은 향후 Global 바이오 기업으로 성장하고, 한 단계 더 도약하기 위해서도 꼭 필요한 과정입니다.

그리고 많은 분들이 기대하고 계시는 MSD 키트루다 SC와 관련한 ALT-B4의 사업 성과가 올해 4분기 가시화되어 2026년부터 본격화될 전망으로 2008년 창립이래 알테오젠의 Turning Point가 될 것이라 의심하지 않습니다. 이러한 성과를 기반으로 당사가 보유하고 있는 다양한 Pipeline의 성과 창출을 가속화하고, 당사의 오랜 숙원인 자체적인 바이오 생산 역량 확보도 계획 중에 있으며, 전 임직원들의 헌신과 노력 속에 여러 어려움들을 이겨내고 한 걸음씩 나아가고 있습니다.

2026년은 이러한 내부 체계의 보완과 정비를 완료하고, 사업 성과 가시화와 확대를 통해 안정적인 재무성과를 창출하는 알테오젠 기업 역사의 향배를 가르는 중요한 한 해가 되리라 기대하고 있으며, 코스피로의 이전상장도 이러한 기반 하에 진행하는 것이 기업가치와 주주가치 극대화를 위해 현 시점에서 가장 적정한 방안이라 생각됩니다.

알테오젠 주주 여러분,

코스피로의 이전은 단지 당사의 주식이 거래되는 시장이 변동되는 것 만이 아닌 알테오젠이라는 기업이 대한민국은 물론 세계 속의 바이오 기업으로 도약하는 큰 시금석이 되는 변화입니다.

코스피 이전은 내부 체계 준비와 더불어 최대한 이른 시간 안에 추진토록 하겠으며, 자세한 추진 일정과 진행 사항은 추후 공시나 IR 등을 통해 말씀드릴 수 있는 기회를 가지도록 하겠습니다.

주주님들이 기대하고 계시는 이전 상장 시기와 다소 이견이 있더라도, 보다 완벽하고 준비된 이전상장을 하고자 하는 회사의 고심을 넓은 마음으로 이해해 주시기 고개 숙여 부탁드립니다.

2008년 꿈과 희망을 품고 출범한 알테오젠은 이제 대한민국을 대표할 수 있는 바이오기업으로 자리매김하였고, 향후에는 세계 시장에서 경쟁하는 Global 바이오기업으로 우뚝 서고자 합니다. 이러한 장대한 여정에 주주 여러분들의 끊임없는 성원과 관심을 부탁드리는 바입니다.

감사합니다.

주식회사 알테오젠
대표이사 박 순 재

CLSA에서 오늘 알테오젠에 대해 목표주가 58만원(outperform)으로 커버리지를 개시했습니다. 알테오젠의 ALT-B4가 빅파마의 게임체인저로 블록버스터 의약품의 지위를 더욱 공고히 할 수 있고, 환자들에게 경제적이고 편리한 투약 옵션을 제공할 수 있다고 밝히며 이 차별화된 플랫폼이 알테오젠의 성장을 이끌 것으로 전망하고 있습니다.

알테오젠에 대한 신한투자증권 리포트 공유드립니다.

『알테오젠(196170.KS) - 콥데이 후기; 이제 알테오젠의 시간 』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 1년간 주가를 눌러왔던 이슈들, 숫자 찍히면 달라진다
할로자임 특허 문제로 다이이찌 산쿄 및 아스라제네카 L/O 성과는 주가에 전혀 반영되지 못해 저평가 판단. 최근 할로자임 86개 특허 청구항 포기로 이슈 해소. 키트루다SC 9/23 FDA승인 및 10/1 출시. KOSPI 이전과 연내 1~2건의 추가 계약. 4분기 실적으로 첫 인식될 판매 마일스톤으로 동사 매출과 이익 폭발적 상승 전망. 9월이 마지막 저평가 매수 기회될 것

▶️ L/O 공시 때마다 특허 이슈 터져 빛 바랬었으나, 그래서 기회 구간
작년 11월 전세계 1위 ADC 기업 다이이찌 산쿄와 전세계 최초로 ADC SC 개발을 계약. 지난 3월 아스트라제네카(AZ)와 3개 물질 계약 체결했으나 할로자임과 PGR 및 소송 이슈로 가치가 전혀 적용되지 못한 상황

머크 최근 실적 발표 중 키트루다의 IRA 약가인하 적용이 2029년 예상된다는 언급은 굉장히 중요한 부분. 만약 SC가 IRA 약가인하 대상이 되어도 2029년 시행. 머크는 최근 18~24개월 내 30~40%의 SC 전환 목표로 발표. 공시된 판매 마일스톤만 1.5조원 수준. 로열티 포함 누적 수조원될 것

내년 1월 중 머크가 정산해주는 10~12월 키트루다SC 매출액에 따른 판매 마일스톤 또한 동사 4분기 실적으로 회계상 인식 가능. 특정 목표 매출 달성 시 지급될 것으로 추정했던 것보다 빠르게, 그리고 매분기 인식될 것. 사실상 판매 로열티와 같은 방식으로 판매 마일스톤이 들어오는 것

▶️ Valuation & Risk: L/O, 이전상장, 승인, 마일스톤 등 상승 트리거 많다
연내 1~2건 추가 L/O 목표 유지라는 점은 딜이 임박했음을 의미. 이중항체 및 경쟁사 계약사 중 한 곳 추정. 9월 KOSPI 이전을 위한 이사회 결의 또한 확정 일정. 1년간 쉬었던 동사의 주가는 추가 L/O, 승인 및 판매 마일스톤 4Q 인식 개시, KOSPI 이전 등 다수 트리거로 본격 상승 전망

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=339578

위 내용은 2025년 9월 8일 07시 26분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

신한투자증권 애널리스트의 의견 및 리포트 공유드립니다.

『알테오젠(196170.KQ) - AZ, 키트루다 우위 이중항체SC 임상 개시 』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 다이이찌 산쿄와 아스트라제네카 출시 일정 맞추고 있다
다이이찌 산쿄 지난해 11월, 아스트라제네카(AZ)가 지난 3월 서로 4개월 차이를 두고 동사와 SC 계약. 그 두 회사가 엔허투와 릴베고스토미그 모두 하반기 SC 1상을 개시하는 것은 과연 우연일까? 임상 기간도 10개월로 초고속 진행. 두 물질은 병용 중. 양사가 SC 출시 시점 맞추고 있다고 판단

▶️ AZ의 3개 중 2개는 임상 단계인 약물. 변화하는 SC 개발 트렌드
AZ 임상 2개 물질은 PD-1 x CTLA-4* 타깃 이중항체 Volrustomig, CD73 타깃 단일항체 Oleclumab 추정하였으나 이번 임상 등록으로 PD-1 x TIGIT* 이중항체 릴베고스토미그(Rilvegostomig)로 확인. 예상하지 못했던 이유는 로슈와 길리어드 모두 TIGIT 단일항체 임상 일부를 실패했기 때문인데 최근 AZ의 이중항체 Rilvegostomig가 시장 예상을 뒤엎고 기존 TIGIT 단일항체 및 키트루다 대비 우위의 임상 결과 발표 중

여기서 중요한 점은 AZ 릴베고스토미그의 임상 현황. 현재 다이이찌 산쿄의 엔허투(폐암), 다트로웨이(위암) ADC와 모두 1차 치료제 진입 위한 병용요법까지 총 임상 6건 진행 중. 이는 다이이찌 산쿄와 엔허투SC 개발에 이어 AZ와 함께 다트로웨이SC까지 추가 계약할 가능성의 힌트. 이제 빅파마들은 임상 단계 물질들을 처음부터 SC로 출시해 시장을 선점하려는 전략이 눈에 보이고 있고 그 중심에 동사의 ALT-B4가 있음

▶️ Valuation & Risk: 키트루다 우위 약물들도 우리와 계약 이어갈 것
키트루다 IRA 약가인하, 특허만료 후 매출 감소 우려는 완전 종식. 지난 7월 AZ가 키트루다 우위 약물로 가장 주목받는 서밋(Summit) PD-1 x VEGF* 이중항체 이보네시맙을 무려 20조원에 인수 논의 중임이 밝혀졌고 AZ의 이보네시맙SC 추가 계약은 수순. 릴베고스토미그SC도 상업화 명확

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=339640

위 내용은 2025년 9월 10일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

'25년 9월 17일(수) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 알테오젠바이오로직스와 공동개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(Eyluxvi, 코드명: ALT-L9)'가 유럽 품목 허가를 획득했습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=82

영문PR:
https://finance.yahoo.com/news/alteogen-receives-european-commission-approval-074000593.html

금일 박순재 알테오젠 대표이사의 KIW IR 프레젠테이션 내용에 대한 기사 공유드립니다.
https://www.hankyung.com/article/2025091705241

'25년 9월 19일(금) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠의 파트너사 MSD가 '키트루다 SC'의 유럽 품목허가에 대해 CHMP로부터 'positive opinion'을 획득했다고 밝혔습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=83

MSD PR: https://www.merck.com/news/merck-receives-two-positive-eu-chmp-opinions-for-keytruda-pembrolizumab-for-subcutaneous-sc-administration-and-for-new-indication-for-earlier-stage-head-and-neck-cancer/

'25년 9월 20일(토) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠의 파트너사 MSD가 ALT-B4가 활용된 피하주사제형 키트루다(제품명: 키트루다 큐렉스, KEYTRUDA QLEX)의 미국 FDA 허가 획득을 밝혔습니다. 면역항암제 중 유일하게 1분 피하주사로 투약 가능하며, 키트루다의 고형암 38개 적응증에서 허가됐습니다. 이달 말부터 미국에서 사용이 가능할 예정으로 기타 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=84&page=2

MSD PR 링크: https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-injection-for-subcutaneous-use-in-adults-across-most-solid-tumor-indications-for-keytruda-pem/

New York Times의 키트루다 큐렉스 승인에 대한 기사 공유드립니다. 아래는 몇 가지 주요 내용입니다.

• 키트루다는 18개 암종에서 허가되어 현재까지 290만 명의 환자들에게 널리 사용된 의약품 (지미카터 전 미국 대통령의 수명을 10년 가까이 연장시키는 데 기여함)

• 키트루다 2014년 출시 후 누적 매출 $146B(약 201조원)

• 키트루다의 미국 내 가격은 연간 약 2.8억원($204,000)이고 Merck는 피하주사에도 비슷한 가격을 책정할 것이라고 밝힘 (정확한 가격은 이달 말 공개 예정)

• 피하주사는 병원에서 infusion chair들을 비워줄 수 있어 환영 받고 있음 (여유가 생긴 chair를 항암화학요법 환자들을 위해 사용할 수 있어 큰 인센티브 있음)

• Merck는 편리한 피하주사를 맞는 많은 환자들은 향후 저렴한 정맥주사가 나오더라도 다시 장시간이 소요되는 정맥주사로 돌아가지 않을 것이라고 밝힘

• 종양 전문의들도 Medicare(미국 공공보험)의 비용 절감보다는 어떤 제품이 환자들에게 최선인지에 대해 초점을 맞춘다고 말함. University of California, San Diego 병원의 전문의 Rebecca도 환자들이 원하지 않을 것이기에 다시 정맥주사로 돌아가야 한다고 얘기하기 매우 어려울 것이라고 인터뷰함


- 기사 링크:
https://www.nytimes.com/2025/09/19/health/keytruda-merck-cancer-patents.html

신한증권의 키르투다 큐렉스 승인에 대한 리포트 공유드립니다.

『알테오젠(196170.KQ) - FDA 승인, 이제 전세계가 로열티 낸다』
기업분석부 엄민용 ☎ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 전세계가 로열티 지불한다! 매출과 이익 성장폭 가장 클 기업
9월 20일 드디어 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착되어 FDA로부터 승인 획득. 당초 예정된 일정보다 3일 빠른 결정으로 출시도 10월 1일 아닌 9월 말. 유럽도 내년 상반기에서 반기 빨라진 4분기 승인 예정으로 전세계 승인도 마무리 수순

▶️ 3주·6주 간격의 모든 용량 및 모든 적응증 승인으로 서프라이즈
머크/알테오젠 공동개발 제품명은 ‘키트루다 Qlex’로 출시. BMS/할로자임 옵디보SC 5분, 로슈/할로자임 티쎈트릭 7분 대비 가장 빠른 1~2분 투여. 티쎈트릭SC는 7분 걸림에도 영국 출시 9개월만에 32% SC로 전환 성공

머크의 2년 내 30~40% 시장 SC 전환은 보수적 목표로 판단. IV 3주 제형과 6주 제형 동시 승인된 것 또한 서프라이즈. 투여 6주 간격은 SC 제형 중 유일. BMS 옵디보는 2~4주, 로슈 티쎈트릭은 3주 간격만 SC 승인

19일 유럽 CHMP 승인 권고 발표하며 유럽도 4분기 승인 유력. 키트루다IV가 가진 모든 적응증에 대해 키트루다SC를 승인한 것은 서프라이즈. 빠른 SC 교체위해 중요했던 2가지 용량 및 모든 적응증 승인 완료

▶️ Valuation & Risk: 지금까지 이런 속도는 없었다. 머크는 목숨거는 중
21년 10월 임상 개시 후 부터 승인까지 만 4년이라는 유례없는 속도로 머크는 사활을 걸고 진행 중. 이번 3분기 중 FDA 승인에 따른 수백억원 단계별 마일스톤 인식 공시도 예상. 첫 판매 마일스톤은 동사 4분기 실적에 바로 인식. KOSPI 이전 위한 모든 조건 마련. 빅파마와 연내 1~2건 기술이전 목표 유지 중으로 이번 FDA 승인 여부가 계약 상대의 마지막 의사결정 요소여서 지금까지 발표 없었다고 본다면 곧 L/O 공시도 기대 가능

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=340123

위 내용은 2025년 9월 22일 07시 25분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

애널리스트 출신 원리버 님의 키트루다 SC FDA 승인에 대한 영상 공유드립니다.

알테오젠 축하🙏🏻 그리고 앞으로의 방향성은 마지막에..

https://youtu.be/RATBF_Y3YZ8?si=G40fYK0JACMW-3CC

CLSA에서 알테오젠 목표주가를 62만원(upside 31%)으로 상향했습니다.

주요 포인트는 아래와 같습니다.

• 키트루타 큐렉스는 환자와 의료진의 부담을 줄여주고 편리한 치료제로 빠르게 시장을 침투할 것으로 예상

• 이번 FDA허가로 인해 알테오젠의 ALT-B4는 빅파마에게 더 관심을 받을 것 -> 더 많은 라이선스 계약 가능

• 이에 알테오젠의 기존 라이선스 계약들에 대해 성공확률을 상향해 목표주가 반영👍