안녕하세요 주주 및 투자자 여러분,

항상 당사에 대한 많은 관심과 격려에 감사드립니다.
알테오젠에 대한 UBS 리포트가 발간됐고 이에 대한 당사의 의견을 아래와 같이 설명드립니다.
 
• 키트루다SC 매출 전망: 당사는 전 세계에서 가장 높은 매출(‘24년 연매출 약 40조원)을 올리고 있는 MSD사의 항암치료제 키트루다(Keytruda)의 피하주사(SC) 제형 변경에 대한 라이선스 계약을 2020년 맺었고, 그 의약품의 FDA 승인을 앞두고 있습니다. MSD사의 IR에 따르면, 키트루다SC 제품 출시 후 2년 이내에 키트루다IV의 30~40%를 SC제품으로 전환할 것이라고 전망하고 있습니다. 하지만 UBS 리포트에서는 출시 후 2년 뒤 9%의 SC제품 전환율을 반영하여 키트루다SC 제품의 매출 전망을 크게 저평가하고 있습니다. 이는 시장의 기대치를 훨씬 밑도는 수준이고 이런 낮은 추정에 대한 근거도 리포트에서 언급되지 않았습니다.

타 제품의 사례를 보면, J&J의 혈액암 치료제 다잘렉스(Darzalex)의 경우 SC제형 출시 후 2년이 된 시점에 84%의 매출이 SC제품에서 발생했고, 키트루다와 유사한 치료기전의 면역항암제인 Roche의 티센트릭(Tecentriq) 역시 SC제형으로 2023년 영국에서 첫 승인 후 해당국가에서 9개월만에 32%의 전환율을 나타낸 바 있습니다. 이런 사례들을 비추어봤을 때, UBS의 낮은 키트루다SC 전환율 가정은 동의하기 어렵습니다.

• MSD사의 추가 제품 SC제형 성공률 40%: 당사는 2020년 6월 MSD사와 라이선스 계약을 통해 알테오젠의 재조합 히알루로니다제(Hyalunonidase) ALT-B4를 활용해 MSD사가 제품에 대해 SC제형으로 변경할 수 있는 권리를 부여했습니다. 경쟁사 제품을 포함해 현재까지 히알루로니다제를 통해 정맥주사(IV infusion)를 피하주사(SC injection)로 전환하는데 실패한 사례는 아직까지 밝혀진 바 없습니다. 하지만 UBS의 리포트에서 MSD사에서 추후 진행할 제품들의 SC제형 전환에 대해 성공확률을 아무런 근거 없이 40%로 가정하며 당사의 라이선스 계약에 대한 가치를 평가절하하고 있습니다.

• 엔허투 임상 성공 확률 60%: 당사는 2024년 11월 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와도 ALT-B4를 활용해 ADC 블록버스터 항암치료제인 엔허투(Enhertu)의 피하주사 제형 전환에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 파트너사 Daiichi Sankyo는 당사와 계약 체결 전에 수많은 시험들을 통해 당사의 ALT-B4가 엔허투의 피하주사 제형 전환 가능성에 있어 충분한 데이터를 확보하고 있습니다. 하지만 상기 MSD 케이스와 유사하게 뒷받침할 근거 없이 UBS 리포트에서 엔허투의 피하주사 성공확률을 60%로 가정하며 당사의 미래 경제적 가치를 깎아내리고 있습니다. 또한 엔허투의 SC 전환율 역시 낮게 가정하며 병원에서 장시간 투약이 필요한 정맥주사 대비 피하주사 제형의 장점을 반영하지 못하고 있습니다.

• 미국 관세 영향: 당사의 ALT-B4는 현재 글로벌 CMO 기업들을 통해 생산하고 있습니다. UBS 리포트에서 미국 관세(tariffs)가 당사의 영업이익에 매년 수 십억원에서 백 억원 넘게 손상을 줄 것이라고 밝히고 있는데 이 또한 현재 당사의 비즈니스상 맞지 않는 가정입니다. 

• 할로자임과 비교: UBS는 당사의 valuation을 할로자임과 비교하고 있습니다. 할로자임은 히알루로니다제를 활용해 피하주사 전환기술을 발명한 전 세계 첫 번째 기업입니다. 동사의 히알루로니다제 Enhanze 제품을 통해 많은 바이오의약품이 피하주사 제형으로 전환되어 출시되고 있어 비교기업으로 볼 수 있지만 할로자임의 Enhanze는 특허만료를 앞두고 있습니다. 특허는 의약품 경제성 측면에서 큰 가치를 차지해 당사와 할로자임의 밸류를 비교하는 데는 한계가 있습니다.

• DCF valuation: UBS가 당사 밸류를 평가하며 현금흐름할인법(DCF) 모델을 활용해 미래 당사의 이익을 추정했습니다. 하지만 DCF 모델에 반영된 매년 수 천억원에 달하는 운영비용(OPEX)은 당사와 전혀 소통하지 않은 비용 임을 알려드립니다.
 
상기 기술된 내용들은 당사가 기대하는 파트너사들의 제품 매출, 성공확률, 기대 이익 등을 평가절하한 것으로 투자자 및 당사의 기대치와 큰 차이가 있음을 알려드립니다.

더불어 알테오젠은 당사와 IR meeting, business communication 등을 바탕으로 당사의 기술 및 가치에 대해 reasonable한 분석 리포트는 언제나 환영한다는 점을 말씀드립니다.

앞으로도 대한민국 선도 바이오기업 알테오젠에 대해 많은 응원 부탁드립니다. 감사합니다.
 
주식회사 알테오젠

당사 박순재 대표이사의 인터뷰 기사 공유드립니다. 인터뷰에서 바이오의약품 생산시설 구축과 R&D에 대한 계획이 담겨있습니다.

https://n.news.naver.com/article/015/0005170511?sid=105

박 대표는 “향후 미국을 제외한 모든 국가에 공급하는 키트루다 SC 원료를 한국 공장에서 생산할 것”이라며 “미국 공급은 현지 CMO를 통해 유지하되 SC 제품 수요 확대 시 미국 공장 인수나 제2공장 건설도 추진할 계획”이라고 말했다.

알테오젠은 안정적 수익 기반을 토대로 연구개발(R&D) 속도도 끌어올릴 계획이다. 박 대표는 “실온 보관이 가능한 업그레이드 ALT-B4와 1개월 장기지속형 제형 기술을 개발 중”이라며 “하반기에는 글로벌 대형 제약사에 추가로 기술을 이전하는 성과도 기대하고 있다”고 덧붙였다.

알테오젠 본사를 방문하셔서 인터뷰 촬영해주신 KB자산운용의 브이로그 영상 공유드립니다.

https://youtu.be/WMoJ1wJ_qus?si=SPwVF5T89wuf3Tn4

어제(8/15) 알테오젠에 대해 Outperform 의견으로 커버리지를 개시한 맥쿼리증권의 리포트가 있었습니다. 향후 12개월 목표주가로 59만원(시총 31.5조원)을 제시하며 현주가 대비 35% 상승이 가능하다고 전망하고 있습니다. 주요 내용 아래와 같이 공유드립니다.

• 알테오젠의 피하주사 전환 플랫폼은 환자, 의사, 제약사의 unmet needs를 충족시켜 줄 수 있는 기술임: 짧은 시간과 투약이 쉬운 피하주사(SC)는 정맥투여(IV)에 비해 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있고 의료진의 부담을 개선시킬 수 있음

• 글로벌 제약사와의 파트너십으로 검증된 플랫폼: 알테오젠은 MSD, Daiichi Sankyo, AstraZeneca 등 빅파마와 라이선스 계약을 맺으며 플랫폼이 검증됐고 미국 특허가 2043년까지 IP보호되어 있음

• 경쟁사 대비 차별화: 경쟁사와 달리 유연한 라이선스 계약이 가능해 앞으로도 다양한 modalities와 therapeutic area에서 추가 라이선스 기회들이 열려있고 auto-injector 등 의료기기에도 사용될 수 있음

• 할로자임 대비 프리미엄 가치: 할로자임의 특허가 ‘29~30년에 만료를 앞두고 있는데 반해 알테오젠은 ‘43년까지 긴 특허가 있고, 알테오젠은 outstanding 블록버스터 항암치료제 '키트루다' 및 '엔허투'와 파트너십을 맺으며 경쟁사 대비 프리미엄을 받을 자격이 있음

> Catalysts: 키트루다SC 출시(10월), 엔허투SC 임상 업데이트(1H26), 코스피 이전, 추가 라이선스 계약

> SOTP Valuation
1. MSD partnership: 17조원 (키트루다SC + 그 외 SC 파이프라인)
2. Daiichi Sankyo partnership: 8.9조원 (엔허투SC)
3. Sandoz partnership: 1.1조원
4. AstraZeneca partnership: 3.6조원
5. Intas 및 자회사: 0.58조원
6. Net cash: 0.3조원

-> Fair value: 31.5조원

'25년 8월 18일(월) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 '활용 범위가 확대된 신규 히알루로니다제 변이체'에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔습니다. 신규 변이체는 기존 ALT-B4의 활성과 안정성을 더욱 높여 상온에서 보관하는 의약품까지 피하주사 전환 기술의 활용 범위를 확대할 수 있을 것으로 기대합니다.
자세한 내용은 아래 링크의 기사 확인해주시기 바랍니다.

https://n.news.naver.com/article/018/0006092292?sid=105

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 영상 공유드립니다. 당사 Hybrozyme 플랫폼의 기술 및 potential 등을 조명하고 있습니다. 인터뷰는 총 3편으로 제작되어 있고 그 중 첫 번째 영상입니다.

https://youtu.be/mmxj2KI_gwc?si=EhqX2TZYZ4F4UFrh

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 두 번째 영상 공유드립니다. 2편에서는 특허, 빅파마의 에버그리닝 전략, 알테오젠의 기술수출, 그리고 오토인젝터 등 디바이스 기업과의 협업 등을 담고 있습니다. 많은 관심 부탁드립니다.

https://youtu.be/OigKhYnnaTI?si=RhXhQRYcLcA4DxPC

KB자산운용과 전태연 알테오젠 부사장의 인터뷰 세 번째 영상 공유드립니다. 마지막 편에서는 알테오젠의 추가 기술이전 기대, 공장 설립, ALT-B4 외 파이프라인, 그리고 앞으로의 비전에 대해 인터뷰했습니다. 대전까지 내려오셔서 좋은 영상 제작해주신 KB자산운용팀과 촬영팀 여러분 감사합니다. 👍 👏

https://youtu.be/0z3auqXHFpE

알테오젠의 코스피 이전상장 관련 주주 공고문 아래 및 링크와 같이 공유드립니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2566&mod=document

친애하는 알테오젠 주주 여러분,

당사에 대해 많은 관심과 격려에 항상 감사드립니다.

당사 임직원들의 헌신과 주주 여러분들의 협조와 지원에 힘입어 당사는 오늘날 시가총액 20조를 넘어서는 코스닥 시총 1위의 바이오기업으로 자리매김할 수 있었습니다. 앞으로도 끊임없이 연구개발 역량을 축적하고, 그 기반 하에 적시적이고 효과적인 경영 전략을 실행하여 주주님들의 기대에 부응하는 Global 바이오기업으로 성장하도록 모든 임직원들이 힘을 모아 나아가도록 하겠습니다.

이러한 괄목할 만한 성장의 결과로, 최근 코스피(KOSPI) 이전 상장에 대해 여러가지 의견이 나오고 있음을 당사에서도 잘 인지하고 있으며, 다방면에서 이에 대해 경청하고 있습니다. 그리고 당사에서도 여러 증권사 및 다양한 기관과 논의하였고, 이전 상장과 관련된 시장의 여건과 당사의 상황에 기반하여 이전 상장 시의 장단점, 적정한 시기, 방법 등에 대해 심도 깊은 검토를 진행 중에 있습니다.

코스피로의 이전상장은 대내외적 기업신뢰도 증가를 통해 기업가치와 브랜드 가치의 상승을 가져올 수 있으며, 투자자 저변 확대와 다양한 자금 조달 등의 장점이 있고, 이를 통해 주주가치 증대의 한 방안이 될 수 있음을 잘 이해하고 있습니다.

그러나, 이전상장도 상장의 한 방법으로 코스피 시장 이전을 위해서는 당사에서도 여러가지 준비가 필요합니다. 벤처기업의 틀을 벗어나, 코스피 시장에서 당당한 바이오 기업으로 역할을 하기 위해서는 그동안 다소 부족할 수도 있었던 여러가지 내부체계에 대해 다시 한번 깊이 들여다보고 이를 보완하기 위한 시간이 필요한 것도 또한 사실입니다. 이것은 향후 Global 바이오 기업으로 성장하고, 한 단계 더 도약하기 위해서도 꼭 필요한 과정입니다.

그리고 많은 분들이 기대하고 계시는 MSD 키트루다 SC와 관련한 ALT-B4의 사업 성과가 올해 4분기 가시화되어 2026년부터 본격화될 전망으로 2008년 창립이래 알테오젠의 Turning Point가 될 것이라 의심하지 않습니다. 이러한 성과를 기반으로 당사가 보유하고 있는 다양한 Pipeline의 성과 창출을 가속화하고, 당사의 오랜 숙원인 자체적인 바이오 생산 역량 확보도 계획 중에 있으며, 전 임직원들의 헌신과 노력 속에 여러 어려움들을 이겨내고 한 걸음씩 나아가고 있습니다.

2026년은 이러한 내부 체계의 보완과 정비를 완료하고, 사업 성과 가시화와 확대를 통해 안정적인 재무성과를 창출하는 알테오젠 기업 역사의 향배를 가르는 중요한 한 해가 되리라 기대하고 있으며, 코스피로의 이전상장도 이러한 기반 하에 진행하는 것이 기업가치와 주주가치 극대화를 위해 현 시점에서 가장 적정한 방안이라 생각됩니다.

알테오젠 주주 여러분,

코스피로의 이전은 단지 당사의 주식이 거래되는 시장이 변동되는 것 만이 아닌 알테오젠이라는 기업이 대한민국은 물론 세계 속의 바이오 기업으로 도약하는 큰 시금석이 되는 변화입니다.

코스피 이전은 내부 체계 준비와 더불어 최대한 이른 시간 안에 추진토록 하겠으며, 자세한 추진 일정과 진행 사항은 추후 공시나 IR 등을 통해 말씀드릴 수 있는 기회를 가지도록 하겠습니다.

주주님들이 기대하고 계시는 이전 상장 시기와 다소 이견이 있더라도, 보다 완벽하고 준비된 이전상장을 하고자 하는 회사의 고심을 넓은 마음으로 이해해 주시기 고개 숙여 부탁드립니다.

2008년 꿈과 희망을 품고 출범한 알테오젠은 이제 대한민국을 대표할 수 있는 바이오기업으로 자리매김하였고, 향후에는 세계 시장에서 경쟁하는 Global 바이오기업으로 우뚝 서고자 합니다. 이러한 장대한 여정에 주주 여러분들의 끊임없는 성원과 관심을 부탁드리는 바입니다.

감사합니다.

주식회사 알테오젠
대표이사 박 순 재

CLSA에서 오늘 알테오젠에 대해 목표주가 58만원(outperform)으로 커버리지를 개시했습니다. 알테오젠의 ALT-B4가 빅파마의 게임체인저로 블록버스터 의약품의 지위를 더욱 공고히 할 수 있고, 환자들에게 경제적이고 편리한 투약 옵션을 제공할 수 있다고 밝히며 이 차별화된 플랫폼이 알테오젠의 성장을 이끌 것으로 전망하고 있습니다.

알테오젠에 대한 신한투자증권 리포트 공유드립니다.

『알테오젠(196170.KS) - 콥데이 후기; 이제 알테오젠의 시간 』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 1년간 주가를 눌러왔던 이슈들, 숫자 찍히면 달라진다
할로자임 특허 문제로 다이이찌 산쿄 및 아스라제네카 L/O 성과는 주가에 전혀 반영되지 못해 저평가 판단. 최근 할로자임 86개 특허 청구항 포기로 이슈 해소. 키트루다SC 9/23 FDA승인 및 10/1 출시. KOSPI 이전과 연내 1~2건의 추가 계약. 4분기 실적으로 첫 인식될 판매 마일스톤으로 동사 매출과 이익 폭발적 상승 전망. 9월이 마지막 저평가 매수 기회될 것

▶️ L/O 공시 때마다 특허 이슈 터져 빛 바랬었으나, 그래서 기회 구간
작년 11월 전세계 1위 ADC 기업 다이이찌 산쿄와 전세계 최초로 ADC SC 개발을 계약. 지난 3월 아스트라제네카(AZ)와 3개 물질 계약 체결했으나 할로자임과 PGR 및 소송 이슈로 가치가 전혀 적용되지 못한 상황

머크 최근 실적 발표 중 키트루다의 IRA 약가인하 적용이 2029년 예상된다는 언급은 굉장히 중요한 부분. 만약 SC가 IRA 약가인하 대상이 되어도 2029년 시행. 머크는 최근 18~24개월 내 30~40%의 SC 전환 목표로 발표. 공시된 판매 마일스톤만 1.5조원 수준. 로열티 포함 누적 수조원될 것

내년 1월 중 머크가 정산해주는 10~12월 키트루다SC 매출액에 따른 판매 마일스톤 또한 동사 4분기 실적으로 회계상 인식 가능. 특정 목표 매출 달성 시 지급될 것으로 추정했던 것보다 빠르게, 그리고 매분기 인식될 것. 사실상 판매 로열티와 같은 방식으로 판매 마일스톤이 들어오는 것

▶️ Valuation & Risk: L/O, 이전상장, 승인, 마일스톤 등 상승 트리거 많다
연내 1~2건 추가 L/O 목표 유지라는 점은 딜이 임박했음을 의미. 이중항체 및 경쟁사 계약사 중 한 곳 추정. 9월 KOSPI 이전을 위한 이사회 결의 또한 확정 일정. 1년간 쉬었던 동사의 주가는 추가 L/O, 승인 및 판매 마일스톤 4Q 인식 개시, KOSPI 이전 등 다수 트리거로 본격 상승 전망

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=339578

위 내용은 2025년 9월 8일 07시 26분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

신한투자증권 애널리스트의 의견 및 리포트 공유드립니다.

『알테오젠(196170.KQ) - AZ, 키트루다 우위 이중항체SC 임상 개시 』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 다이이찌 산쿄와 아스트라제네카 출시 일정 맞추고 있다
다이이찌 산쿄 지난해 11월, 아스트라제네카(AZ)가 지난 3월 서로 4개월 차이를 두고 동사와 SC 계약. 그 두 회사가 엔허투와 릴베고스토미그 모두 하반기 SC 1상을 개시하는 것은 과연 우연일까? 임상 기간도 10개월로 초고속 진행. 두 물질은 병용 중. 양사가 SC 출시 시점 맞추고 있다고 판단

▶️ AZ의 3개 중 2개는 임상 단계인 약물. 변화하는 SC 개발 트렌드
AZ 임상 2개 물질은 PD-1 x CTLA-4* 타깃 이중항체 Volrustomig, CD73 타깃 단일항체 Oleclumab 추정하였으나 이번 임상 등록으로 PD-1 x TIGIT* 이중항체 릴베고스토미그(Rilvegostomig)로 확인. 예상하지 못했던 이유는 로슈와 길리어드 모두 TIGIT 단일항체 임상 일부를 실패했기 때문인데 최근 AZ의 이중항체 Rilvegostomig가 시장 예상을 뒤엎고 기존 TIGIT 단일항체 및 키트루다 대비 우위의 임상 결과 발표 중

여기서 중요한 점은 AZ 릴베고스토미그의 임상 현황. 현재 다이이찌 산쿄의 엔허투(폐암), 다트로웨이(위암) ADC와 모두 1차 치료제 진입 위한 병용요법까지 총 임상 6건 진행 중. 이는 다이이찌 산쿄와 엔허투SC 개발에 이어 AZ와 함께 다트로웨이SC까지 추가 계약할 가능성의 힌트. 이제 빅파마들은 임상 단계 물질들을 처음부터 SC로 출시해 시장을 선점하려는 전략이 눈에 보이고 있고 그 중심에 동사의 ALT-B4가 있음

▶️ Valuation & Risk: 키트루다 우위 약물들도 우리와 계약 이어갈 것
키트루다 IRA 약가인하, 특허만료 후 매출 감소 우려는 완전 종식. 지난 7월 AZ가 키트루다 우위 약물로 가장 주목받는 서밋(Summit) PD-1 x VEGF* 이중항체 이보네시맙을 무려 20조원에 인수 논의 중임이 밝혀졌고 AZ의 이보네시맙SC 추가 계약은 수순. 릴베고스토미그SC도 상업화 명확

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=339640

위 내용은 2025년 9월 10일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

'25년 9월 17일(수) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 알테오젠바이오로직스와 공동개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(Eyluxvi, 코드명: ALT-L9)'가 유럽 품목 허가를 획득했습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=82

영문PR:
https://finance.yahoo.com/news/alteogen-receives-european-commission-approval-074000593.html

금일 박순재 알테오젠 대표이사의 KIW IR 프레젠테이션 내용에 대한 기사 공유드립니다.
https://www.hankyung.com/article/2025091705241

'25년 9월 19일(금) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠의 파트너사 MSD가 '키트루다 SC'의 유럽 품목허가에 대해 CHMP로부터 'positive opinion'을 획득했다고 밝혔습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=83

MSD PR: https://www.merck.com/news/merck-receives-two-positive-eu-chmp-opinions-for-keytruda-pembrolizumab-for-subcutaneous-sc-administration-and-for-new-indication-for-earlier-stage-head-and-neck-cancer/

'25년 9월 20일(토) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠의 파트너사 MSD가 ALT-B4가 활용된 피하주사제형 키트루다(제품명: 키트루다 큐렉스, KEYTRUDA QLEX)의 미국 FDA 허가 획득을 밝혔습니다. 면역항암제 중 유일하게 1분 피하주사로 투약 가능하며, 키트루다의 고형암 38개 적응증에서 허가됐습니다. 이달 말부터 미국에서 사용이 가능할 예정으로 기타 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=84&page=2

MSD PR 링크: https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-injection-for-subcutaneous-use-in-adults-across-most-solid-tumor-indications-for-keytruda-pem/