알테오젠이 공식 IR/PR 채널을 텔레그램에서 개시합니다. 많은 관심 부탁드립니다.

'25년 7월 17일(목) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 개발한 피하주사 전환 제품 ALT-B4의 물질특허를 미국 특허청에 등록했습니다. (특허번호 12,371,683)
ALT-B4의 신규성과 진보성을 미국 특허청으로 공인 받은 의미가 있고, 이 제품의 미국 내 독점권을 2043년초까지 보장 받을 수 있게 됐습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 PR 확인 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=80&page=2

'25년 7월 22일(화) 알테오젠에 대한 새로운 분석리포트 공유드립니다.
독립리서치기관 IV Research에서 발간한 리포트이고 당사의 파이프라인과 비즈니스에 대해 작성되었습니다.
자세한 내용은 아래 리포트를 참조해주시기 바랍니다.

[IV Research]

알테오젠(196170)-검증된 플랫폼의 확장과 상업화 구간 진입

글로벌 SC제형 변경 플랫폼의 가치 상승

SC 제형은 정맥주사(IV) 대비 환자 편의성과 병원 내 투약 효율을 획기적으로 개선할 수 있어, 글로벌 제약사들이 가장 선호하는 제형 전략으로 자리잡고 있다. 수십 분 이상 소요되는 IV 투여를 수 분 내 SC로 전환함으로써 병상 회전율, 간호 인력 소요, 주사 관련 부작용 발생률을 모두 줄일 수 있으며, 환자 삶의 질(QoL) 측면에서도 명확한 개선 효과가 입증되고 있다. 특히 특허만료를 앞둔 블록버스터 약물의 경우, SC 전환은 새로운 특허를 기반으로 독점 기간을 연장할 수 있는 대표적 ‘에버그리닝 전략’으로 기능하고 있으며, FDA와 CMS의 임상적 차별성 평가 기준(Cmax, 투약 시간, 안전성 등)에서도 유효성이 인정되는 사례가 증가하고 있다. 이러한 구조적 흐름 속에서 히알루로니다제 기반 SC 전환 플랫폼은 단순한 제형 기술이 아닌, 빅파마의 수익성과 생존 전략을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다.

이미 검증된 Hybrozyme(ALT-B4) 플랫폼

동사는 자체 개발한 Hybrozyme™(ALT-B4)을 통해 정맥투여 중심의 항체 및 ADC 약물을 SC로 전환할 수 있는 기술을 확보했으며, Merck, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Sandoz 등과의 기술이전 계약을 통해 플랫폼의 확장성과 신뢰성을 입증하고 있다. ALT-B4는 사람 유래 PH20 효소를 기반으로 자체 개량된 서열을 사용하며, 경쟁사 Halozyme ENHANZE®의 특허범위와 충돌하지 않도록 설계되었다. Merck의 키트루다SC, 다이이찌산쿄의 Enhertu SC 등은 ALT-B4의 첫 상업화 사례로 자리잡고 있으며, 단순 효소 공급을 넘어 고난도 약물 제형화의 파트너로 기술력이 인정되고 있다.

기타 현안, Merck v. Halozyme 소송과 KOSPI 이전상장

Merck는 Halozyme이 보유한 MDASE 특허군에 대해 2024년 10월부터 총 14건의 PGR을 청구하였으며, 일부 사건은 이미 심리 개시되어 2026년 중 PTAB 판결이 내려질 전망이다. 이는 키트루다SC의 글로벌 출시 및 ALT-B4의 특허 안전성에 직결되는 사안이나, ALT-B4의 독립적 서열과 PH20-Hyal1 융합구조, 구현 가능성(Enablement) 등을 고려하면 무효화 가능성도 높게 평가된다.

동사는 2025년 중 KOSPI 이전 상장 가능성이 제기되고 있으며, 시가총액·기술성· 파트너 지위 등을 고려할 때 유가증권시장 편입에 따른 수급·레이팅 재평가 가능성이 존재한다. 회사 측은 "검토 중"이라는 입장을 유지하고 있으며, 향후 이사회 의결 및 한국거래소 심사 절차 여부가 이벤트로 작용할 전망이다.

https://t.me/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/223941857732

'25년 7월 28일(월) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.

알테오젠이 알테오젠바이오로직스와 공동개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)'가 유럽 품목허가 권고를 받았습니다. 자세한 내용은 아래 링크의 PR 확인해주시기 바랍니다.
https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=87

오늘 보도된 아이럭스비(Eyluxvi, ALT-L9) 뉴스 관련 영어버전 PR 아래 링크와 같이 공유드립니다.
https://finance.yahoo.com/news/alteogen-receives-positive-chmp-opinion-060000562.html

알테오젠의 파트너사 Daiichi Sankyo가 오늘 분기 실적발표를 했고, 엔허투 SC 임상계획이 소개되어 공유드립니다. 76명의 고형암 환자 대상으로 엔허투 SC의 안전성과 PK를 검증하는 임상입니다.

안녕하세요 주주 및 투자자 여러분,

항상 당사에 대한 많은 관심과 격려에 감사드립니다.
알테오젠에 대한 UBS 리포트가 발간됐고 이에 대한 당사의 의견을 아래와 같이 설명드립니다.
 
• 키트루다SC 매출 전망: 당사는 전 세계에서 가장 높은 매출(‘24년 연매출 약 40조원)을 올리고 있는 MSD사의 항암치료제 키트루다(Keytruda)의 피하주사(SC) 제형 변경에 대한 라이선스 계약을 2020년 맺었고, 그 의약품의 FDA 승인을 앞두고 있습니다. MSD사의 IR에 따르면, 키트루다SC 제품 출시 후 2년 이내에 키트루다IV의 30~40%를 SC제품으로 전환할 것이라고 전망하고 있습니다. 하지만 UBS 리포트에서는 출시 후 2년 뒤 9%의 SC제품 전환율을 반영하여 키트루다SC 제품의 매출 전망을 크게 저평가하고 있습니다. 이는 시장의 기대치를 훨씬 밑도는 수준이고 이런 낮은 추정에 대한 근거도 리포트에서 언급되지 않았습니다.

타 제품의 사례를 보면, J&J의 혈액암 치료제 다잘렉스(Darzalex)의 경우 SC제형 출시 후 2년이 된 시점에 84%의 매출이 SC제품에서 발생했고, 키트루다와 유사한 치료기전의 면역항암제인 Roche의 티센트릭(Tecentriq) 역시 SC제형으로 2023년 영국에서 첫 승인 후 해당국가에서 9개월만에 32%의 전환율을 나타낸 바 있습니다. 이런 사례들을 비추어봤을 때, UBS의 낮은 키트루다SC 전환율 가정은 동의하기 어렵습니다.

• MSD사의 추가 제품 SC제형 성공률 40%: 당사는 2020년 6월 MSD사와 라이선스 계약을 통해 알테오젠의 재조합 히알루로니다제(Hyalunonidase) ALT-B4를 활용해 MSD사가 제품에 대해 SC제형으로 변경할 수 있는 권리를 부여했습니다. 경쟁사 제품을 포함해 현재까지 히알루로니다제를 통해 정맥주사(IV infusion)를 피하주사(SC injection)로 전환하는데 실패한 사례는 아직까지 밝혀진 바 없습니다. 하지만 UBS의 리포트에서 MSD사에서 추후 진행할 제품들의 SC제형 전환에 대해 성공확률을 아무런 근거 없이 40%로 가정하며 당사의 라이선스 계약에 대한 가치를 평가절하하고 있습니다.

• 엔허투 임상 성공 확률 60%: 당사는 2024년 11월 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와도 ALT-B4를 활용해 ADC 블록버스터 항암치료제인 엔허투(Enhertu)의 피하주사 제형 전환에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 파트너사 Daiichi Sankyo는 당사와 계약 체결 전에 수많은 시험들을 통해 당사의 ALT-B4가 엔허투의 피하주사 제형 전환 가능성에 있어 충분한 데이터를 확보하고 있습니다. 하지만 상기 MSD 케이스와 유사하게 뒷받침할 근거 없이 UBS 리포트에서 엔허투의 피하주사 성공확률을 60%로 가정하며 당사의 미래 경제적 가치를 깎아내리고 있습니다. 또한 엔허투의 SC 전환율 역시 낮게 가정하며 병원에서 장시간 투약이 필요한 정맥주사 대비 피하주사 제형의 장점을 반영하지 못하고 있습니다.

• 미국 관세 영향: 당사의 ALT-B4는 현재 글로벌 CMO 기업들을 통해 생산하고 있습니다. UBS 리포트에서 미국 관세(tariffs)가 당사의 영업이익에 매년 수 십억원에서 백 억원 넘게 손상을 줄 것이라고 밝히고 있는데 이 또한 현재 당사의 비즈니스상 맞지 않는 가정입니다. 

• 할로자임과 비교: UBS는 당사의 valuation을 할로자임과 비교하고 있습니다. 할로자임은 히알루로니다제를 활용해 피하주사 전환기술을 발명한 전 세계 첫 번째 기업입니다. 동사의 히알루로니다제 Enhanze 제품을 통해 많은 바이오의약품이 피하주사 제형으로 전환되어 출시되고 있어 비교기업으로 볼 수 있지만 할로자임의 Enhanze는 특허만료를 앞두고 있습니다. 특허는 의약품 경제성 측면에서 큰 가치를 차지해 당사와 할로자임의 밸류를 비교하는 데는 한계가 있습니다.

• DCF valuation: UBS가 당사 밸류를 평가하며 현금흐름할인법(DCF) 모델을 활용해 미래 당사의 이익을 추정했습니다. 하지만 DCF 모델에 반영된 매년 수 천억원에 달하는 운영비용(OPEX)은 당사와 전혀 소통하지 않은 비용 임을 알려드립니다.
 
상기 기술된 내용들은 당사가 기대하는 파트너사들의 제품 매출, 성공확률, 기대 이익 등을 평가절하한 것으로 투자자 및 당사의 기대치와 큰 차이가 있음을 알려드립니다.

더불어 알테오젠은 당사와 IR meeting, business communication 등을 바탕으로 당사의 기술 및 가치에 대해 reasonable한 분석 리포트는 언제나 환영한다는 점을 말씀드립니다.

앞으로도 대한민국 선도 바이오기업 알테오젠에 대해 많은 응원 부탁드립니다. 감사합니다.
 
주식회사 알테오젠